Нейромидин® (Neuromidin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нейромидин®
💊 Состав препарата Нейромидин®
✅ Применение препарата Нейромидин®
📅 Условия хранения Нейромидин®
⏳ Срок годности Нейромидин®
Описание лекарственного препарата
Нейромидин®
(Neuromidin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОЛАЙНФАРМ РУС ООО
(Россия)
Код ATX:
N07AA
(Антихолинэстеразные средства)
Лекарственная форма
Нейромидин® |
Таб. 20 мг: 50 шт. рег. №: П N014238/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нейромидин®
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65 мг, крахмал картофельный — 14 мг, кальция стеарат — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие препарата Нейромидин® основано на сочетании двух механизмов действия: блокады калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимого ингибирования холинэстеразы в синапсах.
Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин® обладает следующими фармакологическими эффектами: улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает память, тормозит прогредиентное развитие деменции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 40-50%. Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин.
Метаболизм
Ипидакрин метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится почками, а также экстраренально (через ЖКТ). Экскреция почками происходит, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.
Показания препарата
Нейромидин®
- заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения, миастенический синдром различной этиологии;
- заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями;
- лечение и профилактика атонии кишечника.
Режим дозирования
Дозы и длительность лечения Нейромидином определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
При моно- и полиневропатии, полирадикулопатии различной этиологии, миастении и миастеническом синдроме — по 10-20 мг (0.5-1 таб.) 1-3 раза/сут. Курс лечения составляет от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.
Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) 1.5% раствора Нейромидина для инъекций, затем лечение продолжают, назначая Нейромидин® внутрь в форме таблеток — дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таб.) 5 раз/сут.
Заболевания центральной нервной системы:
При бульбарных параличах и парезах, во время восстановительного периода органических поражений ЦНС (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями — по 10-20 мг (0.5-1 таб.) 2-3 раза/сут. Курс лечения — от 2 до 6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.
Для лечения и профилактики атонии кишечника — по 20 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель.
Если очередная доза не была принята вовремя, дополнительно ее принимать не следует.
Максимальная суточная доза — 200 мг.
Побочное действие
Реакции, обусловленные стимуляцией м-холинорецепторов: <10% — слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и другие).
При применении препарата в высоких дозах: <10% — головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.
Прочие: <10% — повышение тонуса матки, кожные проявления аллергических реакций.
Противопоказания к применению
- эпилепсия;
- вестибулярные расстройства;
- экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
- стенокардия;
- выраженная брадикардия;
- бронхиальная астма;
- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- беременность (препарат повышает тонус матки);
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей, а также при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, т.к. в состав препарата входит лактоза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического действия.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
В период лечения пациент должен исключить употребление алкоголя. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения пациент должен воздержаться от вождения автотранспорта, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: применение м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и другие), симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
Действие препарата и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза при одновременном применении Нейромидина с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином.
Препарат можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Нейромидин® ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Условия хранения препарата Нейромидин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Нейромидин®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ОЛАЙНФАРМ РУС ООО
(Россия)
125212 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
действующее вещество: ипидакрин;
1 таблетка содержит ипидакрину гидрохлорида 20 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; кальция стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства : плоскоцилиндрични таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразных средства. Код АТХ N07A A.
Фармакологические.
Нейромидин ® — это препарат, который имеет биологически выгодную комбинацию двух молекулярных эффектов — блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирование холинэстеразы. При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет решающую роль.
Блокада калиевой проницаемости мембраны приводит прежде всего к продолжению реполяризацийнои фазы потенциала действия возбужденной мембраны и повышение активности пресинаптического аксона. Это приводит к увеличению входа ионов кальция в пресинаптической терминали, что, в свою очередь, приводит к увеличению выброса медиатора в пресинаптическую щель во всех синапсах. Повышение концентрации медиатора в синаптической щели способствует сильной стимуляции постсинаптической клетки вследствие медиатор-рецепторного взаимодействия. В холинергическими синапсах ингибирование холинэстеразы становится причиной еще большего накопления нейромедиатора в синаптической щели и усиление функциональной активности постсинаптической клетки (сокращение, проведение возбуждения).
Нейромидин ® усиливает влияние ацетилхолина, адреналина, серотонина, гистамина, окситоцина на гладкие мышцы.
Нейромидин ® проявляет такие решительные фармакологические эффекты:
- стимуляция и восстановление нервно-мышечной передачи;
- восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после ее блокады различными агентами (травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и т.п.);
- усиление сократимости гладкомышечных органов;
- специфически умеренно стимулирует центральную нервную систему с отдельными проявлениями седативного эффекта;
- улучшения памяти и способности к обучению;
- анальгетический эффект.
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.
Фармакокинетика.
После приема препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация достигается в плазме крови через 1:00 после приема. Из крови Нейромидин ® быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в сыворотке крови обнаруживается только 2% препарата, период полувыведения в фазе распределения — 40 минут. 40-50% активного вещества связываются с белками плазмы крови. Нейромидин® абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной кишки, немного меньше из тонкой и подвздошной кишок, только 3% дозы всасывается в желудке. Выведение препарата Нейромидин ® из организма осуществляется за счет сочетания почечных и внепочечных механизмов (биотрансформация, секреция с желчью), при этом преобладает секреция с мочой. Только 3,7% Нейромидин выделяется с мочой в неизмененном виде, что свидетельствует о быстром метаболизм препарата в организме.
Заболевания периферической нервной системы (нейропатии, невриты, полиневриты и полинейропатии, миелополирадикулоневриты), миастения и миастенический синдром различной этиологии.
Бульбарные параличи и парезы.
Нарушение памяти различной этиологии (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого нарушения умственной деятельности); при задержке умственного развития у детей.
Восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.
В комплексной терапии рассеянного склероза и других форм демиелинизирующих заболеваний нервной системы.
Атония кишечника.
Повышенная чувствительность к ипидакрину и другим компонентам препарата.
Эпилепсия.
Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
Стенокардия.
Выраженная брадикардия.
Бронхиальная астма.
Вестибулярные расстройства.
Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Нейромидин ® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризис, если Нейромидин ®применять одновременно с холинергическими средствами. Растет риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применять до начала лечения Нейромидин ® .
Нейромидин ® можно применять в комбинации с ноотропные препараты.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Церебролизин улучшает психическое воздействие Нейромидин ® .
С осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарными болями, с тиреотоксикозом.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Нейромидин ® повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.
В период кормления грудью применение препарата противопоказано.
Нейромидин ® может проявлять седативное действие, поэтому следует быть осторожными при управлении транспортными средствами.
Таблетки Нейромидину® применять внутрь.
При невритах — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Курс лечения — от 10-15 дней при острых невритах, до 20-30 дней при хронических невритах. В случае необходимости курс лечения повторять 2-3 раза с интервалом в 2-4 недели до достижения максимального эффекта.
При миелополирадикулоневритах и парезах — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 30-40 дней. Курсы лечения повторять многократно с перерывом 1-2 месяца. Курсы лечения повторять до достижения терапевтического эффекта.
При миастении и миастенических синдромах — по 1-2 таблетке 2-3 раза в сутки. При тяжелых формах дозу можно повысить до 200 мг в сутки (по 2 таблетки 5 раз в сутки через 2-3 часа). Лечение курсовое, поочередно с классическими антихолинестеразными препаратами.
При рассеянном склерозе и других формах демиелинизирующих заболеваний нервной системы, бульбарном параличи — по 1 таблетке 3-5 раз в сутки в течение 60 дней 2-3 раза в год.
При болезни Альцгеймера и других формах старческого нарушения умственной деятельности начинать с дозы 1-2 таблетки в сутки, распределив на 2 приема с постепенным повышением дозы на 2 таблетки в неделю до 6-10 таблеток в сутки (2 таблетки 3-5 раз в сутки ). Продолжительность лечения — от 4 месяцев до 1 года. Возможна курсовая терапия — по 4-5 месяцев с перерывом в 1-2 месяца.
При органических поражениях ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Средний курс лечения — 30 дней. В случае необходимости курс лечения можно повторить.
При атонии кишечника — от 1 до 3 таблеток в сутки, распределив дозу на 3 приема. Курс лечения составляет 1-3 недели.
Детям старше 12 лет с задержкой умственного развития и заболеваниями периферической нервной системы Нейромидин ® назначать по 1 таблетке (20 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-2 месяца, в зависимости от клинической картины.
Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.
При тяжелой интоксикации может развиться холинергический криз.
Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики пищеварительного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение проводимости сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия , судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: симптоматическая терапия. Применение м холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин).
Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Препарат Нейромидин ® хорошо переносится. Возможные побочные эффекты связаны с возбуждением
м холинорецепторов.
Со стороны сердца: часто — сердцебиение, брадикардия, боль за грудиной.
Со стороны нервной системы: нечасто (при использовании высоких доз) — головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, мышечные судороги.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — повышение выделения бронхиального секрета, бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — слюноотделение, тошнота нечасто (при применении высоких доз) — рвота редко — диарея, боль в эпигастральной области.
Со стороны печени и желчевыводящих путей : желтуха (частота проявления неизвестна).
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — усиленное потоотделение, иногда — после приема высоких доз возможны аллергические реакции в том числе крапивница, ангионевротический отек, зуд, сыпь).
Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.
Слюноотделение и брадикардии могут уменьшить холиноблокаторы (атропин и т.д.). В случае появления нежелательных эффектов следует уменьшить дозу или сделать короткий перерыв в применении препарата (1-2 дня).
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере. По 5 блистеров в картонной пачке.
АО «Олайнфарм» / JSC «Olainfarm».
Состав
Одна таблетка содержит: 0,2 гидрохлорида ипидакрина + вспомогательные вещества (крахмал, стеарат кальция, моногидрат лактозы).
В одной ампуле содержится действующего вещества (гидрохлорида ипидакрина) 0,05 или 0,15 + вспомогательные вещества (вода для инъекций).
Форма выпуска
- В таблетках белого цвета, круглой формы, упаковки по 10 штук.
- В ампулах – жидкость прозрачная и бесцветная, по 1 мл.
Фармакологическое действие
Препараты, которые воздействуют на ЦНС, антихолинэстеразные средства.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Нейромидин является блокатором кальциевых каналов и снижает содержание калия, соответственно увеличивает концентрация кальция в нервных клетках. Также, препарат препятствует воздействию холинэстеразы в нервных и мышечных волокнах. Благодаря этим двум процессам увеличивается количество медиаторов, таких как серотонин, адреналин, окситоцин, гистамин в клетках. Активность постсинаптической клетки усиливается, медиаторы могут легко проходить сквозь полунепроницаемую мембрану клетки. Лекарство нормализует процессы передачи нервных импульсов по мышечной ткани.
У человека, приминающего препарат, повышается тонус гладкой мускулатуры, восстанавливаются синоптические связи в нервных волокнах, облегчается процесс запоминания.
После приема лекарство связывается с белками в крови и быстро проникает в органы-мишени. Лекарство метаболизируется в печени. Максимальная концентрация в крови – через 30 минут. Выводится из организма с помощью выделительной системы – через почки с мочой и через ЖКТ.
Показания к применению Нейромидина
- полинейропатия и мононейропатия различных степеней тяжести;
- рассеянный склероз;
- заболевания ЦНС, паралич;
- нарушения двигательной активности после травм или органических поражений;
- показанием к применению препарата в таблетках может служить недостаточный тонус кишечника.
Противопоказания
Нельзя назначать таблетки и уколы Нейромидина детям в возрасте до 14 лет.
Таблетированная форма противопоказана:
- больным с аритмией и брадикардией;
- больным эпилепсией;
- при язвенной болезни желудка;
- при астме и аллергии на некоторые вещества, входящие в состав лекарства;
- беременным и кормящим женщинам.
Побочные действия
Лекарство усиливает слюноотделение, может вызвать тошноту и рвоту, кожные высыпания, спазмы бронхов и диарею.
Инструкция по применению Нейромидина (Способ и дозировка)
Препарат назначают в таблетках или парентерально в уколах, в зависимости от заболевания и степени его тяжести. Максимальное количество в сутки составляет 0,2 г.
Согласно инструкции на Нейромидин:
- при поли- и мононевропатии лекарство назначают в/в или в /м по 30 мг в сутки за 2 раза, 10-15 дней. Затем по 3 таблетки в сутки (за 3 приема) в течение 30-60 дней;
- при нарушениях двигательной активности после травм или органических поражений парентерально вводят внутримышечно 15 мл препарата 2 раза в день, 15 дней;
- комплексное лечение рассеянного склероза – 1 таблетка 4 раза в день, 60 дней, курс повторяют несколько раз в году;
- атония кишечника – 20 мг 3 раза в день, в течение 7-14 дней;
- различные заболевания ЦНС – 5-15 мг 2 раза в день, 10-15 суток или по 1 таблетки 3 раза/день в течение 3-6 месяцев.
Передозировка
При передозировке наблюдается снижение аппетита, рвота, тошнота, диарея, бронхоспазм, нарушение сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия), пониженное АД , чувство страха, судороги, желтуха, общая слабость. Лечение симптоматическое, применить Атропин или Циклодол.
Взаимодействие
Усиливается эффект угнетения ЦНС при применении седативных средств. Побочные эффекты усиливают этанолом и другими антихолинэстеразными средствами. Ослабляется действие анестетиков. Препарат можно применять с ноотропами.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
В темном, защищенном от детей, прохладном месте, температура – не выше 25 градусов.
Срок годности
- Таблетированная форма: 18 месяцев.
- Раствор для инъекций: 12 месяцев.
Аналоги Нейромидина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Такое же действующее вещество (полный заменитель лекарства) содержат аксамон, ипигрикс и амиридин 20 мг.
Аналогами препарата являются: Калимин 60 Н и прозерин. Цена на аналоги ниже, чем на оригинал.
При беременности и лактации
Препарат нельзя принимать при беременности вследствие того, что он усиливает тонус матки. При лактации лекарство выделяется с молоком.
Отзывы о Нейромидине
Отзывы о приеме таблеток хорошие. В первые дни применения препарата улучшается память, способность трезво мыслить и анализировать, последовательно излагать информацию. Пишут, что препарат сильно действует на сердце, поэтому стоит следить за своим самочувствием в процессе приема лекарства. Отзывы об уколах положительные, особенно у пациентов с проблемами в ЖКТ.
Отзывы о приеме детьми практически отсутствуют. Многие не спешат принимать препарат, в связи с возрастными ограничениями, описанными в инструкции. Те же, кто решился на прием такого серьезного лекарства, в составе комплексной терапии, в целом довольны.
Цена на Нейромидин, где купить
Цена таблеток Нейромидин составляет порядка 600 рублей за 50 штук (20 мг).
Цена ампул по 15 мг (в 1 мл) – 10 штук 1009 рублей, купить раствор для уколов по 5 мг (в 1 мл) можно за 629 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Нейромидин таблетки 20мг 50штОлайнфарм АО
-
Нейромидин раствор для в/м и п/к введ. 15мг/мл 1мл 10штАО Софарма/АО Олайнфарм
-
Нейромидин раствор для в/м и п/к введ. 5мг/мл 1мл 10штАО Софарма/АО Олайнфарм
Аптека Диалог
-
Нейромидин (амп. 5мг/мл 1мл №10)Olainfarm ОА
-
Нейромидин (амп. 15мг/мл 1мл №10)Olainfarm ОА
-
Нейромидин (таб. 20мг №50)Olainfarm ОА
показать еще
Клинико-фармакологическая группа
Ингибитор холинэстеразы
Действующее вещество
— ипидакрина гидрохлорид (ipidacrine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. | |
ипидакрина гидрохлорид (в форме моногидрата) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65 мг, крахмал картофельный — 14 мг, кальция стеарат — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие препарата Нейромидин основано на сочетании двух механизмов действия: блокады калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимого ингибирования холинэстеразы в синапсах.
Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами: улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает память, тормозит прогредиентное развитие деменции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 40-50%. Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин.
Метаболизм
Ипидакрин метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится почками, а также экстраренально (через ЖКТ). Экскреция почками происходит, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.
Показания
- заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения, миастенический синдром различной этиологии;
- заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями;
- лечение и профилактика атонии кишечника.
Противопоказания
- эпилепсия;
- вестибулярные расстройства;
- экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
- стенокардия;
- выраженная брадикардия;
- бронхиальная астма;
- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- беременность (препарат повышает тонус матки);
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей, а также при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, т.к. в состав препарата входит лактоза.
Дозировка
Дозы и длительность лечения Нейромидином определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
При моно- и полиневропатии, полирадикулопатии различной этиологии, миастении и миастеническом синдроме — по 10-20 мг (0.5-1 таб.) 1-3 раза/сут. Курс лечения составляет от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.
Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) 1.5% раствора Нейромидина для инъекций, затем лечение продолжают, назначая Нейромидин внутрь в форме таблеток — дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таб.) 5 раз/сут.
Заболевания центральной нервной системы:
При бульбарных параличах и парезах, во время восстановительного периода органических поражений ЦНС (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями — по 10-20 мг (0.5-1 таб.) 2-3 раза/сут. Курс лечения — от 2 до 6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.
Для лечения и профилактики атонии кишечника — по 20 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель.
Если очередная доза не была принята вовремя, дополнительно ее принимать не следует.
Максимальная суточная доза — 200 мг.
Побочные действия
Реакции, обусловленные стимуляцией м-холинорецепторов: <10% — слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и другие).
При применении препарата в высоких дозах: <10% — головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.
Прочие: <10% — повышение тонуса матки, кожные проявления аллергических реакций.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: применение м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и другие), симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
Действие препарата и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза при одновременном применении Нейромидина с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином.
Препарат можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Нейромидин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Особые указания
В период лечения пациент должен исключить употребление алкоголя. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения пациент должен воздержаться от вождения автотранспорта, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического действия.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.
Сертификаты
Описание препарата НЕЙРОМИДИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Белые или почти белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской.
Действующее вещество: ипидакрина гидрохлорид (в виде ипидакрина гидрохлорида моногидрата) 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный (Е1401), кальция стеарат (Е572).
Антихолинэстеразные препараты.
Код ATX: N07АА.
Фармакодинамика
Нейромидин – обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами:
• улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;
• восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);
• усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;
• умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;
• улучшает память.
Адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Всасывание главным образом происходит из 12-перстной кишки, в меньшей мере – из тонкого кишечника. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови после приема дозы 10 мг наблюдается через один час. 40-55% активного вещества связываются с белками плазмы крови. Нейромидин быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в плазме крови обнаруживается только 2% активного вещества. Препарат метаболизируется в печени. Элиминация препарат осуществляется через почки, а также экстраренально, преобладает экскреция с мочой. Период полуэлиминации составляет 40 минут. Экскреция препарата Нейромидин почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. Только 3,7 % дозы препарата выделяется с мочой в неизмененном виде после перорального приема.
Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии); бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями; комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний; нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия); атония кишечника.
Таблетки Нейромидин принимают внутрь.
Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром: 10-20 мг 1-3 раза в день. Нейромидин 20 мг таблетка на части не делится, при необходимости назначения дозы 10 мг рекомендуется использовать раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл.
Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) Нейромидин 15 мг/мл раствор для внутримышечного и подкожного введения, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз в день.
Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия): дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг, курс лечения – от одного месяца до одного года.
Лечение и профилактика атонии кишечника: 20 мг (одна таблетка) 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.
Нейромидин, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Нейромидин обычно хорошо переносится.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); * – частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – усиленное выделение секрета бронхов.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто, в случае применения высоких доз – головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – усиленное потоотделение; нечасто, в случае применения высоких доз – кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – повышенное слюнотечение, тошнота; нечасто – рвота, в случае применения высоких доз; редко – боли в эпигастрии, понос.
Нарушения со стороны сердца: часто – сердцебиение, брадикардия.
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.
Повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам препарата. Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезом, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, непроходимость кишечника и/или обструкции мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Во время беременности и в период кормления грудью.
Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
При тяжелой передозировке может развиться “холинергический криз”.
Симптомы: бронхоспазмы, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.
Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.
С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы. В связи с фармакологическим действием ингибиторов холинэстеразы с осторожностью назначать пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Особенности применения в педиатрической практике
Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.
Особенности применения в гериатрической практике
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Нейромидин или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
Особенности применения у лиц с нарушением функций печени и почек
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Нейромидин на функции печени и почек.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени и почек.
Препарат увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому не рекомендуется применять во время беременности.
В период кормления грудью – противопоказан.
Пациентам, у которых наблюдается седативное действие, во время соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами механизмы.
Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин. Церебролизин улучшает ментальную активность препарата Нейромидин.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Производитель
АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Олайнфарм», ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.