Нейрорубин уколы инструкция по применению цена отзывы аналоги - RukovodstvoRus.ru

Состав

Нейрорубин выпускают в виде таблеток, а также раствора, предназначенного для уколов (инъекций). В химическом составе одной ампулы препарата, номинальным объёмом в 3 мл. содержится по 100 мг. гидрохлорида тиамина (витамин В1) и пиридоксина (В6), а также 1 мг. цианокобаламина (В12).

В одной таблетке Нейрорубина содержится 200 мг. мононитрата тиамина, 50 мг. гидрохлорида пиридоксина, а также 1 мг. цианокобаламина.

В состав таблетки Нейрорубина Форте Лактаб входит 200 мг. мононитрата тиамина, 50 мг. гидрохлорида пиридоксина, а также 1 мг. цианокобаламина.

Помимо того, в составе препарата присутствуют такие вспомогательные соединения как: порошкообразная целлюлоза, гипромеллоза, прежелатинизированный крахмал, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, а также коллоидный кремния диоксид.

Пленочная оболочка таблетки содержит диоксид титана, макрогол 6000, эритрозин, тальк и гипромеллозу.

Форма выпуска

Таблетки Нейрорубина в плёночной оболочке расфасовывают в блистеры по 10 штук. Как правило, в одной картонной упаковке содержится 2 блистера.

Раствор в ампулах, номинальным объемом в 3 мл., упаковывают в картонные коробки по 5 штук в каждой.

Таблетки Нейрорубин Форте Лактаб упаковывают в контурные блистеры по 10 штук в каждом и помещают в картонные упаковки.

Фармакологическое действие

Препарат относится к лекарственным средствам, содержащим в своем составе комплекс витаминов. Нейрорубин и Нейрорубин Форте Лактаб содержат в своем составе нейротропные витамины, относящиеся к группе В, которые играют важную роль в метаболизме углеводов, белков и жиров, а также участвуют в обменных процессах.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комплекс витаминов Нейрорубин содержит в своем составе водорастворимые витамины В1, В6, а также В12. Несмотря на принадлежность данных витаминных соединений к одной и той же группе полезных веществ, все они отличаются своим широким спектром биологической активности. Помимо того, каждый витамин отвечает за разные процессы, происходящие в организме человека.

Витамин В1, например, принимает активное участие в метаболизме углеводов, жиров, а кроме того белков. При дефиците тиамина в организме человека повышается уровень пировиноградной, а также молочной кислоты. Благодаря полезному соединению происходит процесс переаминирования и дезаминирования незаменимых аминокислот.

Именно таким образом витамин В1 нормализует белковый обмен. Стоит отметить, что это вещество выступает катализатором в процессе метаболизма жиров и образования жирных кислот, стимулирует секреторную функцию кишечника и перистальтику, а также взаимодействует с клеточными мембранами в нейронах и активизирует ионные каналы.

Витамин В6 как и В1 принимает активное участие в метаболизме белков и жиров, а также в синтезе ферментов. Это полезное для организма человека соединение выступает в качестве кофермента в ферментальных реакциях. Пиридоксин способствует образованию нейронной миелиновой мембраны, а также принимает участие в белковом и липидном обмене, синтезе гемоглобина и нейромедиаторов в синапсах периферической и центральной нервной системы.

Витамин В12 играет немаловажную роль в белковом обмене, а также регулирует выработку нуклеиновых кислот, пуринов, а кроме того аминокислот. Такое соединение, как цианокобаламин жизненно важен для организма, поскольку вещество оказывает влияние на выработку ацетилхолина, а также на течение миелинизации нейронов. Ко всему прочему данное витаминное соединение положительно влияет на регенерацию нервных волокон, а также стимулирует периферические нервные структуры на выработку импульсов.

Вещество оказывает на организм человека гемопоэтический эффект, регулирует уровень холестерина, а также стимулирует эритропоэз. Витамин В12 способствует улучшению кроветворения и нормализует скорость свертывания крови. Все в совокупности витамины В1, В6 и В12 способствуют нормализации работы нервной системы человека, а кроме того, оказывают положительное влияние на белковый, липидный, жировой и углеводный обмен.

Стоит отметить также и то, что данная комбинация витаминных соединений значительно облегчает болевые ощущения при неврологических заболеваниях различного генеза. Фармакокинетика Нейрорубина напрямую зависит от отличительных свойств витаминных соединений, входящих в состав лекарственного средства.

После приема препарата в кишечнике, тощей и двенадцатиперстной кишке происходит абсорбция тиамина. Незначительное количество витамина В1 усваивается печенью, затем полезное вещество метаболизируется и распадается на пирамин, а также тиамин-карбоновую кислоту. Тиамин выводится из организма посредством почек и кишечника, причем как в неизменном виде, так и в качестве метаболитов.

Гидрохлорид пиридоксина абсорбируется в кишечнике, а затем метаболизируется в организме и распадается на пиридоксамин, пиридоксаль-5-фосфат, выполняющий роль коэнзима и пиридоксаль (активные метаболиты витаминного соединения).

Витамин В6 характеризуется своей тесной связью с белками, содержащимися в плазме крови. Соединение кумулируется в мышцах, печени, а также в органах нервной системы. Пиридоксин выводится из организма по средствам почек также как и тиамин (В1) в неизменном составе или в виде активных метаболитов.

При нормальной абсорбции витамина В12, полезное соединение метаболизируется и преобразуется в аденозилкобаламин. Соединение выводиться через желчь и мочу, а также кумулируется в печени.

Показания к применению

В первую очередь таблетированные формы таких препаратов как Нейрорубин и Нейрорубин Форте Лактаб используют в качестве профилактического средства при состояниях, для которых характерен дефицит витаминов группы В, а также в составе комплексной терапии при лечении таких заболеваниях как:

полиневрит;
неврит;
невралгия;
интоксикация, в том числе алкогольная;
полинейропатия диабетическая.

Раствор для инъекций Нейрорубин используют как отдельное монотерапевтическое средство, а также в составе комплексного терапевтического лечения таких заболеваний как:

гиповитаминоз;
диабетическая полинейропатия;
болезнь бери-бери (неважно влажная или сухая форма заболевания);
невриты, в том числе острые и хронические формы заболевания;
невралгия;
полиневриты.

Противопоказания

Оба препарата противопоказаны при следующих заболеваниях:

беременность;
диатез аллергический;
период лактации;
гиперчувствительность к химическому составу препаратов;
возраст до 18 лет.

Данные лекарственные средства могут осложнить течение псориаза, а также усугубить угревую сыпь.

Побочные действия

При приеме Нейрорубина Форте и Нейрорубин Форте Лактаб могут возникнуть следующие побочные действия препаратов:

рвота;
увеличение в крови уровня печеночных трансмиаз;
тошнота;
желудочные кровотечения;
головная боль;
повышенная раздражительность;
беспричинное беспокойство;
головокружение;
чувство тревоги;
сенсорная невропатия;
тахикардия;
коллапс циркуляторный;
отек легких;
кожный зуд;
развитие угревой сыпи;
крапивница;
сыпь на кожных покровах;
повышенное потоотделение;
цианоз;
отек Квинке;
анафилактический шок.

Инструкция на Нейрорубин (Способ и дозировка)

Дозировку препарата, как и продолжительность курса терапевтического лечения, определяет врач, опираясь на характер заболевания, а также состояние пациента. В соответствии с инструкцией на Нейрорубин Форте, таблетки принимают после, до или во время приема пищи, причем не разжевывая и запивая водой, желательно кипяченой и комнатной температуры.

Для взрослых пациентов установлена средняя терапевтическая доза препарата в 1-2 таблетки в сутки. Как правило, курс лечения Нейрорубином в среднем составляет один месяц.

В соответствии с инструкцией по применению Нейрорубина, уколы делают, чтобы снять болевой синдром в зависимости от тяжести заболевания каждый день или один раз в двое суток. Раствор в ампулах вводят внутримышечно в ягодичные мышцы. Когда состояние пациента улучшается, для поддержания лекарственного эффекта рекомендуется вводить внутримышечно по 3 мл. Нейрорубина пару раз в неделю.

Передозировка

Как правило, при передозировке препаратом у пациентов обостряются побочные эффекты. В данной ситуации показано проведение промывание желудка пациенту, а также симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Не рекомендуется принимать совместно Нейрорубин, Леводопу и Алтретамин, поскольку витаминный комплекс снижает эффективность вышеуказанных лекарственных средств. Во избежание усиления токсичности Изониазида не следует одновременно использовать данный препарат и комплекс витаминов группы В.

Стоит помнить, что антагонистами витамина В1 являются такие вещества как Флуороурацил, а также тиосемикарбазон. Абсорбцию Нейрорубина Форте Лактаб снижают препараты, обладающие антацидными свойствами и оказывающие обволакивающий эффект.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск.

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не превышающей 25°С.

Срок годности

4 года.

Особые указания

Особой осторожностью витаминный комплекс следует принимать пациентам, страдающим сердечной недостаточностью, а также стенокардией. Крайне редко, однако, бывает при длительном приеме лекарства, что высокие ежедневные дозировки препарата вызывают у больных развитие сенсорной невропатии, которая исчезает сразу после прекращения использования Нейрорубина.

Во время приеме лекарства нужно быть осторожными при управлении транспортным средством или при работе с потенциально опасными механизмами, поскольку препарат вызывает такие побочные эффекты как слабость, головокружение и беспричинное беспокойство, а также тревогу.

Аналоги Нейрорубина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Среди аналогов данного витаминного комплекса можно выделить следующие препараты:

Витаксон;
Нейробион;
Нейровитан;
Нейромультивит;
Нервиплекс;
Неуробекс;
Юнигамма.

Синонимы

Neurorubine.

Детям

Препарат не рекомендуется использовать в лечении пациентов до 18 лет.

При беременности и лактации

Поскольку данных о полной безопасности препарата для беременных и кормящих женщин нет, Нейрорубин запрещено использовать в указанные выше периоды. Однако, лечащий врач может назначить данный витаминный комплекс беременной женщине в случае острой медицинской необходимости и только с расчетом на то, что предполагаемая польза будет значительно выше возможного вреда.

При необходимости использования Нейрорубина во время лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание, поскольку соединение преодолевает гематоплацентарный барьер и изменяет состав грудного молока, что может негативно сказаться на состоянии здоровья ребенка.

Отзывы о Нейрорубине

Как правило, пациенты оставляют положительные отзывы на Нейрорубин, отмечая при этом эффективность препарата. Однако, некоторые жалуются на побочные эффекты в виде сыпи на коже, зуда и других аллергических реакциях.

Цена Нейрорубина, где купить

Стоимость комплекса витаминов группы В зависит прежде всего от формы выпуска лекарства, а также региона страны. Например, одна упаковка ампул препарата обойдется примерно в 500 рублей. Цена Нейрорубина в Харькове (раствор для инъекций) составляет в среднем 90 гривен.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

Нейрорубин Форте лактаб таблетки N20
Нейрорубин р-р д/ин. 3мл N5

Источник

действующие вещества:
3 мл раствора (1 ампула) содержит: тиамина гидрохлорида (витамин B₁) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин В₆) 100 мг, цианокобаламина (витамин В₁₂) 1 мг;
вспомогательные вещества: калия цианид 0,25 мг/3 мл, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Витамин B₁ в комбинации с витамином В₆ и/или витамином В₁₂.
Код АТС A11DВ.

Неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов В₁, В₆, В₁₂, которые не могут быть устранены путем перорального приема входящих в Нейрорубин витаминов.
Нейрорубин применяется у взрослых.

Препарат не рекомендуется применять пациентам, имеющим чувствительность к одному или нескольким компонентам , особенно витаминам В₁, В₆, и В₁₂.
Детский возраст до 18 лет.
Указание на эпилептиформные судороги в анамнезе.

Применяется одна ампула один раз в неделю.
Инъекцию проводят глубоко в мышцу верхнего внешнего квадранта ягодичной области, медленно.
Срок лечения зависит от характера и течения заболевания и определяет врач.
После 4 месяцев применения лекарственного средства Нейрорубин пациент должен быть переведен на пероральные лекарственные формы.
Препарат вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении препарата внутривенно необходимо наблюдение за пациентом специалистами амбулаторно или в стационарных условиях в зависимости от тяжести возникших симптомов.
Техника применения
Чтобы открыть ампулу:
— держать ампулу вверх маркировкой в виде точки;
— стряхнуть ампулу, пока жидкость не окажется в нижней части;
— отломать головку ампулы над маркировкой.

Побочные действия классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1.000 до <1/100); редко (≥ 1/10.000 до <1/1.000); очень редко (<1/10.000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы.
Не известно: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции с зудом и крапивницей.
Очень редко: анафилактический шок
Со стороны пищеварительного тракта.
Не известно: тошнота, рвота, диарея и боли в животе
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Не известно: единичные случаи акне или экземы после парентерального введения высоких доз витамина В₁₂.
Общие симптомы. Реакция в месте введения препарата.
Со стороны иммунной системы: отек Квинке.
Со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, аритмии.
Со стороны скелетно-мышечной системы: судороги.
Общие реакции: системные побочные реакции обычно связаны со случайной инъекцией препарата в вену или вследствие возможной передозировки, системные реакции могут проявляться головокружением, рвотой, брадикардией, аритмией и судорогами.

Витамины В₁, В₆, и В₁₂ имеют большой спектр лечебного действия. Явления передозировки при надлежащем употреблении до сих пор не были известны.
а) Симптомы интоксикации
Очень высокая внутривенная доза витамина B₁ (более 10 г) оказывает на людей ганглиоблокирующее действие и подавляет передачу возбуждения нервным клеткам, аналогичную действию кураре, так как тиамин связывается с никотин-холинергическими рецепторами. Явления гипервитаминоза после приема больших количеств витамина B₁ в течение месяца прежде не описывались.
Витамин В₆ уже в дозах 50 мг в день при среднесрочном применении может вызывать тяжелый непоправимый нейротоксикоз.
Гипервитаминоз, явления передозировки или отравления витамином В₁₂ у людей прежде не были известны.
б) Терапия при интоксикации
При интоксикации не существует специальных мер противодействия; лечение должно осуществляться в соответствии с симптомами.

Препарат вводится исключительно внутримышечно. Длительный приема препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии.
Внутримышечные инъекции витамина В₁₂ могут вызывать анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.
Дети. Отсутствует опыт лечения детей данным препаратом, поэтому препарат не назначают детям.

Исследования препарата Нейрорубин на животных и клинические исследования по применению данного лекарственного средства у женщин в период беременности не проводились.
Во время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется ежедневный прием витамина В₁ в дозе 1,4-1,6 мг в сутки, витамина В₆ – 2,4-2,6 мг в сутки. Прием этих доз может быть рекомендован лишь при недостаточности этих витаминов.
Введение витамина В₆ в дозе меньше 25 мг в сутки во время беременности и в период грудного вскармливания безопасно. В ампуле содержится 100 мг витамина В₆, поэтому применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Витамины В₁, В₆, и В₁₂ проникают из организма в материнское молоко. Высокие дозы витаминов В₆ и В₁₂ могут подавлять лактацию.

Исследования относительно влияния препарата Нейрорубин на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились. Поэтому правильней будет предположить, что лекарственный препарат оказывает негативное действие на способность управлять автотранспортом и оборудованием.

Высокие дозы витамина B₆, например, такие, которые содержит Нейрорубин, могут уменьшать терапевтический эффект леводопы относительно заболевания Паркинсона.
Антагонисты пиридоксина, например изониазид, циклосерин, пеницилламин, гидралазин могут снижать эффективность витамина В₆.
Петлевые диуретики, такие как фуросемид могут снижать концентрацию витамина В₁.

Фармакодинамика
Витамины группы В чаще всего входят в состав ферментных систем, которые регулируют метаболизм белков, жиров и углеводов. Однако каждый из витаминов группы В выполняет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ.
Нейрорубин объединяет в себе высокие дозы трех витаминов: В₁, В₆, В₁₂, которые выполняют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, высокие дозы этих витаминов при применении проявляют болеутоляющее действие.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и локомоторного аппарата. В больших дозах они оказывают не только заместительное действие, но и обладают рядом фармакологических эффектов: аналгетическим, противовоспалительным, микроциркуляторным.
Витамин В₁ в форме тиаминдифосфата и тиаминтрифосфата играет ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксогутарат-дегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминдифосфат участвует в переносе альдегидных групп.
Витамин В₆ в его фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат) является коэнзимом многочисленных ферментов, участвуя прежде всего в метаболизме аминокислот, а также углеводов и жиров.
Витамин B₁₂ необходим для клеточного метаболизма, кроветворения и функционирования нервной системы. Он стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. В больших дозах цианокобаламин оказывает аналгетический, противовоспалительный и микроциркулярный эффекты.
Фармакокинетика
Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после внутримышечного введения. Степень усвоения зависит от нахождения кровотока относительно места инъекции. Цианокобаламин (витамин В₁₂). После абсорбции витамин В₁₂ связывается в сыворотке со специфическими В₁₂-связывающим бета-(транскобаламин) и В₁₂-связывающим альфа1-глобулином. Накопление витамина В₁₂ происходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет примерно 5 дней, а из печени – примерно 1 год.
Тиамина гидрохлорид (витамин В₁). Часть усвоенного тиамина принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина – это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина в неизмененном виде.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆). В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коензима является фосфорилирование по СН₂ОН-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). В крови примерно 80 % ПАЛФ связаны с белками. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Главный продукт экскреции – 4-пиридоксиновая кислота.
Тиамин всасывается в тонком кишечнике путем активного транспорта. Его всасывание лимитировано 8-15 мг в сутки. Для предупреждения дефицита витамина В₁ ежедневное его пополнение должно составлять 1,3-1,5 мг в сутки у мужчин, 1,1-1,3 мг у женщин. Выводиться тиамин с мочой.
Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин всасываются очень быстро и превращаются в пиридоксаль-5-фосфат. Основной метаболит – 4-пиридоксиновая кислота. Необходимое суточное количество витамина В₆ зависит от интенсивности белкового обмена, его дефицит предупреждается у мужчин суточной дозой, равной 2,3 мг в сутки, у женщин – 2,0 мг. Выводится почками.
Витамин В₁₂ в желудке в процессе пищеварения освобождается из пищи и связывается с внутренним фактором. Образовавшийся комплекс резистентен к протеолитическим ферментам. Пройдя в дистальную часть тонкого кишечника, он взаимодействует со специфическими рецепторами и затем поступает в системный кровоток, где связывается с транскобаламином. Этот комплекс поступает в печень, костный мозг и другие пролиферирующие клетки, где превращается в активную форму – аденозилкобаламин и метилкобаламин. Витамин В₁₂ проникает в плаценту.
С пищей ежедневно поступает 1,5-3,5 мкг витамина В₁₂. При недостаточности внутреннего фактора абсорбция витамина В₁₂ нарушается.
Основным местом депонирования витамина В₁₂ является печень. Период полувыведения составляет около 12 месяцев. Выводится с желчью, в меньшей степени с мочой.

Прозрачный красный раствор в ампулах из коричневого стекла.

Несовместимость. Из-за отсутствия исследований относительно совместимости лекарственных средств Нейрорубин нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Хранить при температуре 2-8°С (в холодильнике). Хранить в недоступном для детей месте.

В упаковке 5 ампул по 3 мл.

По рецепту.

Производитель
Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, D-89143, Блаубоирен, Германия

Источник

Действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В 1 ), пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ), цианокобаламин (витамин 12 )

1 ампула (3 мл) с раствором содержит тиамина гидрохлорида (витамин 1 ) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин 6 ) 100 мг, цианокобаламина (витамин 12 ) 1 мг

Вспомогательные вещества: калия цианид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, красного цвета раствор.

Витамин В 1 в сочетании с витамином В 6 и / или витамином 12 .

Код АТХ А11D B.

Фармакологические.

Нейрорубин ™ сочетает в себе высокие дозы трех витаминов: В 1 , В 6 , В 12 , которые играют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, при применении этих витаминов в высоких дозах, они проявляют обезболивающее действие.

Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое введение в организм витаминов В 1 , В 6 и В 12 пополняет недостаточное поступление витаминов с пищей, обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, регулирующих метаболизм белков, жиров и углеводов. Однако каждый из витаминов группы В выполняет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления. Витамины В 1 , В 6 и В 12 обладают очень низкой токсичностью и не имеют потенциального риска для человека. На сегодняшний день нет данных о канцерогенных, мутагенных или тератогенных свойств этих витаминов.

Фармакокинетика.

Растворимые в воде витамины полностью усваиваются организмом после введения. Степень усвоения зависит от нахождения кровотока относительно места инъекции.

Цианокобаламин (витамин 12 ). После абсорбции витамин 12 связывается в сыворотке со специфическими В 12 -связывающих бета (транскобаламином) и В 12 -связывающих альфа 1 глобулин.

Накопление витамина В 12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 5 дней, а из печени — приблизительно 1 год.

Тиамина гидрохлорид (витамин В 1 ). Часть усвоенного тиамина принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина — это тиаминкарбонова кислота и пирамин (2,5 диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина в неизмененном виде.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ). В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля или аминируется к пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по СН 2 ОН-группой в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (Палфи). В крови около 80% Палфи связаны с белками. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах в виде Палфи. Главный продукт экскреции — 4-пиридоксиновая кислота.

Лечение невритов и невралгий, таких как:

невралгия тройничного нерва
межреберная невралгия;
ишиас;
поясничный синдром (люмбаго)
плексит (шейного и плечевого сплетений)
корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;
прозоплегия (поражение лицевого нерва).

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Витамин В 1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Витамин В 6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В 12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Высокие дозы витамина 6 , например, такие, которые содержит Нейрорубин ™, могут уменьшать терапевтический эффект леводопы по болезни Паркинсона.

Может увеличиться токсичность изониазида.

Витамин В 6 может снизить эффективность алтретамину.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В 6 .

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Антациды замедляют всасывание витамина В 1 .

Петлевые диуретики, например, фуросемид, тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, снизить его уровень.

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает деградации тиамина.

Препарат не следует вводить внутривенно.

Внутримышечные инъекции витамина В 12 могут вызывать анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.

Парентеральное введение витамина В 12 может временно влиять на диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.

Длительный прием витамина 6 (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг ежедневно или в дозах более 1000 мг в сутки (более 2 месяцев) может привести к оборотной периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить.

Поскольку Нейрорубин тм содержит витамин 6 , следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , не следует применять препарат.

Препарат применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические исследования лечения Нейрорубин ™ животных или женщин в период беременности отсутствуют.

Препарат назначают только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата во время беременности.

Витамины В 1 , В 6 и В 12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В 6 могут подавлять продукцию молока. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата необходимо принимать с учетом необходимости приема препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Для введения.

В тяжелых (острых) случаях по 1 ампуле в сутки до снятия острых симптомов.

После ослабления симптомов или в случаях средней тяжести: по 1 ампуле 1-3 раза в неделю.

Для поддержания или продолжение терапевтического курса инъекций или для профилактики рецидива рекомендуется применять препарат Нейрорубин ™-форму Лактаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.

Срок лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом.

Техника применения.

Чтобы открыть ампулу:

держать ампулу вверх маркировкой в виде точки;
встряхнуть ампулу, пока жидкость не попадет в нижнюю часть;
отломить головку ампулы над маркировкой.

Отсутствует опыт лечения детей данным препаратом, поэтому не назначать детям.

При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия.

Витамин В 1 : имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) обнаруживают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В 6 : обладает очень низкой токсичностью.

Чрезмерное применение витамина 6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксических эффектов.

Нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.

Витамин В 12 : после парентерального введения (в редких случаях — после перорального применения) препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Со стороны эндокринной системы: ингибирование выделения пролактина.

Со стороны нервной системы: беспокойство; длительное применение (более 6-12 месяцев) пиридоксина гидрохлорида (витамина В 6 ) в дозах более 50 мг ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, недомогания, головной боли, головокружения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, циркуляторный коллапс преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Со стороны дыхательной системы: цианоз, отек легких преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока, тошнота, кровотечение из органов пищеварительного тракта преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Со стороны пищеварительной системы: высокие дозы могут привести к повышению уровня глутаминовой аспартат-аминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Высокие дозы препарата могут привести к появлению акне. Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать ухудшение заболевания обычные угри или появление угревой сыпи.

Общие реакции: реакции в месте введения, повышенная потливость, слабость, ощущение «комка» в горле.

Хранить при температуре от 2 до 8 ° С (в холодильнике). Хранить в недоступном для детей месте.

Из-за отсутствия исследований по совместимости лекарственных средств Нейрорубин ™ нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

По 3 мл в ампуле; по 5 ампул в коробке.

Источник

Нейрорубин™

МНН: Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин

Производитель: Меркле ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B₁ с витаминами B₆ и/или B₁₂

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012641

Информация о регистрации в РК:
20.09.2013 — 20.09.2018

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Нейрорубин™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 3 мл

Состав

3 мл препарата содержат

активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1) 100 мг

пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 100 мг

цианокобаламин (витамин В12) 1 мг,

вспомогательные вещества: калия цианид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12.

Код АТХ А11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамина гидрохлорид (В1), пиридоксина гидрохлорид (В6) и цианокобаламин (В12).

Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после внутримышечного введения.

Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Часть усвоенного тиамина гидрохлорида принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина гидрохлорида – это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина гидрохлорида в неизмененном виде.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксина гидрохлорид окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по CH2OH-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). В крови примерно 80 % ПАЛФ связаны с белками. Пиридоксина гидрохлорид преимущественно накапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Главный продукт экскреции – 4- пиридоксиновая кислота.

Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин В12 связывается в сыворотке со специфическими В12-связывающим бета-(транскобаламин) и В12-связывающим альфа1-глобулином. Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет примерно 5 дней, а из печени – примерно 1 год.

Фармакодинамика

Витамины группы В чаще всего входят в состав ферментных систем, которые регулируют метаболизм белков, жиров и углеводов. Однако каждый из витаминов группы В выполняет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ.

Нейрорубин™ объединяет в себе высокие дозы трех витаминов: В1, В6, В12, которые выполняют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, высокие дозы этих витаминов при применении проявляют болеутоляющее действие.

Показания к применению

— периферическая нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная)

— невриты

— невралгия тройничного нерва, цервикобрахиальная невралгия, ишиалгии

Способ применения и дозы

Взрослые

В тяжелых случаях: в начале лечения применяется внутримышечно одна ампула (3мл) в сутки каждый день или через день до уменьшения болевых ощущений. Затем одна ампула (3 мл) один или два раза в неделю.

В среднетяжелых случаях: применяется одна ампула (3 мл) внутримышечно один или два раза в неделю.

Внутримышечную инъекцию следует осуществлять в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

Побочные действия

— аллергические реакции (зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)

— повышениe активности глютаминощавелевоуксусной трансаминазы (АСТ) в плазме крови, ингибирование выделения пролактина

— угревая сыпь

— чувство тревоги, «комка в горле», тремор, головокружение, внезапная потливость, ощущение слабости, беспокойство

— тошнота, желудочно-кишечные кровотечения

— повышение температуры тела, гиперемия лица

В единичных случаях

— тахикардия, коллапс, цианоз, отек легких

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— псориаз

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Поскольку пиридоксина гидрохлорид стимулирует декарбоксилирование L-дофамина (леводопа) и может уменьшать терапевтический эффект этого препарата при лечении пациентов с болезнью Паркинсона, необходимо исключить одновременное применение этих лекарственных средств.

Препарат усиливает токсичность изониазида.

Тиосемикарбазон и 5-флуоурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммоний/цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпеницил-лином, декстрозой и метабисульфитом.

Нейрорубинтм может уменьшить эффективность действия противоопухолевого средства альтретамина.

Применение с витамином С может привести к инактивации витамина В6.

Нейрорубинтм нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания

В редких случаях и при определенных обстоятельствах повторяющиеся внутримышечные инъекции препаратов, содержащих витамины, способны вызвать анафилактоидные реакции среди предрасположенных к ним пациентов. В случае их развития препарат Нейрорубин™ неоходимо отменить и использовать глюкокортикоиды и антигистаминные средства.

Избыточные дозы витамина В6 (500 мг или выше на протяжении более чем 5 месяцев) могут повлечь периферическую сенсорную невропатию, которая, как правило, исчезает после окончания применения препарата). Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования относительно влияния препарата Нейрорубинтм на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако учитывая, что в редких случаях при применении препарата возможно появление головокружения, слабости, беспокойства и др., необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: головокружение, аритмия, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций, 3 мл.

По 3 мл в ампулы коричневого стекла.

На ампулы наклеивают самоклеющуюся этикетку.

По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8 °С (в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Меркле ГмбХ, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство «Мефа ГмбХ» в РК

050040 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603

Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34

E-mail: teva@teva.co.il

211527651477976845_ru.doc	61 кб
929009331477978003_kz.doc	63.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/инъекций 100 мг+100 мг+1 мг/3 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 8160/07/11/12 от 27.02.2012 — Действующее

Раствор для инъекций красного цвета, прозрачный.

	1 амп.
тиамина гидрохлорид (вит. B₁)	100 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B₆)	100 мг
цианокобаламин (вит. B₁₂)	1 мг

Вспомогательные вещества: калия цианид (250 мкг/3 мл), бензиловый спирт, вода д/и.

3 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки.

Описание лекарственного препарата НЕЙРОРУБИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 28.02.2011 г.

Фармакологическое действие

Нейрорубин объединяет в себе высокие дозы трех витаминов: В₁, В₆и В₁₂, которые выполняют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, высокие дозы этих витаминов при применении проявляют анальгетическое действие.

Фармакокинетика

После в/м введения водорастворимые витамины полностью усваиваются в организме. Степень усвоения зависит от места инъекции.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) после абсорбции связывается со специфическими В₁₂-связывющим бета-(транскобаламин) и В₁₂-связывающим альфа₁-глобулином сыворотки. Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. T_1/2 составляет примерно 5 дней, а из печени — 1 год.

Частично тиамина гидрохлорид (витамин В₁) принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Выводится в основном в виде тиаминокарбоновой кислоты и пирамина (2,5-диметил-4-аминопиримидин). вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина в неизмененном виде.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) в организме окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по CH₂OH-группе в 5 положении, т.е. образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). В крови примерно 80% ПАЛФ связаны с белками. Пиридоксин накапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Выводится преимущественно в виде пиридоксиновой кислоты.

Показания к применению

— заболевания, связанные с хроническим употреблением алкоголя (периферическая невропатия, синдром Вернике-Корсакова);

— диабетические полиневропатии;

— бери-бери (сухая и влажная).

В качестве вспомогательной терапии:

— острые и хронические невриты и полиневриты;

— невралгия тройничного нерва, цервикобрахиальная невралгия, ишиалгия.

Режим дозирования

В тяжелых случаях в начале лечения применяют в/м 3 мл (1 амп.) в сутки каждый день или через день до уменьшения болевых ощущуений. Затем переходят на введение 3 мл (1 амп.) 1 или 2 раза в неделю.

В среднетяжелых случаях назначают по 3 мл 1-2 раза в неделю.

Продлжительность терапии определяется индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

Чтобы открыть ампулу, следует держать ее маркировкой (в виде точки) вверх , затем нужно стряхнуть полностью, чтобы вся жидкость оказалась в нижней часи ампулы. Головку ампулы отламывают над маркировкой.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: в отдельных случаях ангионевротический отек (главным образом у пациентов с повышенной чувствительностью); редко — аллергические реакции (мульти- и полиморфная эритема). В редких случаях повторные в/м инъекции, содержащие в своем сосаве витамины, могут вызвать анафилактоидные реакции у предрасположенных пациентов. В таких случаях необходимо назначение ГКС и антигистаминных препаратов.

Со стороны эндокринной системы: ингибируется выведение пролактина.

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях — ощущение беспокойства. У младенцев с дефицитом витамина В₁₂ после лечения цианокобаламином отмечались случаи возникновения непроизвольных движений. при приеме пиридоксина в высоких дозах (более 500 мг/сут) в течение длительного времени отмечались случаи возникновения периферической сенсорной невропатии. Пиридоксин также стимулирует декарбоксилирование леводопы и может снизить ее терапевтический эффект при болезни Паркинсона (эта вероятность исключает прием ингибитора декарбоксилазы).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены случаи тахикардии, коллапса (преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях — цианоз, отек легких (преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, кровотечение из ЖКТ (у пациентов с повышенной чувствительностью); применение препарата в высоких дозах может привести к повышению активности ACT (глютаминовой оксалоацетиновой трансаминазы) в сыворотке крови.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях — зуд, крапивница (преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью). Применение препарата в высоких дозах может вызвать появление акне. Пиридоксина гидрохлорид может спровоцировать ухудшение течения обычных угрей или угревой сыпи.

Со стороны организма в целом: внезапное пототделение, ощущение слабости, головокружение.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— псориаз (из-за возможного ухудшения симптомов заболевания);

— беременность;

— грудное вскармливание;

— детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Клинические исследования применения препарата Нейрорубин при беременности не проводились. Витамин В₆ проникает в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер.

Особые указания

В/м инъекции витамина В₁₂ могут вызвать анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.

Использование в педиатрии

Отсутствует опыт применения препарата у детей, поэтому препарат не назначают детям.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата Нейрорубин на скорость реакции при управлении атвотранспорта или работе с механизмами не проводилось. Поэтому правильней будет предположить, что лекарственный препарат оказывает негативное действие на способность управлять автотранспортом и оборудованием.

Передозировка

В единичных случаях ежедневный прием витамина В₁₂ в высоких дозах (500 мг или выше в течение более чем 5 месяцев) может вызвать периферическую сенсорную невропатию, которая, как правило, исчезает после окончания применения препарата.

Лекарственное взаимодействие

Высокие дозы витамина В₆(соответствующие содержанию этого витамина в препарата Нейрорубин) могут уменьшать терапевтический эффект леводопы при болезни Паркинсона.

При совместном применении может усиливаться токсичность изониазида.

Теосемикарбазон и 5-фторурацил являются антагонистами витамина В₁.

Антациды замедляют всасывание витамина В₁.

Фармацевтическое взаимодействие

Нейрорубин нельзя смешивать с другими лекарственными средствами из-за отсутствия исследований по совместимости растворов.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике).

Срок годнсоти — 3 года.

Срок годности препарата

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике).

Срок годнсоти — 3 года.

Контакты для обращений

НОВАМЕДИКА, представительство, (Республика Беларусь)

223017 Минский район
пос. Гатово, ул. Металлургическая 16А, к.3

Источник