Нейровит уколы инструкция по применению цена отзывы аналоги

Прозрачный раствор красного цвета практически без видимых частиц.

Одна ампула содержит:

Активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B₁) – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) – 100 мг, цианокобаламин (витамин В₁₂) – 1 мг.

Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, бензиловый спирт, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, 10% раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Комбинации витамина В₁ с витаминами В₆ и/или В₁₂. 

Код АТХ: A11DB

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиамина пирофосфата и АТФ. Пиридоксин участвует в метаболизме протеина и частично – в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную и нейромышечную системы. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин – местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах – 15%, эритроцитах – 75% и в плазме – 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе – через 1 ч и в терминальной фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН₂ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В₆ и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.

Неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов B₁, В₆ и В₁₂, которая не может быть устранена путем коррекции питания.

В тяжелых случаях и при острых болях для быстрого повышения уровня препарата в крови вводят одну инъекцию (2 мл) глубоко внутримышечно. После исчезновения острой стадии и при более легких формах заболевания делают по 1 инъекции 2-3 раза в неделю.

Инъекции вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение противопоказано. При случайном внутривенном введении необходим контроль за пациентами в стационаре.

Препарат содержит лидокаина гидрохлорид. Перед применением лидокаина гидрохлорида обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность, о которой свидетельствует отек и покраснение в месте инъекции.

Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты возникновения:

Очень часто (≥1/10)

Часто (≥1/100 до < 1/10)

Нечасто (≥1/1 000 до < 1/100)

Редко (≥1/10 000 до < 1/1 000

Очень редко (< 1/10 000)

Частота неизвестна (не может быть подсчитана на основе имеющихся данных)

Со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности, особенно после многократного внутримышечного введения (кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок). Данные реакции гиперчувствительности были зафиксированы после повторного введения парентеральных препаратов, содержащие витамин В₁, витамин В₁₂ или лидокаин.

Со стороны нервной системы

Редко: парестезии, периферическая сенсорная невропатия в случае использования высоких доз (500 мг/день) витамина В₆.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: преходящая гипотензия.

Со стороны кожи

Редко: акне.

Системные побочные реакции обычно связаны со случайной инъекцией в вену, инъекцией в высоко перфузированные ткани или путем возможной передозировки. Они включают в себя головокружение, рвоту, брадикардию, аритмию и судороги.

Побочные реакции, обусловленные введением лидокаина

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, двигательное беспокойство, эйфория, нистагм, потеря сознания, сонливость, нарушения сна, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается при гиперкапнии и ацидозе), парестезии, паралич дыхательных мышц, моторный блок, нарушение чувствительности, респираторный паралич (чаще развивается при субарахноидной анестезии), онемение языка и губ ( при применении в стоматологии).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении в высоких дозах – снижение АД, брадикардия; при введении с вазоконстриктором – тахикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, коллапс, артериальная гипертензия, периферическая вазодилатация, боль в грудной клетке, аритмии, блокада сердца, остановка сердечной деятельности.

Со стороны органов дыхания: угнетение дыхания, остановка дыхания, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, конъюнктивит, ринит. 

Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает с развитием анестезирующего эффекта.

Другие: гипотермия, ощущение жара, холода или онемения конечностей. При применении в высоких дозах – шум в ушах, возбуждение.

Повышенная чувствительность к витаминам B₁, B₆, В₁₂.

Повышенная чувствительность к местным анестетикам с амидной структурой.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам; указания в анамнезе на эпилептиформные судороги, связанные с введением лидокаина гидрохлорида; AV-блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса- Стокса, тяжелые формы сердечной недостаточности (II-III степень), выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, кардиогенный шок, полная поперечная блокада сердца; миастения; гиповолемия; порфирия, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, беременность, период кормления грудью, возраст до 12 лет.

Злокачественные опухоли.

При передозировке возможно появление системных реакций. Могут появиться такие побочные реакции как головокружение, брадикардия, рвота или шок.

При применении витамина В₆ в высоких дозах (500 мг/день) в течение длительного периода (более 5 месяцев) может появиться периферическая сенсорная невропатия.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не существует. 

Передозировка лидокаина

Основные симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы: общая слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические судороги, кома, тремор, нарушение зрения, атриовентикулярная блокада, асфиксия, тошнота, рвота, эйфория, психомоторное возбуждение, астения, апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина гидрохлорида в крови более 0,006мг/кг, судороги – при 0,01 мг/кг.

Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), холинолитики. Пациенту следует находиться в горизонтальном положении; необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Симптомы со стороны центральной нервной системы корректируются применением бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия. Для коррекции брадикардии и нарушений проводимости применяют атропин (0,5-1,0 мг), при артериальной гипотензии – симпатомиметики в комбинации с агонистами бета-адренорецепторов. При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий.

Возможно применение интубации, искусственной вентиляции легких. В острой фазе передозировки лидокаином не эффективен. Специфического антодота нет.

Применение у пациентов с псориазом должно быть обосновано, поскольку витамин В₁₂ может усугубить кожные проявления.

При длительном лечении (более 5 месяцев) может развиться сенсорная невропатия при передозировке витамина В₆ (больше 500 мг/день).

В редких случаях после повторного введения препарата, содержащего витамин B₁, может развиться анафилактический шок.

Вспомогательные вещества

Рекомендуется применять с осторожность у пациентов с сердечной и печеночной недостаточностью, так как в составе препарата присутствует лидокаин.

Препарат противопоказан к назначению новорожденным детям, особенно недоношенным детям, так как в составе препарата присутствует бензиловый спирт.

Перед применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствует отек и покраснение в месте инъекции. При введении в васкуляризированные ткани рекомендуется проводить аспирационную пробу и вводить осторожно для предотвращения попадания лидокаина в кровяное русло. Перед введением лидокаина гидрохлорида в высоких дозах рекомендуется назначение барбитуратов.

При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

При применении лидокаина обязателен ЭКГ-контроль. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинения интервала PQ, расширения QRS или развития новой аритмии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

С осторожностью и в меньших дозах применяют у пациентов с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, неполной атриовентикулярной блокадой, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после операции на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным пациентам.

Применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, а также лицам с аритмией в анамнезе.

Необходимо отменить ингибиторы МАО не менее чем за 10 дней до проведения терапии.

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

После применения данного лекарственного средства не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций.

5-фторурацил является антагонистом тиамина и, следовательно, влияет на эффективность витамина В₁. Витамин В₁ действует в качестве антагониста ацетилхолина и увеличивает эффект нервно-мышечных блокаторов.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарственными средствами содержащими леводопу, так как витамин В₆ снижает эффективность леводопы. Всасывание витамина В₁₂ из желудочно-кишечного тракта может быть снижено некоторыми лекарственными средствами, такими как ингибиторы протонной помпы, аминогликозиды, колхицин, аминосалициловая кислота и ее соли, фенитоин, калийные соли, примидон и фенобарбитал.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ витамина В₁₂ у пациентов с дефицитом витамина В₁₂, которые получают одновременно терапию витамином В₁₂.

Алкоголь снижает эффект витаминов.

Витамин B₁ мало стабилен в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины могут стать неактивными в присутствии метаболитов тиамина. Аскорбиновая кислота снижает эффективность цианкобаламиа. Таким образом, вышеуказанные препараты не назначают одновременно.

Взаимодействия, обусловленные содержанием лидокаина гидрохлорида

Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно), снотворных и седативных средств. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему. Этанол усиливает угнетающее влияние лидокаина на функцию дыхания. При одновременном применении с блокаторами бета-адренорецепторов необходимо уменьшение дозы лидокаина. При одновременном применении с полимиксином В – необходим контроль функции дыхания. В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск развития артериальной гипотензии. При одновременном применении с прокаинамидом возможны галлюцинации. Лидокаин может усиливать действие препаратов, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов. При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады. Лидокаин ослабляет кардиотонический эффект сердечных гликозидов.

С осторожностью назначают препарат совместно с:

— блокаторами бета-адренорецепторов (замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипотензии);

— курареподобными препаратами (возможно углубление миорелаксации (до паралича дыхательных мышц));

— норэпинефрином, мексилетином (усиливается токсичность лидокаина, снижается клиренс лидокаина);

— изадрином, глюкагоном (повышается клиренс лидокаина);

— мидазоламом (повышается концентрация лидокаина в плазме крови);

— барбитуратами, в том числе фенобарбиталом (возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови);

— антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином, аймалином, ди- зопирамидом, пропафеноном), производными гидантоина (усиливается кардиодепрессивное действие, одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог);

— новокаином, новокаинамидом (возможно возбуждение центральной нервной системы и возникновение галлюцинаций);

— морфином (усиливается анальгезирующий эффект морфина);

— прениламином (повышается риск развития желудочковой аритмии типа “пируэт”);

— рифампицином (возможно снижение концентрации лидокаина в крови);

— фенитоином (усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина);

— вазоконстрикторами (эпинефрином, метоксамином, фенилэфрином) (способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют его действие).

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения: 2 года.

По 2 мл раствора для внутримышечного введения в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома. По 5 или 10 ампул в ячейковой упаковке.

По одной или две ячейковые упаковки №5 или по одной ячейковой упаковке №10 вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Производитель

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а

Тел./факс: (01774)-53801, e-mail: office@lekpharm.by

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг/2 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 16/08/2480 от 10.11.2015 — Действующее

Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный, практически без видимых частиц.

Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, бензиловый спирт, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, 10% раствор натрия гидроксида, вода д/и.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

— неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов B₁, B₆ и В₁₂, которая не может быть устранена путем коррекции питания.

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Контакты для обращений

Действующие вещества:

1 таблетка содержит

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, крахмал кукурузный, лактоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), желатин, сахароза, шеллак, масло касторовое, желтый закат FCF (Е 110), эритрозин (Е 127), воск карнаубский, парафин, вода очищенная.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые сахарной оболочкой, от розового до розово-оранжевого цвета, на разломе наблюдаются вкрапления розового, оранжевого и белого цвета.

Комплексы витаминов группы В без добавок. Код АТС A11E А.

Действие препарата определяется витаминами, которые входят в его состав.

Октотиамин (комбинация витамина B 1 и α-липоевой кислоты) принимает активное участие в обмене углеводов и жиров, необходим для синтеза нуклеиновых кислот. Потенцирует действие ацетилхолина, участвующего в передаче нервного импульса. Играет важную роль в регулировании функций мышечной и вегетативной нервной системы. Усиливает тканевое дыхание, улучшает поступление кислорода к клеткам кожи.

Рибофлавин (витамин 2 ) входит в состав многочисленных окислительно-восстановительных ферментов. Участвует в тканевом дыхании и синтезе АТФ, синтезе высших жирных кислот и других процессах энергообеспечения клетки. Обладает антиоксидантными свойствами, участвует в кроветворении, способствуя повышению уровня гемоглобина и эритроцитов. Улучшает зрение, повышает восприимчивость цветов и адаптацию к темноте.

Пиридоксин (витамин 6 ) — компонент, необходимый для метаболизма аминокислот, жиров и углеводов, а также для синтеза физиологических регуляторов, таких как серотонин и гистамин. Участвует в расщеплении холестерина, синтезе и питании миелиновой оболочки периферического нерва и аксона. Недостаточность витамина В 6 приводит к развитию нейромышечной дистрофии и судом.

Цианокобаламин (витамин В 12 ) участвует в белковом, жировом и углеводном видах обмена. Предотвращает жировое перерождение печени. Способствует снижению уровня холестерина в крови и его выведению из кровеносных сосудов. Стимулируя синтез белка, нормализует процессы роста и развития. Регулирует процессы кроветворения. Повышая фагоцитарную активность лейкоцитов и активизируя деятельность ретикулоэндотелиальной системы, усиливает иммунологическую защиту организма.

Компоненты комплекса Нейровитан ® абсорбируются в тонкой кишке, связываются с белками плазмы, распределяются во всех тканях. В организме подвергаются биотрансформации, выводятся преимущественно с мочой (как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов).

Лечение заболеваний нервной системы: невриты, полиневриты, диабетические невриты, невралгия, ишиалгия, межреберная невралгия, невралгия тройничного нерва, парестезии, периферические нейропараличи, паралич лицевого нерва, люмбаго, артралгия и миалгия.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Витамин В 1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Витамин В 6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В 12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

При введении витамина 12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

При лечении препаратом Нейровитан ® нельзя употреблять алкоголь. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградации тиамина.

Поскольку препарат содержит витамин 6, его следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12, не следует применять препарат.

Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами и микроэлементами, поскольку возможна передозировка.

Витамины В 1, В 6 и В 12 экскретируются в грудное молоко.

Высокие концентрации витамина В 6 могут подавлять продукцию молока. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата необходимо принимать с учетом необходимости приема препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Применять детям в возрасте от 3 лет.

Применять внутрь взрослым и детям старше 3 лет.

Взрослым и детям старше 14 лет назначать от 1 до 4 таблеток в сутки.

Детям 3-7 лет назначать по 1 таблетке в сутки, в возрасте 8-14 лет — от 1 до 3 таблеток в сутки.

Беременным женщинам назначать по 1 таблетке в сутки. В послеродовой период, период кормления грудью — от 1 до 2 таблеток в сутки.

Курс лечения — 2-4 недели.

Витамин В 1: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) обнаруживают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В 6: обладает очень низкой токсичностью. Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах 50 мг витамина 6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, недомогание, головокружение, головной боли. Чрезмерное применение витамина 6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксических эффектов. Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после приема более 2 г в сутки.

Витамин В 12: после парентерального введения (в редких случаях — после перорального применения) выше рекомендованных доз препарата наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При длительном применении в высоких дозах витамина 12 возможном нарушении активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Очень редко

Общие нарушения: слабость, повышение температуры, повышенная потливость.

Кардиальные нарушения: тахикардия.

Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия / гипертензия, ощущение жара.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, анафилаксия, кожные проявления, в том числе зуд, сыпь, крапивница, гиперемия, жжение.

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсические расстройства (боль в эпигастральной области, повышение кислотности желудочного сока, изжога, тошнота, рвота, отрыжка, ощущение переполнения желудка, вздутие, метеоризм, диарея), сухость во рту.

Со стороны органа зрения: зуд и жжение в глазах.

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например фуросемид, что тормозит канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом уменьшить уровень тиамина.

Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В 6 может снижать противопаркинсоническую действие леводопы.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В 6.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.

По 10 таблеток в блистере, 3 блистера в картонной коробке.

Нейровит