|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Русское название продукта
Неванак®
Английское название продукта
Nevanac®
Форма выпуска
Капли глазные
Описание
Капли глазные в виде однородной суспензии от светло-желтого до светло-оранжевого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.05 мг, карбомер (974Р) — 5 мг, тилоксапол — 0.1 мг, динатрия эдетат — 0.1 мг, маннитол — 24 мг, натрия хлорид — 4 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная — до доведения pH, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности (1) — пачки картонные.
Коды АТХ
S01BC10 Nepafenac
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
НПВС для местного применения в офтальмологии
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат
Фармакологическое действие
НПВП для местного применения в офтальмологии.
Непафенак — это предшественник активной формы НПВП с противовоспалительным и анальгезирующим действием. При местном применении непафенак проникает в роговицу глаза, где при помощи гидролаз преобразуется в тканях глаза в амфенак, активную форму. Амфенак ингибирует действие ЦОГ, фермента, необходимого для выработки простагландина.
Непафенак уменьшает проницаемость гематоретинального барьера, одновременно с угнетением синтеза PGE2. В условиях ex vivo было подтверждено, что однократная доза непафенака при местном применении подавляет синтез простагландина в радужной оболочке/цилиарном теле (85-95%) и сетчатке/сосудистой оболочке (55%) на период до 6 ч и 4 ч соответственно.
Не оказывает значимого эффекта на внутриглазное давление.
Показания
Профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты; снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты.
Способ применения, курс и дозировка
Местно в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) закапывают по 1 капле 3 раза/сут. Схема лечения зависит от показаний.
Лекарственное взаимодействие
В случае применения нескольких препаратов для местного лечения глазных заболеваний интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.
В исследованиях на животных выявлена репродуктивная токсичность. При исследовании воздействия непафенака на репродуктивные органы крыс прием токсических доз >10 мг/кг приводил к дистоции, увеличению количества самопроизвольных абортов на этапе после имплантации, снижению массы тела и роста эмбрионов, снижению выживаемости эмбрионов. У беременных крольчих прием малотоксичных доз 30 мг/кг приводил к увеличению пороков развития потомства.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: редко — головокружение; частота неизвестна — головная боль.
Со стороны органа зрения: редко — ирит, цилиохориоидальная отслойка, отложения в роговице, боль в глазу, дискомфорт в глазах, фотофобия, синдром «сухого глаза», блефарит, зуд а глазах: выделения из глаз, аллергический конъюнктивит, повышенное слезотечение, гиперемия конъюнктивы; частота неизвестна — кератит, точечный кератит, дефект эпителия роговицы, ощущение инородного тела в глазу, образование корок на краях век, нарушения со стороны век, перфорация роговицы, замедленное заживление роговицы, помутнение роговицы, рубец на роговице, снижение остроты зрения, раздражение глаз, отек глаз, язвенный кератит, истончение роговицы, затуманивание зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто — синусит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость во рту; редко — тошнота; частота неизвестна — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — растяжимость кожи (дерматохалазиз), аллергический ринит.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к непафенаку и другим НПВП; бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Особые указания
В период лечения пациентам следует избегать воздействия солнечного света.
Применение НПВП для местного применения может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение НПВП для местного применения может вызвать разрыв клеток эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва клеток эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата, и находиться под наблюдением, целью которого является мониторинг состояния роговицы.
Применение НПВП для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления. Также известно, что ГКС для местного применения замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение НПВП для местного применения и ГКС для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления.
Опыт применения НПВП для местного применения предполагает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдромом сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы, что может создать угрозу потери зрения. НПВП для местного применения должны использоваться с осторожностью при лечении таких пациентов. Длительное применение может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.
Применение НПВП для местного применения в сочетании с хирургической операцией на глазах могут вызывать интенсивное кровотечение в тканях глаза (включая гифему). С осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.
Не рекомендуется одновременное применение с аналогами простагландина.
Применение НПВП для местного применения может препятствовать своевременному распознаванию признаков острой глазной инфекции, т.к. они не обладают какими-либо противомикробными свойствами. В случае развития глазной инфекции, применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения одновременно с антибактериальными средствами должно осуществляться с соблюдением мер предосторожности.
При применении непафенака существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты, а также другим НПВП.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
После применения непафенака возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Нозология (коды МКБ)
Состав
Содержит активные компоненты: зверобой продырявленный, персик обыкновенный, липа сердцевидная, хмель обыкновенный, мелисса лекарственная, таурин, глицин, янтарная кислота.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь
Фармакологическое действие
Действие фитокомплекса определяется свойствами составляющих его компонентов, которые обладают широким спектром действия, улучшают общее самочувствие, оказывают успокаивающий и обезболивающий эффект. Улучшают функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Обладают выраженной антидепрессантной и анксиолитической активностью. Адаптируют организм к быстрой смене часовых поясов, понижают стрессовые реакции. Оказывают умеренно выраженный седативный эффект. Оказывают общеукрепляющее действие на организм, особенно при интенсивном умственном труде. Ускоряют засыпание, уменьшают число ночных пробуждений, улучшают самочувствие после утреннего пробуждения. Не вызывают ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении.
Показание к применению
Коррекция психовегетативных и невротических расстройств, депрессивных состояний. Улучшение настроения. Восстановление здорового и глубокого сна: ускорение засыпания, уменьшение числа ночных пробуждений, улучшение самочувствия после утреннего пробуждения. Повышение устойчивости организма к стрессам. Улучшение адаптационных возможностей организма. Восстановление биоритмов при смене часовых поясов. Оказание успокаивающего действия. Снижение тяги к алкоголю.
Способы применения и дозы
Внутрь, за 20-30 минут до еды или через 30-40 минут после еды.
По 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 2-3 раза в день.
Можно разбавить или запить водой. Курс приема 20-30 дней. Если в течение этого времени не наступит улучшения имеющихся симптомов, следует обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника, одновременный прием с ингибиторами МАО. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Повторные курсы через 3-6 месяцев. Перед употреблением взбалтывать!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности 1,5 года.
Примечание
Поскольку фитокомплекс НЕЙРВАНА не содержит сахара, его могут применять больные сахарным диабетом.
1 чайная ложка (5 мл) содержит не более 3,0 г сорбита, что соответствует не более 0,25 ХЕ.