Нейтральный аналит дез средство инструкция по применению

Анолит нейтральный АНК — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002150

Торговое наименование препарата

Анолит нейтральный АНК

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

Натрия хлорида раствор 0,22%, содержащий гидропероксидные оксидан­ты 0,008-0,012%.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость с легким запахом хлора.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Фармакодинамика:

Анолит нейтральный АНК представляет собой водный раствор разведенного рас­твора натрия хлорида, пропущенный через электрохимический реактор, выраба­тывающий хлоркислородные и гидропероксидные оксиданты (хлорноватистая ки­слота, гипохлорит-ион, соединения активного кислорода).

Анолит нейтральный АНК нетоксичен, обладает высокой реакционной и каталитической активностью при низкой концентрации активно действующих веществ, обеззараживающей ак­тивностью, моющими и противовоспалительными свойствами.

Анолит нейтраль­ный АНК ускоряет заживление инфицированных гнойных ран.

Фармакокинетика:

Активно действующие вещества Анолита нейтрального АНК при наружном, местном применении не оказывают на организма резорбтивного действия.

Показания:

Обработка кожи, кожных складок, слизистых оболочек с целью обеззараживания и удаления органических загрязнений (пот, выделения сальных желез, иные загряз­нения).

Лечение инфицированных ран, профилактика раневой инфекции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Не обрабатывать базелиомы, рак кожи в месте предполагаемой обработки.

Способ применения и дозы:

Наружно. Местно.

Приготовленный раствор наносят на марлевую салфетку до интенсивного смачи­вания и прикладывают смоченную в Анолите нейтральном АНК салфетку к обра­батываемому воспаленному или здоровому участку кожи. Время аппликации — 10-15 минут.

Расход Анолита нейтрального АНК при аппликационной терапии составляет 40-70 мл на 1000 см² кожной поверхности, что соответствует дозе ак­тивно действующих веществ от 4 до 7 мг — при пересчете на вес тела человека — 0,06-0,1 мг/кг веса за одну аппликацию.

После аппликации участок кожи, обра­ботанный Анолитом нейтральным АНК, подсушивают в течение нескольких минут и продолжают лечение другими способами по выбору лечащего врача (сухая сте­рильная повязка, жировые повязки, мазевые повязки или другие методы).

Общее количество аппликаций с анолитом 2-3 раза в день.

Продолжительность курса обработки 5-7 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

В случае увеличения времени экспозиции более 15 минут возможно появление раздражения кожи.

Взаимодействие:

Не использовать совместно с йодсодержащими антисептиками.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного и наружного применения.

Упаковка:

Во флаконах по 400-450 мл.

До­пускается синтез препарата в электрохимических установках типа СТЭЛ ex tem­pora в условиях операционного блока, перевязочной, процедурной, у постели больного. Приготовленный ex tempora препарат помещается в чистые стерильные емкости и используется по показаниям.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 25 °С, в защищенном от света месте.

Замораживание или нагревание препарата не допускается.

Срок годности:

5 суток от момента изготовления препарата.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Научно-производственное объединение «Экран», 129301, Москва, ул. Касаткина, 3, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Научно-производственное объединение «Экран»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Методические указания по применению нейтрального анолита АНК вырабатываемого в установке СТЭЛ-10Н-120-01, для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации

УТВЕРЖДАЮ: Начальник департамента
госсанэпиднадзора Минздрава России
А.А. Монисов
14.02.1997 г.
N МУ-17-12
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ.

1. Нейтральный анолит АНК (далее — анолит), вырабатываемый в установке СТЭЛ-10Н-120-01 (далее — установка) путем электрохимической обработки раствора хлорида натрия в
   питьевой воде, представляет собой бесцветную прозрачную жидкость с запахом хлора, содержащую высокоактивные кислородные соединения хлора и др.
   В зависимости от
   назначения получают и используют анолит с содержанием активного хлора 0,01%, 0,02%, 0,05% и величиной рН от 7,2 до 8,4.
   Контроль указанных параметров следует
   проводить при вводе установки в эксплуатацию, а также в процессе её эксплуатации после каждого переключения на другой режим работы (расход солевого раствора, сила тока)
   для получения анолита с другой заданной (из перечисленных выше) концентраций активного хлора, но не реже одного раза в месяц. Методика контроля качества анолита приведена
   в Приложении 2.
   Анолит используют без разведения, однократно.
   Срок годности анолита составляет 5 суток при условии его хранения в закрытой стеклянной, пластмассовой
   или эмалированной (без повреждения эмали) емкости при комнатной температуре в местах, защищенных от прямых солнечных лучей.
2. Анолит обладает антимикробными (бактерицидные, туберкулоцидные, вирулицидные, фунгицидные, спороцидные) и моющими свойствами.
3. Анолит используют для дезинфекции различных объектов (поверхности в помещениях, предметы ухода за больными, посуда, белье, игрушки, санитарно-техническое оборудование,
   уборочный материал) при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая гепатиты с парентеральным механизмом передачи, ВИЧ-инфекцию) и грибковой
   (включая кандидозы, дерматофитии) этиологии, а также для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения из стекла, пластмасс, резин,
   металлов (сплавы титана).
   Процесс дезинфекции изделий медицинского назначения может быть совмещен с процессом их предстерилизационной очистки.

2. ПРИМЕНЕНИЕ АНОЛИТА ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ

1. Дезинфекцию анолитом осуществляют способом протирания (поверхности в помещениях, санитарно-техническое оборудование) и погружения (изделия медицинского назначения,
   предметы ухода за больными, посуда, бельё, игрушки, уборочный материал).
2. Режимы дезинфекции анолитом при инфекционных заболеваниях различной этиологии представлены в табл.1.
3. Поверхности в помещениях (пол, стены, жесткая мебель), санитарно-техническое оборудование протирают однократно или двукратно (с интервалом 15 мин.) ветошью, обильно смоченной
   анолитом. Обрабатываемые поверхности должны быть равномерно смочены. Норма расхода анолита на однократное протирание составляет 200 мл, на двукратное протирание (общее
   количество) — 300-400 мл на 1 м² обработанной поверхности. Сильно загрязненное санитарно-техническое оборудование предварительно очищают ершом, смоченным анолитом.
4. Изделия медицинского назначения полностью погружают в анолит, заполняют им с помощью вспомогательных средств (шприц, пипетка) полости и каналы изделий, удаляя при этом
   пузырьки воздуха. Разъемные изделия дезинфицируют в разобранном виде. После окончания дезинфекционной выдержки изделия промывают в течение 1 минуты проточной питьевой
   водой или выдерживают в емкости с водой 1 минуту с заполнением водой полостей и каналов изделий.
5. Предметы ухода за больными полностью погружают в анолит. После окончания дезинфекционной выдержки их промывают проточной водой до исчезновения запаха хлора.
6. Посуду освобождают от остатков пищи и полностью погружают в анолит. Норма расхода анолита — 2 л на 1 комплект (две тарелки, чашка или стакан).
   После дезинфекции посуду промывают проточной питьевой водой в течение 1 минуты в расчете на каждый предмет или выдерживают в емкости с водой при полном
   погружении 1 минуту. Посуда из металла не подлежит дезинфекции анолитом.
7. Белье полностью погружают в анолит. Норма расхода 5 л на 1 кг сухого белья. После дезинфекции бельё стирают и прополаскивают в воде.
8. Игрушки полностью погружают в анолит и после окончания дезинфекционной выдержки промывают проточной водой до исчезновения запаха хлора.
9. Уборочный материал (ветошь) полностью погружают в анолит. После окончания дезинфекционной выдержки уборочный материал прополаскивают в воде и высушивают.
10. Методика контроля качества дезинфекции изложена в Приложении 3.

Таблица 1. Режимы дезинфекции различных объектов анолитом

Объект обеззараживания	Режим дезинфекции при	Способ обеззара-живания
инфекциях бактериальной (исключая туберкулез) и вирусной этиологии	туберкулезе	инфекциях грибковой этиологии
концентрация активного хлора, %	время обеззара-живания, мин	концентрация активного хлора, %	время обеззара-живания, мин	концентрация активного хлора, %	время обеззара-живания, мин
Поверхности в помещениях (пол, стены, жесткая мебель	0,02	120*	0,02 0,05	360 90	0,02 0,05	120 30	Протирание
Изделия медицинского назначения** из:
— стекла, металлов	0,02	180	0,05	30	0,05	30	Погружение
— пластмасс, силиконовой резины	0,02	60	0,02 0,05	180 30	0,02 0,05	240 30	Погружение
— резин на основе натурального каучука	0,05	60	0,02 0,05	240 120	0,02 0,05	240 60	Погружение
Предметы ухода за больными ***	0,02 0,05	180*** 60	0,02 0,05 0,05	180*** 30*** 120	0,02 0,05 0,05	240 30*** 60	Погружение
Посуда
— без остатков пищи	0,02	60					Погружение
— с остатками пищи	0,02	360	0,02 0,05	360 60	0,02 0,05	360 60
Белье:
— незагрязненное	0,02	60			0,02	240	Погружение
— загрязненное	0,02	360	0,05	180	0,05	60
Игрушки***	0,02 0,05	180*** 60	0,05	60	0,05	60	Погружение
Санитарно-техническое оборудование	0,05	60*	0,05	120	0,02 0,05	240 30	Протирание
Уборочный материал (ветошь)	0,02	360	0,05	180	0,05	60	Погружение

* — Обеззараживание осуществляют способом двукратного протирания с интервалом 15 мин. Указано общее время обеззараживания с учетом 15 — минутного интервала между протираниями.
** — Для совмещения процесса дезинфекции изделий медицинского назначения с процессом их предстерилизационной очистки анолитом ( п.1.4.) после окончания времени воздействия анолита, указанного в данной таблице для соответствующего инфекционного заболевания, необходимо выполнить этапы предстерилизационной очистки (п.4.2., табл.2), следующие за этапом замачивания в анолите.
*** — Кроме изделий, изготовленных из резин на основе натурального каучука.

3. ПРИМЕНЕНИЕ АНОЛИТА ДЛЯ ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

1. Для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения используют анолит с концентрацией активного хлора 0,01% и 0,02%.
2. Предстерилизационную очистку осуществляют ручным способом в соответствии со следующими этапами:
   — замачивание в анолите при полном погружении изделий в анолит и тщательном
   заполнении им каналов и полостей с помощью различных вспомогательных средств (шприц, пипетка и др.);
   — мойка каждого изделия в анолите, использованном для замачивания:
   наружней и доступной внутренней поверхностей — с помощью ватно-марлевого тампона, тканевой салфетки или ерша, каналов — с помощью шприца;
   — ополаскивание изделий с
   промывкой каналов проточной питьевой водой;
   — ополаскивание изделий с промывкой каналов дистиллированной водой.
3. Режимы предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения приведены в табл. 2, контроль качества — см. Приложение 4.

Таблица 2. Режимы предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения

Объект обработки Изделия из:	Концент рация активного хлора, %	Продолжительность этапа, мин.
замачи- вание в анолите	мойка каждого изделия в анолите	ополаскивание проточной питьевой водой	ополаскивание дистилли- рованной водой
— стекла	0,01	30	0,5	1,0	0,5
0,02	20	0,5	1,0	0,5
— пластмасс	0,02	20	0,5	1,0	0,5
— металлов (простейшие инструменты из сплавов титана)	0,01	30	0,5	1,0	0,5
0,02	20	0,5	1,0	0,5
— резины на основе силиконового каучука	0,01	30	0,5	1,0	0,5
0,02	20	0,5	1,0	0,5
— резины на основе натурального каучука	0,01	30	0,5	1,0	0,5
0,02	20	0,5	1,0	0,5

4. ПРИМЕНЕНИЕ АНОЛИТА ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

1. Стерилизацию изделий медицинского назначения анолитом проводят в эмалированных (без повреждения эмали), стеклянных или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками,
   при полном погружении изделий в анолит, обеспечивая тщательное заполнение им всех каналов и полостей изделий. Для лучшего заполнения каналов анолитом и более полного
   удаления из них пузырьков воздуха используют шприцы, пипетки или другие вспомогательные средства. Разъемные изделия погружают в анолит в разобранном виде. Стерилизуемые
   изделия должны быть свободно размещены в емкости с анолитом; толщина слоя анолита над изделиями должна быть не менее 1 см.
2. Режимы стерилизации изделий медицинского назначения приведены в табл.3.
3. При проведении стерилизации (включая этап отмыва изделий от остатков средства) все манипуляции выполняют, соблюдая асептические условия.
4. После окончания времени стерилизационной выдержки изделия извлекают стерильными пинцетами (корнцангами) из анолита, удаляя его из каналов и полостей, и переносят
   в стерильную емкость со стерильной питьевой водой для отмыва изделий от остатков средства. Отмыв осуществляют в течение 1 мин при полном погружении изделий в воду
   с заполнением каналов и полостей водой.
5. Отмытые от остатков анолита стерильные изделия извлекают из воды, помещают в стерильную простыню, удаляют с помощью стерильного шприца или иного приспособления оставшуюся
   в каналах воду и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней. Срок хранения простерилизованных изделий не более трех суток.
6. Емкости и воду, используемые при отмыве стерильных изделий от остатков средства, предварительно стерилизуют паровым методом при температуре 132°С в течение 20 минут.

Таблица 3. Режимы стерилизации изделий медицинского назначения

Материал изделия	Концентрация активного хлора, %	Время стерилизационной выдержки, мин.
Изделия из стекла, пластмасс, резин на основе силиконового каучука, металлов (простейшие инструменты из сплавов титана — скальпели, пинцеты и др.)	0,02	60
Изделия из резин на основе натурального каучука	0,02	180

Приложение 1. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА АНОЛИТА

1. Качество анолита контролируют по концентрации активного хлора в анолите и величине рН.
2. Определение концентрации активного хлора в анолите.
1. Используемые реактивы.
   — Калий йодистый по ГОСТ 4232 х.ч., 10% водный раствор.
   — Натрий серноватистокислый (тиосульфат натрия) 5-водный по ТУ 6-09-2540,
   0,1 н. раствор.
   — Кислота серная по ГОСТ 4204, 1 н. раствор.
   — Крахмал растворимый по ГОСТ 10163, 0,5%-ный раствор, готовят по ГОСТ4919.1.
   — Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
2. Подготовка к анализу.
   — Приготовление 10%- ного раствора йодистого калия. 10 г йодистого калия растворяют в 90 мл свежеприготовленной и охлажденной
   дистиллированной воды.
   — Приготовление 1 н. раствора серной кислоты. 27 мл концентрированной серной кислоты осторожно, небольшими порциями, постоянно помешивая,
   добавляют к 750 мл дистиллированной воды, охлаждают и доводят объем в мерной колбе до 1 л.
3. Проведение анализа. В коническую колбу с притертой пробкой вместимостью 250 мл вносят 10 мл анолита, 5 мл 10%-ного раствора йодистого калия и 50 мл 1 н. раствора
   серной кислоты. Содержимое колбы перемешивают и помещают в темное место на 5 мин. Выделившийся йод титруют 0,1 н. раствором серноватистокислого натрия до светложелтой
   окраски, после чего прибавляют 1 мл 0,5%-ного раствора крахмала и раствор титруют до исчезновения синей окраски.
4. Обработка результатов. Массовую долю активного хлора Х в процентах вычисляют по формуле
   X=(Y-Y1)*0.003546*100/10
   где:
   У — объем точно 0,1 н. раствора
   серноватистокислого натрия, израсходованный на титрование анализируемого анолита, см³;
   У1 — объем точно 0,1 н. раствора серноватистокислого натрия,
   израсходованный на титрование контрольного раствора, см³;
   0,003546 — масса хлора, соответствующая 1 см³ точно 0,1 н. раствора серноватистокислого
   натрия, г;
   10 — масса анализируемой пробы анолита, г.
   За результат анализа принимают среднее арифметическое двух параллельных определений.
3. Определение величины рН анолита проводят с использованием иономера И-120.1 или «рН-150» в соответствии с инструкцией прибора.

Приложение 2. МЕТОДИКА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ДЕЗИНФЕКЦИИ

1. Качество дезинфекции оценивают после её проведения путем бактериологического исследования микробной обсемененности обработанных объектов с целью выявления золотистого
   стафилококка, синегнойной палочки и бактерий группы кишечной палочки.
2. Отбор проб осуществляют методом смывов.
1. Поверхности (участки поверхностей) различных объектов (п.2.2.) тщательно протирают стерильными марлевыми салфетками (размер салфетки 5×5 см), увлажненными стерильным
   раствором нейтрализатора (0,5% раствор тиосульфата натрия). После этого салфетку помещают в стерильную пробирку с 10 см³ указанного выше стерильного раствора
   нейтрализатора и стерильными стеклянными бусами, встряхивают в течение 5 мин, избегая увлажнения пробки.
2. При контроле небольших по размеру объектов (посуда, игрушки и др.) смывы производят с поверхности всего объекта. При большой поверхности объектов (пол, стены, мебель и др.)
   смывы производят с площади не менее 100 см².
3. При контроле изделий медицинского назначения (кроме изделий, имеющих каналы, и мелких изделий) смывы берут аналогичным способом по такой же методике (п.2.1.) с
   поверхности рабочей части изделия. У изделий, имеющих функциональные каналы, рабочий конец опускают в стерильную пробирку со стерильным раствором нейтрализатора
   и с помощью стерильного шприца или пипетки 1-2 раза промывают канал этим раствором. Мелкие изделия при отборе проб полностью погружают в пробирку со стерильным
   раствором нейтрализатора и встряхивают в течение 5 мин. Контролю подлежит 1% от одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий).
3. Из смывной жидкости (пробирки с раствором нейтрализатора, использованные при отборе проб) делают посевы по 0,1 мл на поверхность желточно-солевого, кровяного агара,
   на среду Эндо. Посевы выдерживают в термостате при температуре 37°С. Результаты учитывают через 48 часов.
4. При наличии роста колоний на указанных средах проводят идентификацию выделенных микроорганизмов в соответствии с действующими методическими документами.
   При отсутствии роста микроорганизмов, указанных в п.1, дезинфекцию считают эффективной.

Приложение 3. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

1. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови согласно методикам,
   изложенным соответственно в «Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения» (утверждены Минздравом СССР 08.06.82 г., №28-6/13)
   и в методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам» (утверждены Минздравом СССР 26.05.88, №28-6/13).
2. Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий).
3. При выявлении остатков крови (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.