Неладекс глазные капли инструкция по применению взрослым - RukovodstvoRus.ru

Неладекс

МНН: Дексаметазон, Неомицин, Полимиксин В

Производитель: Е.И.П.И.Ко.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020449

Информация о регистрации в РК:
11.04.2014 — 11.04.2019

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
268.66 KZT

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Неладекс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные/ушные, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: дексаметазона 1,0 мг,

неомицина (в форме сульфата) 3,5 мг,

полимиксина В сульфата 6000 МЕ,

вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Мелкодисперсная суспензия белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S03СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с низкой степенью абсорбции препарата в системный кровоток исследования фармакокинетики не проводились. Кроме случаев перфорации барабанной перепонки.

Фармакодинамика

Неладекс представляет собой комбинированный препарат для местного применения, обладающий противовоспалительным, противоаллергическим и антибактериальным действием.

Повреждает мембрану микробных клеток, нарушает поток метаболитов внутри клетки с последующей ее гибелью.

Противоспалительный эффект препарата обусловлен входящим в его состав дексаметазоном – синтетическим глюкокортикостероидом, метилированным производным фторпреднизолона, и достигается посредством угнетения высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления, индуцирования образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; уменьшения проницаемости капилляров; стабилизации клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных). Дексаметазон обладает также противоаллергическим и антиэкссудативным действием, что обусловлено снижением количества циркулирующих эозинофилов, приводя к снижению выделения медиаторов немедленной аллергии; снижением влияния медиаторов аллергии на эффекторные клетки. Дексаметазон не обладает минералокортикоидной активностью.

Сочетание антибиотиков неомицина и полимиксина В обеспечивает широкий спектр антибактериального действия препарата на большинство грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза белка в микробной клетке, активен в отношении: Staphylococcus aureus, E.coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae.

Полимиксин В – антибиотик полипептидной структуры связывается с фосфолипидами мембран клеток возбудителей, приводит к их деструкции, активен в отношении: E.coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в том числе, Streptococcus pneumoniae) и анаэробные бактерии.

Показания к применению

Для кратковременной терапии воспалительных заболеваний глаз, сопровождающихся поверхностной бактериальной инфекцией или с риском бактериальной инфекции, поддающихся лечению кортикостероидами, после исключения грибковой и вирусной инфекции:

— воспалительные состояния конъюнктивы, века или глазного яблока

— воспаление роговицы и переднего сегмента глаза

— хронический увеит переднего сегмента глаза

— поражение роговицы химическими веществами, радиацией, термическими ожогами или инородным телом

— наружный отит без повреждения барабанной перепонки

Способ применения и дозы

Перед назначением препарата рекомендуется определить чувствительность микрофлоры, вызвавшей заболевание, к антибиотикам, входящим в состав препарата.

Непосредственно перед применением рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных холодовых ощущений и слегка встряхнуть содержимое флакона.

Применение в офтальмологии:

Неладекс закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2 капли каждые 4-6 часов. Следует постепенно сокращать частоту применения по мере улучшения клинических признаков. Не рекомендуется преждевременное прекращать лечение.

Курс лечения определяется лечащим врачом.

Техника закапывания в глаза. Тщательно вымыть руки перед применением препарата. Слегка наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз так, чтобы получился карман и закапывать в него 1-2 капли препарата. Закрыть глаза и вращать глазными яблоками в течение 1-2 минут. Повторить действия с другим глазом, если это предписано врачом. Вымыть руки.

Для предотвращения микробного загрязнения содержимого флакона – капельницы следует избегать соприкосновения его наконечника с какими – либо поверхностями, в том числе глазами. Между применением флакон необходимо держать плотно закрытым.

Следует соблюдать 5-10 минутный интервал между закапываниями и других офтальмологических растворов.

Применение в отоларингологии:

Неладекс назначают по 2-3 капли 3-4 раза в сутки. После закапывания препарата в одно ухо рекомендуется наклонить голову в противопожную сторону на несколько минут, а затем, если это необходимо, закапать в другое ухо.

Курс лечения 5-6 дней.

Побочные действия

Местные

Часто

— повышение внутриглазного давления

— раздражение глаза

— дискомфорт в глазу (проявление жжения, острые покалывания, зуд)

Нечасто

— поражение зрительного нерва

— кератит

— субкапсулярная катаракта

— язвенный кератит, истончение роговицы, светобоязнь, нечеткость зрения, мидриаз, боль в глазу, зуд в глазу, отек глаза, птоз, ощущение инородного тела в глазу, увеличение слезотечения, нарушение функции глаз

Системные

Часто

— гиперчувствительность (системная или местная)

— при нарушении целостности барабанной перепонки – риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат

— головная боль

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (за исключением кератитов, вызванных herpes zoster

— эпителиальный кератит, вызванный Herpes simplex (древовидный кератит) — микобактериальные инфекции глаз — грибковые заболевания глаз

— вирусные и грибковые инфекции ушей

— инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки

— запущенные гнойные инфекции — препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы

— инфекционные или травматические повреждения перепонки (риск ототоксичности)

Лекарственные взаимодействия

Лекарственное взаимодействие препарата Неладекс с другими лекарственными средствами не установлено.

Совместное и/или последовательное применение аминогликозида (неомицин) и других системных, пероральных или местного применения лекарственных препаратов, имеющих нейротоксические, ототоксические или нефротоксические эффекты может привести к аддитивной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

Особые указания

Только для местного использования. Не предназначен для инъекций или приема внутрь.

Как и в случае с другими антибактериальными препаратами длительное применении может привести к чрезмерному росту нечувствительных бактериальных штаммов или грибов. В случае развития суперинфекции следует начать соответствующее лечение.

Во время применения препарата может наблюдаться повышенная чувствительность к аминогликозидам местного применения, а также перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам. В случае появления серьезных реакций гиперчувствительности следует прекратить использование препарата.

Необходимо обратиться к врачу в случае устойчивого проявления или усиления боли в глазу, красноты, отечности, раздражения во время применения препаратов, содержащих неомицина сульфат.

Необходимо учитывать возможность кумулятивной токсичности при использовании лекарственного средства Неладекс совместно с системными аминогликозидами или полимиксином В.

Длительное использование или увеличение кратности применения препарата может привести к повышению внутриглазного давления и/или развитию глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, снижению остроты зрения, нарушению поля зрения, а также образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов, склонных к перечисленным состояним, повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после короткого периода применения препарата.

У пациентов, длительно примененяющих кортикостероиды местно в глаза, рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

Кортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, а также способствовать их развитию; могут маскировать клинические признаки инфицирования, затрудняя своевременное обнаружение неэффективности антибиотика или подавлять реакции гиперчувствительности к компонентам препарата. У пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавшим или принимающим кортикостероиды не исключена вероятность наличия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции лечение кортикостероидами должно быть прекращено.

При местном применении кортикостероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно их прободение.

Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление роговичных ран.

Чтобы избежать риска развития герпетического поражения роговицы необходимо часто проводить оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой.

Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения воспалений или инфекции глаз.

Препарат Неладекс содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

Капли глазные/ушные не был исследованы у данной категории пациентов. Однако, вследствие низкой системной абсорбции активных компонентов при местном применении, коррекции дозировки не требуется.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей.

Беременность и период лактации

Безопасность и эффективность применения данного препарата во время беременности не установлена.

Препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Нет достоверных данных о том, проникают ли активные компоненты препарата после местного применения в грудное молоко.

Поскольку системные кортикостероиды и аминогликозиды проникают в грудное молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении (воздержании от лечения препаратом, учитывая пользу/риск грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После применения препарата возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения, прежде чем управлять автомобилем или пользоваться потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 150 С до 250 С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Период применения после вскрытия флакона в течение 1 месяца.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Е.И.П.И. Ко., Египет,

Тенс ов Рамадан Сити,

Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс

(«E.I.P.I.CO.» Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)

Владельцем торговой марки и регистрационного удостоверения

является компания «УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара)

РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б

Тел/факс: 8(7272)529090

314935451477976723_ru.doc	66 кб
406398841477977879_kz.doc	91 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Глазные/ушные капли

1 мл препарата содержит

Активные вещества: Дексаметазон1,0 мг

Неомицин (в форме сульфата) 3,5 мг

Полимиксина В сульфат6000 ME

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами. КОД ATX S01CA01.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием.

Воспалительные процессы глаза, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риски ее развития (конъюнктивит, кератит).

Наружный отит без перфорации барабанной перепонки.

Инфицированная экзема наружного слухового прохода.

Препарат Неладекс противопоказан при:

повышенной чувствительности к любому компоненту препарата;

повышенной чувствительности к другим аминогликозидам;

состоянии после удаления инородного тела роговицы;

кератите, вызванном Herpes simplex;

вирусных заболеваниях роговицы и конъюнктивы (в том числе ветряная оспа);

микобактериальных инфекциях глаз;

грибковых заболеваниях глаз и ушей;

вирусных заболеваниях ушей;

нелеченой гнойной инфекции глаз;

туберкулезе;

существующей или подозреваемой перфорации барабанной перепонки.

Препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы. Местные кортикостероиды никогда не должны применяться при неуточненных заболеваниях глаз, в частности, при покраснении глаза, поскольку это затрудняет диагностику глазной патологии в дальнейшем.

При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, которые вызваны как дексаметазоном, так и антибактериальными компонентами, а также их сочетанием.

Системные побочные эффекты могут наблюдаться при интенсивном применении. Реакции гиперчувствительности, чаще замедленного типа, возможны при местном применении неомицина.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, образование задней субкапсулярной катаракты (см. раздел «Меры предосторожности»), замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, сопровождающихся истончением роговой оболочки или склеры, возможен прорыв фиброзной оболочки при местном применении кортикостероидов. Поэтому не рекомендуется применять Неладекс при заболеваниях, сопровождающихся дефектом эпителия роговицы), кератит, нарушения зрения, фотофобия, мидриаз, птоз век, боль в глазах, дискомфорт в глазах, ощущение инородного тела в глазах, раздражение глаз, повышенное слезотечение, конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит, окраска роговицы, образование чешуек по краям век, снижение остроты зрения, эрозия роговицы.

Со стороны нервной системы: дисгевзия, головокружение, головная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, раздражение, отек, покраснение, контактный дерматит.

Развитие вторичных инфекций может быть вызвано применением комбинаций, содержащих кортикостероиды и антимикробные препараты (см. раздел «Меры предосторожности»).

Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма. При острых гнойных заболеваниях глаза кортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс. Появление на роговице незаживающих язв после длительного применения кортикостероидов может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

Перед применением флакон необходимо хорошо встряхнуть.

Во время применения для предотвращения микробного загрязнения лекарственного средства не следует касаться капельницей глаза, век или других поверхностей.

При заболеваниях глаз

При легких формах заболевания закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки. При тяжелых формах заболевания капли можно применять каждый час, но не более 2 суток. Количество применений может быть уменьшено до 2-3 раз в сутки. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае.

После закапывания рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарственного средства, что уменьшает вероятность развития системных побочных эффектов.

При наружном отите и инфицированной экземе наружного слухового прохода

Взрослым следует закапывать по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения зависит от особенностей заболевания и определяется врачом.

Перед применением капель следует согреть флакон, подержав его в руке, чтобы избежать неприятного ощущения, связанного с попаданием холодной жидкости в ухо. Не вводить под давлением. Наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо и держать голову наклоненной несколько минут.

Проявлениями передозировки могут быть ряд нежелательных явлений (точечный кератит, гиперемия, повышенное слезоотделение, отек и зуд век). Длительное интенсивное применение лекарственного средства может привести к развитию системных побочных эффектов.

В случае передозировки препарата Неладекс при местном применении рекомендовано удалить излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой. Лечение симптоматическое.

Препарат Неладекс не совместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия). В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 минут между их инстилляцией.

Перед применением флакон необходимо хорошо встряхнуть.

Перед началом применения препарата необходимо убедиться в отсутствии повреждения барабанной перепонки (см. раздел «Побочное действие»). При нарушении целостности барабанной перепонки применение препарата недопустимо из-за риска токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат (глухота, нарушение равновесия).

Местное применение антибактериальных препаратов может вызвать сенсибилизацию к активным веществам и привести к развитию системных реакций.

В связи с наличием в составе препарата кортикостероида возможно изменение клинической картины аллергической реакции. Необходимо немедленно прекратить применение препарата Неладекс, если возникли высыпания на коже, а также другие местные или системные аллергические реакции.

Спортсменов следует предупредить о том, что препарат Неладекс в качестве действующего вещества содержит дексаметазон, который может дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Если симптомы не уменьшаются после применения препарата или в случае ухудшения состояния, пациент должен обратиться к врачу для уточнения диагноза и определения дальнейшего лечения.

У некоторых пациентов возможно развитие гиперчувствительности к назначаемым местно аминогликозидам, таким как, неомицин. Если во время применения препарата Неладекс появляются признаки гиперчувствительности, лечение следует прекратить. Может отмечаться перекрестная чувствительность между неомицином и другими аминогликозидами для местного и/или системного применения.

При системном применении неомицина, а также при местном нанесении на раневую поверхность или поврежденную кожу отмечалось развитие серьезных побочных реакций, включая нейротоксические, ототоксические и нефротоксические реакции. Нефротоксические и нейротоксические реакции также были зарегистрированы при системном применении полимиксина В. Хотя сообщений о подобных реакциях после местного применения в офтальмологии не отмечалось, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении системной терапии аминогликозидами или полимиксином В.

Длительное применение кортикостероидов может привести к повышению внутриглазного давления и/или развитию глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения, появлением дефектов полей зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов при длительном применении кортикостероидов (более 10 дней) следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

Применение кортикостероидов может уменьшить устойчивость к бактериальным, грибковым или вирусным инфекциям, помешать выявлению инфекций и маскировать клинические признаки инфекции, препятствуя выявлению неэффективности антибактериальных средств.

При развитии у пациента персистирующего изъязвления роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции. В случае возникновения грибковой инфекции применение кортикостероидов следует прекратить. Развитие персистирующего изъязвления роговицы после длительного местного применения кортикостероидов может быть результатом грибковой инвазии. При возникновении суперинфекции применение препарата следует прекратить и назначить альтернативную терапию.

Поскольку препарат содержит кортикостероиды, при наличии заболеваний, приводящих к истончению роговицы или склеры, повышается риск перфорации после длительного применения.

При применении препарата Неладекс одновременно с системными антибактериальными средствами — аминогликозидами необходимо контролировать концентрацию неомицина в сыворотке крови. Следует избегать длительного применения, поскольку оно может привести к появлению устойчивых к препарату микроорганизмов.

Кортикостероиды для местного применения никогда не следует использовать в случаях недиагностированного покраснения глаз, поскольку их неправильное применение может привести к неблагоприятным последствиям.

Для предотвращения риска обострения заболеваний роговицы, вызванных вирусом герпеса, рекомендуется проводить частые обследования с помощью щелевой лампы.

Местное применение кортикостероидов может маскировать или усиливать активность острых гнойных инфекционных процессов глаза.

Во время лечения воспалительных или инфекционных процессов глаза не следует носить контактные линзы.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешено носить контактные линзы, его следует предупредить о необходимости снимать контактные линзы перед применением препарата и подождать не менее 15 минут перед установкой контактных линз.

Применение в педиатрии

Препарат не следует применять у детей до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Информация об использовании глазных капель Неладекс у беременных женщин ограничена. Исследования у животных с применением некоторых активных компонентов глазных капель Неладекс выявили репродуктивную токсичность. Глазные капли Неладекс не рекомендуются во время беременности. Лекарственное средство Неладекс не рекомендуется для применения во время кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При использовании любых глазных капель может временно ухудшиться зрение или возникнуть другие зрительные нарушения, оказывающие влияние на способность управления автомобилем и движущимися механизмами. Если после применения препарата возникает преходящее нарушение зрения, пациент должен подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автомобилем или движущимися механизмами.

Форма выпуска

Неладекс глазные / ушные капли выпускаются по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Неладекс глазные/ушные капли

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца.

года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Производитель

«Е.И.П.И. Ко.», Египет, Тене ов Рамадан Сити, Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тене (“E.I.P.I.Co”, Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area Bl, P.O. box: 149 Tenth).

Произведено для

«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС ЛИМИТЕД», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ(WORLD MEDICINE OPHTLAMICS LIMITED, GREAT BRITAIN).

Источник

Неладекс – суспензия для глаз и ушей с противовоспалительным и антибактериальным действием. В офтальмологии назначается при заболеваниях глаз, в терапии которых целесообразно одновременное применение кортикостероидов и антибиотиков (конъюнктивит, кератит).

Состав и форма выпуска

Неладекс – раствор капель глазных, мелкодисперсная суспензия белого цвета, содержит:

Активные вещества: дексаметазон — 1мг, неомицина сульфат — 3,5мг, полимиксина В сульфат — 6000МЕ.
Дополнительные компоненты: натрия хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, полисорбат 80, бензалкония хлорид, соляная к-та, натрия эдетат, вода.

Упаковка: флакон-капельницы белые пластиковые по 5мл в пачке картонной.

Фармакологические свойства

Суспензия Неладекс — комбинированный препарат, с противовоспалительным и антибактериальным действием.

Антибиотик группы аминогликозидов неомицин в его составе обладает широким спектром поражающего действия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, включая многие виды стафилококков, стрептококков, протея, шигелл и пр. Мало активен в отношении синегнойной палочки. Он оказывает бактерицидное действие посредством нарушения синтеза белка в клетке микробной флоры. Неэффективен в отношении анаэробной флоры, патогенных грибов, вирусов. Устойчивость к нему микроорганизмов развивается в незначительной степени и медленно.

Полимиксин В — еще одно действующее вещество суспензии Неладекс, является полипептидным антибиотиком. Его действие обусловлено способностью к связи с фосфолипидами в мембранах микробных клеток, с их дальнейшей деструкцией. Полимексин активен в отношении синегнойной и кишечной палочек, шигелл, энтеробактера, клебсиелл, сальмонеллы, гемофильной инфекции. Не действует на протеи и нейссерии, грамположительные бактерии, облигатные анаэробы. Большинство грибов, проявляют к антибиотику резистентность.

Дексаметазон — глюкокортикоидное средство, в составе препарата, не обладает минералокортикоидными свойствами. Он активно подавляет процесс воспаления, блокирует выброс медиаторов воспаления и миграцию тучных клеток, нормализует проницаемость капилляров.

При местном применении суспензии наблюдается низкая системная абсорбция.

Показания к применению

Суспензию Неладекс назначают при воспалительных заболеваниях органа зрения, когда целесообразно применение кортикостероидов и присутствует поверхностная бактериальная инфекция или существует риск ее возникновения (кератит, конъюнктивит).

Способ применения и дозы

В случае легких форм заболеваний глаз, препарат назначается по 1или 2 капле конъюнктивально каждые 3 или 4 часа. В случае тяжелых форм инфекции, капли назначаются в той же дозировке, каждый час, длительностью двое суток. По мере стихания процесса воспаления, кратность закапываний может быть уменьшена до 2-3 раз в день (на усмотрение врача). Продолжительность лечения должна определяться индивидуально.

После инстилляции суспензии, рекомендуется плотно сомкнуть веки или выполнить носослезную окклюзию, что существенно снижает возможную системную абсорбцию и вероятность серьезных побочных эффектов.

Противопоказания

Непереносимость любого компонента суспензии.
Нарушения целостности эпителия роговицы.
Удаление инородного тела с роговицы (неосложненное).
Дети до 12 лет.

Суспензия Неладекс может назначаться беременным женщинам только в случае острой необходимости под строгим медицинским наблюдением. Кормящие матери, на время лечения препаратом, должны отнять ребенка от груди.

Побочные действия

Побочные действия суспензии Неладекс могут быть связаны со свойствами дексаметазона или антибактериальных составляющих. Наиболее частыми из них, являются:

Зуд, отек век, покраснение конъюнктивы.
Повышение ВГД (не исключено развитие глаукомы), развитие задней субкапсулярной катаракты, замедление заживления раневых поверхностей (при истончении роговой оболочки и склеры)
При длительном применении, не исключен разрыв фиброзной оболочки.

Передозировка

Возможные клинические симптомы передозировки суспензией Неладекс, включают: точечный кератит, эритему, слезотечение, отек век, зуд. Продолжительное применение лекарственного средства в повышенных дозах может вызвать наступление системных реакций организма.

В случае внесения большой дозы препарата рекомендуется вымыть ее большим количеством проточной теплой воды. Лечение симптоматическое.

Лекарственные взаимодействия

Данные о взаимодействии суспензии Неладекс с иными средствами местного или системного действия отсутствуют. При назначении сопутствующей терапии другими офтальмологическими препаратами, между внесениями следует соблюдать интервал не менее 10-ти минут.

Особые указания

При применении суспензии Неладекс более 10 дней, необходимо регулярно контролировать уровень ВГД, как при применении иных средств с содержанием ГКС.

При назначении глазных капель Неладекс с системными антибиотиками группы аминогликозидов, обязателен контроль неомицина в сыворотке крови.

При кератите, который вызван поражением ипритом и кератоконъюнктивите Шегрена, назначение суспензии Неладекс не целесообразно.

Препарат способен вызывать временную затуманенность зрения на некоторое время после инстилляции. В этой связи, управлять автотранспортом или работать с движущимися механизмами, до полного его восстановления не рекомендуется.

Препарат Неладекс должен храниться подальше от детей при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Цена препарата Неладекс

Данные отсутствуют.

Аналоги Неладекс

Альбуцид

Витабакт

Дексаметазон

Фармадекс

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8 (800) 777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник

Комбинированное лекарственное средство для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.

Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и анаэробные бактерии.

При отсутствии повреждений барабанной перепонки данная комбинация не оказывает системного действия.

Источник

Наименование

Неладекс.

Формы выпуска

Капли.

МНН

Дексаметазон+неомицин+полимиксин.

ФТГ

Глюкокортикостероид+антибиотики-аминогликозид и циклический полипептид.

Состав

Глазные/ушные капли.

1 мл препарата содержит

Активные вещества: Дексаметазон1,0 мг

Неомицин (в форме сульфата) 3,5 мг

Полимиксина В сульфат6000 ME

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами. КОД ATX S01CA01.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием.

Показания к применению

Наружный отит без перфорации барабанной перепонки.

Инфицированная экзема наружного слухового прохода.

Противопоказания

Препарат Неладекс противопоказан при:

повышенной чувствительности к любому компоненту препарата;

повышенной чувствительности к другим аминогликозидам;

состоянии после удаления инородного тела роговицы;

кератите, вызванном Herpes simplex;

вирусных заболеваниях роговицы и конъюнктивы (в том числе ветряная оспа);

микобактериальных инфекциях глаз;

грибковых заболеваниях глаз и ушей;

вирусных заболеваниях ушей;

нелеченой гнойной инфекции глаз;

туберкулезе;

существующей или подозреваемой перфорации барабанной перепонки.

Препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы. Местные кортикостероиды никогда не должны применяться при неуточненных заболеваниях глаз, в частности, при покраснении глаза, поскольку это затрудняет диагностику глазной патологии в дальнейшем.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, образование задней субкапсулярной катаракты (см. раздел «Меры предосторожности»), замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, сопровождающихся истончением роговой оболочки или склеры, возможен прорыв фиброзной оболочки при местном применении кортикостероидов. Поэтому не рекомендуется применять Неладекс при заболеваниях, сопровождающихся дефектом эпителия роговицы), кератит, нарушения зрения, фотофобия, мидриаз, птоз век, боль в глазах, дискомфорт в глазах, ощущение инородного тела в глазах, раздражение глаз, повышенное слезотечение, конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит, окраска роговицы, образование чешуек по краям век, снижение остроты зрения, эрозия роговицы.

Со стороны нервной системы: дисгевзия, головокружение, головная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, раздражение, отек, покраснение, контактный дерматит.

Способ применения и дозы

Перед применением флакон необходимо хорошо встряхнуть.

Во время применения для предотвращения микробного загрязнения лекарственного средства не следует касаться капельницей глаза, век или других поверхностей.

При заболеваниях глаз

При легких формах заболевания закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки. При тяжелых формах заболевания капли можно применять каждый час, но не более 2 суток. Количество применений может быть уменьшено до 2-3 раз в сутки. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае.

После закапывания рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарственного средства, что уменьшает вероятность развития системных побочных эффектов.

При наружном отите и инфицированной экземе наружного слухового прохода

Взрослым следует закапывать по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения зависит от особенностей заболевания и определяется врачом.

Перед применением капель следует согреть флакон, подержав его в руке, чтобы избежать неприятного ощущения, связанного с попаданием холодной жидкости в ухо. Не вводить под давлением. Наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо и держать голову наклоненной несколько минут.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Меры предосторожности

Перед применением флакон необходимо хорошо встряхнуть.

Во время лечения воспалительных или инфекционных процессов глаза не следует носить контактные линзы.

Применение в педиатрии

Применение при беременности и кормлении грудью

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

Неладекс глазные / ушные капли выпускаются по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия хранения

Неладекс глазные/ушные капли

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Купить Неладекс глазн./ушн. капли во фл. 5мл с пробкой-кап. в уп. №1
Цена на Неладекс глазн./ушн. капли во фл. 5мл с пробкой-кап. в уп. №1
Инструкция по применению для Неладекс глазн./ушн. капли во фл. 5мл с пробкой-кап. в уп. №1

Источник