Неладекс ушные капли инструкция по применению взрослым

Глазные/ушные капли

1 мл препарата содержит

Активные вещества: Дексаметазон1,0 мг

Неомицин (в форме сульфата) 3,5 мг

Полимиксина В сульфат6000 ME

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами. КОД ATX S01CA01.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием.

Воспалительные процессы глаза, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риски ее развития (конъюнктивит, кератит).

Наружный отит без перфорации барабанной перепонки.

Инфицированная экзема наружного слухового прохода.

Препарат Неладекс противопоказан при:

повышенной чувствительности к любому компоненту препарата;

повышенной чувствительности к другим аминогликозидам;

состоянии после удаления инородного тела роговицы;

кератите, вызванном Herpes simplex;

вирусных заболеваниях роговицы и конъюнктивы (в том числе ветряная оспа);

микобактериальных инфекциях глаз;

грибковых заболеваниях глаз и ушей;

вирусных заболеваниях ушей;

нелеченой гнойной инфекции глаз;

туберкулезе;

существующей или подозреваемой перфорации барабанной перепонки.

Препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы. Местные кортикостероиды никогда не должны применяться при неуточненных заболеваниях глаз, в частности, при покраснении глаза, поскольку это затрудняет диагностику глазной патологии в дальнейшем.

При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, которые вызваны как дексаметазоном, так и антибактериальными компонентами, а также их сочетанием.

Системные побочные эффекты могут наблюдаться при интенсивном применении. Реакции гиперчувствительности, чаще замедленного типа, возможны при местном применении неомицина.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, образование задней субкапсулярной катаракты (см. раздел «Меры предосторожности»), замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, сопровождающихся истончением роговой оболочки или склеры, возможен прорыв фиброзной оболочки при местном применении кортикостероидов. Поэтому не рекомендуется применять Неладекс при заболеваниях, сопровождающихся дефектом эпителия роговицы), кератит, нарушения зрения, фотофобия, мидриаз, птоз век, боль в глазах, дискомфорт в глазах, ощущение инородного тела в глазах, раздражение глаз, повышенное слезотечение, конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит, окраска роговицы, образование чешуек по краям век, снижение остроты зрения, эрозия роговицы.

Со стороны нервной системы: дисгевзия, головокружение, головная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, раздражение, отек, покраснение, контактный дерматит.

Развитие вторичных инфекций может быть вызвано применением комбинаций, содержащих кортикостероиды и антимикробные препараты (см. раздел «Меры предосторожности»).

Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма. При острых гнойных заболеваниях глаза кортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс. Появление на роговице незаживающих язв после длительного применения кортикостероидов может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

Перед применением флакон необходимо хорошо встряхнуть.

Во время применения для предотвращения микробного загрязнения лекарственного средства не следует касаться капельницей глаза, век или других поверхностей.

При заболеваниях глаз

При легких формах заболевания закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки. При тяжелых формах заболевания капли можно применять каждый час, но не более 2 суток. Количество применений может быть уменьшено до 2-3 раз в сутки. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае.

После закапывания рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарственного средства, что уменьшает вероятность развития системных побочных эффектов.

При наружном отите и инфицированной экземе наружного слухового прохода

Взрослым следует закапывать по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения зависит от особенностей заболевания и определяется врачом.

Перед применением капель следует согреть флакон, подержав его в руке, чтобы избежать неприятного ощущения, связанного с попаданием холодной жидкости в ухо. Не вводить под давлением. Наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо и держать голову наклоненной несколько минут.

Проявлениями передозировки могут быть ряд нежелательных явлений (точечный кератит, гиперемия, повышенное слезоотделение, отек и зуд век). Длительное интенсивное применение лекарственного средства может привести к развитию системных побочных эффектов.

В случае передозировки препарата Неладекс при местном применении рекомендовано удалить излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой. Лечение симптоматическое.

Препарат Неладекс не совместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия). В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 минут между их инстилляцией.

Перед применением флакон необходимо хорошо встряхнуть.

Перед началом применения препарата необходимо убедиться в отсутствии повреждения барабанной перепонки (см. раздел «Побочное действие»). При нарушении целостности барабанной перепонки применение препарата недопустимо из-за риска токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат (глухота, нарушение равновесия).

Местное применение антибактериальных препаратов может вызвать сенсибилизацию к активным веществам и привести к развитию системных реакций.

В связи с наличием в составе препарата кортикостероида возможно изменение клинической картины аллергической реакции. Необходимо немедленно прекратить применение препарата Неладекс, если возникли высыпания на коже, а также другие местные или системные аллергические реакции.

Спортсменов следует предупредить о том, что препарат Неладекс в качестве действующего вещества содержит дексаметазон, который может дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Если симптомы не уменьшаются после применения препарата или в случае ухудшения состояния, пациент должен обратиться к врачу для уточнения диагноза и определения дальнейшего лечения.

У некоторых пациентов возможно развитие гиперчувствительности к назначаемым местно аминогликозидам, таким как, неомицин. Если во время применения препарата Неладекс появляются признаки гиперчувствительности, лечение следует прекратить. Может отмечаться перекрестная чувствительность между неомицином и другими аминогликозидами для местного и/или системного применения.

При системном применении неомицина, а также при местном нанесении на раневую поверхность или поврежденную кожу отмечалось развитие серьезных побочных реакций, включая нейротоксические, ототоксические и нефротоксические реакции. Нефротоксические и нейротоксические реакции также были зарегистрированы при системном применении полимиксина В. Хотя сообщений о подобных реакциях после местного применения в офтальмологии не отмечалось, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении системной терапии аминогликозидами или полимиксином В.

Длительное применение кортикостероидов может привести к повышению внутриглазного давления и/или развитию глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения, появлением дефектов полей зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов при длительном применении кортикостероидов (более 10 дней) следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

Применение кортикостероидов может уменьшить устойчивость к бактериальным, грибковым или вирусным инфекциям, помешать выявлению инфекций и маскировать клинические признаки инфекции, препятствуя выявлению неэффективности антибактериальных средств.

При развитии у пациента персистирующего изъязвления роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции. В случае возникновения грибковой инфекции применение кортикостероидов следует прекратить. Развитие персистирующего изъязвления роговицы после длительного местного применения кортикостероидов может быть результатом грибковой инвазии. При возникновении суперинфекции применение препарата следует прекратить и назначить альтернативную терапию.

Поскольку препарат содержит кортикостероиды, при наличии заболеваний, приводящих к истончению роговицы или склеры, повышается риск перфорации после длительного применения.

При применении препарата Неладекс одновременно с системными антибактериальными средствами — аминогликозидами необходимо контролировать концентрацию неомицина в сыворотке крови. Следует избегать длительного применения, поскольку оно может привести к появлению устойчивых к препарату микроорганизмов.

Кортикостероиды для местного применения никогда не следует использовать в случаях недиагностированного покраснения глаз, поскольку их неправильное применение может привести к неблагоприятным последствиям.

Для предотвращения риска обострения заболеваний роговицы, вызванных вирусом герпеса, рекомендуется проводить частые обследования с помощью щелевой лампы.

Местное применение кортикостероидов может маскировать или усиливать активность острых гнойных инфекционных процессов глаза.

Во время лечения воспалительных или инфекционных процессов глаза не следует носить контактные линзы.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешено носить контактные линзы, его следует предупредить о необходимости снимать контактные линзы перед применением препарата и подождать не менее 15 минут перед установкой контактных линз.

Применение в педиатрии

Препарат не следует применять у детей до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Информация об использовании глазных капель Неладекс у беременных женщин ограничена. Исследования у животных с применением некоторых активных компонентов глазных капель Неладекс выявили репродуктивную токсичность. Глазные капли Неладекс не рекомендуются во время беременности. Лекарственное средство Неладекс не рекомендуется для применения во время кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При использовании любых глазных капель может временно ухудшиться зрение или возникнуть другие зрительные нарушения, оказывающие влияние на способность управления автомобилем и движущимися механизмами. Если после применения препарата возникает преходящее нарушение зрения, пациент должен подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автомобилем или движущимися механизмами.

Форма выпуска

Неладекс глазные / ушные капли выпускаются по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Неладекс глазные/ушные капли

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца.

года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Производитель

«Е.И.П.И. Ко.», Египет, Тене ов Рамадан Сити, Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тене (“E.I.P.I.Co”, Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area Bl, P.O. box: 149 Tenth).

Произведено для

«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС ЛИМИТЕД», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ(WORLD MEDICINE OPHTLAMICS LIMITED, GREAT BRITAIN).

Глазные/ушные капли.

1 мл препарата содержит

Активные вещества: Дексаметазон1,0 мг

Неомицин (в форме сульфата) 3,5 мг

Полимиксина В сульфат6000 ME

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами. КОД ATX S01CA01.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием.

Воспалительные процессы глаза, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риски ее развития (конъюнктивит, кератит).

Наружный отит без перфорации барабанной перепонки.

Инфицированная экзема наружного слухового прохода.

Препарат Неладекс противопоказан при:

повышенной чувствительности к любому компоненту препарата;

повышенной чувствительности к другим аминогликозидам;

состоянии после удаления инородного тела роговицы;

кератите, вызванном Herpes simplex;

вирусных заболеваниях роговицы и конъюнктивы (в том числе ветряная оспа);

микобактериальных инфекциях глаз;

грибковых заболеваниях глаз и ушей;

вирусных заболеваниях ушей;

нелеченой гнойной инфекции глаз;

туберкулезе;

существующей или подозреваемой перфорации барабанной перепонки.

Препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы. Местные кортикостероиды никогда не должны применяться при неуточненных заболеваниях глаз, в частности, при покраснении глаза, поскольку это затрудняет диагностику глазной патологии в дальнейшем.

При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, которые вызваны как дексаметазоном, так и антибактериальными компонентами, а также их сочетанием.

Системные побочные эффекты могут наблюдаться при интенсивном применении. Реакции гиперчувствительности, чаще замедленного типа, возможны при местном применении неомицина.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, образование задней субкапсулярной катаракты (см. раздел «Меры предосторожности»), замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, сопровождающихся истончением роговой оболочки или склеры, возможен прорыв фиброзной оболочки при местном применении кортикостероидов. Поэтому не рекомендуется применять Неладекс при заболеваниях, сопровождающихся дефектом эпителия роговицы), кератит, нарушения зрения, фотофобия, мидриаз, птоз век, боль в глазах, дискомфорт в глазах, ощущение инородного тела в глазах, раздражение глаз, повышенное слезотечение, конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит, окраска роговицы, образование чешуек по краям век, снижение остроты зрения, эрозия роговицы.

Со стороны нервной системы: дисгевзия, головокружение, головная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, раздражение, отек, покраснение, контактный дерматит.

Развитие вторичных инфекций может быть вызвано применением комбинаций, содержащих кортикостероиды и антимикробные препараты (см. раздел «Меры предосторожности»).

Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма. При острых гнойных заболеваниях глаза кортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс. Появление на роговице незаживающих язв после длительного применения кортикостероидов может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

Проявлениями передозировки могут быть ряд нежелательных явлений (точечный кератит, гиперемия, повышенное слезоотделение, отек и зуд век). Длительное интенсивное применение лекарственного средства может привести к развитию системных побочных эффектов.

В случае передозировки препарата Неладекс при местном применении рекомендовано удалить излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой. Лечение симптоматическое.

Перед применением флакон необходимо хорошо встряхнуть.

Перед началом применения препарата необходимо убедиться в отсутствии повреждения барабанной перепонки (см. раздел «Побочное действие»). При нарушении целостности барабанной перепонки применение препарата недопустимо из-за риска токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат (глухота, нарушение равновесия).

Местное применение антибактериальных препаратов может вызвать сенсибилизацию к активным веществам и привести к развитию системных реакций.

В связи с наличием в составе препарата кортикостероида возможно изменение клинической картины аллергической реакции. Необходимо немедленно прекратить применение препарата Неладекс, если возникли высыпания на коже, а также другие местные или системные аллергические реакции.

Спортсменов следует предупредить о том, что препарат Неладекс в качестве действующего вещества содержит дексаметазон, который может дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Если симптомы не уменьшаются после применения препарата или в случае ухудшения состояния, пациент должен обратиться к врачу для уточнения диагноза и определения дальнейшего лечения.

У некоторых пациентов возможно развитие гиперчувствительности к назначаемым местно аминогликозидам, таким как, неомицин. Если во время применения препарата Неладекс появляются признаки гиперчувствительности, лечение следует прекратить. Может отмечаться перекрестная чувствительность между неомицином и другими аминогликозидами для местного и/или системного применения.

При системном применении неомицина, а также при местном нанесении на раневую поверхность или поврежденную кожу отмечалось развитие серьезных побочных реакций, включая нейротоксические, ототоксические и нефротоксические реакции. Нефротоксические и нейротоксические реакции также были зарегистрированы при системном применении полимиксина В. Хотя сообщений о подобных реакциях после местного применения в офтальмологии не отмечалось, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении системной терапии аминогликозидами или полимиксином В.

Длительное применение кортикостероидов может привести к повышению внутриглазного давления и/или развитию глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения, появлением дефектов полей зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов при длительном применении кортикостероидов (более 10 дней) следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

Применение кортикостероидов может уменьшить устойчивость к бактериальным, грибковым или вирусным инфекциям, помешать выявлению инфекций и маскировать клинические признаки инфекции, препятствуя выявлению неэффективности антибактериальных средств.

При развитии у пациента персистирующего изъязвления роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции. В случае возникновения грибковой инфекции применение кортикостероидов следует прекратить. Развитие персистирующего изъязвления роговицы после длительного местного применения кортикостероидов может быть результатом грибковой инвазии. При возникновении суперинфекции применение препарата следует прекратить и назначить альтернативную терапию.

Поскольку препарат содержит кортикостероиды, при наличии заболеваний, приводящих к истончению роговицы или склеры, повышается риск перфорации после длительного применения.

При применении препарата Неладекс одновременно с системными антибактериальными средствами — аминогликозидами необходимо контролировать концентрацию неомицина в сыворотке крови. Следует избегать длительного применения, поскольку оно может привести к появлению устойчивых к препарату микроорганизмов.

Кортикостероиды для местного применения никогда не следует использовать в случаях недиагностированного покраснения глаз, поскольку их неправильное применение может привести к неблагоприятным последствиям.

Для предотвращения риска обострения заболеваний роговицы, вызванных вирусом герпеса, рекомендуется проводить частые обследования с помощью щелевой лампы.

Местное применение кортикостероидов может маскировать или усиливать активность острых гнойных инфекционных процессов глаза.

Во время лечения воспалительных или инфекционных процессов глаза не следует носить контактные линзы.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешено носить контактные линзы, его следует предупредить о необходимости снимать контактные линзы перед применением препарата и подождать не менее 15 минут перед установкой контактных линз.

Применение в педиатрии

Препарат не следует применять у детей до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Неладекс глазные / ушные капли выпускаются по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Неладекс глазные/ушные капли

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца.

Действующие вещества: dexamethasone, neomycin, polymyxin B;

1 мл препарата содержит дексаметазона — 1 мг неомицина (в форме сульфата 5 мг) — 3,5 мг полимиксина В сульфата — 6000 МЕ

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Капли глазные / ушные, суспензия.

Основные физико-химические свойства: белая Микродисперсные суспензия.

Средства, применяемые в офтальмологии. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01C A01.

Фармакологические.

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием.

Неомицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Обладает бактерицидным действием, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonиae, Escherиchиa colи, Proteus spp., Shиgella spp. Малоактивный по Pseudomonas aerugиnosa и стрептококков.

Неактивный в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и незначительно.

Полимиксин В — антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherиchиa colи, Shиgella spp., Enterobacterspp., Klebsиella spp., Haemophиlus иnfluenzae, Salmonella spp., Bordetella pertussиs. Высоко активен в отношении Pseudomonas aerugиnosa. Не действует на  Proteus spp., Neиsserиa spp., Облигатные анаэробы и грамположительные бактерии.

К полимиксина В чувствительны Vиbrиo cholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccиdиoиdes иmmиtиs , но в целом грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.

Дексаметазон — глюкокортикоидный средство (ГКЗ). Не имеет минералокортикоидной активности. Имеет выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы и выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика.

При местном применении системная абсорбция низкая.

Воспаление тканей глаза, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риски ее развития (конъюнктивиты, кератиты).

Острые и хронические наружные отиты, острый средний отит без перфорации барабанной перепонки.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• повышенная чувствительность к другим аминогликозидам;
• кератит, вызванный Herpes sиmplex (возбудитель простого герпеса)
• вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. коровья и ветряная оспа);
• нелеченная гнойная инфекция глаза;
• микобактериальные инфекции глаз
• грибковые заболевания глаз и ушей;
• вирусные заболевания ушей;
• существующая или подозреваемая перфорация барабанной перепонки;
• туберкулез.

Препарат не назначать после неосложненного удаления инородного тела из роговицы.

Препарат не применять детям, поскольку безопасность и эффективность применения не установлены.

Данные отсутствуют.

В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 минут между их инстилляцией.

Содержимое флакона препарата перед применением следует встряхнуть.

Только для офтальмологического применения.

Перед началом лечения необходимо убедиться в отсутствии повреждения барабанной перепонки (см. Раздел «Побочные реакции»).

При нарушении целостности барабанной перепонки применение препарата недопустимо из-за риска токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат (глухота, нарушение равновесия).

Местное применение антибактериальных препаратов может вызвать сенсибилизацию к активным веществам и привести к системным реакций.

Наличие ГКС не влияет на проявления кожных аллергических реакций на антибиотики, но может изменять клиническую картину аллергической реакции.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата, если возникли высыпания на коже или другие местные или системные аллергические реакции.

Спортсменов следует предупреждать о том, что это лекарственное средство содержит активное вещество (дексаметазон), что может дать положительную реакцию при допинг-контроля.

Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра заболевания и стратегии лечения.

У некоторых пациентов может появиться чувствительность к аминогликозидив (а именно — неомицина), применяемые местно. В случае возникновения повышенной чувствительности при применении данного препарата следует прекратить.

Может возникнуть перекрестная повышенная чувствительность к другим аминогликозидам; также следует принимать во внимание, что пациенты, которые становятся чувствительными к неомицина, что применяется местно в глаза, также могут стать чувствительными к другим аминогликозидам местной и / или системного действия.

Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, возникали у пациентов, получавших системную терапию неомицином или когда неомицин применялся местно для лечения открытых ран или пораженной кожи, а также наблюдались нефротоксические и нейротоксические реакции при системном применении полимиксина В. Хотя об этих реакции не сообщается после применения препарата местно в глаза, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении системной терапии аминогликозидами или поли сыном В.

Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к глазной гипертензии и / или глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения, появлением дефектов поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов при длительном применении кортикостероидов местно в глаза следует регулярно часто контролировать внутриглазное давление. Особенно это важно для детей, поскольку риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного применением кортикостероидов, может быть больше у детей и появиться раньше, чем у взрослых.

ГКС могут уменьшать резистентность к нечувствительной бактериальной, грибковой или вирусной инфекции и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции, препятствуя выявлению неэффективности антибиотиков.

При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции у пациентов. В случае возникновения грибковой инфекции лечение кортикостероидами следует прекратить.

Устойчивое образование язв роговицы после длительного местного применения стероидов может быть результатом грибковой инвазии.

При возникновении суперинфекции лечение следует прекратить и назначить альтернативную терапию.

Поскольку препарат содержит кортикостероиды, то при наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, повышается риск перфорации после длительного применения.

При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

При применении препарата Неладекс одновременно с системными антибиотиками — аминогликозидами необходимо контролировать концентрацию неомицина в сыворотке крови.

Следует избегать длительного использования, поскольку оно может привести к повышению чувствительности кожи и появлению устойчивых к препарату микроорганизмов.

Кортикостероиды для местного применения никогда не следует применять в случаях недиагностированного покраснение глаз, потому что их неправильное применение может привести к полной слепоте.

Для предотвращения риска усиления заболеваний роговицы, вызванных вирусом герпеса, рекомендуется проводить частые обследования с помощью щелевой лампы.

Местное введение стероидов может маскировать или усиливать активность острых гнойных инфекций глаза.

Местные кортикостероиды неэффективны при кератите, вызванном поражением ипритом или кератоконъюнктивит Шегрена.

Не следует носить контактные линзы во время лечения воспалений или инфекций глаза.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешено носить контактные линзы, его следует предупредить о необходимости снимать контактные линзы перед применением препарата и подождать не менее 15 минут, прежде чем одеть контактные линзы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения Неладексу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Может вызвать временное помутнение зрения после инстилляции. Необходимо предупредить пациентов о том, что не следует управлять автомобилем или работать с механизмами, пока зрение не нормализуется.

Хорошо встряхивать перед применением.

Во время лечения глазными каплями для предотвращения их микробного загрязнения не следует касаться капельницей глаза и векам или других поверхностей.

При легких формах заболевания закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки. При тяжелых формах инфекций капли можно применять каждый час, но не более 2 суток. Количество приемов может быть сокращена до 2-3 раз в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае.

После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, применяемых в глаза, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.

Продолжительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера заболевания и эффективности лечения. Обычно курс длится 6-10 дней.

При наружных отитах, в частности инфицированной экземе наружного слухового прохода, остром среднем отите без повреждения барабанной перепонки:

• взрослым следует закапывать по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом. Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.

Перед применением капель следует согреть флакон, подержав его в руке, чтобы избежать неприятного ощущения, связанного с попаданием холодной жидкости в ухо. Не вводить под давлением. Наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо и держать голову наклоненной несколько минут. Таким образом закапать каждое ухо.

Дети.

Препарат не применять детям, поскольку безопасность и эффективность применения не установлены.

Возможны клинические признаки и симптомы передозировки Неладекс (точечный кератит, эритема, повышенное слезоотделение, отек и зуд век) могут быть подобными побочных действий, которые наблюдались у некоторых пациентов. Длительное интенсивное применение может привести к системных побочных эффектов.

В случае передозировки Неладекс при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой. Лечение симптоматическое.

При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, вызванные как дексаметазоном, так и антибактериальными компонентами, а также их сочетанием.

Системные побочные эффекты могут наблюдаться при интенсивном применении.

Реакция гиперчувствительности, как правило, замедленного типа, часто имеет место при местном лечении неомицином.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.

Офтальмологические нарушения: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты (см. Раздел «Особенности применения»); замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, сопровождающихся истончением роговой оболочки или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении ГКС) кератит, помутнение зрения, фотофобия, мидриаз, птоз век, боль в глазах, дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазах, раздражение глаз, повышенное слезотечение, конъюнктивит, кератоконъюнктивит Сикка, окраска роговицы, образование чешуек по краям век, снижение остроты зрения, эрозия роговицы.

Со стороны нервной системы: дисгевзия, головокружение, головная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, раздражение, отек, покраснение, контактный дерматит.

Развитие вторичных инфекций может быть вызван применением комбинаций, содержащие кортикостероиды и антимикробные вещества (см. Раздел «Особенности применения»).

2 года.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с колпачком с винтовой резьбой в картонной коробке.