Неместран (Nemestran®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Неместран
💊 Состав препарата Неместран
✅ Применение препарата Неместран
📅 Условия хранения Неместран
⏳ Срок годности Неместран
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Неместран
(Nemestran®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2009.10.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Неместран |
Капс. 2.5 мг: 8 шт. рег. №: П N016291/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Неместран
Капсулы твердые желатиновые, размер №4, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета, на обеих половинках капсулы нанесен логотип компании Руссель; содержимое капсул — порошок желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.
8 шт. — блистеры (1) в комплекте с «календариком-диском» — пачки картонные.
Клинико-фармакологические группы
Фармакологическое действие
Синтетический стероидный гормон, являющийся производным 19-нортестостерона. В зависимости от тестируемой модели проявляет как антипрогестиновую, так и прогестиновую активность. Обладает антигонадотропным, антиэстрогенным и слабым андрогенным действием.
Гестринон оказывает ингибирующее влияние на ткань эндометрия. Считается, что его действие связано с прямым подавлением механизма синтеза — высвобождения гипофизарных гонадотропинов и с прямым антагонистическим воздействием на ткань эндометрия.
Фармакокинетика
После приема 2.5 мг гестринона максимальная концентрация препарата в крови составляет 19 моль/мл и достигается в среднем через 2 ч.
T1/2 препарата из плазмы составляет примерно 27 ч.
Vd составляет 67 л (при в/в введении у мужчин).
Метаболизм осуществляется в печени через гидроксилирование, приводя к образованию 3 основных конъюгированных метаболитов. Выводится на 40-45% почками (1% — в форме свободного стероида) и на 30-35% с калом.
Показания препарата
Неместран
- эндометриоз.
Режим дозирования
Первая доза (2.5 мг) принимается в первый день менструального цикла после получения отрицательных результатов теста на беременность. Вторая доза должна быть принята на четвертый день. Обычная схема приема — 2 раза в неделю, строго по одним и тем же дням. Количество капсул может быть увеличено до трех в неделю, особенно при маточном кровотечении в межменструальный период.
Продолжительность лечения составляет 6 месяцев без перерыва.
Если пропущен прием одной дозы, капсулу следует принять на следующий день, сохраняя в дальнейшем привычную недельную схему приема препарата. Если пропущены две и более дозы Неместрана, то лечение следует прекратить и возобновить на первый день следующего менструального цикла по обычной схеме.
Побочное действие
Возникновение маточного кровотечения в начале терапии, особенно, если прием первой дозы не совпал с первым днем менструального цикла.
Акне, себорея, задержка жидкости, гирсутизм, выпадение волос, изменение голоса, уменьшение размеров молочных желез.
Изменение либидо, увеличение массы тела, приливы, головная боль, повышенная нервная возбудимость, депрессия, диспепсические явления, гиперпигментация кожи, увеличение активности печеночных трансаминаз, артралгия, судороги. Редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- острая сердечная недостаточность;
- почечная или печеночная недостаточность;
- нарушения обмена веществ и/или указания на тромбофлебит в анамнезе при лечении препаратами, содержащими эстрогены и/или прогестагены;
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата Неместран;
С осторожностью: мигрень.
Применение при беременности и кормлении грудью
Неместран абсолютно противопоказан при беременности и в период кормления грудью. При обнаружении беременности прием препарата должен быть прерван, так как в опытах на животных было показано, что препарат обладает эмбриотоксическим действием, хотя и в дозах, значительно превышающих дозы, применяемые в клинической практике.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: почечная недостаточность.
Особые указания
Неместран в рекомендуемой дозе может подавлять овуляцию, но возможность наступления беременности при проведении лечения сохраняется. Это означает, что Неместран не может считаться контрацептивом. Поскольку одновременное назначение гормональных контрацептивов может повлиять на активность Неместрана, на протяжении всего периода лечения должны использоваться барьерные методы контрацепции. Лечение должно начинаться строго с первого дня менструального цикла.
Для обеспечения максимальной эффективности необходимо строго придерживаться схемы лечения.
В связи с возможной задержкой жидкости при лечении Неместраном пациенты с сердечной и почечной недостаточностью требуют особого наблюдения. Рекомендуется регулярно контролировать уровни ACT, АЛТ и липидов у пациенток с гиперлипидемией, а также уровень сахара крови у больных сахарным диабетом.
Передозировка
Сведений не имеется. В случаях приема большого количества препарата необходимо произвести промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное назначение противоэпилептических лекарственных средств или рифампицина может привести к ускоренному метаболизму гестринона.
Условия хранения препарата Неместран
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Список Б.
Срок годности препарата Неместран
Срок годности — 3 года. По истечении срока годности применять препарат нельзя.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Неместран (капсулы, 2.5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году
Дата согласования: 31.07.1999
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 капсула содержит гестринона 2,5 мг; в блистере 8 шт., в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
андрогенное, антиэстрогенное, антипрогестагенное.
Подавляет секрецию гонадотропина и вызывает атрофию эндометрия.
Подавляет секрецию гонадотропина и вызывает атрофию эндометрия.
Фармакокинетика
После приема внутрь разовой дозы 2,5 мг Cmax достигается через 2 ч. Устойчивая концентрация при повторном приеме отмечается на третьи сутки. Кумуляция препарата не отмечена. T1/2 — 27 ч. Выводится 40–45% с мочой и 30–35% с калом.
Показания
Эндометриоз (включая осложненный бесплодием).
Противопоказания
Тяжелые формы сердечной, почечной или печеночной недостаточности, беременность, период лактации, детский и старческий возраст.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 капс. (2,5 мг) 2 раза в неделю в течение 6 мес; первую капсулу принимают в 1-й день менструации, вторую — на 4-й день, затем принимают по тем же 2 дням недели на протяжении курса лечения.
Побочные действия
Кровянистые выделения из влагалища, акне, себорея, задержка жидкости в организме, прибавление массы тела, гирсутизм, изменение голоса, головная боль, приливы, нервозность, депрессия, судороги, изменение аппетита, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, изменение либидо, уменьшение объема молочных желез.
Взаимодействие
Эффект снижают индукторы микросомального окисления (противоэпилептические средства, рифампицин); несовместим с пероральными контрацептивами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Клинико-фармакологическая группа
Гестаген
Ингибитор продукции гонадотропинов
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №4, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета, на обеих половинках капсулы нанесен логотип компании Руссель; содержимое капсул — порошок желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.
8 шт. — блистеры (1) в комплекте с «календариком-диском» — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический стероидный гормон, являющийся производным 19-нортестостерона. В зависимости от тестируемой модели проявляет как антипрогестиновую, так и прогестиновую активность. Обладает антигонадотропным, антиэстрогенным и слабым андрогенным действием.
Гестринон оказывает ингибирующее влияние на ткань эндометрия. Считается, что его действие связано с прямым подавлением механизма синтеза — высвобождения гипофизарных гонадотропинов и с прямым антагонистическим воздействием на ткань эндометрия.
Фармакокинетика
После приема 2.5 мг гестринона максимальная концентрация препарата в крови составляет 19 моль/мл и достигается в среднем через 2 ч.
T1/2 препарата из плазмы составляет примерно 27 ч.
Vd составляет 67 л (при в/в введении у мужчин).
Метаболизм осуществляется в печени через гидроксилирование, приводя к образованию 3 основных конъюгированных метаболитов. Выводится на 40-45% почками (1% — в форме свободного стероида) и на 30-35% с калом.
Показания
— эндометриоз.
Противопоказания
— беременность;
— период лактации;
— острая сердечная недостаточность;
— почечная или печеночная недостаточность;
— нарушения обмена веществ и/или указания на тромбофлебит в анамнезе при лечении препаратами, содержащими эстрогены и/или прогестагены;
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата Неместран;
С осторожностью: мигрень.
Дозировка
Первая доза (2.5 мг) принимается в первый день менструального цикла после получения отрицательных результатов теста на беременность. Вторая доза должна быть принята на четвертый день. Обычная схема приема — 2 раза в неделю, строго по одним и тем же дням. Количество капсул может быть увеличено до трех в неделю, особенно при маточном кровотечении в межменструальный период.
Продолжительность лечения составляет 6 месяцев без перерыва.
Если пропущен прием одной дозы, капсулу следует принять на следующий день, сохраняя в дальнейшем привычную недельную схему приема препарата. Если пропущены две и более дозы Неместрана, то лечение следует прекратить и возобновить на первый день следующего менструального цикла по обычной схеме.
Побочные действия
Возникновение маточного кровотечения в начале терапии, особенно, если прием первой дозы не совпал с первым днем менструального цикла.
Акне, себорея, задержка жидкости, гирсутизм, выпадение волос, изменение голоса, уменьшение размеров молочных желез.
Изменение либидо, увеличение массы тела, приливы, головная боль, повышенная нервная возбудимость, депрессия, диспепсические явления, гиперпигментация кожи, увеличение активности печеночных трансаминаз, артралгия, судороги. Редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия.
Передозировка
Сведений не имеется. В случаях приема большого количества препарата необходимо произвести промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное назначение противоэпилептических лекарственных средств или рифампицина может привести к ускоренному метаболизму гестринона.
Особые указания
Неместран в рекомендуемой дозе может подавлять овуляцию, но возможность наступления беременности при проведении лечения сохраняется. Это означает, что Неместран не может считаться контрацептивом. Поскольку одновременное назначение гормональных контрацептивов может повлиять на активность Неместрана, на протяжении всего периода лечения должны использоваться барьерные методы контрацепции. Лечение должно начинаться строго с первого дня менструального цикла.
Для обеспечения максимальной эффективности необходимо строго придерживаться схемы лечения.
В связи с возможной задержкой жидкости при лечении Неместраном пациенты с сердечной и почечной недостаточностью требуют особого наблюдения. Рекомендуется регулярно контролировать уровни ACT, АЛТ и липидов у пациенток с гиперлипидемией, а также уровень сахара крови у больных сахарным диабетом.
Беременность и лактация
Неместран абсолютно противопоказан при беременности и в период кормления грудью. При обнаружении беременности прием препарата должен быть прерван, так как в опытах на животных было показано, что препарат обладает эмбриотоксическим действием, хотя и в дозах, значительно превышающих дозы, применяемые в клинической практике.
При нарушениях функции почек
Противопоказание: почечная недостаточность.
При нарушениях функции печени
Противопоказание: печеночная недостаточность.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Список Б.
Срок годности — 3 года. По истечении срока годности применять препарат нельзя.
Описание препарата НЕМЕСТРАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П N016291/01
Состав и форма выпуска
Капсулы.
1 капс. гестринон………2.5 мг
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата — гестринон — гестаген, является синтетическим производным 19-нортестостерона. На фоне приема препарата снижение выделения гонадотропина отмечается уже в первый месяц лечения, что приводит к атрофии миометрия, в связи с чем кровотечения и боли прекращаются уже в первый месяц лечения. Препарат также влияет на эктопические имплантаты вне матки.
Фармакокинетика
После приема внутрь Неместрана в разовой дозе 2.5 мг максимальная концентрация гестринона в плазме крови (19 мкг/мл) достигается через 2 ч. Устойчивая концентрация гестринона при повторном приеме препарата отмечается на 3-й сутки. Кумуляция препарата не отмечена.
Период полувыведения составляет 27 ч. Гестринон выводится на 40-45% с мочой и на 30-35% с калом.
Показания
Эндометриоз (включая осложненный бесплодием).
Способ применения и дозы
Обычно назначают 2.5 мг препарата внутрь в 1-ый день менструации, ту же дозу препарата повторно назначают на 4-ый день менструации. В дальнейшем продолжают прием препарата по установленным дням каждой недели в течение 6 мес.
Если пропущен прием очередной дозы препарата, ее следует принять как можно быстрее, после чего продолжают курс лечения по установленной схеме. Если пропущен прием двух или большего числа доз препарата, то курс лечения прерывают и возобновляют его в 1-ый день менструального цикла.
Побочное действие
Со стороны эндокринного и гинекологического статуса: приливы крови к лицу, увеличение массы тела, уменьшение размеров молочных желез. Возможно возникновение кровянистых выделений из матки в первые недели приема препарата (особенно, если терапию начали позже первого дня менструального цикла).
Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная возбудимость, судороги.
Дерматологические реакции: пигментация кожи, реже — акне, себорея, гипертрихоз.
Противопоказания
— беременность;
— лактация;
— острая сердечная недостаточность;
— заболевания почек;
— заболевания печени;
— нарушения обмена веществ и/или тромбофлебит в анамнезе.
Особые указания
Перед началом применения препарата следует исключить беременность.
С острожностью назначают препарат пациенткам, страдающим мигренями.
Во время лечения препаратом следует пользоваться эффективными противозачаточными средствами. Для обеспечения максимальной эффективности лечения необходимо строго придерживаться указанной схемы применения препарата.
Передозировка
В настоящее время не известно ни одного случая передозировки препаратом. В случае приема большого количества препарата необходимо провести промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Неместрана с рифампицином и противосудорожными препаратами метаболизм гестринона в организме ускоряется.
Неместран инструкция по применению
Меры предосторожности Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Меры предосторожности
Перед началом терапии необходимо исключить беременность. Для обеспечения максимальной эффективности необходимо строго придерживаться схемы лечения. Во время терапии следует пользоваться эффективными контрацептивами.
Взаимодействие
Рифампицин и противосудорожные препараты ускоряют метаболизм гестринона.
Побочные действия Неместран
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессия, судорожный синдром.
Со стороны эндокринной и мочеполовой системы: приливы крови к лицу, повышение массы тела, уменьшение размеров молочных желез, кровянистые выделения из матки (в первые недели лечения).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диспепсия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожных покровов: пигментация кожи, акне, себорея, гипертрихоз.
Прочие: задержка жидкости, понижение тембра голоса, снижение либидо.
Ограничения к применению
Неместран противопоказания
Гиперчувствительность, острая сердечная недостаточность, декомпенсированные заболевания печени, почек, сосудов, нарушения обмена веществ и/или тромбофлебит в анамнезе, беременность, кормление грудью.
Показания к применению Неместран
Эндометриоз, в т.ч. осложненный бесплодием.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — андрогенное, антипрогестагенное, антиэстрогенное. Снижает секрецию гонадотропина, выработку гестагенов и эстрогенов. Снижение секреции гонадотропина наблюдается уже в первый месяц лечения. Это приводит к атрофии миометрия и выраженному клиническому эффекту (прекращению кровотечений и болей) через 1 мес. Влияет на эктопические имплантаты вне матки.
Всасывается быстро. При разовом приеме 2,5 мг Сmax в плазме крови достигается через 2,5–3,5 ч. Равновесная концентрация при повторном приеме отмечается на 3 сутки. Не кумулирует. Т1/2 составляет 24 ч. Выводится с мочой (40–45%) и фекалиями (30–35%).
Характеристика
Стероидный гормон, производное 19-нортестостерона.
Химическое название Неместран
(17альфа)-13-Этил-17-гидрокси-18,19-динорпрегна-4,9,11-триен-20-ин-3-он
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.