Немулекс гель инструкция по применению взрослым

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Немулекс® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году

Дата согласования: 25.08.2017

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Немулекс®: гран. д/сусп. для приема внутрь 100 мг, №4 - пак. многосл. 2 г (4)  - пач. картон.

25.08.2017

Немулекс®: гран. д/сусп. для приема внутрь 100 мг, №30 - пак. многосл. 2 г (30)  - пач. картон.

25.08.2017

Немулекс®: гран. д/сусп. для приема внутрь 100 мг, №10 - пак. многосл. 2 г (10)  - пач. картон.

25.08.2017

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • K08.8.0* Боль зубная
  • M13.9 Артрит неуточненный
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M25.5 Боль в суставе
  • M54.5 Боль внизу спины
  • M54.9 Дорсалгия неуточненная
  • M71 Другие бурсопатии
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • M79.1 Миалгия
  • M89.9 Болезнь костей неуточненная
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R52.0 Острая боль
  • R52.9 Боль неуточненная
  • R68.8.0* Синдром воспалительный
  • T03.9 Множественные вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов неуточненные
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • T14.9 Травма неуточненная

Состав

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 пак.
действующее вещество:  
нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (кремофор А25) — 100 мг; лимонная кислота безводная — 19 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 40 мг; сахароза — 1721 мг; ароматизатор апельсиновый — 20 мг  

Описание лекарственной формы

Гранулы: желтоватого цвета.

Полученная суспензия: светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегационное.

Фармакодинамика

НПВП из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид главным образом ингибирует ЦОГ-2, тормозит синтез ПГ в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1.

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови после перорального приема однократной дозы нимесулида, составляющей 100 мг, достигается в среднем через 2–3 ч и составляет 3–4 мг/л.

AUC — 20·35 мг ч/л.

Связь с белками плазмы крови — до 97,5%.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в метаболизированном виде с калом выводится около 29%. T1/2 составляет 3,2–6 ч.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.

В исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–80 мл/мин), Cmax нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и T1/2 были на 50% выше, но находились в пределах значений, наблюдаемых у здоровых
добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.

Показания

острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль);

симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;

первичная альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.

Противопоказания

гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата;

гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч. нимесулида;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе);

одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например другие НПВП);

хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

подозрение на острую хирургическую патологию;

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;

тяжелые нарушения свертывания крови;

тяжелая сердечная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

алкоголизм, наркотическая зависимость;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: артериальная гипертензия; сахарный диабет; компенсированная сердечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; заболевания периферических артерий; геморрагический диатез; курение; Cl креатинина 30–60 мл/мин, язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВП; тяжелые соматические заболевания; одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез ПГ, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона и приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигоурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери.

Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований, свидетельствуют о возможном увеличении риска самопроизвольного аборта, риска возникновения порока сердца и гастрошизиса при применении на ранних сроках беременности средств, блокирующих синтез ПГ. Абсолютный риск развития аномалии ССС увеличивается примерно с 1 до 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.

Данных о проникновении нимесулида в грудное молоко не имеется.

Применение препарата НЕМУЛЕКС® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь. Содержимое 1 пак. растворяют в 100 мл теплой воды. Суспензию применяют сразу после приготовления.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пак. 2 раза в сутки, после еды.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость коррекции суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) коррекция дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин) препарат НЕМУЛЕКС® противопоказан.

Пациенты с печеночной недостаточностью: применение препарата НЕМУЛЕКС® у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого времени.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет — 200 мг.

Максимальная продолжительность курса лечения — 15 дней.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов: часто (1–10%); нечасто (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень редко (менее 0,01%); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения психики: редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.

Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения; очень редко — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго.

Со стороны ССС: нечасто — повышение АД; редко — тахикардия, лабильность АД, приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных ферментов; очень редко — гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны водно-электролитного обмена: редко — гиперкалиемия.

Прочие: нечасто — периферические отеки; редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.

Взаимодействие

ГКС повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и СИОЗС, например флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

НПВП могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, АРА II и средств, подавляющих систему ЦОГ (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или АРА II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов ПГ при одновременном применении с НПВП (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВП в день применения аналога ПГ не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога ПГ на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные ПГ, ингибиторы синтетаз ПГ, в т.ч. нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно повышение АД, возникновение желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, кома, анафилактоидные реакции..

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходима индукция рвоты и/или назначение активированного угля (от 60 до 100 г для взрослого человека) и/или осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи неэффективны из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%). Необходим контроль за состоянием функции почек и печени.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в т.ч. случаях летального исхода, связанных с применением нимесулидсодержащих препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз), следует немедленно прекратить применение препарата НЕМУЛЕКС® и обратиться к врачу.

Повторное применение препарата НЕМУЛЕКС® у таких пациентов противопоказано.

Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении препарата.

Во время применения препарата НЕМУЛЕКС® пациент должен воздержаться от приема других анальгетиков, включая НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

Препарат НЕМУЛЕКС® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

Препарат НЕМУЛЕКС® следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, СИОЗС или антитромбоцитарные агенты, например ацетилсалициловая кислота).

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих препарат НЕМУЛЕКС®, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение препарата НЕМУЛЕКС® должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.

Нимесулид может вызывать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, почечной и/или сердечной недостаточностью препарат НЕМУЛЕКС® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния лечение необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с артериальной гипертензией, почечной и/или сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, наличием факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например гиперлипидемия, сахарный диабет, курящие пациенты) препарат НЕМУЛЕКС® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния лечение препаратом НЕМУЛЕКС® необходимо прекратить.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15 ХЕ в одном пакетике), и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Препарат НЕМУЛЕКС® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтазы или синдромом глюкозо-
галактозной мальабсорбции.

При возникновении признаков простуды или ОРВИ в процессе применения препарата НЕМУЛЕКС® прием препарата должен быть прекращен.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в т.ч. возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме препарата НЕМУЛЕКС® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме НПВП, в т.ч. и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата НЕМУЛЕКС® следует немедленно прекратить

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние препарата НЕМУЛЕКС® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, поэтому в период применения препарата НЕМУЛЕКС® следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.  По 2 г гранул в одинарных или сдвоенных ламинированных пакетиках из трехслойной (ПЭ, алюминий, бумага) или четырехслойной (бумага, ПЭ, алюминий, ПЭ) фольги. По 2, 4, 6, 10, 20 или 30 пак. в пачке из картона.

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния.

Фасовщик (первичная упаковка): К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)/выпускающий контроль качества: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Немулекс® (Nemulex) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Немулекс®

💊 Состав препарата Немулекс®

✅ Применение препарата Немулекс®

📅 Условия хранения Немулекс®

⏳ Срок годности Немулекс®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Немулекс®
(Nemulex)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.

Дата обновления: 2016.08.11

Лекарственная форма

Немулекс®

Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг: пак. 2 г 2, 4, 6, 10, 20 или 30 шт.

рег. №: ЛСР-006686/10
от 15.07.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 11.09.12

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Немулекс®

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желтоватого цвета; приготовленная суспензия — светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (кремофор А25) — 100 мг, лимонная кислота безводная -19 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 40 мг, сахароза — 1721 мг, ароматизатор апельсиновый — 20 мг.

100 мг — пакетики многослойные ламинированные (2) — пачки картонные.
100 мг — пакетики многослойные ламинированные (4) — пачки картонные.
100 мг — пакетики многослойные ламинированные (6) — пачки картонные.
100 мг — пакетики многослойные ламинированные (10) — пачки картонные.
100 мг — пакетики многослойные ламинированные (20) — пачки картонные.
100 мг — пакетики многослойные ламинированные (30) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВС селективно подавляет ЦОГ-2, тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция при приеме внутрь — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Тmax в плазме крови — 1.5-2.5 ч. Сmax в плазме крови — 3.5-6.5 мг/л.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислым альфа1-гликопротеидом 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Vd — 0.19-0.35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизм

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (в т.ч. сульфатирование, глюкуронирование). 4-гидроксинимесулид подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Выведение

Т1/2 нимесулида — 1.56-4.95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2.89-4.78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).

Показания препарата

Немулекс®

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • артриты различной этиологии;
  • артралгии;
  • миалгии;
  • послеоперационные и посттравматические боли;
  • бурсит;
  • тендинит;
  • альгодисменорея;
  • зубная боль;
  • головная боль.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшает боли и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза/сут после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 200 мг.

Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Чтобы минимизировать риск развития побочных реакций препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени. Максимальная продолжительность приема препарата — 15 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение печеночных трансаминаз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции.

Со стороны ЦНС: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, «приливы».

Прочие: общая слабость, гипотермия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
  • гепатотоксические реакции при применении нимесулида в анамнезе;
  • алкоголизм;
  • наркомания;
  • выраженная хроническая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с ИБС, цереброваскулярными заболеваниями, хронической сердечной недостаточностью, дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин), с указанием в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличием инфекции Helicobacter pylori, тяжелыми соматическими заболеваниями при длительном применении НПВС, одновременно с приемом антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральных ГКС, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при выраженной хронической почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется.

Особые указания

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.

При появлении у пациентов, принимающих Немулекс®, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения активности печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким пациентам не рекомендуется назначать Немулекс® и в дальнейшем.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата и не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

В случае применения препарата более 2 недель необходим контроль показателей функции печени.

У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.

У пациентов пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в т.ч. желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Если при применении препарата возникают нежелательные явления со стороны ЦНС и органов чувств, то пациентам необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нет. Пациентам, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым — 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками.

Лекарственное взаимодействие

Имеются данные о том, что нимесулид способен снижать биодоступность фуросемида, конкурировать за связывание с белками плазмы фенофибрата, салициловой кислоты, толбутамидам. Немулекс® может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в белках плазмы.

Немулекс® не оказывает влияния на препараты, влияющие на концентрацию глюкозы в крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, получавших лечение производными сульфонилмочевины.

Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином.

В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин.

Не рекомендуется прием препарата Немулекс® одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику.

Прием препарата Немулекс® в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью.

В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата.

Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и препарата Немулекс®.

Немулекс® может усиливать действие циклоспорина на почки.

При одновременном применении препарата Немулекс® с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Условия хранения препарата Немулекс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Немулекс®

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)

ФармФирма Сотекс ЗАО

141345 Московская обл.,
г. Сергиев Посад,
пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: +7 (495) 956-29-30
E-mail: info@sotex.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Апонил®
(MEDOCHEMIE, Кипр)

Найз®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)

Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)

Найсулид®
(АЛИУМ, Россия)

Нимелок®
(ИРИС, Россия)

Нимесан Нео®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)

Нимесил®
(Laboratori GUIDOTTI S.p.A., Италия)

Нимесил®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)

Ниместад
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Нимесулид
(АВВА РУС, Россия)

Все аналоги

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг

Один пакетик содержит

активное вещество — нимесулид 100 мг;

вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (кремофор А25), кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза, ароматизатор апельсиновый.

Гранулы желтоватого цвета. При растворении гранул в 100 мл воды образуется суспензия светло-желтого цвета.

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.

Код ATX М01АХ17

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TСmax) — 1.5-2.5 ч. Связь с белками плазмы — 95 %, с эритроцитами — 2 %, с липопротеинами — 1 %, с кислым альфа1-гликопротеином — 1 %. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Максимальная концентрация (Сmaх) — 3.5-6.5 мг/л. Объем распределения — 0.19-0.35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25 %), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.). Период полувыведения (T1/2) нимесулида — 1.56-4.95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2.89-4.78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65 %) и с желчью (35 %), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВП селективно подавляет циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов (Pg) в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза Pg в здоровых тканях).

— лечение острых болей

— симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом

— лечение первичной дисменореи

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Внутрь.

Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени для минимизации риска развития побочных реакций. Максимальная продолжительность приема препарата не должна превышать 15 дней.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется снижения дозы для пациентов пожилого возраста. Рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Дети

Применение детям до 18 лет противопоказано.

часто (≥ 1/100, < 1/10):диарея, тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов

иногда (≥ 1/1000, < 1/100): головокружение, гипертензия, одышка, запор, метеоризм, гастрит, зуд, сыпь, повышенная потливость, отеки

редко (≥ 1/10000, < 1/1000): анемия, эозинофилия, повышенная чувствительность, гиперкалиемия, чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения, нечеткое зрение, тахикардия, геморрагия, лабильность артериального давления, приливы, эритема, дерматит, дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, слабость, астения

очень редко (< 1/10000): тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, анафилаксия, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), вертиго, расстройство зрения, астма, бронхоспазм, боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва и перфорация желудка, гепатит, молниеносный гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема полиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит, гипотермия

— повышенная чувствительность к нимесулиду или к другим компонентам препарата

— имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других нестероидных противовоспалительных препаратов

— имевшие место в прошлом гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе

— сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью

— алкоголизм, наркозависимость

— язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте

— наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью

— серьезные нарушения свертывания крови

— серьезная сердечная недостаточность

— серьезная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) < 30 мл/мин)

— печеночная недостаточность

— пациенты с симптомами простуды или гриппа

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период кормления грудью

— наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы

— при заболеваниях печени и повышении печеночных ферментов

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца (ИБС), сердечная недостаточность, гипертензия, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), желудочно-кишечные заболевания в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), пожилой возраст, длительное использование НПВП, одновременный прием антикоагулянтов (в т. ч. варфарин), антиагрегантов (в т. ч. АСК, клопидогрел), пероральных глюкокортикостероидов (ГКС), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Одновременный прием препарата Немулекс с кортикостероидами, антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRIs) повышает риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

У пациентов, применяющих варфарин или подобные антикоагулянты, а также ацетилсалициловую кислоту, при одновременном применении с препаратом Немулекс имеется повышенный риск возникновения кровотечений. Поэтому такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах нарушения свертываемости крови она противопоказана. Если же такой комбинации невозможно избежать, необходим регулярный контроль состояния свертывающей системы крови.

Немулекс может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек при совместном назначении препарата Немулекс и ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала комбинированной терапии.

У здоровых добровольцев нимесулид может временно снижать диуретическое действие фуросемида и выведение натрия, и в меньшей степени — калия, поэтому при одновременном применении нимесулида и фуросемида пациентам с нарушением функции почек или сердца следует соблюдать особую осторожность. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20 %) площади под кривой «концентрация — время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Немулекс может уменьшать клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и его токсичности. При назначении препарата Немулекс пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

При одновременном применении с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами клинически значимых взаимодействий не отмечено.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с препаратом Немулекс лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении препарата Немулекс менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата, требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Во время лечения препаратом Немулекс следует избегать одновременного применения с препаратами, обладающими гепатотоксическим эффектом, а также злоупотребления алкоголем, поскольку эти вещества могут повысить риск возникновения побочных реакций со стороны печени.

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.

Имеются сообщения о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид содержащих лекарственных препаратов. При появлении у пациентов, принимающих нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения уровня «печеночных» трансаминаз, препарат следует отменить. Таким пациентам повторное назначение нимесулида противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.

Во время лечения препаратом Немулекс  рекомендуется воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения Немулекса и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

У пациентов пожилого возраста повышена частота неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что может быть смертельно опасным для пациента.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата, которые могут не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т. ч. болевой синдром).

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Рекомендуется лечение таких пациентов начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают одновременно низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением средств, защищающих слизистую желудка (например, мисопростола или ингибиторов протонного насоса).

Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения. Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата.

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбу-минемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.

У больных пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, и токсический эпидермальный некроз. У пациентов возникает очень высокий риск таких реакций, если при ранее назначенном курсе лечения наступление реакции в большинстве случаев возникало в течение первого месяца лечения. Немулекс следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нимесулида нет. Больным, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым — 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Формированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.

По 2 г гранул в ламинированные пакетики из трехслойной фольги (полиэтилен, алюминий, бумага) или четырехслойной фольги (бумага, полиэтилен, алюминий, полиэтилен). По 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния — ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Российская Федерация, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11

Тел./факс: (495) 956-29-30

 

Немулекс, инструкция по применения

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Немулекс представляет собой гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Борется с болью и воспалениями.

Производитель

Производителем является «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», находится в Румынии по адресу: г. Отопень, ул. Ероилор, 1А.

Первичную упаковку осуществляет «К.О. Ромформ Компани С.Р.Л.»

Вторичной упаковкой и контролем качества занимается ЗАО «ФармФирма «Сотекс». Находится в России по адресу: Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12. Почтовый индекс: 141345.

Владеет регистрационным удостоверением и принимает претензии от потребителей ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Страна происхождения

Препарат Немулекс производится в Румынии.

Группа препаратов

Относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Присвоен код АТХ: М01АХ17.

Действующее вещество

Основным веществом является нимесулид.

Формы выпуска

Лекарство Немулекс выпускается в форме гранул.

Упаковка

По 2 г помещают в многослойный ламинированный пакетик. По 2, 4, 6, 10, 20 или 30 пакетиков в картонной упаковке. К каждой пачке приложена инструкция на государственном и русском языках.

Состав

В состав препарата Немулекс входит нимесулид в количестве 100 мг.

Дополнительные компоненты: макрогола цетостеарат, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный, сахароза, ароматизатор апельсиновый.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по одному пакетику дважды в день после приема пищи.

Дозировку для пожилых пациентов корректируют согласно возможному взаимодействию с другими медикаментами.

Для пациентов с почечной недостаточностью в легкой и умеренной форме не требуется изменение дозировки. Однако лицам с тяжелой почечной недостаточностью запрещено употреблять Немулекс.

Противопоказан прием лекарства для пациентов с печеночной недостаточностью.

Чтобы снизить вероятность появления побочных действий, следует пить минимальную эффективную дозу на протяжении короткого времени.

Максимально допустимая доза в день для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.

Максимальная длительность терапии — 15 суток.

Показания к применению

Показаниями являются:

  • острая боль. Включая болевые ощущения в спине, пояснице, костно-мышечной системе, зубную боль, бурситы, а также боль при ушибах, растяжении связок и вывихах суставов;
  • симптоматическая терапия остеоартроза или остеоартрита. Сопровождается болевым синдромом;
  • первичная альгодисменорея. Лекарство Немулекс помогает облегчить боль.

Средство используется для симптоматической терапии, уменьшения воспаления и боли при использовании. Рекомендован в качестве препарата второй линии.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Имеют обратимый характер при симптоматическом и поддерживающем лечении. Есть вероятность увеличения артериального давления, появления кровотечения в ЖКТ, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания, комы, анафилактоидных реакций.

Необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. На данный момент специфического антидота не выявлено. Если интоксикация произошла в течение последних 4 ч., необходимо вызвать рвоту и/или принять активированный уголь (от 60 до 100 мг для взрослого) и/или осмотического слабительного лекарственного средства. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи не показывают должного эффекта из-за высокого уровня связывания нимесулида с белками крови (достигает 97,5%). Требуется контролировать состояние почек и печени.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

  • повышенная чувствительность к нимесулиду и вспомогательным компонентам;
  • гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), вызванные использованием ацетилсалициловой кислоты и прочих ГПВП;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП;
  • гепатотоксические реакции на нимесулид;
  • комибинирование с препаратами с возможной гепатотоксичностью;
  • хронические кишечные воспаления в фазе обострения;
  • недавнее осуществление аортокоронарного шунтирования;
  • лихорадка во время простуды и ОРВИ;
  • подозрение на острую хирургическую патологию;
  • тяжелое нарушение работы сердца;
  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки в острой форме, эрозивно-язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта, перфорации или кровотечения в ЖКТ в анамнезе;
  • нарушение свертываемости крови в тяжелой форме;
  • алкогольная или наркотическая зависимость;
  • почечная недостаточность в тяжелой форме, подтвержденная гиперкалиемия;
  • непереносимость фруктозы, недостаток сахаразы-изомальтазы, глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие болезни, которые сопровождаются усиленной кровоточивостью;
  • печеночная недостаточность и другие болезни печени;
  • период беременности и лактации;
  • возраст менее 12 лет.

С осторожностью: повышенное артериальное давление, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ишемическое заболевание сердца, цереброваскулярная болезнь, дислипидемия или гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение табака, клиренс креатинина 30–60 мл в минуту, язва желудочно-кишечного тракта в анамнезе, инфекция, спровоцированная Helicobacter pylori в анамнезе, длительное употребление НПВП, соматические болезни в тяжелой форме, пожилой возраст, комбинирование с антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральными ГКС, СИОЗС.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, эозинофилия, геморрагии, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Иммунная система: реакции повышенной чувствительности, анафилактоидные реакции.

Кожа и подкожные ткани: зуд, сыпь, усиленное потоотделение, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Нервная система: головокружение, боль в голове, сонливость, энцефалопатия.

Со стороны психики: страх, нервозность, кошмары.

Органы зрения: ухудшение зрения.

Органы слуха и лабиринтные нарушения: вертиго.

Сердечно-сосудистая система: увеличение артериального давления, тахикардия, лабильность АД, прилив крови к лицу, ощущение сердцебиения.

Система дыхания: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, кровотечение в ЖКТ, язвенный заболевания или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, болевые ощущения в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Печень и желчевыводящие пути: увеличение активности печеночных ферментов, гепатит, желтуха, холестаз.

Почки и мочевыводящие пути: дизурия, гематурия, затруднение мочеиспускания, нарушение работы почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Водно-электролитный обмен: гиперкалиемия.

К прочим побочным эффектам относятся: периферический отек, угнетенное состояние, астения, гипотермия.

Способ применения

1 пакетик разводят в 100 мл теплой воды. Суспензию необходимо выпить сразу после приготовления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Немулекс способен отрицательно воздействовать на течение беременности и развитие плода. Может спровоцировать преждевременное закрытие артериального протока, гипертензию в системе легочной артерии эмбриона, почечную недостаточность с олигоурией, усиливает вероятность кровотечений, уменьшает контрактильность матки, способствует появлению периферических отеков у матери.

Эпидемиологические исследования показали вероятность повышения риска самопроизвольного аборта, возможности развития порока сердца и гастрошизиса при употреблении на ранних сроках беременности медикаментов, которые блокируют синтез ПГ. Вероятность развития аномалии сердечно-сосудистой системы повышается с 1 до 1,5%. Риск растет с повышением дозы и длительности терапии.

Нет сведений о проникновении вещества в грудное молоко.

Запрещено употреблять Немулекс во время беременности и грудного вскармливания.

Использование препарата может негативно действовать на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. При планировании беременности следует проконсультироваться с врачом.

Фармакологическое действие

Является анальгетиком, обладает противовоспалительными, жаропонижающими, антиагрегантными свойствами. Оказывает селективное подавление ЦОГ-2, замедляет синтез простагландинов в воспалившемся месте. Осуществляет менее угнетающее воздействие на ЦОГ-1.

Синонимы

Если Немулекс в аптеке закончился, вы можете подобрать его аналоги. Подойдут Апонил, Нимесил, Нимулид.

Фармакокинетика

Обладает хорошей всасываемостью из желудочно-кишечного тракта. Сmax наступает спустя 2–3 часа.

Связываемость с белками крови доходит до 97,5%.

Метаболизм происходит в печени с образованием метаболита — гидроксинимесулида. Выводится из организма с мочой (примерно половина принятой дозы), около 29% выводится с калом. Т1/2 занимает 3,2–6 часов.

Фармакокинетика у пожилых пациентов и лиц с почечной недостаточностью в легкой и умеренной форме не меняется при использовании однократной или повторной дозировки.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат может уменьшать биодоступность фуросемида, конкурировать за связывание с белками крови фенофибрата, салицировой кислоты, толбутамида. Средство способно замещать салициловую кислоту и фуросемид в белках плазмы.

Данный медикамент не влияет на лекарства, изменяющие уровень глюкозы в крови и толерантность к глюкозе у лиц с сахарным диабетом, ранее применявших производные сульфонилмочевины.

В терапевтической дозе на степень связывания нимесулида не влияли варфарин, феросемид, глибенкламид, дигитоксин.

Не следует комбинировать Немулекс с мочегонными веществами, которые оказывают повреждающее воздействие на почечную гемодинамику.

В установленной дозировке средство не меняет сывороточный профиль дигоксина у пациентов с легкой сердечной недостаточностью.

Во время применения Немулекса могут значительно увеличиваться свободные фракции метотрексата.

Содержание лития в крови увеличивается при одновременном употреблении средств лития и Немулекса.

Препарат способен увеличивать влияние циклоспорина на почки.

При совмещении с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивается риск кровотечения в ЖКТ.

Лекарственная форма

Гранулы имеют желтоватый цвет. Полученная суспензия имеет светло-желтый оттенок.

Условия хранения

Лекарство необходимо хранить в сухом месте, куда не имеют доступа дети. Не допускать попадания солнечных лучей. Температура не должна быть не выше 25 °C.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении указанного срока!

Особые условия

Чтобы уменьшить вероятность появления побочных действий, следует употреблять лекарство в минимально эффективной дозировке с наименьшей длительностью. Если самочувствие пациента не улучшается, необходимо прервать терапию.

При повышении температуры или проявлении гриппоподобных симптомов нужно отменить прием Немулекса.

При возникновении симптомов, свидетельствующих о повреждениях печени (включая анорексию, тошноту, рвоту, боль в животе, сильную утомляемость, окрас мочи в темный цвет) или увеличении активности трансаминаз печени, следует прекратить лечение. Таким лицам не следует прописывать Немулекс и в будущем.

Кровотечение, язва, перфорация ЖКТ могут появляться в любой момент при употреблении лекарства и не сопровождаться значительно выраженными симптомами. При таких эффектах следует отменить лекарство.

При ухудшении функции почек следует прекратить прием Немулекса.

Если терапия длится более двух недель, следует контролировать показатели функции печени.

При циррозе печени или почечной недостаточности, сопровождающейся гипоальбуминемией или гипербилирубинемией, связывание нимесулида уменьшается.

У пожилых лиц чаще проявляются побочные воздействия. Поэтому нужно проводить регулярный контроль пациента.

Если во время терапии возникли нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы и органов чувств, то необходимо воздержаться от управления автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Немулекс в аптеке отпускается по рецепту.


Аналоги Немулекс


Товары из категории — Опорно-двигательная система

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 290

Описание препарата

Немулекс представляет собой НВПС (нестероидное противовоспалительное средство), относящееся к группе производных сульфонамида. Препарат проявляет противовоспалительные, обезболивающие, жаропонижающие и антиагрегационные свойства.
Цена Немулекса может изменяться в зависимости от количества пакетов в упаковке.

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент выпускается в виде гранул, для приготовления пероральной суспензии. В специальные пакетики расфасовано 2 г препарата. Картонная упаковка содержит от 2 до 30 пакетов, а также листок с инструкцией по применению Немулекса.

Фармакологическое действие

В составе Немулекса содержится нимесулид – основное действующее вещество лекарства. Этот компонент обладает селективным блокирующим воздействием в отношении фермента циклооксигеназы (в большей степени циклооксигеназы – 2), который участвует в продукции простагландинов, главных медиаторов воспаления, отеков и боли.
После перорального употребления медицинское средство активно абсорбируется из пищеварительных путей. Накопление максимальной терапевтической концентрации происходит в период от 2 до 3 часов. Связывается с беловыми соединениями плазмы на 97, 5%.
Метаболические реакции нимесулида проходят в печени с участием изофермента системы Р450 CYP2C9, с образованием активной производной гидроксинимесулида.
Элиминация Немулекса происходит большей частью при помощи мочевыделительной системы (50%) и кишечника (29%). Полупериод выведения от 3,2 до 6 часов.

Показания

Немулекс назначается при наличии следующих показаний:
• при развитии болевого синдрома в опорно-двигательном аппарате;
• при острых болях в области спины и поясницы;
• при болезненных ощущениях, обусловленных травмами, вывихами и растяжениями;
• при воспалительных процессах и дистрофических изменениях сухожилий (тендинит);
• при бурситах;
• для симптоматической терапии проявления остеоартроза и остеоартрита;
• при нарушениях менструального цикла, сопровождающихся болезненными ощущениями;
• для снятия зубной боли.

Дозировка

Медицинское средство производится в пероральной форме. Для приготовления суспензии гранулы, содержащиеся в одном пакете, следует развести с половиной стакана (100 мг) кипяченой и остуженной жидкости.
Стандартной схемой лечения для пациентов, старше 12 лет является 1 пакетик Немулекса два раза в день, после приема пищевых продуктов.
Для пациентов, старше 65 лет лечащий врач может изменить дозировку средства, в зависимости от приема других медикаментов и их лекарственного взаимодействия с препаратом.
При наличии нарушений почечной активности средней степени(CC менее от 30 до 60 мл/мин) в изменении стандартной дозы нет необходимости. Больным с тяжелыми функциональными патологиями почек (CC менее 30 мл/мин) прием нимесулида запрещен.
При нарушении функций печени медицинское средство не назначается.
Для того чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов рекомендуется использовать минимально возможную терапевтическую дозу, дающую необходимый эффект, коротким курсом.
Максимальной дозировкой препарата в сутки является 200 мг.
Длительность терапии не должна превышать пятнадцать суток.

Побочные действия

Во время употребления Немулекса могут возникать следующие симптомы побочного действия.
Иммунная система:
• аллергические проявления;
• реакции анафилактоидного типа.
Кровеносная система:
• повышение концентрации эозинофилов;
• геморрагический синдром;
• снижение уровня тромбоцитов;
• развитие проявлений анемии, панцитопении и пурпуры.
Кожные покровы:
• сыпные реакции и зуд;
• повышенное выделение пота;
• развитие дерматитов и эритемы (в том числе и злокачественные формы);
• отечность лица;
• покраснение кожи;
• отек Квинке.
Нервная система:
• ощущение сонливости или головокружения;
• болезненные ощущения в области висков, затылка лба и темени;
• развитие симптомов энцефалопатии.
Сердечно-сосудистая система:
• увеличение давления в артериях или его резкие перепады;
• учащение сердечного ритма;
• ощущение приливов крови к лицу.
Дыхательный аппарат:
• диспноэ;
• спазмирование бронхов;
• острое течение астматического заболевания;
Психические нарушения:
• возникновение повышенной нервозности и страха;
• ночные кошмары.
Пищеварительная система:
• ощущение тошноты, рвотные позывы;
• повышенное газообразование;
• эрозивно-язвенные поражения пищеварительных путей, а также их перфорация;
• кровотечения из ЖКТ;
• воспалительные процессы слизистой желудка;
• расстройства пищеварительных функций (запор, понос);
• болезненные ощущения в абдоминальной области.
Мочевыделительная система:
• затрудненное мочеиспускание (в том числе и его задержка);
• наличие крови в моче;
• развитие олигурии;
• нарушение почечных функций;
• воспаления интерстициальных тканей (интерстициальный нефрит).
Зрительный аппарат:
• нарушение зрительных функций.
Печень:
• увеличение активности печеночных трансаминаз;
• развитие гепатита (включая тяжелые формы, приводящие к летальному исходу);
• холестатический синдром.
Общее:
• повышение концентрация калия;
• отеки конечностей;
• развитие астении;
• снижение температуры тела.
При развитии вышеописанных проявлений и любых других дискомфортных состояний рекомендуется прервать терапии и обратиться за консультацией к врачу, который изменит дозировку средства или назначит замену эффективным аналогом Немулекса.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию лекарства являются:
• повышенная чувствительность к составу средства;
• индивидуальная непереносимость аспирина и других НПВС, а также ее сочетание с астматическим заболеванием и полипозом носа;
• комплексная терапия с гепатотоксичными веществами;
• воспалительные процессы в кишечнике в остром периоде;
• период после хирургического вмешательства по шунтированию аорты или коронарных сосудов;
• лихорадочные состояния при ОРВИ и простуде;
• симптомы, указывающие на хирургические нарушения острого характера;
• кровотечения, перфорация и эрозивно-язвенные нарушения пищеварительных путей;
• патологии, сопровождающиеся частыми кровотечениями;
• расстройства свертывания крови тяжелого типа;
• активные заболевания печени;
• нарушения сердечных функций тяжелой степени;
• период вынашивания плода и кормления материнским молоком;
• возраст пациента до 12 лет.
Немулекс назначается с повышенной осторожностью:
• при гипертонии;
• при диабетическом заболевании;
• при компенсированном нарушении сердечных функций;
• при цереброваскулярных нарушениях;
• при ишемических патологиях сердца;
• при патологиях артерий периферии;
• при диатезе геморрагического характера;
• при аномально повышенном уровне липидов и/или липопротеинов;
• CC от 30 до 60 30–60 мл/минуту;
• при эрозивно-язвенных повреждениях пищеварительной системы;
• при инфекционно-воспалительных процессах, обусловленных воздействием Helicobacter pylori;
• у пожилых пациентов;
• после проведения длительной терапии НВПС;
• при тяжелых патологиях соматического характера.

Применение для детей

Использование Немулекса разрешается у пациентов, достигших 12 лет.

Особые указания

Согласно клиническим исследованиям и многочисленным отзывам о Немулексе, средство проявляет мощные противовоспалительные и анальгетические свойства.
Во время терапии необходимо отказаться от применения других анальгетических препаратов.
Использование медицинского средства проводится под контролем врача при наличии у пациента эрозивно-язвенных поражения пищеварительных путей.
Вероятность развития желудочно-кишечных кровотечений повышается у больных старше 65 лет, а также пациентов с язвенными поражениями ЖКТ. Во время лечения необходимо следить за развитием возможных побочных эффектов.
При наличии гипертонии или нарушений сердечных функций прием нимесулида проводится с повышенной осторожностью, поскольку одним из его негативных проявлений может являться задержка жидкости в организме. При ухудшении течения патологии терапию следует прекратить.
Согласно медицинскому описанию в составе Немулекса содержится сахароза, о чем необходимо знать пациентов с диабетическими заболеваниями.
В случае развития простудных симптомов или ОРВИ терапию медицинским средствам следует прервать.
Препарат не оказывает воздействие на психомоторные функции человеческого организма. Однако беря во внимание возможные побочные эффекты, рекомендуется проявлять особую осторожность при проведении высокоточных работ и управлении транспортными механизмами.
Купить Немулекс в аптеке можно по предъявлению рецепта от врача.

Передозировка

При превышении максимальной терапевтической дозировки могут возникать следующие симптомы:
• ощущение тошноты;
• рвотные позывы;
• боли в животе;
• состояние сонливости и апатии;
• повышение артериального давления;
• кровотечения из пищеварительных путей;
• реакции анафилаксии;
• нарушения дыхания;
• кома.
Для лечения проводится терапия симптомов. Специфический антидот отсутствует. Проведение гемодиализа неэффективно.

Лекарственное взаимодействие

Комплексная терапия Немулексом вместе с антикоагулянтными веществами, пероральными глюкокортикостероидами, антиагрегантами и избирательными блокаторами обратного захвата серотонина (пероральная форма) проводится с повышенной осторожностью, поскольку эти средства повышают вероятность развития побочных проявлений.
Одновременный прием с препаратами, снижающими артериальное давление, может ухудшать функциональную активность почек.
Нимесулид может увеличивать нефротоксическое воздействие циклоспоринов.

Условия и сроки хранения

Медицинское средство можно хранить при комнатной температуре (не более 25 градусов тепла) на протяжении 4 лет.
Заказать доставку Немулекса в Москве можно на нашем интернет-сайте.

Цены на Немулекс в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 290 руб.

Сертификаты и лицензии

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Старлайн а 95 инструкция брелок картинка
  • Беспроводные наушники h3s инструкция на русском
  • Беспроводные наушники h3s инструкция на русском
  • Вязание сетей для рыбалки своими руками пошаговая инструкция
  • Триквилар таблетки инструкция по применению цена отзывы