Нео-Пенотран® (Neo-Penotran®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нео-Пенотран®
💊 Состав препарата Нео-Пенотран®
✅ Применение препарата Нео-Пенотран®
📅 Условия хранения Нео-Пенотран®
⏳ Срок годности Нео-Пенотран®
Описание лекарственного препарата
Нео-Пенотран®
(Neo-Penotran®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.02.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF20
(Комбинации производных имидазола)
Лекарственная форма
| Нео-Пенотран® |
Супп. вагинальные 500 мг+100 мг: 14 шт. рег. №: П N014405/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нео-Пенотран®
Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: витепсол S55 (1.9 г/1 супп.).
7 шт. — блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками (7 шт.) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры пластиковые (2) в комплекте с напальчниками (14 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.
Миконазола нитрат — противогрибковое средство, производное имидазола. Активен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, а также отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.
Метронидазол — противомикробное и противопротозойное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis.
Фармакокинетика
Всасывание
При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1.4% дозы).
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.
Распределение
После интравагинального применения Нео-Пенотрана миконазола нитрат в плазме крови не определяется.
Css метронидазола составляет 1.6-7.2 мкг/мл.
Метаболизм
Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.
Выведение
T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания препарата
Нео-Пенотран®
Местное лечение:
- вагинальных кандидозов;
- трихомонадного вульвовагинита;
- бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом);
- смешанной вагинальной инфекции.
Режим дозирования
Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии назначают 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усилиться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%); в отдельных случаях — сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в отдельных случаях — головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения.
Противопоказания к применению
- тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);
- заболевания периферической нервной системы и ЦНС;
- нарушения гемопоэза;
- I триместр беременности;
- пациентки в возрасте до 14 лет;
- девственность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности. Во II и в III триместре беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию).
Особые указания
Возможно влияние метронидазола на активность печеночных ферментов в крови, а также на уровень гликемии при определении содержания глюкозы в крови гексокиназным методом.
В случае трихомониаза целесообразно одновременное лечение полового партнера.
При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы вагинального суппозитория с резиной.
Передозировка
Симптомы: при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; при передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка, симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.
При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.
Фенобарбитал при одновременном применении снижает уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном.
Условия хранения препарата Нео-Пенотран®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Нео-Пенотран®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.МолочницаПрокладки ежедневныеПрокладки супертонкиеСпринцовка гинекологическая
Содержание статьи
- От чего назначают «Нео-Пенотран»?
- Является ли «Нео-Пенотран» антибиотиком?
- Показания к применению «Нео-Пенотрана»
- «Нео-Пенотран» для мужчин
- Как использовать свечи «Нео-Пенотран» при месячных?
- Помогает ли «Нео-Пенотран» от молочницы?
- Можно ли применять «Нео-Пенотран Форте» при беременности?
- «Нео-Пенотран» и алкоголь: совместимость
- С чем связано жжение после введения «Нео-Пенотран»
- Другие побочные действия «Нео-Пенотрана»
- Что лучше – «Тержинан» или «Нео-Пенотран»?
- Что лучше – «Нео-Пенотран» или «Полижинакс»?
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
По статистике 75% женщин репродуктивного возраста один раз сталкивались с молочницей. С рецидивирующим кандидозом живет 8% женщин.
Причины вагинального кандидоза многообразны: от системного лечения антибиотиками, до ослабления иммунитета и приема гормональных средств. Лечить молочницу помогают специальные препараты, одним из которых является «Нео-Пенотран».
От чего назначают «Нео-Пенотран»?
Активными действующими веществами препарата «Нео-Пенотран» служат метронидазол и нитрат миконазола. Вспомогательный компонент – витепсол. Средство выпускается в форме суппозиториев для интравагинального введения.
Действующие вещества оказывают ряд терапевтических действий:
- антибактериальное;
- противогрибковое;
- противопротозойное.
Метронидазол является бактерицидным антибиотиком, относящимся к группе 5-нитроимидазолов. Он уничтожает патогенную микрофлору во влагалище. Кроме того, это же вещество оказывает противопротозойное действие, воздействуя на такие простейшие, как амебы, лямблии, трипаносомы, трихомонады, гарднереллы и другие.
Миконазол – эффективное противогрибковое вещество, которое продемонстрировало особую активность в отношении патогенных грибов рода Candida – главных провокаторов молочницы. Компонент также борется с некоторыми разновидностями грамположительных бактерий.
Является ли «Нео-Пенотран» антибиотиком?
Метронидазол, входящий в состав «Нео-Пенотрана», относится к противомикробным препаратам бактерицидного действия. Он частично всасывается слизистыми и проникает в системный кровоток в микродозах (до 1,4% от полной дозировки).
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Показания к применению «Нео-Пенотрана»
Среди показаний к использованию вагинальных суппозиториев «Нео-Пенотран» рассматривают такие патологии:
молочница (вагинальный кандидоз);
- трихомонадный вагинит;
- вагиниты, спровоцированные смешанными инфекциями;
- бактериальные вагинозы.
Обычно лекарство назначают при острых патологиях, но иногда используют в терапии рецидивирующих инфекций. В этом случае продолжительность курса увеличивается и составляет до 2 недель.
«Нео-Пенотран» для мужчин
Препарат не предусмотрен для использования мужчинами. Он представляет собой свечи, которые вводятся глубоко во влагалище.
Как использовать свечи «Нео-Пенотран» при месячных?
«Нео-Пенотран» не рекомендуют применять во время менструаций. Это связано со снижением терапевтического эффекта и вероятностью развития некоторых осложнений.
Помогает ли «Нео-Пенотран» от молочницы?
Молочница – главное показание к применению «Нео-Пенотрана», хотя его применяют и в других случаях. Благодаря удачной комбинации двух активных компонентов средство результативно борется с инфекцией, вызванной Candida albicans. Препарат успешно используется в лечении острой эпизодической и рецидивирующей молочницы.
Можно ли применять «Нео-Пенотран Форте» при беременности?
Влияние компонентов препарата «Нео-Пенотран» на течение беременности и развитие плода не изучено до конца, поэтому применять лекарство в периоде гестации нежелательно. Это особенно касается самоназначений. Врач может рекомендовать лечение после тщательной оценки потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода. Применение «Нео-Пенотрана» в I триместре противопоказано в любом случае.
Во время грудного вскармливания использовать «Нео-Пенотран» можно, если на срок терапии завершить лактацию. Возобновление кормления возможно спустя 1-2 суток после постановки последнего суппозитория.
«Нео-Пенотран» и алкоголь: совместимость
В процессе лечения «Нео-Пенотраном» важно исключить употребление спиртных напитков даже в минимальных количествах. Это связано с тем, что взаимодействие этанола с метронидазолом может вызвать реакцию со стороны центральной нервной системы, аналогичную последствиям взаимодействия с дисульфирамом.
Алкоголь также нельзя пить в течение 2-3 дней после завершения курса терапии «Нео-Пенотраном».
С чем связано жжение после введения «Нео-Пенотран»
Зуд и жжение во влагалище – редкое осложнение применения «Нео-Пенотрана». Его провоцирует миконазол. Любые противогрибковые компоненты способны спровоцировать такой побочный эффект. В норме он наблюдается в начале терапии и проходит спустя 1-2 дня. В случае прогрессирования раздражения лечение следует отменить.
Другие побочные действия «Нео-Пенотрана»
Часто возникают:
- Сыпь на коже у места введения
- Боль в животе
- Головная боль
- Зуд и жжение во влагалище
Системные побочные эффекты возникают редко. Они связаны с частичным всасыванием метронидазола.
В их числе:
- эмоциональная лабильность;
- атаксия (шаткость походки);
- повышенная нервная возбудимость;
- лейкопения;
- головокружения и головные боли;
- судороги;
- диарея и другие нарушения стула;
- тошнота и рвота;
- потеря аппетита;
- спастические боли в животе;
- сухость во рту;
- изменение вкусовых ощущений и присутствие металлического привкуса во рту.
«Нео-Пенотран» – популярный препарат в лечении распространенного женского недуга – молочницы. Его также активно используют при других воспалениях, связанных с инфекциями наружных половых органов. Лекарство отпускается по рецепту и должно применяться по назначению врача. Воздержитесь от самовольного подбора лекарственных средств и обратитесь за помощью к профессионалам.
Что лучше – «Тержинан» или «Нео-Пенотран»?
Препарат «Тержинан» имеет аналогичную форму выпуска, а активными веществами в его составе служат тернидазол, сульфат неомицина, нистатин и преднизолон. «Тержинан» чаще используют в лечении вагинитов, вызванных смешанными инфекциями. Его спектр действия шире за счет усиленного состава. В отличие от «Нео-Пенотрана», состав «Тержинана» также ослабляет воспаление.
«Тержинан» применяется единожды в сутки, а «Нео-Пенотран» – дважды. Лечение «Тержинаном» обходится в среднем на 30% дешевле, чем лечение «Нео-Пенотраном».
Что лучше – «Нео-Пенотран» или «Полижинакс»?
В состав «Полижинакса» входят такие активные компоненты, как сульфат неомицина, полимиксин и нистатин. Препарат используют при молочнице, вагинитах и вульвовагинитах, цервицитах и цервиковагинитах. Его также назначают в качестве профилактического средства перед малыми гинекологическими операциями, родами, гинекологическими исследованиями и установкой внутриматочной спирали.
В отличие от «Полижинакса», «Нео-Пенотран» имеет больше противопоказаний и ограничений к применению. В частности, его нельзя использовать девушкам до 14 лет.
В лечении молочницы подойдут оба препарата, однако назначение конкретного остается за врачом.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Состав
Нео-Пенотран: метронидазол в количестве 1/2 г + нитрат миконазола в количестве 1/10 г + вспомогательные вещества (витепсол объемом 1,9 грамма).
Нео-Пенотран Форте: метронидазол в количестве 3/4 г + нитрат миконазола в количестве 1/5 г + вспомогательные вещества (витепсол объемом 1,5 грамма).
Нео-Пенотран Форте Л: метронидазол в количестве 3/4 г + нитрат миконазола в количестве 1/5 г + лидокаин — вспомогательные вещества (витепсол объемом 1,44 грамма).
Форма выпуска
Вагинальные суппозитории, белого или желтоватого оттенка, овальной формы. Пачки по 7 и 14 штук.
Фармакологическое действие
Антимикробные, противогрибковые, антибактериальные, противопротозойные средства.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат содержит ряд компонентов, оказывающих различное действие на микрофлору влагалища. Обнаружить в плазме крови все компоненты лекарственного средства можно в течение 3-х дней.
Миконазол — противогрибковое средство. Угнетает жизнедеятельность основных патогенных грибков, также проявляет активность к некоторым грамположительным бактериям. Практически не всасывается в кровоток через слизистую оболочку.
Метронидазол губителен для анаэробных бактерий и некоторых простейших. Влияет на Trichomonas vaginalis, и Gardnerella vaginalis. 20 % от введенной дозы проникает в кровь. Выводится из организма через почки.
В состав Нео-Пенотрана Форте Л дополнительно входит лидокаин, обладающий обезболивающим действием. Уже через 4-6 минут после введения, вещество начинает действовать. Вещество ингибирует процесс проведения нервных импульсов сквозь мембрану нейронов. Затем метаболизируется в печении и незначительно выводится через почки.
Показания к применению
Свечи Нео-Пенотран назначают:
- при молочнице (кандидозе вагины и вульвы);
- при трихомонадном вагинозе и бактериальном вагинозе;
- при местном лечении вагинальных инфекций смешанного типа.
Противопоказания
- лекарственная аллергия на вещества, входящие в состав средства;
- тяжелые формы заболеваний печени и почек;
- эпилепсия и прочие тяжелые заболевания центральной и периферической нервной системы;
- беременность (1 триместр);
- также препарат противопоказан детям до 14 лет.
Побочные действия
В целом, препарат всегда хорошо переносится. Но были случаи возникновения аллергии, зуда и жжения в области гениталий, болей в животе.
Крайне редко возможна атаксия, невропатия, судороги и эпилепсия, лейкопения, тошнота, рвота, привкус металла во рту, крапивница.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Нео-Пенотран
Вагинальные свечи вводят глубоко во влагалище, на ночь. По 1 штуке в течение 7 дней. В тяжелых случаях заболевания лечение может быть продлено до 14 дней.
Инструкция Нео-Пенотран Форте и Нео-Пенотран Форте Л
Чаще всего препарат назначают по 1-му суппозиторию на ночь. Курсом 7-14 дней. В упаковке, к лекарственному средству прилагают напальчники для одноразового применения. Их следует использовать при введении лекарства во влагалище.
Передозировка
Тошнота, боли в животе, рвота, зуд, атаксия, привкус металла во рту, анорексия, изменение цвета мочи, стоматит, головная боль, диарея – симптомы передозировки.Если препарат попал внутрь, следует промыть желудок и произвести терапию, согласно проявившимся симптомам.
Взаимодействие
Нельзя сочетать прием препарата с этанолом. Действие пероральных антикоагулянтов, препаратов лития, дисульфида, астемизола и терфенадина усиливается.
При приеме фенитоина и фенобарбитала эффективность метронидазола снижается. В сочетании с циметидином, усиливаются побочные эффекты.
Условия продажи
Требуется наличие рецепта.
Условия хранения
В темном, прохладном, защищенном от детей месте, температурный режим – не выше 25 Градусов.
Срок годности
24 месяца.
Особые указания
Лекарство не назначают девственницам и детям (до 14 лет).
При месячных и одновременном приеме препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом. Применять свечи во время месячных не рекомендуется.
Аналоги Нео-Пенотрана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее близкие аналоги вагинальных свечей: Метромиксон-Нео (тоже свечи) и Клион-Д 100.
Также аналогами препарата являются: Гиналгин, Кломезол, Клевазол, Пульситекс, Гинофорт, Кандибене, Кандисан, Гравагин, Кетоназол, Ливарол, Клотримазол, Метрогил Вагинальный, Микогал, Метронидазол, Эконазол, Трихопол.
Цена аналогов Нео-Пенотран Форте может существенно отличаться от оригинала.
С алкоголем
Лекарственное средство нельзя сочетать с алкоголем.
При беременности
Нео-Пенотран при беременности в 1 триместре не назначают.
Врач может назначить свечи Нео-Пенотран Форте при беременности, если польза для матери превышает предполагаемый риск для ребенка.
Отзывы на Нео-Пенотран
Отзывы на свечи Нео-Пенотран Форте и Форте Л в целом хорошие. Препарат многим помогает при борьбе с молочницей, особенно в хронической форме. Часто возникает зуд и сильное жжение, как побочная реакция, но симптомы быстро проходят.
Отзывы при беременности: Женщины довольны результатом использования свечей при беременности. Чаще всего вреда плоду препарат не наносит и эффективно борется с нежелательными заболеваниями.
Цена Нео-Пенотрана (где купить)
Цена Нео-Пенотран Форте – порядка 800 рублей за 7 штук. Купить свечи №14 Нео-Пенотран можно за 670 рублей. Цена свечей Нео-Пенотран Форте Л порядка 830 рублей за 7 штук.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Нео-Пенотран суппозитории вагинал. 14штЭмбил Илач Сан. Лтд. Шти./Эксэлтис Илач Сан. ве Тик. А.С.
-
Нео-Пенотран Форте суппозитории вагинал. 7штЭксэлтис Илач Сан. ве Тик. А.С.
-
Нео-Пенотран Форте Л суппозитории вагинал. 100мг+750мг+200мг 7штЭмбил Илач Сан. Лтд. Шти./Эксэлтис Илач Сан. ве Тик. А.С.
Аптека Диалог
-
Нео-пенотран форте Л суппозитории №7Embil
-
Нео-пенотран форте суппозитории №7Embil
-
Нео-Пенотран суппозитории №14Embil
показать еще
Нео-Пенотран® Форте
МНН: Метронидазол, Миконазол
Производитель: Эмбил Илач Сан.Лтд.Шти.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинации производных имидазола
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019433
Информация о регистрации в РК:
27.03.2018 — 27.03.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нео-Пенотран®Форте
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: метронидазола 750 мг,
миконазола нитрата 200 мг,
вспомогательное вещество— витепсол .
Описание
Вагинальные суппозитории от белого до желтого цвета эллипсоидной формы
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинации
Код АТХ G01AF20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1,4% дозы). Поэтому при интравагинальном введении суппозиториев Нео-Пенотран®Форте миконазола нитрат не определялся в плазме крови.
Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1,1-5,0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран®Форте . Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Метронидазол в неизмененном виде и в виде метаболитов (гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты) выводится в основном почками.
Фармакодинамика
Суппозитории Нео-Пенотран®Форте содержат миконазол, оказывающий
противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие. Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro. Метронидазол, представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в том числе анаэробными стрептококками. Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при их комбинировании.
Показания к применению
— кандидозный вульвовагинит
— бактериальный вагиноз (неспецифический, гарднереллёзный вагинит или анаэробный вагиноз)
— трихомонадный вагинит
— вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.
Способ применения и дозы
Нельзя принимать внутрь. Только для интравагинального применения.
Если врачом не предписано иначе по 1 суппозиторию на ночь вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней.
При рецидивах заболевания возможно продление курса лечения до 14 дней.
Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа.Прослушать
DETYEĬ Bezopasnostʹ i effektivnostʹ u detyeĭ ne ustanovlena. Poetomu preparat ne rekomenduet·sya dlya primeneniya u detyeĭ v vozraste do 16 let.
Словарь — Открыть словарную статью
Vnutrivennoe vvedenie Vnutrivennoe upotreblenie ETOGO PREPARATE zarezervirovano v bolʹnitsy i kliniki
Словарь — Открыть словарную статью
Прослушать
Прослушать
Побочные действия
Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), иногда (≥ 1/1000, но <1/100), редко (≥ 1 / 10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 00), не известно (не установлено по имеющимся данным).
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме крови очень низкий (2-12% от уровня, который определяется при пероральном приеме). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и интравагинальное применение любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6 %). При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно вагинальное жжение и зуд могут наблюдаться при введении первого суппозитория. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
К побочным действиям в связи с системным (в частности, пероральным) применением активных компонентов препарата относятся:
Очень часто:
— выделения из влагалища
Часто:
— вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области
— головные боли, головокружение
Нечасто:
— жажда
— депрессия
Редко:
— раздражение, жжение и зуд во влагалище
— боль в животе, кожная сыпь
Очень редко:
— психо-эмоциональные нарушения
Частота неизвестна (не может быть оценена)*:
— реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (в тяжелых случаях анафилаксия)
— утомляемость, слабость, атаксия, судороги, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке)
— изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и спазмы в животе
— местное раздражение, повышенная чувствительность, контактный дерматит
— лейкопения
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата или их производным
— пациенты, употребляющие алкоголь во время лечения или в течение 3-х дней после окончания лечения
— пациенты, употребляющие дисульфирам во время лечения или в течение 2-х недель после окончания лечения
— первый триместр беременности, в т.ч. беременные с трихомонадным вагинитом
— порфирия
— эпилепсия
— тяжелые нарушения функции печени
Лекарственные взаимодействия
В результате абсорбции метронидазола при одновременном применении с перечисленными ниже лекарственными препаратами могут отмечаться следующие виды лекарственного взаимодействия:
Алкоголь: непереносимость алкоголя (дисульфирамоподобные реакции ).
Амиодарон: увеличение риска кардиотоксичности (на ЭКГ — удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца).
Астемизол и терфенадин: метронидазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.
Карбамазепин: повышение концентрации карбамазепина в пламе крови.
Циметидин: повышение концентрации метронидазола в плазме крови, вследствие этого — риск развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
Циклоспорин: повышение токсического действия циклоспорина.
Дисульфирам: возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции).
Литий: риск усиления токсического действия лития.
Фенитоин: повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации
метронидазола.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола.
Фторурацил: повышение концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений).
Наблюдаются влияние на уровни в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.
Вследствие всасывания миконазола нитрата возможны лекарственные взаимодействия.
Аценокумарол, анизиндион, дикумарол, фенитоин, фенпрокумон, варфарин: повышение риска кровотечений.
Астемизол, цизаприд, терфенадин: миконазол ингибирует метаболизм этих препаратов и повышает их концентрацию в плазме крови.
Карбамазепин: снижение клиренса карбамазепина.
Циклоспорин: усиление токсического эффекта (нарушение функции почек, холестаз, парестезии).
Фентанил: увеличение продолжительности действия опиоидных препаратов (угнетение ЦНС, дыхания).
Фенитоин и фосфенитоин: риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).
Глимепирид : увеличение гипогликемического эффекта
Оксибутинин: снижение клиренса оксибутинина, вследствие чего повышается его концентрация в плазме крови.
Оксикодон: повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса.
Пимозид: кардиотоксические эффекты (на ЭКГ — удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца).
Толтеродин: повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента 2D6 цитохрома P450.
Триметрексат: повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ).
Особые указания
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 3-х дней после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Не рекомендуется длительное лечение и применение больших доз препарата Нео-Пенотран®Форте, так как это может сопровождаться риском развития периферической нейропатии и судорожного синдрома.
Не рекомендуется применение Нео-Пенотран®Форте в период менструации, т.к. уменьшается эффективность препарата или возникают трудности при его использовании.
Нео-Пенотран®Форте не должен использоваться у девственниц и молодых девушек, не достигших половой зрелости.
Следует избегать одновременного использования суппозиториев с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного их взаимодействия с основой суппозиториев.
Другие продукты для интимной гигиены (тампоны, средства для душа, спермициды) не должны использоваться во время лечения.
Пациенткам с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо рекомендовать одновременное лечение их полового партнера.
При нарушении функции почек
При сниженной функции почек период полувыведения препарата не изменяется, поэтому снижение дозы не требуется. Но при серьезном нарушении функции почек, где требуется проведение гемодиализа, должна быть сделана коррекция дозы.
При нарушении функции печени
При серьезных нарушениях функции печени может быть снижен клиренс метронидазола. Метронидазол может усилить симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией. Врач должен оценить соотношение польза/риск для таких пациентов и не назначать препарат, если в этом нет настоятельной необходимости
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение при беременности, во II — III триместре беременности препарат можно применять под контролем врача и только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания курса лечения.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работах с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют.
Лечение может быть обеспечено пациентам, которые случайно употребили внутрь дозу метронидазола более 12 г.
Симптомы: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, анорексия, боль в животе, диарея, зуд, боль в горле и ротовой полости, атаксия, головная боль, головокружение, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи.
Лечение: при случайном приеме препарата внутрь проводят промывание желудка, лечение симптоматическое. Специфический антидот отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
По 7 суппозиториев в стрипе из ПВХ/ПЭ. По одному стрипу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Допускается хранение в холодильнике (2-8°С). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Эмбил Илач Сан.Лтд. Шти., Текирдаг, Турция.
Владелец регистрационного удостоверения
Эмбил Илач Сан.Лтд. Шти., Стамбул, Турция.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Raifarm» (Райфарм)
Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Тимирязева, 42, офисный центр «Экспо-Сити», Корпус 15/3В
Номер телефона: 8-(717-2) 66-92-78.
Номер факса: 8-(717-2) 66-92-78
Адрес электронной почты: lyubov.tsoy@raifarm.com
| 901807991477977012_ru.doc | 84 кб |
| 863256881477978187_kz.doc | 81.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Каждый вагинальный суппозиторий содержит:
— активные вещества: 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата
— вспомогательные вещества: 1900 мг витепсола S 55.
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство). Код ATX G01AF20
Фармакодинамика
Нео-Пенотран содержит миконазола нитрат и метронидазол. Миконазола нитрат обладает широким спектром активности и особенно эффективен в отношении патогенных грибков, в том числе Candida albicans, кроме того, миконазола нитрат эффективен в отношении грамположительных микробов. Метронидазол является противомикробным и противопротозойным средством, эффективным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных микробов, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis.
Абсорбция миконазола нитрата из влагалища очень низкая (примерно 1,4 % дозы). Биодоступность метронидазола при этом способе применения по сравнению с приемом внутрь составляет 20%. После введения суппозитория Нео-Пенотран® во влагалище миконазола нитрат в плазме не обнаруживался; уровень метронидазола в плазме при равновесной концентрации достигал 1,6 — 7,2 мкг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильный метаболит активен. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Примерно 20% этой дозы выводится в неизмененном виде вместе с мочой.
Местное лечение:
• вагинальных кандидозов,
• трихомонадного вульвовагинита,
• бактериального вагиноза (также называемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллёзным вагинитом),
• смешанной вагинальной инфекции.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени.
Применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Во время лечения Нео-Пенотраном грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.
Если врачом не рекомендован иной способ применения, 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению: 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории должны вводиться глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых взрослых пациенток.
Дети: Не рекомендуется детям.
Нельзя принимать внутрь.
Только для интравагинального применения.
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12%). Миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. Если имеется серьезное раздражение, использование препарата следует прекратить. К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола, относятся реакции повышенной чувствительности (редко); лейкопения; атаксия; психоэмоциональные нарушения; периферическая невропатия при передозировке и длительном применении; судороги; диарея, головокружение (редко); головная боль; потеря аппетита; тошнота; рвота; боли или спазмы в брюшной полости; изменение вкусовых ощущений (редко); запор; сухость во рту; металлический привкус; повышенная утомляемость. Эти побочные эффекты наблюдаются очень редко, вследствие низкой концентрации метронидазола в крови при интравагинальном применении суппозиториев Нео-Пенотран. Миконазола нитрат не всасывается после введения суппозиториев Нео-Пенотран во влагалище.
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
При случайном приеме внутрь больших доз вещества при необходимости может быть произведено промывание желудка. Лечение может назначаться лицам, принявшим внутрь 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темная окраска мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, головная боль, диарея.
В результате всасывания метронидазола могут отмечаться взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже.
Алкоголь. Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирам-подобные реакции.
Пероральные антикоагулянты. Усиливается эффект непрямых антикоагулянтов.
Фенитоин: Повышается уровень фенитоина в крови, уровень метронидазола в крови снижается.
Фенобарбитал: Снижает уровень метронидазола в крови.
Дисулъфирам: Могут отмечаться изменения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).
Циметидин: Может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилится риск неврологических побочных эффектов.
Литий: Может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенабнн Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.
Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.
У пациенток с диагнозом «трихомонадный вульвовагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.
Не проглатывать и не применять другим способом!
Влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами
Суппозитории Нео-Пенотран не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Вагинальные суппозитории. По 7 суппозиториев в пластиковый блистер. 1 или 2 блистера вместе с упаковкой напальчников и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности!