Неодекс капли инструкция для детей в нос

Неодекс®

МНН: Дексаметазон, Неомицин

Производитель: ЛеКос ТОО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013313

Информация о регистрации в РК:
26.12.2014 — 26.12.2019

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

НЕОДЕКС

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Глазные, назальные и ушные капли 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества:

дексаметазон в виде дексаметазона натрия фосфата 1 мг,

неомицин в виде неомицина сульфата 5 мг,

вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная или желтая прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Код АТХ S03СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и в оториноларингологии.

После закапывания в конъюнктивальный мешок дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктивы; самые высокие терапевтические концентрации достигаются в роговице, передней камере глаза и стекловидном теле уже через 90-120 мин после закапывания и сохраняются в течение 4-8 час. Абсорбция дексаметазона в системное кровообращение при местном лечении глазных, назальных и ушных заболеваний незначительная.

При закапывании в конъюнктивальный мешок неомицин практически не всасывается в кровь и обнаруживается в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов.

Неомицин не метаболизируется, выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, создавая высокие концентрации в моче. Скорость экскреции зависит от возраста, функции почек и сопутствующей патологии пациента. Период полувыведения неомицина у взрослых с нормальной функцией почек составляет 2-4 ч, у детей — 2,5-4 ч. При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 70 ч и более.

Фармакодинамика

Терапевтический эффект препарата Неодекс® обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотика неомицина.

Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Shigella spp; менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков; не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Дексаметазон – глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. При местном применении обладает противозудным и сосудосуживающим эффектом. Угнетает выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшает проницаемость капилляров. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз.

Комбинация дексаметазона с неомицином позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Показания к применению

  • острый и хронический бактериальный блефарит

  • острый и хронический бактериальный конъюнктивит

  • аллергический конъюнктивит

  • кератиты (без повреждения эпителия)

  • острый и хронический бактериальный ирит и иридоциклит

  • профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза (при сохраненной целостности эпителия)

  • острый и хронический наружный отит

  • инфекционно-аллергические заболевания наружного уха

  • гайморит, синусит

  • риниты (различной этиологии, осложненные бактериальной инфекцией)

Способ применения и дозы

Длительность применения зависит от типа поражения и терапевтического ответа.

Взрослым при нетяжелом инфекционном процессе закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 4-6 часов.

В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли с интервалом 1-2 ч в течение дня с постепенным снижением кратности применения до 1-2 капель 4-6 раз в день.

При хроническом воспалении по 1 капле 2 раза в день.

Для ушей: Перед применением препарата необходимо тщательно очистить наружный слуховой проход и протереть тампоном. Рекомендуемая начальная доза составляет 3-4 капли 2-3 раза в день или на ватном тампоне, смоченный препаратом.

После достижения положительного результата, дозу лекарства можно постепенно уменьшить до полного выздоровления.

Перед введением капель в ухо рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке,   во   избежание  неприятных   ощущений.

Для носа: 2-3 капли 3-4 раза в день в каждый носовой ход.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

— жжение, слезотечение, зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы

— повышение внутриглазного давления с риском последующего развития глаукомы, в результате чего развиваются характерные поражения зрительного нерва, нарушения полей зрения

— образование задней субкапсулярной катаракты

— замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении стероидных препаратов)

— развитие вторичной (грибковой или вирусной) инфекции

— ототоксичность (при одновременном применении с аминогликазидами)

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

  • кератит, вызванный вирусом Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит)

  • ветряная оспа и другие вирусные заболевания глаз и ушей

  • грибковые заболевания глаз и уха

  • туберкулез

  • неосложненное удаление инородного тела из роговицы

  • гнойные инфекции конъюнктивы, век

  • нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры

  • инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки

  • беременность и период лактации

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями, необходимо сохранять интервал между закапываниями минимум 10 минут.

В случае назначения неомицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками (мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином, ванкомицином), нужно следить за общей концентрацией препарата в сыворотке крови из-за риска усиления нефро- и ототоксичности. Аминогликозиды способны ухудшать нейромышечную передачу, поэтому не рекомендуется назначение одновременно с анестетиками. Фармацевтическая несовместимость имеет место при комбинации аминогликозидов и эритромицина или хлорамфеникола. Длительное применение дексаметазона с иодоксуридином может приводить к усилению деструктивных процессов в эпителии роговицы. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками — аминогликозидами.

Особые указания

Препарат может применяться только после установления точного диагноза и исключения воспаления вирусного и грибкового происхождения.

Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.

С осторожностью: риск ото- и нефротоксичности у пожилых. При почечной недостаточности возможна кумуляция препарата. В период лечения следует контролировать клубочковую фильтрацию каждые 3 дня. С осторожностью применять при катаракте, глаукоме. При применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 7 дней следует регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

В период лечения препаратом Неодекс запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо избегать касания поверхностей кончиком флакона-капельницы. Закройте флакон после употребления.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 18 лет отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Ввиду возможного жжения и слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортным средством или обслуживанием механического оборудования.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата разливают во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчи­вающимися крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при тем­пературе от 15 оС до 25 оС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года Срок хранения препарата после вскрытия флакона — 4 недели. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптеки Без рецепта

Производитель

ТОО «ЛеКос»

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.

e-mail: lecos1@mail.ru; www.lecos.kz

467727721477976571_ru.doc 60 кб
923885041477977733_kz.doc 68.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

1 мл раствора содержит

активные вещества:

дексаметазон в виде дексаметазона натрия фосфата 1 мг,

неомицин в виде неомицина сульфата 5 мг,

вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций.

Бесцветная или желтая прозрачная жидкость

Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S03СА01

Фармакокинетика

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и в оториноларингологии.

После закапывания в конъюнктивальный мешок дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктивы; самые высокие терапевтические концентрации достигаются в роговице, передней камере глаза и стекловидном теле уже через 90-120 мин после закапывания и сохраняются в течение 4-8 час. Абсорбция дексаметазона в системное кровообращение при местном лечении глазных, назальных и ушных заболеваний незначительная.

При закапывании в конъюнктивальный мешок неомицин практически не всасывается в кровь и обнаруживается в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов.

Неомицин не метаболизируется, выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, создавая высокие концентрации в моче. Скорость экскреции зависит от возраста, функции почек и сопутствующей патологии пациента. Период полувыведения неомицина у взрослых с нормальной функцией почек составляет 2-4 ч, у детей — 2,5-4 ч. При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 70 ч и более.

Фармакодинамика

Терапевтический эффект препарата Неодекс® обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотика неомицина.

Неомицин — антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Shigella spp. менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков; не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Дексаметазон — глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. При местном применении обладает противозудным и сосудосуживающим эффектом. Угнетает выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшает проницаемость капилляров. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз.

Комбинация дексаметазона с неомицином позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

— острый и хронический бактериальный блефарит

— острый и хронический бактериальный конъюнктивит

— аллергический конъюнктивит

— кератиты (без повреждения эпителия)

— острый и хронический бактериальный ирит и иридоциклит

— профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза (при сохраненной целостности эпителия)

— острый и хронический наружный отит

— инфекционно-аллергические заболевания наружного уха

— гайморит, синусит

— риниты (различной этиологии, осложненные бактериальной инфекцией)

Длительность применения зависит от типа поражения и терапевтического ответа.

Взрослым при нетяжелом инфекционном процессе закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 4-6 часов.

В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли с интервалом 1-2 ч в течение дня с постепенным снижением кратности применения до 1-2 капель 4-6 раз в день.

При хроническом воспалении по 1 капле 2 раза в день.

Для ушей: Перед применением препарата необходимо тщательно очистить наружный слуховой проход и протереть тампоном. Рекомендуемая начальная доза составляет 3-4 капли 2-3 раза в день или на ватном тампоне, смоченный препаратом.

После достижения положительного результата, дозу лекарства можно постепенно уменьшить до полного выздоровления.

Перед введением капель в ухо рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений.

Для носа: 2-3 капли 3-4 раза в день в каждый носовой ход.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

— жжение, слезотечение, зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы

— повышение внутриглазного давления с риском последующего развития глаукомы, в результате чего развиваются характерные поражения зрительного нерва, нарушения полей зрения

— образование задней субкапсулярной катаракты

— замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении стероидных препаратов)

— развитие вторичной (грибковой или вирусной) инфекции

— ототоксичность (при одновременном применении с аминогликазидами)

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

— кератит, вызванный вирусом Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит)

— ветряная оспа и другие вирусные заболевания глаз и ушей

— грибковые заболевания глаз и уха

— туберкулез

— неосложненное удаление инородного тела из роговицы

— гнойные инфекции конъюнктивы, век

— нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры

— инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями, необходимо сохранять интервал между закапываниями минимум 10 минут.

В случае назначения неомицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками (мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином, ванкомицином), нужно следить за общей концентрацией препарата в сыворотке крови из-за риска усиления нефро- и ототоксичности. Аминогликозиды способны ухудшать нейромышечную передачу, поэтому не рекомендуется назначение одновременно с анестетиками. Фармацевтическая несовместимость имеет место при комбинации аминогликозидов и эритромицина или хлорамфеникола. Длительное применение дексаметазона с иодоксуридином может приводить к усилению деструктивных процессов в эпителии роговицы. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками — аминогликозидами.

Препарат может применяться только после установления точного диагноза и исключения воспаления вирусного и грибкового происхождения.

Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.

С осторожностью: риск ото- и нефротоксичности у пожилых. При почечной недостаточности возможна кумуляция препарата. В период лечения следует контролировать клубочковую фильтрацию каждые 3 дня. С осторожностью применять при катаракте, глаукоме. При применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 7 дней следует регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

В период лечения препаратом Неодекс® запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо избегать касания поверхностей кончиком флакона-капельницы. Закройте флакон после употребления.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 18 лет отсутствуют.

Ввиду возможного жжения и слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортным средством или обслуживанием механического оборудования.

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

По 5 мл препарата разливают во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчи­вающимися крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при тем­пературе от 15 оС до 25 оС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года
Срок хранения препарата после вскрытия флакона — 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Производитель
ТОО «ЛеКос»
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
e-mail: lecos1@mail.ru; www.lecos.kz

Утверждена
Приказом председателя
Комитета фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 25.12.2008
№355

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
НЕОДЕКС 

Торговое название
НЕОДЕКС®

Международное непатентованное название
Нет
 

Лекарственная форма
Капли для глаз, носа и ушей

Состав
100мл раствора содержат активные вещества: дексаметазона натрия фосфат — 0,1 г, неомицин в виде неомицина сульфата) 0,5 г. вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат

Описание Прозрачная бесцветная или желтого цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами. 
Фармакологические свойства Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Неодекс® обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотика неомицина. Неомицин — антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Shigella spp;менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков; не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно. Дексаметазон -глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. При местном применении обладает противозудным и сосудосуживающим эффектом. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны. Комбинация дексаметазона с неомицином позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Показания к применению
-Острый и хронический бактериальный блефарит;
-острый и хронический бактериальный конъюнктивит;
-аллергический конъюнктивит;
-воспаление роговой оболочки глаза (без повреждения эпителия);
-острый и хронический бактериальный иридоциклит и ирит;
-склерит, эпискперит;
-инфицированная экзема кожи век;
-профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза;
-острый и хронический наружный отит;
-инфекционно-аллергические заболевания наружного уха;
-гайморит, синусит;
-риниты (различные этиологии, осложненные бактериальной инфекцией).

Способ применения и дозы
Для глаз: закапывают в конъюнктивальный мешок 1-2 капли каждые 1-2 ч (в течении 2-3 дней) с постепенным снижением дозы до 1-2 капель 3-4 раза в день. Для ушей: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза в день или положить в ухо смоченный препаратом ватный тампон. Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Для носа: 2-3 капли 3-4 раза в день в каждую ноздрю. Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев положительной динамики заболевания (глюкортикостероиды могут маскировать скрыто протекающие инфекции).

Побочные действия
Аллергические реакции: зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы (обусловлены действием антибиотика). Со стороны органа зрения (обусловленные дексаметазоном): длительное применение препарата может стать причиной повышения внутриглазного давления, образования задней субкапсулярной катаракты, привести к замедлению процесса заживления ран. Прочие: присоединение вторичной (грибковой) инфекции. Непосредственно после закапывания возможно кратковременное чувство жжения, слезотечение, гиперемия конъюнктивы.

Противопоказания
— кератит, вызванный вирусом Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит);
-ветряная оспа;
-вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
-грибковые заболевания глаз; нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры;
-инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
-беременность и период лактации;
-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Лекарственные взаимодействия
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетипмицином. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками-аминогликозидами.

Особые указания
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней, следует регулярно контролировать внутриглазное давление. В период лечения препаратом Неодекс® запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь

одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата. Использование в педиатрии: В настоящее время эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.

Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий. Лечение: проводят симптоматическую терапию с последующей отменой препарата.

Форма выпуска и упаковка
Глазные капли во флаконах- капельницах по 5,8 и 10 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от +14 до +25СС. Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности!
 

Условия отпуска из аптеки
Без рецепта.

Производитель
ТОО «ЛеКос» 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, теп.: 308-10-67.

Лекарственная форма

Глазные, назальные и ушные капли

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества:

  • дексаметазон в виде дексаметазона натрия фосфата 1 мг
  • неомицин в виде неомицина сульфата 5 мг
  • вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат
  • вода для инъекций

Фармакодинамика

Терапевтический эффект препарата Неодекс® обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотика неомицина.

Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Shigella spp; менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков; не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Дексаметазон – глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. При местном применении обладает противозудным и сосудосуживающим эффектом. Угнетает выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшает проницаемость капилляров. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз.

Комбинация дексаметазона с неомицином позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Фармакокинетика

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и в оториноларингологии.

После закапывания в конъюнктивальный мешок дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктивы; самые высокие терапевтические концентрации достигаются в роговице, передней камере глаза и стекловидном теле уже через 90-120 мин после закапывания и сохраняются в течение 4-8 час. Абсорбция дексаметазона в системное кровообращение при местном лечении глазных, назальных и ушных заболеваний незначительная.

При закапывании в конъюнктивальный мешок неомицин практически не всасывается в кровь и обнаруживается в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов.

Неомицин не метаболизируется, выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, создавая высокие концентрации в моче. Скорость экскреции зависит от возраста, функции почек и сопутствующей патологии пациента. Период полувыведения неомицина у взрослых с нормальной функцией почек составляет 2-4 ч, у детей — 2,5-4 ч. При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 70 ч и более.

Побочные действия

— жжение, слезотечение, зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы

— повышение внутриглазного давления с риском последующего развития глаукомы, в результате чего развиваются характерные поражения зрительного нерва, нарушения полей зрения

— образование задней субкапсулярной катаракты

— замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении стероидных препаратов)

— развитие вторичной (грибковой или вирусной) инфекции

— ототоксичность (при одновременном применении с аминогликазидами)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Препарат может применяться только после установления точного диагноза и исключения воспаления вирусного и грибкового происхождения.

Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.

С осторожностью:

  • риск ото- и нефротоксичности у пожилых

При почечной недостаточности возможна кумуляция препарата.В период лечения следует контролировать клубочковую фильтрацию каждые 3 дня.С осторожностью применять при катаракте, глаукоме.При применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 7 дней следует регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

В период лечения препаратом Неодекс? запрещается ношение мягких контактных линз.При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо избегать касания поверхностей кончиком флакона-капельницы.Закройте флакон после употребления.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 18 лет отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Ввиду возможного жжения и слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортным средством или обслуживанием механического оборудования.

Показания

-острый и хронический бактериальный блефарит

-острый и хронический бактериальный конъюнктивит

-аллергический конъюнктивит

-кератиты (без повреждения эпителия)

-острый и хронический бактериальный ирит и иридоциклит

-профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза (при сохраненной целостности эпителия)

-острый и хронический наружный отит

-инфекционно-аллергические заболевания наружного уха

-гайморит, синусит

-риниты (различной этиологии, осложненные бактериальной инфекцией)

Противопоказания

-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

-кератит, вызванный вирусом Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит)

-ветряная оспа и другие вирусные заболевания глаз и ушей

-грибковые заболевания глаз и уха

-туберкулез

-неосложненное удаление инородного тела из роговицы

-гнойные инфекции конъюнктивы, век

-нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры

-инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки

-беременность и период лактации

-детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями, необходимо сохранять интервал между закапываниями минимум 10 минут.

В случае назначения неомицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками (мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином, ванкомицином), нужно следить за общей концентрацией препарата в сыворотке крови из-за риска усиления нефро- и ототоксичности. Аминогликозиды способны ухудшать нейромышечную передачу, поэтому не рекомендуется назначение одновременно с анестетиками. Фармацевтическая несовместимость имеет место при комбинации аминогликозидов и эритромицина или хлорамфеникола. Длительное применение дексаметазона с иодоксуридином может приводить к усилению деструктивных процессов в эпителии роговицы. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками — аминогликозидами.

Содержание

  • Препарат Неодекс
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Инструкция по применению в уши
  • Особые указания

Препарат Неодекс является комбинированным средством, которое применяется для лечения заболеваний ЛОР органов, а также используется в офтальмологии. Медикамент можно капать в ухо, нос и глаза. Он оказывает высокую действенность при использовании в рамках комплексной терапии и позволяет справляться с различными инфекционными патологиями бактериологического происхождения. Но самостоятельно назначать фармакологическое средство не рекомендуется, так как у антибиотического препарата Неодекс имеются некоторые ограничения по использованию.

Препарат Неодекс

image

Терапия при использовании растворов местного назначения является распространенной практикой в отоларингологии. Медикамент Неодекс достаточно часто назначается при заболеваниях ушей и носа. При использовании для лечения заболеваний носовой полости, препарат Неодекс оказывает комплексное воздействие и снижает вероятность развития воспалительных процессов и слухового аппарата. Также, средство комбинированного действия закапывается и непосредственно в уши. Но, применять Неодекс как капли в уши возможно только при условии отсутствия перфорации барабанной перепонки.

Состав

В 100мл раствора местного назначения содержатся действующие компоненты, представленные дексаметазоном натрия фосфат, 01г, и неомицин, в варианте сульфата неомицина – 0.5г. Дополнительные компоненты Неодекса представлены водой для совершения инъекций и натрия гидрофосфатом – до pH 6.0-8.0. Медикамент относится к категории Дексаметазон в совмещении с антимикробными веществами, согласно коду ATC – S01C01.

Как действует касаемо ушных заболеваний

Медикамент противовоспалительного и антибиотического воздействия смешанного типа предназначается для наружного использования в отоларингологической и офтальмологической практиках. Лечебное воздействие медикамента Неодекс при терапии заболеваний ушей достигается за счет влияния дексаметазона и неомицина.

image

Неомицин является антибиотическим препаратом из аминогликозидов, который вырабатывается продуцентами тилозина. Характеризуется бактерицидным воздействием за счет нарушения синтезирования белковых соединений в клетках вредоносных микроорганизмов. Имеет широкий спектр воздействия. Проявляет активность по отношению ко множеству грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе:

  • золотистому стафилококку;
  • кишечной палочке;
  • клебсиелле пневмонии;
  • палочке гемофильной;
  • протеусу;
  • шигелле.

По отношению к стрептококковым инфекциям и синегнойной палочке проявляет меньшую действенность. Не может предоставить необходимого эффекта при заболеваниях уха, спровоцированных вредоносными грибками, анаэробными микроорганизмами и вирусами. Невосприимчивость патогенов к бактерицидному веществу неомицин прогрессирует в замедленном варианте.

Дексаментазон относится к глюкокортикостероидам и не характеризуется минералокортикоидной активностью. При этом дексаметазон оказывает такое положительное воздействие:

  • противоаллергическое;
  • противовоспалительное;
  • иммунодепрессивное.

Из-за содержания дексаметазона в медикаменте Неодекс, достигаются также противозудное и сосудосуживающее действия. При этом, вещество в составе Неодекса при применении в уши не допускает выхода воспалительных медиаторов из тучных клеток и эозинофилов. Он также понижает проницаемость капиллярных стенок и стабилизирующе воздействует на их мембраны.

При совмещении неомицина и дексаметазона в медикаменте Неодекс наблюдается снижение риска прогрессирования воспалительного процесса ушей, а также достаточно быстрое улучшение состояния пациента.

Важно! Когда препарат Неодекс используется при лечении инфекций носовой полости, то вероятность перехода патогенов в среднее ухо значительно понижается, что позволяет избежать развития отита.

Показания к применению

image

Препарат Неодекс применяется в отоларингологии в качестве средства, которое способно нивелировать воспалительные процессы ушей, носовой полости и глаз. Инструкция по применению указывает конкретный перечень патологических состояний, которые являются показанием для применения Неодекса:

  1. Патологические состояния наружного уха при их инфекционно- аллергическом происхождении.
  2. Наружный отит в острой и хронизированной форме.
  3. Хронический либо острый блефарит бактериального происхождения.
  4. Конъюнктивит аллергического происхождения и бактериального – хронизированная форма и острая.
  5. Острая и хронизированная формы бактериального иридоциклита и ирита.
  6. Кератиты без эпителиальных повреждений.
  7. Синусит, гайморит и риниты разных этиологий, которые осложнены бактериальной инфекцией.

Также Неодекс применяется в качестве профилактического средства в постоперационном периоде воспалительного процесса переднего отдела глаза – при условии отсутствия эпителиальной целостности.

Противопоказания

image

Нельзя использовать препарат при ветрянке

Медикамент несовместим со стрептомицином, монмицином, амикцином, гентамицином и нетилмицином. Нельзя применять Неодекс для лечения инфекционных патологий ЛОР органов и глаз при таких состояниях:

  • древовидном кератите и кератите, спровоцированном простым герпесом;
  • ветряной оспе;
  • грибковых поражениях;
  • патологии вирусного происхождения;
  • при вынашивании плода;
  • при лактации;
  • нарушениях целостности барабанной перепонки;
  • инфекционном травмировании барабанной перепонки;
  • повреждениях эпителия роговицы и истонченности склеры.

При завышенной чувствительности организма пациента к каким-либо компонентам медикамента, его прием категорически запрещен.

Важно! При возникновении аллергической реакции на Неодекс имеется вероятность развития перекрестной аллергии с прочими антибиотическими аминогликозидами.

Инструкция по применению в уши

image

Перед тем как применять препарат Неодекс, требуется внимательно прочесть инструкцию, приложенную к препарату. Использование любых медикаментов может становиться причиной развития аллергической реакции организма. Для того чтобы необходимый терапевтический эффект от Неодекса был достигнут в более краткие сроки, требуется следовать следующим правилам использования:

  1. Капли открываются непосредственно перед процессом закапывания.
  2. Пипетку либо шприц требуется предварительно продезинфицировать.
  3. Пациент должен лечь, позиция – на боку.
  4. Мочка уха немного оттягивается и лекарство закапывается.
  5. Человеку необходимо некоторое время оставаться в прежней позиции – чтобы лекарство не вытекло.

Перед тем, как использовать капли Неодекс, желательно разогреть раствор – согреть флакончик в руке либо опустить в закрытом состоянии в теплую воду. Это избавит от негативных ощущений, которые связанны с поступлением холодной жидкости в ушную раковину.

Важно! Когда требуется закапать оба уха, требуется после применения капель в 1 ухо, закладывать в него ватную турунду, что предотвратит вытекание лекарства.

Детям

На данный момент безопасность использования Неодекса при заболеваниях ушей в детском возрасте не установлена. Также отсутствуют сведения касательно показателя эффективности медикамента. Использовать фармакологическое средство для лечения детей без прямого назначения лечащего специалиста запрещается.

Важно! При прямом назначении врача требуется внимательно наблюдать за состоянием ребенка и при любых ухудшениях здоровья незамедлительно отменить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Взрослым

При использовании препарата Неодекс для лечения ушных заболеваний у взрослых, требуется закапывать по 2-3 капли средства, 3-4 раза в сутки. Также, допускается закладывание в ухо ватного тампона, смоченного в растворе. Конкретные дозировки, длительность курса терапии и кратность использования препарата определяется лечащим врачом.

Особые указания

Препарат Неодекс возможно применять исключительно после установления истинного диагноза и полного исключения вероятности воспалительного процесса вирусного происхождения. Также запрещается единовременно применять иные препараты из класса аминогликозидов. Ушные капли Неодекс с осторожностью применяется для лечения пациентов преклонного возраста, так как имеется повышенная вероятность ототоксичности и нефротоксичности. При диагностированной почечной недостаточности имеется вероятность кумуляции медикамента. В ходе терапии требуется вести мониторинг клубочковой фильтрации 1 раз в 3 суток.

Для предотвращения загрязнения раствора и кончика капельницы требуется не допускать прикосновений кончиком флакона-капельницы к иным поверхностям. После применения флакон требуется закрывать.

При использовании Неодекса как препарата для лечения ушных заболеваний, ограничений по управлению транспортным средством не имеется. Но, согласно отзывам, при применении для лечения заболеваний глаз и носа, медикамент иногда может приводить к жжению либо повышенному слезотечению.

Неодекс – это медикамент, который имеет в собственном составе антибиотическое вещество. Исходя из этого, категорически не рекомендуется самостоятельно его назначать либо отступать от схемы лечения, которая была предписана лечащим врачом. Только при условии точного соблюдения всех врачебных рекомендаций получится быстро вылечить ушные заболевания при помощи медикамента Неодекс.

Неодекс® 5 мл. капли глазные/назальные/ушные.Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и в оториноларингологии.
Показания к применению
острый и хронический бактериальный блефарит
острый и хронический бактериальный конъюнктивит
аллергический конъюнктивит
кератиты (без повреждения эпителия)
острый и хронический бактериальный ирит и иридоциклит
профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза (при сохраненной целостности эпителия)
острый и хронический наружный отит
инфекционно-аллергические заболевания наружного уха
гайморит, синусит
риниты (различной этиологии, осложненные бактериальной инфекцией)

Общие
Международное непатентованное наименование Нет данных
Основное действующее вещество неомицин сульфат
Страна КАЗАХСТАН
Торговое наименование Неодекс®
Фармакологическая группа Препараты для лечения ЛОР органов

Полидекса с фенилэфрином (Polydexa with phenylephrine) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Полидекса с фенилэфрином

💊 Состав препарата Полидекса с фенилэфрином

✅ Применение препарата Полидекса с фенилэфрином

📅 Условия хранения Полидекса с фенилэфрином

⏳ Срок годности Полидекса с фенилэфрином

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Полидекса с фенилэфрином
(Polydexa with phenylephrine)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Дата обновления: 2021.04.16

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

R01AD53

(Дексаметазон в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма

Полидекса с фенилэфрином

Спрей назальный: фл. 15 мл с насадкой-распылителем

рег. №: П N015492/01
от 15.12.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 15.06.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полидекса с фенилэфрином

Спрей назальный в виде прозрачной с легким желтоватым оттенком жидкости.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.100 г, лития хлорид — 0.340 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.280 г, лития гидроксид — 0.100 г, макрогол 4000 (полиоксиэтиленгликоль 4000) — 5.000 г, полисорбат 80 — 0.200 г, вода очищенная — до 100 мл.

15 мл — флаконы непрозрачные из полиэтилена низкой плотности (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Дексаметазон оказывает противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости носа, неомицин и полимиксин В обладают антибактериальным действием.

Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция возрастает при воспалении слизистой оболочки. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

Показания препарата

Полидекса с фенилэфрином

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:

  • острый и хронический ринит;
  • острый и хронический ринофарингит;
  • синуситы.

Режим дозирования

Взрослым: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз/сут.

Детям в возрасте от 2.5 до 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.

Длительность лечения 5-10 дней.

Побочное действие

Возможны местные аллергические реакции.

В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Противопоказания к применению

  • подозрение на закрытоугольную глаукому;
  • одновременное применение ингибиторов МАО;
  • вирусные заболевания;
  • заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 2.5 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при заболеваниях почек, сопровождающихся альбуминурией, почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2.5 лет.

Особые указания

При использовании флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх.

Не применять для промывания придаточных пазух носа.

Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при допинг-контроле.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина.

Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.

Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Условия хранения препарата Полидекса с фенилэфрином

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Полидекса с фенилэфрином

Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)

РУСФИК ООО, группа компаний Recordati

РУСФИК ООО,
группа компаний Recordati

123610 Москва,
Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ
Тел.: +7 (495) 225-80-01
Факс: +7 (495) 258-20-07
E-mail: info@rusfic.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Инструкция по эксплуатации автомобиля ваз 2107
  • Скачать инструкция по проведению противопожарного инструктажа по
  • Дизель 560 руководство
  • Дексалгин раствор для инъекций инструкция по применению
  • Tp link tl wa701nd инструкция на русском