Неодерм крем инструкция по применению отзывы

Все аналоги

Наименование

Неодерм крем д/нар.прим. в тубах 15г в уп. №1

Описание

Однородный крем желтого цвета с запахом лаванды

Основное действующее вещество

Нистатин+неомицин+грамицидин+триамциналон

Форма выпуска

Крем

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения и дозы

Применение при беременности и в период лактации

Меры предосторожности

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
туберкулез кожи;

кожные проявления сифилиса;

ветряная оспа;

вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, паразитарные инфекции кожи;

открытые раны, трофические язвы, ожоги, ихтиоз;

розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит;

атрофия кожи, ломкость сосудов кожи;

детский возраст до 3 лет;

во внешний слуховой проход у пациентов с перфорацией барабанной перепонки;

обширные участки кожи из-за риска ототоксичности;

-использование в офтальмологии

Состав

Активные ингредиенты (в 1 г):
Грамицидин0,25мг

Неомицин (в виде неомицина сульфата) 2,5 мг

Нистатин100000 ME

Триамцинолона ацетонид 1 мг

Вспомогательные вещества:

Алюминия гидроксид, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт, глицерина моностеарат, лавандовое масло, парафин жидкий, пропиленгликоль, вода очищенная, симетикон жидкость 350С, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, натрия бензоат Е 211, сорбитола раствор (некристаллизующийся), титана диоксид Е 171, твин 40 Е434, твин 60 Е 435.

Передозировка

Побочное действие

Условия хранения

Купить Неодерм крем 15г №1
Цена на Неодерм крем 15г №1
Инструкция по применению для Неодерм крем 15г №1

• Apteka.uz
• Лекарства
• НЕОДЕРМ

Еще нет отзывов о препарате НЕОДЕРМ крем. Ваш отзыв будет первым.

Форма выпуска
, состав и упаковка

СОСТАВ

Активные ингредиенты (в 1г)
Грамицидин
Неомицина сульфат
Нистатин
Триамцинолона ацетонид
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроокись, БЗИ 108, цетиловый спирт, дегидаг О смола, глицерин моностеарат, лавандовое масло, парафин жидкий, пропиленгликоль, вода очищенная, симетикон, натрия метабисульфит, натрия гидроокись, сорбит, титана диоксид, твин 40 твин 60.

Фармакологическое действие

Триамцинолона ацетонид является умеренно-активным глюкокортиоидом, обладающим противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим и антипролиферативным действием.

Нистатин является полиеновым антибиотиком, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дрожжей и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp., а также Aspergillus spp. При местном применении действует преимущественно на Candida spp. Неактивен в отношении бактерий, простейших, Trichomonas vaginalis, Gardinella vaginalis и вирусов. Не всасывается при нанесении на кожу.
Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, активным в отношении грам- отрицательных бактерий и некоторых грам-положительных бактерий, но не стрептококков.

Грамицидин является антибиотиком, активным в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp., анаэробных бактерий. Не всасывается при нанесении на кожу.

Фармакокинетика

Триамцинолон проникает через эпидермис и связывается с глюкокортикоидными рецепторами клеток, обеспечивающими транспорт препарата в ядро клетки и его фармакологические эффекты. Местные глюкокортикостероиды могут абсорбироваться неповрежденной поверхностью кожи. Степень абсорбции местных глюкокортикоидов определяется рядом факторов, в числе которых основа крема, целостность эпидермиса, использование окклюзионных повязок. Через неповрежденную кожу может абсорбироваться 1-3% триамцинолона ацетонида, при инфекционных процессах кожи, ранах и язвах абсорбция возрастает в 2-4 раза. После проникновения через кожу, фармакокинетика местных глюкокортикостероидов соответствует фармакокинетике системно назначаемых аналогов. Степень связывания триамцинолона с белками плазмы составляет порядка 68%. Триамцинолон метаболизируется преимущественно в печени и выводится с мочой и калом.

Неомицин не всасывается через неповрежденную кожу, но может проникать при наличии воспалительного процесса. При всасывании выводится в неизменном виде с мочой, период полувыведения составляет приблизительно 2-3 часа.

Грамицидин не всасывается при нанесении на кожу.

Показания

Поверхностные дерматозы, реагирующие на топическую терапию глюкокортикостероидами, в особенности вторично инфицированные бактериями или грибками.
Режим дозирования
Крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи и окружающие ткани 2 раза в сутки (утром и вечером).

Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.

Если после применения в течение приблизительно 7 дней, не произошло никакой положительной динамики инфекционного процесса, необходима соответствующая местная или системная антибактериальная терапия.
Побочное действие
Местные побочные эффекты глюкокортикостероидов (являются нечастыми, но их частота возрастает при использовании оклюзионных повязок)
— жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, истончение кожи (особенно на лице и сгибательных поверхностях рук) может восстанавливаться через некоторое время после прекращения лечения (стриктура кожи восстанавливается не всегда); необратимые атрофические изменения, стрии и телеангиэктазии, стероидная розацеа, периоральный дерматит (популезное воспаление на лице у молодых женщин, напоминающее розовые угри), угревидные пустулы, легкая депигментация (иногда обратимая), аллергический контактный дерматит, мацерацию кожи, вторичную инфекцию.

Глюкокортикостероиды могут ухудшать заживление, ввиду иммунодепрессантного действия может снижаться сопротивляемость инфекционному процессу.

Системные побочные эффекты глюкокортикостероидов наблюдаются, как правило, при длительном применении препаратов очень высокой активности, вероятность их повышается при обработке обширных участков кожи недостаточность коры надпочечников, артериальная гипертензия, синдром Иценко-Кушенко.
Максимальное всасывание глюкокортикоидов наблюдается на участках с тонкой кожей, влажных и опрелых поверхностях.

Нистатин в целом хорошо переносится, редко вызывает раздражение при нанесении на кожу.

Грамицидин может вызывать реакции гиперчувствительности.

Неомицин может вызывать реакции гиперчувствительности замедленного типа. Сообщалось о развитии ототоксических и нефротоксических реакций при нанесении препарата на обширную поверхность или поврежденную кожу. Для неомицина характерны перекрестные реакции гиперчувствительности с канамицином, стрептомицином и гентамицином.

При нанесении препарата может ощущаться чувство жжения, которое носит проходящий характер. Аллергические реакции являются очень редкими; симптомами аллергической реакции являются сыпь, зуд, отек, сильное головокружение, затруднение дыхания.

Противопоказания
к применению

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— туберкулез кожи;
— кожные проявления сифилиса;
— ветряная оспа;
— вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, паразитарные инфекции кожи;
— открытые раны, трофические язвы, ожоги, ихтиоз;
— розацея, вульгарные угри, периоральный дерматит;
— атрофия кожи, ломкость сосудов кожи;
— детский возраст до 3 лет;
— во внешний слуховой проход у пациентов с перфорацией барабанной перепонки;
— обширные участки кожи из-за риска ототоксичности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Тератогенные исследования комбинированных препаратов, содержащих триамцинолон, нистатин, неомицин и грамицидин не проводились. В исследованиях на животных были выявлено тератогенное действие при системном применении в относительно низких дозах. Тератогенный эффект сильнодействующих глюкокортикостероидов был продемонстрирован у лабораторных животных при нанесении на кожу. Следовательно применение препарата Неодерм во время беременности может быть только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При этом применение местных глюкокортикостероидных препаратов не должно быть длительным, в высоких дозах, на больших участках кожи.

Применение в период кормления грудью

Отсутствует информация, проникает ли какой- либо из компонентов Неодерма в грудное молоко. Маловероятно, что проникающие в молоко при системном назначении глюкокортикостероиды могут оказать неблагоприятное воздействие на новорожденного. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при нанесении местных глюкокортикостероидов кормящим матерям.

Применение у детей

У детей абсорбция может быть пропорционально более высокая и они могут быть более чувствительны к системному действию глюкокортикостероидов и системным нежелательным эффектам. Были выявлены случаи подавления гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы, синдрома Кушинга и интракраниальной гипертензии у детей, которым наносились местные глюкокортикостероиды. Признаки подавления функции надпочечников отмечалось замедление роста, задержка увеличения веса, низкий уровень кортикостероидов в плазме крови, отсутствие ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Проявления интракраниальной гипертензии могут включать головные боли и двусторонний отек зрительного нерва. Галогенсодержащие глюкокортикостероиды для местного применения противопоказаны детям до 3 лет, их применение у детей старшего возраста возможно в течение короткого времени (несколько дней) и под тщательным наблюдением врача.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения. Как и другие местные глюкокортикостероиды его нельзя наносить в области глаз из-за возможного развития глаукомы и катаракты.

При развитии симптомов гиперчувствительности или раздражения препарат дожжен быть отменен.

Системная абсорбция местных кортикостериодов может приводить к обратимому подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитию синдрома Иценко-Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов.

Факторами, повышающими системную абсорбцию кортикостероидов, являются нанесение на обширные участки кожи, длительное применение, наложение сдавливающих повязок. В этих случаях требуется периодический контроль гипоталамо-гипофизарно- надпочечниовой функции и при определении ее подавления необходимо отменить препарат или заменить на содержащий менее активный кортикостероид. Восстановление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции, как правило, быстрое и полное после отмены препарата содержащего кортикостероид.

При риске значительной системной абсорбции (обширная зона нанесения или использование окклюзионной повязки) следует наблюдать за пациентами применительно к риску развития таких системных эффектов, как нарушение электролитного баланса, нарушения ЖКТ, диабет, миопатия, катаракта, нарушение функции печени или почек, остеопороз, геморрагии.

Применение местных препаратов с сильнодействующими глюкокортикостероидами при псориазе может спровоцировать развитие постулярной формы заболевания.

Применение местных препаратов, содержащих антибиотики, может спровоцировать развитие нечувствительной грибковой инфекции.

Лечение дерматозов кожи следует производить с осторожностью и непродолжительно ввиду риска развития стероидной розацеи. Не наносить в области глаз.

Следует учитывать возможность ототоксического действия неомицина у предрасположенных пациентов, имеющих в анамнезе указание на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов. Не следует использовать препарат при условиях, когда возможно всасывание неомицина ввиду риска развития ототоксических и нефротоксических эффектов. Следует помнить, что при назначении препарата для лечения вторичной инфекции при хроническом дерматозе кожа является более чувствительной для всех ингредиентов препарата.

При возникновении раздражения, препарат должен быть отменен и назначено другое лекарственное средство.

В случае, если при применении препарата в течение 7 дней не наблюдается положительной динамики инфекционного процесса (либо усиление инфекционного процесса), а также при признаках системной инфекции, следует назначить соответствующую антимикробную терапию. Если не достигается терапевтический ответ, Неодерм должен быть отменен и приняты меры для устранения инфекции. При появлении суперинфекции или чрезмерном развитии грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. В случае если имеется сомнение в отношении возбудителя сопутствующего инфекционного процесса, следует определить чувствительность к антиинфекционным компонентам препарата.

Если используется на лице максимальный срок применения 5 дней и запрещено использование окклюзионной повязки.

На фоне применения Неодерма какого-либо отрицательного влияния на управление транспортными средствами и на работу с опасными приспособлениями и механизмами не наблюдалось.

Передозировка

Местные глюкокортикостериоды могут абсорбироваться в значительных количествах с развитием системных эффектов, однако острая передозировка и серьезные побочные реакции при местном применении маловероятны.

Канцерогенность, мутагенность, нарушение репродуктивной функции.
Длительные исследования на животных по определению канцерогенного, мутагенного потенциала и способность влиять на репродуктивную функцию не проводились.

Лекарственное взаимодействие
Не описано.

Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше + 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года от даты производства.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Болезни кожи нейроаллергической природы — распространенная патология, уступающая только пиодермитам и микозам. В эту группу входят экзема, атопический дерматит, нейродермит, крапивница, васкулиты, лекарственная и пищевая токсидермия и др. (1, 2).

Постоянным симптомом нейроаллергических дерматозов является разной степени выраженности зуд. В результате образуются множественные расчесы, которые нередко осложняются гнойной или микотической инфекцией.

Бесконтрольное использование антибиотиков, не всегда обоснованное назначение цитостатиков, иммуносупресивных препаратов и глюкокортикостероидных гормонов стали одной из причин роста заболеваемости кандидозом кожи и слизистых оболочек. В связи с широким применением в дерматологии топических стероидных кремов и мазей участились случаи возникновения осложнений нейроаллергодерматозов бактериальной и кандидозной инфекцией. Отмеченные особенности клинического течения нейродерматозов послужили основанием для создания лекарственных форм наружного применения (мази, кремы, лосьоны и др.), обладающих противовоспалительным, противозудным, антибактериальным и антимикотическим действием.(3 — 6).

Глюкокортикоидные препараты наружного применения в зависимости от их биологической активности подразделяют на: очень сильные (0,05% крем, мазь Псоридерм, содержащие клобетазола пропионат), сильные (0,1% мазь Элоком, содержащая мометазона фуроат, 0,1% крем Неодерм, содержащий триамцинолона ацетонид и др.), умеренно сильные (0,1% крем Целестодерм, содержащий бетаметазона валерат, 0,1% крем Локоид, содержащий гидрокортизона бутират и др.) и слабые (0,01% крем Синалар, содержащий флуцинолон ацетонид и др.)

Для лечения микробной экземы и нейродерматозов, осложненных бактериальной и кандидозной инфекцией, целесообразнее использовать комбинированные средства для наружного применения, содержащие, кроме глюкокортикостероидов разной активности, антибиотики, антимикотики, антисептики и серу. К ним относятся — гиоксизон (гидрокортизона ацетат и окситетрациклина гидрохлорид), оксикорт (гидрокортизон и окситетрациклин); синалар Н (флуоцинолон и неомицин), целестодерм В (бетаметазона валерат, гарамицин), дипрогент (бетаметазона дипропионат и гентамицина сульфат), кортомицетин (гидрокортизона ацетат и левомицетин), випсогал (бетаметазона дипропионат, флуоцинолона ацетонид, гентамицина сульфат, салициловая кислота, пантенол); травокорт (изоконазолнитрат и дифлукортолон валерат), микозолон (миконазол и деперзолон), сибикорт (гидрокортизон и хлоргексидин), ауробин (преднизолона капронат, триклозан, лидокаин), дермозолон (преднизолон и йодгидроксихинолин), лоринден С (йодгидроксихинолин и флуметазон), синалар К (флуоцинолон и клиохинол), сикортен плюс (галометазон и триклозан); неодерм (грамицидин, неомицина сульфат, нистатин, триамцинолона ацетонид), пимафукорт (гидрокортизон, натамицин и неомицин), тридерм (бетаметазона дипропионат, гентамицина сульфат, клотримазол), сульфодекортем (гидрокортизона ацетат и осажденная сера).

Неодерм представляет собой крем, в 1 г которого содержится грамицидина – 0,25 мг, неомицина сульфата – 2,5 мг, нистатина — 100 000 МЕ и триамцинолона ацетонида – 1 мг. Поэтому крем обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным, антибактериальным, антимикотическим действием. Препарат можно наносить на мокнущие поверхности очагов поражения и назначать при опрелостях. Показаниями к применению неодерма являются нейроаллергические дерматозы, в т.ч., осложнённые бактериальной и кандидозной инфекцией, а также кандидоз кожи.

Цель исследования – оценить терапевтическую эффективность препарата «Неодерм» при лечении экземы, атопического дерматита, осложненных бактериальной инфекцией, и кандидоза кожи.

Под нашим наблюдением находилось 42 больных с различной патологией кожи. Возраст обследованных — 14-49 лет. Мужчин было 18, женщин – 24. Пациенты страдали ограниченной формой истинной экземы (14) и атопическим дерматитом (11), осложнёнными пиодермией; кандидозом складок кожи (6), кандидозными паронихиями (7) и баланопоститом (4). При истинной экземе патологический процесс локализовался на коже кистей (9 чел.) и стоп (5 чел.), характеризовался полиморфной сыпью, в том числе и пустулёзной, гиперемией, отёком, инфильтрацией, мокнутием, множественными гнойными и серозно-гнойными корочками. Больные экземой предъявляли жалобы на сильный зуд, жжение и боли в очаге поражения. Клиника пораженной кожи очень напоминала гнойную патологию – пиодермиты.

Клиническая картина атопического дерматита была представлена эритематозно-шелушащимися очагами неправильных очертаний, расположенными на туловище и конечностях. В очагах, локализованных на сгибательной поверхности локтевых и коленных суставов, можно было отметить яркую гиперемию, отек, инфильтрацию, лихенизацию, явления слабо выраженного мокнутия, множественные экскориации (в основном, на периферии очага поражения), пустулёзные элементы сыпи и наслоение гнойных и серозно-гнойных корок. Все пациенты указывали на зуд, усиливающийся в ночное время, и плохой сон. У 7 из 11 обследованных выявлен белый дермографизм.

Поражение ногтевых валиков пальцев рук носило множественный характер (5-6 пальцев) и проявлялось типичной клиникой (гиперемия, отёк ногтевых валиков, болезненность при пальпации, выделение капли гнойного содержимого при надавливании на валик). Паронихии диагностированы у женщин, занятых на переработке овощей и фруктов (3 чел) и мойке посуды (4 чел).

Кандидозное интертриго локализовалось в межпальцевых складках пальцев рук (4 чел) и под молочными железами (2 чел). Пациенты с поражением межпальцевых складок были заняты в кондитерском производстве и обработкой овощей и фруктов. Поражение кожи под молочными железами было представлено крупными, неправильных очертаний с четкими границами, слегка влажной блестящей поверхностью, инфильтрированными очагами, окаймленными бордюром отслоившегося эпидермиса.

Аналогичную клинику поражения можно было наблюдать в межпальцевых складках, естественно, с очагами меньшей площади с менее выраженной инфильтрацией и отёком.

При баланопостите пораженная кожа имела яркий розово-красный цвет, была инфильтрированная, слегка влажная. Очаги поражения отличались менее четкими границами по сравнению с интертриго. У двух пациентов можно было наблюдать серо-белого цвета налет. Больные интертриго и баланопоститом испытывали зуд. Давность кандидозной патологии составляла от 2-х до 4-х недель. Диагноз кандидоза кожи подтвержден бактериоскопическими и бактериологическими исследованиями.

Больным экземой и атопическим дерматитом назначали стандартную терапию с учетом клиники заболевания. Наружное лечение во всех случаях заключалось в нанесении на пораженную кожу 2-3 раза в день препарата «Неодерм» в течение 10-14 дней. Больные под нашим наблюдением находились в течение 2-х недель.

Анализируя полученные данные, прежде всего следует отметить положительное действие Неодерма на активные проявления заболевания. Позитивное влияние препарата выражалось в снижении интенсивности ощущения зуда у больных экземой на 2-3-й день, атопическим дерматитом — на 2-4-й день, интертриго межпальцевых складок – на 1-2-й день, интертриго под молочными железами — на 2-4-й день и баланопоститом – на 2-3-й день применения Неодерма.

В результате применения препарата прекращение зуда в очагах поражения наступило: при экземе – через 6-8 дней, при атопическом дерматите – через 7-9 дней, при интертриго межпальцевых складок – через 4-6 дней, при интертриго под молочными железами – через 5-7 дней, при баланопостите – через 5-6 дней. Жжение и боль в очагах поражения, имевшие место при экземе и атопическом дерматите, осложненных пиодермией, а также при паронихиях, прекращались на 3-4-й дни лечения.

Одновременно с положительной динамикой ощущения зуда у больных экземой и атопическим дерматитом не появлялись новые элементы сыпи, пораженная кожа побледнела, прекратилось мокнутие (2 – 3-й день), уменьшились отек (3-4-й день), инфильтрация (6-10-й день), шелушение (4-6-й день) в очагах, наблюдалось образование и отторжение гнойных и серозно-гнойных корок (4-5-й день) и эпителизация трещин. К 12-14 дню лечения наступила клиническая ремиссия у 5 больных (экзема – 3 чел, атопический дерматит — 2 чел), значительное клиническое улучшение – у 17 больных (экзема – 10 чел, атопический дерматит — 7 чел) и клиническое улучшение – у 3 больных (экзема – 1 чел, атопический дерматит — 2 чел). Следует отметить, что применение Неодерма позволило ликвидировать вторичную пиодермию в течение 4-6 дней лечения.

При интертриго межпальцевых складок пальцев рук (4 чел) клиническое улучшение достигнуто в течение 7-10 дней. Несколько медленнее паталогический процесс разрешался при поражении складок кожи под молочными железами. Симптомы воспаления (гиперемия, отек, инфильтрация) заметно снижались к 4-8 дню и разрешались к 12-14 дню наблюдения.

Получены хорошие результаты при лечении кандидозных паронихий. Под влиянием препарата происходило снижение гиперемии (2-3-й день), прекращение выделений из-под ногтевого валика (3-4-й день), уменьшился отек (3-5-й день), болезненность (2-3-й день). Полное разрешение паронихий пальцев рук у наблюдавшихся больных было достигнуто к 10-14-му дню лечения.

Что касается ближайших результатов лечения баланопостита, то разрешение гиперемии – на 8-10-й день, отека – на 5-7-й день, инфильтрации – на 10-12 день, клиническое выздоровление отмечено на 12-14 день терапии.

Выполненное клиническое исследование по оценке эффективности препарата «Неодерм» при экземе и атопическом дерматите, осложнённых бактериальной инфекцией, кандидозных паронихиях пальцев рук, интертриго мелких и крупных складок кожи, баланопостите свидетельствует о высокой терапевтической эффективности данного средства. При лечении в течение 2 недель больных ограниченной формой экземы и атопического дерматита получены следующие данные: клиническое выздоровление наступило в 20%, значительное клиническое улучшение – в 68%, клиническое улучшение – в 12% случаев.

У остальных наблюдавшихся больных отмечалась клиническая ремиссия.

Содержание в креме «Неодерм» триамцинолона ацетонида обеспечивает противовоспалительное, антиаллергическое, противозудное действие, грамицидина и неомицина сульфата – антибактериальный эффект; нистатина – антикандидозный эффект.

Как следовало ожидать, комбинированным препаратам наружного применения свойственна более высокая клиническая активность по сравнению со средствами, содержащими один из перечисленных компонентов. Это и понятно: после устранения бактериальной или микотической инфекции глюкокортикостероид, присутствующий в препарате, способствует быстрому устранению воспаления в очаге поражения, что сокращает продолжительность лечения (4-6). Неодерм может использоваться в терапии многих дерматозов нейроаллергического генеза но особенно его применение показано при дерматозах, осложненных бактериальной и кандидозной инфекцией, а также при лечении поверхностных форм пиодермитов и кандидозе кожи. Не следует использовать препарат более 2-х недель (6,7).

Назначая Неодерм больным, следует учитывать противопоказания к применению препарата и помнить о возможности развития побочных эффектов. Не рекомендуется назначение препарата при повышенной чувствительности к его компонентам, вирусных и паразитарных поражениях кожи, ожогах, изъязвлениях, периоральном дерматите, акне, розацеа, атрофии кожи, ломкости сосудов и беременности.

Использование Неодерма, как и большинства кортикостероидов, может вызвать развитие контактного дерматита, сухость кожи, гипертрихоз, периоральный дерматит, атрофию кожи.

Отсутствие побочных эффектов у наших больных в процессе лечения с большой долей вероятности можно объяснить строгим соблюдением нами инструкции по применению препарата.

Таким образом, Неодерм является эффективным комбинированным препаратом наружного применения и хорошо переносится больными. Его следует более широко использовать в лечении нейроаллергодерматозов, осложненных бактериальной и микотической инфекцией, и кандидоза кожи.

Литература

1. Аллергические заболевания. ∕под ред. проф. В.И. Пыцкого, М., Триада-Х, 1999. – 470 с.
2. Дерматологический справочник. ∕под ред. проф. Н.З. Яговдика, — Мн.: Выш. шк., 2001. –734с.
3. Козин В.М. Наружная фармакотерапия дерматозов. Учебн. пособие. – Мн.: Выш. шк., 1997. – 80с.
4. Короткий Н.Г., Таганов А.В., Тихомиров А.Л. Современная наружная терапия дерматозов. Тверь, 2001. – 528 с.
5. Лечение кожных болезней. ∕под ред. проф. А.Л. Машкиллейсона. М., 1990. – 397 с.
6. Фармакотерапия в дерматологии. ∕под ред. проф. В.Н. Мордовцева, — Алма-Ата, 1994. – 278 с.
7. Шиманская И.Г. применение комбинированных топических кортикостероидов в терапии дерматозов. ∕∕ Медицинская панорама, 2007, №1. – с. 82-84

Яговдик Н.З., Белугина И.Н.

Медицинские новости 2007, №14

Неодерм крем обладает противогрибковым, противовоспалительным, противо- зудпым, противоаллергическим и антибактериальным действием. Эффективность крема обусловлена входящими в его состав компонентами.

Кетоконазол является противогрибковым средством широкого спектра действия, воздействуя на клеточную мембрану грибка посредством изменения ее проницаемости. Фармакологические исследования показали, что кетоконазол обладает чрезвычайно мощным антимикозным действием против дерматофитов (таких как Trichophyton sp., Microsporum sp., Epidermophyton sp.), сахаромицетов и Candida albicans. Грибковые штаммы нс обладают природной устойчивостью к воздействию кетоконазола.

Клобетазола пропионат является кортикостероидным гормоном, который выступает в качестве высокоэффективного противовоспалительного и противоаллергического средства с минимальными побочными эффектами.

Неомицина сульфат является эффективным средством против грамположитель- ных и грамотрицательиых бактерий.

Комбинация трех средств в составе крема Неодерм, делает его высокоэффективным препаратом при грибковых и бактериальных инфекциях, воспалительных процессах и зуде.

Фармакодинамика

Триамцинолона ацетонид является умеренно активным глюкокортикоидом, обладающим противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Триамцинолон проникает через эпидермис и связывается с глюкокортикоидными рецепторами клеток, обеспечивающими транспорт препарата в ядро клетки и его фармакологические эффекты. Местные глюкокортикостероиды могут абсорбироваться неповрежденной поверхностью кожи. Степень абсорбции местных глюкокортикоидов определяется рядом факторов, в числе которых основа крема, целостность эпидермиса, использование окклюзионных повязок. Через неповрежденную кожу может абсорбироваться 1-3% триамцинолона ацетонида, при инфекционных процессах кожи, ранах и язвах абсорбция возрастает в 2-4 раза. После проникновения через кожу, фармакокинетика местных глюкокортикостероидов соответствует фармакокинетике системно назначаемых аналогов. Степень связывания триамцинолона с белками плазмы составляет порядка 68%. Триамцинолон метаболизируется преимущественно в печени и выводится с мочой и калом.

Нистатин является полиеновым антибиотиком, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дрожжей и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp., а также Aspergillus spp. Действует путем связывания со стеролами мембраны чувствительных возбудителей, что приводит к изменению проницаемости мембраны и потере внутриклеточных компонентов. При местном применении действует преимущественно на Candida spp. Не активен в отношении бактерий, простейших и вирусов. Не всасывается при нанесении на кожу.

Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, проявляет активность в отношении многих грам-отрицательных бактерий и некоторых грам-положительных бактерий, но не стрептококков, за счет ингибирования синтеза белков. Неомицин не всасывается через неповрежденную кожу, но может проникать при наличии воспалительного процесса. При всасывании выводится в неизменном виде с мочой, период полувыведения составляет приблизительно 2-3 часа. Не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, возможно появление к неомицину резистентных штаммов микроорганизмов.

Грамицидин обладает антимикробной активностью в отношении многих грамм-положительных микроорганизмов, в том числе и в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp., за счет нарушения проницаемости мембраны возбудителя. Не всасывается при нанесении на кожу.

Фармакокинетика

Интенсивность абсорбции топических кортикостероидов зависит от многих факторов, включающих свойства вспомогательных веществ, состояние эпидермиса, использование окклюзионных повязок. Топические кортикостероиды могут адсорбироваться с поверхности интактных кожных покровов, при наличии воспалительных изменений и / или других повреждений кожных покровов повышается адсорбция препарата.

Нистатин и грамицидин не адсорбируются с поверхности неповрежденных кожных покровов или слизистых оболочек. Неомицин может адсорбироваться при воспалительных изменениях кожи. Период полувыведения в среднем составляет 2-3 часа.

Показания

Неодерм показан для лечения дерматозов, чувствительных к терапии топическими кортикостероидами, осложненных вторичной грибковой и/или бактериальной инфекцией или с высокой вероятностью развития последних, например:

— атопический дерматит

— себорейный дерматит

— хронический простой лишай (нейродермит)

— псориаз (особенно на лице и в складках)

— аллергический контактный дерматит

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

туберкулез кожи;

кожные проявления сифилиса;

ветряная оспа;

вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, паразитарные инфекции кожи;

открытые раны, трофические язвы, ожоги, ихтиоз;

розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит;

атрофия кожи, ломкость сосудов кожи;

детский возраст до 3 лет;

во внешний слуховой проход у пациентов с перфорацией барабанной перепонки;

обширные участки кожи из-за риска ототоксичности;

-использование в офтальмологии

Побочные реакции

Местные побочные эффекты глюкокортикостероидов (являются нечастыми, но их частота возрастает при использовании окклюзионных повязок): жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, истончение кожи (особенно на лице и сгибательных поверхностях рук) может восстанавливаться через некоторое время после прекращения лечения (стриктура кожи восстанавливается не всегда); необратимые атрофические изменения, стрии и телеангиэктазии, стероидная розацеа, периоральный дерматит (папулезное воспаление на лице у молодых женщин, напоминающее розовые угри), угревидные пустулы, легкая депигментация (иногда обратимая), аллергический контактный дерматит, мацерацию кожи, вторичную инфекцию. Глюкокортикостероиды могут ухудшать заживление, ввиду иммунодепрессантного действия может снижаться сопротивляемость инфекционному процессу.

Системные побочные эффекты глюкокортикостероидов наблюдаются, как правило, при длительном применении препаратов очень высокой активности, вероятность их повышается при обработке обширных участков кожи: недостаточность коры надпочечников, артериальная гипертензия, синдром Иценко-Кушенко. Максимальное всасывание глюкокортикоидов наблюдается на участках с тонкой кожей, влажных и опрелых поверхностях.

Нистатин в целом хорошо переносится, редко вызывает раздражение при нанесении на кожу.

Грамицидин может вызывать реакции гиперчувствительности.

Неомицин может вызывать реакции гиперчувствительности замедленного типа. Сообщалось о развитии ототоксических и нефротоксических реакций при нанесении препарата на обширную поверхность или поврежденную кожу. Для неомицина характерны перекрестные реакции гиперчувствительности с канамицином, стрептомицином и гентамицином.

При нанесении препарата может ощущаться чувство жжения, которое носит проходящий характер. Аллергические реакции являются очень редкими; симптомами аллергической реакции являются сыпь, зуд, отек, сильное головокружение, затруднение дыхания.

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции по применению, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Необходимо учесть, что при использовании окклюзионных повязок, подгузников, частота развития побочных реакций возрастает.

Меры предосторожности

Препарат предназначен только для наружного применения. Как и другие местные глюкокортикостероиды его нельзя наносить в области глаз из-за возможного развития глаукомы и катаракты.

При развитии симптомов гиперчувствительности или раздражения препарат должен быть отменен.

Системная абсорбция местных кортикостериодов может приводить к обратимому подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитию синдрома Иценко-Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов.

Факторами, повышающими системную абсорбцию кортикостероидов, являются нанесение на обширные участки кожи, длительное применение, наложение сдавливающих повязок. В этих случаях требуется периодический контроль гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции и при определении ее подавления необходимо отменить препарат или заменить на содержащий менее активный кортикостероид. Восстановление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции, как правило, быстрое и полное после отмены препарата содержащего кортикостероид.

При риске значительной системной абсорбции (обширная зона нанесения или использование окклюзионной повязки) следует наблюдать за пациентами применительно к риску развития таких системных эффектов, как нарушение электролитного баланса, нарушения ЖКТ, диабет, миопатия, катаракта, нарушение функции печени или почек, остеопороз, геморрагии.

У детей абсорбция может быть пропорционально более высокая и они могут быть более чувствительны к системному действию глюкокортикостероидов и системным нежелательным эффектам. Были выявлены случаи подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдрома Кушинга и интракраниальной гипертензии у детей, которым наносились местные глюкокортикостероиды. Признаки подавления функции надпочечников отмечалось замедление роста, задержка увеличения веса, низкий уровень кортикостероидов в плазме крови, отсутствие ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Проявления интракраниальной гипертензии могут включать головные боли и двусторонний отек зрительного нерва. Галогенсодержащие глюкокортикостероиды для местного применения противопоказаны детям до 3 лет, их применение у детей старшего возраста возможно в течение короткого времени (несколько дней) и под тщательным наблюдением врача.

Применение местных препаратов с сильнодействующими глюкокортикостероидами при псориазе может спровоцировать развитие постулярной формы заболевания.

Применение местных препаратов, содержащих антибиотики, может спровоцировать развитие нечувствительной грибковой инфекции.

Лечение дерматозов кожи следует производить с осторожностью и непродолжительно ввиду риска развития стероидной розацеи. Не наносить в области глаз.

Следует учитывать возможность ототоксического действия неомицина у предрасположенных пациентов, имеющих в анамнезе указание на поражение 1X пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов. Не следует использовать препарат при условиях, когда возможно всасывание неомицина ввиду риска развития ототоксических и нефротоксических эффектов. Следует помнить, что при назначении препарата для лечения вторичной инфекции при хроническом дерматозе кожа является более чувствительной для всех ингредиентов препарата.

При возникновении раздражения, препарат должен быть отменен и назначено другое лекарственное средство.

Если в течение 7 дней проявления инфекции не уменьшаются или усиливаются, или есть признаки системной инфекции, необходимо назначение соответствующей антимикробной терапии. Если не достигается положительный эффект, Неодерм должен быть отменен и приняты меры для устранения инфекции. При появлении суперинфекции или чрезмерном развитии грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. В случае если имеется сомнение в отношении возбудителя сопутствующего инфекционного процесса, следует определить чувствительность к антиинфекционным компонентам препарата.

Если используется на лице максимальный срок применения 5 дней и запрещено использование окклюзионной повязки.

Применение во время беременности и кормления грудью

Применение во время беременности: Исследования тератогенности комбинированных препаратов, содержащих триамцинолон, нистатин, неомицин и грамицидин не проводились. В исследованиях на животных были выявлено тератогенное действие при системном применении в относительно низких дозах. Тератогенный эффект сильнодействующих глюкокортикостероидов был продемонстрирован у лабораторных животных при нанесении на кожу. Следовательно применение препарата Неодерм во время беременности может быть только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При этом применение местных глюкокортикостероидных препаратов не должно быть длительным, в высоких дозах, на больших участках кожи.

Применение в период кормления грудью: Отсутствует информация, проникает ли какой- либо из компонентов Неодерма в грудное молоко. Маловероятно, что проникающие в молоко при системном назначении глюкокортикостероиды могут оказать неблагоприятное воздействие на новорожденного. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при нанесении местных глюкокортикостероидов кормящим матерям.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Не описаны.

Передозировка

Местные глюкокортикостероиды могут абсорбироваться в значительных количествах с развитием системных эффектов (см. Предостережения), однако острая передозировка и серьезные побочные реакции при местном применении маловероятны.

Канцерогенность, мутагенность, нарушение репродуктивной функции

Длительные исследования на животных по определению канцерогенного, мутагенного потенциала и способность влиять на репродуктивную функцию не проводились

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами

На фоне применения Неодерма какого-либо отрицательного влияния на управление транспортными средствами и на работу с опасными приспособлениями и механизмами не наблюдалось.

Фармацевтические свойства

Фармацевтические несовместимости

Не известны.

Срок хранения

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.