Активные ингредиенты (в 1 г):
Грамицидин0,25мг
Неомицин (в виде неомицина сульфата) 2,5 мг
Нистатин100000 ME
Триамцинолона ацетонид 1 мг
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт, глицерина моностеарат, лавандовое масло, парафин жидкий, пропиленгликоль, вода очищенная, симетикон жидкость 350С, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, натрия бензоат Е 211, сорбитола раствор (некристаллизующийся), титана диоксид Е 171, твин 40 Е434, твин 60 Е 435.
Однородный крем желтого цвета с запахом лаванды
Код АТХ: D07XB02. Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды умеренно активные в комбинации с другими средствами
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Триамцинолона ацетонид является умеренно активным глюкокортикоидом, обладающим противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Триамцинолон проникает через эпидермис и связывается с глюкокортикоидными рецепторами клеток, обеспечивающими транспорт препарата в ядро клетки и его фармакологические эффекты. Местные глюкокортикостероиды могут абсорбироваться неповрежденной поверхностью кожи. Степень абсорбции местных глюкокортикоидов определяется рядом факторов, в числе которых основа крема, целостность эпидермиса, использование окклюзионных повязок. Через неповрежденную кожу может абсорбироваться 1-3% триамцинолона ацетонида, при инфекционных процессах кожи, ранах и язвах абсорбция возрастает в 2-4 раза. После проникновения через кожу, фармакокинетика местных глюкокортикостероидов соответствует фармакокинетике системно назначаемых аналогов. Степень связывания триамцинолона с белками плазмы составляет порядка 68%. Триамцинолон метаболизируется преимущественно в печени и выводится с мочой и калом.
Нистатин является полиеновым антибиотиком, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дрожжей и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp., а также Aspergillus spp. Действует путем связывания со стеролами мембраны чувствительных возбудителей, что приводит к изменению проницаемости мембраны и потере внутриклеточных компонентов. При местном применении действует преимущественно на Candida spp. Не активен в отношении бактерий, простейших и вирусов. Не всасывается при нанесении на кожу.
Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, проявляет активность в отношении многих грам-отрицательных бактерий и некоторых грам-положительных бактерий, но не стрептококков, за счет ингибирования синтеза белков. Неомицин не всасывается через неповрежденную кожу, но может проникать при наличии воспалительного процесса. При всасывании выводится в неизменном виде с мочой, период полувыведения составляет приблизительно 2-3 часа. Не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, возможно появление к неомицину резистентных штаммов микроорганизмов.
Грамицидин обладает антимикробной активностью в отношении многих грамм-положительных микроорганизмов, в том числе и в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp., за счет нарушения проницаемости мембраны возбудителя. Не всасывается при нанесении на кожу.
Фармакокинетика
Интенсивность абсорбции топических кортикостероидов зависит от многих факторов, включающих свойства вспомогательных веществ, состояние эпидермиса, использование окклюзионных повязок. Топические кортикостероиды могут адсорбироваться с поверхности интактных кожных покровов, при наличии воспалительных изменений и / или других повреждений кожных покровов повышается адсорбция препарата.
Нистатин и грамицидин не адсорбируются с поверхности неповрежденных кожных покровов или слизистых оболочек. Неомицин может адсорбироваться при воспалительных изменениях кожи. Период полувыведения в среднем составляет 2-3 часа.
Неодерм показан для лечения дерматозов, чувствительных к терапии топическими кортикостероидами, осложненных вторичной грибковой и/или бактериальной инфекцией или с высокой вероятностью развития последних, например:
— атопический дерматит
— себорейный дерматит
— хронический простой лишай (нейродермит)
— псориаз (особенно на лице и в складках)
— аллергический контактный дерматит
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
туберкулез кожи;
кожные проявления сифилиса;
ветряная оспа;
вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, паразитарные инфекции кожи;
открытые раны, трофические язвы, ожоги, ихтиоз;
розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит;
атрофия кожи, ломкость сосудов кожи;
детский возраст до 3 лет;
во внешний слуховой проход у пациентов с перфорацией барабанной перепонки;
обширные участки кожи из-за риска ототоксичности;
-использование в офтальмологии
Побочные реакции
Местные побочные эффекты глюкокортикостероидов (являются нечастыми, но их частота возрастает при использовании окклюзионных повязок): жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, истончение кожи (особенно на лице и сгибательных поверхностях рук) может восстанавливаться через некоторое время после прекращения лечения (стриктура кожи восстанавливается не всегда); необратимые атрофические изменения, стрии и телеангиэктазии, стероидная розацеа, периоральный дерматит (папулезное воспаление на лице у молодых женщин, напоминающее розовые угри), угревидные пустулы, легкая депигментация (иногда обратимая), аллергический контактный дерматит, мацерацию кожи, вторичную инфекцию. Глюкокортикостероиды могут ухудшать заживление, ввиду иммунодепрессантного действия может снижаться сопротивляемость инфекционному процессу.
Системные побочные эффекты глюкокортикостероидов наблюдаются, как правило, при длительном применении препаратов очень высокой активности, вероятность их повышается при обработке обширных участков кожи: недостаточность коры надпочечников, артериальная гипертензия, синдром Иценко-Кушенко. Максимальное всасывание глюкокортикоидов наблюдается на участках с тонкой кожей, влажных и опрелых поверхностях.
Нистатин в целом хорошо переносится, редко вызывает раздражение при нанесении на кожу.
Грамицидин может вызывать реакции гиперчувствительности.
Неомицин может вызывать реакции гиперчувствительности замедленного типа. Сообщалось о развитии ототоксических и нефротоксических реакций при нанесении препарата на обширную поверхность или поврежденную кожу. Для неомицина характерны перекрестные реакции гиперчувствительности с канамицином, стрептомицином и гентамицином.
При нанесении препарата может ощущаться чувство жжения, которое носит проходящий характер. Аллергические реакции являются очень редкими; симптомами аллергической реакции являются сыпь, зуд, отек, сильное головокружение, затруднение дыхания.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции по применению, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Необходимо учесть, что при использовании окклюзионных повязок, подгузников, частота развития побочных реакций возрастает.
Препарат предназначен только для наружного применения. Как и другие местные глюкокортикостероиды его нельзя наносить в области глаз из-за возможного развития глаукомы и катаракты.
При развитии симптомов гиперчувствительности или раздражения препарат должен быть отменен.
Системная абсорбция местных кортикостериодов может приводить к обратимому подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитию синдрома Иценко-Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов.
Факторами, повышающими системную абсорбцию кортикостероидов, являются нанесение на обширные участки кожи, длительное применение, наложение сдавливающих повязок. В этих случаях требуется периодический контроль гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции и при определении ее подавления необходимо отменить препарат или заменить на содержащий менее активный кортикостероид. Восстановление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции, как правило, быстрое и полное после отмены препарата содержащего кортикостероид.
При риске значительной системной абсорбции (обширная зона нанесения или использование окклюзионной повязки) следует наблюдать за пациентами применительно к риску развития таких системных эффектов, как нарушение электролитного баланса, нарушения ЖКТ, диабет, миопатия, катаракта, нарушение функции печени или почек, остеопороз, геморрагии.
У детей абсорбция может быть пропорционально более высокая и они могут быть более чувствительны к системному действию глюкокортикостероидов и системным нежелательным эффектам. Были выявлены случаи подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдрома Кушинга и интракраниальной гипертензии у детей, которым наносились местные глюкокортикостероиды. Признаки подавления функции надпочечников отмечалось замедление роста, задержка увеличения веса, низкий уровень кортикостероидов в плазме крови, отсутствие ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Проявления интракраниальной гипертензии могут включать головные боли и двусторонний отек зрительного нерва. Галогенсодержащие глюкокортикостероиды для местного применения противопоказаны детям до 3 лет, их применение у детей старшего возраста возможно в течение короткого времени (несколько дней) и под тщательным наблюдением врача.
Применение местных препаратов с сильнодействующими глюкокортикостероидами при псориазе может спровоцировать развитие постулярной формы заболевания.
Применение местных препаратов, содержащих антибиотики, может спровоцировать развитие нечувствительной грибковой инфекции.
Лечение дерматозов кожи следует производить с осторожностью и непродолжительно ввиду риска развития стероидной розацеи. Не наносить в области глаз.
Следует учитывать возможность ототоксического действия неомицина у предрасположенных пациентов, имеющих в анамнезе указание на поражение 1X пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов. Не следует использовать препарат при условиях, когда возможно всасывание неомицина ввиду риска развития ототоксических и нефротоксических эффектов. Следует помнить, что при назначении препарата для лечения вторичной инфекции при хроническом дерматозе кожа является более чувствительной для всех ингредиентов препарата.
При возникновении раздражения, препарат должен быть отменен и назначено другое лекарственное средство.
Если в течение 7 дней проявления инфекции не уменьшаются или усиливаются, или есть признаки системной инфекции, необходимо назначение соответствующей антимикробной терапии. Если не достигается положительный эффект, Неодерм должен быть отменен и приняты меры для устранения инфекции. При появлении суперинфекции или чрезмерном развитии грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. В случае если имеется сомнение в отношении возбудителя сопутствующего инфекционного процесса, следует определить чувствительность к антиинфекционным компонентам препарата.
Если используется на лице максимальный срок применения 5 дней и запрещено использование окклюзионной повязки.
Применение во время беременности и кормления грудью
Применение во время беременности: Исследования тератогенности комбинированных препаратов, содержащих триамцинолон, нистатин, неомицин и грамицидин не проводились. В исследованиях на животных были выявлено тератогенное действие при системном применении в относительно низких дозах. Тератогенный эффект сильнодействующих глюкокортикостероидов был продемонстрирован у лабораторных животных при нанесении на кожу. Следовательно применение препарата Неодерм во время беременности может быть только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При этом применение местных глюкокортикостероидных препаратов не должно быть длительным, в высоких дозах, на больших участках кожи.
Применение в период кормления грудью: Отсутствует информация, проникает ли какой- либо из компонентов Неодерма в грудное молоко. Маловероятно, что проникающие в молоко при системном назначении глюкокортикостероиды могут оказать неблагоприятное воздействие на новорожденного. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при нанесении местных глюкокортикостероидов кормящим матерям.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Не описаны.
Способ применения
Крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи и окружающие ткани 2 раза в сутки (утром и вечером).
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.
Если после применения в течение приблизительно 7 дней, не произошло никакой положительной динамики инфекционного процесса, необходима соответствующая местная или системная антибактериальная терапия.
Местные глюкокортикостероиды могут абсорбироваться в значительных количествах с развитием системных эффектов (см. Предостережения), однако острая передозировка и серьезные побочные реакции при местном применении маловероятны.
Канцерогенность, мутагенность, нарушение репродуктивной функции
Длительные исследования на животных по определению канцерогенного, мутагенного потенциала и способность влиять на репродуктивную функцию не проводились
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
На фоне применения Неодерма какого-либо отрицательного влияния на управление транспортными средствами и на работу с опасными приспособлениями и механизмами не наблюдалось.
Фармацевтические свойства
Фармацевтические несовместимости
Не известны.
Срок хранения
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше + 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма отпуска
Отпускают по рецепту.
10 г крема в алюминиевой тубе, 1 туба с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
15 г крема в алюминиевой тубе, 1 туба с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
20 г крема в алюминиевой тубе, 1 туба с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Фирма-производитель, страна
БПК, Палестина для Фармакар Инт. Ко. / Германо-Палестинское Совместное предприятие Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г. Минск, 220020 а/я 7.
e-mail: .
Сайт: .
- Инструкция по применению Неодерм
- Состав препарата Неодерм
- Показания препарата Неодерм
- Условия хранения препарата Неодерм
- Срок годности препарата Неодерм
Код ATX:
Дерматология (D) > Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения (D07) > Кортикостероиды в комбинации с другими препаратами (D07X) > Кортикостероиды с умеренной активностью в комбинации с другими препаратами (D07XB) > Триамцинолон в комбинации с другими препаратами (D07XB02)
Форма выпуска, состав и упаковка
крем д/наруж. прим.: тубы 10 г, 15 г, 20 г
Рег. №: 6842/04/09/14/20 от 24.01.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Крем для наружного применения желтого цвета, однородный, с запахом лаванды.
| 1 г | |
| грамицидин | 0.25 мг |
| неомицина сульфат | 2.5 мг |
| нистатин | 100 тыс. МЕ |
| триамцинолона ацетонид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт, глицерола моностеарат, масло лаванды, парафин жидкий, пропиленгликоль, вода очищенная, симетикон жидкость 35°С, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, сорбитол раствор некристаллизующийся, титана диоксид Е171, твин 40 (Е434), 60 (Е435).
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата НЕОДЕРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 17.02.2009 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения.
Триамцинолона ацетонид — ГКС, оказывает противовоспалительное и противозудное действие.
Грамицидин — антибиотик для наружного применения, активен в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp., некоторых анаэробных бактерий.
Неомицина сульфат — антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Enterococcus spp., грамотрицательных микроорганизмов: Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli.
Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Активен в отношении Candida albicans.
Фармакокинетика
При наружном применении степень системной абсорбции ГКС определяется многими факторами, включая основу крема, целостность эпидермиса, использование окклюзионной повязки. Через неповрежденную кожу может абсорбироваться 1-3% триамцинолона ацетонида; при инфекционных поражениях кожи, ранах, язвах абсорбция возрастает в 2-4 раза.
Грамицидин, неомицина сульфат и нистатин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.
Показания к применению
Поверхностные дерматозы, чувствительные к лечению ГКС, а также вторично инфицированные бактериями или грибами, включая:
— атопический дерматит;
— себорейный дерматит;
— лишай;
— псориаз;
— аллергический контактный дерматит.
Крем можно применять на мокнущие поверхности и опрелости.
Реклама
Режим дозирования
Крем втирают в пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Возможно применение крема под окклюзионную повязку. Продолжительность курса терапии не должна превышать 14 дней.
Побочные действия
Риск развития побочных эффектов возрастает при длительном применении на обширных участках кожи, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Возможны: аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, гипопигментация, мацерация кожи, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, атрофия кожи.
Противопоказания к применению
— поражения кожи вирусной или паразитарной этиологии;
— ожоги, изъязвления, раневая поверхность;
— периоральный дерматит, ихтиоз, угри, розацеа, атрофия кожи, ломкость сосудов кожи;
— беременность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Препарат не следует наносить на кожу лица в области глаз.
При продолжительной терапии, при нарушении целостности кожных покровов следует учитывать теоретический риск развития ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
Следует учитывать возможность развития ототоксического действия неомицина у предрасположенных пациентов (имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов).
При развитии суперинфекции (в т.ч. грибковой) следует немедленно отменить препарат и пересмотреть проводимую терапию.
Использование в педиатрии
При применении препарата у детей на обширных поверхностях кожи или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции надпочечников.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют. Можно предположить возможность ототоксического действия неомицина (при применении препарата в области слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки вследствие прямого воздействия неомицина на среднее ухо).
Контакты для обращений
ФАРМАКАР Инт. Ко., представительство, (Палестина)
Представительство палестино-немецкой открытой акционерной компании с ограниченной ответственностью «Pharmacare PLC» (Государство Палестина) в Республике Беларусь
220053 Минск, пер. Марусинский 2-ой, д. 6, каб. 1-4
Тел.: (375-17) 289-05-56, 286-05-57
Факс: (375-17) 289-05-58
E-mail: pharmacare@pharmacare.by
Все аналоги
Аналоги КФУ
ТРИДЕРМ® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ТРИДЕРМ® (ORGANON CENTRAL EAST, GMBH, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ПСОРИДЕРМ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
БЕБИ ГЕЛЬ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
СКАБИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ВАЛЗАН Н (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМОКСИКАР ПЛЮС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АДИЦЕФ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЦЕФИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Наименование
Неодерм крем д/нар.прим. в тубах 15г в уп. №1
Описание
Однородный крем желтого цвета с запахом лаванды
Основное действующее вещество
Нистатин+неомицин+грамицидин+триамциналон
Форма выпуска
Крем
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Триамцинолона ацетонид является умеренно активным глюкокортикоидом, обладающим противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Триамцинолон проникает через эпидермис и связывается с глюкокортикоидными рецепторами клеток, обеспечивающими транспорт препарата в ядро клетки и его фармакологические эффекты. Местные глюкокортикостероиды могут абсорбироваться неповрежденной поверхностью кожи. Степень абсорбции местных глюкокортикоидов определяется рядом факторов, в числе которых основа крема, целостность эпидермиса, использование окклюзионных повязок. Через неповрежденную кожу может абсорбироваться 1-3% триамцинолона ацетонида, при инфекционных процессах кожи, ранах и язвах абсорбция возрастает в 2-4 раза. После проникновения через кожу, фармакокинетика местных глюкокортикостероидов соответствует фармакокинетике системно назначаемых аналогов. Степень связывания триамцинолона с белками плазмы составляет порядка 68%. Триамцинолон метаболизируется преимущественно в печени и выводится с мочой и калом.
Нистатин является полиеновым антибиотиком, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дрожжей и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp., а также Aspergillus spp. Действует путем связывания со стеролами мембраны чувствительных возбудителей, что приводит к изменению проницаемости мембраны и потере внутриклеточных компонентов. При местном применении действует преимущественно на Candida spp. Не активен в отношении бактерий, простейших и вирусов. Не всасывается при нанесении на кожу.
Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, проявляет активность в отношении многих грам-отрицательных бактерий и некоторых грам-положительных бактерий, но не стрептококков, за счет ингибирования синтеза белков. Неомицин не всасывается через неповрежденную кожу, но может проникать при наличии воспалительного процесса. При всасывании выводится в неизменном виде с мочой, период полувыведения составляет приблизительно 2-3 часа. Не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, возможно появление к неомицину резистентных штаммов микроорганизмов.
Грамицидин обладает антимикробной активностью в отношении многих грамм-положительных микроорганизмов, в том числе и в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp., за счет нарушения проницаемости мембраны возбудителя. Не всасывается при нанесении на кожу.
Фармакокинетика
Интенсивность абсорбции топических кортикостероидов зависит от многих факторов, включающих свойства вспомогательных веществ, состояние эпидермиса, использование окклюзионных повязок. Топические кортикостероиды могут адсорбироваться с поверхности интактных кожных покровов, при наличии воспалительных изменений и / или других повреждений кожных покровов повышается адсорбция препарата.
Нистатин и грамицидин не адсорбируются с поверхности неповрежденных кожных покровов или слизистых оболочек. Неомицин может адсорбироваться при воспалительных изменениях кожи. Период полувыведения в среднем составляет 2-3 часа.
Показания к применению
Неодерм показан для лечения дерматозов, чувствительных к терапии топическими кортикостероидами, осложненных вторичной грибковой и/или бактериальной инфекцией или с высокой вероятностью развития последних, например:
— атопический дерматит
— себорейный дерматит
— хронический простой лишай (нейродермит)
— псориаз (особенно на лице и в складках)
— аллергический контактный дерматит
Способ применения и дозы
Крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи и окружающие ткани 2 раза в сутки (утром и вечером).
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.
Если после применения в течение приблизительно 7 дней, не произошло никакой положительной динамики инфекционного процесса, необходима соответствующая местная или системная антибактериальная терапия.
Применение при беременности и в период лактации
Применение во время беременности: Исследования тератогенности комбинированных препаратов, содержащих триамцинолон, нистатин, неомицин и грамицидин не проводились. В исследованиях на животных были выявлено тератогенное действие при системном применении в относительно низких дозах. Тератогенный эффект сильнодействующих глюкокортикостероидов был продемонстрирован у лабораторных животных при нанесении на кожу. Следовательно применение препарата Неодерм во время беременности может быть только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При этом применение местных глюкокортикостероидных препаратов не должно быть длительным, в высоких дозах, на больших участках кожи.
Применение в период кормления грудью: Отсутствует информация, проникает ли какой- либо из компонентов Неодерма в грудное молоко. Маловероятно, что проникающие в молоко при системном назначении глюкокортикостероиды могут оказать неблагоприятное воздействие на новорожденного. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при нанесении местных глюкокортикостероидов кормящим матерям.
Меры предосторожности
Препарат предназначен только для наружного применения. Как и другие местные глюкокортикостероиды его нельзя наносить в области глаз из-за возможного развития глаукомы и катаракты.
При развитии симптомов гиперчувствительности или раздражения препарат должен быть отменен.
Системная абсорбция местных кортикостериодов может приводить к обратимому подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитию синдрома Иценко-Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов.
Факторами, повышающими системную абсорбцию кортикостероидов, являются нанесение на обширные участки кожи, длительное применение, наложение сдавливающих повязок. В этих случаях требуется периодический контроль гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции и при определении ее подавления необходимо отменить препарат или заменить на содержащий менее активный кортикостероид. Восстановление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции, как правило, быстрое и полное после отмены препарата содержащего кортикостероид.
При риске значительной системной абсорбции (обширная зона нанесения или использование окклюзионной повязки) следует наблюдать за пациентами применительно к риску развития таких системных эффектов, как нарушение электролитного баланса, нарушения ЖКТ, диабет, миопатия, катаракта, нарушение функции печени или почек, остеопороз, геморрагии.
У детей абсорбция может быть пропорционально более высокая и они могут быть более чувствительны к системному действию глюкокортикостероидов и системным нежелательным эффектам. Были выявлены случаи подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдрома Кушинга и интракраниальной гипертензии у детей, которым наносились местные глюкокортикостероиды. Признаки подавления функции надпочечников отмечалось замедление роста, задержка увеличения веса, низкий уровень кортикостероидов в плазме крови, отсутствие ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Проявления интракраниальной гипертензии могут включать головные боли и двусторонний отек зрительного нерва. Галогенсодержащие глюкокортикостероиды для местного применения противопоказаны детям до 3 лет, их применение у детей старшего возраста возможно в течение короткого времени (несколько дней) и под тщательным наблюдением врача.
Применение местных препаратов с сильнодействующими глюкокортикостероидами при псориазе может спровоцировать развитие постулярной формы заболевания.
Применение местных препаратов, содержащих антибиотики, может спровоцировать развитие нечувствительной грибковой инфекции.
Лечение дерматозов кожи следует производить с осторожностью и непродолжительно ввиду риска развития стероидной розацеи. Не наносить в области глаз.
Следует учитывать возможность ототоксического действия неомицина у предрасположенных пациентов, имеющих в анамнезе указание на поражение 1X пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов. Не следует использовать препарат при условиях, когда возможно всасывание неомицина ввиду риска развития ототоксических и нефротоксических эффектов. Следует помнить, что при назначении препарата для лечения вторичной инфекции при хроническом дерматозе кожа является более чувствительной для всех ингредиентов препарата.
При возникновении раздражения, препарат должен быть отменен и назначено другое лекарственное средство.
Если в течение 7 дней проявления инфекции не уменьшаются или усиливаются, или есть признаки системной инфекции, необходимо назначение соответствующей антимикробной терапии. Если не достигается положительный эффект, Неодерм должен быть отменен и приняты меры для устранения инфекции. При появлении суперинфекции или чрезмерном развитии грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. В случае если имеется сомнение в отношении возбудителя сопутствующего инфекционного процесса, следует определить чувствительность к антиинфекционным компонентам препарата.
Если используется на лице максимальный срок применения 5 дней и запрещено использование окклюзионной повязки.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
туберкулез кожи;
кожные проявления сифилиса;
ветряная оспа;
вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, паразитарные инфекции кожи;
открытые раны, трофические язвы, ожоги, ихтиоз;
розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит;
атрофия кожи, ломкость сосудов кожи;
детский возраст до 3 лет;
во внешний слуховой проход у пациентов с перфорацией барабанной перепонки;
обширные участки кожи из-за риска ототоксичности;
-использование в офтальмологии
Состав
Активные ингредиенты (в 1 г):
Грамицидин0,25мг
Неомицин (в виде неомицина сульфата) 2,5 мг
Нистатин100000 ME
Триамцинолона ацетонид 1 мг
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт, глицерина моностеарат, лавандовое масло, парафин жидкий, пропиленгликоль, вода очищенная, симетикон жидкость 350С, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, натрия бензоат Е 211, сорбитола раствор (некристаллизующийся), титана диоксид Е 171, твин 40 Е434, твин 60 Е 435.
Передозировка
Местные глюкокортикостероиды могут абсорбироваться в значительных количествах с развитием системных эффектов (см. Предостережения), однако острая передозировка и серьезные побочные реакции при местном применении маловероятны.
Канцерогенность, мутагенность, нарушение репродуктивной функции
Длительные исследования на животных по определению канцерогенного, мутагенного потенциала и способность влиять на репродуктивную функцию не проводились
Побочное действие
Местные побочные эффекты глюкокортикостероидов (являются нечастыми, но их частота возрастает при использовании окклюзионных повязок): жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, истончение кожи (особенно на лице и сгибательных поверхностях рук) может восстанавливаться через некоторое время после прекращения лечения (стриктура кожи восстанавливается не всегда); необратимые атрофические изменения, стрии и телеангиэктазии, стероидная розацеа, периоральный дерматит (папулезное воспаление на лице у молодых женщин, напоминающее розовые угри), угревидные пустулы, легкая депигментация (иногда обратимая), аллергический контактный дерматит, мацерацию кожи, вторичную инфекцию. Глюкокортикостероиды могут ухудшать заживление, ввиду иммунодепрессантного действия может снижаться сопротивляемость инфекционному процессу.
Системные побочные эффекты глюкокортикостероидов наблюдаются, как правило, при длительном применении препаратов очень высокой активности, вероятность их повышается при обработке обширных участков кожи: недостаточность коры надпочечников, артериальная гипертензия, синдром Иценко-Кушенко. Максимальное всасывание глюкокортикоидов наблюдается на участках с тонкой кожей, влажных и опрелых поверхностях.
Нистатин в целом хорошо переносится, редко вызывает раздражение при нанесении на кожу.
Грамицидин может вызывать реакции гиперчувствительности.
Неомицин может вызывать реакции гиперчувствительности замедленного типа. Сообщалось о развитии ототоксических и нефротоксических реакций при нанесении препарата на обширную поверхность или поврежденную кожу. Для неомицина характерны перекрестные реакции гиперчувствительности с канамицином, стрептомицином и гентамицином.
При нанесении препарата может ощущаться чувство жжения, которое носит проходящий характер. Аллергические реакции являются очень редкими; симптомами аллергической реакции являются сыпь, зуд, отек, сильное головокружение, затруднение дыхания.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции по применению, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Необходимо учесть, что при использовании окклюзионных повязок, подгузников, частота развития побочных реакций возрастает.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше + 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Неодерм крем 15г №1
Цена на Неодерм крем 15г №1
Инструкция по применению для Неодерм крем 15г №1
Болезни кожи нейроаллергической природы — распространенная патология, уступающая только пиодермитам и микозам. В эту группу входят экзема, атопический дерматит, нейродермит, крапивница, васкулиты, лекарственная и пищевая токсидермия и др. (1, 2).
Постоянным симптомом нейроаллергических дерматозов является разной степени выраженности зуд. В результате образуются множественные расчесы, которые нередко осложняются гнойной или микотической инфекцией.
Бесконтрольное использование антибиотиков, не всегда обоснованное назначение цитостатиков, иммуносупресивных препаратов и глюкокортикостероидных гормонов стали одной из причин роста заболеваемости кандидозом кожи и слизистых оболочек. В связи с широким применением в дерматологии топических стероидных кремов и мазей участились случаи возникновения осложнений нейроаллергодерматозов бактериальной и кандидозной инфекцией. Отмеченные особенности клинического течения нейродерматозов послужили основанием для создания лекарственных форм наружного применения (мази, кремы, лосьоны и др.), обладающих противовоспалительным, противозудным, антибактериальным и антимикотическим действием.(3 — 6).
Глюкокортикоидные препараты наружного применения в зависимости от их биологической активности подразделяют на: очень сильные (0,05% крем, мазь Псоридерм, содержащие клобетазола пропионат), сильные (0,1% мазь Элоком, содержащая мометазона фуроат, 0,1% крем Неодерм, содержащий триамцинолона ацетонид и др.), умеренно сильные (0,1% крем Целестодерм, содержащий бетаметазона валерат, 0,1% крем Локоид, содержащий гидрокортизона бутират и др.) и слабые (0,01% крем Синалар, содержащий флуцинолон ацетонид и др.)
Для лечения микробной экземы и нейродерматозов, осложненных бактериальной и кандидозной инфекцией, целесообразнее использовать комбинированные средства для наружного применения, содержащие, кроме глюкокортикостероидов разной активности, антибиотики, антимикотики, антисептики и серу. К ним относятся — гиоксизон (гидрокортизона ацетат и окситетрациклина гидрохлорид), оксикорт (гидрокортизон и окситетрациклин); синалар Н (флуоцинолон и неомицин), целестодерм В (бетаметазона валерат, гарамицин), дипрогент (бетаметазона дипропионат и гентамицина сульфат), кортомицетин (гидрокортизона ацетат и левомицетин), випсогал (бетаметазона дипропионат, флуоцинолона ацетонид, гентамицина сульфат, салициловая кислота, пантенол); травокорт (изоконазолнитрат и дифлукортолон валерат), микозолон (миконазол и деперзолон), сибикорт (гидрокортизон и хлоргексидин), ауробин (преднизолона капронат, триклозан, лидокаин), дермозолон (преднизолон и йодгидроксихинолин), лоринден С (йодгидроксихинолин и флуметазон), синалар К (флуоцинолон и клиохинол), сикортен плюс (галометазон и триклозан); неодерм (грамицидин, неомицина сульфат, нистатин, триамцинолона ацетонид), пимафукорт (гидрокортизон, натамицин и неомицин), тридерм (бетаметазона дипропионат, гентамицина сульфат, клотримазол), сульфодекортем (гидрокортизона ацетат и осажденная сера).
Неодерм представляет собой крем, в 1 г которого содержится грамицидина – 0,25 мг, неомицина сульфата – 2,5 мг, нистатина — 100 000 МЕ и триамцинолона ацетонида – 1 мг. Поэтому крем обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным, антибактериальным, антимикотическим действием. Препарат можно наносить на мокнущие поверхности очагов поражения и назначать при опрелостях. Показаниями к применению неодерма являются нейроаллергические дерматозы, в т.ч., осложнённые бактериальной и кандидозной инфекцией, а также кандидоз кожи.
Цель исследования – оценить терапевтическую эффективность препарата «Неодерм» при лечении экземы, атопического дерматита, осложненных бактериальной инфекцией, и кандидоза кожи.
Под нашим наблюдением находилось 42 больных с различной патологией кожи. Возраст обследованных — 14-49 лет. Мужчин было 18, женщин – 24. Пациенты страдали ограниченной формой истинной экземы (14) и атопическим дерматитом (11), осложнёнными пиодермией; кандидозом складок кожи (6), кандидозными паронихиями (7) и баланопоститом (4). При истинной экземе патологический процесс локализовался на коже кистей (9 чел.) и стоп (5 чел.), характеризовался полиморфной сыпью, в том числе и пустулёзной, гиперемией, отёком, инфильтрацией, мокнутием, множественными гнойными и серозно-гнойными корочками. Больные экземой предъявляли жалобы на сильный зуд, жжение и боли в очаге поражения. Клиника пораженной кожи очень напоминала гнойную патологию – пиодермиты.
Клиническая картина атопического дерматита была представлена эритематозно-шелушащимися очагами неправильных очертаний, расположенными на туловище и конечностях. В очагах, локализованных на сгибательной поверхности локтевых и коленных суставов, можно было отметить яркую гиперемию, отек, инфильтрацию, лихенизацию, явления слабо выраженного мокнутия, множественные экскориации (в основном, на периферии очага поражения), пустулёзные элементы сыпи и наслоение гнойных и серозно-гнойных корок. Все пациенты указывали на зуд, усиливающийся в ночное время, и плохой сон. У 7 из 11 обследованных выявлен белый дермографизм.
Поражение ногтевых валиков пальцев рук носило множественный характер (5-6 пальцев) и проявлялось типичной клиникой (гиперемия, отёк ногтевых валиков, болезненность при пальпации, выделение капли гнойного содержимого при надавливании на валик). Паронихии диагностированы у женщин, занятых на переработке овощей и фруктов (3 чел) и мойке посуды (4 чел).
Кандидозное интертриго локализовалось в межпальцевых складках пальцев рук (4 чел) и под молочными железами (2 чел). Пациенты с поражением межпальцевых складок были заняты в кондитерском производстве и обработкой овощей и фруктов. Поражение кожи под молочными железами было представлено крупными, неправильных очертаний с четкими границами, слегка влажной блестящей поверхностью, инфильтрированными очагами, окаймленными бордюром отслоившегося эпидермиса.
Аналогичную клинику поражения можно было наблюдать в межпальцевых складках, естественно, с очагами меньшей площади с менее выраженной инфильтрацией и отёком.
При баланопостите пораженная кожа имела яркий розово-красный цвет, была инфильтрированная, слегка влажная. Очаги поражения отличались менее четкими границами по сравнению с интертриго. У двух пациентов можно было наблюдать серо-белого цвета налет. Больные интертриго и баланопоститом испытывали зуд. Давность кандидозной патологии составляла от 2-х до 4-х недель. Диагноз кандидоза кожи подтвержден бактериоскопическими и бактериологическими исследованиями.
Больным экземой и атопическим дерматитом назначали стандартную терапию с учетом клиники заболевания. Наружное лечение во всех случаях заключалось в нанесении на пораженную кожу 2-3 раза в день препарата «Неодерм» в течение 10-14 дней. Больные под нашим наблюдением находились в течение 2-х недель.
Анализируя полученные данные, прежде всего следует отметить положительное действие Неодерма на активные проявления заболевания. Позитивное влияние препарата выражалось в снижении интенсивности ощущения зуда у больных экземой на 2-3-й день, атопическим дерматитом — на 2-4-й день, интертриго межпальцевых складок – на 1-2-й день, интертриго под молочными железами — на 2-4-й день и баланопоститом – на 2-3-й день применения Неодерма.
В результате применения препарата прекращение зуда в очагах поражения наступило: при экземе – через 6-8 дней, при атопическом дерматите – через 7-9 дней, при интертриго межпальцевых складок – через 4-6 дней, при интертриго под молочными железами – через 5-7 дней, при баланопостите – через 5-6 дней. Жжение и боль в очагах поражения, имевшие место при экземе и атопическом дерматите, осложненных пиодермией, а также при паронихиях, прекращались на 3-4-й дни лечения.
Одновременно с положительной динамикой ощущения зуда у больных экземой и атопическим дерматитом не появлялись новые элементы сыпи, пораженная кожа побледнела, прекратилось мокнутие (2 – 3-й день), уменьшились отек (3-4-й день), инфильтрация (6-10-й день), шелушение (4-6-й день) в очагах, наблюдалось образование и отторжение гнойных и серозно-гнойных корок (4-5-й день) и эпителизация трещин. К 12-14 дню лечения наступила клиническая ремиссия у 5 больных (экзема – 3 чел, атопический дерматит — 2 чел), значительное клиническое улучшение – у 17 больных (экзема – 10 чел, атопический дерматит — 7 чел) и клиническое улучшение – у 3 больных (экзема – 1 чел, атопический дерматит — 2 чел). Следует отметить, что применение Неодерма позволило ликвидировать вторичную пиодермию в течение 4-6 дней лечения.
При интертриго межпальцевых складок пальцев рук (4 чел) клиническое улучшение достигнуто в течение 7-10 дней. Несколько медленнее паталогический процесс разрешался при поражении складок кожи под молочными железами. Симптомы воспаления (гиперемия, отек, инфильтрация) заметно снижались к 4-8 дню и разрешались к 12-14 дню наблюдения.
Получены хорошие результаты при лечении кандидозных паронихий. Под влиянием препарата происходило снижение гиперемии (2-3-й день), прекращение выделений из-под ногтевого валика (3-4-й день), уменьшился отек (3-5-й день), болезненность (2-3-й день). Полное разрешение паронихий пальцев рук у наблюдавшихся больных было достигнуто к 10-14-му дню лечения.
Что касается ближайших результатов лечения баланопостита, то разрешение гиперемии – на 8-10-й день, отека – на 5-7-й день, инфильтрации – на 10-12 день, клиническое выздоровление отмечено на 12-14 день терапии.
Выполненное клиническое исследование по оценке эффективности препарата «Неодерм» при экземе и атопическом дерматите, осложнённых бактериальной инфекцией, кандидозных паронихиях пальцев рук, интертриго мелких и крупных складок кожи, баланопостите свидетельствует о высокой терапевтической эффективности данного средства. При лечении в течение 2 недель больных ограниченной формой экземы и атопического дерматита получены следующие данные: клиническое выздоровление наступило в 20%, значительное клиническое улучшение – в 68%, клиническое улучшение – в 12% случаев.
У остальных наблюдавшихся больных отмечалась клиническая ремиссия.
Содержание в креме «Неодерм» триамцинолона ацетонида обеспечивает противовоспалительное, антиаллергическое, противозудное действие, грамицидина и неомицина сульфата – антибактериальный эффект; нистатина – антикандидозный эффект.
Как следовало ожидать, комбинированным препаратам наружного применения свойственна более высокая клиническая активность по сравнению со средствами, содержащими один из перечисленных компонентов. Это и понятно: после устранения бактериальной или микотической инфекции глюкокортикостероид, присутствующий в препарате, способствует быстрому устранению воспаления в очаге поражения, что сокращает продолжительность лечения (4-6). Неодерм может использоваться в терапии многих дерматозов нейроаллергического генеза но особенно его применение показано при дерматозах, осложненных бактериальной и кандидозной инфекцией, а также при лечении поверхностных форм пиодермитов и кандидозе кожи. Не следует использовать препарат более 2-х недель (6,7).
Назначая Неодерм больным, следует учитывать противопоказания к применению препарата и помнить о возможности развития побочных эффектов. Не рекомендуется назначение препарата при повышенной чувствительности к его компонентам, вирусных и паразитарных поражениях кожи, ожогах, изъязвлениях, периоральном дерматите, акне, розацеа, атрофии кожи, ломкости сосудов и беременности.
Использование Неодерма, как и большинства кортикостероидов, может вызвать развитие контактного дерматита, сухость кожи, гипертрихоз, периоральный дерматит, атрофию кожи.
Отсутствие побочных эффектов у наших больных в процессе лечения с большой долей вероятности можно объяснить строгим соблюдением нами инструкции по применению препарата.
Таким образом, Неодерм является эффективным комбинированным препаратом наружного применения и хорошо переносится больными. Его следует более широко использовать в лечении нейроаллергодерматозов, осложненных бактериальной и микотической инфекцией, и кандидоза кожи.
Литература
1. Аллергические заболевания. ∕под ред. проф. В.И. Пыцкого, М., Триада-Х, 1999. – 470 с.
2. Дерматологический справочник. ∕под ред. проф. Н.З. Яговдика, — Мн.: Выш. шк., 2001. –734с.
3. Козин В.М. Наружная фармакотерапия дерматозов. Учебн. пособие. – Мн.: Выш. шк., 1997. – 80с.
4. Короткий Н.Г., Таганов А.В., Тихомиров А.Л. Современная наружная терапия дерматозов. Тверь, 2001. – 528 с.
5. Лечение кожных болезней. ∕под ред. проф. А.Л. Машкиллейсона. М., 1990. – 397 с.
6. Фармакотерапия в дерматологии. ∕под ред. проф. В.Н. Мордовцева, — Алма-Ата, 1994. – 278 с.
7. Шиманская И.Г. применение комбинированных топических кортикостероидов в терапии дерматозов. ∕∕ Медицинская панорама, 2007, №1. – с. 82-84
Яговдик Н.З., Белугина И.Н.
Медицинские новости 2007, №14
НЕОДЕРМ
NULL
— Инструкция к применению препарата НЕОДЕРМ
— Состав препарата НЕОДЕРМ
— Показания и противопоказания препарата НЕОДЕРМ
— Цена на НЕОДЕРМ в аптеках Ташкента
НЕОДЕРМ инструкция
Показания к применению
Лечение кожных грибковых инфекций, таких как:
— микозы рук;
— эпидермофития (микоз) стоп;
— трихофития кожи;
— экзема;
— разноцветный лишай;
— зуд кожи.
Все показания к применению
Крем для наружного применения 10 г, 15 г (тубы)
При наружном применении кетоконазол в незначительной степени подвергается системной абсорбции. Даже при длительном применении кетоконазол не определяется в крови.
Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы по сравнению с гидрокортизоном, но большим Т1/2. Метаболизируется главным /образом печенью, остальная часть-почками. Выводится с мочой.
Неомицина сульфат практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.
Не допускать попадания крема в глаза! Если крем случайно попал в глаза, следует тщательно промыть их большим количеством проточной воды.
При необходимости применения препарата на коже лица или на больших участках тела в течение продолжительного времени, требуется постоянное наблюдение врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
автотранспортом и потенциально опасными механизмами:
Не выявлены.
С осторожностью применять беременные и кормящим женщинам.
С осторожность применять грудным детям.
Нааружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи два раза в день. При лечении обычной трихофитии гладкой кожи и трихофитии промежности рекомендуемый курс лечения составляет 2 недели, а при лечении эпидермофитии стоп и ладоней — 4 недели.
Обычно препарат хорошо переносится. Во время лечения на месте нанесения крема возможно появление жжения или раздражения, однако, это обычно не требует отмены препарата.
Лекарственная форма: крем для наружного применения 10 г, 15 г.
Форма выпуска:
По 10 г или 15 г крема помещают в тубы алюминиевые, покрытые изнутри лаком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
СОСТАВ:
1 г крема содержит:
Активные вещества — кетоконазол 10 мг, клобетазола пропионата-0,25 мг, неомицииа сульфата-5000 МЕ
Вспомогательные вещества: бутил и романный гидрокситолуол (ВНТ), этиловый спирт, парафин жидкий, кислота стеариновая, спирт цетостериловый, лаурокапрам, витамин В, глицерин, перегаль О, увлажняющий фактор NMF-12, безводный сульфит натрия, динатрия эдетат, эссенция цветочная PF-037, сложный консервант (гермалыипос), вода очищенная.
Описание: белый или желтоватый крем.
Неодерм крем обладает противогрибковым, противовоспалительным, противо- зудпым, противоаллергическим и антибактериальным действием. Эффективность крема обусловлена входящими в его состав компонентами.
Кетоконазол является противогрибковым средством широкого спектра действия, воздействуя на клеточную мембрану грибка посредством изменения ее проницаемости. Фармакологические исследования показали, что кетоконазол обладает чрезвычайно мощным антимикозным действием против дерматофитов (таких как Trichophyton sp., Microsporum sp., Epidermophyton sp.), сахаромицетов и Candida albicans. Грибковые штаммы нс обладают природной устойчивостью к воздействию кетоконазола.
Клобетазола пропионат является кортикостероидным гормоном, который выступает в качестве высокоэффективного противовоспалительного и противоаллергического средства с минимальными побочными эффектами.
Неомицина сульфат является эффективным средством против грамположитель- ных и грамотрицательиых бактерий.
Комбинация трех средств в составе крема Неодерм, делает его высокоэффективным препаратом при грибковых и бактериальных инфекциях, воспалительных процессах и зуде.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Формы выпуска
НЕОДЕРМ крем 15г Jiangsu Chenpai Bond Pharmaceutical Co., Ltd
КНР
Цены: от 37 700 сум
Зарегистрирован ли препарат НЕОДЕРМ в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата НЕОДЕРМ и какая страна происхождения?
Препарат НЕОДЕРМ производится в стране КНР производителем Jiangsu Chenpai Bond Pharmaceutical Co., Ltd.
Для лечения чего используется данный препарат?
Описание препарата «НЕОДЕРМ» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Форма выпуска
, состав и упаковка
СОСТАВ
Активные ингредиенты (в 1г)
Грамицидин
Неомицина сульфат
Нистатин
Триамцинолона ацетонид
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроокись, БЗИ 108, цетиловый спирт, дегидаг О смола, глицерин моностеарат, лавандовое масло, парафин жидкий, пропиленгликоль, вода очищенная, симетикон, натрия метабисульфит, натрия гидроокись, сорбит, титана диоксид, твин 40 твин 60.
Фармакологическое действие
Триамцинолона ацетонид является умеренно-активным глюкокортиоидом, обладающим противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим и антипролиферативным действием.
Нистатин является полиеновым антибиотиком, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дрожжей и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp., а также Aspergillus spp. При местном применении действует преимущественно на Candida spp. Неактивен в отношении бактерий, простейших, Trichomonas vaginalis, Gardinella vaginalis и вирусов. Не всасывается при нанесении на кожу.
Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, активным в отношении грам- отрицательных бактерий и некоторых грам-положительных бактерий, но не стрептококков.
Грамицидин является антибиотиком, активным в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp., анаэробных бактерий. Не всасывается при нанесении на кожу.
Фармакокинетика
Триамцинолон проникает через эпидермис и связывается с глюкокортикоидными рецепторами клеток, обеспечивающими транспорт препарата в ядро клетки и его фармакологические эффекты. Местные глюкокортикостероиды могут абсорбироваться неповрежденной поверхностью кожи. Степень абсорбции местных глюкокортикоидов определяется рядом факторов, в числе которых основа крема, целостность эпидермиса, использование окклюзионных повязок. Через неповрежденную кожу может абсорбироваться 1-3% триамцинолона ацетонида, при инфекционных процессах кожи, ранах и язвах абсорбция возрастает в 2-4 раза. После проникновения через кожу, фармакокинетика местных глюкокортикостероидов соответствует фармакокинетике системно назначаемых аналогов. Степень связывания триамцинолона с белками плазмы составляет порядка 68%. Триамцинолон метаболизируется преимущественно в печени и выводится с мочой и калом.
Неомицин не всасывается через неповрежденную кожу, но может проникать при наличии воспалительного процесса. При всасывании выводится в неизменном виде с мочой, период полувыведения составляет приблизительно 2-3 часа.
Грамицидин не всасывается при нанесении на кожу.
Показания
Поверхностные дерматозы, реагирующие на топическую терапию глюкокортикостероидами, в особенности вторично инфицированные бактериями или грибками.
Режим дозирования
Крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи и окружающие ткани 2 раза в сутки (утром и вечером).
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.
Если после применения в течение приблизительно 7 дней, не произошло никакой положительной динамики инфекционного процесса, необходима соответствующая местная или системная антибактериальная терапия.
Побочное действие
Местные побочные эффекты глюкокортикостероидов (являются нечастыми, но их частота возрастает при использовании оклюзионных повязок)
— жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, истончение кожи (особенно на лице и сгибательных поверхностях рук) может восстанавливаться через некоторое время после прекращения лечения (стриктура кожи восстанавливается не всегда); необратимые атрофические изменения, стрии и телеангиэктазии, стероидная розацеа, периоральный дерматит (популезное воспаление на лице у молодых женщин, напоминающее розовые угри), угревидные пустулы, легкая депигментация (иногда обратимая), аллергический контактный дерматит, мацерацию кожи, вторичную инфекцию.
Глюкокортикостероиды могут ухудшать заживление, ввиду иммунодепрессантного действия может снижаться сопротивляемость инфекционному процессу.
Системные побочные эффекты глюкокортикостероидов наблюдаются, как правило, при длительном применении препаратов очень высокой активности, вероятность их повышается при обработке обширных участков кожи недостаточность коры надпочечников, артериальная гипертензия, синдром Иценко-Кушенко.
Максимальное всасывание глюкокортикоидов наблюдается на участках с тонкой кожей, влажных и опрелых поверхностях.
Нистатин в целом хорошо переносится, редко вызывает раздражение при нанесении на кожу.
Грамицидин может вызывать реакции гиперчувствительности.
Неомицин может вызывать реакции гиперчувствительности замедленного типа. Сообщалось о развитии ототоксических и нефротоксических реакций при нанесении препарата на обширную поверхность или поврежденную кожу. Для неомицина характерны перекрестные реакции гиперчувствительности с канамицином, стрептомицином и гентамицином.
При нанесении препарата может ощущаться чувство жжения, которое носит проходящий характер. Аллергические реакции являются очень редкими; симптомами аллергической реакции являются сыпь, зуд, отек, сильное головокружение, затруднение дыхания.
Противопоказания
к применению
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— туберкулез кожи;
— кожные проявления сифилиса;
— ветряная оспа;
— вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, паразитарные инфекции кожи;
— открытые раны, трофические язвы, ожоги, ихтиоз;
— розацея, вульгарные угри, периоральный дерматит;
— атрофия кожи, ломкость сосудов кожи;
— детский возраст до 3 лет;
— во внешний слуховой проход у пациентов с перфорацией барабанной перепонки;
— обширные участки кожи из-за риска ототоксичности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Тератогенные исследования комбинированных препаратов, содержащих триамцинолон, нистатин, неомицин и грамицидин не проводились. В исследованиях на животных были выявлено тератогенное действие при системном применении в относительно низких дозах. Тератогенный эффект сильнодействующих глюкокортикостероидов был продемонстрирован у лабораторных животных при нанесении на кожу. Следовательно применение препарата Неодерм во время беременности может быть только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При этом применение местных глюкокортикостероидных препаратов не должно быть длительным, в высоких дозах, на больших участках кожи.
Применение в период кормления грудью
Отсутствует информация, проникает ли какой- либо из компонентов Неодерма в грудное молоко. Маловероятно, что проникающие в молоко при системном назначении глюкокортикостероиды могут оказать неблагоприятное воздействие на новорожденного. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при нанесении местных глюкокортикостероидов кормящим матерям.
Применение у детей
У детей абсорбция может быть пропорционально более высокая и они могут быть более чувствительны к системному действию глюкокортикостероидов и системным нежелательным эффектам. Были выявлены случаи подавления гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы, синдрома Кушинга и интракраниальной гипертензии у детей, которым наносились местные глюкокортикостероиды. Признаки подавления функции надпочечников отмечалось замедление роста, задержка увеличения веса, низкий уровень кортикостероидов в плазме крови, отсутствие ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Проявления интракраниальной гипертензии могут включать головные боли и двусторонний отек зрительного нерва. Галогенсодержащие глюкокортикостероиды для местного применения противопоказаны детям до 3 лет, их применение у детей старшего возраста возможно в течение короткого времени (несколько дней) и под тщательным наблюдением врача.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения. Как и другие местные глюкокортикостероиды его нельзя наносить в области глаз из-за возможного развития глаукомы и катаракты.
При развитии симптомов гиперчувствительности или раздражения препарат дожжен быть отменен.
Системная абсорбция местных кортикостериодов может приводить к обратимому подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитию синдрома Иценко-Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов.
Факторами, повышающими системную абсорбцию кортикостероидов, являются нанесение на обширные участки кожи, длительное применение, наложение сдавливающих повязок. В этих случаях требуется периодический контроль гипоталамо-гипофизарно- надпочечниовой функции и при определении ее подавления необходимо отменить препарат или заменить на содержащий менее активный кортикостероид. Восстановление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции, как правило, быстрое и полное после отмены препарата содержащего кортикостероид.
При риске значительной системной абсорбции (обширная зона нанесения или использование окклюзионной повязки) следует наблюдать за пациентами применительно к риску развития таких системных эффектов, как нарушение электролитного баланса, нарушения ЖКТ, диабет, миопатия, катаракта, нарушение функции печени или почек, остеопороз, геморрагии.
Применение местных препаратов с сильнодействующими глюкокортикостероидами при псориазе может спровоцировать развитие постулярной формы заболевания.
Применение местных препаратов, содержащих антибиотики, может спровоцировать развитие нечувствительной грибковой инфекции.
Лечение дерматозов кожи следует производить с осторожностью и непродолжительно ввиду риска развития стероидной розацеи. Не наносить в области глаз.
Следует учитывать возможность ототоксического действия неомицина у предрасположенных пациентов, имеющих в анамнезе указание на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов. Не следует использовать препарат при условиях, когда возможно всасывание неомицина ввиду риска развития ототоксических и нефротоксических эффектов. Следует помнить, что при назначении препарата для лечения вторичной инфекции при хроническом дерматозе кожа является более чувствительной для всех ингредиентов препарата.
При возникновении раздражения, препарат должен быть отменен и назначено другое лекарственное средство.
В случае, если при применении препарата в течение 7 дней не наблюдается положительной динамики инфекционного процесса (либо усиление инфекционного процесса), а также при признаках системной инфекции, следует назначить соответствующую антимикробную терапию. Если не достигается терапевтический ответ, Неодерм должен быть отменен и приняты меры для устранения инфекции. При появлении суперинфекции или чрезмерном развитии грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. В случае если имеется сомнение в отношении возбудителя сопутствующего инфекционного процесса, следует определить чувствительность к антиинфекционным компонентам препарата.
Если используется на лице максимальный срок применения 5 дней и запрещено использование окклюзионной повязки.
На фоне применения Неодерма какого-либо отрицательного влияния на управление транспортными средствами и на работу с опасными приспособлениями и механизмами не наблюдалось.
Передозировка
Местные глюкокортикостериоды могут абсорбироваться в значительных количествах с развитием системных эффектов, однако острая передозировка и серьезные побочные реакции при местном применении маловероятны.
Канцерогенность, мутагенность, нарушение репродуктивной функции.
Длительные исследования на животных по определению канцерогенного, мутагенного потенциала и способность влиять на репродуктивную функцию не проводились.
Лекарственное взаимодействие
Не описано.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше + 25°С.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года от даты производства.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Редерм® (Rederm) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Редерм®
💊 Состав препарата Редерм®
✅ Применение препарата Редерм®
📅 Условия хранения Редерм®
⏳ Срок годности Редерм®
Описание лекарственного препарата
Редерм®
(Rederm)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕРТЕКС АО
(Россия)
Код ATX:
D07XC01
(Бетаметазон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Редерм® |
Мазь д/наружн. прим. 0.5 мг+30 мг/1 г: тубы 5 г, 15 г или 30 г рег. №: ЛСР-000865/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Редерм®
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, полупрозрачная, однородная.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (минеральное масло), парафин белый мягкий (белый петролатум).
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий действующие вещества — бетаметазона дипропионат и салициловую кислоту.
Бетаметазона дипропионат — синтетический фторированный ГКС — оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Салициловая кислота, обладая кератолитическим действием, способствует проникновению бетаметазона в кожу. Обладает бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
Сочетанное действие активных компонентов приводит к быстрому снижению выраженности таких симптомов как зуд, раздражение, эритема и боль.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Редерм® не предоставлены.
Показания препарата
Редерм®
Уменьшение воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в т.ч.:
- псориаза;
- хронического атопического дерматита;
- нейродермита;
- плоского лишая;
- экземы (в т.ч. монетовидной экземы, экземы кистей рук, экзематозного дерматита);
- дисгидроза;
- себорейного дерматита волосистой части головы;
- ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно. Наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и на ночь). У некоторых пациентов поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.
Курс лечения не должен превышать 3 недель. Продолжительность лечения, особенности схемы лечения, повторные курсы лечения необходимо согласовать с врачом.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет наносить тонким слоем 1 или 2 раза/сут в течение не более 5 дней.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. Перед применением лекарственного препарата в случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазии, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, потница, вторичные инфекции.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении и нанесении на большие участки кожи, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикоидов — гипокалиемии, глюкозурии, обратимого угнетения функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте, другим компонентам препарата;
- розовые угри, акне, периоральный дерматит;
- бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи;
- трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, раны;
- опухоли кожи;
- поствакцинальные кожные реакции;
- перианальный и генитальный зуд;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность (длительное лечение в больших дозах);
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Детский возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Безопасность применения глюкокортикоидов при нанесении на кожу не установлена. При беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка. Глюкокортикоиды для наружного применения не следует применять во время беременности в больших дозах или продолжительное время. Перед применением препарата Редерм®, если пациентка беременна, или предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, ей необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Т.к. до настоящего времени не выяснено, достаточен ли уровень системной абсорбции местных глюкокортикоидов для проявления их определяемых концентраций в молоке матери, следует прекратить либо кормление грудью, либо применение препарата, учитывая насколько его применение необходимо для матери. Перед применением препарата Редерм® необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.
У детей старше 2 лет препарат следует применять с осторожностью.
Особые указания
Если при применении препарата Редерм® появилось раздражение кожи или признаки аллергических реакций, лечение следует прекратить.
В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, а также применения в аногенитальной области, на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи.
Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более чем взрослые подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при применении местных ГКС из-за большей величины отношения площади поверхности тела к его массе и, вследствие этого, повышенной абсорбции препарата. Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Иценко-Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
При применении препарата у детей или для лечения поражений кожи на лице длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки. При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи или при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты. При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Редерм® не предназначен для применения в офтальмологии. При наружном применении ГКС может возникнуть нарушение зрения. Если пациент испытывает такие симптомы, как нечеткость зрения или иные нарушения зрения, пациента следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин нарушения зрения, среди которых может быть катаракта, глаукома и редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), о которых сообщалось после применения ГКС системного и наружного действия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: длительное применение местных ГКС в больших дозах может вызывать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности функции надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости рекомендуется коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикоидов. При отравлении салициловой кислотой следует принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не изучалось.
Условия хранения препарата Редерм®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Редерм®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ВЕРТЕКС АО
(Россия)
|
|
199106 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акридерм СК
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Белосалик®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Белосалик® лосьон
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Бетанецин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Дипросалик®
(БАЙЕР, Россия)
Дипросалик® лосьон
(БАЙЕР, Россия)
Редерм® флюид
(ВЕРТЕКС, Россия)
Сатава
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Экзобета®-С
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
07.11.2022
07.11.2022
Описание препарата Тридерм® (крем для наружного применения, 0.05%+0.1%+1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 07.11.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| действующие вещества: | |
| бетаметазона дипропионат микронизированный | 0,643 мг |
| (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) | |
| гентамицина сульфат | 1,690 мг* |
| (в эквиваленте 1 мг (1000 МЕ) гентамицина основания) | |
| клотримазол микронизированный | 10,000 мг |
| вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 150,000 мг; пропиленгликоль — 100,000 мг; цетостеариловый спирт — 72,000 мг; парафин жидкий — 60,000 мг; макрогола цетостеариловый эфир — 22,500 мг; бензиловый спирт — 10,000 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 2,995 мг; фосфорная кислота концентрированная — 0,030 мг; фосфорная кислота или натрия гидроксид (теоретическое значение, реальное значение зависит от активности субстанции гентамицина сульфата; используются для регулирования значения рН) — q.s.; вода очищенная — q.s. | |
| * Теоретическое значение, реальное значение зависит от активности субстанции гентамицина сульфата |
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения: гладкий однородный, от белого до почти белого цвета, не содержащий посторонних включений.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое, противозудное, противоаллергическое, антиэкссудативное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения.
Крем Тридерм® сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и антибактериальным действием широкого спектра гентамицина сульфата.
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамоположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулозаположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furtur).
Показания
дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции;
простой и аллергический дерматиты;
атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит);
ограниченный нейродермит;
экзема;
дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;
простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
туберкулез кожи;
кожные проявления сифилиса;
ветряная оспа;
простой герпес;
кожные поствакцинальные реакции;
возраст до 2 лет.
С осторожностью: беременность (особенно в I триместре); детский возраст (>2 лет); длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Применение крема Тридерм® во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять препарат на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.
Лактация. Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении Тридерм® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань 2 раза в день (утром и на ночь). Для обеспечения эффективности лечения крем Тридерм® необходимо применять регулярно.
Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также реакции пациента.
Если клиническое улучшение не наступает после 3–4 нед лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.
Побочные действия
Очень редко при применении препарата Тридерм® отмечаются чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении ГКС для наружного применения (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница, а также системные реакции (нечеткость зрения).
Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в описании, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм® крем с другими ЛС не зарегистрировано.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС-токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Особые указания
Крем Тридерм® не предназначен для применения в офтальмологии. Пациенты, применяющие системные ГКС или ГКС для наружного применения, сообщали о нарушениях зрения. Если у пациента наблюдается нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Продолжительное наружное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции при применении препарата Тридерм®, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками. Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при применении ГКС для наружного применения, в особенности у детей.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина и бетаметазона на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина и бетаметазона при системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей. При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Применение в педиатрии
Дети более подвержены риску угнетения функции ГГНС вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки веса, повышение ВЧД, проявляющегося головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении ГКС. Курс лечения должен ограничиться 5 днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено какого-либо влияния препарата Тридерм® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 0,05+0,1+1%. По 15 или 30 г крема в тубе алюминиевой, покрытой защитным лаком (эпоксидное покрытие), с горловиной с винтовой резьбой, покрытой мембраной и колпачком из ПЭВП. Открытый конец заполненной тубы имеет кольцо холодного запечатывания и закрыт механическим обжимом. На колпачке имеется острие для открытия мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Фамар А.В.Е., завод Авлон, 49-й км национальной дороги Афины-Ламия, г. Авлона, Аттика, 19011, Греция.
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00.
www.bayer.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.