Неоджин (Neodgyn) крем – косметическое средство с увлажняющим, успокаивающим эффектом для интимной зоны. Препарат швейцарского производства не является лекарственным средством, его не используют для лечения молочницы, венерических заболеваний.
Содержание статьи
- Особенности крема
- Действие
- Показания к применению крема Неоджин
- Состав
- Инструкция применения крема Неоджин
- Средняя цена, где купить
- Результат после применения
- Отзывы специалистов
- Отзывы женщин
Особенности крема
Косметическое средство помогает восстановить нормальную увлажненность половых органов, устранить жжение, зуд, улучшить качество половой жизни. Подобные проблемы возникают у женщин в процессе менопаузы либо незадолго до ее начала.
Недостаток выделений приводит к пересыханию слизистой влагалища, вызывает чувство дискомфорта, зуд, жжение, вызывает боль во время полового акта. Неоджин действует местно, не является гормональным препаратом. Использовать можно длительное время. Входящие в состав натуральные компоненты не вызывают раздражения, аллергии. Крем имеет легкую текстуру, приятный запах.
Действие
Косметическое средство протестировано многочисленными исследованиями, имеет сертификаты качества. Эффективность гарантируется производителями, подтверждается отзывами женщин.
- успокаивает раздраженную кожу интимной зоны;
- устраняет жжение, зуд;
- увлажняет половые органы;
- восстанавливает поврежденный покров, стимулирует обновление клеток;
- придает свежести, устраняет неприятный запах;
- улучшает качество половой жизни.
Длительное использование крема не нарушает микрофлору влагалища, наоборот, способствует ее поддержанию на нормальном уровне.
Показания к применению крема Неоджин
С проблемой сухости влагалища, раздражения сталкиваются женщины не только в процессе менопаузы. Незначительный гормональный сбой, использование прокладок, синтетическое нижнее белье тоже становятся причиной дискомфорта. Поэтому использовать крем можно женщинам любого возраста при появлении дискомфорта.
При этом следует необходимо пройти обследование у специалиста, чтобы исключить гинекологические заболевания. В противном случае крем окажется не эффективным, а 
имеющаяся болезнь начнет прогрессировать.
Стоит отметить, что Неоджин не используется для лечения молочницы, которая часто возникает у женщин по разным причинам. Крем сможет устранить зуд, жжение временно, не устранит причины неприятных ощущений.
Применять препарат можно в таких ситуациях:
- сухость влагалища, связанная с возрастными изменениями;
- раздражение после использования прокладок, тампонов, прочих средств гигиены;
- незначительная аллергическая реакция при ношении тесного или некачественного нижнего белья;
- сухость по причине использования интимных «игрушек»;
- дискомфорт после применения лекарственных препаратов;
- неприятные ощущения, не связанные с гинекологическим заболеванием, перед или после менструации.
Состав
Косметическое средство состоит из нескольких активных компонентов, каждый из них выполняет свои функции.
- Пептидный комплекс. Воздействует на состояние кожи интимной зоны на клеточном
уровне. Активизирует естественные процессы, возвращает и продлевает молодость. Пептиды
влияют на скорость деления клеток, тем самым ускоряя процесс обновления. - Масло зародышей пшеницы. В некоторых косметических средствах данный компонент
представлен, как растительный коллаген. В структуре масла зародышей содержится большое количество белка. Проникая в кожу, он стимулирует выработку эластина, коллагена, гиалуроновой кислоты. Активизируются процессы, что происходят в молодом организме. Кожа влагалища становится упругой, увлажненной. Кроме этого, масло успокаивает, тонизирует, снимает воспаление, предотвращает процессы дегенерации, смягчает, заживляет микротрещины.
- Масло огуречной травы Бораго. Уникальный компонент повышает защитные способности кожи. Устраняет сухость, шелушение, раздражение. Повышает эластичность, упругость. Основной особенностью масла является способность удерживать влагу. Компонент регулирует нормальное увлажнение слизистой влагалища, предупреждая испарение из клеток. Стимулирует обменные процессы.
уровне. Активизирует естественные процессы, возвращает и продлевает молодость. Пептиды
Несомненным преимуществом Неоджина является отсутствие отдушек, красителей, химических составляющих, гормонов, анальгетиков. Полностью безопасное средство с высокой эффективностью.
Инструкция применения крема Неоджин
Перед использованием любого средства рекомендуется провести тест на аллергическую реакцию. Не исключение и Неоджин. Единственным противопоказанием является индивидуальная непереносимость. Проявляется она в усилении жжения, зуда, покраснения. Чтобы проверить реакцию организма, рекомендуется нанести небольшое количество крема на верхние половые губы. За реакцией наблюдать необходимо 12 часов. При отсутствии негативных проявлений можно приступать к активному использованию.
- Провести процедуру гигиены половых органов.
- Вымыть руки с мылом.
- Небольшое количество крема нанести на указательный палец.
- Распределить средство внутри влагалища.
Крем впитывается быстро, не оставляет следов на нижнем белье, полностью незаметен для
самой женщины, ее полового партнера. Использовать можно длительное время, но рекомендуется делать перерыв на месяц. Средний курс терапии составляет 2 месяца. После перерыва снова продолжают использование. Крем достаточно экономный, маленького тюбика хватает на месяц. Использовать рекомендуется 1-2 раза в день, в зависимости от первоначального состояния половых органов.
Можно использовать периодически при возникновении сухости влагалища после или перед менструацией, при аллергической реакции на синтетическое белье и так далее.
Средняя цена, где купить
Препарат швейцарского производства знаком женщинам всего мира. В настоящее время есть
возможность воспользоваться ним в нашей стране. Приобрести крем Неоджин можно через интернет, связавшись с официальными дистрибьюторами. В аптеке он не продается. Заказ делают через форму купить либо по телефонам, указанным на сайте. Оплата производится при получении посылки. Средняя цена тюбика с емкостью 15 мл составляет 2400 руб. При покупке нескольких действует скидка.
Результат после применения
Препарат не вызывает побочных эффектов, подходит абсолютно всем женщинам. Исключением является только индивидуальная непереносимость к компонентам, что проявляется крайне редко. Устранение сухости влагалища происходит практически мгновенно, но для стойкого результата требуется длительное применение – около 2 месяцев. При ситуационном применении чувство дискомфорта исчезает за 3-5 дней.
Отзывы специалистов
Продукция заслуживает внимания. Безопасный состав, для производства используется качественное сырье, имеются все сертификаты качества. В Швейцарии – один из самых распространенных препаратов среди женщин «не юного» возраста. Климакс всегда приносит массу неприятных сюрпризов, в это время женщине уделять особое внимание своему организму.
Применение гормональных препаратов целесообразно при наличии серьезных показаний, учитывая то, что они вызывают массу побочных эффектов. Неоджин является альтернативным вариантом. Крем устраняет сухость влагалища, раздраженность, жжение, зуд, естественным путем. Масла и пептидный комплекс обеспечивают нормальную увлажненность, тем самым предотвращая дальнейшую деформацию половых органов.
Отзывы женщин
Вы можете оставить свои отзывы о креме Неоджин в комментариях к статье, они будут полезны другим нашим читателям!
Алиса:
«Проблема сухости интимной зоны у меня появилась после сильного дисбактериоза кишечника. Стала невозможной половая жизнь. При этом гинеколог мне назначил средство на основе гормонов, с чем я не могла согласиться. Искала помощи в интернете. Нашла положительные отзывы о креме Неоджин. Посылка пришла за 2 дня. Крем был хорошо упакован, без всякого брака. Приятный запах, наносится легко, хватает минимального количества. Сухость исчезла за неделю, но продолжала пользоваться перед сном еще 20 дней. В итоге снова почувствовала себя здоровой».
Вероника:
«У меня очень чувствительная слизистая влагалища. Проблемы возникают на ровном месте – после секса, при использовании гигиенических средств и так далее. Врачи патологии не находили. В области гинекологии все нормально, только констатировали повышенную чувствительность. Посоветовали мне воспользоваться Неоджин. Долго ломала голову, покупать или нет. Препарат дорогой. Потом решилась. Первое время использовала постоянно. Практически год. Потом стала делать перерывы. И через 2,5 лет уже чувствовала себя уверенно без него. Исчезла сухость, раздражение больше не беспокоило. Даже смогла поставить внутриматочную спираль, что раньше было невозможным».
Неоджин крем
На чтение 4 мин. Просмотров 1.4k. Опубликовано 12.01.2021
| Тип кожи: | |
| Возрастная категория: |
35-54 |
| Пол: | Для женщин |
| Время применения: |
Универсальный |
| Объём: | 15 мл. |
| Цена: | ~ 2 400 рублей |
Крем Неоджин – это лечебно-косметическое средство для интимной зоны женщины, которое обладает успокаивающим и увлажняющим действием. Он помогает устранить дискомфортные ощущения, возникающие в периоды менопаузы и при возрастных изменениях в организме. Средство является продуктом швейцарской компании и имеет множество положительных отзывов.
Интересно! Крем Неоджин появился на российском рынке относительно недавно. Его невозможно приобрести в аптеке или в обычном косметическом магазине. Единственный способ заполучить заветный тюбик крема – подать заявку на официальном сайте и связаться с консультантами. У данного средства много положительных характеристик и отзывов.
Содержание
- Действие
- Состав
- Заключение
- Инструкция по применению
Действие
Неприятные ощущения в области половой системы женщины приносят не только дискомфорт, но и затрудняют интимную жизнь. Жжение и зуд в интимной зоне очень часто становятся поводом для комплексов и отказа от близости с мужчиной.
Крем Неоджин обладает множеством положительных свойств и абсолютно безопасен для нежной и чувствительной кожи.
Можно выделить ряд положительных характеристик данного продукта:
- Помогает успокоить раздраженный и чувствительный эпидермис, устраняет чувство жжения, зуд и болезненные ощущения;
- Оказывает увлажняющее действие, способствует устранению сухости в области половых губ и влагалища;
- Восстанавливает поврежденный эпителий и улучшает обновление клеток;
- Не содержит вредных компонентов, его действие обуславливается содержанием натуральных веществ;
- В состав не входят гормональные вещества, анестетика и аллергены;
- Придает ощущение свежести и комфорта в интимной зоне;
- Средство протестировано многочисленными исследованиями и соответствует стандартам качества;
- Помогает при сексуальной дисфункции;
- Не вызывает привыкания и не нарушает интимную микрофлору.
Совет! Даже учитывая то, что средство хорошо переносится кожным покровом, настоятельно рекомендуем перед первым применением сделать пробу на чувствительность. Нанесите небольшое количество средства на кожный покров и выждите, пока оно впитается. Если спустя время появилось раздражение и вы чувствуете дискомфорт, то крем Неождин вам не подходит.
Состав
Для создания крема Неоджин для интимной зоны используются высокотехнологичные формулы и уникальные комбанации веществ. Протеины, масла и пептиды помогают оказать направленное действие и устранить проблемы, волнующие женщину.
В составе крема Неоджин используются такие компоненты:
- Масло пшеничных зародышей – это белковая составляющая, оказывающая восстанавливающее и успокаивающее действие. Протеины данного вещества оказывают омолаживающее действие, повышают упругость эпителия, предупреждают и замедляют процессы старения. Зародыши пшеницы оказывают успокаивающее и регенерирующие действие, а также обладают противовоспалительными свойствами. Этот компонент придает крему смягчающие и питательные функции, которые предупреждают пересыхание кожи.
- Комплекс пептидов помогает активизировать естественные восстановительные процессы кожи и регенерацию ДНК поврежденных клеток. Данные компоненты глубоко воздействуют на кожный покров и активизируют синтез компонентов молодости кожи. Пептиды способствуют нормализации цикла деления клеток, который влияет на скорость обновления эпителия.
- Масло Бораго – это растительное масло огуречной травы. Оно оказывает противовоспалительное действие, улучшает эластичность кожного покрова и способствует восстановлению его здоровья. Данное масло усиливает защитные свойства кожи и устраняет такие симптомы, как сухость, шелушение и раздражение.
Несомненным преимуществом данного крема является то, что он не содержит гормонов и анальгетиков, которые вызывают привыкание и нарушение естественных процессов эпидермиса. Отсутствие красителей, отдушек и других аллергенных веществ также говорит о высокой переносимости крема, особенно эпителием чувствительной интимной зоны.
Сколько стоит? Цена на крем Неоджин составляет примерно 2400 рублей за тюбик объемом 15 мл. Кроме того, производитель очень часто предлагает различные скидки и акции.
Заключение
Крем Неоджин – это увлажняющее и успокаивающее средство, предназначенное для интимного здоровья женщины. Этот продукт помогает устранить дискомфорт, зуд и жжение в области половых губ, достаточно увлажнить кожу и восстановить поврежденный эпителий.
Инструкция по применению
Инструкция по применению крема Неоджин очень проста:
- Перед нанесением крема следует провести интимную гигиену, тщательно очистив кожный покров.
- Крем используется достаточно экономично. Для одного нанесения достаточно небольшой капельки средства.
- Равномерно распределите крем в интимной зоне (в области половых губ, преддверия влагалища и клитора).
- Дождитесь пока средство впитается.
- Регулярное применение позволит улучшить результаты и устранить проблему. Производитель рекомендует применять продукт два раза в день на протяжении 2 месяцеы.
- Обратите внимание, что крем не рекомендуется использовать при индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в его состав, во время беременности и при онкологических заболеваниях.
- При возникновении индивидуальной непереносимости и раздражения необходимо прекратить применение крема.
- Инструкция по применению Неодерм
- Состав препарата Неодерм
- Показания препарата Неодерм
- Условия хранения препарата Неодерм
- Срок годности препарата Неодерм
Код ATX:
Дерматология (D) > Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения (D07) > Кортикостероиды в комбинации с другими препаратами (D07X) > Кортикостероиды с умеренной активностью в комбинации с другими препаратами (D07XB) > Триамцинолон в комбинации с другими препаратами (D07XB02)
Форма выпуска, состав и упаковка
крем д/наруж. прим.: тубы 10 г, 15 г, 20 г
Рег. №: 6842/04/09/14/20 от 24.01.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Крем для наружного применения желтого цвета, однородный, с запахом лаванды.
| 1 г | |
| грамицидин | 0.25 мг |
| неомицина сульфат | 2.5 мг |
| нистатин | 100 тыс. МЕ |
| триамцинолона ацетонид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт, глицерола моностеарат, масло лаванды, парафин жидкий, пропиленгликоль, вода очищенная, симетикон жидкость 35°С, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, сорбитол раствор некристаллизующийся, титана диоксид Е171, твин 40 (Е434), 60 (Е435).
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата НЕОДЕРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 17.02.2009 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения.
Триамцинолона ацетонид — ГКС, оказывает противовоспалительное и противозудное действие.
Грамицидин — антибиотик для наружного применения, активен в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp., некоторых анаэробных бактерий.
Неомицина сульфат — антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Enterococcus spp., грамотрицательных микроорганизмов: Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli.
Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Активен в отношении Candida albicans.
Фармакокинетика
При наружном применении степень системной абсорбции ГКС определяется многими факторами, включая основу крема, целостность эпидермиса, использование окклюзионной повязки. Через неповрежденную кожу может абсорбироваться 1-3% триамцинолона ацетонида; при инфекционных поражениях кожи, ранах, язвах абсорбция возрастает в 2-4 раза.
Грамицидин, неомицина сульфат и нистатин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.
Показания к применению
Поверхностные дерматозы, чувствительные к лечению ГКС, а также вторично инфицированные бактериями или грибами, включая:
— атопический дерматит;
— себорейный дерматит;
— лишай;
— псориаз;
— аллергический контактный дерматит.
Крем можно применять на мокнущие поверхности и опрелости.
Реклама
Режим дозирования
Крем втирают в пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Возможно применение крема под окклюзионную повязку. Продолжительность курса терапии не должна превышать 14 дней.
Побочные действия
Риск развития побочных эффектов возрастает при длительном применении на обширных участках кожи, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Возможны: аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, гипопигментация, мацерация кожи, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, атрофия кожи.
Противопоказания к применению
— поражения кожи вирусной или паразитарной этиологии;
— ожоги, изъязвления, раневая поверхность;
— периоральный дерматит, ихтиоз, угри, розацеа, атрофия кожи, ломкость сосудов кожи;
— беременность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Препарат не следует наносить на кожу лица в области глаз.
При продолжительной терапии, при нарушении целостности кожных покровов следует учитывать теоретический риск развития ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
Следует учитывать возможность развития ототоксического действия неомицина у предрасположенных пациентов (имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов).
При развитии суперинфекции (в т.ч. грибковой) следует немедленно отменить препарат и пересмотреть проводимую терапию.
Использование в педиатрии
При применении препарата у детей на обширных поверхностях кожи или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции надпочечников.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют. Можно предположить возможность ототоксического действия неомицина (при применении препарата в области слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки вследствие прямого воздействия неомицина на среднее ухо).
Контакты для обращений
ФАРМАКАР Инт. Ко., представительство, (Палестина)
Представительство палестино-немецкой открытой акционерной компании с ограниченной ответственностью «Pharmacare PLC» (Государство Палестина) в Республике Беларусь
220053 Минск, пер. Марусинский 2-ой, д. 6, каб. 1-4
Тел.: (375-17) 289-05-56, 286-05-57
Факс: (375-17) 289-05-58
E-mail: pharmacare@pharmacare.by
Все аналоги
Аналоги КФУ
ТРИДЕРМ® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ТРИДЕРМ® (ORGANON CENTRAL EAST, GMBH, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ПСОРИДЕРМ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
БЕБИ ГЕЛЬ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
СКАБИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ВАЛЗАН Н (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМОКСИКАР ПЛЮС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АДИЦЕФ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЦЕФИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
06.02.2023
Описание препарата ОРНИОНА® (крем вагинальный, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 06.02.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем вагинальный | 1 г |
| действующее вещество: | |
| эстриол | 1,0 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) — 120,0 мг; стеариловый спирт — 88,4 мг; спирт этиловый 95% (этанол 95%) — 50,0 мг; цетиловый спирт — 36,7 мг; макрогола 25 цетостеариловый эфир — 32,4 мг; цетилпальмитат — 15,0 мг; сорбитана стеарат — 7,6 мг; молочная кислота (в пересчете на 100%) — 4,0 мг; натрия гидроксид — 1,2 мг; хлоргексидина дигидрохлорид (хлоргексидина гидрохлорид) — 0,1 мг; вода очищенная — до 1,0 г |
Описание лекарственной формы
Крем вагинальный: однородный, белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
эстрогенное.
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата Орниона® является эстриол — аналог естественного женского гормона эстриола. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективно применение эстриола в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочевыводящих и половых путей и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического pH во влагалище. В результате чего повышается сопротивляемость эпителия мочевыводящих и половых путей к инфекции и воспалению; уменьшается сухость слизистой оболочки и зуд во влагалище, болезненность при половом акте, вероятность возникновения инфекций влагалища и мочевыводящих путей; терапия эстриолом способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи. В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия (в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени). Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклическое введение прогестагена и не возникает кровотечений отмены.
Фармакокинетика
Абсорбция. При интравагинальном применении эстриола обеспечивается оптимальная биодоступность в месте действия. Эстриол всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме. После интравагинального введения в дозе 0,5 мг Cmax эстриола (100 пг/мл) в плазме наблюдается через 1–2 ч после введения.
Распределение. В плазме 90% эстриола связывается с альбумином. В отличие от других эстрогенов практически не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны.
Метаболизм. Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение. Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном выводится почками в связанном виде. Только небольшая часть (2%) выводится через кишечник в основном в виде несвязанного эстриола. T1/2 эстриола составляет примерно 6–9 ч.
Показания
заместительная гормональная терапия: лечение атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе;
пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузном периоде при проведении хирургического вмешательства влагалищным доступом;
как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.
Противопоказания
гиперчувствительность к эстриолу и/или любому из вспомогательных веществ препарата;
диагностированный, в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы (РМЖ);
диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
нелеченная гиперплазия эндометрия;
наличие венозной тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
подтвержденные тромбофилические нарушения (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III);
артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения; или продромальные состояния (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
порфирия;
беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью: под тщательным наблюдением врача эстриол следует применять при наличии, в т.ч. в анамнезе, любых из нижеперечисленных заболеваний/состояний или факторов риска: лейомиома (фибромиома матки) или эндометриоз; факторы риска развития тромбозов и тромбоэмболий; факторы риска эстрогенозависимых опухолей (в т.ч. наличие в семейном анамнезе РМЖ у родственников 1-й линии (мать, сестры); артериальная гипертензия; доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени); сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее; желчекаменная болезнь; желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности); хроническая сердечная или почечная недостаточность; мигрень или головная боль тяжелой степени; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз; семейная гиперлипопротеинемия; панкреатит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Применение препарата Орниона® при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания. Применение препарата Орниона® в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Интравагинально, вечером перед сном.
Крем следует вводить глубоко во влагалище при помощи калиброванного аппликатора.
1 доза (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 0,5 г крема Орниона®, что соответствует 0,5 мг эстриола.
При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе
По 0,5 мг/сут (1 интравагинальное введение крема) ежедневно в течение первых недель (максимально до 4 нед), затем постепенно снижают дозу, основываясь на динамике симптомов, по 0,5 мг (1 интравагинальное введение крема) — 2 раза в нед.
Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузальном периоде при проведении хирургического вмешательства влагалищным доступом
По 0,5 мг/сут (1 интравагинальное введение крема) в течение 2 нед до операции; по 0,5 мг (1 интравагинальное введение крема) 2 раза в нед в течение 2 нед после операции.
Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка
По 0,5 мг (1 интравагинальное введение крема) через день в течение 1 нед перед взятием следующего мазка. В случае пропуска необходимо ввести крем сразу же, как только пациентка вспомнит об этом (не должны вводиться 2 дозы крема в день), в дальнейшем введение препарата Орниона® проводят в соответствии с обычным режимом дозирования.
Для терапии симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени. У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного режима ЗГТ комбинированным препаратом, применение препарата Орниона® можно начинать в любой нужный день. При переходе с циклического или непрерывного последовательного режима ЗГТ введение крема следует начинать на следующий день после завершения предыдущего цикла ЗГТ.
Указания по использованию
Пациентке следует отвинтить колпачок с тубы, перевернуть его и острым наконечником открыть тубу.
Навинтить аппликатор на тубу; сдавить тубу так, чтобы аппликатор заполнился кремом до остановки поршня.
Отвинтить аппликатор с тубы и закрыть тубу колпачком.
Лежа на спине, ввести аппликатор глубоко во влагалище и плавно вытолкнуть поршнем все содержимое аппликатора.
После использования аппликатора извлечь поршень из корпуса и вымыть поршень и корпус аппликатора теплой водой с мылом. Не использовать для этой цели синтетические моющие средства. После мытья ополоснуть аппликатор теплой чистой кипяченой водой.
Не помещать аппликатор в горячую воду или кипяток.
Побочные действия
Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на слизистые оболочки, крем может иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда могут отмечаться напряженность, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и преходящими, но в то же время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.
Также встречаются ациклические кровянистые выделения, кровотечения прорыва, метроррагия.
При ЗГТ с использованием эстроген-прогестеронсодержащих препаратов наблюдались также следующие побочные эффекты, связь которых с использованием эстриола не доказана.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, т.е. рак эндометрия и молочных желез (дополнительную информацию см. «Противопоказания» и «Особые указания»).
Со стороны сосудов: венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии (дополнительную информацию см. «Противопоказания» и «Особые указания»).
Со стороны сердца: инфаркт миокарда.
Со стороны нервной системы: инсульт.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчекаменная болезнь.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: хлоазма, многоформная эритема, узелковая эритема, геморрагическая пурпура.
Психические расстройства: возможна деменция.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: повышение либидо.
Взаимодействие
В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Орниона® и другими ЛС. Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с ЛС, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме ЛС, в особенности, ферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц).
Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), также могут индуцировать метаболизм эстрогенов. Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических ЛС; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических ЛС.
ЛС для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные ЛС, этанол снижают эффективность препарата.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.
Передозировка
При интравагинальном введении вероятность передозировки крема мала.
Симптомы: при случайном приеме внутрь возможны — тошнота, рвота, вагинальные кровотечения, головная боль.
Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.
Особые указания
ЗГТ с целью лечения симптомов дефицита эстрогенов необходимо проводить только в отношении симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни женщины. Не менее 1 раза в год следует проводить тщательную оценку соотношения польза-риск, продолжение терапии обосновано только в случае превышения пользы применения препарата над риском. Существуют ограниченные доказательства рисков, связанных с ЗГТ, при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.
Медицинское обследование/наблюдение
Перед началом или возобновлением ЗГТ после ее прерывания необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез, провести общий и гинекологический осмотр (включая обследование молочных желез и органов малого таза). В период терапии рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых определяется индивидуально. Женщина должна быть проинформирована о необходимости сообщения врачу о возможных изменениях в молочных железах. Обследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.
Причины для немедленной отмены терапии
Терапию следует немедленно прекратить в случае выявления противопоказаний и при возникновении следующих состояний: желтуха или ухудшение функции печени, значительное повышение АД, возникновение головной боли по типу мигрени, беременность.
Гиперплазия и рак эндометрия
Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза эстриола не должна превышать 1 введение/сут (0,5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 нед. В одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный пероральный прием эстриола в низких дозах может повышать риск развития рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном возрастает риск возникновения малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. При появлении кровянистых выделений/кровотечений из влагалища необходимо проведение соответствующего обследования. Пациентка должна быть проинформирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала кровотечения.
РМЖ
Для женщин с РМЖ в анамнезе перед началом применения препарата требуется консультация онколога и тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ. При длительном проведении ЗГТ увеличивается риск развития РМЖ у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогеном и прогестагеном и, возможно, монотерапию эстрогеном. У женщин, получающих комбинированную терапию эстроген + прогестаген более 5 лет, отмечено увеличение риска развития РМЖ в 2 раза. При монотерапии эстрогеном увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагеном. Ограниченные данные свидетельствуют об отсутствии риска развития РМЖ на фоне применения эстриола. ЗГТ, в частности комбинированными препаратами, может увеличивать плотность маммографических изображений. Это может усложнять радиологическое обнаружение РМЖ.
Рак яичников
Рак яичников развивается значительно реже, чем РМЖ. Длительная монотерапия эстрогеном (по крайней мере в течение 5–10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что ЗГТ комбинированными препаратами имеет сходный или незначительно меньший риск. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приеме низкоактивных эстрогенов (таких как эстриол) от такового при монотерапии другими эстрогенами.
ВТЭ
ЗГТ связана с увеличением риска развития ВТЭ (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии) в 1,3–3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. У пациенток с подтвержденным тромбофилическим состоянием риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с чем у таких женщин ЗГТ противопоказана.
Общепризнанными факторами риска ВТЭ являются прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), беременность/послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. В случае длительной иммобилизации, обусловленной плановым оперативным вмешательством, следует временно отменить ЗГТ за 4–6 нед до операции и возобновить только после восстановления полной мобильности женщины.
При отсутствии ВТЭ в анамнезе женщины, но при наличии тромбоза в возрасте менее 50 лет у ближайших родственников рекомендуется провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении нарушения, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении тяжелого дефекта (например, дефицит антитромбина III, протеина S или протеина С либо сочетание этих дефектов) ЗГТ эстриолом противопоказана.
Для женщин, получающих длительное лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.
В случае развития ВТЭ терапию препаратом Орниона® следует немедленно прекратить. Женщина должна быть проинформирована о необходимости немедленного обращения к врачу при появлении возможных признаков тромбоэмболических осложнений (например, отек или болезненность по ходу вены нижней конечности, внезапная боли в груди, одышка).
ИБС
В рандомизированных контролируемых клинических исследованиях не было получено данных, свидетельствующих о том, что ЗГТ комбинированными препаратами или монотерапия эстрогеном могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без нее.
Монотерапия эстрогенами. По данным рандомизированных контролируемых клинических исследований, у женщин с гистерэктомией в анамнезе риск ИБС при монотерапии эстрогеном не увеличивается. Абсолютный риск ИБС несколько увеличивается при ЗГТ комбинированными (эстроген + гестаген) препаратами у пациенток старше 60 лет.
Ишемический инсульт
ЗГТ комбинированными препаратами и монотерапия эстрогеном сопряжены с увеличением риска развития ишемического инсульта в 1,5 раза. Относительный риск с возрастом и временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большей степени зависит от возраста, соответственно, и общий риск ишемического инсульта на фоне ЗГТ увеличивается с возрастом. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.
Другие состояния
Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому пациентки с ХСН и почечной недостаточностью должны находиться под тщательным врачебным наблюдением.
Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.
Необходимо контролировать уровень липидов у пациенток с ранее существовавшей гипертриглицеридемией, потому что в редких случаях ЗГТ эстрогенами вызывала значительное увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, что приводило к развитию панкреатита.
Эстрогены вызывают увеличение концентрации тироксинсвязывающего глобулина, что приводит к увеличению общего циркулирующего гормона щитовидной железы, измеряемого как общий, связанный с белками йод; концентрации Т4 (тироксина) или концентрации Т3 (трийодтиронина).
Также может увеличиваться концентрация других белков плазмы (ангиотензин-ренин-субстрат, альфа1-антитрипсин, церулоплазмин).
Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Имеются данные о повышенном риске развития деменции у женщин в случае начала ЗГТ комбинированными препаратами или монотерапии эстрогеном в непрерывном режиме после 65 лет.
В состав препарата Орниона® входят цетиловый спирт и стеариновый спирт, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение эстриола не оказывает влияния на координацию движений, концентрацию внимания и способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Крем вагинальный, 0,1%. 10, 15 или 30 г в тубах алюминиевых, укупоренных бушонами полимерными. Каждую тубу вместе с аппликатором и инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия. Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А; Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.
ЗАО «Алтайвитамины», Россия для АО «ВЕРТЕКС», Россия, Санкт-Петербург.
Юридический адрес и адрес производства: 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «ВЕРТЕКС», Россия. 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «ВЕРТЕКС», Россия. 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
От белого до слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.
Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола.
Код АТС D01AC05.
1 г крема содержит
активное вещество — изоконазола нитрат 10 мг
вспомогательные вещества: полисорбат 60 (Е435), сорбитанстеарат, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, парафин белый мягкий, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Изоконазола нитрат активен в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов, а также грамположительных бактерий.
Минимальная ингибирующая концентрация in vitro составляет от 0,1 до 6,3 мкг/мл в зависимости от вида.
Фармакокинетика
При местном применении изоконазола нитрат быстро проникает в различные слои кожи, где достигает максимальной концентрации через час после нанесения и сохраняется в течение нескольких часов (роговой слой 3500 мкг/мл; дерма 3 мкг/мл). Системная нагрузка путем всасывания через кожу низкая. Кроме того, после удаления рогового слоя абсорбируется разное количество от 1 до 5%. Абсорбированный изоконазола нитрат быстро и полностью метаболизируется и выводится из организма. После внутривенного введения изоконазола нитрат имеет период полувыведения в плазме 1,65 + 0,21 ч; период полувыведения его метаболитов — около 5 часов. Выводится из организма человека с мочой и калом в соотношении 1:2.
Поверхностные грибковые поражения кожи:
дерматомикозы гладкой кожи, в том числе с локализацией в межпальцевых промежутках и области наружных половых органов;
кандидамикоз кожи;
разноцветный (отрубевидный) лишай;
эритразма.
Если врач не назначил другое лечение, крем Травоген™ необходимо наносить 2 раза в сутки на пораженные участки кожи.
Курс лечения обычно составляет 2-3 недели, с локализацией микозов в межпальцевых складках — до 4 недель. Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение 2 недель после разрешения клинических проявлений.
Побочные действия
В отдельных случаях: жжение, зуд, эритема или везикуляция (образование пузырьков).
Крайне редко: кожные аллергические реакции.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Установленная или предполагаемая гиперчувствительность к другим противогрибковым соединениям, которые являются производными имидазола.
Особые указания
Препарат используется только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза, особенно при применении в области лица.
Для того чтобы избежать возникновения повторных инфекций, следует соблюдать правила личной гигиены (ежедневная замена и кипячение полотенец, нижнего белья (предпочтительно из хлопка)). Регулярное соблюдение мер гигиены очень важно для достижения эффекта лечения Травоген™ кремом. Следует тщательно, до сухости вытирать межпальцевые области после каждого мытья стоп, а носки и колготки менять ежедневно.
При лечении межпальцевых поражений целесообразно размещение между пальцами тампона, пропитанного Травоген™ кремом.
При контакте Травоген™ с латексными изделиями (на пример, презервативы, диафрагмы) из-за содержащихся в креме вспомогательных компонентов (стеарат, парафин) может происходить снижение прочности данных изделий и тем самым их безопасности применения.
Цетостеариловый спирт может вызывать местные реакции, на пример, контактный дерматит.
В случае длительного применения лекарственных средств для наружного применения может развиться сенсибилизация. В этом случае необходимо прекратить применение данного средства и назначить соответствующую терапию.
В настоящее время сведений о передозировке нитратом изоконазола не имеется.
Возможны перекрестные аллергические реакции, вызванные изоконазолом, миконазолом, эконазолом и тиоконазолом.
Беременность и лактация
Во время беременности применение Травоген™ крема возможно только тогда, когда это действительно необходимо и под тщательным наблюдением врача.
Не известно выделяется ли изоконазола нитрат с грудным молоком; на основании данных о фармакокинетике и с учетом пути введения считается, что его количество незначительно. Риск для новорожденных или детей в период кормления грудью не может быть исключен.
Нельзя допускать контакта новорожденного ребенка с обработанной поверхностью молочных желез матери.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Не влияет.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 30° С, в недоступном для детей месте.
По 20 г алюминиевая туба, запечатанная мембраной, с навинчивающимся колпачком. Туба вместе с инструкцией по медицинскому применению помещены в картонную коробку.
По рецепту
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения:
Байер АГ, Германия.
Bayer AG, Germany.
Производитель:
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л,
Ул. Э. Шеринга 21, 20090 Сеграте (Милан), Италия.
Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italy.