Неофилин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Неофилин таблетки 100 мг, 300 мг. Описание и применение Neofilin, аналоги и отзывы. Инструкция Неофилин таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: theophylline;
1 таблетка содержит теофиллина моногидрата в пересчете на теофиллин 100 мг или 300 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, аммонийно-метакрилатного сополимера дисперсия, метакрилатного сополимера дисперсия, магния стеарат, тальк.
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства:
таблетки 100 мг — белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
таблетки 300 мг — белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакологическая группа
Средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Ксантины. Теофиллин.
Код АТХ R03D A04.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Теофиллин — бронхолитическое средство группы метилксантинов. Механизм действия обусловлен преимущественно блокированием аденозиновых рецепторов, угнетением ФДЭ, повышением содержания внутриклеточного цАМФ, снижением внутриклеточной концентрации ионов кальция, вследствие чего расслабляется гладкая мускулатура бронхов, желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, матки, коронарных, церебральных и легочных сосудов, уменьшается периферическое сосудистое сопротивление ; повышается тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы), снижается сопротивление легочных сосудов и улучшается оксигенация крови, активируется дыхательный центр продолговатого мозга, повышается его чувствительность к углекислому газу, улучшается альвеолярная вентиляция, что приводит к снижению тяжести и частоты эпизодов апноэ, устраняет ангиоспазм, повышает коллатеральный кровоток и насыщение крови кислородом, уменьшает перифокальный и общий отек мозга, снижает ликворное и, соответственно, внутричерепное давление; улучшает реологические свойства крови, уменьшает тромбообразование, тормозит агрегацию тромбоцитов (угнетая фактор активации тромбоцитов и простагландин F2α), нормализует микроциркуляцию; проявляет противоаллергический эффект, подавляя дегрануляцию тучных клеток и снижая уровень медиаторов аллергии (серотонина, гистамина, лейкотриенов) усиливает почечный кровоток, оказывает диуретическое действие, обусловленное снижением канальцевой реабсорбции, увеличивает выведение воды, ионов хлора, натрия. тормозит агрегацию тромбоцитов (угнетая фактор активации тромбоцитов и простагландин F2α), нормализует микроциркуляцию; проявляет противоаллергический эффект, подавляя дегрануляцию тучных клеток и снижая уровень медиаторов аллергии (серотонина, гистамина, лейкотриенов) усиливает почечный кровоток, оказывает диуретическое действие, обусловленное снижением канальцевой реабсорбции, увеличивает выведение воды, ионов хлора, натрия. тормозит агрегацию тромбоцитов (угнетая фактор активации тромбоцитов и простагландин F2α), нормализует микроциркуляцию; проявляет противоаллергический эффект, подавляя дегрануляцию тучных клеток и снижая уровень медиаторов аллергии (серотонина, гистамина, лейкотриенов) усиливает почечный кровоток, оказывает диуретическое действие, обусловленное снижением канальцевой реабсорбции, увеличивает выведение воды, ионов хлора, натрия.
Фармакокинетика.
При пероральном приеме теофиллин полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет примерно 90%. При приеме теофиллина в виде таблеток пролонгированного действия максимальная концентрация достигается через 6:00. Связывание с белками плазмы крови составляет: у здоровых взрослых — около 60%, у больных циррозом печени — 35%. Проникает через гистогематические барьеры, распределяясь в тканях. Примерно 90% теофиллина метаболизируется в печени при участии нескольких изоферментов цитохрома Р450 до неактивных метаболитов — 1,3-диметилмочевой кислоты, 1-метилмочевой кислоты и 3-метилксантина. Выводится в основном почками в виде метаболитов в неизменном виде выводится у взрослых до 13%, у детей — до 50% лекарственного средства. Частично проникает в грудное молоко. Период полувыведения теофиллина зависит от возраста и наличия сопутствующих заболеваний и составляет: у взрослых пациентов с бронхиальной астмой, — 6-12 часов; в возрасте от 6 месяцев — 3-4 часа; в курильщиков — 4-5 часов; у лиц пожилого возраста и при сердечной недостаточности, нарушении функции печени, отека легких, хронических обструктивных болезнях легких и бронхите — более 24 часов, что требует соответствующей коррекции интервала между приемом препарата.
Терапевтические концентрации теофиллина в крови составляют: для достижения бронхолитического эффекта — 10-20 мкг / мл, для возбуждающего эффекта на дыхательный центр — 5-10 мкг / мл. Токсические концентрации — более 20 мкг / мл.
Клинические характеристики
Неофилин Показания
- Бронхиальная астма.
- Хронические обструктивные заболевания легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких).
- Легочная гипертензия.
- Синдром центрального ночного апноэ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным ксантина (кофеин, пентоксифиллин, теобромин), острая сердечная недостаточность, стенокардия, острый инфаркт миокарда, острые нарушения сердечного ритма, пароксизмальная тахикардия, экстрасистолия, тяжелая артериальная гипер- и гипотензия, распространенный атеросклероз сосудов, отек легких, геморрагический инсульт, глаукома, кровоизлияние в сетчатку глаза, кровотечение в анамнезе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), гастроэзофагеальный рефлюкс, эпилепсия, повышенная судорожная готовность, неконтролируемый гипотиреоз, гипертиреоз, тиреотоксикоз, нарушение функций печени и / или почек, порфирия, сепсис, применение детям одновременно с эфедрином.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Лекарственные средства, повышающие клиренс теофиллина: аминоглютетимид, противоэпилептические средства (например, фенитоин, карбамазепин, примидон), магния гидроксид, изопротеренол, литий, морацизин, рифампицин, ритонавир, сульфинпиразон, барбитураты (особенно фенобарбитал и пентобарбитал). Эффект теофиллина может быть меньше также у курильщиков. У пациентов, которые одновременно с теофиллином принимают один или несколько из указанных выше лекарственных средств, нужно контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и корректировать дозу, если это необходимо.
Лекарственные средства, снижающие клиренс теофиллина:аллопуринол, ацикловир, карбимазол, фенилбутазон, флувоксамин, имипенем, изопреналин, циметидин, флуконазол, фуросемид, пентоксифиллин, дисульфирам, интерферон, низатидин, антагонисты кальция (верапамил, дилтиазем), амиодарон, парацетамол, пробенецид, ранитидин, такрин, пропафенон, пропанолол, окспентифилин, изониазид, линкомицин, метотрексат, зафирлукаст, мексилетин, фторхинолоны (офлоксацин, норфлоксацин, при применении ципрофлоксацина необходимо уменьшить дозу минимум на 60%, эноксацином — на 30%), макролиды (кларитромицин, эритромицин), тиклопидин, тиабендазол, вилоксазина гидрохлорид, пероральные контрацептивы, вакцина против гриппа. У пациентов, которые параллельно с теофиллином принимают один или несколько из указанных выше лекарственных средств, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и уменьшить дозу, если это необходимо.
Плазменная концентрация теофиллина может быть снижена при одновременном применении теофиллина с лекарственными средствами растительного происхождения, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).
Совместное применение теофиллина и фенитоина может вызвать снижение уровня последнего.
Эфедрин усиливает действие теофиллина.
Следует избегать комбинации теофиллина и флувоксамина. В случае невозможности избежать этой комбинации пациентам необходимо принимать половину дозы теофиллина и внимательно контролировать плазменные концентрации последнего.
С особой осторожностью следует применять комбинации теофиллина и аденозина, бензодиазепина, галотана и СииНУ. Наркоз галотаном может повлечь серьезные нарушения сердечного ритма у пациентов, принимающих теофиллин.
Следует избегать одновременного применения теофиллина и большого количества пищи и напитков, содержащих метилксантины (кофе, чай, какао, шоколад, кока-кола и подобные тонизирующие напитки), лекарственных средств, содержащих производные ксантина (кофеин, теобромин, пентоксифиллин), α и β-адренергические агонисты (селективные и неселективные), глюкагон, несмотря на потенцирование эффектов теофиллина.
Совместное применение теофиллина с β-адреноблокаторами может антагонизировать его бронходилатирующим действие; с кетамином, хинолонами — снижает судорожный порог; с аденозином, лития карбонат и антагонистами β-рецепторов — снижается эффективность последних, с доксапрамом — может вызвать стимуляцию центральной нервной системы.
Теофиллин может усиливать эффект диуретиков и резерпина.
Нужно избегать параллельного применения теофиллина и антагонистов β-рецепторов, поскольку теофиллин может потерять свою эффективность.
Существуют противоречивые доказательства потенцирование эффектов теофиллина при гриппозных состояниях.
Ксантины могут усиливать гипокалиемию, обусловленную терапией агонистами β-адренорецепторов, стероидами, диуретиками и гипоксией. Это касается госпитализированных пациентов с тяжелой астмой и возникает необходимость контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Особенности применения
Теофиллин следует назначать только в случае крайней необходимости с осторожностью при нестабильной стенокардии, заболеваниях сердца, при которых может наблюдаться тахиаритмия; при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, нарушениях функций почек и печени, при гипертиреозе, при острой порфирии, при хроническом алкоголизме и заболеваниях легких, пациентам с язвенной болезнью в анамнезе и пациентам в возрасте от 60 лет.
Применение теофиллина при выраженном атеросклерозе сосудов, сепсисе возможно с осторожностью, под наблюдением врача, при наличии показаний к применению теофиллина. Ограничения по применению теофиллина при гастроэзофагеального рефлюкса связано с влиянием на гладкие мышцы кардиоэзофагеального сфинктера, что может ухудшить состояние пациента при гастроэзофагеального рефлюкса, усиливая рефлюкс.
Курение и употребление алкоголя могут привести к повышению клиренса теофиллина и, соответственно, к уменьшению его терапевтического эффекта и необходимости применения более высоких доз.
Во время лечения теофиллином необходимо осуществлять внимательное наблюдение и уменьшить дозу при лечении пациентов с сердечной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, нарушением функции печени (особенно при циррозе), с пониженной концентрацией кислорода в крови (гипоксемия), с лихорадкой, больным пневмонией или вирусными инфекциями ( особенно гриппом) из-за возможного снижения клиренса теофиллина. Одновременно необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови, превышающих норму.
Необходимо наблюдение при лечении теофиллином пациентов с язвенной болезнью, сердечной аритмией, артериальной гипертензией, то кардиоваскулярными заболеваниями, гипертиреоидизмом или острыми фебрильными состояниями.
Пациентам с судорожными состояниями в анамнезе следует избегать применения теофиллина и применять альтернативное лечение.
Повышенного внимания требует применения лекарственного средства пациентами, страдающими бессонницей, а также мужчинам пожилого возраста с предыдущим увеличением предстательной железы в анамнезе из-за риска задержки мочи.
В случае необходимости применения аминофиллина (теофиллин-этилендиамин) пациентам, которые уже применяли теофиллин, необходимо снова мониторить уровне теофиллина в плазме крови.
Учитывая невозможность гарантировать биоэквивалентность отдельных лекарственных средств, содержащих теофиллин с пролонгированным высвобождением, переход от терапии лекарственным средством Неофилин, в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, к другому лекарственного средства группы ксантинов с пролонгированным высвобождением необходимо осуществлять с помощью повторного титрования дозы и после клинической оценки .
Во время лечения теофиллином необходимо соблюдать особую осторожность при тяжелой астме. В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке.
Ухудшение симптомов астмы требует срочной медицинской помощи. В случае острой астматического атаки у пациента, получает теофиллин пролонгированного действия, следует очень осторожно назначать внутривенный аминофиллин.
Половину рекомендованной нагрузочной дозы аминофиллина (обычно 6 мг / кг) следует вводить осторожно, то есть 3 мг / кг.
В случае необходимости применения теофиллина детям с пирексия или детям с эпилепсией и судорогами в анамнезе нужно тщательно наблюдать за их клиническим состоянием и мониторить уровне теофиллина в плазме крови. Теофиллин не является лекарственным средством выбора для детей, больных бронхиальной астмой.
Теофиллин может изменять некоторые лабораторные показатели: увеличивать количество жирных кислот и уровень катехоламинов в моче.
В случае развития побочных реакций необходимо контролировать уровень теофиллина в крови.
Важная информация о вспомогательных вещества .
Это лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность.
Теофиллин проникает через плаценту.
Применение лекарственного средства в период беременности возможно при отсутствии безопасной альтернативы, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. У беременных нужно чаще определять концентрацию теофиллина в сыворотке крови и соответствующим образом корректировать дозу. Следует избегать применения теофиллина в конце периода беременности, потому что он может подавлять сокращение матки, вызвать тахикардию у плода.
Кормления грудью.
Теофиллин проникает в грудное молоко, поэтому терапевтические концентрации в сыворотке крови могут быть достигнуты у детей. Его применение кормящим грудью, допускается только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для новорожденного.
Теофиллин может вызвать повышенную раздражительность новорожденного, по этой причине терапевтическая доза теофиллина должна быть как можно ниже.
Грудное кормление следует проводить непосредственно перед приемом препарата. Необходимо тщательно контролировать любые эффекты теофиллина у новорожденных. Если нужны более высокие терапевтические дозы, кормление грудью необходимо прекратить.
Фертильность.
Нет клинических данных о фертильности у людей. С доклинических данных известно о неблагоприятном влиянии теофиллина на фертильность мужчин и женщин.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Учитывая, что в чувствительных больных при применении лекарственного средства могут возникнуть побочные реакции (головокружение), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и других работ, требующих концентрации внимания.
Способ применения Неофилин и дозы
Лекарственное средство принимают внутрь по 30-60 минут до еды или через 2:00 после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетку 300 мг можно разделить пополам (таблетки по 100 мг — не делить), но нельзя измельчать, разжевывать или растворять в воде. В некоторых случаях, для уменьшения раздражающего воздействия на слизистую оболочку желудка, лекарственное средство нужно принимать во время или сразу после еды.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела пациента и особенностей метаболизма.
Начальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 45 кг составляет 300 мг (1 таблетка по 300 мг 1 раз в сутки или 3 таблетки по 100 мг 1 раз в сутки). Через 3 дня приема препарата суточную дозу повысить до 450 мг (1½ таблетки по 300 мг), через 3 дня лечения, при необходимости, суточную дозу можно повысить до 600 мг (по 1 таблетке по 300 мг 2 раза в сутки или 3 таблетки по 100 мг 2 раза в сутки).
Повышение доз возможно только при условии хорошей переносимости.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет с массой тела 20-45 кг суточная доза составляет 150 мг (½ таблетки по 300 мг 1 раз в сутки). Через 3 дня приема препарата суточную дозу повысить до 300 мг (½ таблетки по 300 мг 2 раза в сутки), через 3 дня лечения дозу можно увеличить до 450-600 мг (1½ таблетки по 300 мг 1 раз в сутки или по 1 таблетке по 300 мг 2 раза в сутки, или по 3 таблетки по 100 мг 2 раза в сутки).
Для пациентов пожилого возраста с сердечно-сосудистыми заболеваниями рекомендованная суточная доза лекарственного средства составляет 8 мг / кг массы тела. Максимальный терапевтический эффект начинает проявляться на 3-4 день после начала лечения.
Для пациентов, которые курят, суточную дозу можно постепенно увеличить до 900-1050 мг (3-3½ таблетки по 300 мг).
Пациентам с синдромом центрального ночного апноэ можно принимать разовую дозу лекарственного средства на ночь.
Дальнейшее повышение доз рекомендуется проводить на основании определения концентрации теофиллина в сыворотке крови.
Дозировка подбирать индивидуально, но обычно таблетки принимают 2 раза в сутки. Пациентам с наиболее тяжелым клиническим проявлением симптомов подходящим является применение более высоких утренних или вечерних доз.
Для пациентов, у которых симптомы содержатся в ночное время или в день, независимо от проведения другой терапии или если они не получали теофиллин, терапия может быть дополнена рекомендованной одноразовой утренней или вечерней суточной дозой теофиллина.
При назначении высоких доз в ходе лечения контролируют концентрации теофиллина в плазме крови (терапевтическая концентрация находится в пределах 10-15 мкг / мл).
Общая доза не должна превышать 24 мг / кг массы тела для детей и 13 мг / кг для взрослых. Несмотря на это, определение уровня теофиллина в плазме через 4-8 ч после применения и не менее чем через 3 дня после каждой смены дозы позволяет точнее оценить необходимость конкретной дозы из-за наличия значительных индивидуальных различий в степени вывода в отдельных пациентов.
Приведенная таблица может быть использована как руководство по правильной дозировки.
концентрация теофиллина в плазме (мкг / мл) |
Результат |
Направление (если клинически показано) |
ниже 10 |
слишком низкая |
Увеличение дозы на 25% |
10—20 |
Нормальная |
поддерживающая доза |
20—25 |
очень высокая |
Уменьшение дозы на 10% |
25—30 |
очень высокая |
Пропуск следующей дозы и дальнейшее уменьшение дозы на 25% |
более 30 |
очень высокая |
Пропуск следующих двух доз и дальнейшее уменьшение дозы на 50% |
Дети
Препарат не применять детям до 6 лет с массой тела менее 20 кг.
Передозировка
Передозировка наблюдается, если концентрация теофиллина в сыворотке крови превышает 20 мг / мл (110 мкмоль / л).
Симптомы. Тяжелые симптомы могут развиться через 12:00 после передозировки лекарственных форм с пролонгированным высвобождением.
Пищеварительный тракт: тошнота, рвота (часто тяжелые формы), боли в эпигастрии, диарея, гематемезис, панкреатит.
Центральная нервная система: бред, возбуждение, беспокойство, деменция, токсический психоз, тремор, усиленные рефлексы конечностей и судороги, мышечная гипертония. В тяжелых случаях может развиться кома.
Сердечно-сосудистая система: синусовая тахикардия, эктопический ритм, наджелудочковая и желудочковая тахикардия, артериальная гипертензия / гипотензия, резкое снижение артериального давления.
Метаболические нарушения: метаболический ацидоз, гипокалиемия (через переход калия из плазмы в клетки может развиться быстро и в тяжелой форме), гипофосфатемия, гиперкальциемия, гипомагниемия, гипергликемия, рабдомиолиз.
Другие: дыхательный алкалоз, гипервентиляция, острая почечная недостаточность, дегидратация или усиления других проявлений побочных реакций.
Лечение. Прекращение применения лекарственного средства, промывание желудка, внутрь — активированный уголь, осмотические слабительные средства (в течение 1-2 часов после передозировки) гемодиализ. Контроль уровня теофиллина в сыворотке крови до нормализации показателей, мониторинг ЭКГ и функции почек.
При судорожном синдроме показано применение диазепама.
Пациентам, не страдающих бронхиальной астмой, при появлении выраженной тахикардии возможно применение неселективных β-адреноблокаторов. В тяжелых случаях можно ускорить выведение теофиллина с помощью гемосорбции или гемодиализа.
Необходимо избежать / предотвратить появление гипокалиемии. В случае гипокалиемии необходима срочная инфузия раствора калия хлорида, мониторинг уровня калия и магния в плазме крови.
В случае применения больших количеств калия может развиться гиперкалиемия при восстановлении. Если уровень калия в плазме низкий, следует как можно скорее измерить концентрацию магния в плазме крови.
Следует избегать при желудочковых аритмиях применение таких антиаритмических лекарственных средств, имеющих противосудорожное действие, как лидокаин, из-за риска обострения судом. Для устранения рвота следует применять антиэметики, такие как метоклопрамид или ондансетрон.
При тахикардии с адекватным сердечным дебитом лучше не применять лечение.
При опасном для жизни передозировке с нарушениями сердечного ритма — введение пропранолола неастматичним пациентам (1 мг для взрослых и 0,02 мг / кг массы тела для детей). Эту дозу можно применять каждые 5-10 минут до нормализации сердечного ритма, но не ПРЕВЫШАТЬ максимальную дозу 0,1 мг / кг массы тела. Пропранолол может вызвать тяжелый бронхоспазм у больных астмой, поэтому в таких случаях следует применять верапамил.
Дальнейшее лечение зависит от степени передозировки и течения интоксикации, а также от имеющихся симптомов.
Побочные эффекты
Побочные реакции обычно наблюдаются при плазменных концентрациях теофиллина> 20 мкг / мл.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: повышение частоты дыхания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, снижение аппетита / анорексия при длительном применении, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, гастроэзофагеальный рефлюкс, обострение язвенной болезни, стимуляция секреции желудочного сока, атония кишечника, кровоизлияния пищеварительного тракта.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, желтуха.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: усиление диуреза, особенно у детей, задержка мочеиспускания у мужчин пожилого возраста.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: гипокалиемия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипергликемия, рабдомиолиз, метаболический ацидоз.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, раздражительность, тревожность, беспокойство, возбуждение, нарушение сна, бессонница, тремор, спутанность / потеря сознания, бред, судороги, галлюцинации, пресинкопальные состояние, острая энцефалопатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления, аритмии, кардиалгия, увеличение частоты приступов стенокардии, экстрасистолия (желудочковая, наджелудочковая), сердечная недостаточность.
Со стороны крови и лимфатической системы: аплазия эритроцитов.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактические и анафилактоидные реакции, бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, эксфолиативный дерматит, кожный зуд, крапивница.
Общие нарушения: повышение температуры тела, слабость, ощущение жара и гиперемия лица, повышенная потливость, одышка.
Лабораторные показатели: электролитный дисбаланс, нарушение кислотно-щелочного равновесия и повышение уровня креатинина в крови.
В большинстве случаев побочные эффекты уменьшаются при снижении дозы препарата.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.
Срок годности Неофилин
2 года.
Условия хранения Неофилин
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Неофилин только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.darnitsa.ua — ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Неофилин и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Неофилин с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Неофилин, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Неофилин |
Производитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Форма выпуска: | таблетки пролонгированного действия по 100 мг или 300 мг, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/3793/01/01, UA/3793/01/02 |
Дата начала: | 06.03.2020 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Theophylline |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 таблетка содержит теофиллина моногидрата в пересчете на теофиллин 100 мг или 300 мг |
Фармакологическая группа: | Средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Ксантины. Теофиллин. |
Код АТХ: | R03DA04 |
Заявитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Описание
Неофилин-Дарница (NEOPHYLLINE) инструкция по применению
- Cостав
- Лекарственная форма
- Основные физикохимические свойства
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Применение в период беременности и кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
Cостав
действующее вещество:1 таблетка содержит теофиллина — 100 мг или 300 мг
вспомогательные вещества: лактоза, аммонийно-метакрилатного сополимера дисперсия, метакрилатного сополимера дисперсия, магния стеарат, тальк.
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства:
таблетки 100 мг — белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской
таблетки 300 мг — белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакологическая группа
Средства для системного применения лечения дыхательных путей. Ксантины. Теофиллин. Код АТХ R03D A04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь теофиллин полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 90%. При приеме теофиллина в виде таблеток пролонгированного действия максимальная концентрация достигается через 6:00. Связывание с белками плазмы крови составляет: у здоровых взрослых — около 60%, у больных циррозом печени — 35%. Проникает через гистогематические барьеры, распределяясь в тканях. Примерно 90% теофиллина метаболизируется в печени при участии нескольких изоферментов цитохрома Р450 до неактивных метаболитов — 1,3-диметилмочевой кислоты, 1-метилмочевой кислоты и 3-метилксантина. Выводится в основном почками в виде метаболитов в неизменном виде выводится у взрослых до 13%, у детей — до 50% препарата. Частично проникает в грудное молоко. Период полувыведения теофиллина зависит от возраста и наличия сопутствующих заболеваний и составляет: у взрослых пациентов с бронхиальной астмой, — 6-12 часов в возрасте от 6 месяцев — 3-4 часа в курильщиков — 4-5 часов у лиц пожилого возраста и при сердечной недостаточности, нарушении функции печени, отека легких, хронических обструктивных болезнях легких и бронхите — более 24 часов, что требует соответствующей коррекции интервала между приемами препарата.
Терапевтические концентрации теофиллина в крови составляют: для достижения бронхолитического эффекта — 10-20 мкг / мл, для возбуждающего действия на дыхательный центр — 5-10 мкг / мл. Токсические концентрации — более 20 мкг / мл.
Показания
Бронхиальная астма.
Хронические обструктивные заболевания легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких).
Легочная гипертензия.
Синдром центрального ночного апноэ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным ксантина (кофеин, пентоксифиллин, теобромин), острая сердечная недостаточность, стенокардия, острый инфаркт миокарда, пароксизмальная тахикардия, экстрасистолия, тяжелая артериальная гипер- и гипотензия, распространенный атеросклероз сосудов, отек легких, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, кровотечение в анамнезе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), гастроэзофагеальный рефлюкс, эпилепсия, повышенная судорожная готовность, неконтролируемый гипотиреоз, гипертиреоз, тиреотоксикоз, нарушение функции печени и / или почек, порфирия, сепсис, применение детям одновременно с эфедрином.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препараты, повышающие клиренс теофиллина: аминоглютетимид, противоэпилептические средства (например, фенитоин, карбамазепин, примидон), магния гидроксид, морацизин, рифампицин, ритонавир, сульфинпиразон, барбитураты (особенно фенобарбитал и пентобарбитал). Эффект теофиллина может быть меньше также у курильщиков. У пациентов, которые одновременно с теофиллином принимают один или несколько из указанных выше препаратов, нужно контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и корректировать дозу, если это необходимо.
Препараты, снижающие клиренс теофиллина: аллопуринол, ацикловир, карбимазол, фенилбутазон, флувоксамин, имипенем, изопреналин, циметидин, флуконазол, фуросемид, пентоксифиллин, дисульфирам, интерферон, низатидин, антагонисты кальция (верапамил, дилтиазем), амиодарон, парацетамол, пробенецид, ранитидин , такрин, пропафенон, пропанолол, окспентифилин, изониазид, линкомицин, метотрексат, зафирлукаст, мексилетин, фторхинолоны (офлоксацин, норфлоксацин, при применении ципрофлоксацина необходимо уменьшить дозу минимум на 60%, эноксацином — на 30%), макролиды (кларитромицин, эритромицин), тиклопидин, тиабендазол, вилоксазина гидрохлорид, пероральные контрацептивы, вакцина против гриппа. Для пациентов, которые параллельно с теофиллином принимают один или несколько из указанных выше препаратов, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и уменьшить дозу, если это необходимо.
Следует избегать одновременного применения теофиллина с препаратами растительного происхождения, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).
Совместное применение теофиллина и фенитоина может вызвать снижение уровня последнего.
Эфедрин усиливает действие теофиллина.
Следует избегать комбинации теофиллина и флувоксамина. В случае невозможности избежать этой комбинации пациентам необходимо принимать половину дозы теофиллина и внимательно контролировать плазменные концентрации последнего.
С особой осторожностью следует применять комбинации теофиллина и бензодиазепина, галотана и СииНУ. Наркоз галотаном может повлечь серьезные нарушения сердечного ритма у пациентов, принимающих теофиллин.
Теофиллин может усиливать эффект диуретиков и резерпина.
Существуют противоречивые доказательства потенцирование эффектов теофиллина при гриппозных состояниях.
Особенности применения
Теофиллин следует с осторожностью назначать только в случае крайней необходимости при нестабильной стенокардии, заболеваниях сердца, при которых может наблюдаться тахиаритмия при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, нарушениях функций почек и печени, пациентам с язвенной болезнью в анамнезе и пациентам в возрасте от 60 лет.
Применение теофиллина при выраженном атеросклерозе сосудов, сепсисе возможно с осторожностью, под наблюдением врача, при наличии показаний к применению теофиллина. Ограничения по применению теофиллина при гастроэзофагеального рефлюкса связано с влиянием на гладкие мышцы кардиоэзофагеального сфинктера, что может ухудшить состояние пациента при гастроэзофагеального рефлюкса, усиливая рефлюкс.
Курение и употребление алкоголя может привести к повышению клиренса теофиллина и соответственно к уменьшению его терапевтического эффекта и необходимости применения более высоких доз.
Во время лечения теофиллином необходимо осуществлять внимательное наблюдение и уменьшить дозу при лечении пациентов с сердечной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, нарушениями функции печени (особенно при циррозе), с пониженной концентрацией кислорода в крови (гипоксемия), с повышенной температурой тела, больным пневмонией или вирусными инфекциями (особенно гриппом) из-за возможного снижения клиренса теофиллина. Одновременно необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови, превышающих норму.
Необходимо осуществление наблюдения при лечении теофиллином пациентов с сердечной аритмией, артериальной гипертензией, то кардиоваскулярными заболеваниями, острыми фебрильными состояниями.
Пациентам с судорожными состояниями в анамнезе следует избегать применения теофиллина и применять альтернативное лечение.
Повышенного внимания требует применения препарата пациентам, страдающим бессонницей, а также мужчинам пожилого возраста с предыдущим увеличением предстательной железы в анамнезе из-за риска задержки мочи.
В случае необходимости применения аминофиллина (теофиллин-этилендиамин) пациентам, которые уже применяли теофиллин, необходимо снова мониторить уровне теофиллина в плазме крови.
Учитывая невозможность гарантировать биоэквивалентность между отдельными препаратами, содержащими теофиллин с пролонгированным высвобождением, переход от терапии препаратом Неофилин, таблетки с пролонгированным высвобождением, к другому препарату группы ксантинов с пролонгированным высвобождением необходимо осуществлять с помощью повторного титрования дозы и после клинической оценки.
Теофиллин может изменять некоторые лабораторные показатели: увеличивать количество жирных кислот и уровень катехоламинов в моче.
В случае развития побочных реакций необходимо контролировать уровень теофиллина в крови.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности и кормления грудью
Теофиллин проникает через плаценту и в грудное молоко. Применение препарата в период беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. У беременных нужно чаще определять концентрацию теофиллина в сыворотке крови и соответствующим образом корректировать дозу. Следует избегать применения теофиллина в конце периода беременности, потому что он может подавлять сокращение матки, вызвать тахикардию у плода.
При необходимости применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Учитывая, что в чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь по 30-60 минут до еды или через 2:00 после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетку 300 мг можно разделить пополам (таблетки по 100 мг — не делить), но нельзя измельчать, разжевывать или растворять в воде. В некоторых случаях, для уменьшения раздражающего воздействия на слизистую оболочку желудка, препарат нужно принимать во время или сразу после приема пищи.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела пациента и особенностей метаболизма.
Повышение доз возможно только при условии хорошей переносимости.
Пациентам с синдромом центрального ночного апноэ можно принимать разовую дозу препарата на ночь.
Дальнейшее повышение доз рекомендуется проводить на основании определения концентрации теофиллина в сыворотке крови.
Дети
Препарат не применять детям до 6 лет с массой тела менее 20 кг.
Передозировка
Передозировка наблюдается, если концентрация теофиллина в сыворотке крови превышает 20 мг / мл (110 мкмоль / л).
Симптомы: тяжелые симптомы могут развиться через 12:00 после передозировки лекарственных форм с пролонгированным высвобождением.
Пищеварительный тракт: тошнота, рвота (часто тяжелые формы), боли в эпигастрии, диарея, гематемезис, панкреатит.
Центральная нервная система: бред, возбуждение, беспокойство, деменция, токсический психоз, тремор, усиленные рефлексы конечностей и судороги, мышечная гипертония. В тяжелых случаях может развиться кома.
Сердечно-сосудистая система : синусовая тахикардия, эктопический ритм, наджелудочковая и желудочковая тахикардия, артериальная гипертензия / гипотензия.
Метаболические нарушения: метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипофосфатемия, гиперкальциемия, гипомагниемия, гипергликемия, рабдомиолиз.
Другие: дыхательный алкалоз, гипервентиляция, острая почечная недостаточность, дегидратация или усиления других проявлений побочных реакций.
Лечение. Отмены препарата, промывание желудка, внутрь — активированный уголь, осмотические слабительные средства гемодиализ. Контроль уровня теофиллина в сыворотке крови до нормализации показателей, мониторинг ЭКГ и функции почек. При судорожном синдроме показано применение диазепама. Для пациентов, не страдающих бронхиальной астмой, при появлении выраженной тахикардии возможно применение неселективных бета-адреноблокаторов. В тяжелых случаях можно ускорить выведение теофиллина с помощью гемосорбции или гемодиализа. В случае гипокалиемии необходима срочная инфузия раствора калия хлорида, мониторинг калия и магния в плазме крови. Следует избегать при желудочковых аритмиях применение таких антиаритмических препаратов, обладающих противосудорожным действием, как лидокаин, из-за риска обострения судом. Для устранения рвота следует применять антиэметики, такие как метоклопрамид или ондансетрон.
При тахикардии с адекватным сердечным дебитом лучше не применять лечение.
Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, снижение аппетита / анорексия при длительном применении, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, гастроэзофагеальный рефлюкс, обострение язвенной болезни, стимуляция секреции желудочного сока.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления, аритмии, кардиалгия, увеличение частоты приступов стенокардии, экстрасистолия (желудочковая, наджелудочковая), сердечная недостаточность.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, раздражительность, тревожность, беспокойство, возбуждение, нарушение сна, бессонница, тремор, спутанность сознания, бред, судороги.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактические реакции, бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, зуд, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза, особенно у детей, задержка мочеиспускания у мужчин пожилого возраста.
Общие нарушения: повышение температуры тела, слабость, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, ощущение жара и гиперемия лица, повышенная потливость, слабость, одышка.
Лабораторные показатели: во время лечения теофиллином возможны: гипокалиемия, гиперкальциемия, гипергликемия, гиперурикемия, нарушение кислотно-щелочного равновесия крови.
Побочные эффекты уменьшаются при снижении дозы препарата.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Неофиллин
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
-
Отзывы
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 20.05.2023
Рецензент
Неофілін — засіб для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Ксантини. Теофілін.
Показання
Бронхіальна астма.
Хронічні обструктивні захворювання легень (хронічний обструктивний бронхіт, емфізема легень).
Легенева гіпертензія.
Синдром центрального нічного апное.
Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу, а також до інших похідних ксантину (кофеїн, пентоксифілін, теобромін), гостра серцева недостатність, стенокардія, гострий інфаркт міокарда, гострі порушення серцевого ритму, пароксизмальна тахікардія, екстрасистолія, тяжка артеріальна гіпер- та гіпотензія, розповсюджений атеросклероз судин, набряк легенів, геморагічний інсульт, глаукома, крововилив у сітківку ока, кровотеча в анамнезі, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у стадії загострення), гастроезофагеальний рефлюкс, епілепсія, підвищена судомна готовність, неконтрольований гіпотиреоз, гіпертиреоз, тиреотоксикоз, порушення функцій печінки та/або нирок, порфірія, сепсис, застосування дітям одночасно з ефедрином.
Побічні дії
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: підвищення частоти дихання.
З боку шлунково-кишкового тракту: печія, зниження апетиту/анорексія при тривалому застосуванні, нудота, блювання, біль у животі, діарея, гастроезофагеальний рефлюкс, загострення виразкової хвороби, стимуляція секреції кислоти шлункового соку, атонія кишечника, крововиливи травного тракту.
З боку печінки і жовчовивідних шляхів: порушення функції печінки, жовтяниця.
З боку нирок та сечовидільної системи: посилення діурезу, особливо у дітей, затримка сечовипускання у чоловіків літнього віку.
З боку обміну речовин, метаболізму: гіпокаліємія, гіперкальціємія, гіперурикемія, гіперглікемія, рабдоміоліз, метаболічний ацидоз.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, дратівливість, тривожність, неспокій, збудження, порушення сну, безсоння, тремор, сплутаність/втрата свідомості, марення, судоми, галюцинації, пресинкопальний стан, гостра енцефалопатія.
З боку серцево-судинної системи: серцебиття, тахікардія, зниження артеріального тиску, аритмії, кардіалгія, збільшення частоти нападів стенокардії, екстрасистолія (шлуночкова, надшлуночкова), серцева недостатність.
З боку крові та лімфатичної системи: аплазія еритроцитів.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, анафілактичні та анафілактоїдні реакції, бронхоспазм.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, ексфоліативний дерматит, свербіж шкіри, кропив’янка.
Загальні розлади: підвищення температури тіла, слабкість, відчуття жару та гіперемія обличчя, підвищена пітливість, задишка.
Лабораторні показники: електролітний дисбаланс, порушення кислотно-лужної рівноваги та збільшення рівня креатиніну в крові.
Особливості застосування
Цей лікарський засіб містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Застосування лікарського засобу в період вагітності можливе за відсутності безпечної альтернативи, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Застосування препарату матерям, які годують груддю, допускається тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує ризик для новонародженого.
Діти
Лікарський засіб не застосовувати дітям віком до 6 років з масою тіла менше.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Враховуючи, що в чутливих хворих при застосуванні лікарського засобу можуть виникнути побічні реакції (запаморочення), на час прийому лікарського засобу слід утриматися від керування транспортними засобами та інших робіт, що потребують концентрації уваги.
Передозування
Передозування спостерігається, якщо концентрація теофіліну в сироватці крові перевищує 20 мг/мл (110 мкмоль/л).
Симптоми. Тяжкі симптоми можуть розвинутися через 12 годин після передозування лікарських форм з пролонгованим вивільненням.
Травний тракт: нудота, блювання (часто тяжкі форми), болі в епігастрії, діарея, гематемезис, панкреатит.
Центральна нервова система: марення, збудження, занепокоєння, деменція, токсичний психоз, тремор, посилені рефлекси кінцівок і судоми, м’язова гіпертонія. У дуже тяжких випадках може розвинутися кома.
Серцево-судинна система: синусова тахікардія, ектопічний ритм, надшлуночкова і шлуночкова тахікардія, артеріальна гіпертензія/гіпотензія, різке зниження артеріального тиску.
Метаболічні порушення: метаболічний ацидоз, гіпокаліємія (через перехід калію з плазми в клітини може розвинутися швидко і у тяжкій формі), гіпофосфатемія, гіперкальціємія, гіпомагніємія, гіперглікемія, рабдоміоліз.
Інші: дихальний алкалоз, гіпервентиляція, гостра ниркова недостатність, дегідратація чи посилення інших проявів побічних реакцій.
Лікування. Припинення застосування лікарського засобу, промивання шлунка, внутрішньо – активоване вугілля, осмотичні проносні засоби (протягом 1–2 годин після передозування); гемодіаліз. Контроль рівня теофіліну в сироватці крові до нормалізації показників, моніторинг ЕКГ та функції нирок.
При судомному синдромі показане застосування діазепаму.
Пацієнтам, які не страждають на бронхіальну астму, при появі вираженої тахікардії можливе застосування неселективних β-адреноблокаторів. У тяжких випадках можна прискорити виведення теофіліну за допомогою гемосорбції або гемодіалізу.
Необхідно уникнути/запобігти появі гіпокаліємії. У випадку гіпокаліємії необхідна термінова внутрішньовенна інфузія розчину калію хлориду, моніторинг рівня калію та магнію у плазмі крові.
У разі застосування великих кількостей калію може розвинутися гіперкаліємія під час відновлення. Якщо рівень калію у плазмі низький, слід якомога швидше виміряти концентрацію магнію у плазмі крові.
Слід уникати при шлуночкових аритміях застосування таких антиаритмічних лікарських засобів, що мають протисудомну дію, як лідокаїн, через ризик загострення судом. Для усунення блювання слід застосовувати антиеметики, такі як метоклопрамід або ондансетрон.
При тахікардії з адекватним серцевим дебітом краще не застосовувати лікування.
При небезпечному для життя передозуванні з порушеннями серцевого ритму – введення пропранололу неастматичним пацієнтам (1 мг для дорослих та 0,02 мг/кг маси тіла для дітей). Цю дозу можна застосовувати кожні 5–10 хвилин до нормалізації серцевого ритму, але не перевищювати максимальну дозу 0,1 мг/кг маси тіла. Пропранолол може викликати тяжкий бронхоспазм у хворих на астму, тому в таких випадках слід застосовувати верапаміл.
Подальше лікування залежить від ступеня передозування та перебігу інтоксикації, а також від наявних симптомів.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище до 25°С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Обратите внимание!
Описание препарата Неофиллин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Неофиллин: инструкции
Форма выпуска:
таблетки пролонгированного действия по 100 мг, по 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 5 контурных ячеистых упаковок в пачке
Состав:
1 таблетка содержит моногидрат теофиллина в перечислении на теофиллин 100 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки пролонгированного действия по 300 мг, по 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 5 контурных ячеистых упаковок в пачке
Состав:
1 таблетка содержит моногидрат теофиллина в пересчете на теофиллин 300 мг
Производитель:
Украина
Неофиллин цена в Аптеке 911
Название | Цена |
---|---|
Неофиллин табл. 100мг №50 | 62.00 грн. |
Неофиллин табл. 300мг №50 | 92.50 грн. |
✅ Категория препаратов | Неофиллин |
✅ Количество препаратов в каталоге | 2 |
✅ Средняя цена препарата | 77.25 грн. |
✅ Самый дешевый препарат | 62.00 грн. |
✅ Самый дорогой препарат | 92.50 грн. |
Бренд
Страна происхождения
Украина
Состав
Действующее вещество: theophylline.
1 таблетка содержит теофиллина 100 мг или 300 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, аммония метакрилат сополимера дисперсия, метакриловая кислота — етилакрилат сополимера дисперсия, магния стеарат, тальк.
Форма выпуска
По рецепту. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 5 контурных ячеечных упаковок в пачке.
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия.
Действующее вещество
ТЕОФИЛЛИН
Фармакодинамика
Теофиллин — бронхолітичний средство группы метилксантинов. Механизм действия обусловлен преимущественно блокированием аденозиновых рецепторов, угнетением фосфодіестераз, повышением содержания внутриклеточного цАМФ, снижением внутриклеточной концентрации ионов кальция, вследствие чего расслабляется гладкая мускулатура бронхов, желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, матки, коронарных, церебральных и легочных сосудов, уменьшается периферическое сосудистое сопротивление, повышается тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы), снижается сопротивление легочных сосудов и улучшается оксигенация крови, активируется дыхательный центр продолговатого мозга, повышает его чувствительность к углекислому газу, улучшается альвеолярная вентиляция, что приводит к снижению тяжести и частоты эпизодов апноэ; устраняет ангиоспазм, увеличивает коллатеральное кровообращение и насыщение крови кислородом, уменьшает перифокальний и общий отек мозга, снижает ликворное и соответственно внутричерепное давление; улучшает реологические свойства крови, уменьшает тромбообразование, тормозит агрегацию тромбоцитов (угнетая фактор активации тромбоцитов и простагландин F2?), нормализует микроциркуляцию; оказывает противоаллергический эффект, подавляя дегрануляцию тучных клеток и снижая уровень медиаторов аллергии (серотонина, гистамина, лейкотриенов); усиливает почечный кровоток, оказывает диуретическое действие, обусловленное понижением канальцевой реабсорбции, увеличивает выведение воды, ионов хлора, натрия.
Фармакокинетика
При приеме внутрь теофиллин полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 90 %. При приеме теофиллина в виде таблеток пролонгированного действия максимальная концентрация достигается через 6 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет: у здоровых взрослых — около 60 %, у больных циррозом печени — 35 %. Проникает сквозь гистогематические барьеры, распределяясь в ткани. Около 90 % теофиллина метаболизируется в печени при участии нескольких изоферментов цитохрома Р450 до неактивных метаболитов — 1,3-диметилсечової кислоты, 1-метилсечової кислоты и 3-метилксантина. Экскретируется в основном почками в виде метаболитов; в неизмененном виде выводится у взрослых до 13 %, у детей — до 50 % препарата. Частично проникает в грудное молоко. Период полувыведения теофиллина зависит от возраста и наличия сопутствующих заболеваний и составляет: у взрослых пациентов, больных бронхиальной астмой, — 6-12 часов, у детей старше 6 месяцев — 3-4 часа, у лиц, которые курят — 4-5 часов, у лиц пожилого возраста и при сердечной недостаточности, нарушении функции печени, отеке легких, хронических обструктивных болезнях легких и бронхите — более 24 часов, что требует соответствующей коррекции интервала между введениями препарата.
Терапевтические концентрации теофиллина в крови составляют: для достижения бронхолітичного эффекта — 10-20 мкг/мл, для возбуждающего эффекта на дыхательный центр — 5-10 мкг/мл. Токсические концентрации более 20 мкг/мл.
Показания
Лечение и профилактика бронхоспазма, связанного с астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата, а также к ксантинових препаратов (например к кофеину, теобромину, пентоксифиллина), острый период инфаркта миокарда, тахиаритмия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная артериальная гипертензия, эпилепсия, гипертиреоз, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, тяжелые нарушения функции печени, порфирия. Детский возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки, большое количество пищи и напитков, содержащих метилксантин (кофе, чай, какао, шоколад, кока-кола), родственные с теофиллином препараты (кофеин, теобромин, пентоксифиллин), потому что эти вещества могут усилить стимулирующее действие теофиллина на центральную нервную систему.
Действие теофиллина может усилиться при одновременном применении аллопуринола, циметидина, дисульфирама, фенілбутазону, флувоксамина, фторохінолонів, фуросемида, имипенема, интерферона альфа, изониазида, антагонистов кальция, линкомицина, макролидов, амиодарона, мікселітину, парацетамола, пентоксифиллина, пероральных контрацептивов, пробенецида, пропафенона, пропранолола, ранитидина, такрину, тиабендазола, тиклопидина, вілоксазину или вакцины против гриппа. У пациентов, которые параллельно с теофиллином принимают один или несколько из указанных выше препаратов, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке и снизить дозу, если это необходимо.
При одновременном приеме ципрофлоксацина дозу теофиллина следует уменьшить как минимум на 60 %, а при одновременном приеме еноксацину — на 30 %.
Эффект теофиллина может уменьшаться при одновременном приеме противоэпилептических средств (например фенитоина, карбамазепина, примидона), барбитуратов (особенно фенобарбитала и пентобарбитала), ізопротеренолу, магния гидроксида, морацизину, рифампицина, ритонавира или сульфінпіразону. Эффект теофиллина может быть меньше также у курильщиков. У пациентов, которые одновременно с теофиллином принимают один или несколько из указанных выше препаратов, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке и увеличить дозу, если это является необходимым.
Теофиллин может усилить эффект агонистов бета-рецепторов, диуретиков и резерпина. Теофиллин может снизить эффективность аденозина, лития карбоната и антагонистов бета-рецепторов.
Надо избегать параллельного применения теофиллина и антагонистов бета-рецепторов, потому что теофиллин может потерять свою эффективность. Наркоз галотане может вызвать серьезные нарушения сердечного ритма у пациентов, принимающих теофиллин.
Во время лечения теофиллином может возникнуть гипокалиемия, особенно при комбинированном лечении агонистами альфа-рецепторов, тиазидными диуретиками, фуросемидом, кортикоїдами, а также при гипоксемии; поэтому рекомендуется периодически проверять уровень калия в сыворотке крови.
Способы применения
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от особенностей метаболизма, возраста и массы тела. Неофілін в таблетках по 100/300 мг следует принимать 1 раз в день утром или вечером. Препарат рекомендуют принимать во время еды. Пациентов следует проинформировать, что в случае, если они начали принимать препарат во время еды или натощак, в дальнейшем необходимо придерживаться этого режима приема препарата.
Начальные дозы и дальнейший подбор дозы препарата.
А. Пациенты с нормальным почечным клиренсом.
Периоды изменения дозировки препарата
Дети < 45 кг
(12-15 лет)
Дети > 45 кг и взрослые
(16-60 лет)
1
Начальная доза
12-14 мкг/кг в день
с максимальной суточной дозой не более 300 мг
300-400 мг/день
перорально
2
Через 3 дня при нормальной переносимости препарата повышают дозу до:
16 мкг/кг в день
с максимальной суточной дозой не более 400 мг
400-600 мг/день
перорально
3
Через 3 дня при нормальной переносимости препарата повышают дозу до:
20 мкг/кг в день
с максимальной суточной дозой не более 600 мг
при необходимости назначения препарата в дозе > 600 мг дозу необходимо подбирать, контролируя концентрацию препарата в крови
B. Пациенты с ухудшенным почечным клиренсом, пациенты пожилого возраста (> 60 лет) и пациенты, у которых невозможно провести мониторинг сывороточных концентраций теофиллина.
у пациентов В возрасте 12-15 лет с риском ухудшения почечного клиренса или при отсутствии возможности мониторинга сывороточных концентраций теофиллина доза препарата не должна превышать 16мг/кг/день с максимальной суточной дозой не более 400 мг.
У подростков в возрасте > 16 лет и взрослых, в т.ч. с пациентами пожилого возраста с риском ухудшения почечного клиренса теофиллина или при отсутствии возможности мониторинга сывороточных концентраций теофиллина доза препарата не должна превышать 400 мг.
Подбор дозирования препарата на основе сывороточных концентраций теофиллина
Пиковые сывороточные концентрации препарата
Подбор дозировки
<9,9 мкг/мл
При отсутствии эффекта от применения препарата и его переносимости следует увеличить дозу на 25 %. Через 3 дня после этого с целью определения возможности дальнейшей коррекции дозы проводится повторное определение сывороточных концентраций препарата.
10-14,9 мкг/мл
При получении эффекта от приема препарата и его переносимости следует продолжить применение текущей дозы с повторным определением сывороточных концентраций препарата через каждые 6-12 месяцев.* При отсутствии эффекта от приема препарата и его переносимости следует добавить к схеме лечения другие лекарственные средства.
15-19,9 мкг/мл
Нужно рассмотреть возможность уменьшения дозы Неофіліну на 10 % с целью повышения безопасности препарата даже при его переносимости.
20-24,9 мкг/мл
Необходимо уменьшить дозу препарата на 25 % даже в случае отсутствия каких-либо побочных эффектов. Через 3 дня после этого с целью определения возможности дальнейшей коррекции дозы проводится повторное определение сывороточных концентраций препарата.
25-30 мкг/мл
Необходимо пропустить следующую дозу препарата и уменьшить последующие дозы на 25 % даже в случае отсутствия каких-либо побочных эффектов. Через 3 дня после этого с целью определения возможности дальнейшей коррекции дозы проводится повторное определение сывороточных концентраций препарата. При наличии симптомов передозировки следует принять соответствующих лечебных мероприятий.
> 30 мкг/мл
Общее передозировки. При дальнейшем назначении Неофіліну дозу необходимо снизить по меньшей мере на 50 %, провести повторное определение сывороточных концентраций препарата через 3 дня с целью определения возможности дальнейшей коррекции дозы.
*Уменьшение дозы и/или мониторинг сывороточной концентрации теофиллина показаны при наличии побочных эффектов, при физиологических нарушениях, способных снизить клиренс теофиллина.
Передозировка
Передозировка наблюдается, если концентрация теофиллина в сыворотке крови превышает 110 мкмоль/л.
Клинические признаки передозировки включают тремор, тошноту, рвота, повторная рвота (иногда с кровью), что может приводить к дегидратации, расстройств электролитов, включая гипокаліємію, гипергликемию, метаболический ацидоз, гіпофосфатемію, гиперкальциемию, дыхательный алкалоз, гипервентиляцию; боль в животе, диарею, бред, в особо тяжелых случаях — нарушение сердечного ритма (тахиаритмия), резкое снижение артериального давления, деменцию, токсический психоз, симптомы острого панкреатита, рабдомиолиз, связанный с почечной недостатностю, и судороги. Тахиаритмия и судороги могут возникнуть внезапно, без предупредительных признаков, типичных для незначительной передозировки (например, тошноты и рвоты). В большинстве случаев достаточно уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата.
После приема избыточного количества препарата могут наблюдаться артериальная гипотензия, беспокойство, тремор, бред, судороги и тяжки нарушение сердечного ритма. В таких случаях следует немедленно определить концентрацию теофиллина в сыворотке крови и соответствующим образом уменьшить дозу препарата.
Лечение интоксикации: промывание желудка и применение активированного угля. Нужно контролировать состояние пациента, особенно артериальное давление, сердечный ритм, дыхание и концентрацию теофиллина и калия в сыворотке крови. В тяжелых случаях можно ускорить выведение теофиллина с помощью гемосорбции или гемодиализа. В случае гипокалиемии необходима срочная внутривенная инфузия раствора калия хлорида, мониторинг калия в плазме крови.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, иногда повторная, гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни, диарея, при длительном приеме — снижение аппетита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия (в т.ч. у плода при приеме в III триместре), аритмии, снижение артериального давления, кардиалгия, увеличение частоты приступов стенокардии.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, беспокойство, возбуждение, нарушение сна, тремор, бред, конвульсии, судороги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, эксфолиативный дерматит, крапивница, лихорадка.
Прочие: алопеция, боль в груди, тахипноэ, ощущение приливов, альбуминурия, гематурия, усиление диуреза, повышенное потоотделение, повышение температуры тела.
Лабораторные показатели: во время лечения теофиллином концентрация калия в сыворотке крови может снизиться (гипокалиемия), а концентрация кальция, креатинина, сахара и солей мочевой кислоты может повыситься (гиперкальциемия, гипергликемия, гиперурикемия).
Побочные эффекты уменьшаются при снижении дозы.
Особые условия
Препарат следует с осторожностью назначать и только по острой необходимости больным нестабильной стенокардией, при заболеваниях сердца, тахіаритмічних нарушениях сердечного ритма, больным на артериальную гипертензией, с нарушением функции почек и печени, порфирией, а также пациентам с язвенной болезнью в анамнезе и пациентам старше 60 лет.
Дозу теофиллина нужно уменьшать пациентам с сердечной недостаточностью, нарушением функции печени (особенно больным циррозом печени), с пониженной концентрацией кислорода в крови (гипоксемия), больным пневмонией, с вирусными инфекционными заболеваниями (особенно при заболевании гриппом). Теофиллин может изменять некоторые лабораторные показатели: увеличивать количество жирных кислот и уровень катехоламинов в моче. Нужно проводить мониторинг сывороточных концентраций теофиллина (каждые 6-12 месяцев) даже у пациентов без любой симптоматики. Не следует продолжать применение препарата в дозе, не переносится пациентом. Прием препарата с пищей усиливает его абсорбцию.
Некоторые побочные эффекты (например, головокружение) могут влиять на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Необходимо избегать управления автомобилем и работы с опасными механическими средствами при вышеуказанных симптомах.
Безопасность и эффективность применения детям в возрасте до 12 лет не выяснены.
Особые условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Синоним
ТЕОФИЛЛИН*, ВЕНТАКС, КСАНТИВЕНТ, НЕОФИЛЛИН, НУЭЛИН SA, РЕТАФИЛ, СЛОУ-БИД, СЛОУ-ФИЛЛИН, ТЕО, ТЕО-БРОС, ТЕОПЛЮС, ТЕОПЭК, ТЕОТАРД, ТЕОФИЛЛИН, ТЕОФИЛЛИН-200, ТЕОФИЛЛИН-300, ТИОФИЛЛИН, УНИ-ДУР, УНИЛЕР-200, УНИЛЕР-300, УНИЛЕР-450, ЭТИФИЛЛИН, ЭУФИЛЛИН, ЭУФИЛЛИН РЕТАРД МИТЕ Н, ЭУФИЛЛИН-ДАРНИЦА, ЭУФИЛЛИН-ЗДОРОВЬЕ, ЭУФИЛОНГ, ЮНИКОНТИН 600, АФОНИЛУМSR, ДИФФУМАЛ24, ДУРОФИЛИНРЕТАРД, СПОФИЛЛИНРЕТАРД, ТЕОТАРДС.Р., ТЕОФИЛЛИНПРОЛОНГАТУМ, ЭУФИЛЛИНРЕТАРДН, ЭУФИЛЛИН-Н200, ЮНИКОНТИН400
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.
ЧАО Фармацевтична фірма Дарниця (Україна)
Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від фотографії
Ціна 103.80 ₴ є актуальною тільки при замовленні на сайті. Ціна в аптеках може відрізнятись.
Доступно 7 шт. в 7 аптеках
Цей товар купили 32 раз за останній тиждень
Будьте уважні, для придбання цього препарату Вам необхідний рецепт від лікаря
Діюча речовина: теофілін;
1 таблетка містить теофіліну моногідрату у перерахуванні на теофілін 300 мг.
Теофілін має спазмолітичну і протизапальну дію, а також проявляє гемодинамічні і позалегеневі ефекти.
Розслаблюючи гладкі м’язи бронхів, теофілін збільшує потік повітря через бронхи і таким чином поліпшує дихання.
Показання:
— Бронхіальна астма.
— Хронічні обструктивні захворювання легень (хронічний обструктивний бронхіт, емфізема легень).
— Легенева гіпертензія.
— Синдром центрального нічного апное.
Наявність в аптеках в Києві
Доставка по Україні
- Новою Поштою у відділення. за тарифами поштового оператора.
- Новою Поштою у поштомат. за тарифами поштового оператора.
- УкрПоштою у відділення. за тарифами поштового оператора.
- УкрПоштою на адресу. У будь-яку точку України. за тарифами поштового оператора.
Доставка по Києву
- Самовивіз з аптеки. Безкоштовно.
- Доставка кур’єром аптеки.
Вартість доставки складає 59 ₴. Доставка безкоштовна при замовленні на суму більш ніж 2000 ₴
Вартість доставки ліків, що потребують особливих умов транспортування — 150 ₴
Оплата
- Оплата при оформленні замовлення через систему iPay
- Готівкою, або карткою при отриманні
- Для юридичних осіб можлива оплата безготівковим рахунком
Виробник | ЧАО Фармацевтична фірма Дарниця (Україна) |
Діюча речовина 1 | Теофілін |
Діючі речовини | Теофілін |
Класифікатор АТХ | R03D A04 Теофілін |
Країна-виробник | Україна |
Основна діюча речовина | Теофілін |
Потрібен рецепт | Так |
Термін придатності | 2 роки |
Термолабільний | Ні |
Торгівельне Найменування | НЕОФІЛІН |
Фармакотерапевтична група | Ксантини |
EAN | 4823006402977 |
ATX |
R Респіраторна система R03 Засоби для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів R03D Інші системні засоби для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів R03DA Ксантини R03DA04 Теофілін |
Аналоги для Неофілін таб пролонгованої дії 300 мг №50
Зі схожою терапевтичною дією
369.70 ₴
Упаковка (2 шт.)
184.85 ₴
Частина упаковки