НЕОЛАКТ DC интрацистернально 
Описание:
Ветеринарный препарат антибактериального действия по внешнему виду представляет собой непрозрачную вязкую жидкость от желтого до светло-коричневого цвета со специфическим запахом. При хранении жидкость может расслаиваться.Препарат выпускают расфасованным в пластиковые шприцы по 10 мл.
Состав:
В 1 мл препарата содержится 22,5 мг доксициклина гидрохлорида (гиклата), 7,5 мг неомицина сульфат, вспомогательные вещества и растворитель до 1 мл.
Фармакологические свойства:
Неомицина сульфат обладает широким спектром антибактериального действия. Эффективен в отношении ряда граммположительных (стафилококки, пневмококки и др.) и граммотрицательных (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.) микроорганизмов. В отношении стрептококков малоактивен. На патогенные грибы, вирусы и анаэробную флору не действует. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Неомицин действует бактерицидно. Доксициклина гидрохлорид – полусинтетический тетрациклин, бактериостати-ческий антибиотик широкого спектра действия. Комбинация неомицина, доксициклина и вспомогательных веществ обеспечивает пролонгированное антибактериальное действие препарата и предупреждает появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Показания к применению:
Препарат применяют для профилактики и лечения маститов у коров в сухостойный период.
Дозировка и способ применения:
Препарат назначают клинически здоровым коровам с профилактической целью, а больным субклиническим маститом — с лечебной. Неолакт вводят однократно, интрацистернально во все четверти вымени после завершения лактационного периода. Перед введением препарата из всех четвертей вымени необходимо выдоить молоко, вымя вымыть теплой водой и насухо вытереть, а затем соски обработать антисептиком, разрешенным для этой цели. С наконечника шприца снять пластиковый колпачок, ввести наконечник в молочный канал и с осторожностью полностью выдавить содержимое шприца (1 доза). В каждую четверть вымени вводят содержимое одного шприца, наконечник извлекают, пережимают верхушку соска и слегка массируют сосок снизу-вверх для лучшего распределения препарата. При лечении коров с субклиническим маститом препарат вводят только в пораженные доли.
Противопоказания и побочные действия:
Препарат запрещается применять коровам в период лактации. Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата и менее чем за 50 суток до отела. Побочных действий и осложнений при применении препарата не установлено. В случае появления аллергических реакций назначают антигистаминные средства и препараты кальция.
Ограничения:
Молоко в пищевых целях можно использовать не ранее, чем через 4 суток после отела коров. Молоко, полученное после отела коров ранее этого срока, может быть использовано после термической обработки для кормления животных.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм для плотоядных животных.
Срок годности и условия хранения:
Препарат хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 20 °С. Список Б. Срок годности препарата при соблюдении правил хранения 2 года от даты изготовления.
БиоВентум (BioVentum)
зоогигиеническое средство
для с/х животных и птицы
КУПИТЬ
САНИРУЙТЕ
СВИНОМАТОК С
ДОКСИЛОКС
Антибиотик нового поколения тетрациклинов
пролонгированного действия для санации
свиноматок перед опоросом
КУПИТЬ
= 200 МГ ДОКСИЦИКЛИНА
ДОКСИЛОКС — УВЕРЕННЫЙ СТАРТ!
КУПИТЬ
ДОКСИЛОКС
1 МЛ
— Максимальный эффект с одной инъекции
— Удобная дозировка
* Одного флакона хватает на обработку 8 свиноматок весом 240 кг с учетом одной инъекции
ВНУТРИМЫШЕЧНО
однократно,
при необходимости
повторить
через 48 часов
BUY NOW
10 кг
10 кг
0,5 мл/
Неолакт
- Описание
- Рецензии
НЕОЛАКТ
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Препарат для интрацистернального введения, представляющий собой непрозрачную вязкую жидкость от желтого до светло-коричневого цвета со специфическим запахом. При хранении жидкость может расслаиваться.
СОСТАВ
1 мл препарата содержит 22,5 мг доксициклина гидрохлорида (гиклата), 7,5 мг неомицина сульфата (в пересчете на неомицин В основание), вспомогательные вещества и растворитель до 1 мл.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Препарат обладает широким спектром антибактериального действия в отношении многих грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Clostridium spp.,) и грамотрицательных (Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Campylobacter spp.) микроорганизмов, а также хламидий и микоплазм, являющихся возбудителями мастита у коров.
Комбинация неомицина, доксициклина и вспомогательных веществ обеспечивает пролонгированное антибактериальное действие препарата и предупреждает появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Неомицина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов. Он оказывает бактерицидное действие на чувствительные микроорганизмы находящиеся в различных стадиях развития, в том числе и в стадии покоя, нарушая синтез белка на рибосомах микробной клетки. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Доксициклина гидрохлорид — полусинтетический тетрациклин второго поколения, производное окситетрациклина. Механизм его бактериостатического действия связан с ингибированием синтеза протеинов путём обратимого связывания с 30S рибосомальной субъединицей чувствительных к тетрациклинам микрорганизмов и, тем самым, предотвращая связывания с их рибосомами аминоацилтранспортной РНК.
Действующие вещества препарата при интрацистернальном введении быстро распределяются по всей молочной железе. В связи с тем, что неомицина сульфат не всасывается в ткани, а доксициклина гидрохлорид всасывается незначительно и медленно выделяется из организма, то в месте их применения обеспечивается длительный локальный антибактериальный эффект в отношении микроорганизмов, вызывающих мастит.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Препарат применяют интрацистернально для профилактики и лечения маститов у коров только в сухостойный период.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗА
Препарат назначают клинически здоровым коровам с профилактической целью, а больным субклиническим маститом-с лечебной. Неолакт вводят однократно, интрацистернально во все четверти вымени после завершения лактационного периода. Перед введением препарата из всех четвертей вымени необходимо выдоить молоко, вымя вымыть теплой водой и насухо вытереть, а затем соски обработать антисептиком, разрешенным для этой цели. С наконечника шприца снять пластиковый колпачок, ввести наконечник в молочный канал и с осторожностью полностью выдавить содержимое шприца (1 доза). В каждую четверть вымени вводят содержимое одного шприца, наконечник извлекают, пережимают верхушку соска и слегка массируют сосок снизу-вверх для лучшего распределения препарата.
При лечении коров с субклиническим маститом препарат вводят только в пораженные доли.
ФОРМА ВЫПУСКА
Препарат выпускают расфасованным в пластиковые шприцы по 10 мл.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат хранят в закрытой упаковке изготовителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от +5°С до+20°С. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности препарата при соблюдении правил хранения 2 года от даты изготовления.
Период выведения:
Мясо — 28 суток
Молоко — 4 суток
Еще нет отзывов об этом товаре.
Обращаем Ваше внимание на то, что данный интернет-сайт носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437 (2) Гражданского кодекса Российской Федерации.
© Copyright 2023 ЗАО НПП Агро-Плюс. Все права защищены.
📜 Инструкция по применению ЭНРОФЛОКС 5%
💊 Состав препарата ЭНРОФЛОКС 5%
✅ Применение препарата ЭНРОФЛОКС 5%
📅 Условия хранения ЭНРОФЛОКС 5%
⏳ Срок годности ЭНРОФЛОКС 5%
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ЭНРОФЛОКС 5%
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ЭНРОФЛОКС 5% для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2011 года
Дата обновления: 2011.05.12
Владелец регистрационного удостоверения:
INVESA
(Испания)
Контакты для обращений:
ИНТЕРВЕСА ООО
(Россия)
Лекарственная форма
|
|
ЭНРОФЛОКС 5% |
Раствор для инъекций рег. 724-3-8.16-3340№ПВИ-3-3.5/00439 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций желтого цвета, прозрачный.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 10 мг, калия гидроксид — 8.7 мг, лимонной кислоты моногидрат — q.s. до pH 10.0-11.0, вода д/и — до 1 мл.
Расфасован по 50, 100 и 250 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждый флакон упакован в индивидуальную картонную коробку и снабжен инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Противомикробный препарат для системного использования.
Энрофлоксацин, входящий в состав Энрофлокса 5%, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp.. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин хорошо всасывается и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 0.5-1 ч после введения Энрофлокса 5%, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 ч. Энрофлоксацин частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выводится из организма преимущественно с мочой.
По степени воздействия на организм Энрофлокс 5% относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата ЭНРОФЛОКС 5%
У крупного и мелкого рогатого скота и свиней для лечения:
- бронхопневмонии;
- энзоотической пневмонии;
- колибактериоза;
- сальмонеллеза;
- других заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фторхинолонам.
Порядок применения
Энрофлокс 5% вводят крупному и мелкому рогатому скоту п/к, свиньям — в/м в дозе 0.5-1 мл/10 кг массы животного в течение 3-5 дней. В одно место телятам вводят не более 10 мл, а поросятам — не более 2.5 мл. Рекомендуется вводить в бедренную группу мышц.
Побочные эффекты
При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных эффектов не наблюдается.
Противопоказания к применению препарата ЭНРОФЛОКС 5%
- период беременности и лактации;
- одновременное назначение с левомицетином, теофилином и стероидами.
Особые указания и меры личной профилактики
При передозировке Энрофлокса 5% у животных может наблюдаться диарея и аллергические реакции. В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата и назначить симптоматическое лечение.
Особенностей действия Энрофлокса 5% при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
При пропуске одной или несколько доз Энрофлокса 5% курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Меры личной профилактики
При применении Энрофлокса 5% необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
При работе с Энрофлоксом 5% запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
При попадании лекарственного препарата на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством проточной воды.
Условия хранения ЭНРОФЛОКС 5%
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света и недоступном для посторонних лиц месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0° до 25°С.
Срок годности ЭНРОФЛОКС 5%
Срок годности – 3 года.
Энрофлокс 5% необходимо хранить в недоступном для детей месте.
Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного лекарственного препарата, а также пустых флаконов из-под Энрофлокса 5% не требуется.
Контакты для обращений
|
|
Представитель фирмы INVESA (Испания) на территории РФ |
ЭНРОФЛОКС 5% отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ЭНРОФЛОКС 5%
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Энроксил 10% раствор для инъекций 100мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Энроксил 10% раствор для инъекций 100мл
Куросурф (Природные фосфолипиды)
МНН: Порактант альфа
Производитель: Кьези Фармацеутици С.п.А
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Природные фосфолипиды
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025058
Информация о регистрации в РК:
15.06.2021 — 15.06.2026
Номер регистрации в РБ:
6357/03/08/11/12/13/15/15/18
Информация о регистрации в РБ:
20.12.2018 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Куросурф®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма,
дозировка
Суспензия
для эндотрахеального введения 80 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания.
Легочные сурфактанты. Природные фосфолипиды.
Код
АТХ R07AA02
Показания к применению
—
профилактика развития респираторного дистресс-синдрома у недоношенных
новорожденных со сроком гестации от 24 до 31 недели или
с признаками дефицита сурфактанта
— лечение
респираторного дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных
Опыта
применения у детей с массой тела при рождении менее 600 г нет.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-гиперчувствительность
к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Не
установлены.
Специальные
предупреждения
Прежде,
чем вводить Куросурф®,
необходимо стабилизировать состояние новорожденного: провести
коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии. В
случае рефлюкса препарата введение необходимо приостановить и, при
необходимости, увеличить пиковое инспираторное давление на аппарате
ИВЛ до уровня, который необходим для очищения эндотрахеальной трубки.
В случае
закупорки эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи у детей,
может заметно ухудшиться вентиляция при введении препарата или сразу
после его введения, что случается при наличии легочной секреции у
ребенка до введения препарата. Отсасывание слизи перед введением
препарата может снизить вероятность обструкции эндотрахеальной
трубки. В случае невозможности удаления обструкции эндотрахеальную
трубку необходимо немедленно заменить.
В течение
6 часов после инстилляции препарата Куросурф®
следует избегать аспирации содержимого трахеи, за исключением случаев
экстренной необходимости. В случае возникновения брадикардии,
артериальной гипотензии и понижения насыщаемости крови кислородом
введение препарата необходимо приостановить и провести необходимые
меры по нормализации ЧСС, после чего лечение может быть продолжено.
Может использоваться вентиляция с постоянным положительным давлением
в дыхательных путях (ППД) — nCPAP, но только в родильных блоках,
оборудованных для выполнения этой методики.
После
введения препарата Куросурф® возможно быстрое увеличение легочной
эластичности и растяжимости (жизненного объема легких), требующего
немедленного изменения параметров ИВЛ (искусственной вентиляции
легких).
Параметры
искусственной вентиляции изменяются в соответствии с клинической
ситуацией и газовым составом крови, путем уменьшения концентрации
кислорода во вдыхаемой смеси, уменьшения времени инспирации и,
соответственно, положительного инспираторного давления.
В случае
неудовлетворительного ответа на лечение препаратом Куросурф® или
при быстром рецидиве, необходимо исключить другие состояния,
связанные с недоношенностью, таких как открытый артериальный проток,
или другие заболевания легких, как пневмония.
Новорожденные,
рожденные после очень длительного разрыва плодного пузыря (более 3
недель) могут иметь некоторую степень легочной гипоплазии и могут
показывать неоптимальный ответ на экзогенный сурфактант.
Применение
сурфактанта снижает тяжесть течения респираторного дистресс синдрома
или риск его возникновения, но нельзя ожидать, что полностью
предотвратит все осложнения, связанные с незрелостью недоношенных
детей. После введения препарата Куросурф® может быть отмечено
временное (2–10 мин) снижение электрической активности
головного мозга.
При
введении препарата Куросурф®
с помощью методики LISA, сообщалось об увеличении частоты
брадикардии, апноэ и снижении насыщения кислородом. Эти события, как
правило, имеют непродолжительный характер, не имеют последствий и
легко устраняются. Если эти события становятся серьезными, необходимо
прекратить введение препарата Куросурф®
и начать лечить осложнения.
Новорожденные,
получившие сурфактант, должны быть под тщательным наблюдением в
отношении признаков инфекции. При первых признаках инфекции, ребенку
требуется немедленно начать соответствующее лечение антибиотиками.
Профилактическое
введение сурфактанта должно проводиться только в медицинских
помещениях, где возможно проведение интенсивной терапии новорожденных
и имеются условия для мониторинга их состояния. Оно должно
проводиться в соответствии со следующими рекомендациями:
а)
профилактику (в течение 15 мин после рождения) следует проводить
почти всем новорожденным в возрасте до 27 недель беременности;
б) следует
рассмотреть вопрос о проведении профилактики у детей с гестационным
возрастом более 26 недель, но <30 недель, если они нуждаются в
интубации в родовом зале, или если мать не принимала парентерально
глюкокортикостероиды;
в) при
получении кортикостероидов в пренатальном периоде сурфактант следует
вводить только при развитии РДС;
г)
принимая во внимание другие факторы риска, вопрос о проведении
профилактики следует рассмотреть у недоношенных новорожденных при
наличии любого из следующих факторов: перинатальная асфиксия,
материнский диабет, многоплодная беременность, семейный анамнез РДС
по мужскому полу и кесарево сечение.
Всем
другим недоношенным новорожденным рекомендуется стратегия раннего
введения сурфактанта с терапевтической целью, как можно раньше при
появлении первых признаков развития РДС.
Отсутствует
доступная информация по эффектам введения первоначальной дозы,
отличающейся от 100 или 200 мг/кг, введения препарата чаще, чем через
12 часов или начале введения препарата позднее чем через 15 часов
после установления диагноза РДС.
Назначение
препарата Куросурф®
недоношенным детям с тяжелой гипотензией не изучалось.
Этот
препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, то есть
практически не содержит натрия.
Фертильность,
беременность и лактация
Не
применимо.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством и
потенциально опасными механизмами
Не
применимо.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Лечение
Рекомендуемая
начальная разовая доза составляет 100–200 мг/кг (1,25–2,5
мл/кг) вводится однократно как можно быстрее после диагностики РДС.
При
необходимости применяют одну или две дополнительные половинные дозы –
100 мг/кг с интервалом 12 ч., если считается, что РДС является
причиной сохранения или ухудшения дыхательного статуса новорожденных.
После каждого введения порактанта альфа проводится ручная вентиляция
в течение 1–2 минуты с концентрацией вдыхаемого кислорода,
равной исходному показателю на аппарате. Максимальная общая доза —
300–400 мг/кг.
Профилактика
Препарат
в разовой дозе 100–200 мг/кг (1,25–2,5 мл/кг) необходимо
ввести на протяжении первых 15 мин после рождения ребенка. Вторую
дозу препарата 100 мг/кг вводят через 6–12 ч. В случае
установления диагноза РДС и необходимости проведения ИВЛ введение
препарата продолжают с 12-часовым интервалом. Максимальная общая доза
— 300–400 мг/кг
Метод
введения
Куросурф®
должны вводить только врачи, имеющие опыт лечения, реанимации и
стабилизации недоношенных новорожденных.
Куросурф®
вводят эндотрахеально интубированным детям с постоянным
мониторированием ЧСС, концентрации кислорода в артериальной крови или
насыщения кислородом.
Флакон
следует нагревать до комнатной температуры перед использованием,
например, удерживая его в руке в течение нескольких минут, и
осторожно переворачивать вверх дном несколько раз для равномерного
перемешивания, без встряхивания во избежание пенообразования.
Суспензию
следует извлекать из флакона с помощью стерильной иглы и шприца в
соответствии с приведенной ниже инструкцией:
1) Найдите
метку FLIP -*> UP на цветной пластиковой крышке.
2) Подцепите
крышечку за выемку и потяните их вверх
3) Потяните
пластиковую крышку с алюминиевой частью вниз 4) и 5) Удалить все
кольцо, оттянув алюминиевую оболочку 6) и 7) Снимите резиновый
колпачок для извлечения содержимого.
Куросурф®
может быть введен одним из следующих методов:
А.
С отсоединением
ребенка от аппарата искусственной вентиляции легких (ИВЛ):
Отключите
ребенка от вентиляции и введите от 1,25 до 2,5 мл/кг (100–200
мг/кг) суспензии, в виде одного болюса, непосредственно в нижний
отдел трахеи через эндотрахеальную трубку. Проведите ручную
вентиляцию в течение приблизительно одной минуты с тем же содержанием
кислорода, как и перед введением, чтобы способствовать равномерному
распределению. Затем снова присоедините ребенка к вентилятору,
параметры которого должны быть настроены соответственно клиническому
ответу и к изменениям в содержании газов в крови. Последующие дозы
(1,25 мл/кг), которые могут потребоваться, могут быть введены в том
же порядке; или
B.
Без отсоединения
ребенка от аппарата ИВЛ:
введение 1,25 мл до 2,5 мл/кг (100–200 мг/кг) суспензии, в виде
одного болюса, непосредственно в нижний отдел трахеи, через катетер и
в эндотрахеальную трубку. Последующие дозы (1,25 мл/кг), которые
могут потребоваться могут быть введены в том же порядке.
C.
Введение препарата
Куросурф®
через эндотрахеальную трубку, проведение ручной вентиляции и
экстубация на СРАР (метод INSURE).
D.
Bведение
сурфактанта с помощью тонкого катетера (LISA)
Недоношенным
новорожденным, при наличии у них самостоятельного спонтанного
дыхания, Куросурф®
можно вводить
малоинвазивным методом (LISA) с использованием тонкого катетера.
Катетер малого диаметра вводят в трахею под контролем ларингоскопии с
прямой визуализацией голосовых связок, обеспечивая непрерывное
спонтанное дыхание (СPAP). Куросурф®
вводят однократно
болюсно в течение 0,5-3 минут. После инстилляции препарата Куросурф®
катетер немедленно удаляют. CPAP следует продолжать в течение всей
процедуры.
Для
введения сурфактанта следует использовать тонкие катетеры с
маркировкой CE для этого метода использования.
Необходимо
контролировать газовый состав крови, какой бы метод введения ни
использовался, поскольку после введения обычно наблюдается
немедленное увеличение PaO2
или насыщение крови кислородом.
Также,
во избежание гипероксии, рекомендуется проводить постоянный
чрескожный мониторинг давления кислорода в крови (PO2) или насыщения
крови кислородом (сатурацию).
Особые
группы пациентов
Пациенты
с почечной и печеночной недостаточностью
Безопасность
и эффективность препарата
Куросурф®
у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не
оценивались.
Метод
и путь введения
Препарат
Куросурф®
предназначен для эндотрахеального
введения.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
До
настоящего времени явлений передозировки в результате применения
препарата Куросурф®
отмечено не было. Тем не менее, в случае передозировки и только при
наличии четких клинических проявлений (со стороны дыхания, вентиляции
или оксигенации) должна быть проведена
максимально
возможная аспирация взвешенного содержимого из легких и
терапия,
направленная на поддерживание водно-электролитного баланса.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
При
проведении клинических и постмаркетинговых исследований были обобщены
все нежелательные эффекты, которые наблюдались во время лечения.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со
следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100
до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥
1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота
неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Нечасто
— пневмоторакс
— сепсис
— внутричерепные кровоизлияния
Редко
—
легочное кровотечение
— брадикардия
— гипотензия
— бронхолегочная дисплазия
— снижение насыщения кислородом
Частота не
известна (не может быть оценено на основе имеющихся данных)
— гипероксия
— цианоз
— апноэ
— абнормальная электроэнцефалограмма
— осложнения интубации трахеи
У
недоношенных новорожденных склонность к развитию апноэ, мозговых и
легочных кровоизлияний, ишемии головного мозга, наличию открытого
артериального протока и других фетальных осложнений, обусловлены
незрелостью. Эти дети также подвержены высокому риску развития
инфекций, таких как пневмония и бактериемии (сепсис). Судороги также
могут возникать в данном периоде.
Длительное
использование высоких концентраций кислорода и искусственной
вентиляции легких, так же может привести к развитию бронхолегочной
дисплазии, эмфиземе легких, легочным кровоизлияниям, пневмотораксу и
ретинопатии недоношенных.
Наблюдалось
образование антител к белковым компонентам препарата Куросурф®,
но без какой-либо клинически доказанной значимости.
Возникновение
внутричерепного кровоизлияния после введения препарата
Куросурф®
было связано с сокращением среднего артериального давления и раннего
пика при артериальной оксигенации (РаО2).
Рекомендуется избежание высоких РаО2 пиков
при вентиляции, регулированием параметров вентиляции сразу после
введения.
Метод LISA
В
клинических испытаниях некоторые преходящие и легкие нежелательные
эффекты, не имевшие последствий во время введения, чаще встречались в
группах LISA,
чем в контрольных группах стандартного лечения; в частности:
кислородная десатурация (57,4% в группе LISA против 26,6% в
стандартной группе), одышка (21,8% против 12,8%), брадикардия (11,9%
против 2,8%), пена изо рта (21,8% против 2,8%), кашель (7,9% против
0,9%), удушье (6,9% против 1,8%) и чихание (5% против 0). Эта разница
между двумя группами может быть оправдана менее частым использованием
седативных средств в группах LISA
по сравнению со стандартным лечением.
С
большинством этих событий было легко справиться.
В ходе
спонтанного сравнительного клинического исследования (NINSAPP)
выявлены случаи некротизирующего энтероколита, потребовавшие
хирургического вмешательства (8,4% в группе с методом LISA и 3,8% в
группе со стандартным введением-интубация/MV), и очаговые перфорации
кишечника, потребовавшие хирургического вмешательства (11,2,% в в
группе LISA и 10,6% в стандартной группе) без статистически значимой
разницы между группами. Эти события могут быть либо осложнениями
недоношенности, либо последствиями других методов лечения,
используемых у этих недоношенных детей.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав лекарственного препарата
1,0 мл
суспензии содержит
активное
вещество — порактант альфа 80 мг,
вспомогательные
вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
1,0 флакон
суспензии содержит
активное
вещество — порактант альфа 120 мг,
вспомогательные
вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Суспензия
от белого до желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 1.5 мл
(120 мг) препарата помещают во флаконы из бесцветного стекла
вместимостью 5 мл, укупоренные хлорбутиловыми эластомерными пробками
серого цвета и обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовыми
крышками типа flip-off.
По одному
флакону помещают в футляр из пенопласта.
Футляр
вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и
русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
18 месяцев
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
при температуре от 2 оС
до 8 оС, в
защищенном от света месте. После согревания
невскрытого препарата до комнатной температуры, его можно в течение
24 ч повторно поместить в холодильник при температуре 2-8 оС
для дальнейшего использования. Процесс согревания до комнатной
температуры и возвращения в холодильник допускается не более одного
раза.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения
о производителе
Кьези
Фармацеутици С.п.А.,
Виа Сан
Леонардо 96, Парма, Италия
Тел./факс:
+39 0521 2791
e-mail:
info@chiesi.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Кьези
Фармацеутикалс ГмбХ,
Гонзагагассе
16/16, A-1010, Вена, Австрия
Тел./факс:
+ 43 1 407 39 19-0
e-mail:
office.at@chiesi.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное
наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Ацино Каз»,
Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район,
проспект Нұрсұлтан
Назарбаев, дом 223, н.п. 243
Телефон: 8 (727) 364-56-61
е-mail:
PV-KAZ@acino.swiss
| 6357_03_08_11_12_13_15_15_18_i.pdf | 0.49 кб |
| ИМП_Куросурф_ф._.docx | 0.05 кб |
| 4._ЧИСТОВИК_ЛВ_Куросурф_Каз_исправленн_20_.08_.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ