Неопенфарм инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Неопенфарм (Neopenpharmum).

Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: бензилпенициллина прокаин, неомицин.

Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

1.2 Неопенфарм — противомикробный препарат, представляющий собой суспензию от белого до желто-белого цвета.

В 1,0 см3 препарата содержится 200 000 ME бензилпенициллина прокаина, 100 мг неомицина сульфата и вспомогательные вещества (натрия цитрат, натрия формальдегид сульфоксилат, метил-4-гидроксибензоат (метилпарабен), пропил-4-гидроксибензоат (пропилпарабен), натрия гидроксид, вода для инъекций).

1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50 и 100 см3.

1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 8°С до плюс 25°С.

Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления.

После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 28 дней; хранить при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С.

Хранить в местах недоступных для детей.

1.5 Препарат применяют по назначению ветеринарного врача.

Не применять по истечении срока годности.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Входящие в состав препарата активные компоненты проявляют синергизм действия, оказывая бактерицидное действие на такие грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, как Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp.

2.2 Пенициллина прокаиновая соль (прокаина пенициллин G) — антибиотик из группы пенициллинов длительного действия.

Обладает узким спектром действия, с преимущественным влиянием на грамположительные микроорганизмы.

К пенициллину чувствительны стрептококки, стафилококки, пневмококки, диплококки и др.

В терапевтической дозе действуют на микробную клетку бактериостатически.

Прокаина бензилпенициллин подавляет синтез клеточной стенки микроорганизма, основу которой составляет сложный пептидогликан.

Неомицина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов.

Обладает широким спектром действия.

К неомицину чувствительны стафилококки, пневмококки, листерии, эшерихии, сальмонеллы и другие микроорганизмы.

Механизм антимикробного действия неомицина сульфата обусловлен ингибированием синтеза белка на уровне рибосом и нарушением синтеза цитоплазматических мембран.

2.3 Максимальная концентрация препарата в крови достигается спустя 2 часа после его введения и поддерживается на терапевтическом уровне в течение 18 -24 часов.

Из организма выводится преимущественно с мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Неопенфарм применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам при острых и хронических патологиях органов дыхания, мочеполовой системы, опорно­-двигательного аппарата, мастите, эндометрите, операционных, послеродовых, раневых осложнениях, и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к пенициллинам и неомицину.

3.2 Препарат вводят внутримышечно один раз в сутки в течение 3 дней подряд в следующих дозах:

• для взрослого крупного рогатого скота и свиней — 1 см3 на 20 кг массы тела;
• для телят, поросят, овец, коз, собак и кошек — 1 см3 на 10 кг массы тела.

Неопенфарм рекомендуется вводить в два места при общем объеме вводимого препарата более 20 см3 для крупного рогатого скота, более 10 см3 для свиней и более 5 см3 для телят, коз и овец.

3.3 Не рекомендуется применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к пенициллинам и неомицинам, при нарушении выделительной функции почек, в последние 3 месяца беременности.

Запрещается совместное применение препарата с антибиотиками групп тетрациклинов, хлорамфениколов, макролидами и линкозамидами, с другими аминогликозидными антибиотиками.

3.4 В редких случаях может наблюдаться нейротоксическое, ототоксическое и нефротоксическое действие, аллергические реакции.

При наличии побочных эффектов, аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают животным препараты кальция и противоаллергические средства.

3.5 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 21 день после последнего применения препарата.

При вынужденном убое ранее указанного срока мясо используют для кормления плотоядных животных.

Молоко, полученное от животных в период лечения и до истечения 3 суток после последнего применения препарата, запрещается использовать для пищевых целей.

Такое молоко после термической обработки можно использовать для кормления животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом соблюдают общие правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

.1 «Хебей Янженг Фармасьютикл Ко. Лтд», Китай (Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Co.Ltd, China).

Адрес производства: №16, Лиюань Роад, Чанг-ань Дистрикт, Шиджиажуанг Сити, Хебей Провинс, Китай; (address: No 16, Liuyuan Road, Chang’an District, Shijiazhuang City, Hebei Province, China) для ООО «Ветинтерфарм», Республика Беларусь, 223060, Минская область, Минский район, Новодворский с/с, д. 91, к.29, район д. Большой Тростенец.

Описание

Неопенфарм — противомикробный препарат, представляющий собой суспензию от белого до желто-белого цвета.

Показания к применению

Неопенфарм применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам при острых и хронических патологиях органов дыхания, мочеполовой системы, опорно-двигательного аппарата, мастите, эндометрите, операционных, послеродовых, раневых осложнениях, и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к пенициллинам и неомицину.

Дозировка

Препарат вводят внутримышечно один раз в сутки в течение 3 дней подряд в следующих дозах:

— для взрослого крупного рогатого скота и свиней — 1 см³ на 20 кг массы тела;

— для телят, поросят, овец, коз, собак и кошек — 1 см³ на 10 кг массы тела.

Неопенфарм рекомендуется вводить в два места при общем объеме вводимого препарата более 20 см³ для крупного рогатого скота, более 10 см³ для свиней и более 5 см³ для телят, коз и овец.

Противопоказания

Не рекомендуется применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к пенициллинам и неомицинам, при нарушении выделительной функции почек, в последние 3 месяца беременности.

Запрещается совместное применение препарата с антибиотиками групп тетрациклинов, хлорамфениколов, макролидами и линкозамидами, с другими аминогликозидными антибиотиками.

Период ожидания

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 21 день после последнего применения препарата. При вынужденном убое ранее указанного срока мясо ис­пользуют для кормления плотоядных животных.

Молоко, полученное от животных в период лечения и до истечения 3 суток после последнего применения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко после термической обработки можно использовать для корм­ления животных.

Форма выпуска

Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50 и 100 см³.

Срок годности

Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления; после первого вскрытия — 28 дней.

Условия хранения

Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 8°С до плюс 25°С; после первого вскрытия — хранить при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С.

Комплексный антибактериальный препарат для лечения респираторных, кишечных, послеоперационных и гнойных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к входящим в его состав антибиотиками (пенициллину и неомицину).

Инструкция #

по применению ветеринарного препарата Неопен

I ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.Неопен (Neopen*).
Международное непатентованное  название: неомицина сульфат бензилпенициллина прокаин.
2. Лекарственная форма: суспензия для   инъекций,  содержащая   в   1   мл  в качестве действующих веществ 200 мг бензилпенициллина прокаиновой соли и 100 мг неомицина сульфата, а в качестве вспомогательных веществ: 2.05 мг лецитина, 6,20 мг повидона. 15,518 мг натрия цитрата, 0,553 мг маннитола, 0,0615 мг симетикопа, 1,1 мг метил парагидроксибензоата, 1 мг формальдегида сульфоксилата натрия, 7,15 мг лимонной кислоты и воду для инъекций до 1 мл.
Неопен расфасовывают по 100 и 250 см³ в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки.
3. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня изготовления.
После вскрытия упаковки — не более 28 суток.
Неопен запрещается применять по истечении срока годности.
4. Неопен хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8 °С.
5. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Пустые флаконы из-под Неопена запрещается использовать для бытовых целей.

II ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7.Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: амииогликозиды+ß-лактамные антибиотики.
Неомицин оказывает бактерицидное действие, механизм действия которого, заключается в нарушении синтеза белков на рибосомах бактериальной клетки, что вызывает их быструю гибель.
Неомицин активен по отношению к грамотрицательным  микроорганизмам, таким, как E.coli, Pasteurella spp. Salmonella spp и Klebsiella spp, а также к некоторым грамположительным бактериям и лсптоспирам.
Бензилпенициллин, входящий     в     состав     Неопена, ингибирует     синтез бактериальной    стенки    на    конечной    стадии,путем    подавления    синтеза пептидогликанов.
Пенициллин активен в отношении  грамположительных аэробных бактерий, таких,    как    Staphylococcus    spp.,    Streptococcus    spp.,    Actinomyces    spp., Erysipelothrix      rhusiopathiae,   Clostridius   spp.   Антибиотик   также   проявляет активность в отношении ряда грамотрицательных бактерий, включая Pasteurella multocida, Actinobacillus и Haemophilus pleuropneumoniae.
Пенициллин и неомицин проявляют синергитическое действие в отношении большинства чувствительных к ним микроорганизмов.

III ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

8. Неопен применяют лошадям, крупному  рогатому скоту, свиньям, овцам, собакам и кошкам для лечения инфекций органов дыхания, кожных инфекций и ран, маститов и эндометритов, вызываемых бактериями, чувствительными к входящим в его состав антибиотикам (пенициллину и неомицину).
9. Запрещается вводить Неопен внутривенно, а также смешивать с другими лекарственными препаратами водном шприце.
10. Неопен сельскохозяйственным животным    вводят внутримышечно, а кошкам и собакам подкожно или внутримышечно, в следующих дозах:

• сельскохозяйственным животным — I мл иа 20 кг массы животного;
• собакам и кошкам — 1 мл па 10 кг массы животного.

Препарат вводят один раз в сутки, в течение 3-5 дней.
При этом   при повторных инъекциях следует избегать введения Неопена в место, в которое его уже вводили ранее.
Перед применением   флакон встряхивают, прокалывают резиновую пробку стерильной иглой и набирают необходимое количество суспензии в шприц.
При   проведении    инъекций   соблюдают   общепринятые   меры   асептики   и антисептики.
11. В редких случаях компоненты Неопена могут вызывать  аллергические реакции   у   животных,   чувствительных   к   компонентам   препарата.
В   этих случаях   необходимо   применение   адреналина,а   также   антигистаминных средств.
У лошадей   в месте введения   возможно  возникновение   небольшой  быстро проходящей припухлости.
При   продолжительном      применении   препарата, неомицип   может   оказать ототоксичное и пефротоксичпое действие, поэтому лекарственный препарат следует  применять     с  осторожностью  животным  с  заболеваниями  почек  и слухового аппарата.
Введение Неопена в сочетании с анестетиками может привести к развитию нейромышечной блокады.
12. Лекарственный препарат запрещается     применять     животным     с гиперчувствительностыо к (3-лактамным антибиотикам или аминогликозидам.
13. Молоко от животных    в   период   лечения    и    последующие   4   суток запрещается использовать для пищевых целей, оно может быть использовано для   кормления   животных   после   термической   обработки.
Убой   крупного рогатого скота, лошадей и овец на мясо разрешается не ранее, чем через 56 суток, а   свиней не ранее, чем через 45 суток после последнего применения Неопена.
В случае вынужденного убоя ранее указанного срока мясо животных можно использовать для кормления пушных зверей.

IV МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

14. При работе с Неопеном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности,   предусмотренные   при   работе   с   лекарственными препаратами для животных.
15. Все работы с   Неопеном необходимо осуществлять  с   использованием спецодежды   и   средств   индивидуальной   защиты   (халат,   головной   убор, резиновые перчатки).
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом, вымыть и просушить перчатки.

V ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Intervet Productions  S.r.L.»,  Via Nettunense, KM 20.3, 04011 Aprilia, Italy.

Состав:

Прокаин пенициллина G

200 000 ME

Неомицина сульфат

100 мг

Растворитель

до 1,0 см³

Дозировка и способ применения:

Препарат применяют внутримышечно один раз в сутки в течение 3 дней подряд в следующих дозах:
– взрослый крупный рогатый скот и свиньи – 1см³ на 20 кг живой массы;
– телята, поросята, овцы, козы, собаки и кошки – 1 см³ на 10 кг живой массы.
Перед применением “Неопенфарм” следует хорошо взбалтывать. В одно инъекционное место не вводить больше, чем 20см³ препарата крупному рогатому скоту, 10 см³ свиньям, 5 см³ другим видам животных.

Противопоказания:

Препарат  противопоказан животным с пораженными почками, а также при повышенной чувствительности к компонентам препарата. “Неопенфарм” также нельзя применять животным в последние 3 месяца беременности. Не следует применять совместно с антибиотиками групп тетрациклина, хлорамфеникола, макролидами и линкозамидами, с другими аминогликозидными антибиотиками.

Побочные эффекты:

В редких случаях могут наблюдаться побочные эффекты в виде ото- и нефротоксичности.

Период выведения препарата:

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после последнего применения препарата.
Молоко, полученное от животных в период лечения и до истечения 3 суток после последнего применения препарата, запрещается использовать для пищевых целей.

Условия хранения:

Хранят с предосторожностью (список Б) в защищенном от света месте при температуре от +8°С до +25°С.
Срок годности – 2 года от даты изготовления.

Форма выпуска:

Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100 см³.

Контакты для обращений