Действующие вещества в одной покрытой оболочкой таблетке: Тиамина нитрат (витамин В1) 15 мг, Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 10 мг, Цианокобаламин (витамин В12) 0,02 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.
Состав оболочки: колликоат протект (сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля, поливиниловый спирт, кремния диоксид), титана диоксид, тальк, лак кошенилевый красный Е124.
Витамины. Витамин В1 в комбинации с витамином В6 и/или В12. Код АТС A11DB.
Неуробекс® представляет собой комбинированный препарат, содержащий витамины группы В. Они входят в состав ферментов, которые катализируют реакции обмена углеводов, жиров и белков. Комбинацию витаминов группы В используют для воздействия на ряд важных процессов и функций в организме и, в основном, на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.
Сочетанный дефицит витаминов В1, В6, В12.
В комплексном лечении неврологических и кожных заболеваний и состояний, связанных с доказанным клиническим или субклиническим дефицитом витаминов B1, В6, В12, таких как:
неспецифические воспалительные и дегенеративные процессы в периферических нервах — невриты, полиневриты (алкогольные, постинфекционные, токсические, при диабете); невралгии, миалгии, парестезии;
дерматиты, экземы, псориаз, вульгарные угри, атопический дерматит.
Неуробекс® не применяют при:
аллергии к действующим или какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата;
острой тромбоэмболии (закупорке сосуда образовавшимся тромбом);
эритроцитозе и эритремии (заболеваниях крови, обусловленных повышением числа эритроцитов).
Предостережения при применении
Неуробекс® следует с особой осторожностью применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.
Во время лечения этим препаратом нельзя употреблять алкоголь, так как содержащийся в нем этанол уменьшает количество витамина В1, усваиваемого в кишечнике.
Если признаки заболевания не начнут проходить, или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появились нежелательные явления, обратитесь к врачу за консультацией относительно дальнейшего применения препарата!
Таблетки не предназначены для применения у детей младше 6 лет, так как у данной группы пациентов могут возникать сложности с проглатыванием лекарственных средств в форме таблеток и капсул.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача, а если лечитесь самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможности применения препарата!
Этиловый спирт резко уменьшает всасывание витамина В1. Витамин В6 оказывает влияние на метаболизм некоторых лекарственных препаратов. Совместное применение хлорамфеникола, циклосерина, этионамида, гидралазина, изониазида, пеницилламина или иммунодепрессантов с пиридоксином может привести к анемии или периферическому невриту, поскольку эти средства могут выступать в качестве антагонистов пиридоксина или увеличивать почечную экскрецию пиридоксина. У пациентов, получающих эти лекарственные средства, могут быть увеличены потребности в пиридоксине. Одновременное применение эстрогенов может увеличить потребности в пиридоксине.
Совместное применение леводопы с пиридоксином не рекомендуется, поскольку противопаркинсонические эффекты леводопы уменьшаются пероральным пиридоксином в дозах, превышающих суточные потребности. Эта проблема не возникает, если леводопа комбинируется с ингибитором периферической декарбоксилазы — карбидопой.
Сывороточные уровни цианкобаламина могут снижаться на фоне оральных контрацептивов. Эти взаимодействия вряд ли будут иметь клиническое значение.
Антиметаболиты и большинство антибиотиков искажают результаты анализов витамина В12 в крови микробиологическими методами.
Пара-аминосалициловая кислота, колхицин, бигуаниды, неомицин, холестирамин, хлорид калия, метилдопа и циметидин могут уменьшить всасывание витамина В12. Пациенты, принимавшие хлорамфеникол, могут плохо реагировать на цианкобаламин.
Применение во время беременности и кормления грудью
Данные о негативном влиянии препарата Неуробекс на плод и ребенка во время беременности и кормления грудью отсутствуют. Витамины проникают через плацентарный барьер и выводятся из организма с материнским молоком. Из-за отсутствия достаточного количества сведений применение препарата возможно только в случае абсолютной необходимости, в рекомендованных дозах, по назначению и под наблюдением врача, после оценки соотношения польза/риск, если польза перевешивает риск.
Следует принимать во внимание, что в высоких дозах пиридоксин может вмешиваться в секрецию пролактина и должен применяться с осторожностью у кормящих матерей.
Применение в больших количествах во время беременности может привести к синдрому пиридоксиновой зависимости у новорожденных.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.
Информация о вспомогательных веществах
Этот лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Ввиду наличия в составе препарата пшеничного крахмала, его нельзя принимать больным с аллергией к пшенице (отличающейся от целиакии). Лекарство подходит для пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Краситель Е124, входящий в состав препарата, может вызывать аллергические реакции.
Неуробекс® принимают внутрь во время или после еды, запивая водой.
Обычная доза составляет 1-2 таблетки 1-3 раза в сутки в течение 30 дней. Индивидуальную дозу й продолжительность лечения определяет врач.
Пожилые пациенты
Обычно для пожилых пациентов корректировки дозы не требуется.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушенной функцией почек корректировки дозы не требуется.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушенной функцией печени корректировки дозы не требуется.
Если у Вас сложилось впечатление, что Неуробекс® действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Если Вы пропустили один прием препарата, примите его во время следующего регулярного приема, не увеличивая дозу.
Симптомы: При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата. Возможно появление нервного возбуждения, тахикардии, боли в области сердца.
Лечение: Лечение включает промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В6.
Побочные реакции
Неуробекс®, как правило, переносится хорошо. В редких случаях возможно повышенное потоотделение, тахикардия, зуд, крапивница. В единичных случаях возможно появление аллергических реакций: сыпь, удушье и анафилактический шок.
Тяжелая сенсорная невропатия описана у пациентов, принимающих высокие дозы пиридоксина (от 2 г до 6 г в сутки) на протяжении от 2 до 40 месяцев. Сенсорная периферическая невропатия также возможна при продолжительном применении суточных доз 200 мг или ниже.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 (два) года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Первичная упаковка:
150 (сто пятьдесят) таблеток упаковывают в непрозрачную пластиковую банку, с крышкой. Крышка снабжена сушителем и контрольным кольцом первого вскрытия.
90 (девяносто) таблеток упаковывают в непрозрачную пластиковую банку, с крышкой. Крышка снабжена сушителем и контрольным кольцом первого вскрытия.
Вторичная упаковка:
Пластиковую банку (150 таблеток), вместе с инструкцией укладывают в картонную пачку. Пластиковую банку (90 таблеток), вместе с инструкцией укладывают в картонную пачку.
Производитель
Балканфарма-Разград АД, 7200 Разград, бул. “Апрельского восстания” 68, Болгария, тел.: (+ 359 84) 660 999, факс: (+ 359 84) 634 272.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 15 мг+10 мг+20 мкг: 30 или 150 шт.
Рег. №: 5287/01/06/11/12 от 30.06.2011 — Действующее
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| тиамина нитрат | 15 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
| цианокобаламин | 20 мкг |
30 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
150 шт. — банки пластиковые (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата НЕУРОБЕКС создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат витаминов группы В.
Комбинация нейротропных витаминов группы В в препарате Неуробекс® применяется для воздействия на ряд важных процессов и функций организма и в основном на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Витамины группы В входят в состав ферментов, которые катализируют реакции обмена углеводов, жиров и белков.
Физиологические функции витамина В1 многосторонние. После всасывания в организме он превращается в пирофосфат тиамина, который представляет собой кофактор фермента карбоксилаза, принимающего участие в декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислоты. По этой причине витамин B1 усиленно расходуется при потреблении углеводов. Он имеет отношение к деятельности нервной и нейромышечной системы, облегчая процессы биосинтеза основного медиатора ацетилхолина и подавляя активность фермента холинестераза, который расщепляет его. Дефицит витамина Biприводит к накоплению молочной и пировиноградной кислоты в результате чего возможно развитие полиневритов, болезни бери-бери, энцефалопатии Вернике и синдрома Корсакова, полиневропатии, нарушение сердечной деятельности, желудочно-кишечных поражений (язвенный колит, хронический понос).
Физиологические функции витамина В6 в качестве кофермента охватывают включение в некоторые метаболические трансформации аминокислот — декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизация, а также ферментных превращений в обмене сульфат содержащих веществ и гидроксиаминокислот. Он принимает участие в превращении триптофана в 5-гидрокситриптамин в синтезе дофамина, норадреналина, адреналина, гистамин и ГАМК. Превращение метионина в цистеин также зависит от витамина. Он принимает участие в регулировании функции печени и нервной системы, усиливает
эритропоез при некоторых формах анемии. Дефицит витамина В6 возможен при недостаточном приеме с пищей, при нарушении всасывания в кишечнике, при приеме лекарств, которые являются его антагонистами, при лучевой терапии. Симптомы недостачи проявляются появлением подобных себорее поражений вокруг глаз, носа, глоссита, стоматита; периферического неврита, судорог (из-за низкой концентрации гамма-аминомасляной кислоты), очень редко анемия.
Физиологическая роль активных коферментов витамина В12 метилкобаламина и 5-деоксиаденозилкобаламина имеет существенное значение для роста клеток и репликации. Метилкобаламин необходим для формирования метионина и его дериватов S-аденоилметионина из гомоцистеина. Он принимает участие в процессах трансметиляции и переноса водородных катионов при синтезе холина, метионина, креатинина и нуклеиновых кислот. Vitamin В12 играет важную роль в процессах кроветворения (особенно в созревании эритроцитов). При недостаче витамина метилтетрагидрофолат поглощает фолаты и приводит к фолатному дефициту для других внутриклеточных форм фолиевой кислоты, необходимых для созревания эритроцитов. Он оказывает благоприятное воздействие на функции печени и нервной системы. Недостаточность витамина В12 проявляется симптомами со стороны гемопоэтической и нервной систем. Гемопоэз становится неэффективным, причем эритропоэз становится мегалобластным, а в тяжелых случаях развивается панцитопения. В нервной системе могут наступить необратимые повреждения — демиелинизация, гибель нейронов в спинном мозге и коре мозга, которая проявляется парестезиями конечностей, нестабильностью походки, нарушением некоторых рефлексов и в поздней стадии — психической спутанностью, галлюцинациями, быстрой переменой настроений, потерей памяти, зрения и даже психозом.
Фармакокинетика
Витамин B1 всасывается в тонком кишечнике и распределяется равномерно в организме. Большая часть его фосфорилируется в печени. Там он подвергается повторному всасыванию, так как вводится и с желчью. Выводится с мочой в неизмененном виде или в виде неактивных метаболитов.
Витамин В6 всасывается хорошо после приема внутрь. Подвергается частичному метаболизму в печени.
Всасывание витамина В12 после приема внутрь ограничено в результате влияния многочисленных факторов. В желудке он связывается с гастромукопротеином («внутренним фактором») и всасывается в тонком кишечнике. При приеме внутрь большой процент витамина (70-75%) не всасывается, а у больных с пернициозной анемией почти не всасывается. Принятые количества более 100 мкг выбрасываются неусвоенными. Кишечное всасывание улучшается при совместном приеме с фолиевой кислотой.
Показания к применению
В комплексном лечении следующих заболеваний и состояний:
— воспалительные и дегенеративные процессы в периферических нервах — невриты, полиневриты (алкогольные, постинфекционные и токсические, при диабете), невралгии, миалгии, парестезии;
— состояния продолжительной реконвалесценции, хронический алкоголизм, интоксикации, астения;
— гиповитаминоз В, дерматиты, экземы, псориаз, экссудативный диатез, угри.
Реклама
Режим дозирования
Принимают по 2-3 покрытые оболочкой таблетки 3-4 раза/сут. Таблетки принимают во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Побочные действия
Неуробекс® как правило переносится хорошо. В редких случаях возможно усиленное потение, тахикардия, зуд, крапивница. В единичных случаях возможно появление аллергических реакций, сыпи, удушья и анафилактический шок.
Противопоказания к применению
— сверхчувствительность к действующим или к какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата;
— острая тромбоэмболия;
— эритроз и эритремия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о повреждающем действии на плод при применении препарата Неуробекс® во время беременности, также как и на новорожденного в период кормления грудью. Из-за отсутствия достаточных данных, во время беременности препарат рекомендуется принимать только при необходимости.
Применение у детей
Таблетки не предназначены для применения у детей младше 6 лет, так как у данной группы пациентов могут возникать сложности с проглатыванием лекарственных средств в форме таблеток и капсул.
Особые указания
С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.
Этот лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, что делает его неподходящим для пациентов с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.
Ввиду наличия в составе препарата пшеничного крахмала, его нельзя принимать больным с глютеновой энтеропатией.
Таблетки не предназначены для применения у детей младше 6 лет, так как у данной группы пациентов могут возникать сложности с проглатыванием лекарственных средств в форме таблеток и капсул.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.
Передозировка
При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата. Возможно появление нервного возбуждения, тахикардии, боли в области сердца.
Лечение включает промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В6.
Лекарственное взаимодействие
Этиловый спирт резко уменьшает всасывание тиамина.
Витамин В6 оказывает влияние на метаболизм на некоторых лекарственных препаратов. Высокие дозы витамина В6 уменьшают антипаркинсонический эффект леводофы. Этот витамин усиливает периферическое декарбоксилирование леводофы и таким образом уменьшает ее эффективность при лечении болезни Паркинсона. Он антагонизирует действие изониазида и тиосемикарбазонов, корригируя сидеробластную анемию, вызванную этими противотуберкулезными средствами. Продолжительный прием пенициламина может привести к развития дефицита витамина В6. Гидралазин и циклозерин также являются его антагонистами, и одновременное применение витамина с ними, уменьшает вызываемые этими лекарственными средствами побочные неврологические реакции. Количество витамина В6 уменьшается при одновременном приеме с пероральными контрацептивными средствами.
Колхицин, этиловый спирт и неомицин подавляют всасывание витамина В12. Пероральные антидиабетические средства бигуанидинового типа, р-аминосалициловая кислота, а также хлорамфеникол и витамин С интерферируют с всасыванием витамина.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года с даты выпуска. Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Фармакологическое действие:
Комплексный поливитаминный препарат. Содержит группу витаминов В и аскорбиновую кислоту (витамин С). Витамины, входящие в состав препарата, являются коферментами, участвующими в обмене углеводов, протеинов и липидов. Превалирование витаминов В создает условия для нормализации метаболизма нервной ткани: улучшается передача нервных импульсов, питание нейронов в вегетативных центрах и подкорковых структурах.
Нитрат тиамина (витамин В1) всасывается из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется до тиамина пирофосфата. Этот активный метаболит декарбоксилирует пировиноградную и ?-кетоглутаровую кислоты. Участвует в образовании ацетилхолина.
Рибофлавин (витамин В2) всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро. Максимальная концентрация витамина определяется в печени, почках, миокарде. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. Способствует синтезу гемоглобина, нормализует обмен веществ в зрительном нерве. После всасывания и соединения с аденозинтрифосфорной кислотой образует активные метаболиты — флавинадениннуклеотид и флавинаденинмононуклеотид. Последние участвуют в переносе молекулы водорода и нормализуют окислительно-восстановительные реакции в организме. Из организма 12% рибофлавина от содержания в препарате экскретируется в неизмененном виде почками (остальное – в виде метаболита).
Пантотенат кальция (витамин В5) – всасывание происходит в тонком отделе кишечника (активный транспорт или пассивная диффузия). В эритроцитах частично биотрансформируется в кофермент А, остальная часть определяется в плазме крови в неизмененном виде. Расходуется всеми тканями на образования кофермента А. Экскретируется почками в виде активного метаболита – пантотеновой кислоты. Витамин В5 участвует в анаболизме глюкокортикостероидов и ацетилхолина, липидном и углеводном обмене. Активный метаболит — пантотеновая кислота — является составной частью кофермента А. Витамин В5 улучшает энергетическое обеспечение миоцитов сердца, повышает регенерацию и сократительную способность миокарда. Потенцирует кардиотоническое действие сердечных гликозидов.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) после всасывания из желудочно-кишечного тракта метаболизируется путем фосфорилирования до пиридоксаль-5-фосфата. Активный метаболит участвует в реакциях переаминирования и декарбоксилирования аминокислот (метионина, цистеина, триптофана и других). Участвует в анаболизме нейромедиаторов, обмене гистамина и липидов (при атеросклерозе). Улучшает печеночные функции, трофику нервных волокон центральной и периферической нервной системы.
Фолиевая кислота (витамин В9) биотрансформируется до тетрагидрофолиевой кислоты. Последняя – кофермент многих реакций обмена веществ. Витамин В9 нормализует кроветворение (стимулирует образование нормобластов, обусловленное потенцированием процесса превращения мегалобластов в нормоциты). При сочетании с цианокобаламином стимулирует эритропоэз, участвует в образовании серина, метионина и других аминокислот, нуклеинатов, пиримидинов, пуринов. Способствует регенерации клеток за счет участия в метаболизме холина. Экскретируется почками (частично — кишечником).
Цианокобаламин (витамин В12) метаболизируется в кобабамид – активный метаболит цианокобаламина. Это – фактор роста для образования зрелых эритроцитов, необходим в кровеобразовании. Всасывание цианокобаламина возможно только с участием внутреннего фактора слизистой оболочки желудка и кишечника (верхние отделы). Часть цианокобаламина, которая не подверглась биотрансформации, переносится в ткани и органы с помощью транспортного белка (транскобаламин II). Участвует в синтезе холина, нуклеиновых кислот, креатина, метионина. Повышает толерантность эритроцитов к гемолизу благодаря участию в накоплении сульфгидрильных групп. Стимулирует обменные процессы в жировой ткани. Понижает концентрацию холестерина при атеросклерозе, увеличивает индекс лецитин/холестерин. Улучшает функции печени и нервной ткани, способствует регенерации клеток. На всасывание из ЖКТ влияют кислотно-основное равновесие, внешний фактор (гликопротеид), протеаза поджелудочной железы. Витамин В12 экскретируется с желчью и мочой, также происходит энтерогепатическая циркуляция.
Никотинамид (витамин РР) – простетическая часть когедраз НАД (дифосфопиридиннуклеотид) и НАДФ (трифосфопиридиннуклеотид). Нормализует окислительно-восстановительные процессы благодаря участию этих когедраз в переносе водорода и фосфата. Применяется для специфического лечения пеллагры. Стимулирует обмен углеводов, улучшает состояние при начальных стадиях сахарного диабета, болезнях желудочно-кишечного тракта, печени и сердца. Благодаря регенераторным способностям применяется при долго незаживающих ранах и язвах. Обладает сосудорасширяющим эффектом, оказывает гиполипидемическое действие (уменьшает уровни холестерина, липопротеидов низкой плотности и триглицеридов, при этом содержание липопротеидов высокой плотности увеличивается).
Аскорбиновая кислота (витамин С) нормализует окислительно-восстановительные процессы, улучшает углеводный обмен, участвует в регенерации тканей, синтезе стероидов, повышает свертываемость крови, улучшает свойства проницаемости для сосудов микроциркуляторного русла. Участвует в образовании проколлагена и коллагена. Быстро всасывается из ЖКТ после образования дегидроаскорбината. Сmax определяется через 4 часа. Из крови сразу поступает в тромбоциты, лейкоциты и эритроциты, после чего транспортируется ко всем тканям. Повышение уровни аскорбиновой кислоты определяются в надпочечниках. Метаболиты – аскорбат-2 сульфат и щавелевая кислота экскретируются почками. Избыточное количество аскорбиновой кислоты может выводиться с мочой большей частью в неизменном виде.
Метаболизм тиамина, цианокобаламина и пиридоксина проходит в печеночных клетках. Экскретируются почками в неизмененном виде (примерно 8-10%). Избыточное количество этих витаминов выводится с калом.
Показания к применению:
Неуробекс, неуробекс-нео и неуробекс-форте показаны при:
• заболеваниях нервов (полиневриты различного генеза, невралгии, парестезии, полинейропатии, любмаго, ишиас, миастения, нейроциркуляторная дистония, миалгия, артралгия);
• недостаточности витаминов группы В (неврогенные дерматиты, псориаз, диатез, опоясывающий лишай, акне, пиодермия, экзема);
• при энцефалопатии (в т.ч. энцефалопатии Вернике), травматических поражениях ЦНС, спастических заболеваниях центрального генеза;
• в составе комплексной терапии при неврите слухового и зрительного нервов, глаукоме, дегенеративных процессах в сетчатке, диабетической ретинопатии, токсическом поражении нервов, язвенной болезни, гастродуодените, энтероколите, холецистите, циррозе печени, гепатитах;
• для реабилитации после сердечно-сосудистых заболеваний, при миокардите, миокардиодистрофии и недостаточности сердечно-сосудистой системы; после токсических поражений организма отравляющими веществами;
• при гиповитаминозе вследствие недостаточного поступления витаминов группы В с пищей, анемии, алкоголизме, табакокурении, лейкопении;
• при астении (синдром хронической усталости, бессонница, снижение памяти и концентрации внимания).
Побочные действия:
• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• редко – аллергические реакции;
• тошнота.
Противопоказания:
• аллергия или повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• эритроцитоз, эритремия;
• острая тромбоэмболия.
Беременность:
Неуробекс, неуробекс-форте не противопоказаны во время беременности, однако рекомендуется их назначать только в случае, когда польза от приема препарата превышает возможные потенциальные риски. Клинических исследований по применению неуробекс-нео у детей, беременных и кормящих матерей не проводили.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антипаркинсоническое действие леводопы снижается при одновременном приеме пиридоксина. Антагонистами пиридоксина являются: тиосемикарбазон, гидралазин, серин и изониазид. При одновременном приеме с гормональными контрацептивами может снизиться концентрация пиридоксина в крови, нарушится обмен веществ. Пиридоксин уменьшает выраженность терапевтического эффекта фенобарбитала и фенитоина.
Применение неуробекса на фоне приема гормональных контрацептивов, мочегонных препаратов, алкоголя уменьшает его влияние на нервную систему.
При совместном применении неуробекса и гипотензивных препаратов, а также препаратов, регулирующих выделение ферментов поджелудочной железой, потенцируют конвертацию рибофлавина в коферменты. Метаболизм рибофлавина замедляется под влиянием периферических вазодилататоров и нейролептиков.
Пантотенат кальция потенцирует сердечные гликозиды, уменьшает токсические эффекты стрептомицина и других антибиотиков, применяемых для лечения туберкулеза.
Не рекомендуется принимать неуробекс параллельно с препаратами, содержащими алюминий (аскорбиновая кислота увеличивает всасывание алюминия из ЖКТ).
Передозировка:
При превышении дозы развивается нервное возбуждение, сердцебиение, диарея, боли за грудиной. Возможно усиление побочных эффектов. Можно использовать изониазид в качестве антидотной терапии (как антидот пиридоксина). Лечение проводят симптоматическими мероприятиями.
Информация о внешнем виде, цвете товара, комплекте поставки и технических характеристиках носит справочный характер и основывается на последних доступных к моменту публикации сведениях.
Неуробекс®
МНН: Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин
Производитель: Балканфарма-Дупница АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№006269
Информация о регистрации в РК:
13.09.2012 — 13.09.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Неуробекс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активные вещества: тиамина нитрат 15 мг, пиридоксина гидрохлорид 10 мг, цианокобаламин 0,02 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон,
состав
Описание
Таблетки, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета
фармакотерапевтическая группа
Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12
Код АТХ А11DB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Витамины B1 и В6 абсорбируется в верхнем отделе кишечника и распределяется равномерно в организме. Степень абсорбции зависит от дозы. Абсорбция витамина В12 в большей степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка витамина В12 в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.
Витамин В1, В6 и В12 метаболизируются в печени.
Витамин В1 и В6 выводятся почками (около 8-10% — в неизменном виде). При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник. Витамин В12 выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%.
фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий витамины группы В. Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Дефицит витамина В1 приводит к накоплению молочной и пировиноградной кислоты в результате чего возможно развитие полиневритов, болезни бери-бери, энцефалопатии Вернике и синдрома Корсакова, полиневропатии, нарушение сердечной деятельности, желудочно-кишечных поражений (язвенный колит, хронический понос).
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.) Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и гамма-аминобутировой кислоты. Дефицит витамина B6 возможен при недостаточном приеме с пищей, при нарушении всасывания в кишечнике, при приеме лекарств, которые являются его антагонистами, при лучевой терапии. Симптомы недостачи проявляются появлением подобных себорее поражений вокруг глаз, носа, глоссита, стоматита; периферического неврита, судорог (из-за низкой концентрации гамма-аминомасляной кислоты), очень редко анемия.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а так же участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток. Недостаточность витамина B12 проявляется симптомами со стороны гемопоэтической и нервной систем. Гемопоэз становится неэффективным, причем эритропоэз становится мегалобластным, а в тяжелых случаях развивается панцитопения. В нервной системе могут наступить необратимые повреждения — демиелинизация, гибель нейронов в спинном мозге и коре мозга, которая проявляется парестезиями конечностей, нестабильностью походки, нарушением некоторых рефлексов и в поздней стадии – психической спутанностью, галлюцинациями, быстрой переменой настроений, потерей памяти, зрения и даже психозом.
Показания к применению
В комплексном лечении следующих заболеваний и состояний:
— астенический синдром, синдром хронической усталости — невриты, полиневриты, невралгии, полинейропатии (алкогольные,
постинфекционные, токсические, диабетические)
— состояния продолжительного выздоровления, хронический
алкоголизм, интоксикации
— недостаточность витаминов группы В (гиповитаминоз) — дерматит, экзема, угревая сыпь
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 2-3 покрытые оболочкой таблетки 3-4 раза в сутки.
Таблетки принимают во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения – 2-3 месяца.
Побочные действия
— тошнота
— усиленное потоотделение
— тахикардия
— зуд, крапивница, одышка, анафилактический шок
— тяжелая сенсорная невропатия
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— острая тромбоэмболия
— эритроз и эритремия
— детский и подростковый возраст до 18 лет (исследования по безопасности и эффективности не проводились).
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Неуробекса® и леводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы. При совместном применении с этанолом резко снижается абсорбция тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании с Неуробексом® может привести к дефициту тиамина.
Высокие дозы витамина В6 противодействует действию изониазида и тиосемикарбазона, наряду с устранением сидеробластной анемии, индуцированной этими противотуберкулезными препаратами. Длительное применение пеницилламина может вызвать недостаточность витамина В6. Гидралазин и циклосерин также являются его антагонистами, и их совместное применение с витамином В6 уменьшает нежелательные неврологические эффекты этих препаратов. Количество витамина В6 уменьшается во время одновременного применения с пероральными противозачаточными средствами.
Абсорбция витамина В12 подавляется колхицином, этанолом и неомицином. Пероральные бигуанидные противодиабетические препараты и р-аминосалициловая кислота, а также хлорамфеникол и витамин С ухудшают абсорбцию этого витамина.
Особые указания
С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.
Этот лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, что делает его неподходящим для пациентов с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.
Ввиду наличия в составе препарата пшеничного крахмала, его нельзя принимать больным с глютеновой энтеропатией.
Беременность и период лактации
Из-за отсутствия достаточных данных, во время беременности и в период лактации препарат рекомендуется принимать только при необходимости.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.
Передозировка
Симптомы: нервное возбуждение, тахикардия, боли в области сердца.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В6.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку из ребристой пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток или по 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Балканфарма-Дупница АД
2600 г Дупница, Болгария
ул. Самоковское шоссе №3
тел.: +359701 58196, факс: +359701 58555
Владелец регистрационного удостоверения
Балканфарма-Дупница АД, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы
Республика Казахстан, 050008, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;
Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
| 717266911477977044_ru.doc | 70 кб |
| 242121281477978227_kz.doc | 78 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Характеристики товара
Действующее вещество
Витаминный комплекс
Производитель
PT Actavis Indonesia, Индонезия
Импортер
Иностранное унитарное торгово-производственное предприятие «Белинвестфарма», г.Минск, ул.Лещинского, д.8/4-2;
ООО «Комфарм», г.Минск, 220131 г.Минск, ул.Сосновый Бор,4, ком.1;
Общество с ограниченной ответственностью «Фармико», Минский р-н,Сеницкий с/с,д.Колядичи,ул.Лазурная,9;
Общество с дополнительной ответственностью «Фармин», 220125 г.Минск,пр-т Независимости,177,пом.62;
ИООО «Интерфармакс», Республика Беларусь, 223028, Минская область, Минский район, Ждановичский с/с, аг. Ждановичи, ул. Звездная, 19А-5, пом. 5-2
Наименование
Неуробекс Нео капс.в блист.в уп №10х10
Описание
Черные/оранжевые желатиновые капсулы.
Основное действующее вещество
Пиридоксин+тиамин+цианокобаламин
Форма выпуска
Капсулы
Фармакологические свойства
Комбинация витаминов группы В, РР и С в препарате Неуробекс® Нео применяется для воздействия на ряд важных процессов и функций организма и в основном на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата, обеспечивает повышенные потребности организма при инфекционных заболеваниях, после химио- и радиотерапии.
Все активные компоненты препарата быстро всасываются в тонком кишечнике и распределяются в организме. Выводятся в основном с мочой. Так как все витамины препарата Неуробекс Нео являются водорастворимыми, их накопление в организме не происходит.
Показания к применению
Препарат Неуробекс Нео применяется при лечении неврологических расстройств, вызванных недостаточностью витаминов, которая не может быть устранена путем коррекции питания.
Способ применения и дозы
Препарат принимают по 1 капсуле 1 раз в день во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность приема определяется врачом. При сохранении симптомов в течение 4-х недель на фоне лечения, необходимо обратиться к врачу. Если Вы забыли принять Неуробекс® Нео, примите капсулу как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.
Применение при беременности и в период лактации
Во время беременности и в период лактации рекомендуемая суточная доза для витамина В1 1,4-1,6 мг и витамина В6 2,4-2,6 мг. Во время беременности, эти дозы могут быть превышены только после тщательной оценки соотношения польза /риск, так как безопасность использования витаминов B1 и В6 выше рекомендуемой суточной дозы до сих пор не доказана.
Витамин B1, В6 и В12 проникают в грудное молоко. Применение высоких доз витамина В6 может ингибировать выработку молока.
Использование этого препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения риск-польза.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.
Меры предосторожности
С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые содержат витамины, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Пациентам, имеющим склонность к гипероксалурии, из-за возможного увеличения экскреции оксалатов, не рекомендуется принимать аскорбиновую кислоту в дозе более 1 г.
Повышенное потребление аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса аскорбиновой кислоты с последующим развитием дефицита при уменьшении поступления или быстрой отмене.
При проведении анализов (определения в моче содержания глюкозы, креатинина, мочевой кислоты) необходимо учитывать возможность влияния аскорбиновой кислоты на получение искаженных результатов анализов. Употребление высоких доз аскорбиновой кислоты может привести к получению ложно-отрицательных результатов при определении скрытой крови в кале.
Не рекомендуется применение препарата Неуробекс Нео детям (рекомендуется использовать Неуробекс таблетки).
Взаимодействие с другими препаратами
Этиловый спирт резко уменьшает всасывание тиамина. Тиамин инактивируется 5-фторурацилом в результате конкурентного ингибирования последним фосфорилирования тиамина. При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина.
Витамин В6 оказывает влияние на метаболизм некоторых лекарственных препаратов. Высокие дозы витамина В6 уменьшают антипаркинсонический эффект леводопы. Этот витамин усиливает периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом уменьшает ее эффективность при лечении болезни Паркинсона. Он является антагонистом изониазида и тиосемикарбазонов, корригируя сидеробластную анемию, вызванную этими противотуберкулезными средствами. Продолжительный прием пеницилламина может привести к развитию дефицита витамина В6. Гидралазин и циклосерин также являются его антагонистами, и одновременное применение витамина с ними, уменьшает вызываемые этими лекарственными средствами побочные неврологические реакции. Количество витамина В6 уменьшается при одновременном приеме с пероральными контрацептивными средствами.
Колхицин, этиловый спирт и неомицин подавляют всасывание витамина В12. Пероральные антидиабетические средства бигуанидинового типа, р-аминосалициловая кислота, а также хлорамфеникол и витамин С интерферируют с всасыванием витамина.
Витамин С увеличивает период полувыведения парацетамола, увеличивает степень абсорбции железа и повышает почечную экскрецию амфетамина. Концентрация аскорбата в плазме снижается при курении и приеме пероральных контрацептивов.
При почечной недостаточности пероральный витамин С повышает абсорбцию алюминия, концентрация которого может достигнуть токсичного уровня. Одновременное применение алюминия гидроксида и аскорбиновой кислоты может спровоцировать повышение абсорбции алюминия у пациентов с нормальной функцией почек.
Совместный прием аскорбиновой кислоты с амигдалином (альтернативная медицина) может привести к токсичности цианидов.
Аскорбиновая кислота может использоваться совместно с дефероксамином для увеличения экскреции железа. Тем не менее, на ранних стадиях лечения, когда есть избыток железа в тканях, существуют некоторые доказательства того, что аскорбиновая кислота может увеличить токсичность железа, особенно в сердце. Таким образом, аскорбиновую кислоту не следует назначать в течение первого месяца после начала лечения дефероксамином.
Противопоказания
- Сверхчувствительность к действующим или к какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата.
- Острая тромбоэмболия.
- Эритроз и эритремия.
- Гипероксалурия.
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Злокачественные опухоли.
Состав
Действующие вещества в одной капсуле, мг:
Тиамина нитрат 50
Рибофлавин 25
Пиридоксина гидрохлорид 10
Цианокобаламин 0,005
Никотинамид 100
Кальция пантотенат 25
Фолиевая кислота 0,5
Аскорбиновая кислота 175
Вспомогательные вещества
картофельный крахмал, аэросил, тальк, магния стеарат, кальция гидрофосфат безводный и желатиновая капсула (желатин, понцо 4Р (Е124), хинолиновый желтый (Е104), сансет желтый (Е110), титана диоксид (Е171), бриллиантовый черный (Е151))
Передозировка
Однократный прием витамина В6 в дозе менее 500 мг является безопасным. Передозировка может привести к снижению концентрации фолатов в сыворотке крови. При длительном приеме, в дозе 200 мг в день, возможна сенсорная нейропатия.
Острая передозировка никотинамида не сопровождается серьёзными побочными эффектами, но могут произойти транзиторные нарушения функции печени.
Большие дозы витамина С могут вызвать диарею и образование в почках оксалатных камней.
При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата. Возможно появление нервного возбуждения, тахикардии, боли в области сердца. Лечение включает промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств.
Побочное действие
Неуробекс® Нео как правило переносится хорошо. В редких случаях возможно усиленное потоотделение, тахикардия, зуд, крапивница, в единичных случаях возможно появление аллергических реакций, сыпи, удушья и развитие анафилактического шока. Значительные дозы витаминов, входящие в состав препарата могут изменять окраску мочи и изменять некоторые лабораторные показатели при анализе мочи.
Сообщалось о развитии фотосенсибилизации при использовании высоких суточных доз витаминов группы В.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, дискомфорт в области желудка. Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею, гипероксалатурию.
Аскрбиновая кислота может вызвать развитие гемолитической анемии у некоторых пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая и таковые, не описанные в данном листке-вкладыше.
Условия хранения
При температуре 15-25°С в защищенном от света и влаги месте. Хранить недоступным для детей. Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности – 3 года с даты выпуска.
Купить Неуробекс Нео капсулы №10х10
Цена на Неуробекс Нео капсулы №10х10
Инструкция по применению для Неуробекс Нео капсулы №10х10