Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Предоставленная в разделе Nibulenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Nibulen. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Nibulen непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Nibulen
Состав
Предоставленная в разделе Состав Nibulenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Nibulen. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Nibulen непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Ciclopirox
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Nibulenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Nibulen. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Nibulen непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Крем для наружного применения; Лак для ногтей; Шампунь
Крем вагинальный; Суппозитории вагинальные
Крем для наружного применения
Грибковые поражения кожи.
Лак для ногтей
Грибковые заболевания ногтей.
Местное лечение и профилактика заболеваний влагалища (вульвовагиниты и вагиниты), вызванных чувствительными к препарату грибками у взрослых.
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Nibulenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Nibulen. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Nibulen непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Крем для наружного применения; Лак для ногтей; Шампунь
Крем вагинальный; Суппозитории вагинальные
Наружно.
Крем для наружного применения. Крем наносится на пораженные участки кожи 2 раза в день с последующим подсушиванием. Лечение должно продолжаться до исчезновения симптомов заболевания (обычно — 2 нед). Для предотвращения рецидива заболевания рекомендуется применять препарат еще в течение 1–2 нед после исчезновения всех клинических симптомов.
Лак для ногтей. Перед первым нанесением препарата Nibulen®, лак для ногтей, следует удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя и надпилить пилочкой оставшуюся ногтевую пластинку для создания неровной поверхности. Лак наносится тонким слоем на пораженный ноготь 1 разв день через сутки в течение первого месяца, в течение второго — 2 раза в неделю, в течение третьего — 1 раз в неделю. 1 раз в неделю (например в воскресенье) лак удаляют с помощью обычного растворителя или после теплой ванночки соскабливают, при этом ножницами снова следует удалить подрастающую пораженную часть ногтевой пластины. Если лаковое покрытие повреждается в период между нанесениями лака, то следует наносить лак вновь только на те участки ногтя, где повреждено лаковое покрытие.
Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения грибком ногтевых пластинок, но период лечения не должен превышать 6 мес.
Крем: наружно, интравагинально. Вводят 1 раз в сутки в течение 6 дней при помощи аппликатора, который наполняется кремом (5 г) при легком надавливании на тюбик. По рекомендации врача длительность курса лечения может быть увеличена до 14 дней.
Суппозитории вагинальные: интравагинально, по 1 супп. (100 мг) 1 раз в сутки в течение 3–6 дней, в зависимости от тяжести заболевания.
При рецидивирующих кандидозах с целью предупреждения повторной инфекции можно обработать небольшим количеством вагинального крема перианальную и вагинальную области.
При необходимости возможно сочетанное применение лекарственных форм Дафнеджина.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Nibulenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Nibulen. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Nibulen непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Крем для наружного применения; Лак для ногтей; Шампунь
Крем вагинальный; Суппозитории вагинальные
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
период беременности и кормления грудью;
детский возраст до 10 лет.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Nibulenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Nibulen. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Nibulen непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Крем для наружного применения; Лак для ногтей; Шампунь
Крем вагинальный; Суппозитории вагинальные
Для всех лекарственных форм
Редко — зуд или чувство жжения. При длительном наружном применении препарата возможны явления сенсибилизации.
Дополнительно для для лака для ногтей
Местные реакции: редко — раздражение кожи, гиперемия и шелушение кожи около пораженного ногтя; аллергические реакции.
Редко: зуд, жжение в месте применения препарата.
При длительном наружном использовании препарата могут возникнуть аллергические реакции (гиперемия, отек, зуд).
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Nibulenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Nibulen. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Nibulen непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
В настоящее время о случаях передозировки препарата Дафнеджин не сообщалось.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Nibulenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Nibulen. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Nibulen непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Крем для наружного применения; Лак для ногтей; Шампунь
Крем вагинальный; Суппозитории вагинальные
Крем для наружного применения. При нанесении крема на обширные поверхности (750 см2) и на длительное время (6 ч и более) может обнаруживаться в крови (1,3% дозы), при этом 94–97% связывается с белками плазмы, T1/2 составляет 1,7 ч, выводится почками.
Лак для ногтей. Значения фунгицидных концентраций при однодневном применении лака для ногтей превышают плазменную Cmax в 20–30 раз (плазменная Cmax для дерматофитов, грибов рода кандида, плесневых и дрожжеподобных грибов — 0,98–3,9 мкг/мл, для микоплазмы и Trichomonas vaginalis — 7,8–31,3 мкг/мл).
Исследования фармакокинетики препарата Дафнеджин не проводились.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Nibulenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Nibulen. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Nibulen непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Крем для наружного применения; Лак для ногтей; Шампунь
Крем вагинальный; Суппозитории вагинальные
Крем для наружного применения. Nibulen является противогрибковым средством широкого спектра действия с хорошей проникающей способностью. Действующее вещество циклопирокс оламин эффективен против дерматомицетов, дрожжеподобных, плесневых и других видов грибков. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных штаммов бактерий, большинства грамотрицательных возбудителей.
Лак для ногтей. Противогрибковый препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton quinckeanum, Trichophyton equinum, Trichophyton concentricum, Trichophyton epilans, Trichophyton ferrugineum, Trichophyton gallinae, Trichophyton schoenleinii, Trichophyton soudanense, Trichophyton terrestre, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum audouinii, Microsporum langeronii, Microsporum nanum, Epidermophyton floccosum, Candida (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida pseudotropicalis, Candida lipolytica, Candida guilliermondii, Candida brumpti, Candida utilis, Candida viswanathii), Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Sporotrichum schenckii, Torulopsis glabrata, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Saccharomyces cerevisiae, Torula bergeri, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Penicillium chrysogenum, Penicillium notatum, Absidia corymbifera, Mucor miehei, Paecilomyces variotii, Fusarium solani, Madurella grisea, Madurella mycetomatis, Allescheria boydii, Cladosporium carrionii, Cladosporium trichoides, Phialophora jeanselmei, Phialophora pedrosoi, Phialophora gougerotti, Hormodendrum dermatitidis, Pyrenochaeta romeroi, Leptosphaeria senegalensis. Противогрибковый эффект циклопирокса основан на ингибировании поступления в клетку и индуцировании выведения из клетки необходимых для ее жизнедеятельности компонентов. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных возбудителей. Подавляет развитие микоплазм и трихомонад.
Циклопироксоламин — противогрибковое средство широкого спектра действия. Препарат действует бактерио- и фунгистатически. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Stopulariosus brevicaulusn и других видов грибов, а также в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Nibulenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Nibulen. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Nibulen непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Крем для наружного применения; Лак для ногтей; Шампунь
Крем вагинальный; Суппозитории вагинальные
- Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]
- Противогрибковые средства
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Nibulenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Nibulen. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Nibulen непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Крем для наружного применения; Лак для ногтей; Шампунь
Крем вагинальный; Суппозитории вагинальные
Эффект крема повышают системные антимикотические средства.
Лекарственное взаимодействие препарата Дафнеджин не описано.
Nibulen цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Ciclopirox 8 % за единицу в онлайн аптеках от 5.76$ до 13.4$, за упаковку от 51$ до 148$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=nibulen
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=nibulen
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Небилет® содержит небиволол – средство для лечения при сердечно-сосудистых заболеваниях, относящееся к группе селективных бета-адреноблокаторов (т.е. средств, избирательно воздействующих на сердечно-сосудистую систему). Он снижает повышенную частоту сердечного ритма, контролирует силу сердечного сокращения. Небилет® также оказывает сосудорасширяющее действие, что обуславливает понижение артериального давления.
Небилет® применяют для лечения при повышенном артериальном давлении (гипертония).
Небилет® также применяют для лечения при устойчивой хронической сердечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести в качестве дополнения к стандартному лечению пожилых пациентов в возрасте от 70 лет и старше.
• если у Вас аллергия к небивололу или к одному из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе Состав);
• если у Вас имеется одно или несколько из перечисленных нарушений:
— сниженное артериальное давление;
— тяжелые нарушения кровообращения в руках или ногах;
— сниженная частота пульса (менее 60 в минуту);
— другие определенные нарушения сердечного ритма (например, атриовентрикулярная блокада II и III степени, нарушения сердечной проводимости);
— недавно выявления сердечная недостаточность или её усугубление, наступившее за последнее время, или кардиогенный шок, сопровождавшийся внутривенным введением препаратов, стабилизирующих работу сердца;
— спазм бронхов и бронхиальная астма (в настоящее время или в прошлом);
— нелеченая феохромоцитома, опухоли надпочечников (надпочечных желез);
— нарушение функции печени;
— нарушение обмена веществ (метаболический ацидоз), например, диабетический кетоацидоз.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом лекарственного средства Небилет®.
Сообщите своему врачу, если у Вас имеются или развились во время лечения одно или несколько из нижеприведенных нарушений:
— слишком низкая частота сердцебиений;
— боль в груди, вызванная самопроизвольно возникающим сердечным спазмом (стенокардия Принцметала);
— нелеченая хроническая сердечная недостаточность;
— блокада сердца 1-й степени (тип слабой проводимости сердца, нарушающий сердечный ритм);
— ухудшение кровообращения в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейно, спазматические боли при ходьбе;
— длительные проблемы с дыханием;
— сахарный диабет: препарат не влияет на содержание сахара в крови, однако может маскировать симптомы снижения уровня сахара в крови (учащенное сердцебиение);
— усиленная функция щитовидной железы: препарат может маскировать признаки аномально быстрого сердцебиения, вызываемого этим состоянием;
— аллергия: препарат может усилить реакцию на пыльцу или другие вещества, к которым у Вас имеется аллергия;
— псориаз (кожное заболевание, сопровождающееся появлением шелушащихся розовых пятен), либо если у Вас уже имеется псориаз;
— если Вам предстоит хирургическая операция, всегда предупреждайте анестезиолога о том, что Вы принимаете Небилет® перед тем, как Вам будет проведена анестезия.
Если у Вас имеются серьезные проблемы с почками, откажитесь от приема препарата Небилет® для лечения при сердечной недостаточности, и обратитесь к своему лечащему врачу.
При применении этого лекарственного средства необходим регулярный врачебный контроль.
В начале лечения при хронической сердечной недостаточности следует регулярно посещать врача для контроля состояния (см. раздел Как принимать).
Не следует отменять лечение препаратом внезапно, без четких указаний и оценки со стороны Вашего врача (см. раздел Как принимать).
Дети и подростки
Ввиду того, что данных о применении препарата у детей и подростков собрано недостаточно, применение препарата Небилет® в этой возрастной группе не рекомендуется.
Небилет® содержит лактозу.
Препарат содержит лактозу. Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахара, обратитесь к врачу перед применением этого лекарственного препарата.
Если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, сообщите, пожалуйста, об этом своему врачу или работнику аптеки.
Всегда предупреждайте врача, если Вы принимаете указанные ниже лекарственные препараты в дополнение к препарату Небилет®:
— препараты для контроля артериального давления или препараты для лечения заболеваний сердца (такие как амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, гидрохинидин, лацидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетин, моксонидин, никардипин, нифедипин, нимодипин, нитрендипин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил).
— Седативные препараты и препараты для лечения психозов (психических расстройств), например, барбитураты (также применяемые для лечения при эпилепсии), фенотиазин (также применяемый для устранения тошноты и рвоты) и тиоридазин.
— Препараты для лечения при депрессии, например, амитриптилин, пароксетин, флюокситин.
— Препараты, используемые для анестезии во время хирургических операций.
— Препараты для лечения при астме, заложенности носа или для лечения при некоторых заболеваниях глаз, таких как глаукома (повышенное внутриглазное давление), а также препараты, применяемые для расширения (увеличения) зрачка.
— Баклофен (антиспастическое миорелаксирующее лекарственное средство), амифостин (лекарственное средство, оказывающее защитное действие на клетки при лечении рака)
Все эти препараты при совместном применении с препаратом Небилет могут повлиять на артериальное давление и/или работу сердца.
— При назначении препаратов для лечения при повышенной кислотности желудка и язвах (антацидные препараты), например, циметидина, Небилет® следует принимать во время приема пищи, а антацидный препарат – между приемами пищи.
Прием препарата Небилет® с пищей и напитками
См. раздел Как принимать.
За исключением настоятельной необходимости, Небилет® в период беременности принимать не следует.
В период кормления грудью данный препарат принимать не следует.
В случае беременности или кормления грудью, а также при наличии возможной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Препарат может вызывать головокружение или ощущение усталости. При ощущении этих симптомов не садитесь за руль автомобиля и не управляйте техникой.
Принимайте Небилет® всегда точно по указанию врача. Если у Вас есть какие либо сомнения, посоветуйтесь, пожалуйста, с лечащим врачом или работником аптеки. Небилет® можно принимать до, во время или после еды. Вы также можете его принимать независимо от приемов пищи. Таблетку следует запивать водой.
Лечение при повышении артериального давления (гипертонии)
— Обычная доза составляет 1 таблетка в сутки. Дозу желательно принимать в одно и то же время суток.
— Для пожилых пациентов и пациентов с заболеваниями почек начальная доза обычно составляет ½ (половина) таблетки в сутки.
— Эффект снижения артериального давления становится отчетливым через 1-2 недели лечения. Иногда оптимальное действие достигается лишь спустя 4 недели.
Лечение при хронической сердечной недостаточности
— Ваше лечение будет проходить под наблюдением опытного врача.
— Врач начнет лечение с назначения ¼ (четверти) таблетки в сутки. Через 1-2 недели доза может быть увеличена до ½ (половины) таблетки в сутки, а затем последовательно до одной таблетки в сутки и/или до двух таблеток в сутки, пока не будет достигнута корректирующая доза. Ваш врач назначит Вам дозу, которая будет наиболее подходящей для каждого конкретного этапа лечения. Вы должны строго придерживаться указанной дозы и инструкций врача.
— Максимальная рекомендованная доза составляет 2 таблетки (10 мг) в сутки.
— После первого приема препарата в начале лечения и при приеме препарата после каждого увеличения дозы Вы должны находиться под наблюдением врача в течение 2 часов.
— Ваш врач может понизить дозу, если это необходимо
— Вы не должны прекращать лечение внезапно, так как это может привести к усугублению сердечной недостаточности.
— Пациенты с тяжелыми заболеваниями почек не должны принимать этот препарат.
— Препарат следует принимать один раз в день, желательно в одно и то же время суток.
Если врач прописал Вам прием ¼ (четверть) или ½ (половину) таблетки в сутки, пожалуйста, следуйте приведенным ниже инструкциям о том, как разделять таблетки Небилет® 5 мг.
• Положите таблетку на ровную твердую поверхность (например, стол или столешницу кухонного стола) крестовидной насечкой наверх.
• Надавите на таблетку обоими указательными пальцами; при этом таблетка разламывается вдоль насечки для деления, как показано на рисунках 1 и 2.
• Для получения четвертинки таблетки повторите эти же действия с ее половинкой, как это описано выше и показано на рисунках 3 и 4.
— Ваш врач может принять решение комбинировать прием таблеток Небилет® с другими лекарственными препаратами для лечения Вашего заболевания.
— Запрещается применять препарат для детей и подростков.
Если Вы приняли большее количество препарата Небилет®, чем следовало
Если Вы случайно приняли большую дозу этого препарата, немедленно сообщите об этом врачу. Наиболее частыми симптомами передозировки препарата Небилет® является очень низкая частота пульса (брадикардия), снижение артериального давления с возможной потерей сознания (гипотензия), одышка, напоминающая приступ астмы (бронхоспазм) и острая сердечная недостаточность.
В ожидании прибытия врача Вы можете принять активированный уголь (продается в аптеке).
Если Вы забыли принять Небилет® или приняли его слишком мало:
Если Вы забыли своевременно принять дозу препарата Небилет®, но вспомнили об этом немного позже, то Вы можете принять свою обычную дневную дозу. Однако при более длительной задержке (например, несколько часов), когда уже близится время следующего приема, пропустите забытую дозу и примите следующую обычную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата. Впоследствии следует избегать повторного пропуска времени приема.
Если Вы прекращаете прием препарата Небилет®
Всегда консультируйтесь с лечащим врачом перед прекращением лечения препаратом Небилет®, независимо от того для каких целей Вы его принимаете: для лечения повышенного артериального давления или хронической сердечной недостаточности. Вы не должны прекращать лечение внезапно, так как это может привести к усугублению сердечной недостаточности. Если необходимо прекратить прием препарата Небилет®, применяемого при хронической сердечной недостаточности, то суточную дозу следует снижать постепенно, уменьшая дозу в половину с интервалом в одну неделю.
При возникновении дополнительных вопросов по применению этого препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может обладать побочными действиями. Однако они могут проявиться не у каждого пациента.
При применении препарата Небилет® для лечения при повышенном артериальном давлении, возможны следующие побочные действия:
Обычные побочные действия (не более 1 случая на каждые 10 пациентов):
— головная боль;
— головокружение;
— ощущение усталости;
— необычные ощущения зуда и пощипывания;
— диарея;
— запор;
— тошнота;
— одышка;
— отек рук или ног.
Редкие побочные действия (не более 1 случая на каждые 100 пациентов):
— урежение сердцебиения или другие жалобы со стороны сердца;
— низкое артериальное давление;
— приступообразные боли в ногах при ходьбе;
— нарушение зрения;
— импотенция;
— ощущение подавленности;
— затрудненное пищеварение (диспепсия), газы в желудке или кишечнике, рвота;
— кожная сыпь, зуд;
— затрудненное дыхание, напоминающее приступ астмы, вызванное резким спазмом мышц вокруг дыхательных путей (бронхоспазм);
— ночные кошмары.
Очень редкие побочные действия (не более 1 случая на каждые 10 000 пациентов)
— потеря сознания;
— усиление псориаза (кожное заболевание, сопровождающееся появлением шелушащихся розовых пятен).
В крайне редких, отдельных случаях, при приеме препарата Небилет® наблюдались указанные ниже побочные действия:
— сильные аллергические реакции с генерализованным поражением кожи (реакции гиперчувствительности);
— стремительно развивающийся отек, особенно, вокруг губ, глаз или языка с возможным резким затруднением дыхания (отек Квинке).
— тип сыпи с характерными бледно-розовыми, зудящими волдырями аллергической или не аллергической природы (крапивница).
При клиническом исследовании применения препарата, проведенным при лечении хронической сердечной недостаточности, наблюдались следующие побочные действия:
Очень частые побочные действия (более одного случая на каждые 10 пациентов):
— урежение сердцебиения;
— головокружение.
Частые побочные действия (не более 1 случая на каждые 10 пациентов):
— усугубление симптомов сердечной недостаточности;
— низкое артериальное давление (ощущаемое как слабость при быстром падении давления);
— непереносимость данного лекарственного препарата;
— легкие нарушения проводимости сердца, влияющие на сердечный ритм (1-я степень атриовентрикулярной блокады);
— отеки нижних конечностей (например, отек лодыжек).
Сообщения о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к своему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Это касается любых возможных побочных действий – в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочном действии непосредственно через национальную систему оповещения. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30 °C!
Не используйте Небилет® после истечения срока годности, указанного на коробочке и на фольге блистера после надписи «годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности составляет 3 года.
Никакие лекарственные препараты не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
— Действующее вещество препарата – небиволол. В одной таблетке содержится 5 мг небиволола (в виде небиволола гидрохлорида): 2,5 мг d-небиволола и 2,5 мг l-небиволола.
— Прочие компоненты: лактозы моногидрат, полисорбат 80 (Е433), гипромеллоза (Е 464), крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия (Е 468), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кремния диоксид коллоидный безводный (Е 551), магния стеарат (Е 572).
Небилет® представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки почти белого цвета, с односторонней крестообразной насечкой для деления в упаковках по 7, 14, 28 таблеток. Таблетки упакованы в блистерные упаковки (блистер из ПХВ и алюминия).
Только по рецепту.
Информация о заявителе/производителе
Владелец регистрационного удостоверения:
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
1, Авеню де ла Гар, 1611 Люксембург
Производитель и полномочный представитель:
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Противогрибковое средство, крем Nibulen
Объем: 20г.
Номер лицензии: 23.07.2001 – 197/26.
Цена: 700-1000 руб.
Производитель: Sanofi, Турция.
Скажу сразу крем покупали по отзывам, тех, кто уже покупал и пользовался не раз. Все в один голос говорили, что очень хорошее средство от грибка, «бери не пожалеешь». Покупали в Турции в аптеке. В инструкции было указано, что крем продается по рецепту, ничего подобного, продавался в свободном доступе. Потом узнала, что крем находится в топ лучших кремов от грибка.
Коробочка в бело-фиолетовом цвете. Внутри сам крем в алюминиевом тюбике и инструкция. Конечно же, все на турецком языке. Изначально ни состав, ни как пользоваться не знали, все было, как говорится «по ходу действий». Привезли домой, потом уже начали разбираться, переводить инструкцию и пробовать на себе. Сам крем белого цвета, практически без запаха (это очень хорошо, если у кого-то есть аллергия на запахи или не переносимость).
С составом можно ознакомится на обратной стороне коробки или в инструкции. Главное вещество в составе: циклопироксолапин 10мг/г.(противогрибковый препарат).
Способ нанесения: наносится Нибулен на пораженные участки кожи. Даем крему полностью впитаться и высохнуть. Наносим ежедневно 2 раза в день, примерно 2 недели. Дальше курс можно повторить (при необходимости проконсультируйтесь со своим лечащем врачом).
Возможно, может быть зуд или жжение это считается нормальной реакцией, но если что-то более, перестаем мазать и обращаемся к врачу. Крем хорошо борется с грибком на коже, пользуемся этим кремом периодически при необходимости указанным курсом. А вот с грибком на ногтях, здесь зависит от степени поражения ногтей. Тяжело поддается лечению очень запущенные случаи, но заметное улучшение есть. Если у Вас на руках/ногах небольшое грибковое поражение крем справится, так же его можно использовать под лак для ногтей(главное чтоб хорошо впитался и высох).
Скажу, что нам крем очень понравился, всегда привозим его. Конечно же если у вас ногти очень сильно поражены грибком, то крем не сможет справиться 100% и вернуть вам идеальные ноготочки. Но на коже эффект очень заметен и результативен. Советую к использования, но лучше проконсультируйтесь с врачом, вдруг у вас какая-то не переносимость какого-то компонента входящего в состав Нибулена.
Хранить крем в недоступных для детей мест, при комнатной температуре. Так же в местах подальше от света. Для наружного применения. Не желательно во время беременности или лактации лучше посоветоваться со своим лечащем врачом). Не использовать до 6 лет. Не использовать крем после истечения срока годности.
Нобен® (Noben®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нобен®
💊 Состав препарата Нобен®
✅ Применение препарата Нобен®
📅 Условия хранения Нобен®
⏳ Срок годности Нобен®
Описание лекарственного препарата
Нобен®
(Noben®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.20
Лекарственная форма
| Нобен® |
Капс. 30 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛСР-005240/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нобен®
Капсулы желатиновые твердые, размер №1, желтого цвета; содержимое капсул — порошок с гранулами или порошок желтого или желто-оранжевого цвета с вкраплениями от светло-желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон) (K17), магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие. Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом.
В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков. Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, действует на серотонинергическую систему.
С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3-4 недели приема.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — быстрая и полная. Cmax в плазме крови достигается через 4 ч. При приеме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается.
Распределение
Неклинические данные показывают, что идебенон легко проникает во все ткани, с относительно высокими концентрациями в кишечнике, печени и почках. В среднем 96% идебенона связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ и в значительных количествах локализуется в митохондриях. Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется печенью. Биотрансформация происходит путем окислительного укорочения боковой цепи и восстановлением хинонового кольца с последующей конъюгацией с глюкуронидами и сульфатами. Основные метаболиты в плазме (до 99%) — конъюгаты идебенона. Основной метаболизирующий фермент идебенона не был определен. Ингибиторы и индукторы CYP2C19, CYP1A2 и CYP3A4 могут влиять на метаболизм идебенона. Клиническая значимость их неизвестна.
Выведение
Т1/2 составляет около 18 ч, выводится с мочой (около 60-80%) и калом.
Показания препарата
Нобен®
- лечение когнитивных и поведенческих нарушений в результате патологии головного мозга сосудистого и дегенеративного происхождения;
- лечение когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных инволюционных изменений головного мозга.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды (последний прием не позднее 17 ч).
Назначают по 30 мг (1 капс.) 2-3 раза/сут. Продолжительность курса лечения устанавливает врач.
Побочное действие
Наиболее частые нежелательные реакции идебенона (≥10%), проявлявшиеся в различных клинических исследованиях были: тошнота, диспепсия, диарея (от легкой до умеренной, как правило, не требующая прекращения лечения), назофарингит, кашель, боль в спине. Большинство клинических исследований проводилось в достаточно специфичных условиях, и были использованы более высокие дозировки идебенона. На этом основании частота нежелательных реакций при клинических исследованиях может не отражать их частоту при клиническом применении. Информацию о нежелательных реакциях при клинических исследованиях следует рассматривать с целью идентификации лекарственно зависимых реакций и примерной их частоты.
Побочные реакции препарата систематизированы относительно каждой из систем органов, с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — назофарингит; частота неизвестна — бронхит.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергический ринит, гиперемия лица.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна — повышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридов.
Нарушения психики: частота неизвестна — бред, галлюцинации, возбуждение, дромомания, беспокойство, ступор.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — судороги, гиперкинезы, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — кашель.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; частота неизвестна — диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности АСТ, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, ЩФ, ЛДГ и ГГТ, носящее преходящий характер, желтушность кожных покровов и склер, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине; частота неизвестна — боль в конечностях.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — повышение плазменной концентрации мочевины, хроматурия.
Общие расстройства: частота неизвестна — недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к идебенону или другим компонентам препарата;
- хроническая почечная недостаточность;
- возраст до 18 лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Поскольку идебенон способен in vitro ингибировать агрегацию тромбоцитов, считается, что препарат следует с осторожностью применять при указании в анамнезе на геморрагический инсульт или у пациентов, которые получают антикоагулянты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата у беременных женщин не установлена. Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение препарата в период кормления грудью противопоказано. В доклинических исследованиях показано, что идебенон проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Метаболиты идебенона могут вызвать хроматурию (изменение цвета мочи до красновато-коричневого), не требующую изменения дозы или отмены лечения. Однако для исключения маскирующих заболеваний при хроматурии необходим общий анализ мочи.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, такими как, управление транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмов или использование сложной техники.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Условия хранения препарата Нобен®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Нобен®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут)
Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Фенибут
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023457
Информация о регистрации в РК:
03.01.2018 — 03.01.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фенибут
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма
Таблетки, 250 мг
Состав
1 таблетка содержит:
активное
вещество
— аминофенилмасляной
кислоты гидрохлорид
(фенибут)
— 250 мг,
вспомогательные
вещества: лактозы
могогидрат, крахмал картофельный,
повидон
(поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или
белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы
с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики.
Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие.
Фенибут
Код
АТХ N06ВХ22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция высокая,
препарат хорошо проникает во все ткани организма и через
гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 %
введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в
значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и
почках. Метаболизируется в печени – 80-95 %, метаболиты
фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает
выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается,
и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится
почками в неизмененном виде, частично выводится с желчью.
Фармакодинамика
Ноотропное средство,
облегчает ГАМК (γ-аминомасляная кислота) — опосредованную
передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое
воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие
сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным,
антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.
Улучшает
функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и
влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную
скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию).
Не
влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и
укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает
вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в
голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную
работоспособность (внимание, память, скорость и точность
сенсорно-моторных реакций).
Уменьшает проявления
астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу
(мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.
Способствует
снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует
сон.
У людей пожилого
возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы,
мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Уменьшает угнетающее
влияние этанола на центральную нервную систему.
Показания к применению
— астенические и
тревожно-невротические состояния
— заикание, тики и
энурез у детей
— бессонница и
ночная тревога у людей пожилого возраста
— болезнь Меньера,
головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора
различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах
— в составе
комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды 2-3
недельными курсами.
Взрослым
и детям
с 14 лет назначают по 250-500 мг 3 раза в день (максимальная суточная
доза 1500 мг).
Детям
с 8 до 14 лет
— по 250 мг 3 раза в день.
Однократная
максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у
лиц старше 60 лет — 500 мг, с 8 до 14 лет — 250 мг.
Купирование
алкогольного абстинентного синдрома
в первые дни лечения: днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750
мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Профилактика
укачивания:
250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или
при появлении первых легких симптомов морской болезни.
Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы
препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни
(рвота и т.д.) назначение фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах
750-1000 мг.
Отогенный
лабиринтит и болезнь Меньера
в период обострения: 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней, при
снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг
3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в
сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250
мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до
250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Астенические
состояния:
внутрь, по 40-80 мг/сут, в отдельных случаях – до 200-300
мг/сут в течение 1-1,5 мес.
Депрессивные
состояния
позднего возраста – 2-3 раза в день по 40-200 мг/сут в течение
1,5-3 мес.
Побочные действия
— усиление
раздражительности
— возбуждение
— тревожность
— головокружение
— головная боль
— сонливость
— тошнота (при
первых приемах)
—
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
Противопоказания
—
гиперчувствительность к компонентам препарата
— пациенты с редкими
наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы,
дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны
принимать препарат
— детский возраст до
8 лет
Лекарственные взаимодействия
Удлиняет и усиливает
действие снотворных, наркотических анальгетиков, нейролептиков,
противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
Особые указания
Применять
с осторожностью при
эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, печеночной
недостаточности.
При длительном
применении необходимо контролировать показатели функции печени и
периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально
опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Фенибут
следует отменять постепенно. Схему для отмены препарата определяет
лечащий врач в зависимости от состояния пациента и рекомендованных на
курс лечения дозировок. Как правило, отмена Фенибута производится с
постепенным снижением дозировки в течение 1 — 2 недель.
Применение в
педиатрии
Детский возраст с 8
лет.
Применение во
время беременности и период лактации
С осторожностью.
Возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для
ребенка (необходимо проконсультироваться с врачом).
Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
Не
выявлены
Передозировка
Симптомы:
выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени
(прием более 7000 мг), эозинофилия, снижение артериального давления,
нарушение функции почек.
Лечение:
промывание желудка, прием активированного угля и проведение
симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки
по 250 мг.
По
10 таблеток
в
контурную ячейковую упаковку.
2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по
истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный
завод»
Россия, г. Москва,
109052, ул. Новохохловская, д. 25,
тел./факс (495)
678-00-50 / 911-42-10.
e—mail:
mez@endopharm.ru
Адрес
производства:
Россия,
109052,
г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2.
Владелец регистрационного удостоверения
Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный
завод»
Наименование,
адрес и контактные данные организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ИП
«Нестеренко А.Е.», Республика Казахстан, 050000, г.
Алматы, ул. Муканова, д.104,
тел.: +7 7273271602,
+7 7077862629, +7 7058887587, факс +7 72796659,
e—mail:
pharm_vigilance@mail.ru.,
ip_n_nesterenko@list.ru.
| фенибут_250_рус.doc | 0.05 кб |
| Фенибут_250_каз.doc | 0.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Top 20 medicines with the same components:
Top 20 medicines with the same treatments:
The information provided in of Nibulen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Nibulen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section in the instructions to the drug Nibulen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Nibulen
Qualitative and quantitative composition
The information provided in Qualitative and quantitative composition of Nibulen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Nibulen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Nibulen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Ciclopirox
Therapeutic indications
The information provided in Therapeutic indications of Nibulen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Nibulen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Nibulen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
(To understand fully the indication for this product, please read the entire INDICATIONS AND USAGE section of the labeling.)
Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, as a component of a comprehensive management program, is indicated as topical treatment in immunocompetent patients with mild to moderate onychomycosis of fingernails and toenails without lunula involvement, due to Trichophyton rubrum. The comprehensive management program includes removal of the unattached, infected nails as frequently as monthly, by a health care professional who has special competence in the diagnosis and treatment of nail disorders, including minor nail procedures.
- No studies have been conducted to determine whether ciclopirox might reduce the effectiveness of systemic antifungal agents for onychomycosis. Therefore, the concomitant use of 8% ciclopirox topical solution and systemic antifungal agents for onychomycosis, is not recommended.
- Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, should be used only under medical supervision as described above.
- The effectiveness and safety of Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, in the following populations has not been studied. The clinical trials with use of Nibulen®NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, excluded patients who: were pregnant or nursing, planned to become pregnant, had a history of immunosuppression (e.g., extensive, persistent, or unusual distribution of dermatomycoses, extensive seborrheic dermatitis, recent or recurring herpes zoster, or persistent herpes simplex), were HIV seropositive, received organ transplant, required medication to control epilepsy, were insulin dependent diabetics or had diabetic neuropathy. Patients with severe plantar (moccasin) tinea pedis were also excluded.
- The safety and efficacy of using Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, daily for greater than 48 weeks have not been established.
Dosage (Posology) and method of administration
The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Nibulen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Nibulen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Nibulen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, should be used as a component of a comprehensive management program for onychomycosis. Removal of the unattached, infected nail, as frequently as monthly, by a health care professional, weekly trimming by the patient, and daily application of the medication are all integral parts of this therapy. Careful consideration of the appropriate nail management program should be given to patients with diabetes (see PRECAUTIONS).
Nail Care By Health Care Professionals
Removal of the unattached, infected nail, as frequently as monthly, trimming of onycholytic nail, and filing of excess horny material should be performed by professionals trained in treatment of nail disorders.
Nail Care By Patient
Patients should file away (with emery board) loose nail material and trim nails, as required, or as directed by the health care professional, every seven days after Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, is removed with alcohol.
Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, should be applied once daily (preferably at bedtime or eight hours before washing) to all affected nails with the applicator brush provided. The Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, should be applied evenly over the entire nail plate.
If possible, Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, should be applied to the nail bed, hyponychium, and the under surface of the nail plate when it is free of the nail bed (e.g., onycholysis).
The Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, should not be removed on a daily basis. Daily applications should be made over the previous coat and removed with alcohol every seven days. This cycle should be repeated throughout the duration of therapy.
Contraindications
The information provided in Contraindications of Nibulen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Nibulen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Nibulen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, is contraindicated in individuals who have shown hypersensitivity to any of its components.
Special warnings and precautions for use
The information provided in Special warnings and precautions for use of Nibulen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Nibulen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Nibulen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
WARNINGS
Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, is not for ophthalmic, oral, or intravaginal use. For use on nails and immediately adjacent skin only.
PRECAUTIONS
If a reaction suggesting sensitivity or chemical irritation should occur with the use of Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, treatment should be discontinued and appropriate therapy instituted.
So far there is no relevant clinical experience with patients with insulin dependent diabetes or who have diabetic neuropathy. The risk of removal of the unattached, infected nail, by the health care professional and trimming by the patient should be carefully considered before prescribing to patients with a history of insulin dependent diabetes mellitus or diabetic neuropathy.
Information for Patients
Patients should have detailed instructions regarding the use of Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, as a component of a comprehensive management program for onychomycosis in order to achieve maximum benefit with the use of this product.
The patient should be told to:
- Use Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, as directed by a health care professional. Avoid contact with the eyes and mucous membranes. Contact with skin other than skin immediately surrounding the treated nail(s) should be avoided. Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, is for external use only.
- Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, should be applied evenly over the entire nail plate and 5 mm of surrounding skin. If possible, Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, should be applied to the nail bed, hyponychium, and the under surface of the nail plate when it is free of the nail bed (e.g., onycholysis). Contact with the surrounding skin may produce mild, transient irritation (redness).
- Removal of the unattached, infected nail, as frequently as monthly, by a health care professional is needed with use of this medication. Inform a health care professional if they have diabetes or problems with numbness in your toes or fingers for consideration of the appropriate nail management program.
- Inform a health care professional if the area of application shows signs of increased irritation (redness, itching, burning, blistering, swelling, oozing).
- Up to 48 weeks of daily applications with Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, and professional removal of the unattached, infected nail, as frequently as monthly, are considered the full treatment needed to achieve a clear or almost clear nail (defined as 10% or less residual nail involvement).
- Six months of therapy with professional removal of the unattached, infected nail may be required before initial improvement of symptoms is noticed.
- A completely clear nail may not be achieved with use of this medication. In clinical studies less than 12% of patients were able to achieve either a completely clear or almost clear toenail.
- Do not use the medication for any disorder other than that for which it is prescribed.
- Do not use nail polish or other nail cosmetic products on the treated nails.
- Avoid use near heat or open flame, because product is flammable.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility
No carcinogenicity study was conducted with Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, formulation. A carcinogenicity study of ciclopirox (1% and 5% solutions in polyethylene glycol 400) in female mice dosed topically twice per week for 50 weeks followed by a 6-month drug-free observation period prior to necropsy revealed no evidence of tumors at the application sites.
In human systemic tolerability studies following daily application (~340 mg of Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%) in subjects with distal subungual onychomycosis, the average maximal serum level of ciclopirox was 31 28 ng/mL after two months of once daily applications. This level was 159 times lower than the lowest toxic dose and 115 times lower than the highest nontoxic dose in rats and dogs fed 7.7 and 23.1 mg ciclopirox (as ciclopirox olamine)/kg/day.
The following in vitro genotoxicity tests have been conducted with ciclopirox: evaluation of gene mutation in Ames Salmonella and E. coli assays (negative); chromosome aberration assays in V79 Chinese hamster lung fibroblasts, with and without metabolic activation (positive); gene mutation assay in the HGPRT-test with V79 Chinese hamster lung fibroblasts (negative); unscheduled DNA synthesis in human A549 cells (negative); and BALB/c3T3 cell transformation assay (negative). In an in vivo Chinese hamster bone marrow cytogenetic assay, ciclopirox was negative for chromosome aberrations at 5,000 mg/kg.
The following in vitro genotoxicity tests were conducted with Nibulen ®NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%: Ames Salmonella test (negative); unscheduled DNA synthesis in the rat hepatocytes (negative); cell transformation assay in BALB/c3T3 cell assay (positive). The positive response of the lacquer formulation in the BALB/c3T3 test was attributed to its butyl monoester of poly[methylvinyl ether/maleic acid] resin component (Gantrez® ES-435), which also tested positive in this test. The cell transformation assay may have been confounded because of the film-forming nature of the resin. Gantrez® ES-435 tested nonmutagenic in both the in vitro mouse lymphoma forward mutation assay with or without activation and unscheduled DNA synthesis assay in rat hepatocytes.
Oral reproduction studies in rats at doses up to 3.85 mg ciclopirox (as ciclopirox olamine)/kg/day [equivalent to approximately 1.4 times the potential exposure at the maximum recommended human topical dose (MRHTD)] did not reveal any specific effects on fertility or other reproductive parameters. MRHTD (mg/m2) is based on the assumption of 100% systemic absorption of 27.12 mg ciclopirox (~340 mg Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%) that will cover all the fingernails and toenails including 5 mm proximal and lateral fold area plus onycholysis to a maximal extent of 50%.
Pregnancy
Teratogenic effects: Pregnancy Category B
Teratology studies in mice, rats, rabbits, and monkeys at oral doses of up to 77, 23, 23, or 38.5 mg, respectively, of ciclopirox as ciclopirox olamine/kg/day (14, 8, 17, and 28 times MRHTD), or in rats and rabbits receiving topical doses of up to 92.4 and 77 mg/kg/day, respectively (33 and 55 times MRHTD), did not indicate any significant fetal malformations.
There are no adequate or well-controlled studies of topically applied ciclopirox in pregnant women. Nibulen ®NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Nursing Mothers
It is not known whether this drug is excreted in human milk. Since many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, is administered to a nursing woman.
Pediatric Use
Based on the safety profile in adults, Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8% is considered safe for use in children twelve years and older. No clinical trials have been conducted in the pediatric population.
Geriatric Use
Clinical studies of Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between elderly and younger patients.
Undesirable effects
The information provided in Undesirable effects of Nibulen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Nibulen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Nibulen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
In the vehicle-controlled clinical trials conducted in the US, 9% (30/327) of patients treated with Nibulen ®NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, and 7% (23/328) of patients treated with vehicle reported treatment-emergent adverse events (TEAE) considered by the investigator to be causally related to the test material. The incidence of these adverse events, within each body system, was similar between the treatment groups except for Skin and Appendages: 8% (27/327) and 4% (14/328) of subjects in the ciclopirox and vehicle groups reported at least one adverse event, respectively. The most common were rash-related adverse events: periungual erythema and erythema of the proximal nail fold were reported more frequently in patients treated with Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, (5% [16/327]) than in patients treated with vehicle (1% [3/328]). Other TEAEs thought to be causally related included nail disorders such as shape change, irritation, ingrown toenail, and discoloration.
The incidence of nail disorders was similar between the treatment groups (2% [6/327] in the Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, group and 2% [7/328] in the vehicle group). Moreover, application site reactions and/or burning of the skin occurred in 1% of patients treated with Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, (3/327) and vehicle (4/328).
A 21-Day Cumulative Irritancy study was conducted under conditions of semi-occlusion. Mild reactions were seen in 46% of patients with the Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, 32% with the vehicle and 2% with the negative control, but all were reactions of mild transient erythema. There was no evidence of allergic contact sensitization for either the Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, or the vehicle base. In a separate study of the photosensitization potential of Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8% in a maximized test design that included the occluded application of sodium lauryl sulfate, no photoallergic reactions were noted. In four subjects localized allergic contact reactions were observed. In the vehicle-controlled studies, one patient treated with Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, discontinued treatment due to a rash, localized to the palm (causal relation to test material undetermined).
Use of Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, for 48 additional weeks was evaluated in an open-label extension study conducted in patients previously treated in the vehicle-controlled studies. Three percent (9/281) of subjects treated with Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, experienced at least one TEAE that the investigator thought was causally related to the test material. Mild rash in the form of periungual erythema (1% [2/281]) and nail disorders (1% [4/281]) were the most frequently reported. Four patients discontinued because of TEAEs. Two of the four had events considered to be related to test material: one patient’s great toenail «broke away» and another had an elevated creatine phosphokinase level on Day 1 (after 48 weeks of treatment with vehicle in the previous vehicle-controlled study).
Overdose
The information provided in Overdose of Nibulen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Nibulen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Nibulen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Pharmacokinetic properties
The information provided in Pharmacokinetic properties of Nibulen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Nibulen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Nibulen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
As demonstrated in pharmacokinetic studies in animals and man, ciclopirox olamine is rapidly absorbed after oral administration and completely eliminated in all species via feces and urine. Most of the compound is excreted either unchanged or as glucuronide. After oral administration of 10 mg of radiolabeled drug (14C-ciclopirox) to healthy volunteers, approximately 96% of the radioactivity was excreted renally within 12 hours of administration. Ninety-four percent of the renally excreted radioactivity was in the form of glucuronides. Thus, glucuronidation is the main metabolic pathway of this compound.
Systemic absorption of ciclopirox was determined in 5 patients with dermatophytic onychomycoses, after application of Nibulen (ciclopirox topical solution) ® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, to all 20 digits and adjacent 5 mm of skin once daily for six months. Random serum concentrations and 24 hour urinary excretion of ciclopirox were determined at two weeks and at 1, 2, 4 and 6 months after initiation of treatment and 4 weeks post-treatment. In this study, ciclopirox serum levels ranged from 12-80 ng/mL. Based on urinary data, mean absorption of ciclopirox from the dosage form was < 5% of the applied dose. One month after cessation of treatment, serum and urine levels of ciclopirox were below the limit of detection.
In two vehicle-controlled trials, patients applied Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, to all toenails and affected fingernails. Out of a total of 66 randomly selected patients on active treatment, 24 had detectable serum ciclopirox concentrations at some point during the dosing interval (range 10.0-24.6 ng/mL). It should be noted that eleven of these 24 patients took concomitant medication containing ciclopirox as ciclopirox olamine (Loprox® Cream, 0.77%).
The penetration of the Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, was evaluated in an in vitro investigation. Radiolabeled ciclopirox applied once to onychomycotic toenails that were avulsed demonstrated penetration up to a depth of approximately 0.4 mm. As expected, nail plate concentrations decreased as a function of nail depth. The clinical significance of these findings in nail plates is unknown. Nail bed concentrations were not determined.
Nibulen price
We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient
The approximate cost of Ciclopirox 8 % per unit in online pharmacies is from 5.76$ to 13.4$, per package is from 51$ to 148$.
Available in countries
Find in a country:
Описание препарата Небилет® (таблетки, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 18.07.2005
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки | 1 табл. |
| небиволола гидрохлорид | 5,45 мг |
| (соответствует 5 мг небиволола) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; МКЦ; кремния диоксид; магния стеарат; полисорбат 80; гидроксипропилметилцеллюлоза; натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы |
в блистере 7 или 14 шт.; в коробке 1, 2 или 4 блистера.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки почти белого цвета, с односторонней насечкой для деления.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гипотензивное, антиангинальное, антиаритмическое.
Понижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении, стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и внесинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора (NO). Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). В первые дни лечения увеличивает ОПСС, в дальнейшем, при длительном применении, оно нормализуется или понижается. Гипотензивный эффект развивается через 2–5 дней, стабильное действие отмечается через 1–2 мес. Снижает потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и понижение пред- и постнагрузки), уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV проводимости.
Характеристика
Кардиоселективный бета1-адреноблокатор.
Понижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении, стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и внесинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора (NO). Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). В первые дни лечения увеличивает ОПСС, в дальнейшем, при длительном применении, оно нормализуется или понижается. Гипотензивный эффект развивается через 2–5 дней, стабильное действие отмечается через 1–2 мес. Снижает потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и понижение пред- и постнагрузки), уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV проводимости.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ (прием пищи не оказывает влияния на всасывание). Биодоступность — 12% у лиц с «быстрым» (эффект «первого прохождения» через печень) метаболизмом и почти полная — у лиц с «медленным». Связь с белками для D-небиволола — 98,1%, для L-небиволола — 97,9%. Метаболизируется с образованием активных метаболитов путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования; образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде O- и N-глюкуронов. T1/2 гидроксиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч (для лиц с «быстрым» метаболизмом); для лиц с «медленным» — 48 ч и 30–50 ч соответственно. Выводится почками (38%) и кишечником (48%).
Показания
Артериальная гипертензия, ИБС.
Противопоказания
Гиперчувствительность, бронхиальная астма, сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, кардиогенный шок, синдром слабости синусного узла, AV-блокада II и III степени, феохромоцитома, стенокардия Принцметала, депрессия, облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающаяся» хромота), миастения, мышечная слабость, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и кормлении грудью следует применять с осторожностью, по строгим показаниям, под контролем врача.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток. Средняя суточная доза — 2,5–5 мг. Принимают 1 раз в сутки. Больным с почечной недостаточностью или пациентам старше 65 лет рекомендуется в начальной дозе 2,5 мг/сут; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, усталость, парестезия (частота появления 1–10%), тошнота, сухость во рту, диарея или запор (более чем в 1% случаев). Брадикардия, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, отеки, нарушение ритма сердца, синдром Рейно, AV блокада, кардиалгия, депрессия, понижение внимания, сонливость, бессонница, «кошмарные» сновидения, галлюцинации, аллергические реакции, фотодерматоз, гипергидроз, бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии ранее обструктивных заболеваний легких), ринит.
Взаимодействие
Сочетание с анестезирующими веществами вызывает кардиодепрессивный эффект и увеличивает риск артериальной гипотензии. При одновременном использовании с гипотензивными средствами, нитроглицерином, блокаторами «медленных» кальциевых каналов может развиться резкая артериальная гипотензия (особую осторожность следует соблюдать при сочетании с празозином); с антиаритмическими средствами, резерпином, альфа-метилдопой, клонидином, гуанфацином — увеличение выраженности брадикардии; с сердечными гликозидами — суммирование хроно- и дромотропного эффекта; с клонидином — усиление синдрома «отмены».
Индукторы микросомального окисления (рифампицин, барбитураты) понижают, а ингибиторы (циметидин) повышают концентрацию в плазме крови.
Передозировка
Симптомы передозировки бета-адреноблокаторов: понижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, AV блокада, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, кома.
В клинической практике явлений передозировки не отмечено.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, в случае тяжелой гипотензии, брадикардии и сердечной недостаточности — в/в введение бета-адреностимуляторов с интервалом 2–5 мин до достижения желаемого эффекта. При отсутствии эффекта — дофамин, добутамин, норэпинефрин. Затем 1–10 мг глюкагона, постановка трансвенозного интракардиального стимулятора. При бронхоспазме — в/в введение стимуляторов бета2-адренорецепторов. При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются). При судорогах — в/в введение диазепама.
Меры предосторожности
У пациентов со стенокардией прекращать терапию необходимо постепенно — в течение 1–2 нед. При стенокардии напряжения рекомендованная доза должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55–60 ударов в минуту, при нагрузке — не более 110 ударов в минуту. У курильщиков эффективность препарата ниже. С осторожностью применяют при почечной недостаточности, в пожилом возрасте (старше 65 лет), сахарном диабете (возможна маскировка признаков понижения содержания глюкозы в крови — нервозность, дрожь, сердцебиение), при гиперфункции щитовидной железы (маскируется повышение ЧСС), при склонности к аллергии (возможно усиление анафилактических реакций). При псориазе назначают только после тщательного анализа соотношения между возможным риском и пользой от применения препарата.
Мониторинг больных, принимающих препарат, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема ежедневно, затем — 1 раз в 3–4 мес), содержанием глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес), функцией почек у пожилых пациентов (1 раз в 4–5 мес), состоянием периферического кровообращения.
Лечение беременных необходимо прервать за 48–72 ч до родов. Если это невозможно, необходимо обеспечить тщательное наблюдение за новорожденными в течение 48–72 ч после родоразрешения (возможно развитие брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии, паралича дыхания у новорожденных).
Особые указания
Больным, пользующимся контактными линзами, следует иметь в виду, что на фоне лечения препаратом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
Небилет рекомендован к применению у лиц с гипертонической болезнью I стадии, допущенных к летной практике.
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фенибут — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-005934
Торговое наименование:
Фенибут
Группировочное наименование:
Аминофенилмасляная кислота
Лекарственная форма:
таблетки
Состав на одну таблетку
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество:
Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 250 мг (фенибут)
Вспомогательные вещества:
Лактоза — 180 мг
Крахмал картофельный — 49,25 мг
Повидон К-25 — 15,75 мг
Магния стеарат — 5 мг
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской, белого или желтоватобелого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Другие психостимуляторы и ноотропные средства.
Код ATX:
N06BX22.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество аминофенилмасляной кислоты гидрохлорида является производной гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявление астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.
В отличие от транквилизаторов под влиянием аминофенилмасляной кислоты улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома «отмены».
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % аминофенилмасляной кислоты от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 часа аминофенилмасляная кислота обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях головного мозга не снижается, ее обнаруживают в мозге еще через 6 часов.
80-95 % препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5 % выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема препарата аминофенилмасляную кислоту можно обнаружить только в моче; ее определяют в моче еще через два дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5 % от введенной дозы. Наибольшее связывание аминофенилмасляной кислоты происходит в печени (80%). При многократном приеме препарат не накапливается в организме.
Показания к применению
- астенические и тревожно-невротические состояния;
- заикание, тики и энурез у детей;
- бессонница и ночная тревога у пожилых;
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;
- профилактика укачивания при кинетозах;
- в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме, для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды, запивая водой. Нельзя разжевывать.
Астенические и тревожно-невротические состояния
Взрослые: по 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток), для пациентов старше 60 лет — 500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток). При необходимости суточную дозу повышают до 2500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток). Курс лечения составляет 4-6 недель.
Дети: с 3 до 8 лет — по 125 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.
Заикание, тики и энурез у детей
Дети: с 3 до 8 лет — по 125 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых
По 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринт) и болезни Меньера
В период обострения назначают по 750 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день в течение 5-7 дней, затем — по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 1 раз в день на протяжении 5 дней.
При относительно легком течении заболеваний — по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 1 раз в день в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза
Назначают по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания при кинетозах
По 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) однократно за один час до предполагаемого путешествия или при проявлении первых симптомов укачивания.
Противоукачивающее действие аминофенилмасляной кислоты усиливается при повышении дозы препарата.
При наступлении выраженных проявлений укачивания («неукротимая» рвота и другие) прием аминофенилмасляной кислоты перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток).
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме в целях купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств
В первые дни лечения назначают по 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день в течение дня и 750 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых. Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы!
Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.
При нарушении функции печени высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначают менее эффективные дозы.
Побочное действие
Аминофенилмасляная кислота, как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно препарат обычно хорошо переносится.
Нарушения со стороны нервной системы:
частота неизвестна: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна: тошнота (в начале лечения).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
частота неизвестна: при длительном применении высоких доз — гепатотоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Аминофенилмасляная кислота малотоксична. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы
Сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, жировая дистрофия печени (прием более 7000 мг).
Лечение
Промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту допускается комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.
Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.
Особые указания
При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови, показатели функции печени каждые 2-3 недели.
Влияние на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.
Форма выпуска
Таблетки 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20, 50 таблеток в банку полимерную из полиэтилена.
По 2 контурных ячейковых упаковки или по 1 банке полимерной вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Регана», Россия
127018, г. Москва, 3-й пр. Марьиной Рощи, д. 40, строен. 1, этаж 2, пом. II, ком. 22.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «В-МИН», Россия
141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км
Купить Фенибут в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)