Нифедипин инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена инструкция

Нифедипин — Валента — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002407/01

Торговое наименование препарата

Нифедипин

Международное непатентованное наименование

Нифедипин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

активное вещество: нифедипин — 0,01 г;

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, метилцеллюлоза или повидон (Коллидон 25), кальция стеарат.

Описание

Таблетки светло-желтого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор «медленных» кальциевых каналов

Код АТХ

C08CA05

Фармакодинамика:

Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4- дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких дозах подавляет высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредованные тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредованные кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления левого желудочка. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узел и не обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением частоты сердечных сокращений (ЧСС) в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления эффекта при приеме внутрь 20 мин, длительность эффекта: 4-6 ч.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая (более 92-98%). Биодоступность — 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1-3 ч, максимальная концентрация в плазме крови 65 мг/мл. Связь с белками плазмы крови — 90%.

Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Полностью метаболизируется в печени. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. Период полувыведения — 2-4 ч. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения. Выводится в виде неактивных метаболитов в основном почками (80%) и с желчью (20%). Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. При длительном приеме (2-3 мес.) развивается толерантность к действию препарата. Плазмаферез может усиливать элиминацию.

Показания:

— Ишемическая болезнь сердца — стенокардия напряжения (в том числе вариантная);

— артериальная гипертензия (в монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными средствами).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридинового ряда, другим компонентам препарата;

— острая стадия инфаркта миокарда (первые 4 недели);

— нестабильная стенокардия;

— кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда); коллапс;

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);

— хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);

— выраженный стеноз аортального клапана;

— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

— в комбинации с рифампицином (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами);

— беременность до 20-ти недель, период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

У больных со стенозом устья аорты или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, выраженной брадикардией или тахикардией, синдромом слабости синусового узла, инфарктом миокарда с левожелудочковой недостаточностью, выраженными нарушениями функции печени и/или почек; тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, злокачественной артериальной гипертензией; больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновениия артериальной гипотензии), в пожилом возрасте, при беременности после 20-ой недели.

Беременность и лактация:

Назначение нифедипина беременным после 20 недель показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода, при неэффективности другой проводимой терапии.

Нифедипин противопоказан при беременности до 20 недель.

Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому во время приема препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Начальная доза: по 1 таблетке (10 мг) 2-3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2-х таблеток (20 мг) — 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, а также при нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение артериального давления (АД), «приливы» крови к коже лица, чувство жара), чрезмерное снижение артериального давления (редко), обморок, развитие или усугубление сердечной недостаточности (чаще усугубление уже имевшейся). У некоторых пациентов (особенно с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий) в начале лечения или при увеличении дозы возможно появление приступов стенокардии, вплоть до развития инфаркта миокарда (требует отмены препарата).

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, нарушения сна (в т.ч. бессонница), нервозность, чувство тревоги, гипестезии, мышечные судороги. При длительном приеме внутрь в высоких дозах — парестезии конечностей, депрессия, тремор.

Со стороны пищеварительной системы:сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко — гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, отечность суставов, миалгия.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, бессимптомный агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы:увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Аллергические реакции:редко — кожный зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит.

Прочие:редко — нарушения зрения (в том числе транзиторная потеря зрения на фоне максимальной концентрации препарата в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание), увеличение массы тела.

Передозировка:

Симптомы:головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, подавление функции синусового узла, брадикардия, брадиаритмия.

Лечение:

— при тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусового узла) проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция: показано медленное внутривенное введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата в дозе 0,2 мл/кг (но не более 10 мл) в течение 5 мин., при неэффективности возможно повторное введение под контролем концентрации кальция в сыворотке крови, при возобновлении симптоматики можно перейти на постоянную инфузию со скоростью 0,2 мл/кг/ч, но не более 10 мл/ч.

— при выраженном снижении АД — внутривенное введение допамина или добутамина.

— при нарушениях проводимости — атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма.

Взаимодействие:

Выраженность снижения артериального давления усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, нитратов, циметидина (в меньшей степени ранитидина), ингаляционных анестетиков и трициклических антидепрессантов. Лекарственные средства из группы БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (снижающее силу сердечного сокращения) таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.

Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением биодоступности хинидина, индукцией ферментов, инактивирующих его, повышением кровотока в печени и почках, увеличением объема распределение препарата, а также изменением показателей гемодинамики. При отмене нифедипина после одновременного его применения с хинидином наблюдаетося транзиторное повышение концентрации (приблизительно в 2 раз) последнего в сыворотке крови, которое достигает максимального уровня на 3-4 день после отмены, а также удлинение интервала QT на ЭКГ.

Повышает плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови. Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.

В сочетании с нитратами усиливается тахикардия. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты (подавление синтеза простагландина в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме). Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК. Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в том числе непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.

Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.

Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем, противопоказан их одновременный прием.

Одновременное применение с магния сульфатом у беременных может вызвать блокаду нейромышечных синапсов.

Особые указания:

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола (алкоголя).

Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно). Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение артериального давления, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема Нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

У больных, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой недостаточностью почек с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, может произойти резкое падение АД.

За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение и при необходимости снижают дозу препарата и/или используют другие лекарственные формы Нифедипина.

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, анестезиологу следует сообщить о том, что пациент принимает Нифедипин.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 10 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банки полимерные в комплекте с крышками.

Каждую банку, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б.

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» (ОАО «Валента Фарм»), 141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д.2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Валента Фарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Немного фактов

Нифедипин – лекарственный препарат, относящийся к группе антагонистов ионов кальция, а также является селективным блокатором медленных кальциевых каналов. Его применение наиболее эффективно в случае возникновения различных видов артериальной гипертензии, стенокардии и других сердечнососудистых заболеваний, сопровождающихся сердечной недостаточностью. Замедляет движение ионов кальция через мембраны гладких мышц сосудов, способствуя меньшему накоплению кальция в клетках. Препарат обладает антигипертензивным действием, заключающимся в его сосудорасширяющих свойствах. При этом не влияет на нормальную динамику сердечных ритмов.

Нифедипин относится к группе производных дигидропиридина, одного из видов лекарственной группы антагонистов кальция, обладающих сходным механизмом действия на организм, однако имеющих различное влияние на сердце и отличающиеся фармакологические свойства. Особенностью лечебного воздействия Нифедипина является уменьшение болевых ощущений в грудной клетке, сопровождающееся снижением артериального давления. Препарат обладает длительным лечебным воздействием, благодаря медленной степени всасывания, поэтому однократного приема в течение суток вполне достаточно. Максимальной степени концентрации в плазме крови достигает через пять часов после использования, а выведение происходит вместе с мочой и калом.

Нифедипин сегодня производится под брендом ирландской фармацевтической корпорации Allergan, Plc более известной под именем Actavis. Штаб-квартира компании находится в городе Дублин, и она широко известна в качестве одного из лидеров на рынке фармацевтики. Продукция корпорации пользуется популярностью во многих странах мира, в том числе и в России.

Лекарственная форма и фармакологические свойства

Нифедипин производится и выпускается в виде круглых желтых таблеток для перорального применения, помещенных в пленочную оболочку. Упаковываются таблетки в алюминиевые блистеры по десять штук в каждом. В одной упаковке с лекарственным средством находится пять таких блистеров, что равняется объему в пятьдесят таблеток в пачке. Дополнительно к лекарственному препарату в упаковку помещается инструкция по применению, служащая источником важной информации касательно состава, показаний к использованию, режима дозирования, противопоказаний, а также способа хранения препарата.

Одна таблетка препарата содержит в себе Нифедипин в различных дозировках: десять или двадцать миллиграмм. Для усиления лечебного эффекта в составе Нифедипина также находятся такие компоненты как моногидрат лактозы, целлюлоза, стеарат магния, крахмал, тальк и желатин.

Показания к применению

Нифедипин рекомендован к использованию при возникновении ряда симптомов и заболеваний сердечнососудистой системы, среди которых артериальная гипертензия различных видов, стенокардия, кардиомиопатия и другие болезни сердца, поражающие, в первую очередь, миокард. Эффективное средство для профилактики инфаркта миокарда и ишемической болезни сердца, уменьшает вероятность летального исхода от болезней, поражающих сердечную мышцу. Применяется как в виде составляющей комплексной терапии и лечения, так и виде средства, назначаемого отдельно, без комбинирования с другими лекарственными препаратами.

Перед началом использования препарата нужно проконсультироваться с врачом, пройти все необходимые обследования и анализы для того, чтобы установить точный диагноз и подтвердить наличие показаний к началу приема лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Нифедипин применяется перорально, методом проглатывания таблетки с лекарственным веществом, без измельчения и пережевывания, запивая водой. Начальная доза препарата устанавливается на уровне десяти миллиграмм Нифедипина в день, применяемых два-три раза в сутки, независимо от времени, как до, так и после приема пищи. В дальнейшем, дозировка может быть повышена до приема сорока миллиграмм препарата за раз, также два или три раза в день. Коррекция дозировки до меньшего значения требуется для пациентов пожилого возраста, а также для людей с нарушениями функционирования почек либо получающих антигипертензивную терапию.

Допустимо использование препарата методом помещения его под язык в случаях, когда необходимо купировать приступ гипертонического криза. В такой ситуации, таблетка, помещенная под язык, рассасывается в течение тридцати или сорока минут, до тех пока приступ не будет подавлен. Пациент при этом должен находиться в горизонтальном положении.

Курс лечения определяется лично врачом на основании проведенных анализов, обследований и установленного диагноза. Все назначения режима дозирования, а также его изменения, должны проводиться под четким руководством врача и на основании его рекомендаций.

Передозировка и побочные действия

Антигипертензивное действие препарата обуславливает чрезмерное понижение артериального давления в случае нарушения режима дозирования, указанного в инструкции. Также может проявиться головная боль, нарушения ритмов сердца, тошнота и рвота. В таких ситуациях следует принять активированный уголь и сделать промывание желудка. Эффективен в таких случаях кальций, который медленно вводится внутривенно, а в дальнейшем инфузионно. Придерживайтесь установленных рекомендованных доз и не превышайте их, чтобы лечение принесло лишь позитивные плоды.

Нифедипин в некоторых случаях может спровоцировать возникновение таких симптомов и состояний как повышение температуры тела, головокружение, утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования, расстройства органов желудочно-кишечного тракта, миалгия, анемия, гипергликемия. Также могут проявиться аллергические реакции в виде покраснения кожи, зуда, крапивницы и ангионевротического отека.

Противопоказания к использованию

Нифедипин не рекомендуется к приему пациентами с повышенной восприимчивостью к составляющим компонентам препарата, а также при инфаркте миокарда в острой стадии и кардиогенном шоке. Не стоит применять в случае, когда артериальное давление опускается ниже девяноста миллиметров ртутного столба. Применение лекарственного средства запрещено при наличии стеноза аорты и других артерий, нарушения сердечных ритмов, слабости синусового узла.

Не рекомендовано использование лекарственного средства беременными, а также в период кормления грудью. Следует взвешивать возможные риски для здоровья плода и пользу для матери, в случае, если первые преобладают, необходимо воздержаться от приема препарата.

С осторожностью применять больными с болезнями печени и почек и явными нарушениями их функционирования.

В период использования препарата категорически запрещено управлять автомобилем и другими транспортными средствами в связи с тем, что он вызывает такие симптомы как головокружение и сонливость. Нарушение этого предостережения может повлечь за собой угрозу, как здоровью самого пациента, так и здоровью окружающих его людей.

Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами

Не рекомендуется комбинированное употребление препарата Нифедипин вместе с алкоголем, так как у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями это может привести к усилению симптомов, в связи с антигипертензивным эффектом.

Запрещено комбинирование препарата с диуретиками, антидепрессантами, фентанилом. Развивается выраженное снижение артериального давления при применении одновременно с магний содержащими препаратами. Способен к повышению содержания дигоксина в плазме крови, в случае комбинирования с ним.

Не применять одновременно с блокаторами рецепторов ангиотензина. Использовать вместе с бета-аденоблокаторами следует в условиях усиленного наблюдения лечащего врача. Лечебное воздействие препарата ослабляется рифампицином.

Любые лекарственные взаимодействия должны осуществляться только под строгим контролем врача для недопущения угрозы здоровью пациента.

Аналоги

Нифедипин имеет аналоги и заменители на фармацевтическом рынке, представленные как препаратами, содержащими Нифедипин в составе, так и препаратами с другими активными действующими веществами. Среди них можно выделить такие как Адалат, Кордипин, Коринфар, Фармадипин, Фенигидин, Аген, Аладин, Амлодекс, Амлодипин, Тенокс, Эмлодин, Капидин и другие. Консультация врача поможет подобрать наиболее эффективное средство именно для вашего состояния и симптомов болезни.

Условия продажи и хранения

Отпускается строго по наличию у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 3 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.

Цены на Нифедипин в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 41 руб.

Сертификаты и лицензии