Нифуроксазид инструкция по применению капсулы 100

Выбор описания

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Заказ в аптеках

Выбор региона:

или

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Капсулы 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.
Капсулы 200 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.

Каждая капсула содержит:
активное вещество: нифуроксазид – 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, магния стеарат, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500).
Состав оболочки желатиновой капсулы:
Желатин, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), азорубин (Е122), пунцовый 4R (Е124).

Прочие кишечные противомикробные средства.
Код АТХ
А07АХ03.

Лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, лихорадка, токсикоинфекция и др.) в дополнение к регидратационной терапии.
Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяется в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.

Лекарственное средство Нифуроксазид-ЛФ принимают внутрь, независимо от приема пищи через равные промежутки времени. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым – по 800 мг (4 капсулы по 200 мг или 8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 4 приема.
Детям старше 6 лет – по 600-800 мг (3-4 капсулы по 200 мг или 6-8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 3-4 приема.
Лекарственное средство Нифуроксазид-ЛФ не следует принимать более 3 дней без консультации с врачом.
Во время лечения диареи нифуроксазидом, обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкости в организме, в зависимости от общего состояния пациента.
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
Описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления подобных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При развитии вышеперечисленных симптомов значительной интенсивности следует прекратить прием лекарственного средства. В дальнейшем пациенту не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции).
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, отек лица, языка, губ, кожная сыпь, зуд, следует немедленно прекратить применение препарата.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

— гиперчувствительность к производным 5-нитрофурана;
— гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному компоненту лекарственного средства;
— непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе лекарственного средства сахарозы).
— детский возраст до 6 лет.

Симптомы передозировки не известны.
В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Во время лечения нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, которая выражается обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Лекарственное средство не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, сопровождающихся септицемией.
Если в период лечения лекарственным средством появляются симптомы обезвоживания, необходимо, в зависимости от клинического состояния больного, проводить регидратационную терапию (взрослым – около 2 литров жидкости в сутки).
Входящий в состав вспомогательных веществ краситель азорубин (Е122) может вызывать аллергические реакции.
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение лекарственного средства.
Нифуроксазид-ЛФ следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудноперевариваемую пищу.
В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо провести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
В случае тяжелой инвазийной диареи необходимо назначение антибиотикотерапии, так как нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Применение нифуроксазида в период беременности:
Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов или развитие ребенка после родов.
Нифуроксазид предпочтительно не применять у беременных женщин. Перед назначением препарата лечащему врачу следует тщательно взвесить ожидаемые пользу и риск от его применения.
Применение нифуроксазида в период кормления грудью:
В связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения лекарственным средством.

Лекарственное средство не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.

Всегда сообщайте своему врачу, какие лекарственные средства Вы принимаете или недавно принимали, даже если это лекарственные средства, отпускаемые без рецепта.
Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции. Во время приема нифуроксазида следует избегать одновременного приема других пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

7 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4
Тел./факс: (01774)-53801, сайт lekpharm.by

Принимать внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула 200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула 200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).

Взрослым: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула 200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Продолжительность курса лечения: 5-7 дней, но не более 7 дней.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Если в течение первых 3 дней приема препарата улучшения не наступало, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу введения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

• Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата.

• Беременность.

• Детский возраст до 3 лет.

• Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы/изомальтазы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности противопоказано (недостаточный клинический опыт применения при беременности).

Период грудного вскармливания

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткость зрения, слабость, судороги), а также лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нифуроксазид проконсультируйтесь с врачом.

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Одна капсула содержит:

Дозировка 100 мг

Действующее вещество: нифуроксазид 100 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза — 36,0 мг; крахмал кукурузный — 44,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 — 5,1 мг; магния стеарат — 0,9 мг;

Состав корпуса и крышечки капсулы № 2: титана диоксид (E 171) — 0,5000 %; краситель железа оксид красный (E 172) — 1,5000 %; желатин — до 100 %.

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальная часть — химически измененным.

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp. и Pseudomonas spp.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено ввиду возможного развития дисульфирамоподобных реакций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата.

Одна разовая доза препарата Нифуроксазид (2 капсулы по 100 мг) содержит 72 мг сахарозы, что соответствует 0,0072 Хлебной Единице (ХЕ). Максимальная суточная доза (8 капсул по 100 мг) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0,0288 ХЕ (1 ХЕ = 10 г углеводов).

Одна разовая доза препарата Нифуроксазид (1 капсула 200 мг) содержит 71 мг сахарозы, что соответствует 0,0071 Хлебной Единице (ХЕ). Максимальная суточная доза (4 капсулы по 200 мг) содержит 284 мг сахарозы, что соответствует 0,0284 ХЕ (1 ХЕ = 10 г углеводов).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Нифуроксазид не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.