Нифуроксазид (Nifuroxazide)
💊 Состав препарата Нифуроксазид
✅ Применение препарата Нифуроксазид
Описание активных компонентов препарата
Нифуроксазид
(Nifuroxazide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A07AX03
(Нифуроксазид)
Лекарственная форма
| Нифуроксазид |
Капс. 200 мг: 5, 6, 7, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 50, 60, 70 или 100 шт. рег. №: ЛП-004625 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нифуроксазид
Капсулы твердые желатиновые №0, желтого цвета; содержимое капсул — смесь гранул и порошка желтого цвета; допускается уплотнение содержимого капсул в комки.
Вспомогательные вещества: сахароза — 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 41.5 мг, крахмал кукурузный — 35 мг, магния стеарат — 3.5 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0.75%; краситель солнечный закат желтый — 0.0059%; титана диоксид — 2%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0.75%; краситель солнечный закат желтый — 0.0059%; титана диоксид — 2%; желатин — до 100%.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.
15 шт. — банки (1) — пачки картонные.
16 шт. — банки (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
28 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После приема внутрь нифуроксазид практически не всасывается из ЖКТ, действует в просвете кишечника. Выводится через кишечник: 20% в неизменном виде, остальное количество — химически измененным.
Показания активных веществ препарата
Нифуроксазид
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и применяемой лекарственной формы. Продолжительность курса лечения — не более 7 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к производным нитрофурана; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга; период грудного вскармливания; детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуют применение нифуроксазида при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) следует применять с осторожностью, коротким курсом.
Применение у детей
У детей применяют с осторожностью, по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов нифуроксазида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм нифуроксазида.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи, протекающей с ухудшением общего состояния, повышением температуры тела, симптомами интоксикации или инфекции следует проконсультироваться с врачом для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием нифуроксазида.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Адисорд
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Адисорд®
(БАКТЭР, Россия)
Дезэнтерол®
(ЮЖФАРМ, Россия)
Диафурил
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
КонтрДиар
(КРКА-РУС, Россия)
КонтрДиар
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Мирофурил
(ОХФК, Россия)
Нифурал®
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Нифурал®
(АЛИУМ, Россия)
Нифуроксазид
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
100 мг 200 мг |
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
100 мг |
|
суспензия для приема внутрь |
200 мг/5 мл |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
суспензия для приема внутрь
Нифуроксазид (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-006108
Дата последнего изменения: 20.02.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна таблетка
содержит:
Действующее
вещество:
Нифуроксазид —
100,0 мг;
Вспомогательные
вещества:
Кремния диоксид
коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал,
Опадрай II серия 85 F, код 32554 (желтый) (поливиниловый
спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350 (Полиэтиленгликоль 3350), тальк,
окрашивающий пигмент (титана диоксид E171, алюминиевый лак на основе желтого
хинолинового E104, железа оксид желтый E172)).
Описание лекарственной формы
Круглые,
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
На поперечном
разрезе ядро желтого цвета.
Фармакокинетика
После
перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из
пищеварительного тракта, бактериальное действие оказывает исключительно в
просвете кишечника.
Выводится
кишечником: 20% в неизмененном
виде, а остальное количество — в химически измененном виде.
Фармакодинамика
Нифуроксазид —
противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность
дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд
других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной
клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в
отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella
spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions
и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к
нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis,
Providencia, Pseudomonas spp.
Не нарушает
равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает
эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует
развитию бактериальной суперинфекции.
Показания
Острая
бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения
температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим
компонентам препарата;
—
Детский
возраст до 6 лет;
—
Беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В исследованиях
на животных не было выявлено тератогенного действия. Однако в качестве меры
предосторожности применять нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Период грудного
вскармливания
В период
грудного вскармливания возможно продолжение грудного вскармливания в случае
короткого курса лечения препаратом.
Способ применения и дозы
Принимают
внутрь.
Дети от 6 до 18
лет:
200 мг (2
таблетки) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами 6–8 ч).
Взрослые:
200 мг (2
таблетки) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Таблетки следует
проглотить целиком, не разжевывая, запивая ½ стакана охлажденной
кипяченой воды.
Продолжительность
курса лечения — 5–7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение
первых 3-х дней улучшение не наступило, то следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Со стороны
иммунной системы:
аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический
шок).
Взаимодействие
Не рекомендуется
одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие
дисульфирамоподобных реакций; лекарственными препаратами, угнетающими функцию
центральной нервной системы.
При лечении
нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за
сильных адсорбционных свойств лекарственного средства. Т.к. нифуроксазид не
всасывается из ЖКТ, возможность взаимодействия с другими системными
лекарственными средствами маловероятна.
Не рекомендуется
прием препарата с лекарственными средствами, способными вызывать синдром отмены
или антидепрессантами.
Передозировка
Симптомы
передозировки препарата не известны.
В случае
передозировки лечение симптоматическое.
Особые указания
При лечении
диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить
регидрационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного
поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы
интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о
применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении
симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует
прекратить прием препарата.
Употребление
алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом запрещено, т.к. может
вызвать дисульфирамоподобную реакцию.
Нифуроксазид не
назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций,
сопровождающихся септицемией.
Нифуроксазид
следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая из рациона питания
соки, сырые фрукты и овощи, острую и трудноперевариваемую пищу.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не
оказывает влияние на способность к управлению с транспортными средствами и
механизмами.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из
непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки
на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной, или
материала комбинированного.
3 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света и влаги месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
191.00 |
|
|
|
310.00 |
|
|
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
227.00 |
|
|
|
Нифуроксазид, суспензия для приема внутрь, |
||
|
235.00 |
|
|
|
Нифуроксазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
166.00 |
|
|
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
303.00 |
|
|
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
208.00 |
|
|
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
220.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Таблетки покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые с двояковыпуклой поверхностью.
Одна таблетка содержит: действующего вещества − нифуроксазида — 100 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал, опадрай II (содержит: спирт поливиниловый, частично гидролизованный; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид E 171; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104; железа оксид желтый E 172).
Прочие кишечные противомикробные средства.
Код АТХ: А07АХ03.
Фармакодинамика
Нифуроксазид – кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана, обладает местным антибактериальным действием по отношению к грамположительным (семейство Staphylococcus) и грамотрицательным (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.) бактериям.
Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную флору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов. Точный механизм действия неизвестен.
Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от рН в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Всасывание нифуроксазида является крайне низким при условии отсутствия изменений слизистой оболочки кишечника. Выводится кишечником.
Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшения общего состояния, лихорадки, признаков токсикоинфекции). Сопутствующая регидратационная терапия определяется тяжестью диареи, возрастом, полом, массой тела пациента, а также наличием сопутствующих заболеваний.
— детский возраст до 6 лет;
— реакции повышенной чувствительности к производным 5-нитрофурана;
— беременность.
Лекарственное средство предназначено для взрослых и детей старше 6 лет.
Принимать таблетки внутрь, не разжевывая, запивая ½ стакана охлажденной кипяченой воды.
Взрослым: 800 мг в сутки (по 4 таблетки 2 раза в день; или по 2 таблетки 4 раза в день).
Детям от 6 лет: 600-800 мг в сутки (по 2 таблетки 3 раза в день; или по 2 таблетки 4 раза в день).
Для детей младше 6 лет следует применять другую лекарственную форму нифуроксазида.
Продолжительность приема нифуроксазида ограничена 7 днями.
Обычно нифуроксазид переносится хорошо. Однако могут развиваться нижеуказанные побочные реакции.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи.
В случае появления указанных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или отмены препарата. При значительной интенсивности вышеуказанных симптомов следует прекратить прием препарата. В дальнейшем пациенту не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции). В случае развития реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить прием препарата.
Во время лечения необходимо перорально или парентерально (в зависимости от состояния больного) восполнять потерю жидкости.
Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.
Нифуроксазид не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекции, сопровождающихся септицемией. В случае инфекционной диареи с клиническими проявлениями генерализации инфекции необходимо назначать антибактериальные препараты системного действия.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, необходимо, в зависимости от клинического состояния пациента, проводить регидратационную терапию (взрослым — около 2 литров жидкости в сутки).
В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо про-вести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение лекарственного средства.
Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая из рациона питания соки, сырые фрукты и овощи, острую и трудноперевариваемую пищу.
Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации.
Лекарственное средство не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.
При лечении нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств лекарственного средства. Т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ, возможность взаимодействия с другими системными лекарственными средствами маловероятна.
Не рекомендуется прием препарата с лекарственными средствами, способными вызывать синдром отмены или антидепрессантами.
Симптомы передозировки препарата не описаны.
В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х3).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.
* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
- Беларусь;
- Армения;
- Кыргызстан;
- Российская Федерация;
- Таджикистан;
- Туркменистан;
Нифуроксазид, таблетки
МНН:
Nifuroxazide
Лекарственная форма:
Таблетки
Дозировка:
100 мг
Упаковка:
30 таблеток
Фармакотерапевтическая группа, ATX:
A07. Противодиарейные средства, противовоспалительные, антиинфекционные средства для кишечника
Код АТХ:
А07АХ03
Торговое название:
Нифуроксазид
Форма выпуска:
Таблетки
Описание:
таблетки покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые с двояковыпуклой поверхностью.
Состав:
одна таблетка содержит: действующего вещества − нифуроксазида — 100 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал, опадрай II (содержит: спирт поливиниловый, частично гидролизованный; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид E 171; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104; железа оксид желтый E 172).
Показания к применению
Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшения общего состояния, лихорадки, признаков токсикоинфекции). Сопутствующая регидратационная терапия определяется тяжестью диареи, возрастом, полом, массой тела пациента, а также наличием сопутствующих заболеваний.
Противопоказания
— детский возраст до 6 лет;
— реакции повышенной чувствительности к производным 5-нитрофурана;
— беременность.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство предназначено для взрослых и детей старше 6 лет.
Принимать таблетки внутрь, не разжевывая, запивая ½ стакана охла-жденной кипяченой воды.
Взрослым: 800 мг в сутки (по 4 таблетки 2 раза в день; или по 2 таблетки 4 раза в день).
Детям от 6 лет: 600-800 мг в сутки (по 2 таблетки 3 раза в день; или по 2 таблетки 4 раза в день).
Для детей младше 6 лет следует применять другую лекарственную форму нифуроксазида.
Продолжительность приема нифуроксазида ограничена 7 днями.
Упаковка и условия отпуска из аптек
В контурной ячейковой упаковке №10, в упаковке №10×3.
Без рецепта.
Поиск лекарственного средства по дозировкам в аптеках Беларуси
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество — нифуроксазида, в пересчете на 100% вещество 200 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактозы моногидрат, кальция стеарат,
оболочка Opadry II Yellow 33G22623 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 3000 (макрогол), триацетин, хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132)).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро ярко-желтого цвета.
Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.
Код ATX А07АХ03
Фармакокинетика
После применения внутрь Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта, обеспечивая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. В плазме крови определяют концентрации следов препарата; незначительное количество выявляют в моче в неизмененном виде. Выводится с калом. Скорость выведения зависит от принятой дозы препарата и моторики пищеварительного тракта.
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробный препарат группы 5- нитрофурапов, относится к кишечным антисептикам. Блокирует активность дегидрогеназ, угнетает процессы клеточного дыхания, цикл трикарбоновых кислот, а также нарушает синтез белка в микробной клетке. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами. В среднетерапевтических дозах проявляет бактериостатическую активность, а в более высоких — действует бактерицидно.
Препарат проявляет активность в отношении грамположительных микроорганизмов семейства Staphylococcus и грамотрицательных микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae (Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Неактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы А вида Providentia alcalifaciens.
— острая бактериальная диарея, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы (т.е. ухудшения общего состояния, повышения температуры, признаков интоксикации)
Данная терапия не заменяет диеты и регидратации при их необходимости.
Взрослым рекомендуется суточная доза 800 мг, разделенная на 2-4 приема, вне зависимости от приема пищи, например, по 1 таблетке (200 мг) 4 раза в сутки или по 2 таблетке (400 мг) 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых 800 мг. Продолжительность курса лечения – 3 дня. Если в течение 2 дней лечения диарея не прекращается, следует пересмотреть терапевтический подход.
Изредка могут возникнуть нарушения со стороны органов и систем:
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны пищеварительнго тракта: индивидуальные реакции гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болями в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, так как симптомы быстро затухают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Возможны аллергические реакции, как правило, кожного типа (сыпь, зуд, крапивница, пустулез) В единичных случаях могут возникнуть одышка и тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и анафилактический шок.
— повышенная чувствительность к производным 5-питрофурана и/или другим компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lарр-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Во время лечения нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь и спиртосодержащие препараты из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций, которые проявляются ощущением жара, гиперемией кожи, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией, ощущением страха.
Следует избегать одновременного (в одно и то же время) приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Если на фоне лечения диарея сохраняется более 3 дней, следует пересмотреть лечение.
Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.
Препарат не следует назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. При наличии симптомов обезвоживания комплексно с применением Нифуроксазида следует проводить регидратацию.
Необходимость и объем пероральной или инфузионной регидратационной терапии определяется в соответствии с тяжестью диареи, возрастом и состоянием больного (в т.ч. сопутствующие заболевания).
В случае тяжелой инвазивной диареи следует ввести антибиотик, потому что нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, кожные высыпания, зуд) следует прекратить прием нифуроксазида.
Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: исключить соки, свежие овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения продукты.
В состав препарата входит лактоза. Пациентам с редкими наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать данный препарат.
Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.
Возможно возникновение аллергических реакций на красители и вспомогательные вещества, которые входят в состав препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат не выделяется с грудным молоком, поэтому его можно применять в период кормления грудью.
Применение в педиатрии
Нифуроксазид не назначается детям и подросткам до 18 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Данные о передозировке нифуроксазида отсутствуют.
В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и проводить симптоматическую терапию.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке
ПАО «Киевмедпрепарат»
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139