Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-001736/09
Торговое наименование препарата
Никетамид-Эском
Международное непатентованное наименование
Никетамид
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Активное вещество: никетамида (в пересчете на сухое вещество) — 250,0 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со своеобразным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Аналептическое средство
Код АТХ
R07AB
Фармакодинамика:
Аналептическое средство смешанного типа действия (стимуляция центральной нервной системы (ЦНС), прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров). Механизм действия складывается их 2 компонентов: центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (АД) (особенно при изначальном угнетении данного центра). Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Непосредственного влияния на сердечнососудистую систему (ССС) не оказывает.
Фармакокинетика:
Абсорбция — высокая, не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение в основном почками.
Показания:
Коллапс, асфиксия (в т.ч. новорожденных), шоковые состояния, нарушение кровообращения и дыхания при инфекционных заболеваниях, отравление снотворными, наркотическими анальгетиками, барбитуратами.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, предрасположенность к судорогам, эпилепсия, эпилептические припадки (в анамнезе), гипертермия у детей, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы:
Взрослым вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 1-2 мл 1-3 раза в сутки. Внутривенное введение осуществляется медленно. Детям — подкожно, в зависимости от возраста, в дозе 0,1 — 0,75 мл. При интоксикации наркотиками, анальгетиками, снотворными взрослым внутривенно (можно подкожно или внутримышечно) вводят 3-5- мл препарата. Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции никетамида болезненны, для уменьшения болей в зависимости от ситуации в место инъекции предварительно вводят прокаин (1 мл 0,5 % раствора). Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая — 2 мл, суточная — 6 мл. Высшая разовая доза для подкожного и внутривенного введения при отравлениях наркотиками составляет 5 мл.
Побочные эффекты:
Тревожность, мышечные подергивания (начинающиеся с круговых мышц рта), гиперемия кожи лица, зуд кожных покровов, рвота, аритмии; инфильтрация и болезненность в месте введения, аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, тонико-клонические судороги. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов. Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических лекарственных средств (ЛС) (нейролептиков), анксиолитиков, противоэпилептических ЛС. Эффект снижают пара- аминобензойная кислота, опиниазид, производные фенотиазина и ЛС для общей анестезии. Судорожное действие препарата усиливает резерпин.
Особые указания:
Нет сведений о безопасности применения у кормящих женщин.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 250 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл препарата в ампулы.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО НПК «ЭСКОМ»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Фармакологическое действие
Аналептик. Стимулирует ЦНС, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры (особенно при пониженном тонусе сосудодвигательного центра). Прямого стимулирующего действия на сердце и сосудосуживающего эффекта не отмечается. В больших (токсических) дозах может вызвать клонические судороги.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится в основном почками.
Показания активного вещества
НИКЕТАМИД
Для приема внутрь: коллапс; состояния, сопровождающиеся снижением АД; снижение сосудистого тонуса и ослабление дыхания при инфекционных болезнях и в период выздоровления.
Для парентерального применения: коллапс, асфиксия (в т.ч. новорожденных), шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде, угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.
Режим дозирования
Применяют внутрь, п/к, в/м и в/в. Дозу, способ, схему и длительность применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.
Со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность, тонико-клонические судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипертензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечные подергивания (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гиперемия кожи лица, пастозность лица, шелушение кожи.
Местные реакции: при парентеральном применении — инфильтрация, болезненность, гиперемия, кожный зуд, ощущение жжения кожи в месте ведения.
Прочие: гипертермия, повышенная потливость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к никетамиду; эпилепсия, судороги в анамнезе и предрасположенность к судорогам; гипертермия у детей; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у детей. Противопоказан к применению при гипертермии у детей.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения никетамида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты психостимуляторов и антидепрессантов.
Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, нейролептиков, транквилизаторов, противосудорожных средств.
Возбуждающий эффект относительно дыхательного центра устраняется средствами для общей анестезии. Эффект никетамида снижают аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии. Под действием ингибиторов МАО повышается прессорный эффект никетамида.
Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Судорожное действие никетамида усиливает резерпин, аминазин.
На фоне глубокого наркоза никетамид не действует.
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого или зеленоватого цвета жидкость со своеобразным запахом.
на 1 мл:
Активное вещество:
Никетамид (диэтиламид никотиновой кислоты) — 250 мг.
Вспомогательное вещество: вода очищенная — до 1 мл.
Другие средства для лечения заболеваний респираторной системы. Стимуляторы дыхания. Никетамид. Код АТХ: [R07AB02].
Кордиамин является стимулятором центральной нервной системы, применяется при состояниях, сопровождающихся снижением артериального давления, снижением сосудистого тонуса и ослаблением дыхания.
Повышенная чувствительность к никетамиду,
тяжёлая тахикардия и аритмия,
гипертония,
нестабильная стенокардия,
эпилепсия,
спортсменам в соревновательный период,
гипертермия у детей,
дети в возрасте до 12 лет,
беременность,
период лактации.
С осторожностью
Детям следует принимать препарат только под контролем врача.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Кордиамин противопоказан во время беременности и кормления грудью в связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность.
Способ применения и дозировка
1 мл препарата содержит 20 капель.
Способ применения
Внутрь, независимо от приёма пищи.
Капли должны быть разбавлены небольшим количеством воды.
Дозировка
Взрослым — от 20 до 40 капель 3 раза в день.
Детям от 12 до 18 лет — от 20 до 40 капель один раз в день.
Лекарственное средство Кордиамин в каплях для приёма внутрь противопоказано для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Максимальная суточная доза составляет 1,5 г никетамида (около 120 капель).
В связи с коротким периодом полувыведения передозировка кордиамином вряд ли возможна.
В случае принятия значительных объёмов лекарственного средства может произойти стимуляция психомоторной гиперактивности, учащение пульса, нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, эпилептиформные судороги.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты кордиамина по системам и органам. Частота возможных побочных реакций является следующей: неизвестна (невозможно оценить из имеющихся данных).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Частота неизвестна: тахикардия, аритмии, артериальная гипертензия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы
Частота неизвестна: судороги, редко тонико-клонической природы, психомоторное возбуждение, тревога.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: тошнота, рвота.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Частота неизвестна: тремор мышц, ригидность мышц.
Нарушения со стороны организма в целом
Частота неизвестна: ощущение тепла, повышение температуры тела, повышенная потливость. Аллергические реакции
Частота неизвестна: зуд, кашель, чихание, покраснение кожи.
Если любые из указанных в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом Вашему врачу.
Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем или механизмами
Применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и другими механизмами.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Аминазин и резерпин могут усилить судорожное действие кордиамина. Прессорный эффект кордиамина повышается под влиянием ингибиторов МАО. Кордиамин способствует развитию непереносимости фтивазида. Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов. Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических, противосудорожных средств, анксиолитиков. На фоне глубокого наркоза кордиамин не действует.
Условия и срок хранения
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить после первого вскрытия флакона не более 3 месяцев.
По 25 мл во флаконы-капельницы стеклянные. По 25 мл или 30 мл во флаконы стеклянные. Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия,
420091, г. Казань, ул. Беломорская, 260,
тел.: (843) 571-85-58; факс: (843) 571-85-38.
E-mail: .
Активное вещество: никетамида (в пересчете на сухое вещество) — 250,0 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со своеобразным запахом.
Аналептическое средство
АТХ R07AB02 Никетамид
Фармакодинамика
Аналептическое средство смешанного типа действия (стимуляция центральной нервной системы (ЦНС), прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров). Механизм действия складывается их 2 компонентов: центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (АД) (особенно при изначальном угнетении данного центра). Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Непосредственного влияния на сердечнососудистую систему (ССС) не оказывает.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение в основном почками.
Коллапс, асфиксия (в т. ч. новорожденных), шоковые состояния, нарушение кровообращения и дыхания при инфекционных заболеваниях, отравление снотворными, наркотическими анальгетиками, барбитуратами.
Гиперчувствительность, предрасположенность к судорогам, эпилепсия, эпилептические припадки (в анамнезе), гипертермия у детей, беременность, период лактации.
Взрослым вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 1-2 мл 1-3 раза в сутки. Внутривенное введение осуществляется медленно. Детям — подкожно, в зависимости от возраста, в дозе 0,1-0,75 мл. При интоксикации наркотиками, анальгетиками, снотворными взрослым внутривенно (можно подкожно или внутримышечно) вводят 3-5 мл препарата. Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции никетамида болезненны, для уменьшения болей в зависимости от ситуации в место инъекции предварительно вводят прокаин (1 мл 0,5% раствора). Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая — 2 мл, суточная — 6 мл. Высшая разовая доза для подкожного и внутривенного введения при отравлениях наркотиками составляет 5 мл.
Тревожность, мышечные подергивания (начинающиеся с круговых мышц рта), гиперемия кожи лица, зуд кожных покровов, рвота, аритмии; инфильтрация и болезненность в месте введения, аллергические реакции.
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, тонико-клонические судороги. Лечение симптоматическое.
Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов. Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических лекарственных средств (ЛС) (нейролептиков), анксиолитиков, противоэпилептических ЛС. Эффект снижают пара-аминобензойная кислота, опиниазид, производные фенотиазина и ЛС для общей анестезии. Судорожное действие препарата усиливает резерпин.
Нет сведений о безопасности применения у кормящих женщин.
Раствор для инъекций 250 мг/мл.
По 1 мл препарата в ампулы.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-001736/09
Дата регистрации
2009-03-10
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Кордиамин (25 %)
МНН: Никетамид
Производитель: Здоровье ФК ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nikethamide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014768
Информация о регистрации в РК:
01.04.2020 — 01.04.2025
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кордиамин
Международное непатентованное название
Никетамид
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 25 % 2 мл
Состав
В 1 мл раствора содержится
активное вещество — никетамида 250 мг,
вспомогательное вещество — вода для инъекций
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания. Стимуляторы дыхательного центра. Никетамид.
Код АТХ RО7АВ02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кордиамин обладает хорошей абсорбцией независимо от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Основными метаболитами являются моноэтиламид никотиновой кислоты, никотинамид, никетамид-М-оксид и никотиновая кислота.
Быстро выводиться почками.
Фармакодинамика
Аналептическое средство смешанного типа действия.
Механизм действия обусловлен центральным и периферическим компонентами. Центральный компонент действия связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, что приводит к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при первичном угнетении данного центра). Периферический компонент действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений.
Кордиамин стимулирует центральную нервную систему, вызывая прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров, что приводит к увеличению общего периферического сопротивления сосудов и повышению артериального давления (эффект проявляется при пониженном артериальном давлении). Не оказывает прямого стимулирующего влияния на сердце и сосудосуживающего эффекта.
Продолжительность действия 15-60 минут.
Показания к применению
— коллапс и асфиксия (в том числе новорожденных)
— шоковые состояния при оперативных вмешательствах и в послеоперационном
периоде
— острые и хронические нарушения кровообращения
— снижение тонуса сосудов, угнетение дыхания при инфекционных болезнях и в
период выздоровления
— отравление снотворными и анальгетическими средствами (в составе
комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно. Разовая и суточные дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента. Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в течение 1-3 мин.
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 — 2 мл 1 – 3 раза в сутки. Высшие дозы для взрослых: разовая – 2 мл, суточная – 6 мл. При отравлении снотворными и анальгетическими средствами высшая разовая доза препарата для взрослых составляет 5 мл.
Детям младше 14 лет препарат назначают подкожно 1-3 раза в сутки в зависимости от возраста в следующих разовых дозах: до 1 года – 0,1 мл; 1 — 4 года — 0,15 – 0,25 мл; 5 – 6 лет – 0,3 мл; 7 – 9 лет – 0,5 мл; 10 – 14 лет – 0,75 мл.
Побочные действия
— Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность
— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия
— Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные подергивания (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц
— Дерматологические реакции: пастозность или покраснение лица, зуд кожных покровов и/или шелушение кожи
— Прочие: гипертермия, повышенная потливость
— Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания
— Местные реакции: инфильтрация и болезненность в месте введения
Противопоказания
— гиперчувствительность к никетамиду
— предрасположенность к судорогам, эпилепсия, эпилептические придатки
(в анамнезе)
— гипертермия у детей
— порфирия
— беременность, период кормления грудью
Лекарственные взаимодействия
Аналептическое действие никетамида уменьшается под влиянием парааминосалициловой кислоты (ПАСК), салюзида, производных фенотиазина (аминазин и др.). Аминазин и резерпин могут усиливать судорожное действие никетамида. Прессорный эффект никетамида повышается под влиянием ингибиторов моноаминооксидазы. Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов. Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических, противосудорожных средств, анксиолитиков. На фоне глубокого наркоза не действует.
Особые указания
Препарат применяют только под наблюдением врача в стационарных условиях.
При внутривенном введении действует кратковременно.
Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции Кордиамина болезненны, для ослабления боли в место инъекции взрослым можно предварительно вводить новокаин (1 мл 0,5 % раствора).
Препарат инактивируется кислотами и щелочами. Использовать только рекомендованный растворитель. Не смешивать с другими лекарственными средствами.
Период беременности и лактации
Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами
В период лечения следует избегать управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочного действия препарата; в больших дозах препарат может вызывать генерализованные тонико-клонические судороги, развитие нарушений сознания и дыхания, апноэ во время судорог; не исключается летальный исход.
Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез; при необходимости – искусственное дыхание.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата разливают в ампулы стеклянные.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул или 1 контурная ячейковая упаковка по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в картонную коробку.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку из картона с перегородками.
Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или с точкой и насечкой диск режущий керамический, или нож ампульный керамический не вкладывать.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Фарм-Евро»
050039, г. Алматы, ул.Майлина, д.72, кв.34
Тел.: +7(727) 271-10-17
Факс: +7(727) 271-84-97
E-mail: farmevro@mail.ru
| 668450171477976514_ru.doc | 51.5 кб |
| 413948541477977675_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники