Никоретте пластырь инструкция по применению куда клеить фото - RukovodstvoRus.ru

Регистрационный номер: ЛП-001122

Торговое наименование: Никоретте^®

Международное непатентованное или группировочное наименование: никотин

Лекарственная форма: пластырь трансдермальный

Состав:

Никотиновая основа:

Дозировка 10 мг/16 ч:

Никотиновая основа:

Действующее вещество:

никотин – 15,75 мг;

Вспомогательные вещества:

триглицериды (средняя длина цепи) – 18,27 мг, сополимер основного бутилметакрилата – 14,58 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) – носитель слоя, содержащего действующее вещество.

Акрилатная основа:

акриловый адгезивный раствор – 123,84 мг, калия гидроксид – 0,70 мг, кроскармеллоза натрия – 5,00 мг, алюминия ацетилацетонат – 0,06 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон – носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием.

Дозировка 15 мг/16 ч:

Никотиновая основа:

Действующее вещество:

никотин – 23,62 мг;

Вспомогательные вещества:

триглицериды (средняя длина цепи) – 27,41 мг, сополимер основного бутилметакрилата – 21,87 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) – носитель слоя, содержащего действующее вещество.

Акрилатная основа:

акриловый адгезивный раствор – 185,76 мг, калия гидроксид – 1,05 мг, кроскармеллоза натрия – 7,49 мг, алюминия ацетилацетонат – 0,09 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон – носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием.

Дозировка 25 мг/16 ч:

Никотиновая основа:

Действующее вещество:

никотин – 39,37 мг;

Вспомогательные вещества:

триглицериды (средняя длина цепи) – 45,68 мг, сополимер основного бутилметакрилата – 36,45 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) – носитель слоя, содержащего действующее вещество.

Акрилатная основа:

акриловый адгезивный раствор – 309,60 мг, калия гидроксид – 1,80 мг, кроскармеллоза натрия – 12,50 мг, алюминия ацетилацетонат – 0,15 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон – носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием.

ОПИСАНИЕ

Пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке.

10 мг/16 ч площадью 9 см²+2 %, 27,7х33,2 мм

15 мг/16 ч площадью 13,5 см²+2 %, 33,2х41,3 мм

25 мг/16 ч площадью 22,5 см²+2 %, 43х53 мм

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа: средство для лечения никотиновой зависимости

Код АТХ: N07BA01

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома «отмены», который включает в себя: дисфорию или подавленное настроение, бессонницу, повышенную раздражительность, недовольство или гневливость, тревогу, нарушение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость, снижение частоты сердечных сокращений, повышение аппетита или увеличение массы тела. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Никотин медленно высвобождается из пластыря Никоретте^® и непрерывно всасывается через кожу. Пластырь Никоретте^® предназначен для использования в часы бодрствования, т.е. приблизительно в течение 16 часов, что совпадает с периодом поступления никотина при курении. Это позволяет избежать нарушений сна, обусловленных поступлением никотина во время сна. Абсолютная биодоступность превышает 90%, вне зависимости от места наложения пластыря.

В терапевтическом диапазоне (10–25 мг/16 часов) зависимость между концентрацией никотина в плазме крови и его дозой носит линейный характер. Ниже приведены значения максимальных концентраций никотина (C_max ) при применении различных доз.

Доза никотина (мг/16 часов)	C_max (нг/мл)
10	10
15	15,5
25	26,5

Рассчитанные по модели максимальные концентрации никотина в плазме крови соответствуют измеренным: 11 нг/мл – при применении трансдермального пластыря 10 мг и 25 нг/мл – для 25 мг. Полученное путем интерполяции значение максимальной концентрации в плазме крови при применении трансдермального пластыря 15 мг составило 16 нг/мл.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (t_max) составляет приблизительно 9 часов и создается во второй половине дня или к вечеру, когда риск рецидива максимален.

Объем распределения после внутривенного введения никотина составляет приблизительно 2–3 л/кг, его период полувыведения – приблизительно 2–3 часа. Никотин преимущественно выводится печенью, средний плазменный клиренс – около 70 л/час. Никотин также метаболизируется в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, активность которых уступает активности исходного вещества.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим, нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения содержания белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Основной метаболит никотина – котинин – имеет период полувыведения 15–20 часов и обнаруживается в плазме крови в концентрации, превышающей таковую никотина в 10 раз.

Основными метаболитами никотина, выделяющимися с мочой, являются котинин (12% введенной дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (37% введенной дозы). Приблизительно 10% никотина экскретируется с мочой в неизмененном виде. При высокой скорости фильтрации и pH мочи ниже 5 количество никотина, выводимого с мочой в неизменном виде, может достигать 30%.

Прогрессирование почечной недостаточности может сопровождаться снижением общего клиренса никотина. У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, наблюдалось повышение концентрации никотина в плазме крови.

Фармакокинетика никотина при печеночной недостаточности легкой степени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) не изменяется, при печеночной недостаточности средней степени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью) снижается клиренс никотина.

Незначительное снижение общего клиренса никотина отмечалось у здоровых пациентов пожилого возраста, что, однако, не требует коррекции его дозы.

Концентрация никотина в плазме крови возрастает при применении трех видов трансдермальных пластырей пропорционально дозе.

Различий в фармакокинетике никотина у мужчин и женщин не наблюдалось.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Для лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине, снятие симптомов «отмены», возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам препарата.

С осторожностью

Пациентам, с недавно перенесенным инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией или ухудшением ее течения, включая стенокардию Принцметала, с тяжелой аритмией, недавно перенесшим цереброваскулярные заболевания и (или) пациентам с неконтролируемой гипертензией следует рекомендовать прекратить курение без помощи фармакологического вмешательства. Если такие попытки безрезультатны, можно рассмотреть вопрос о применении пластыря Никоретте^®, однако поскольку данные по безопасности у этой категории пациентов ограничены, начинать подобное лечение следует только под строгим медицинским наблюдением. Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения и с момента начала никотин-заместительной терапии рекомендуется более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку снижение содержания катехоламинов, высвобождение которых индуцировано никотином, может повлиять на метаболизм углеводов. Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью и (или) тяжелой почечной недостаточностью, поскольку клиренс никотина и его метаболитов может быть снижен, что может увеличить риск нежелательных явлений.

Никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой.

Никотин может обострять симптомы эзофагита, гастрита или пептической язвы, поэтому применять препараты никотин-заместительной терапии при указанной патологии следует с осторожностью.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом.

Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность и кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может оказать серьезное неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, и поэтому должно быть прекращено. Поэтому в идеале отказ от курения во время беременности должен осуществляться без никотин-заместительной терапии.

Риск для плода при применении Никоретте^® изучен не полностью. Однако польза заместительной терапии никотином у беременных женщин, которые не могут отказаться от курения без такого лечения, значительно превосходит риск продолжения курения. Пластырь Никоретте^® следует применять у беременных женщин только с высокой степенью зависимости после консультации с врачом.

Никотин проникает в грудное молоко в количествах, которые могут оказать воздействие на ребенка, даже при применении препарата в терапевтических дозах. Поэтому следует воздержаться от применения пластыря Никоретте^® в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом.

Курение увеличивает риск развития бесплодия у мужчин и женщин. Исследования in vitro показали, что никотин негативно влияет на качество спермы у мужчин.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лечение пластырем трансдермальным Никоретте^® имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при этом во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение трансдермального пластыря никотина в течение дня не вызывает нарушений, наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.

Никоретте^® пластырь трансдермальный может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с Никоретте^® жевательной резинкой 2 мг, Никоретте^® таблетками подъязычными 2 мг или Никоретте^® спреем для местного применения 1 мг/доза.

При появлении симптомов передозировки (см. раздел «Передозировка») применение препарата необходимо немедленно прекратить.

Дети и подростки

Опыт применения пластыря Никоретте^® подростками в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому препарат должен применяться лицами младше 18 лет строго по назначению врача.

Взрослые

Никоретте^® пластырь трансдермальный может применяться при резком отказе от курения, а также для увеличения промежутков времени между курением с целью как можно большего снижения курения до полного отказа от курения.

Пациент должен сделать все возможное, чтобы окончательно бросить курить при лечении пластырем Никоретте^®.

Пациентам с высокой степенью зависимости (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1 этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/16 часов, ежедневно, в течение 8 недель.

Затем начинают постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 часов, ежедневно, в течение 2 недель, а затем – 1 пластырь 10 мг/16 часов, ежедневно, в течение последующих 2 недель.

Пациентам с низкой степенью зависимости (10–20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со 2 этапа, применяя 1 пластырь 15 мг/16 часов, ежедневно, в течение 8 недель. Затем начинают постепенное снижение дозы препарата до 3 этапа: 1 пластырь 10 мг/16 часов, ежедневно, в течение последующих 4 недель.

Пациенты с высокой степенью зависимости (более 20 сигарет в день)	Пациенты с низкой степенью зависимости (10–20 сигарет в день)
Режим дозирования	Длительность	Режим дозирования	Длительность
Этап 1: Никоретте^® пластырь 25 мг/16 часов	Первые 8 недель
Этап 2: Никоретте^® пластырь 15 мг/16 часов	Следующие 2 недели	Этап 2: Никоретте^® пластырь 15 мг/16 часов	Первые 8 недель
Этап 3: Никоретте^® пластырь 10 мг/16 часов	Последующие 2 недели	Этап 3: Никоретте^® пластырь 10 мг/16 часов	Последующие 4 недели

В большинстве случаев применение пластыря трансдермального в течение более 6 месяцев не рекомендуется. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней. После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.

Перед наложением пластыря тщательно вымойте руки.
Надрежьте упаковку пластыря ножницами вдоль края, как указано на ней. Выберите чистый, сухой участок кожи, не содержащий волос (например, бедра, верхней конечности или грудной клетки).
Удалите одну половину серебристой алюминизированной защитной пленки, не касаясь при этом адгезивной поверхности пластыря.
Укрепите освобожденную от защитной пленки часть пластыря на коже и удалите оставшуюся половину серебристой алюминизированной защитной пленки.
Плотно прижмите пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев.
Проведите пальцем по краю пластыря, убедившись в том, что он плотно приклеен.
Если пластырь отклеился, наложите новый. Использование масла для ухода за кожей или талька может препятствовать надлежащему прикреплению пластыря.

В комбинации с резинками жевательными, таблетками подъязычными, спреем для местного применения

Для курильщиков с сильно выраженной никотиновой зависимостью (более 20 сигарет в день) или испытывающих непреодолимую тягу к курению, или курильщиков, которым не удалось отказаться от курения с применением только одного вида никотин-заместительной терапии, для быстрого облегчения тяги к курению возможно применение пластыря Никоретте^® в комбинации с резинками жевательными Никоретте^® дозировкой 2 мг/таблетками подъязычными Никоретте^® дозировкой 2 мг/спреем для местного применения Никоретте^® дозировкой 1 мг/доза.

Начальная терапия:

Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации с резинками жевательными 2 мг/таблетками подъязычными 2 мг/спреем для местного применения 1 мг/доза. Обычно бывает достаточно 5–6 резинок жевательных/таблеток подъязычных в сутки или 13 доз спрея для местного применения в сутки. Максимальная суточная доза для резинок жевательных – 15 штук, для таблеток подъязычных – 24 штуки, для спрея для местного применения – 32 дозы.

Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует постепенно снижать.

Отмена комбинированной терапии:

Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем, в течение последующих 2 недель – на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом, если необходимо, количество применяемых резинок жевательных/таблеток подъязычных/доз спрея для местного применения, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество резинок жевательных/таблеток подъязычных/доз спрея для местного применения до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество резинок жевательных/таблеток подъязычных/доз спрея для местного применения до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Рекомендуемая доза:

Начальная терапия
Период времени	Пластырь трансдермальный	Резинки жевательные 2 мг/Таблетки подъязычные 2 мг/Спрей для местного применения 1 мг/доза
Первые 8 недель	1 пластырь 25 мг/16 часов (1 этап) ежедневно	При необходимости. Рекомендуется 5–6 резинок жевательных/таблеток подъязычных/13 доз спрея для местного применения в сутки
Отмена – способ 1
Следующие 2 недели	1 пластырь 15 мг/16 часов (2 этап) ежедневно	Продолжать применение резинок жевательных/таблеток подъязычных/спрея для местного применения по необходимости
Следующие 2 недели	1 пластырь 10 мг/16 часов (3 этап) ежедневно	Продолжать применение резинок жевательных/таблеток подъязычных/спрея для местного применения по необходимости
До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии	—————	Постепенная отмена резинок жевательных/таблеток подъязычных/спрея для местного применения
Отмена – способ 2
До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии	—————	Постепенная отмена резинок жевательных/таблеток подъязычных/спрея для местного применения

Обратите внимание, что на следующий день должен применяться только новый пластырь!

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Вне зависимости от используемого препарата в качестве средства для лечения табачной зависимости некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся: дисфория или подавленное настроение; бессонница; раздражительность, недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания; беспокойство или нетерпеливость; снижение частоты сердечных сокращений; повышение аппетита или увеличение массы тела; головокружение или предобморочные состояния; кашель, запор и кровоточивость десен.

После прекращения курения также может повышаться частота афтозных язв, кашля и назофарингита. Причинно-следственная связь не установлена.

Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, – важное проявление отмены никотина после прекращения курения.

Пластырь Никоретте^® может вызывать нежелательные реакции, связанные с никотином, сходные с наблюдаемыми при применении других никотинсодержащих препаратов. Большинство нежелательных реакций, согласно сообщениям пациентов, возникают в раннюю фазу терапии и носят преимущественно дозозависимый характер.

Приблизительно у 20% пациентов в течение первых недель терапии развиваются невыраженные местные кожные реакции.

Аллергические реакции (включая анафилактические реакции) могут редко возникать у предрасположенных к этому лиц.

Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов:

очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).

По данным клинических исследований:

Органы и системы органов	Частота	Нежелательные явления
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:	Частые:	Тошнота, рвота
Общие расстройства и нарушения в месте введения:	Нечастые:	Утомляемость*
Нарушения со стороны иммунной системы:	Нечастые:	Реакции гиперчувствительности*
Нарушения со стороны нервной системы:	Частые: Нечастые:	Головная боль* Парестезия*
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:	Очень частые:	Зуд

По данным постмаркетинговых исследований:

Органы и системы органов	Частота	Нежелательные явления
Нарушения со стороны сердца:	Нечастые: Редкие:	Ощущение сердцебиения, тахикардия Фибрилляция предсердий
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:	Редкие:	Желудочно-кишечный дискомфорт
Общие расстройства и нарушения в месте введения:	Нечастые:	Реакции в месте применения, астения, боль и дискомфорт в грудной клетке, недомогание*
Нарушения со стороны иммунной системы:	Редкие:	Аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактический шок*
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:	Нечастые: Неизвестно:	Миалгия Боль в конечностях
Нарушения психики:	Нечастые:	Необычные сновидения*
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:	Нечастые:	Одышка*
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:	Частые: Нечастые: Редкие:	Высыпания на коже, крапивница Повышенная потливость* Эритема*
Нарушения со стороны сосудов:	Нечастые:	Гиперемия, гипертензия

* Системные реакции

Нежелательные реакции, наблюдающиеся при комбинированной терапии пластыря трансдермального с резинками жевательными/таблетками подъязычными/спреем для местного применения, отличаются от таковых при использовании каждого из препаратов по отдельности только в отношении местных нежелательных явлений, связанных с конкретными лекарственными формами. Частота этих нежелательных реакций сравнима с частотой, приведенной в инструкции по применению для каждого препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы передозировки никотином могут возникать у пациентов с низким поступлением никотина до лечения или при одновременном использовании различных источников никотина.

При передозировке отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином, а именно: тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и выраженная общая слабость. При применении высоких доз вслед за этими симптомами возможно появление следующих симптомов: снижение артериального давления, слабый и нерегулярный пульс, затруднение дыхания, упадок сил, коллапс и генерализованные судороги.

Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у детей симптомы тяжелого отравления и даже привести к летальному исходу. Подозрение на отравление никотином у детей должно расцениваться как неотложное состояние, требующее немедленной госпитализации.

Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Необходимо удалить пластырь и промыть место наложения пластыря водой. Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте.

Минимальная летальная доза при острой передозировке для некурящего взрослого человека составляет 40–60 мг никотина.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Четкого клинически значимого взаимодействия между заместительной никотиновой терапией и другими препаратами не установлено. Тем не менее, теоретически, никотин может усиливать гемодинамические эффекты аденозина, т. е. приводить к повышению артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также усиливать ответ на боль (боли в грудной клетке по типу стенокардии), провоцируемый введением аденозина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение препарата Никоретте^® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Пластырь трансдермальный Никоретте^® следует удалять перед проведением МРТ (магнитно-резонансная томография) во избежание получения ожогов.

Опасность для маленьких детей

Дозы никотина, которые легко переносят взрослые курильщики и курильщики-подростки, могут вызвать тяжелую интоксикацию у детей, что может привести к смерти. Важно не оставлять без присмотра препараты, содержащие никотин, поскольку это может повлечь неправильное их применение и проглатывание детьми (см. раздел «Передозировка»).

Формирование зависимости

Может развиться зависимость от препарата, но она является менее опасной для здоровья и более легко преодолимой, чем зависимость от курения.

Отказ от курения

Полициклические ароматические углеводороды, содержащиеся в табачном дыме, индуцируют метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP1A2 (и, возможно, CYP1A1). Прекращение курения может вызывать замедление метаболизма и, как следствие, увеличение концентрации этих препаратов в крови. Это имеет потенциальное клиническое значение для препаратов с узким терапевтическим индексом, например, теофиллина, такрина, клозапина и ропинирола.

После прекращения курения в плазме могут также увеличиться концентрации других препаратов, которые частично метаболизируются изоферментом CYP1A2, таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин, хотя данные, подтверждающие эту гипотезу, отсутствуют, и возможное клиническое значение подобного эффекта не известно.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

После использования пластырь следует сложить клейкой стороной внутрь и утилизировать в недоступном для детей месте.

Предупреждения и меры предосторожности при комбинированной терапии пластыря трансдермального Никоретте^® с резинками жевательными/таблетками подъязычными/спреем для местного применения аналогичны предупреждениям и мерам предосторожности при применении каждого из препаратов по отдельности.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Следует принимать во внимание профиль нежелательных реакций препарата (головокружение), которые могут ухудшить способность управлять транспортными средствами и заниматься др. видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч, 15 мг/16 ч, 25 мг/16 ч.

1 пластырь 10 мг/16 ч, 15 мг/16 ч или 25 мг/16 ч в саше. По 7, 14 или 28 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускается без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«ЛТС Ломанн Терапи-Зистеме АГ», Германия/«LTS Lohmann Therapie-Systeme AG», Germany

Фактический адрес производственной площадки:

Ломаннштрассе 2, 56626 Андернах, Германия/Lohmannstr. 2, 56626 Andernach, Germany

Организация, принимающая претензии:

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия

121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55

Источник

Никоретте^® (Nicorette^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Никоретте^®

💊 Состав препарата Никоретте^®

✅ Применение препарата Никоретте^®

📅 Условия хранения Никоретте^®

⏳ Срок годности Никоретте^®

Описание лекарственного препарата

Никоретте^®
(Nicorette^®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.01.01

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Активное вещество:
никотин
(nicotine)

USP

Фармакопея США

Лекарственные формы

Никоретте^®

Пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч: саше 7 шт.

рег. №: ЛП-001122
от 03.11.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 16.08.21

Пластырь трансдермальный 15 мг/16 ч: саше 7 шт.

рег. №: ЛП-001122
от 03.11.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 16.08.21

Пластырь трансдермальный 25 мг/16 ч: саше 7 шт.

рег. №: ЛП-001122
от 03.11.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 16.08.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Никоретте^®

Пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, светло-коричневого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке, площадь 9 см²±1 мм; 27.7×33.2 мм.

Вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи) — 18.27 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 14.58 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество.

Акрилатная основа: акриловый адгезивный раствор — 123.84 мг, калия гидроксид — 0.70 мг, кроскармеллоза — 5.00 мг, алюминия ацетилацетонат — 0.06 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием.

1 шт. — саше (7) — пачка картонная.

Пластырь трансдермальный 15 мг/16 ч прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, светло-коричневого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке, площадь 13.5 см²±1 мм; 33.2×41.3 мм.

Вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи) — 27.41 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 21.87 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество.

Акрилатная основа: акриловый адгезивный раствор — 185.76 мг, калия гидроксид — 1.05 мг, кроскармеллоза — 7.49 мг, алюминия ацетилацетонат — 0.09 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием.

1 шт. — саше (7) — пачка картонная.

Пластырь трансдермальный 25 мг/16 ч прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, светло-коричневого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке, площадь 22.5 см²±1 мм; 43×53 мм.

Вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи) — 45.68 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 36.45 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество.

Акрилатная основа: акриловый адгезивный раствор — 309.60 мг, калия гидроксид — 1.80 мг, кроскармеллоза — 12.50 мг, алюминия ацетилацетонат — 0.15 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием.

1 шт. — саше (7) — пачка картонная.

Фармакологическое действие

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома «отмены», который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, недовольство или гневливость, тревогу, нарушение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость, снижение ЧСС, повышение аппетита или увеличение массы тела. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.

Фармакокинетика

Всасывание

Никотин медленно высвобождается из пластыря Никоретте^® и непрерывно всасывается через кожу. Пластырь Никоретте^® предназначен для использования в часы бодрствования, т.е. приблизительно в течение 16 ч, что совпадает с периодом поступления никотина при курении. Это позволяет избежать нарушений сна, обусловленных поступлением никотина во время сна. Абсолютная биодоступность превышает 90%, вне зависимости от места наложения пластыря.

В терапевтическом диапазоне (10-25 мг/16 ч) зависимость между концентрацией никотина в плазме крови и его дозой носит линейный характер. Ниже приведены значения C_max никотина при применении различных доз.

Рассчитанные по модели C_max никотина в плазме крови соответствуют измеренным: 11 нг/мл при применении трансдермального пластыря 10 мг и 25 нг/мл — для 25 мг. Полученное путем интерполяции значение C_max в плазме крови при применении трансдермального пластыря 15 мг составило 16 нг/мл.

Время достижения C_max в плазме крови составляет приблизительно 9 ч и создается во второй половине дня или к вечеру, когда риск рецидива максимален.

Распределение

V_d после в/в введения никотина составляет приблизительно 2-3 л/кг. Связывание никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения содержания белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Метаболизм

Никотин также метаболизируется в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, активность которых уступает активности исходного вещества. Основной метаболит никотина — котинин — обнаруживается в плазме крови в концентрации, превышающей таковую никотина в 10 раз.

Выведение

Никотин преимущественно выводится печенью; средний плазменный клиренс — около 70 л/ч, T_1/2 — приблизительно 2-3 ч. Приблизительно 10% никотина экскретируется с мочой в неизмененном виде. При высокой скорости фильтрации и pH мочи ниже 5 количество никотина, выводимого с мочой в неизмененном виде, может достигать 30%.

Основными метаболитами никотина, выделяющимися с мочой, являются котинин (12% введенной дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (37% введенной дозы). T_1/2 котинина составляет 15-20 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Различий в фармакокинетике никотина у мужчин и женщин не наблюдалось.

Показания препарата

Никоретте^®

лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;
снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Режим дозирования

Лечение пластырем трансдермальным Никоретте^® имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при этом во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение трансдермального пластыря в течение дня не вызывает нарушений, наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.

Никоретте^® пластырь трансдермальный можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с Никоретте^® жевательной резинкой 2 мг, Никоретте^® таблетками подъязычными 2 мг или Никоретте^® спреем для местного применения 1 мг/доза.

При появлении симптомов передозировки применение препарата необходимо немедленно прекратить.

Дети и подростки

Опыт применения пластыря Никоретте^® подростками в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому препарат должен применяться лицами младше 18 лет строго по назначению врача.

Взрослые

Никоретте^® пластырь трансдермальный можно применять при резком отказе от курения, а также для увеличения промежутков времени между курением с целью как можно большего снижения курения до полного отказа от курения.

Пациент должен сделать все возможное, чтобы окончательно бросить курить при лечении пластырем Никоретте^®.

Пациентам с высокой степенью зависимости (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1 этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/16 ч, ежедневно, в течение 8 недель. Затем начинают постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 ч, ежедневно, в течение 2 недель, а затем — 1 пластырь 10 мг/16 ч, ежедневно, в течение последующих 2 недель.

Пациентам с низкой степенью зависимости (10-20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со 2 этапа, применяя 1 пластырь 15 мг/16 ч, ежедневно, в течение 8 недель. Затем начинают постепенное снижение дозы препарата до 3 этапа: 1 пластырь 10 мг/16 ч, ежедневно, в течение последующих 4 недель.

Как накладывать трансдермальный пластырь (информация для пациентов)

Пластырь следует накладывать сразу после пробуждения утром и удалять перед сном. Пластырь накладывают на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

После наложения пластыря следует тщательно вымыть руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.

Перед наложением пластыря тщательно вымыть руки.
Надрезать упаковку пластыря ножницами вдоль края, как указано на ней. Выбрать чистый, сухой участок кожи, не содержащий волос (например, бедра, верхней конечности или грудной клетки).
Удалить одну половину серебристой алюминизированной защитной пленки, не касаясь при этом адгезивной поверхности пластыря.
Укрепить освобожденную от защитной пленки часть пластыря на коже и удалить оставшуюся половину серебристой алюминизированной защитной пленки.
Плотно прижать пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев.
Провести пальцем по краю пластыря, убедившись в том, что он плотно приклеен.
Если пластырь отклеился, наложить новый. Использование масла для ухода за кожей или талька может препятствовать надлежащему прикреплению пластыря.

В комбинации с резинкой жевательной, таблетками подъязычными, спреем для местного применения

Начальная терапия

Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 ч (1 этап) в комбинации с резинками жевательными 2 мг/таблетками подъязычными 2 мг/спреем для местного применения 1 мг/доза. Обычно бывает достаточно 5-6 резинок жевательных/таблеток подъязычных в сутки или 13 доз спрея для местного применения в сутки. Максимальная суточная доза для резинок жевательных — 15 штук, для таблеток подъязычных — 24 штуки, для спрея для местного применения — 32 дозы.

Отмена комбинированной терапии

Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 ч (1 этап) на пластырь 15 мг/16 ч (2 этап), а затем, в течение последующих 2 недель — на пластырь 10 мг/16 ч (3 этап), сохраняя при этом, если необходимо, количество применяемых резинок жевательных/таблеток подъязычных/доз спрея для местного применения, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество резинок жевательных/таблеток подъязычных/доз спрея для местного применения до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество резинок жевательных/таблеток подъязычных/доз спрея для местного применения до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Рекомендуемая доза

Следует обратить внимание, что на следующий день должен применяться только новый пластырь.

Побочное действие

Вне зависимости от используемого препарата в качестве средства для лечения табачной зависимости некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся: дисфория или подавленное настроение; бессонница; раздражительность, недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания; беспокойство или нетерпеливость; снижение ЧСС; повышение аппетита или увеличение массы тела; головокружение или предобморочные состояния; кашель, запор и кровоточивость десен.

Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, — важное проявление отмены никотина после прекращения курения.

Пластырь Никоретте^® может вызывать нежелательные реакции, связанные с никотином, сходные с наблюдаемыми при применении других никотинсодержащих препаратов.

Большинство нежелательных реакций, согласно сообщениям пациентов, возникают в раннюю фазу терапии и носят преимущественно дозозависимый характер.

Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).

По данным клинических исследований

По данным постмаркетинговых исследований

* Системные реакции.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.

С осторожностью

пациентам, с недавно перенесенным инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией или ухудшением ее течения, включая стенокардию Принцметала, с тяжелой аритмией, недавно перенесшим цереброваскулярные заболевания и/или пациентам с неконтролируемой гипертензией следует рекомендовать прекратить курение без помощи фармакологического вмешательства. Если такие попытки безрезультатны, можно рассмотреть вопрос о применении пластыря Никоретте^®, однако поскольку данные по безопасности у этой категории пациентов ограничены, начинать подобное лечение следует только под строгим медицинским наблюдением;
пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения и с момента начала никотин-заместительной терапии рекомендуется более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку снижение содержания катехоламинов, высвобождение которых индуцировано никотином, может повлиять на метаболизм углеводов. Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения;
препарат следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью и/или тяжелой почечной недостаточностью, поскольку клиренс никотина и его метаболитов может быть снижен, что может увеличить риск нежелательных явлений;
никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой;
никотин может обострять симптомы эзофагита, гастрита или пептической язвы, поэтому применять препараты никотин-заместительной терапии при указанной патологии следует с осторожностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность и кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может оказать серьезное неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного и поэтому должно быть прекращено. Поэтому в идеале отказ от курения во время беременности должен осуществляться без никотин-заместительной терапии.

У женщин курение замедляет время до зачатия, снижает частоту успешного оплодотворения in vitro, а также значимо увеличивает риск бесплодия.

У мужчин курение снижает образование сперматозоидов, увеличивает оксидативный стресс и повреждение ДНК. Сперматозоиды у курильщиков характеризуются сниженной способностью к оплодотворению. Конкретный вклад никотина в развитие этих эффектов у человека неизвестен.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Применение у детей

Опыт применения пластыря Никоретте^® у подростков в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому препарат должен применяться лицами младше 18 лет строго по назначению врача.

Особые указания

Применение препарата Никоретте^® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Пластырь трансдермальный Никоретте^® следует удалять перед проведением МРТ во избежание получения ожогов.

Сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания

Курильщикам с недавно перенесенным инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией или ухудшением ее течения, включая стенокардию Принцметала, с тяжелой аритмией, недавно перенесшим цереброваскулярные заболевания и (или) пациентам с неконтролируемой гипертензией следует рекомендовать прекратить курение без помощи фармакологического вмешательства. Если такие попытки безрезультатны, можно рассмотреть вопрос о применении препарата Никоретте^®, однако поскольку данные по безопасности у этой категории пациентов ограничены, начинать подобное лечение следует только под строгим медицинским наблюдением.

Сахарный диабет

Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения и с момента начала никотин-заместительной терапии рекомендуется более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку снижение содержания катехоламинов, высвобождение которых индуцировано никотином, может повлиять на метаболизм углеводов.

Нарушение функций печени и почек

У пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности и (или) тяжелой почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью, поскольку клиренс никотина и его метаболитов может быть снижен, что может увеличить риск нежелательных явлений.

Феохромоцитома и неконтролируемый гипертиреоз

У пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой применять препарат надлежит с осторожностью, поскольку никотин вызывает высвобождение катехоламинов.

Заболевания ЖКТ

Никотин может усиливать симптомы у пациентов, страдающих эзофагитом, язвенной болезнью желудка или пептической язвой. При данных состояниях препараты никотин-заместительной терапии следует применять с осторожностью.

Опасность для маленьких детей

Формирование зависимости

Отказ от курения

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, либо в случае развития новых симптомов следует прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом.

Утилизация препарата

Предупреждения и меры предосторожности при комбинированной терапии пластырем трансдермальным Никоретте^® с резинками жевательными/таблетками подъязычными/спреем для местного применения аналогичны предупреждениям и мерам предосторожности при применении каждого из препаратов по отдельности.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует принимать во внимание профиль нежелательных реакций препарата (головокружение), которые могут ухудшить способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки никотина могут возникать у пациентов с низким поступлением никотина до лечения или при одновременном использовании различных источников никотина.

При передозировке отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином: тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и выраженная общая слабость. При применении в высоких дозах вслед за этими симптомами возможно появление следующих симптомов: снижение АД, слабый и нерегулярный пульс, затруднение дыхания, упадок сил, коллапс и генерализованные судороги.

В случае передозировки никотина необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Необходимо удалить пластырь и промыть место наложения пластыря водой. Активированный уголь снижает всасывание никотина из ЖКТ. Минимальная летальная доза при острой передозировке для некурящего взрослого человека составляет 40-60 мг никотина.

Лекарственное взаимодействие

Четкого клинически значимого взаимодействия между препаратами для заместительной никотиновой терапии и другими лекарственными средствами не установлено. Тем не менее, теоретически, никотин может усиливать гемодинамические эффекты аденозина, т.е. приводить к повышению АД и ЧСС, а также усиливать ответ на боль (боли в грудной клетке по типу стенокардии), провоцируемый введением аденозина.

Условия хранения препарата Никоретте^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Никоретте^®

Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
группа компаний
Johnson & Johnson Consumer Health

121614 Москва,
ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Тел: +7 (495) 726-55-55
Факс: +7 (495) 580-90-29
E-mail: conreception@its.jnj.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Описание препарата Никоретте^® (пластырь трансдермальный, 10 мг/16 ч) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2012 году

Дата согласования: 05.10.2012

Особые отметки:

Содержание

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Фотографии упаковок

05.10.2012

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Пластырь трансдермальный	1 см²
никотиновая основа:
активное вещество:
никотин	15,75 мг (10 мг/ 16 ч)
	23,62 мг (15 мг/ 16 ч)
	39,37 мг (25 мг/16 ч)
вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи) — 18,27/27,41/45,68 мг; сополимер основного бутилметакрилата — 14,58 /21,87/36,45 мг; полиэтилентерефталатная пленка, 19 цм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество
акрилатная основа: акриловый адгезивный раствор — 123,84/185,76/309,60 мг, калия гидроксид — 0,7/1,05/1,8 мг, кроскармелоза натрия — 5/7,49/12,5 мг, алюминия ацетилацетонат — 0,06/0,09/0,12 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 цм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением

Описание лекарственной формы

10 мг/16 ч площадью 9 см²±2%, 27,7 × 33,2 мм

15 мг/16 ч площадью 13,5 см²±2%, 33,2 × 41,3 мм

25 мг/16 ч площадью 22,5 см²±2%, 43 × 53 мм

Фармакологическое действие

—

н-холиномиметическое.

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, в течение длительного времени ежедневно использующих никотинсодержащие продукты, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, повышение аппетита и увеличение массы тела, а также желание курить.

При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении и количество выкуриваемых сигарет, уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

В терапевтическом диапазоне (10–25 мг/16 ч) зависимость между концентрацией никотина в плазме крови и его дозой носит линейный характер.

При применении никотина в дозе 10 мг/16 ч, его C_max в плазме крови составляет 10 нг/мл; при дозе 15 мг/16 ч, — 15,5 нг/мл; при 25 мг/16 ч — 26,5 нг/мл.

T_max в плазме крови составляет приблизительно 9 ч и создается во второй половине дня или к вечеру, когда риск рецидива максимален.

V_d никотина составляет приблизительно 2–3 л/кг, его T_1/2 — приблизительно 3 ч.

Никотин преимущественно выводится печенью; средний плазменный клиренс — около 70 л/ч.

Никотин также метаболизируется в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, активность которых уступает активности исходного вещества.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения содержания белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенное влияние на кинетику никотина.

Основной метаболит никотина — котинин — имеет T_1/2 15–20 ч и обнаруживается в плазме крови в концентрации, превышающей таковую никотина в 10 раз.

Основными метаболитами никотина, выделяющимися с мочой, являются котинин (12% введенной дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (37% введенной дозы).

Приблизительно 10% никотина экскретируется с мочой в неизмененном виде. Прогрессирование почечной недостаточности может сопровождаться снижением общего клиренса никотина. У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, наблюдалось повышение концентрации никотина в плазме крови.

Фармакокинетика никотина при печеночной недостаточности легкой степени (класс А по классификации Чайлд-Пью) не изменяется, при печеночной недостаточности средней степени (класс В по классификации Чайлд-Пью) снижается клиренс никотина.

Незначительное снижение общего клиренса никотина отмечалось у здоровых пациентов пожилого возраста, что, однако, не требует коррекции его дозы. Концентрация никотина в плазме крови возрастает при применении трех видов трансдермальных пластырей пропорционально дозе.

Показания

лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;

снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

пациенты, составляющие группу сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания, госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений, например инсульта, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, аритмии сердца, шунтирования или ангиопластики коронарных артерий, в течение 4 предшествующих нед или с неконтролируемой артериальной гипертензией), должны применять Никоретте^® только после консультации с врачом;

препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, а также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения;

никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой;

пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плаценту и влияет на количество дыхательных движений и гемоциркуляцию у плода (последний эффект дозозависим). Курение может оказать серьезное неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного и поэтому должно быть прекращено.

Применение пластыря Никоретте^® при беременности или в период лактации возможно только после консультации с врачом. Риск для плода при применении Никоретте^® изучен не полностью. Однако польза заместительной терапии никотином у беременных женщин, которые не могут отказаться от курения без такого лечения, значительно превосходит риск продолжения курения.

Никотин в небольших количествах проникает в грудное молоко и может негативно влиять на ребенка даже при применении в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые и пожилые люди. Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Лечение данным препаратом имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при этом во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение трансдермального пластыря никотина в течение дня не вызывает нарушений, наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.

Заядлым курильщикам (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1-го этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/ 16 ч, ежедневно, в течение 8 нед.

Затем начать постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 ч, ежедневно, в течение 2 нед, а затем — 1 пластырь 10 мг/16 ч, ежедневно, в течение 2 нед.

Незаядлым курильщикам (10–20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со 2-го этапа (15 мг) в течение 8 нед, затем — снижение дозы до 3-го этапа (10 мг) в течение завершающих 4 нед.

Таблица

Схема лечения пациентов от никотиновой зависимости

Заядлые курильщики	Незаядлые курильщики
Режим дозирования	Длительность	Режим дозирования	Длительность
Этап 1-й: Никоретте^® пластырь, 25 мг	Первые 8 нед
Этап 2-й: Никоретте^® пластырь, 15 мг	Следующие 2 нед	Этап 2-й: Никоретте^® пластырь, 15 мг	Первые 8 нед
Этап 3-й: Никоретте^® пластырь, 10 мг	Последние 2 нед	Этап 3-й: Никоретте^® пластырь, 10 мг	Последние 4 нед

В большинстве случаев применение трансдермального пластыря в течение более 6 мес не рекомендуется. Однако некоторым людям может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Как накладывать трансдермальный пластырь

Пластырь Никоретте^® должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

1. Перед наложением пластыря тщательно вымыть руки.

2. Надрезать упаковку пластыря ножницами вдоль края, как указано на ней.

3. Выбрать чистый, сухой участок кожи, не содержащий волос (например бедра, верхней конечности или грудной клетки).

4. Удалить одну половину серебристой алюминированной защитной пленки, не касаясь при этом адгезивной поверхности пластыря.

4. Укрепить освобожденную от защитной пленки часть пластыря на коже и удалить оставшуюся половину серебристой алюминированной защитной пленки.

5. Плотно прижать пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев.

6. Провести пальцем по краю пластыря, убедившись в том, что он плотно приклеен.

Обратить внимание, что на следующий день должен применяться только новый пластырь!

Побочные действия

Пластырь Никоретте^® может вызывать нежелательные реакции, аналогичные развивающимся при других методах введения никотина; большинство из них дозозависимы.

Некоторые симптомы, в т.ч. головокружение, головная боль и бессонница, могут быть обусловлены синдромом отмены при отказе от курения. Этим же обстоятельством может быть обусловлено повышение частоты афтозного стоматита, однако истинная причинно-следственная связь неясна.

Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль.

Кардиологические нарушения: нечасто — ощущение сердцебиения; очень редко — обратимая фибрилляция предсердий.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто — крапивница.

Системные нарушения и осложнения в месте введения: очень часто — кожный зуд; часто — эритема.

Взаимодействие

Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, которое может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).

После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других ЛС, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия неизвестно.

Передозировка

Передозировка никотина может иметь место при одновременном применении нескольких трансдермальных пластырей, при наличии зависимости от очень низких доз, а также при комбинировании трансдермальных пластырей с другими источниками никотина, в т.ч. курением.

Симптомы: передозировки, развивающиеся при остром отравлении никотином: тошнота, повышенное слюноотделение, боли в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и выраженная слабость. При применении высоких доз вслед за этими симптомами возможно снижение АД, слабый и нерегулярный пульс, затруднения дыхания, прострация, коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у детей выраженные симптомы интоксикации, в т.ч. со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ.

Особые указания

Пациенты, составляющие группу сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания, госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений, например инсульта, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, аритмии сердца, шунтирования или ангиопластики коронарных артерий, в течение 4 предшествующих недель или с неконтролируемой артериальной гипертензией), должны применять пластырь Никоретте^® только после консультации с врачом.

Никоретте^® должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, а также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения.

Никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому Никоретте^® должен применяться с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Следует принимать во внимание профиль побочных действий препарата (головокружение), которое может ухудшить способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психимоторных реакций.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывать его в сточные воды или на улицу! Поместить ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Применение Никоретте^® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Форма выпуска

Пластырь трансдермальный, 10 мг/16 ч, 15 мг/16 ч, 25 мг/16 ч. 1 пластырь 10 мг/16 ч, 15 мг/16 ч или 25 мг/16 ч в саше. По 7, 14 или 28 саше помещено в картонную пачку.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы

«ЛТС Лохманн Терапии-Систем АГ», Германия.

Юридический адрес: Lohmannstr 2, 56626 Andernach, Germany.

Лохманнштрассе 2, 56626 Андернах, Германия.

Выпускающий контроль качества: «МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden.

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии:

ООО «Джонсон & Джонсон».

Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, стр. 2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Содержание:

Принцип работы пластыря
Преимущества и недостатки
Противопоказания
Как правильно использовать
Лучшие никотиновые пластыри
Результаты

По статистике Всемирной Организации Здравоохранения, в России около 45 миллионов курильщиков. Примерно у трети из них есть желание отказаться от пагубной привычки. Но без помощи специалистов бросить курить получается не у всех. В этом случае на помощь приходят специальные средства, такие как никотиновый пластырь.

Принцип работы пластыря

Как работает методика? Основой является никотиновый слой. Алкалоид всасывается в кровь через кожный покров. В результате вещество проникает в организм в небольшой дозировке. Тем самым зависимый при отказе от табакокурения не ощущает таких признаков как раздражительность, тревога или беспокойство. Это позволяет облегчить состояние.

Со временем фиксируются полоски с наименьшим уровнем токсина, что и приводит к постепенному и легкому отказу от вредной привычки.

Хотите узнать все варианты

СТОИМОСТИ УСЛУГ?

Свяжитесь со специалистом

Преимущества и недостатки

Пластырь от никотиновой зависимости является одним из самых эффективных методов при отказе от сигарет. Преимуществами являются:

Простота фиксации. Его достаточно наклеить на кожу. Носят на протяжении 16 часов.
Высокая вероятность отказа от курения в дальнейшем.
Есть возможность выбрать средство с различным содержанием опасного вещества.
Незаметен при ношении. Его легко спрятать под одеждой.

Наркологи уверяют, что постоянное ношение позволяет избежать развития синдрома отмены и быстрее бросить курить. Но он имеет и ряд недостатков:

Риск возникновения аллергии на входящие в состав компоненты.
Вероятность появления зависимости от препарата.
Нарушение сна, которое наблюдается в качестве побочного действия.

Кроме этого, при ношении более 8 недель эффект отсутствует. Именно из-за данных недостатков многие курильщики не рискуют перейти на пластырь.

Оставьте заявку на бесплатную консультацию или вызов врача

и мы свяжемся с вами в течение 5 минут!

Томиленко Людмила Сергеевна
Врач нарколог Клиники “ЛордМед”

Противопоказания

Использование методики не всегда представляется возможным, так как он имеет определенные противопоказания:

Беременность. Никотин отрицательно воздействует на организм, особенно детский. Наклеивание во время вынашивания может губительно сказаться на развитии плода.
Лактация. Алкалоид проникает в кровь и грудное молоко. Несмотря на его эффективность, наклеивать при кормлении грудью категорически запрещено.
Заболевания сердечно-сосудистой системы. Противопоказан тем, кто недавно перенес инсульт или инфаркт, гипертонический криз. Это приведет к ухудшению состояния, обострению заболевания.
Возраст до 18 лет. Данные о влиянии активных веществ на организм детей отсутствуют.
Почечная, сердечная, печеночная недостаточность.
Язва и патологии пищеварительного тракта.
При наличии диабета первой группы перед применением следует проконсультироваться с эндокринологом, так как доза инсулина требует коррекции.

Принцип действия средства основывается на всасывании никотина через кожный покров. Ношение в отдельных случаях может сопровождаться определенными побочными эффектами. Среди них чаще всего наблюдаются зуд и сыпь в месте воздействия, снижение памяти, нарушение сна и повышенная возбудимость. При их появлении необходимо отклеить его и обратиться за медицинской помощью.

Как правильно использовать

В упаковке находится инструкция, которую нужно обязательно изучить, особенно перед первым применением средства. Правила использования:

Предварительно очистить участок кожного покрова, куда будет приклеена полоска. Желательно, чтобы на нем не было волосков.
Куда клеить? Данный вопрос волнует многих, кто впервые столкнулся с ним. Фиксировать его лучше на шею, плечо, область талии или руку. Так активное вещество быстрее попадет в кровь, а средство будет скрыто одеждой.
Не снимать его на протяжении дня. Многие из них носят, не снимая в течение 12-16 часов. За этот период желание закурить не возникает. В организм поступает доза токсина, равная выкуриванию определенного числа сигарет.

Начинают с самой большой дозировки никотина, постепенно ее снижая. Полноценное действие происходит в течение 8 недель. За этот период человек полностью отказывается от табакокурения.

Лучшие никотиновые пластыри

Производителей препарата множество. Самые лучшие из них:

Никоретте. Достаточно известная марка. С его помощью вероятность избавления от пагубной привычки увеличивается до 90%. Действует на протяжении 16 часов. Количество токсина составляет 10, 15 или 25 мг. Курс состоит из трех этапов, в каждом из которых доля никотина понижается. В упаковке 7 штук. Средняя цена коробки — 700 рублей. Перед применением, особенно в случае наличия болезней сердца и печени нужно проконсультироваться с лечащим врачом.
Никодерм. Это аналог Никоретте. Помогает ли он в борьбе с курением? Препарат имеет множество положительных отзывов. Производителем предусмотрена дозировка 7, 14 и 21 мг никотина. Подбирается на основе числа сигарет, которое выкуривается в течение дня. Он не рекомендуется людям, страдающим любой аллергией, при наличии дерматологических заболеваний, после инфаркта. В первые дни возможно проявление головных болей, повышение аппетита, раздражительность. Средняя стоимость — около 800 рублей.
Никтивин. Отличается несколькими размерами. Курильщик самостоятельно высчитывает, сколько наклеить в зависимости от стажа курения, количества выкуриваемых пачек в сутки. Применяется от четырех недель до трех месяцев. Курс лечения состоит из трех этапов, в каждом из которых размер полоски уменьшается. В одной упаковке содержится 7 штук. Стоимость составляет 400 рублей.
Китайский. Работает также, как действует Никтивин. Размер полоски определяется пациентом самостоятельно. Продают поштучно. Цена за одну полоску составляет всего 100 рублей.
Никотрол. Количество алкалоида такое же, как у Никодерма. Запрещено применять при беременности и лактации. С большой осторожностью и только после консультации с лечащим врачом можно фиксировать при сердечной, почечной и печеночной недостаточности. В случае неправильного наклеивания, в месте фиксации возникает покраснение, зуд. Приобрести его в России не возможно. Купить его можно в интернет-магазине. Цена за одну упаковку составляет примерно 50 долларов.

Сказать какие лучшие, невозможно. Каждый из них имеет свои особенности, но у всех одинаковый принцип действия.

Профессиональный колл-центр!

Звоните, и вы успеете спасти свое здоровье или близкого!

Работаем круглосуточно, без выходных!

Результаты

Помогает ли никотиновый пластырь бросить курить? По данным статистики, полный отказ от сигарет при регулярном ношении был отмечен в 68% пациентов. Побочные действия при правильном применении возникали лишь в 4% случаев.

Для чего нужен пластырь? Он предназначен не только для того, чтобы бросить курить. С его помощью удается снизить количество выкуриваемых сигарет в сутки, облегчить состояние, возникающее при синдроме отмены. Эффективность препарата доказана множеством положительных отзывов, результатами клинических исследований. Правильное использование позволит навсегда отказаться от табакокурения.

Литература:

Кельин, Леонид Леонидович. Как самостоятельно избавиться от курения: Причины табач. зависимости. Питание после прекращения употребления никотина. Выбор способа лечения. Никотиновый пластырь. Ингалятор “Никоретте”. Таблетки и вакцины. Когда необходима помощь врача: Собствен. план отказа от курения / Л.Л. Кельин, Ю.Л. Мучник, М.С. Прусс. – СПб.: Нева ; М. : ОЛМА-ПРЕСС, 2002. – 159 с.
Миркин, Владимир Иванович (1956-). Как легко бросить курить и не поправиться: уникальная авторская методика / Владимир Миркин. – Москва: Центрполиграф, 2009. – 188 с.
Табакокурение: вред, способы отказа: рекомендации тем, кто курит и желает избавиться от табачной зависимости / [Овчинников Б. В., Дьяконов И. Ф., Зобнев В. М., Дьяконова Т. И.]; под общ. ред. В. К. Шамрея. – Санкт-Петербург: СпецЛит, 2012. – 45 с.

ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ?

Оставьте заявку и получите бесплатную консультацию врача

Источник

Никоретте® (Nicorette®) инструкция по применению

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Никоретте®

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Никоретте®

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Никоретте®

Срок годности препарата Никоретте®

Условия реализации

Контакты для обращений

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО (Россия)

Содержание

Фотографии упаковок

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия хранения

Срок годности

Содержание:

Принцип работы пластыря

Преимущества и недостатки

Противопоказания

Как правильно использовать

Лучшие никотиновые пластыри

Результаты

Литература:

Никоретте^® (Nicorette^®) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Никоретте^®

Показания препарата

Никоретте^®

Условия хранения препарата Никоретте^®

Срок годности препарата Никоретте^®

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)