Никотиновая кислота (Nicotinic acid) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Никотиновая кислота
💊 Состав препарата Никотиновая кислота
✅ Применение препарата Никотиновая кислота
📅 Условия хранения Никотиновая кислота
⏳ Срок годности Никотиновая кислота
Описание лекарственного препарата
Никотиновая кислота
(Nicotinic acid)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.03.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C10AD02
(Никотиновая кислота)
Лекарственная форма
| Никотиновая кислота |
Р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-002404 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Никотиновая кислота
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Никотиновая кислота является специфическим противопеллагрическим средством. Оказывает выраженное непродолжительное сосудорасширяющее действие, улучшает углеводный и азотистый обмен, обладает гиполипидемической активностью, снижает содержание общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, триглицеридов, повышает содержание липопротеидов высокой плотности, улучшает микроциркуляцию. В организме никотиновая кислота превращается в никотинамид, который связывается с коэнзимами кодегидразы I и кодегидразы II (НАД и НАДФ), переносящими водород. Участвует в метаболизме жиров, протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе, синтетических процессах.
Восполняет дефицит витамина РР (витамина В3).
Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает фибринолитическую активность крови).
Фармакокинетика
При парентеральном введении, быстро распределяется в тканях организма. Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках. В печени никотиновая кислота превращается в амин, который встраивается в никотинамидадениндинуклеотид (НАД), который является простетической группой ферментов, переносящих водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы.
Основными метаболитами являются Н-метил-2-пиридон-З-карбоксамид и Н-метил-2-пиридон-5-карбоксамид, не обладающие фармакологической активностью.
Может синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей триптофана (из 60 мг триптофана образуется 1 мг никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина В6) и рибофлавина (витамина В2).
Vd — 45 минут.
Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов, при приеме высоких доз — преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс зависит от уровня никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.
Показания препарата
Никотиновая кислота
- гиповитаминоз РР, авитаминоз РР (пеллагра);
- в составе комбинированной терапии: при ишемическом инсульте; облитерирующих заболеваниях сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно); неврите лицевого нерва; сахарном диабете, в т.ч. его осложнениях (диабетическая полинейропатия, микроангиопатия);
- болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в т.ч. триптофана).
Режим дозирования
При пеллагре назначают взрослым парентерально (внутривенно, внутримышечно или подкожно) по 1 мл 1% (10 мг) раствора 2-3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.
При ишемическом инсульте внутривенно медленно вводят 10 мг раствора. При других показаниях, указанных в разделе «Показания» — по 10 мг 1-2 раза в день, в течение 10-15 дней.
Высшие дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 300 мг.
Болезнь Хартнупа — 40-200 мг в сутки.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение «прилива» крови к коже головы, гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, ортостатическая гипотензия, коллапс, ощущение жара, головная боль. При быстром внутривенном введении возможно значительное снижение артериального давления, головокружение.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении — жировая дистрофия печени.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении — гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, астения, повышение содержания в крови АСТ, ЛДГ, ЩФ.
Местные реакции: подкожные и внутримышечные инъекции болезненны.
Прочие: аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, стридорозное дыхание, крапивница).
Противопоказания к применению
- атеросклероз;
- повышенная чувствительность к никотиновой кислоте;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- подагра;
- гиперурикемия;
- гепатит;
- цирроз печени;
- декомпенсированный сахарный диабет.
С осторожностью: геморрагии, глаукома, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), артериальная гипотензия, период беременности, лактации, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Принимая во внимание инъекционный путь введения препарата, его побочные явления, применение в период беременности строго по назначению врача, в случае, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при гепатите и циррозе печени.
Применение у детей
С осторожностью следует назначать детям
Особые указания
Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог), или использовать метионин, липоевую кислоту и другие липотропные лекарственные средства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызывать временный прилив крови к голове и верхней половине туловища, зуд, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может увеличивать уровень глюкозы в крови.
При введении с ловастатином повышает риск развития миопатии.
Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и аскорбиновой кислотой.
Снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности.
Условия хранения препарата Никотиновая кислота
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Препарат следует хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности препарата Никотиновая кислота
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Никотиновая кислота
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Никотиновая кислота
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, Украина)
Никотиновая кислота
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Никотиновая кислота
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Никотиновая кислота
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Никотиновая кислота
(ОРГАНИКА, Россия)
Никотиновая кислота
(ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Никотиновая кислота …
(ГРОТЕКС, Россия)
Никотиновая кислота …
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Никотиновая кислота-…
(ВИАЛ, Россия)
Все аналоги
Гипо- и авитаминоз РР: пеллагра, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное), синдром мальабсорбции (в т.ч. на фоне нарушения функции поджелудочной железы), быстрое похудание, гастрэктомия, болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в т.ч. триптофана), заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона).
Состояния повышенной потребности организма в витамине РР: длительная лихорадка, заболевания гепатобилиарной области (острые и хронические гепатиты, цирроз печени), гипертиреоз, хронические инфекции, злокачественные опухоли, длительный стресс, беременность (особенно на фоне никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период лактации.
Гиперлипидемия, в т.ч. первичная гиперлипидемия (типы IIa, IIb, III, IV, V).
Ишемические нарушения мозгового кровообращения, облитерирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), спазм сосудов конечностей, желче- и мочевыводящих путей; диабетическая полиневропатия, микроангиопатия.
Неврит лицевого нерва, гипоацидный гастрит, энтероколит, колит, длительно не заживающие раны и трофические язвы.
Никотиновая кислота буфус (раствор для инъекций, 10 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-001476/09
Дата последнего изменения: 25.02.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- E52 Недостаточность никотиновой кислоты [пеллагра]
- E78.5 Гиперлипидемия неуточненная
- I73 Другие болезни периферических сосудов
- I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
- K29 Гастрит и дуоденит
- K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 мл содержит:
Действующее
вещество:
Никотиновая
кислота — 10 мг
Вспомогательные
вещества:
Натрия
гидрокарбонат — до pH 5,0–7,0
Вода для
инъекций — до 1 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная
жидкость.
Фармакокинетика
При
парентеральном введении, быстро распределяется в тканях организма. В организме
трансформируется в никотинамид. Накапливается в основном в печени, а также в
жировой ткани и почках. В печени никотиновая кислота превращается в амин,
который встраивается в никотинамидадениндинуклеотид (НАД), являющийся
простетической группой ферментов, переносящих водород и осуществляющих
окислительно-восстановительные процессы.
Метаболизируется
в печени. Основные метаболиты — N-метил-2-пиридон-3-карбоксамид и
N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид не обладают фармакологической активностью.
Может
синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей
триптофана (из 60 мг триптофана образуется 1 мг никотиновой кислоты)
при участии пиридоксина (витамина B6) и рибофлавина
(витамина B2). Период
полувыведения — 45 минут.
Выводится
почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз — преимущественно в
неизменном виде. Почечный клиренс зависит от уровня никотиновой кислоты в
плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.
Фармакодинамика
Никотиновая
кислота является специфическим противопеллагрическим средством. Оказывает
выраженное непродолжительное сосудорасширяющее действие, улучшает углеводный и
азотистый обмен, обладает гиполипидемической активностью, снижает содержание
общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, улучшает микроциркуляцию.
В организме
никотиновая кислота превращается в никотинамид, который связывается с
коэнзимами кодегидрогена І и II (НАД и НАДФ), переносящими водород,
участвует в метаболизме жиров, протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом
дыхании, гликогенолизе, синтетических процессах. Восполняет дефицит витамина PP (витамина B3), является
специфическим противопеллагрическим средством (авитаминоз витамина PP).
Нормализует
концентрацию липопротеинов крови.
Оказывает
вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в том числе головного
мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие
(повышает фибринолитическую активность крови).
Показания
Гиповитаминоз PP, авитаминоз PP (пеллагра).
Ишемические нарушения мозгового кровообращения, облитерирующие заболевания
сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), спазм сосудов
конечностей, желче- и мочевыводящих путей, неврит лицевого нерва. Сахарный
диабет, в том числе его осложнения (диабетическая полиневропатия,
микроангиопатия). Болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся
нарушением усвоения некоторых аминокислот, в том числе триптофана).
Противопоказания
Гиперчувствительность,
выраженная артериальная гипертензия, атеросклероз, подагра, гиперурикемия,
детский возраст. Беременность, период лактации.
С осторожностью
Геморрагии,
глаукома, печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперацидный
гастрит, язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки (в стадии
обострения).
Способ применения и дозы
При пеллагре
назначают взрослым парентерально (подкожно, внутримышечно, внутривенно
(медленно) — 10 мг (1% раствор по 1 мл) 2–3 раза в сутки, в течение 10–15
дней. При ишемическом инсульте внутривенно медленно вводят 10 мг раствора.
При других
показаниях — по 10 мг 1–2 раза в день, в течение 10–15 дней.
Высшие дозы для
взрослых: разовая — 0,1 г, суточная — 0,3 г.
Болезнь Хартнупа
40–200 мг в сутки.
Побочные действия
Аллергические
реакции (кожная сыпь, кожный зуд, стридорозное дыхание, крапивница).
После
внутривенного быстрого введения: ортостатическая гипотензия, коллапс.
Гиперемия кожи
лица и верхней половины туловища, парестезии, головокружение, «приливы» крови к
коже лица, головная боль, головокружение.
Местные реакции:
болезненность в местах подкожного и внутримышечного введения.
Взаимодействие
При совместном
применении с препаратами сульфонилмочевины может увеличивать уровень глюкозы в
крови.
Необходимо
соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными ЛС, антикоагулянтами
и аскорбиновой кислотой.
Снижает
токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации
холестерина и липопротеинов высокой плотности.
Передозировка
Высокие дозы
никотиновой кислоты могут вызвать временный прилив крови к голове и верхней
половине туловища, зуд, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение:
симптоматическое.
Особые указания
В процессе
лечения необходимо контролировать функцию печени.
Для
предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету
продукты, богатые метионином (творог), или использовать метионин, липоевую кислоту
и др. липотропные ЛС.
Принимая во
внимание инъекционный путь введения препарата, побочные явления, нет необходимости
для применения в период беременности.
Форма выпуска
Раствор для
инъекций 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы
полимерные из полиэтилена высокого давления.
По 10, 100 ампул
полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по
истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
МНН: Никотиновая кислота
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nicotinic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009415
Информация о регистрации в РК:
13.08.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
9.15 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Никотиновая кислота
Международное непатентованное название
Никотиновая кислота
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 1%, 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — никотиновая кислота 10 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. Никотиновая кислота и ее производные. Никотиновая кислота.
Код АТХ C10AD02
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Никотиновая кислота быстро всасывается при парентеральном введении. Равномерно распределяется по органам и тканям. Инактивируется, главным образом, путем метилирования и меньше путем конъюгирования. Частично биотрансформируется в печени с образованием N-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, глюкуронида и комплекса с глицином. Период полувыведения (Т1/2)-45 минут. Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов. Почечный клиренс зависит от концентрации никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме. Фармакодинамика
По строению никотиновая кислота близка к никотинамиду. Никотиновая кислота и ее амид играют существенную роль в жизнедеятельности организма: они являются простетическими группами ферментов — кодегидразы I (дифосфопиридиннуклеотида — НАД) и кодегидразы II (трифосфопиридиннуклеотида — НАДФ), являющихся переносчиками водорода и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Кодегидраза II участвует также в переносе фосфата.
Никотиновая кислота восполняет дефицит витамина PP, оказывает сосудорасширяющее действие. Участвует в регуляции тканевого дыхания, жирового обмена, снижает общий уровень холестерина, липопротеидов низкой плотности (особенно триглицеридов).
Показания к применению
-
профилактика и лечение пеллагры (авитаминоз РР)
В составе комплексной терапии: спазм сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), неврит лицевого нерва, ишемические нарушения мозгового кровообращения
Способ применения и дозы
Никотиновую кислоту вводят взрослым подкожно, внутримышечно или внутривенно медленно.
Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят не менее чем за 5 минут (не быстрее 2 мг никотиновой кислоты за 1 минуту).
Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата разводят в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость введения – 30-40 капель в минуту.
Подкожные и внутримышечные введения болезненны.
При пеллагре внутривенно или внутримышечно вводят 1% раствор по 1 мл 1-2 раза в день в течение 10-15 дней.
При ишемическом нарушении мозгового кровообращения вводят внутривенно (медленно) 1 мл 1% раствора.
При других показаниях назначают подкожно или внутримышечно по 10 мг (1 мл) 1 раз в день в течение 10-15 дней. Возможно добавление в инфузионный раствор: 10 мг (1 мл) никотиновой кислоты на 100-200 мл инфузионного раствора.
Высшие дозы при внутривенном введении: разовая – 100 мг (10 мл), суточная – 300 мг (30 мл).
Побочные действия
— гиперемия лица и верхней половины туловища с ощущением
покалывания и жжения (у лиц с повышенной чувствительностью)
— крапивница, кожная сыпь, зуд
— головокружение, чувство прилива крови к голове, головная боль
— ортостатическая гипотензия, коллапс (при быстром внутривенном введении)
При длительном применении больших доз
— сухость кожи, эксфолиативный дерматит
-
-
анорексия, рвота, диарея
-
нарушение функции печени, в т.ч. жировая дистрофия печени, желтуха
-
аритмии
-
-
парестезии
-
гиперурикемия
-
гиперпигментация, гиперкератоз
-
снижение толерантности к глюкозе
-
гипергликемия
-
транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы,
-
лактатадегидрогеназы, щелочной фосфатазы
-
-
раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
-
— астения
— болезненность в месте подкожных и внутримышечных инъекций.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к никотиновой кислоте
— тяжелые формы артериальной гипертензии
— атеросклероз (для внутривенных инъекций)
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии
обострения)
— выраженные нарушения функции печени: гепатит, цирроз печени
— недавно перенесенный инфаркт миокарда
— декомпенсированный сахарный диабет
— подагра и гиперурикемия
— беременность, период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Пероральные противозачаточные средства и изониазид снижают превращение триптофана в никотиновую кислоту и, таким образом, могут повышать потребность в никотиновой кислоте.
Никотиновая кислота снижает эффективность и токсичность барбитуратов, противотуберкулезных средств, сульфаниламидов. При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может повышать содержание глюкозы в крови. Также никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеидов высокой плотности.
Антибиотики могут усиливать покраснение кожи, вызванное никотиновой кислотой.
Ацетилсалициловая кислота снижает эффект покраснения кожи, возникающий под действием никотиновой кислоты.
Ципрофибрат не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой.
Ловастатин, правастатин ввиду повышения риска развития побочных реакций не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой.
Необходимо соблюдать осторожность при комбинации с гипотензивными средствами (возможно усиление гипотензивного действия), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой (ввиду риска развития геморрагий).
Препарат потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов, токсическое действие алкоголя на печень.
Не следует смешивать с раствором тиамина хлорида (происходит разрушение тиамина).
Особые указания
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Поскольку длительное применение может привести к жировой дистрофии печени, для профилактики последней в диету больных включают богатые метионином продукты или назначают метионин, липоевую кислоту. В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени. При появлении повышенной чувствительности к препарату (за исключением случаев применения как сосудорасширяющего средства) можно заменить на никотинамид.
С осторожностью препарат применяют при гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения).
Применение препарата может привести к увеличению потребности в инсулине у пациентов, больных сахарным диабетом. Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемии у больных сахарным диабетом.
Необходимо регулярно проводить мониторинг глюкозы в связи с возможным снижением толерантности к глюкозе, а также уровень мочевой кислоты в сыворотке ввиду возможного повышения в результате длительной терапии.
С осторожностью назначают при глаукоме, кровотечении, артериальной гипотензии, нарушении функции печени и почек, заболеваниях печени и нарушении ее функции в анамнезе, сахарном диабете, нарушении сердечного ритма, мигрени, злоупотреблении алкоголем.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы – артериальная гипотензия, головная боль, возможна потеря сознания, головокружение, ощущение прилива крови к голове.
Лечение: отмена препарата, дезинтоксикационная терапия, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или импортные, или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.
Контурные упаковки помещают в коробки из картона или картона гофрированного.
В групповую упаковку с контурными упаковками вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках. Количество инструкций вкладывается по числу коробок или упаковок.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», Республика Казахстан
г.Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 090225101477976502_ru.doc | 73.5 кб |
| 594383341477977663_kz.doc | 80 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Никотиновая кислота р-р — Органика — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002483
Торговое наименование препарата
Никотиновая кислота
Международное непатентованное наименование
Никотиновая кислота
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит активное вещество: никотиновую кислоту — 10 мг, вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — до pH 5,0-7,0; вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин
Код АТХ
C10AD
Фармакодинамика:
Никотиновая кислота — водорастворимый витамин группы В, восполняет дефицит витамина РР (витамина В3), является специфическим противопелларгическим средством (авитаминоз витамина РР). Механизм ее действия заключается в подавлении мобилизации синтеза жирных кислот из жировой ткани, уменьшении образования в печени липопротеидов очень низкой плотности, снижении содержания в крови триглицеридов. Наряду с этим уменьшает образование и содержание в крови липопротеинов низкой плотности и холестерина. Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие, активирует систему фибринолиза и увеличивает размер липопротеинов низкой плотности, что значительно затрудняет инфильтрирование их в интиму артерий, повьппает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности, в том числе и при нормолипидемии.
Фармакокинетика:
В кровь поступает очень быстро (за 20-30 мин.) после парентерального введения. В крови почти вся связывается эритроцитами, в которых превращается в активные коэнзимы: НАД (никотинамиддинуклеотид) и НАДФ (никотинамиддинуклеотидфосфат). НАД и НАДФ обнаруживаются во всех тканях организма. Особенно богаты печень, мышцы, почки, сердце. В организме трансформируется в никотинамид. Частично биотрансформируется в печени с образованием основных метаболитов: N-метил-2-пиридон-3-карбоксамида и — М-метил-2-пиридон-5-карбоксамида. Метаболиты не обладают фармакологической активностью. Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз — преимущественно в неизмененном виде.
Показания:
Авитаминоз РР: Ишемические нарушения мозгового кровообращения, облитилирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), спазм сосудов конечностей, желче- и мочевыводящих путей, неврит лицевого нерва.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, выраженная артериальная гипертензия, атеросклероз, подагра, гиперурикемия, детский возраст. Внутривенные инъекции противопоказаны при тяжелых формах гипертонической болезни (стойком повышении артериального давления) и артериосклерозе.
С осторожностью:
Геморрагии, глаукома, печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперасцидный гастрит, язвенная болезнь желудка- и 12-пестной кишки (в стадии обострения). В процессе лечения следует регулярно контролировать функцию печени. Для предупреждения гепатотоксичности необходимо включение в диету продуктов, богатых метионином (творог), либо назначение метионина или других липотропных средств.
Беременность и лактация:
Указание возможности и особенностей медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами и в период грудного вскармливания Применение раствора никотиновой кислоты во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Применяют раствор никотиновой кислоты подкожно, внутримышечно, внутривенно (медленно). Подкожное и внутримышечное введения болезненны.
При пеллагре (авитаминоз РР) парентерально вводят 1 % раствор по 1 мл 1-2 раза в день в течение 10-15 дней.
При ишемическом инсульте вводят внутривенно 1 мл 1 % раствора.
При остальных заболеваниях применяют по 20-50 мг/сут (до 100 мг/сут);
Высшие дозы для взрослых: разовая 100 мг, суточная 300 мг.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, при быстром введении — снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс.
Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: парестезии, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении — жировая дистрофия печени.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении — гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение содержания в крови аспарагинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы.
Местные реакции: болезненность в месте подкожного и внутримышечного введения.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка:
Передозировка маловероятна в силу низкой токсичности препарата. Никотиновая кислота у лиц с индивидуальной непереносимостью может вызвать покраснение лица и верхней половины туловища, головокружение, чувство прилива крови к голове, крапивницу, парастезию (ощущение онемения, потери чувствительности, ползания мурашек, покалывания). Эти явления проходят сами по себе и не требуют специального лечения.
Взаимодействие:
Необходимо, соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой. Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности.
Особые указания:
В процессе лечения следует регулярно контролировать функцию печени. Для предупреждения гепатотоксичности необходимо включение в диету продуктов, богатых метионином (творог), либо назначение метионина или других липотропных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследования не проводились.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в стеклянные ампулы. По 10 ампул вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света при температуре не выше 30 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «ОРГАНИКА» (ОАО «ОРГАНИКА»), 654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, Кузнецкое шоссе, д. 3, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «ОРГАНИКА»
Купить Никотиновая кислота р-р — Органика в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)