Действующее вещество: nimesulide;
1 г геля содержит нимесулида 10 мг
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, левоментол, макрогол 400, карбомер 980, трометамол, вода очищенная.
Гель.
Основные физико-химические свойства: гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, почти прозрачный, со слабым специфическим запахом. По внешнему виду должно быть однородным.
Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Код АТХ М02А А26.
Фармакологические.
Нимедар — НПВП (НПВС), селективный ингибитор циклооксигеназы-2. По противовоспалительной активностью нимесулид в эквимолярной концентрации на начальной стадии воспаления сопоставим с индометацином и пироксикама. Ингибируя синтез простагландинов в области воспаления, нимесулид практически не влияет на синтез регуляторных простагландинов в стенке желудка и почках. Подавляет активность фактора активации тромбоцитов, α-фактора некроза опухолей, протеиназ, гистамина и образование свободных кислородных радикалов. При наружном применении вызывает уменьшение или исчезновение боли в области нанесения, в том числе боли в суставах, в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика.
При наружном нанесении Нимедару наблюдается постепенная трансдермальная инфузия нимесулида в подкожные ткани и синовиальную жидкость сустава. В системный кровоток препарат практически не проникает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.
Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, характеризуются болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновиты, растяжение мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.
Повышенная чувствительность к нимесулида или другим компонентам препарата.
Дерматиты и инфекционные заболевания кожи. Повреждения эпидермиса. Не применять больным, у которых ацетилсалициловая кислота или другие препараты, которые ингибируют синтез простагландинов, вызывающих аллергические реакции (ринит, крапивница или бронхоспазм).
При наружном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств в результате вытеснения из мест связывания с белками плазмы и, таким образом, повышение их свободной фракции в крови. Исходя из этого, с осторожностью следует назначать одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими нестероидными противовоспалительными средствами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.
При одновременном местном применении нескольких НПВП возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснение кожи, шелушение.
Глюкокортикоиды и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие Нимедару.
Необходим контроль врача при назначении препарата пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью. Пациентам с гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертывания крови препарат следует применять под контролем врача.
Не следует одновременно применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения.
Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемые повязки.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение наименьшей возможной продолжительности лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВП. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фоточувствительности больным следует избегать УФ-облучения и посещение солярия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Применять наружно взрослым. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Полоску геля длиной 3 см наносить на болезненные участки тела тонким слоем и слегка втирать, частота применения составляет 3-4 раза в сутки.
Продолжительность курса терапии определяется индивидуально, в зависимости от эффективности терапии и составляет не более 4 недель.
Дети .
Не применять детям.
При применении геля на обширные участки кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулида и других нестероидных противовоспалительных средств: диспепсия, головная боль, головокружение, боль в эпигастральной области.
Лечение. Снижение дозы или отмены препарата, симптоматическая терапия.
Локальное раздражение кожи легкой и средней степени тяжести: эритема, сыпь, шелушение, зуд, аллергические реакции. Редко у чувствительных больных возникали анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.
Нимид™ (гель)
МНН: Нимесулид
Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018780
Информация о регистрации в РК:
29.04.2022 — 29.04.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
НимидТМ
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 30г и 100г
Состав
1 г геля содержит
активное вещество – нимесулид (микронизированный) 10 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбопол 980 (карбомер 940), динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, ароматизатор Cologne Comp 530**, вода очищенная
**- Cостав: лимонен, линалоол, линалила ацетат, гераниол, лавендинал, цикламенальдегид, метилионон, лилиал, бета-нафтилметилкетон, альфа — амил-коричный альдегид, вертофикс
Описание
Непрозрачный, однородный гель светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения
Код АТХ М02А А
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении нимесулида геля на кожу, уровни концентрации препарата в плазме крови очень низкие, по сравнению с концентрациями, достигаемыми
при приеме препарата орально. После однократного применения 200 мг нимесулида, в форме геля, зарегистрированный наивысший уровень концентрации в плазме крови составляет 9,77 нг/мл спустя 24 часа. В установившемся состоянии (8 дней) пиковая концентрация в плазме
повышается (37,25±13,25 нг/мл), но в любом случае в 100 раз ниже концентраций, достигаемых в результате повторного приема оральных доз.
Фармакодинамика
НимидТМ гель является нестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения.
Оказывает противовоспалительное, обезболивающее действие. Механизм действия: угнетая циклооксигеназу, воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшая количество простагландинов в очаге воспаления, участвующих в формировании отека и боли при воспалении
Показания к применению
— болевой синдром, связанный с растяжением связок и острым травматическим тендинитом (симптоматическая терапия)
Способ применения и дозы
НимидТМ гель применяют наружно на неповрежденные участки кожи.. 3 г препарата (6-7 см вытесненного из тубы геля) наносят на кожу тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в день, легкими массажными движениями втирают до полного впитывания.
Продолжительность курса лечения составляет не более 10 дней.
Побочные действия
— раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля, транзиторное изменение цвета кожи.
При нанесении на больших участках кожи возможны системные побочные эффекты
— изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия
— отечный синдром
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
— повышение активности печеночных трансаминаз
-гематурия
— анафилактический шок
— нарушение дыхания при наличии бронхиальной астмы
Противопоказания
— известная повышенная чувствительность к нимесулиду или каким — либо вспомогательным компонентам препарата
— аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (в анамнезе)
— применение геля на открытые раны или при наличии локальной инфекции
— одновременное применение с другими кремами
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучена)
Лекарственные взаимодействия
Количество значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении НимидТМ гель не отмечено.
Особые указания
НимидТМ гель не следует наносить на открытые раны и порезы кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки. В случае случайного контакта, следует немедленно промыть водой.
Не применять препарат внутрь.После нанесения необходимо вымыть руки.
После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Риск побочных реакций может быть снижен нанесением минимальной дозы в течение короткого периода времени.
Препарат следует назначать с осторожностью больным с печеночной и почечной недостаточности, нарушением свертываемости крови и сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, сахарным диабетом
Во избежание реакций фоточувствительности, пациентам следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей.
В случае, если не наблюдается улучшений, или если состояние наоборот ухудшилось, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Поскольку препарат местного применения, при правильном применении, существует малая вероятность систематической адсорбции, т.е. передозировки.
Формы выпуска и упаковка
По 30 г или 100 г геля в алюминиевых или ламинированных тубах (для фасовок 30 г и 100 г) с белыми навинчивающимися крышками.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК
г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».
Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54) , Факс: 295-26-55
электронный адрес: Office@kusumhealthcare.kz
| 590244551477977091_ru.doc | 48 кб |
| 347214111477978260_kz.doc | 50.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Нимедар
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
-
Отзывы
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 18.05.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска:
Состав:
- действующее вещество: nimesulide;
- 1 г геля содержит нимесулида 10 мг;
- вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, левоментол, макрогол 400, карбомер 980, трометамол, вода очищенная.
Форма выпуска:
Гель (по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке).
Основные физико-химические свойства:
Гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, почти прозрачный, со слабым специфическим запахом. По внешнему виду должно быть однородным.
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Нимедар — НПВП (НПВС), селективный ингибитор циклооксигеназы-2. По противовоспалительной активности нимесулид в эквимолярной концентрации на начальной стадии воспаления сопоставим с индометацином и пироксикамом. Ингибируя синтез простагландинов в области воспаления, нимесулид практически не влияет на синтез регуляторных простагландинов в стенке желудка и почках. Подавляет активность фактора активации тромбоцитов, α-фактора некроза опухолей, протеиназ, гистамина и образование свободных кислородных радикалов. При наружном применении вызывает уменьшение или исчезновение боли в области нанесения, в том числе боли в суставах, в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При наружном нанесении Нимедара наблюдается постепенная трансдермальная инфузия нимесулида в подкожные ткани и синовиальной жидкости сустава. В системный кровоток препарат практически не проникает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.
Показания к применению:
Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, характеризуются болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновит, растяжение мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата.
Дерматиты и инфекционные заболевания кожи. Повреждения эпидермиса. Не применять больным, у которых ацетилсалициловая кислота или другие препараты, которые ингибируют синтез простагландинов, вызывающих аллергические реакции (ринит, крапивница или бронхоспазм).
Способ применения и дозы:
Применять наружно взрослым. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Полоску геля длиной 3 см наносить на болезненные участки тела тонким слоем и слегка втирать, частота применения составляет 3-4 раза в сутки.
Продолжительность курса терапии определяется индивидуально, в зависимости от эффективности терапии и составляет не более 4 недель.
Передозировка:
При применении геля на обширные участки кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулида и других нестероидных противовоспалительных средств: диспепсия, головная боль, головокружение, боль в эпигастральной области.
Лечение. Снижение дозы или отмены препарата, симптоматическая терапия.
Побочные действия:
Локальное раздражение кожи легкой и средней степени тяжести: эритема, сыпь, шелушение, зуд, аллергические реакции. Редко у чувствительных больных возникали анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.
Особые указания:
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Дети
Не применять детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:
При наружном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств в результате вытеснения из мест связывания с белками плазмы и, таким образом, повышение их свободной фракции в крови. Исходя из этого, с осторожностью следует назначать одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими нестероидными противовоспалительными средствами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.
При одновременном местном применении нескольких НПВП возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснение кожи, шелушение.
Глюкокортикоиды и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие Нимедара.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Обратите внимание!
Описание препарата Нимедар на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Нимедар: инструкции
Форма выпуска:
гранулы для оральной суспензии, 100 мг/2 г по 2 г гранул в однодозовом пакете; по 9 или по 15 или по 30 пакетов в коробке
Состав:
1 однодозовый пакет по 2 г гранул содержит нимесулида 100 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
гель, 10 мг/г по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке
Состав:
1 г геля содержит нимесулида 10 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки по 100 мг; по 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 3 контурных ячеистых упаковки в пачке
Состав:
1 таблетка содержит нимесулида 100 мг
Производитель:
Украина
Нимедар цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Нимедар табл. 100мг №30 | 85.80 грн. |
| Нимедар гель 10мг/г туба 30г | 98.30 грн. |
| Нимедар гран. д/орал. сусп. 100мг/2г пакет 2г №30 | 324.00 грн. |
| ✅ Категория препаратов | Нимедар |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 3 |
| ✅ Средняя цена препарата | 169.37 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 85.80 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 324.00 грн. |
Нимулид (Nimulid)
💊 Состав препарата Нимулид
✅ Применение препарата Нимулид
Описание активных компонентов препарата
Нимулид
(Nimulid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нимулид |
Гель д/наружн. прим. 1%: тубы 10 г, 20 г, 30 г, 60 г или 120 г рег. №: П N011525/04 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимулид
Гель для наружного применения однородный, полупрозрачный, желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза — 16.67 мг, карбомер-940 — 5 мг, этанол* 95% — 667 мг, вода очищенная — 75.35 мг, триацетин — 70 мг, диметилацетамид — 150 мг, фосфорная кислота — 4.37 мг, ароматизатор MSC-03 — 0.805 мг, ароматизатор-0106-G — 0.805 мг.
* эквивалентный абсолютному спирту 634 мг.
10 г — тубы (1) — пачки картонные.
20 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
60 г — тубы (1) — пачки картонные.
120 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . При наружном применении оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения лекарственного средства, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При наружном применении концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Показания активных веществ препарата
Нимулид
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: суставной синдром при обострении подагры; ревматоидный артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; остеоартроз; остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит; воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго; мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно, наносят на область поражения 3-4 раза/сут.
Не следует применять более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены лечения).
Системные реакции: при нанесении на обширные участки кожи или при длительном применении возможны изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нимесулиду, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения, почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин), выраженная печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 7 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК< 30 мл/мин).
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.
С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми повязками.
Лекарственное взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.
Следует с осторожностью нимесулид одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, антигипертензивными и гипогликемическими средствами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аджиним
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Найз® Активгель
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)
Нимесулид
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Нимесулид
(ЮЖФАРМ, Россия)
Нимесулид
(АТОЛЛ, Россия)
Нимесулид
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Нимесулид
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Нимесулид
(ПАТЕНТ-ФАРМ, Россия)
Нимесулид-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
Состав
діюча речовина: nimesulide;
1 г гелю містить німесуліду 10 мг;
допоміжні речовини: диметилсульфоксид, пропіленгліколь, левоментол, макрогол 400, карбомер 980, трометамол, вода очищена.
Лікарська форма
Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: гель жовтого або жовтого з зеленуватим відтінком кольору, майже прозорий, зі слабким специфічним запахом. За зовнішнім виглядом має бути однорідним.
Фармакотерапевтична група
Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування.
Код АТХ М02А А26.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Німедар – нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), селективний інгібітор циклооксигенази-2. За протизапальною активністю німесулід у еквімолярній концентрації на початковій стадії запалення прирівнюється до індометацину та піроксикаму. Інгібуючи синтез простагландинів у ділянці запалення, німесулід практично не впливає на синтез регуляторних простагландинів у стінці шлунка та нирках. Пригнічує активність фактора активації тромбоцитів, α-фактора некрозу пухлин, протеїназ, гістаміну і утворення вільних кисневих радикалів. При зовнішньому застосуванні викликає зменшення чи зникнення болю у ділянці нанесення, у тому числі болю в суглобах, у спокої та при русі, зменшує ранкову скутість і набряклість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів.
Фармакокінетика.
При нашкірному нанесенні Німедару спостерігається поступова трансдермальна інфузія німесуліду у підшкірні тканини і синовіальну рідину суглоба. У системний кровотік препарат практично не проникає, чим пояснюється відсутність значущих системних ефектів.
Показания
Місцеве лікування патологічних станів опорно-рухового апарату, що характеризуються болем, запаленням та скутістю рухів, таких як остеоартрит, періартрит, посттравматичний тендиніт, тендосиновіти, розтягнення м’язів, тяжкі фізичні навантаження на суглоби.
Противопоказания
Підвищена чутливість до німесуліду або до інших компонентів препарату.
Дерматити та інфекційні захворювання шкіри. Пошкодження епідермісу. Не застосовувати хворим, у яких ацетилсаліцилова кислота або інші препарати, які інгібують синтез простагландинів, спричиняють алергічні реакції (риніт, кропив’янка або бронхоспазм).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При нашкірному застосуванні препарату не встановлено його взаємодії з іншими лікарськими засобами. Однак необхідно враховувати, що при можливому надходженні в системний кровотік німесулід може підсилювати ефективність та токсичність багатьох лікарських засобів у результаті витиснення з місць зв’язування з білками плазми і, таким чином, підвищення їхньої вільної фракції в крові. Виходячи з цього, з обережністю препарат слід призначати одночасно з антикоагулянтами, дигоксином, фенітоїном, препаратами літію, діуретиками, антигіпертензивними препаратами, іншими нестероїдними протизапальними засобами, циклоспорином, метотрексатом, пероральними гіпоглікемічними засобами.
При одночасному місцевому застосуванні кількох НПЗЗ можливий розвиток локального подразнення у вигляді кропив’янки, почервоніння шкіри, лущення.
Глюкокортикоїди та антиревматичні засоби (препарати золота, амінохінолони) посилюють протизапальну дію Німедару.
Особливості застосування
Необхідний контроль лікаря при призначенні препарату пацієнтам літнього віку з порушеннями функцій нирок, печінки, із застійною серцевою недостатністю. Пацієнтам з гастродуоденальними кровотечами, виразками у стадії загострення або тяжкими порушеннями згортання крові препарат слід застосовувати під контролем лікаря.
Не слід одночасно застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування.
Гель рекомендується наносити тільки на неушкоджені ділянки шкіри, уникаючи потрапляння на відкриті рани. Слід уникати потрапляння гелю в очі та на слизові оболонки. Не застосовувати гель під повітронепроникні пов’язки.
Для зниження ризику розвитку побічних реакцій необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом найменшої можливої тривалості лікування. Якщо стан хворого не покращується, йому слід обов’язково звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до НПЗЗ. У разі розвитку реакцій гіперчутливості лікування слід припинити.
У період лікування препаратом можливий розвиток реакцій фоточутливості. Для зменшення ризику розвитку фоточутливості хворим слід уникати УФ-опромінення та відвідування солярію.
Способ применения и дозы
Застосовувати зовнішньо дорослим. Перед нанесенням гелю слід вимити і висушити поверхню шкіри. Смужку гелю довжиною приблизно 3 см наносити на болючі ділянки тіла тонким шаром і злегка втирати, частота застосування становить 3-4 рази на добу.
Тривалість курсу терапії визначається індивідуально, залежно від ефективності терапії, і становить не більше 4 тижнів.
Діти.
Не застосовувати дітям.
Побочные реакции
Локальне подразнення шкіри слабкого та середнього ступеня тяжкості: еритема, висипання, лущення, свербіж, алергічні реакції. Рідко у чутливих хворих виникали анафілактичні реакції, такі як набряк Квінке, вазомоторний риніт, ядуха, бронхоспазм.
Передозировка
При застосуванні гелю на великі ділянки шкіри або при перевищенні рекомендованих доз можливі системні побічні ефекти, характерні для німесуліду та інших нестероїдних протизапальних засобів: диспепсія, головний біль, запаморочення, біль у епігастральній ділянці.
Лікування. Зниження дози чи припинення застосування препарату, симптоматична терапія.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Условия хранения
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки.
Упаковка
По 30 г у тубі; по 1 тубі в пачці.
Категорія відпуску
Без рецепта.