Нимесил® (Nimesil)
💊 Состав препарата Нимесил®
✅ Применение препарата Нимесил®
Описание активных компонентов препарата
Нимесил®
(Nimesil)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нимесил® |
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/1 пак.: пак. 2 г 9, 15 или 30 шт. рег. №: П N011439/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимесил®
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.
2 г — пакетики трехслойные (9) — пачки картонные.
2 г — пакетики трехслойные (15) — пачки картонные.
2 г — пакетики трехслойные (30) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, ЦОГ-2.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы — 97.5%. T1/2 составляет 3.2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната — около 29%).
Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.
По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, Cmax нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Показания активных веществ препарата
Нимесил®
- лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендиниты, бурситы; зубная боль);
- симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
- альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут, после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.
Применяют только для лечения пациентов старше 12 лет.
Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в коррекции дозы у подростков нет.
Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в коррекции дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.
Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость коррекции суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Максимальная длительность лечения составляет 15 дней.
Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Аллергические реакции: нечасто — зуд, сыпь, повышенная потливость; редко — реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны органа зрения: редко — нечеткое зрение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность АД, «приливы».
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризма, гастрит; очень редко — боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения: редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.
Прочие: редко — гиперкалиемия.
Противопоказания к применению
- гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч. нимесулида;
- гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
- сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
- полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
- наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
- тяжелые нарушения свертывания крови;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
- печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- алкоголизм, наркозависимость;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарный диабет 2 типа, сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, КК <60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).
Решение о назначении нимесулида должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин), подтвержденной гиперкалиемии.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.
Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих нимесулид, лечение препаратом следует отменить.
Поскольку нимесулид частично выводится почками, дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.
Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.
Нимесулид может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и с нарушениями сердечной деятельности нимесулид следует применять с особой осторожностью.
У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью нимесулид следует применять с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
В состав препарата входит сахароза, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесулид не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы.
При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения нимесулидом прием препарата должен быть прекращен.
Не следует применять нимесулид одновременно с другими НПВП.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в т.ч. возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.
Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует прекратить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние нимесулида на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
При совместном применении с ГКС повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином, увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
Диуретики
НПВП могут ослаблять действие диуретиков.
У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.
Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.
Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.
Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II
НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Это взаимодействие следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.
Фармакокинетическое взаимодействие с другими лекарственными средствами
Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.
Клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксида) не наблюдалось.
Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарственных средств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.
При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.
В связи с действием на почечные простагландины ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Взаимодействие других препаратов с нимесулидом
Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Апонил®
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Найз®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)
Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Найсулид®
(АЛИУМ, Россия)
Немулекс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Нимелок®
(ИРИС, Россия)
Нимесан Нео®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Нимесил®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)
Ниместад
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Нимесулид
(АВВА РУС, Россия)
Все аналоги
Выбор формы выпуска
Все мы так или иначе сталкивались с болью. Бывает, что она мимолетная и не приносит сильного дискомфорта, а бывает и наоборот. Приступообразная, повторяющаяся или постоянная. При таких показаниях необходимо обезболивающее.
Нимесил применяется при зубной боли
Нимесил — нестероидный лекарственный препарат, который обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Применяют Нимесил в качестве симптоматической терапии болевого синдрома при зубной, головной, менструальной, суставной, мышечной и послеоперационной болях, а также при лечении травм мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Продолжительность эффекта препарата составляет около 6 часов.
Применять Нимесил можно как однократно, так и для системной терапии, то есть длительным (до 15 дней) курсом.
Показания к применению лекарства Нимесил
Судя по инструкции по применению, спектр показаний довольно широк:
- симптоматическая терапия болевого синдрома на фоне остеоартроза;
- купирование острых болей (боль в пояснице и спине; болевой синдром в при травмах, тенденитах, бурситах, растяжениях и вывихах; зубная боль);
- альгодисменорея.
Противопоказания
- гепатотоксические реакции, вызванные активным веществом в анамнезе;
- бронхоспазм, крапивница, ринит, связанные с употреблением ацетилсалициловой кислоты или иных нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе;
- совместный прием лекарств с потенциальной гепатотоксичностью;
- состояние после аортокоронарного шунтирования;
- заболевания кишечника воспалительного характера (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
- повышение температуры тела при заболеваниях инфекционно-воспалительного характера;
- обострение язвенной болезни, язва в анамнезе, прободение или кровотечения в органах пищеварительного тракта;
- сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости нестероидных противовоспалительных средств;
- кровотечения церебро-васкулярной или иных локализаций; заболевания, сопровождающиеся патологической кровоточивостью;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- выраженные расстройства свертывания крови;
- декомпенсированная почечная недостаточность, гиперкалиемия;
- заболевания печени;
- печеночная недостаточность;
- алкоголизм, наркотическая зависимость;
- беременность или лактация;
- возраст младше 12 лет;
- гиперчувствительность к составляющим препарата.
Решение о назначении препарата Нимесил остается за лечащим врачом.
Побочные реакции
Побочный эффект препарата — расстройство зрения
Как и у любого лекарственного средства, у Нимесил могут возникать побочные эффекты:
- аллергические реакции – потливость, сыпь, зуд, эритема, анафилактоидные реакции, дерматит, крапивница, полиформная эритема, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла;
- расстройства кроветворения – эозинофилия, пацитопения, анемия, тромбоцитопения, геморрагический синдром, тромбоцитопеническая пурпура;
- расстройства зрения – нечеткость зрения;
- расстройства нервной деятельности – чувство страха, головокружение, головная боль, ночные кошмарные сновидения, сонливость, нервозность, энцефалопатия;
- расстройства кровообращения – приливы, тахикардия, артериальная гипертония, резкие перепады артериального давления;
- расстройства системы пищеварения – тошнота, диарея, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, гастрит, диспепсия, дегтеобразный стул, стоматит, кровотечение из органов пищеварительного тракта, перфорация или язва желудка, перфорация или язва двенадцатиперстной кишки, гепатит, холестаз, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов;
- расстройства дыхания – одышка, приступы бронхиальной астмы;
- общие расстройства – астения, общее недомогание, гипотермия;
- расстройства мочеполовой системы – почечная недостаточность, гематурия, задержка мочеиспускания, дизурия, олигурия, интерстициальный нефрит;
- прочие расстройства – возможна гиперкалиемия.
Как принимать Нимесил?
Нимесил продается в аптеке в виде порошка, из которого непосредственно перед приемом готовится суспензия. Итак, Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг активного вещества нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл теплой кипяченой воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит. Интервал между приемами средства составляет не менее 12 часов. Увеличивать дозировку запрещено.
Нимесил следует принимать после еды выпив стакан воды
Следует помнить о некоторых указаниях при расчете дозировки и применении препарата Нимесил.
- Максимальная длительность лечения составляет 15 дней. Чтобы снизить риск возникновения побочных реакций, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу минимально короткий промежуток времени.
- Для подростков (в возрасте от 12 до 18 лет) необходимости в изменении дозировки нет.
- При нарушенной функции почек показаний для коррекции дозы при легкой и умеренной форме почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.
- При лечении пожилых необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Что касается зубной боли, то разводить гранулят Нимесила стоит точно так же, как описано выше. Примерно через 20 минут можно ощутить облегчение. Так как Нимесил эффективно подавляет воспалительный процесс в тканях (в том числе и понижает температуру), его пьют при болях, флюсе и иных заболеваниях полости рта воспалительного характера. Но следует помнить, что препарат лишь купирует болевой синдром, но не лечит заболевание. Поэтому не стоит откладывать визит к стоматологу.
Нимесил во время беременности и лактации
Нимесил, как и другие препараты класса НПВС, противопоказано применять в период беременности и кормления грудью. Активное вещество лекарства — нимесулид — отрицательно влияет на течение беременности и эмбриона, так как может привести к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков.
Нимесил противопоказан при беременности
Также, стоит учитывать, что Нимесил не рекомендуется применять женщинам, которые планируют забеременеть, так как препарат может отрицательно влиять на женскую фертильность.
Нимесил и алкоголь
Нимесил и алкоголь несовместимы, принимать их вместе строго запрещено. Почему? И спиртные напитки, и Нимесил усиливают друг друга и являются гепатоксичными, то есть влияют на печень и могут привести к тяжелым расстройствам ее работы: развитию гранулемы, острому гепатиту и циррозу. Также, сочетание препарата и алкоголя провоцирует задержку жидкости в организме и высокое давление. Нарушается и работа ЖКТ. Алкоголь раздражает слизистую желудка, вызывает гастрит, язву. Может произойти внутреннее кровотечение в результате перфорации стенки желудка и кишечника.
Нельзя принимать Нимесил вместе с алкоголем
Нимесил стараются не назначать пациентам с патологиями сердечно-сосудистой системы и крови. Этиловый спирт вызывает спазм сосудов, что увеличивает нагрузку на сердце, а одновременный прием лекарства может привести к острой сердечной недостаточности или к летальному исходу.
Пациентам, которые страдают от алкогольной зависимости, Нимесил противопоказан, так как организм ослаблен, то риск развития осложнений повышается в разы. Также, суспензию не рекомендуется принимать во время похмелья.
Аналоги препарата Нимесил
Аналоги
В аптеках можно встретить довольно большое количество аналогов Нимесила. Действующее вещество препарата — нимесулид — превосходит по действию популярные препараты из группы НПВС (Ибупрофен, Диклофенак). Тем не менее аналогичные вещества в составе не гарантируют одинакового с Нимесилом эффекта. Именно потому не нужно заниматься самолечением — проконсультируйтесь со специалистом.
- Найз – эффективный обезболивающий препарат и аналог Нимесила. Главное отличие – Найз выпускается в виде геля для местного применения и таблеток;
- Нимесулид и Немулекс – лекарство не уступает Нимесилу по силе эффекта, но стоит дешевле;
- Апонил – имеет отношение к НПВС и обладает ярко выраженным противовоспалительным эффектом, но слабее, чем Нимесил;
- Нимулид – лекарство производится в нескольких формах: таблетки, суспензия, инъекционный раствор, гель;
- Пролид – средство выпускается в форме таблеток быстрого действия. По сравнению с Нимесилом, у него меньшее количество побочных эффектов.
Также, фармрынок готов предложить: Амеолин (таблетки), Аффида Форт (гранулы для приготовления суспензии), Ниган (таблетки), Нимегезик (таблетки, суспензия), Нимесин (таблетки), Нимегезик (таблетки, гранулы), Нимуджет (инъекционный раствор), Нимуджет (таблетки), Пансулид (таблетки), Ремесулид (таблетки), Сулидин (гель), Таро-Сановель (таблетки).
Применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Источники
- Насонов Е.Л., Каратеев А.Е. Поражения желудка, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (Часть 1). Клин, мед., 2000, 3, 4-10; (Часть 2) Клин, мед., 2000;
- Цветкова Е.С. Мовалис при остеоартрозе Тер. архив, 1999, 11, 48-50;
- Hawkey С., Kahan A, Steinbruck К. et al. Gastrointestinal tolerability of meloxicam compared diclofenac in osteoarthritis patients. International MELISSA Study Group. Meloxicam Large-scale International Study Safety Assessment. Br.J. Rheumat., 1998, 37(9), 1142.
Немного фактов
Воспалительный процесс сопровождают пять классических признаков: боль, покраснение, отек, повышение температуры и нарушение функции. Одним из самых неприятных симптомов заболеваний является боль. Порой она бывает невыносимой, ухудшает самочувствие пациентов и требует тщательного медикаментозного лечения. Нимесил представляет собой универсальное средство, он быстро и эффективно устраняет болевой синдром различной этиологии. Препарат относится к нестероидным противовоспалительным средствам и способен погасить все проявления воспалительного процесса.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие Нимесила направлено на устранение болевого синдрома путем прерывания патогенеза воспаления.
Действующее вещество (нимесулид) блокирует работу фермента циклооксигеназы, необходимого для образования простагландинов из арахидоновой кислоты. Простагландины являются физиологически активными веществами, участвующими в механизме развития воспаления. Простагландины делают нервные окончания более чувствительными к медиаторам воспаления. За счет снижения их образования достигается анальгезирующий эффект. Нестероидные противовоспалительные средства применяются при почечных коликах, за счет ингибирования образования простагландинов снижают почечный кровоток и устраняют нагрузку с почечных лоханок. Нимесулид прерывает стимуляцию центра терморегуляции простагландинами и приводит к снижению температуры тела до нормальных значений. Противовоспалительный эффект осуществляется благодаря воздействию на фазу экссудации и пролиферации.
Фармакокинетика
Нимесил после поступления в организм всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация достигается спустя три часа после употребления медикамента. Метаболизм происходит с помощью печеночных ферментов, вещество выводится почками. Возраст пациента не влияет на фармакокинетику лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
В состав Нимесила входит действующий компонент — нимесулид. Также он содержит в себе вспомогательные ингредиенты и ароматизатор. Препарат производится в виде гранул для приготовления раствора, принимается перорально.
Показания к использованию
Прием лекарственного средства Нимесил показан при патологических процессах с выраженной лихорадкой. Он устраняет болевой синдром при дисменорее, стоматологической патологии и травмах. Очень эффективно борется с головной болью различной этиологии. Благодаря сильному противовоспалительному эффекту назначается при развитии инфекционно-воспалительных процессов. Применяется в урологии, гинекологии и при патологии опорно-двигательного аппарата.
Противопоказания
Медикамент не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту и другим составляющим лекарственного средства в связи с риском развития аллергических реакций. Медикамент противопоказан при наличии у больных язвенных дефектов в желудочно-кишечном тракте, при печеночной недостаточности и запущенных воспалительных процессах в печени. Также противопоказанием служит наличие в анамнестических данных больного поражения печени после приема нимесулида.
Побочные реакции
Нимесил может вызвать ряд нежелательных проявлений. Описаны случаи нарушения зрения. О поражении желудочно-кишечного тракта свидетельствуют тошнота, рвота, диарея, метеоризм. Прием препарата может привести к возникновению язвенного дефекта в желудке. Реакция центральной нервной системы выражается в головных болях, нервозности, сонливости, энцефалопатии. Возможно возникновение тахикардии и повышение артериального давления. Лабораторно определяется снижение уровня эритроцитов и эозинофилия, а также повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы. Аллергические реакции проявляются в виде зуда, сыпи и гиперемии. Возможно развитие системных проявлений в виде анафилактического шока и ангионевротического отека.
Период грудного вскармливания и вынашивания ребенка
Нимесил способен снижать фертильность у женщин и не должен применяться при планировании беременности. Он обладает отрицательным воздействием на развитие плода и течение беременности. Существует вероятность проникновения вещества в грудное молоко. Прием медикамента во время вынашивания ребенка и кормления грудью противопоказан.
Инструкция
Инструкция по применению не содержит полной информации о лекарственном средстве. Перед началом приема следует получить консультацию квалифицированного специалиста и ознакомиться с возможными негативными последствиями терапии. Врач определяет дозировку медикамента и длительность курса лечения, которые зависят от клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей организма пациента. Непосредственно перед приемом необходимо растворить гранулы в стакане воды. Суточная дозировка составляет два пакета в два приема. Приготовленный раствор хранению не подлежит.
Особенности приема
Нимесил не назначается в педиатрической практике детям до 12 лет, так как отсутствует официальная информация, подтверждающая безопасность и эффективность медикамента для детского организма. В связи с заключением клинических исследований нет необходимости в коррекции дозировки у подростков. Для людей в возрасте рекомендуется индивидуальный подбор дозировки с учетом совместимости нимесулида с другими медикаментами. У данной категории больных значительно чаще возникают осложнения терапии, поэтому следует проводить постоянный мониторинг жизненно важных показателей. При возникновении дефектов на слизистых оболочках и генерализованной сыпи следует прекратить прием медикамента. Нимесулид способен изменять свойства тромбоцитов, необходимо с осторожностью применять препарат лицам с геморрагическим диатезом и коагулопатиями. Лекарственное средство содержит сахарозу и не применяется при нарушениях углеводного обмена, а также при синдроме мальабсорбции. Экскреция происходит благодаря работе почек, поэтому пациентам с нарушениями в работе мочевыделительной системы необходимо проводить коррекцию дозировки лекарственного средства.
Влияние медикамента на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами
Отсутствуют данные о воздействии лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания и быстрой реакции. Необходимо соблюдать осторожность и при развитии побочных эффектов, следует дождаться стабилизации состояния прежде чем садиться за руль.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь и нестероидные противовоспалительные средства усиливают токсическое воздействие друг друга. Поэтому рекомендуется отказаться на время терапии от употребления спиртных напитков. Алкоголизм является абсолютным противопоказанием к приему лекарственного средства.
Совместимость с другими медикаментами
Совместный прием с глюкокортикостероидами увеличивает риск развития геморрагий, также возрастает частота возникновения язвенного поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови. Данное сочетание запрещено при наличии у пациента коагулопатии. Нимесулид значительно снижает мочегонный эффект диуретиков. Также он способен уменьшать терапевтическое действие гипотензивных средств. Препарат может повышать токсическое действие метотрексата.
Передозировка
При соблюдении рекомендаций по применению препарат хорошо переносится. При приеме чрезмерно высоких дозировок усиливаются побочные реакции. Симптомами передозировки служат тошнота, рвота, эпигастральной боль. В тяжелых случаях развиваются гипертония, бронхоспазм, анафилактические реакции и коматозное состояние. При возникновении вышеперечисленных реакций необходимо прекратить прием медикамента и обратиться к врачу за медицинской помощью. Необходимо проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен. Проведение гемодиализа и форсированного диуреза нецелесообразно в связи с высокой способностью нимесулида связываться с протеинами в кровеносном русле.
Похожие препараты
Аналогом лекарственного средства с идентичным действующим компонентом является Найз. Производится в виде диспергируемых таблеток, обладает сильным противовоспалительным эффектом. Диклофенак также относится к нестероидным противовоспалительным средствам, часто применяется спортсменами после травм. Парацетамол является распространенным средством для борьбы с лихорадкой, часто применяется в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций.
Условия продажи
Лекарственное средство можно приобрести в аптеке при наличии соответствующего рецепта от лечащего врача.
Отзывы пациентов и врачей
Врачи включают лекарственное средство в комплексную терапию многих заболеваний. Оно эффективно устраняет симптомы, и улучшает самочувствие пациента. Соблюдение рекомендаций позволяет избежать побочных реакций при приеме препарата. Пациенты отмечают наступление положительного результата вскоре после применения медикамента. Нимесулид легко справляется с головной и зубной болью, быстро снижает температуру тела и устраняет отечность.
Правила хранения
Хранить медикамент следует при температурном режиме не более 25 градусов по Цельсию, вдали от источников тепла. Ограничить к нему доступ маленьких детей. Пригоден к использованию на протяжении двух лет от даты производства, представленной на упаковке. Запрещено применение средство при истечении срока годности в связи с риском нанесения вреда здоровью.
Цены на Нимесил в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 25 руб.
Сертификаты и лицензии
Нимесил® — нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВС), обладающее болеутоляющими свойствами. Применяется для лечения при острой боли, а также при болезненных менструациях.
Перед назначением препарата Нимесил® Ваш лечащий врач должен оценить пользу от этого лекарственного средства и риск от его побочных действий.
Если симптомы усугубились или улучшение не наступило, обратитесь к врачу.
Действующим веществом является нимесулид.
Другие компоненты: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.
Прием препарата Нимесил® противопоказан в следующих случаях:
- если у Вас аллергия на нимесулид или один из вспомогательных веществ данного препарата препарата;
- если у Вас в прошлом имели место аллергические реакции (например, свистящее дыхание, выделения из носа или его заложенность, крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных лекарственных средств;
- если у Вас в прошлом имели место токсические эффекты в отношении печени при приеме нимесулида;
- если Вы принимаете другие лекарственные средства, оказывающие токсическое воздействие на печень, например, парацетамол либо другие болеутоляющие препараты или НПВС;
- если Вы принимаете лекарственные средства, вызывающие привыкание, или у Вас имеются привычки, вызывающие зависимость от препаратов или других веществ;
- если Вы страдаете алкоголизмом;
- если у Вас в прошлом имели место кровотечения или перфорации в желудочно-кишечном тракте, связанные с предшествующим лечением НПВС;
- если у Вас имеют место заболевания печени или повышение уровня ферментов печени;
- если у Вас имеется пептическая язва (желудка или двенадцатиперстной кишки) в настоящее время или она имела место в прошлом;
- если у Вас имеет место диагностированное желудочное или кишечное кровотечение; если у Вас имеет место диагностированное кровоизлияние в головной мозг (инсульт); если у Вас имеют место другие кровотечения или проблемы, вызванные нарушением свертываемости крови;
- если у Вас имеет место сердечная недостаточность или нарушение функции почек (почечная недостаточность) или любое нарушение со стороны печени;
- если Вы страдаете от лихорадки или гриппа (ощущение разбитости, недомогание, озноб или дрожь, либо повышенная температура тела);
- если Вы беременны — последние три месяца беременности;
- если Вы кормите грудью.
Дети и подростки
Противопоказано применять препарат Нимесил® детям младше 12 лет.
Перед приемом препарата Нимесил® следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.
Побочные действия можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности применения, необходимой для контроля симптомов заболевания.
Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахара, то перед началом приема данного препарата необходимо обратиться к врачу.
Если Вы принимаете любой из указанных ниже лекарственных средств, которые могут взаимодействовать с препаратом Нимесил®:
- лекарственные средства, уменьшающие вязкость крови (антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота или другие салицилаты);
- другие НПВС, в том числе ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2);
- мочегонные препараты (диуретики), используемые при сердечной недостаточности или повышенном артериальном давлении, а также другие гипотензивные лекарственные средства;
- препараты лития, применяемые для лечения при депрессии и аналогичных состояниях;
- метотрексат;
- циклоспорин.
Перед приемом препарата Нимесил® убедитесь, что Ваш врач или работник аптеки знают о том, что Вы принимаете перечисленные выше лекарственные средства.
При появлении симптомов, указывающих на возможное поражение печени, лечение препаратом Нимесил® следует прекратить и немедленно обратиться к лечащему врачу. К симптомам, позволяющим предположить поражение печени, относятся нарушение аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, постоянное чувство усталости, темная окраска мочи. Если у Вас когда-либо имели место пептическая язва, кровотечение в желудке или кишечнике, неспецифический язвенный колит или болезнь Крона, Вы должны сообщить об этом лечащему врачу перед приемом препарата Нимесил®.
Если во время лечения препаратом Нимесил® у Вас появятся лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп (ощущение разбитости, недомогание, озноб или дрожь), следует прекратить прием препарата и информировать лечащего врача о возникших симптомах. Если Вы страдаете от заболевания сердца или почек, Вам следует сообщить об этом лечащему врачу перед началом приема препарата Нимесил®, поскольку при приеме этого препарата функция почек может ухудшиться.
Если Вы планируете беременность, следует сообщить об этом лечащему врачу, поскольку препарат Нимесил® может снижать детородную способность.
Пациенты пожилого возраста
Если Вы человек пожилого возраста, врач должен чаще Вас осматривать, чтобы убедиться, что препарат Нимесил® не оказывает негативного воздействия на желудок, почки, сердце или печень. У пациентов пожилого возраста повышена частота возникновения побочных действий при приеме НПВС — особенно кровотечения или перфорации в желудочно-кишечном тракте, представляющих опасность для жизни.
Воздействие на сердечно-сосудистую систему
Прием таких препаратов, как Нимесил® может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск возникновения этих заболеваний наиболее вероятен при применении препарата в высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную врачом дозу или длительность лечения.
При наличии заболевания сердца, ранее перенесенного инфаркта, либо если Вы считаете, что у Вас возможен риск возникновения этих заболеваний (например, при наличии высокого артериального давления, диабета или высокого уровня холестерина в крови, а также при курении), следует обсудить возможность лечения с лечащим врачом или работником аптеки.
Также следует соблюдать осторожность пациентам с повышенным артериальным давлением и/или сердечной недостаточностью в прошлом, поскольку сообщается о задержке жидкости и отеках при приеме НПВС.
Нимесулид может ухудшать функцию тромбоцитов; поэтому пациенты, склонные к кровотечениям, должны принимать Нимесил® с осторожностью. Нимесил® не заменяет прием ацетилсалициловой кислоты в качестве профилактики заболеваний сердца и сосудов.
Безопасность в отношении желудочно-кишечного тракта
В отношении всех НПВС сообщалось о кровотечении, язве и перфорации в желудочно-кишечном тракте, которые могут иметь место в любой момент лечения и представлять угрозу для жизни пациента — с симптомами-предвестниками или без них, с наличием в прошлом серьезных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта или без таковых.
Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации язвы в желудочно-кишечном тракте повышается с повышением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы в прошлом, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания к приему препарата Нимесил®»), а также у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы.
Для этих пациентов, а также пациентов, которым необходимо сопутствующее лечение ацетилсалициловой кислотой или другими препаратами, повышающими риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, в низких дозах, следует рассмотреть возможность применения комбинированного лечения с применением лекарственных средств, обладающих защитными свойствами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса).
Если ранее у Вас возникали побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта, и если Вы — человек пожилого возраста, то Вам следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (прежде всего, о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на раннем этапе лечения и в пожилом возрасте.
Следует соблюдать особую осторожность в случае сопутствующего приема лекарственных средств, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения — таких, как пероральные кортикостероиды (лекарственные средства, принимаемые при воспалительных процессах), антикоагулянты (такие, как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, применяемые для лечения при депрессии, или антиагреганты (такие, как ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Препарат Нимесил® и другие лекарственные средства»).
При возникновении во время приема препарата Нимесил® кровотечения или язвы в желудочно- кишечном тракте лечение препаратом следует отменить.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в прошлом (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Кожные реакции
Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВС, сопровождающихся покраснением кожи и образованием пузырей — в том числе реакций, представляющих угрозу жизни (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла) (см. раздел «Возможные побочные действия»). Очень высокому риску таких реакций подвержены пациенты в начале курса лечения: такие реакции в большинстве случаев возникали в течение первого месяца лечения.
При появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности следует прекратить прием препарата Нимесил® и обратиться к врачу.
В препарате Нимесил® содержится сахароза
В случае если у Вас диагностирована непереносимость каких-либо видов сахара, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Сопутствующий прием кортикостероидов и препарата Нимесил® может повышать риск развития язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Поэтому сочетание этих лекарственных средств не рекомендуется и не должно назначаться пациентам со значительными нарушениями свертывания крови. Если комбинированного лечения препаратами избежать невозможно, то следует тщательно контролировать активность системы свертывания крови.
В случае сопутствующего применения препарата Нимесил® с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) имеется повышенный риск развития кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Препарат Нимесил® ослабляет действие фуросемида (диуретик, используемый для лечения при повышенном артериальном давлении и сердечной недостаточности) и других гипотензивных препаратов.
Совместное применение препарата Нимесил® и препаратов лития (средства для лечения при психических заболеваниях) может привести к повышению концентрации лития в крови. Необходимо проверять уровень лития в сыворотке крови.
Назначение препарата Нимесил® в течение 24 часов перед или после применения метотрексата (лекарственное средство для лечения при ревматизме и раке) может привести к повышению концентрации метотрексата в крови и усилению побочных действий этого препарата.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (такие как нимесулид) могут усиливать неблагоприятное воздействие циклоспорина (препарат для подавления иммунного ответа, применяемый, например, после трансплантации органа) на почки.
Пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, в том числе и безрецептурные препараты.
Перед применением любого лекарственного средства следует обратиться за консультацией к лечащему врачу или работнику аптеки.
Во время беременности и в период кормления грудью, а также при вероятной или планируемой беременности перед приемом данного препарата обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Беременность
Препарат Нимесил® можно принимать только в течение первых шести месяцев беременности и после консультации с врачом. Из-за повышенного риска для матери и ребенка препарат Нимесил® не следует применять в последние три месяца беременности (см. раздел «Прием препарата Нимесил® противопоказан»).
Кормление грудью
Препарат Нимесил® не следует принимать в период кормления грудью.
Детородная функция
Нимесулид может препятствовать наступлению беременности. Если Вы планируете беременность или у Вас есть проблемы с наступлением беременности, следует проинформировать об этом врача.
Не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы, если после приема препарата Нимесил® у Вас появляется чувство оглушенности, головокружение или сонливость.
Данный препарат всегда следует принимать строго по назначению врача. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обычная доза составляет 1 пакетик, 100 мг, содержимое которого следует размешать в стакане воды без газа, два раза в сутки после приема пищи. Применять препарат Нимесил® следует как можно более короткий период времени, один курс лечения не должен превышать 15 дней.
Если Вы приняли большее количество препарата Нимесил®, чем следовало
Симптомы острой передозировки НПВС обычно ограничиваются следующими признаками: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. Может возникнуть кровотечение в желудочно-кишечном тракте. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении тяжелых аллергических реакций, как при приеме НПВС в обычных дозах, так и при передозировке этих лекарственных средств.
Если Вы забыли принять препарат Нимесил®
Если Вы забыли принять Нимесил®, то примите его в следующий раз как запланировано. Не принимайте препарат в двойной дозе для компенсации пропущенного приема.
Если Вы прекратили прием препарата Нимесил®
При прекращении приема препарата Нимесил® без консультации лечащего врача Ваше самочувствие может ухудшиться.
Как и любое другое лекарственное средство, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя развиваются они не у всех.
Наиболее часто наблюдаемые побочные действия НПВС относятся к реакциям со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Сообщалось о следующих реакциях на препарат: тошнота, рвота, понос, метеоризм (вздутие живота), запор, жалобы на пищеварение, боль в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Менее часто наблюдались гастриты.
Сообщалось о возникновении отеков, повышении артериального давления и сердечной недостаточности на фоне приема нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.
Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВС, сопровождающихся покраснением кожи и образованием пузырей, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Прием таких препаратов, как Нимесил® может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):
— Диарея
— Тошнота
— Рвота
— Повышение уровня ферментов печени в крови.
Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):
— Ощущение оглушенности
— Повышенное артериальное давление
— Затруднение дыхания
— Запор
— Метеоризм
— Кровотечение в желудке или кишечнике
— Язва желудка или двенадцатиперстной кишки и перфорация язвы
— Зуд
— Сыпь
— Усиленное потоотделение
— Накопление жидкости в ткани (отек)
Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):
— Снижение количества эритроцитов (гемолитическая анемия)
— Увеличение концентрации лейкоцитов определенного типа (эозинофилов)
— Аллергические реакции
— Повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия)
— Тревожные состояния
— Нервозность
— Ночные кошмарные сновидения
— Размытость зрения
— Учащение сердечных сокращений (тахикардия)
— Кровотечение
— Нестабильное артериальное давление
— Приливы
— Покраснение кожи
— Дерматит
— Затрудненное мочеиспускание
— Кровь в моче
— Недомогание
— Слабость
Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)
— Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
— Уменьшение концентрации всех клеток крови (панцитопения)
— Ограниченные кровоизлияния в кожу (пурпура)
— Тяжелые аллергические реакции (анафилаксия)
— Головная боль
— Сонливость
— Определенная форма мозгового расстройства (энцефалопатия, в том числе синдром Рейе)
— Нарушения зрения
— Головокружение
— Астма
— Спазм бронхов
— Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
— Боль в области желудка
— Нарушения пищеварения
— Воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит)
— Дегтеобразный стул
— Воспаление печени (гепатит);
— Молниеносный гепатит (включая смертельные случаи)
— Желтуха
— Нарушения выведения желчи (холестаз)
— Крапивница.
— Отек тканей (ангионевротический отек).
— Отек лица
— Тяжелые кожные реакции (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
— Задержка мочи
— Почечная недостаточность
— Недостаточное образование мочи
— Воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит)
— Необычно низкая температура тела (гипотермия)
Сообщение о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Это касается также любых возможных побочных действий, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочном действии непосредственно через национальную систему оповещения. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Данное лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.
Для хранения данного лекарственного средства особых условий не требуется.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на пакетике и картонной упаковке после слов «годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Первичной упаковкой является порционный пакетик, состоящий из комбинации «бумага/алюминий/полиэтилен», запечатанный методом термосварки; порционные пакетики и листок-вкладыш упакованы в картонную коробочку. В картонных коробочках содержится по 9, 15 или 30 порционных пакетиков; в одном порционном пакетике содержится 2 г гранул (100 мг нимесулида).
В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатори Гидотти С.п.А.
Виа Ливорнезе 897
56122 Ла Веттола (Пиза)
Италия
Производитель
ЛАБОРАТОРИОС МЕНАРИНИ С.А.
ул. Альфонсо XII, 587 08918 Бадалона (Барселона) Испания
Уполномоченный представитель:
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия