Нимесил® (Nimesil)
💊 Состав препарата Нимесил®
✅ Применение препарата Нимесил®
Описание активных компонентов препарата
Нимесил®
(Nimesil)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нимесил® |
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/1 пак.: пак. 2 г 9, 15 или 30 шт. рег. №: П N011439/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимесил®
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.
2 г — пакетики трехслойные (9) — пачки картонные.
2 г — пакетики трехслойные (15) — пачки картонные.
2 г — пакетики трехслойные (30) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, ЦОГ-2.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы — 97.5%. T1/2 составляет 3.2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната — около 29%).
Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.
По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, Cmax нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Показания активных веществ препарата
Нимесил®
- лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендиниты, бурситы; зубная боль);
- симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
- альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут, после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.
Применяют только для лечения пациентов старше 12 лет.
Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в коррекции дозы у подростков нет.
Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в коррекции дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.
Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость коррекции суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Максимальная длительность лечения составляет 15 дней.
Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Аллергические реакции: нечасто — зуд, сыпь, повышенная потливость; редко — реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны органа зрения: редко — нечеткое зрение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность АД, «приливы».
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризма, гастрит; очень редко — боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения: редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.
Прочие: редко — гиперкалиемия.
Противопоказания к применению
- гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч. нимесулида;
- гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
- сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
- полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
- наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
- тяжелые нарушения свертывания крови;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
- печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- алкоголизм, наркозависимость;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарный диабет 2 типа, сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, КК <60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).
Решение о назначении нимесулида должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин), подтвержденной гиперкалиемии.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.
Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих нимесулид, лечение препаратом следует отменить.
Поскольку нимесулид частично выводится почками, дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.
Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.
Нимесулид может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и с нарушениями сердечной деятельности нимесулид следует применять с особой осторожностью.
У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью нимесулид следует применять с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
В состав препарата входит сахароза, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесулид не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы.
При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения нимесулидом прием препарата должен быть прекращен.
Не следует применять нимесулид одновременно с другими НПВП.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в т.ч. возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.
Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует прекратить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние нимесулида на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
При совместном применении с ГКС повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином, увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
Диуретики
НПВП могут ослаблять действие диуретиков.
У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.
Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.
Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.
Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II
НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Это взаимодействие следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.
Фармакокинетическое взаимодействие с другими лекарственными средствами
Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.
Клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксида) не наблюдалось.
Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарственных средств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.
При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.
В связи с действием на почечные простагландины ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Взаимодействие других препаратов с нимесулидом
Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Апонил®
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Найз®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)
Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Найсулид®
(АЛИУМ, Россия)
Немулекс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Нимелок®
(ИРИС, Россия)
Нимесан Нео®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Нимесил®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)
Ниместад
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Нимесулид
(АВВА РУС, Россия)
Все аналоги
Нимесил®
МНН: Нимесулид
Производитель: Лабораториос Менарини С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nimesulide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015036
Информация о регистрации в РК:
26.03.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нимесил®
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г
Состав
1 пакетик содержит
активное вещество — нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсиновый.
Описание
Светло-желтый гранулированный порошок с апельсиновым запахом. Содержимое одного пакетика частично растворяют в 100 мл воды при перемешивании в течение 1 мин. Приготовленный раствор белого или светло-желтого цвета, с частично растворенным веществом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.
Код АТХ М01AX17
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме. После приема однократной дозы, составляющей 100 мг нимесулида, у взрослых максимальная концентрация в плазме достигается через 2 – 3 часа и составляет 3 – 4 мг/л. Площадь под кривой (AUC) составляет 20 – 35 мг ч/л. При приеме нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки на протяжении 7 дней не было отмечено никаких различий фармакокинетических свойств.
До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы.
Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями с участием изофермента цитохрома P450 (CYP) 2C9. Поэтому, в случаях совместного применения нимесулида с медикаментами, которые метаболизируются при участии данного изофермента, следует учитывать возможное возникновение лекарственных взаимодействий. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси-производное нимесулида. Время до обнаружения данного метаболита в циркулирующей крови мало (около 0,8 часа), но величина его образования невелика и значительно меньше, чем величина абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. Период полувыведения составляет от 3,2 до 6 часов.
Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % от принятой дозы). Лишь 1 – 3 % выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид – основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизительно 29 % от принятой дозы выделяется в метаболизированном виде с калом.
Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении одноразовых и многократных/повторных доз.
В кратковременном экспериментальном исследовании, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 — 80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме больных была не больше, чем концентрация у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «Концентрация — время» (AUC) и период полувыведения (t1/2 beta) у пациентов с почечной недостаточностью были на 50 % выше, но всегда находились в диапазоне фармакокинетических значений, наблюдавшихся у здоровых добровольцев, принимавших нимесулид. Повторный прием препарата не приводил к аккумуляции. Нимесулид противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.
Фармакодинамика
Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующими и жаропонижающими свойствами, который действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов.
Показания к применению
-
лечение острых болей
-
симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом
-
лечение первичной дисменореи
Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии.
Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.
Способ применения и дозы
Для того, чтобы свести к минимуму нежелательные побочные эффекты следует принимать минимальную эффективную дозу при наименьшей длительности лечения.
Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.
Взрослые пациенты:
По 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в сутки после приема пищи
Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимости в корректировке суточной дозы нет.
Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 — 80 мл/мин) нет
Побочные действия
Общее описание
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (особенно, в высоких дозах и при длительном применении), могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта)
Сообщалось о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности как реакции на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.
Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, сопровождающихся образованием волдырей, в том числе, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Чаще всего при лечении НПВП побочные эффекты наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно возникновение пептических язв, перфорации или кровотечения желудочно-кишечного тракта, иногда угрожающего жизни, особенно, у пожилых людей. Сообщалось о следующих побочных явлениях после применения препарата: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колитов и болезни Крона . Менее часто наблюдались гастриты.
Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований* (приблизительно 7800 пациентов) и из постмаркетинговых исследований. Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (≥ l/10); часто (≥ l/100, < l/10), иногда (≥ l/l,000, < l/100); редко (≥ l/10,000, < l/l,000); очень редко (< l/10,000), включая отдельные случаи.
|
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем |
Редко |
Анемия* Эозинофилия* |
|
Очень редко |
Тромбоцитопения Панцитопения Пурпура |
|
|
Расстройства иммунной системы. |
Редко |
Повышенная чувствительность* |
|
Очень редко |
Анафилаксия |
|
|
Расстройства метаболизма и питания |
Редко |
Гиперкалиемия* |
|
Психиатрические расстройства. |
Редко |
Чувство страха* Нервозность* Ночные кошмарные сновидения* |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Иногда |
Головокружение* |
|
Очень редко |
Головная боль Сонливость Энцефалопатия (синдром Рейе) |
|
|
Нарушения со стороны органов зрения |
Редко |
Нечеткое зрение* |
|
Очень редко |
Нарушение зрения |
|
|
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтного аппарата |
Очень редко |
Вертиго |
|
Заболевания сердца |
Редко |
Тахикардия* |
|
Сосудистые нарушения |
Иногда |
Артериальная гипертензия* |
|
Редко |
Геморрагия* Лабильность артериального давления* «Приливы»* |
|
|
Нарушения со стороны дыхательных путей |
Иногда |
Одышка* |
|
Очень редко |
Астма Бронхоспазм |
|
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Часто |
Диарея* Тошнота* Рвота* |
|
Иногда |
Запор * Метеоризм * Желуд.-кишечное кровотечение Язва и перфорация 12-п. кишки Язва и перфорация желудка |
|
|
Очень редко |
Гастрит * Боль в животе Диспепсия Стоматит Дегтеобразный стул |
|
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы (см. п. 4.4.) |
Часто |
Повышенный уровень ферментов печени |
|
Очень редко |
Гепатит Молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы) Желтуха Холестаз |
|
|
Патология кожи и подкожной клетчатки |
Иногда |
Зуд* Сыпь* Повышенная потливость* |
|
Редко |
Эритема* Дерматит* |
|
|
Очень редко |
Крапивница Ангионевротический отек Отек лица Эритема полиформная Синдром Стивенса-Джонсона Токсический эпидермальный некролиз |
|
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы |
Редко |
Дизурия* Гематурия* |
|
Очень редко |
Задержка мочеиспускания* Почечная недостаточность Олигурия Интерстициальный нефрит |
|
|
Общие нарушения и местные реакции на препарат |
Иногда |
Отек* |
|
Редко |
Недомогание * Астения * |
|
|
Очень редко |
Гипотермия |
|
|
*частота основана на результатах клинических испытаний |
Противопоказания
— известная повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата
— имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
— имевшие место в прошлом гепатоксические реакции на нимесулид.
— сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью
— алкоголизм, наркозависимость
— возникавшие ранее желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, связанные с предшествующей терапией НПВС
— язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте
— наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью
— тяжелые нарушения свертывания крови
— тяжелая сердечная недостаточность
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/ мин)
— печеночная недостаточность
— пациенты с симптомами простуды или гриппа
— дети в возрасте до 18 лет.
— беременность и кормление грудью
Лекарственные взаимодействия
Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Совместное применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥1 г один раз в сутки или ≥3 г общая суточная доза), не рекомендуется.
Кортикостероиды: повышают риск возникновения изъязвления в желудочно-кишечном тракте или кровотечения .
Антикоагулянты
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции . Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs):
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения .
Кортикостероиды
Кортикостероиды, антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) повышают риск возникновения изъязвления в желудочно-кишечном тракте или кровотечения .
Диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, антагонисты ангиотензина II (АIIА):
НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов (например, бета-блокаторов и ингибиторов АПФ). У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов, страдающих обезвоживанием, или у пациентов в пожилом возрасте с ограниченной функцией почек) совместное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности), которое носит, как правило, обратимый характер. Наличие данных взаимодействий необходимо принимать во внимание у пациентов, принимающих нимесулид вместе с ингибиторами АПФ или АIIА. Поэтому данная комбинация препаратов должна назначаться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Должна быть оценена необходимость наблюдения за функцией почек после начала комбинированной терапии и периодически в ее процессе.
Фармакокинетические взаимодействия: влияние нимесулида на фармакокинетику других лекарственных средств
Фуросемид
У здоровых добровольцев нимесулид временно снижал действие фуросемида на выведение натрия, в меньшей степени, на выведение калия, и снижал диуретический ответ.
Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой «Концентрация — время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.
Совместное назначение фуросемида и нимесулид-содержащих лекарственных препаратов требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функции
Литий
Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении Нимесила® пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.
Были проведены исследования in vivo с цель выявления возможных фармакокинетических взаимодействий с глибенкламидом, теофилином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксида). Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.
Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Нимесилом® лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.
При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.
В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Фармакокинетические взаимодействия: эффекты других препаратов на нимесулид
Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
Особые указания
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания (риски со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, ниже).
При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом следует отменить.
У пациентов пожилого возраста может быть повышена частота неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что может быть в некоторых случаях смертельно опасным; у пациентов пожилого возраста могут быть также нарушения функции почек, печени и сердца.
Поэтому таким пациентам рекомендуется проведение соответствующего клинического наблюдения.
Нарушение со стороны печени
Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид-содержащих лекарственных препаратов . Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Нимесил® (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.
Во время лечения Нимесилом® пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения Нимесила® и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.
Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение препаратом.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:
Сообщалось, что при приеме всех НПВП, в любой момент во время лечения, с наличием или без наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта, могут возникать желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы, которые могут угрожать жизни.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением , а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса) .
Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.
Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв или перфорации отмечались на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе патологии со стороны ЖКТ. Если имеется желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение нимесулидом следует немедленно прервать. Нимесулид следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение, неспецифический язвенный колит или болезнь Крона) .
Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата .
В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Нимесил®, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.
НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний .
Нарушения со стороны кожи
Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз . По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии. Нимесил® следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.
Нарушения со стороны почек
У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Нимесил® следует применять с осторожностью, поскольку препарат может ухудшить функцию почек. В этом случае лечение следует отменить.
Воздействие на фертильность
Применение нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены Нимесила®.
Нимесил® содержит сахарозу. Данный препарат не должен назначаться пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, или недостаточностью сахарaзы-изомальтазы.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем:
Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков как реакции на применение терапии НПВП, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательное рассмотрение состояния должно быть выполнено перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).
Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациента с геморрагическим диатезом. Однако Нимесил® не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Беременность и лактация
Беременность
Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее чем с 1% примерно до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.
Не следует принимать нимесулид во время всего периода беременности.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:
— могут привести к развитию у плода:
-
пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии);
-
дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;
— у матери и плода в конце беременности возможно:
-
увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата;
-
подавление сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинению периода родов.
Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, планирующим забеременеть. Для женщин, испытывающих трудности с наступлением беременности, при проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.
Кормление грудью:
На данный момент не известно, выделяется ли нимесулид в материнское молоко. Нимесил® противопоказан для применения у кормящих матерей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Пациенты, испытывающие головную боль, головокружение или сонливость после приема Нимесила®, не должны управлять транспортным средством, машинами или механизмами.
Передозировка
Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз НПВП и при передозировке таких препаратов.
Лечение: В случае передозировки НПВП лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не имеется. Не имеется данных относительно выведения нимесулида путем гемодиализа, однако на основании высокого уровня связывания с белками плазмы (до 97,5 %) можно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен при передозировке препарата. При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы препарата в течение 4 часов после приема пациентам могут быть назначены: вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60-100 граммов для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокого уровня связывания препарата с белками крови. Следует контролировать функции почек и печени.
Форма выпуска и упаковка
По 2 г гранул помещают в термически заваренные пакетики из комбинированного материала бумага/алюминий/полиэтилен.
По 9, 15 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатори Гидотти С.п.А.
Виа Ливорнезе, 897
56010 Пиза
Ла Веттола, Италия
Производитель
Лабораториос Менарини С.А.
ул. Альфонсо ХII, 587
08918 Бадалона
Испания
Дистрибьютор
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
номер факса: +7 727 2446180
адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com
| 414296991477976550_ru.doc | 140 кб |
| 601623041477977708_kz.doc | 145.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Выбор формы выпуска
Все мы так или иначе сталкивались с болью. Бывает, что она мимолетная и не приносит сильного дискомфорта, а бывает и наоборот. Приступообразная, повторяющаяся или постоянная. При таких показаниях необходимо обезболивающее.
Нимесил применяется при зубной боли
Нимесил — нестероидный лекарственный препарат, который обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Применяют Нимесил в качестве симптоматической терапии болевого синдрома при зубной, головной, менструальной, суставной, мышечной и послеоперационной болях, а также при лечении травм мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Продолжительность эффекта препарата составляет около 6 часов.
Применять Нимесил можно как однократно, так и для системной терапии, то есть длительным (до 15 дней) курсом.
Показания к применению лекарства Нимесил
Судя по инструкции по применению, спектр показаний довольно широк:
- симптоматическая терапия болевого синдрома на фоне остеоартроза;
- купирование острых болей (боль в пояснице и спине; болевой синдром в при травмах, тенденитах, бурситах, растяжениях и вывихах; зубная боль);
- альгодисменорея.
Противопоказания
- гепатотоксические реакции, вызванные активным веществом в анамнезе;
- бронхоспазм, крапивница, ринит, связанные с употреблением ацетилсалициловой кислоты или иных нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе;
- совместный прием лекарств с потенциальной гепатотоксичностью;
- состояние после аортокоронарного шунтирования;
- заболевания кишечника воспалительного характера (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
- повышение температуры тела при заболеваниях инфекционно-воспалительного характера;
- обострение язвенной болезни, язва в анамнезе, прободение или кровотечения в органах пищеварительного тракта;
- сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости нестероидных противовоспалительных средств;
- кровотечения церебро-васкулярной или иных локализаций; заболевания, сопровождающиеся патологической кровоточивостью;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- выраженные расстройства свертывания крови;
- декомпенсированная почечная недостаточность, гиперкалиемия;
- заболевания печени;
- печеночная недостаточность;
- алкоголизм, наркотическая зависимость;
- беременность или лактация;
- возраст младше 12 лет;
- гиперчувствительность к составляющим препарата.
Решение о назначении препарата Нимесил остается за лечащим врачом.
Побочные реакции
Побочный эффект препарата — расстройство зрения
Как и у любого лекарственного средства, у Нимесил могут возникать побочные эффекты:
- аллергические реакции – потливость, сыпь, зуд, эритема, анафилактоидные реакции, дерматит, крапивница, полиформная эритема, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла;
- расстройства кроветворения – эозинофилия, пацитопения, анемия, тромбоцитопения, геморрагический синдром, тромбоцитопеническая пурпура;
- расстройства зрения – нечеткость зрения;
- расстройства нервной деятельности – чувство страха, головокружение, головная боль, ночные кошмарные сновидения, сонливость, нервозность, энцефалопатия;
- расстройства кровообращения – приливы, тахикардия, артериальная гипертония, резкие перепады артериального давления;
- расстройства системы пищеварения – тошнота, диарея, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, гастрит, диспепсия, дегтеобразный стул, стоматит, кровотечение из органов пищеварительного тракта, перфорация или язва желудка, перфорация или язва двенадцатиперстной кишки, гепатит, холестаз, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов;
- расстройства дыхания – одышка, приступы бронхиальной астмы;
- общие расстройства – астения, общее недомогание, гипотермия;
- расстройства мочеполовой системы – почечная недостаточность, гематурия, задержка мочеиспускания, дизурия, олигурия, интерстициальный нефрит;
- прочие расстройства – возможна гиперкалиемия.
Как принимать Нимесил?
Нимесил продается в аптеке в виде порошка, из которого непосредственно перед приемом готовится суспензия. Итак, Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг активного вещества нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл теплой кипяченой воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит. Интервал между приемами средства составляет не менее 12 часов. Увеличивать дозировку запрещено.
Нимесил следует принимать после еды выпив стакан воды
Следует помнить о некоторых указаниях при расчете дозировки и применении препарата Нимесил.
- Максимальная длительность лечения составляет 15 дней. Чтобы снизить риск возникновения побочных реакций, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу минимально короткий промежуток времени.
- Для подростков (в возрасте от 12 до 18 лет) необходимости в изменении дозировки нет.
- При нарушенной функции почек показаний для коррекции дозы при легкой и умеренной форме почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.
- При лечении пожилых необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Что касается зубной боли, то разводить гранулят Нимесила стоит точно так же, как описано выше. Примерно через 20 минут можно ощутить облегчение. Так как Нимесил эффективно подавляет воспалительный процесс в тканях (в том числе и понижает температуру), его пьют при болях, флюсе и иных заболеваниях полости рта воспалительного характера. Но следует помнить, что препарат лишь купирует болевой синдром, но не лечит заболевание. Поэтому не стоит откладывать визит к стоматологу.
Нимесил во время беременности и лактации
Нимесил, как и другие препараты класса НПВС, противопоказано применять в период беременности и кормления грудью. Активное вещество лекарства — нимесулид — отрицательно влияет на течение беременности и эмбриона, так как может привести к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков.
Нимесил противопоказан при беременности
Также, стоит учитывать, что Нимесил не рекомендуется применять женщинам, которые планируют забеременеть, так как препарат может отрицательно влиять на женскую фертильность.
Нимесил и алкоголь
Нимесил и алкоголь несовместимы, принимать их вместе строго запрещено. Почему? И спиртные напитки, и Нимесил усиливают друг друга и являются гепатоксичными, то есть влияют на печень и могут привести к тяжелым расстройствам ее работы: развитию гранулемы, острому гепатиту и циррозу. Также, сочетание препарата и алкоголя провоцирует задержку жидкости в организме и высокое давление. Нарушается и работа ЖКТ. Алкоголь раздражает слизистую желудка, вызывает гастрит, язву. Может произойти внутреннее кровотечение в результате перфорации стенки желудка и кишечника.
Нельзя принимать Нимесил вместе с алкоголем
Нимесил стараются не назначать пациентам с патологиями сердечно-сосудистой системы и крови. Этиловый спирт вызывает спазм сосудов, что увеличивает нагрузку на сердце, а одновременный прием лекарства может привести к острой сердечной недостаточности или к летальному исходу.
Пациентам, которые страдают от алкогольной зависимости, Нимесил противопоказан, так как организм ослаблен, то риск развития осложнений повышается в разы. Также, суспензию не рекомендуется принимать во время похмелья.
Аналоги препарата Нимесил
Аналоги
В аптеках можно встретить довольно большое количество аналогов Нимесила. Действующее вещество препарата — нимесулид — превосходит по действию популярные препараты из группы НПВС (Ибупрофен, Диклофенак). Тем не менее аналогичные вещества в составе не гарантируют одинакового с Нимесилом эффекта. Именно потому не нужно заниматься самолечением — проконсультируйтесь со специалистом.
- Найз – эффективный обезболивающий препарат и аналог Нимесила. Главное отличие – Найз выпускается в виде геля для местного применения и таблеток;
- Нимесулид и Немулекс – лекарство не уступает Нимесилу по силе эффекта, но стоит дешевле;
- Апонил – имеет отношение к НПВС и обладает ярко выраженным противовоспалительным эффектом, но слабее, чем Нимесил;
- Нимулид – лекарство производится в нескольких формах: таблетки, суспензия, инъекционный раствор, гель;
- Пролид – средство выпускается в форме таблеток быстрого действия. По сравнению с Нимесилом, у него меньшее количество побочных эффектов.
Также, фармрынок готов предложить: Амеолин (таблетки), Аффида Форт (гранулы для приготовления суспензии), Ниган (таблетки), Нимегезик (таблетки, суспензия), Нимесин (таблетки), Нимегезик (таблетки, гранулы), Нимуджет (инъекционный раствор), Нимуджет (таблетки), Пансулид (таблетки), Ремесулид (таблетки), Сулидин (гель), Таро-Сановель (таблетки).
Применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Источники
- Насонов Е.Л., Каратеев А.Е. Поражения желудка, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (Часть 1). Клин, мед., 2000, 3, 4-10; (Часть 2) Клин, мед., 2000;
- Цветкова Е.С. Мовалис при остеоартрозе Тер. архив, 1999, 11, 48-50;
- Hawkey С., Kahan A, Steinbruck К. et al. Gastrointestinal tolerability of meloxicam compared diclofenac in osteoarthritis patients. International MELISSA Study Group. Meloxicam Large-scale International Study Safety Assessment. Br.J. Rheumat., 1998, 37(9), 1142.
Каждый человек в течение жизни периодически сталкивается с болью. Боль может быть кратковременной. В этом случае она не вызывает сильного дискомфорта. Её можно перетерпеть. Но есть немало случаев, когда постоянная, приступообразная боль мешает человеку заниматься привычными делами. Она настолько мучительна, что даже мешает заснуть. Чтобы экстренно себе помочь, нужно выпить обезболивающее средство. Врачи в таких случаях рекомендуют принимать нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
НПВП – это самые востребованные виды лекарств, которые принимают люди во всём мире. Это универсальное средство от боли различного характера, которое применяется во многих направлениях медицины, когда нужно быстро и эффективно справиться с острой или хронической болью.
Популярность НПВП объясняется сочетанием противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действий, благодаря чему лекарства этой группы быстро справляются с мучительной для человека симптоматикой и улучшают качество его жизни.
Одним из наиболее эффективных препаратов этой категории является лекарство «Нимесил». Действие «Нимесила» направлено на снятие болевого синдрома, купирование воспалительного процесса и снижение температуры тела.
Одним из главных преимуществ препарата является его лекарственная форма – гранулы для приготовления суспензии. Порошок «Нимесил» в пакетиках разводится в воде. Благодаря такой форме активные вещества препарата быстро всасываются и начинают действовать сразу.
«Нимесил»: показания к применению
Препарат «Нимесил» от боли, жара и воспаления имеет широкий спектр назначений. Применение порошка «Нимесил» эффективно при таких диагнозах и состояниях, как:
-
зубная боль
-
головная боль, мигрень
-
воспалительные заболевания суставов
-
боль в мышцах
-
боль в пояснице и спине
-
боль при травмах, растяжениях, вывихах
-
остеоартроз, артроз, бурсит
-
болезненные менструации
Прием «Нимесила» эффективен при болях различной этиологии – острой и хронической, поэтому лекарство так популярно среди пациентов и врачей.
Как принимать. Как разводить «Нимесил»
Разовая дозировка препарата — один пакетик (100 г). В день назначают не более двух. Между приёмами лекарства нужно выдержать 12 часов. Превышать дозу препарата нельзя.
Способ применения «Нимесила»:
-
разведите содержимое одного пакетика лекарства в 100 мл тёплой воды
-
приготовленную суспензию выпивайте всю сразу после еды – хранить приготовленный раствор нельзя
-
действие порошка от боли «Нимесил» сохраняется до 6 часов.
Сколько дней можно пить «Нимесил»? Продолжительность лечения не должна составлять больше двух недель.
Можно ли пить «Нимесил» детям? Детям младше 12 лет препарат не назначается. Подростки старше 12 принимают лекарство во «взрослой» дозировке.
Людям пожилого возраста суточная доза корректируется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Принимать препарат следует по назначению врача, так как при самолечении есть риск развития нежелательных последствий даже при легкой форме заболевания.
Противопоказания
-
Индивидуальная непереносимость компонентов
-
Аллергия на препараты группы НПВП и аспирин в анамнезе
-
Язва или перфорация желудка, любые воспалительные процессы в ЖКТ
-
Тяжёлые нарушения функций печени
-
Параллельный приём «Нимесила» с лекарствами, обладающими гепатотоксичными свойствами
-
Высокая температура при инфекционно-воспалительных процессах
-
Проблемы со свёртывающей системой крови
-
Повышенная концентрация калия в крови
-
Внутренние кровотечения и кровоизлияния
-
Острая сердечная недостаточность
-
Острая почечная недостаточность
-
Алкоголизм, наркотическая зависимость
-
Возраст до 12 лет
-
Беременность
-
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется принимать «Нимесил» от головной боли, если приступ слабый и незначительный. Лучше отдать предпочтение более «лёгкому» препарату.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с хронической артериальной гипертензией и сахарным диабетом второго типа.
«Нимесил»: побочные действия
-
Аллергические реакции
-
Нарушение кроветворения
-
Нервные расстройства
-
Зрительные нарушения
-
Повышенное кровяное давление, скачки давления, учащённое сердцебиение
-
Расстройства органов пищеварительной системы
-
Нарушения со стороны дыхательной системы (одышка, приступ астмы)
-
Слабость, недомогание
Ознакомиться с полным списком побочных эффектов «Нимесила» можно в аннотации к препарату.
«Нимесил» при температуре
Лекарство назначают для снижения температуры, но лишь в случаях, когда жар вызван с обострением воспалительного процесса. При простуде, гриппе и других инфекционных процессах в организме, сопровождаемых повышением температуры, принимать «Нимесил» нельзя.
«Нимесил» при ковиде
Препарат не рекомендуется использовать при лечении коронавируса. Чтобы избежать побочных явлений, не занимайтесь самолечением, а сразу обратитесь к врачу за профессиональной медицинской помощью.
«Нимесил» при зубной боли
«Нимесил» от зубной боли принимается в обычной дозировке – 2 пакетика в сутки с интервалом в 12 часов. Облегчение наступает уже через полчаса и раньше. Но препарат лишь снимает симптоматику и не заменяет личного обращения к стоматологу.
Как заказать?
В нашей интернет-аптеке всегда в наличии препарат «Нимесил» и другие лекарства группы НПВП по ценам ниже, чем в обычных аптеках.
Сделайте заказ на сайте и заберите его в одной из ближайших аптек сети «Добрая аптека» — сейчас их более 60 в Архангельске, Архангельской области и Санкт-Петербурге.
Нужна консультация по выбору лекарства? Напишите нашему фармацевту в чате на сайте и получите грамотную помощь.
С нами выгодно и удобно!
Нимесил® — нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВС), обладающее болеутоляющими свойствами. Применяется для лечения при острой боли, а также при болезненных менструациях.
Перед назначением препарата Нимесил® Ваш лечащий врач должен оценить пользу от этого лекарственного средства и риск от его побочных действий.
Если симптомы усугубились или улучшение не наступило, обратитесь к врачу.
Действующим веществом является нимесулид.
Другие компоненты: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.
Прием препарата Нимесил® противопоказан в следующих случаях:
- если у Вас аллергия на нимесулид или один из вспомогательных веществ данного препарата препарата;
- если у Вас в прошлом имели место аллергические реакции (например, свистящее дыхание, выделения из носа или его заложенность, крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных лекарственных средств;
- если у Вас в прошлом имели место токсические эффекты в отношении печени при приеме нимесулида;
- если Вы принимаете другие лекарственные средства, оказывающие токсическое воздействие на печень, например, парацетамол либо другие болеутоляющие препараты или НПВС;
- если Вы принимаете лекарственные средства, вызывающие привыкание, или у Вас имеются привычки, вызывающие зависимость от препаратов или других веществ;
- если Вы страдаете алкоголизмом;
- если у Вас в прошлом имели место кровотечения или перфорации в желудочно-кишечном тракте, связанные с предшествующим лечением НПВС;
- если у Вас имеют место заболевания печени или повышение уровня ферментов печени;
- если у Вас имеется пептическая язва (желудка или двенадцатиперстной кишки) в настоящее время или она имела место в прошлом;
- если у Вас имеет место диагностированное желудочное или кишечное кровотечение; если у Вас имеет место диагностированное кровоизлияние в головной мозг (инсульт); если у Вас имеют место другие кровотечения или проблемы, вызванные нарушением свертываемости крови;
- если у Вас имеет место сердечная недостаточность или нарушение функции почек (почечная недостаточность) или любое нарушение со стороны печени;
- если Вы страдаете от лихорадки или гриппа (ощущение разбитости, недомогание, озноб или дрожь, либо повышенная температура тела);
- если Вы беременны — последние три месяца беременности;
- если Вы кормите грудью.
Дети и подростки
Противопоказано применять препарат Нимесил® детям младше 12 лет.
Перед приемом препарата Нимесил® следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.
Побочные действия можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности применения, необходимой для контроля симптомов заболевания.
Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахара, то перед началом приема данного препарата необходимо обратиться к врачу.
Если Вы принимаете любой из указанных ниже лекарственных средств, которые могут взаимодействовать с препаратом Нимесил®:
- лекарственные средства, уменьшающие вязкость крови (антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота или другие салицилаты);
- другие НПВС, в том числе ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2);
- мочегонные препараты (диуретики), используемые при сердечной недостаточности или повышенном артериальном давлении, а также другие гипотензивные лекарственные средства;
- препараты лития, применяемые для лечения при депрессии и аналогичных состояниях;
- метотрексат;
- циклоспорин.
Перед приемом препарата Нимесил® убедитесь, что Ваш врач или работник аптеки знают о том, что Вы принимаете перечисленные выше лекарственные средства.
При появлении симптомов, указывающих на возможное поражение печени, лечение препаратом Нимесил® следует прекратить и немедленно обратиться к лечащему врачу. К симптомам, позволяющим предположить поражение печени, относятся нарушение аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, постоянное чувство усталости, темная окраска мочи. Если у Вас когда-либо имели место пептическая язва, кровотечение в желудке или кишечнике, неспецифический язвенный колит или болезнь Крона, Вы должны сообщить об этом лечащему врачу перед приемом препарата Нимесил®.
Если во время лечения препаратом Нимесил® у Вас появятся лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп (ощущение разбитости, недомогание, озноб или дрожь), следует прекратить прием препарата и информировать лечащего врача о возникших симптомах. Если Вы страдаете от заболевания сердца или почек, Вам следует сообщить об этом лечащему врачу перед началом приема препарата Нимесил®, поскольку при приеме этого препарата функция почек может ухудшиться.
Если Вы планируете беременность, следует сообщить об этом лечащему врачу, поскольку препарат Нимесил® может снижать детородную способность.
Пациенты пожилого возраста
Если Вы человек пожилого возраста, врач должен чаще Вас осматривать, чтобы убедиться, что препарат Нимесил® не оказывает негативного воздействия на желудок, почки, сердце или печень. У пациентов пожилого возраста повышена частота возникновения побочных действий при приеме НПВС — особенно кровотечения или перфорации в желудочно-кишечном тракте, представляющих опасность для жизни.
Воздействие на сердечно-сосудистую систему
Прием таких препаратов, как Нимесил® может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск возникновения этих заболеваний наиболее вероятен при применении препарата в высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную врачом дозу или длительность лечения.
При наличии заболевания сердца, ранее перенесенного инфаркта, либо если Вы считаете, что у Вас возможен риск возникновения этих заболеваний (например, при наличии высокого артериального давления, диабета или высокого уровня холестерина в крови, а также при курении), следует обсудить возможность лечения с лечащим врачом или работником аптеки.
Также следует соблюдать осторожность пациентам с повышенным артериальным давлением и/или сердечной недостаточностью в прошлом, поскольку сообщается о задержке жидкости и отеках при приеме НПВС.
Нимесулид может ухудшать функцию тромбоцитов; поэтому пациенты, склонные к кровотечениям, должны принимать Нимесил® с осторожностью. Нимесил® не заменяет прием ацетилсалициловой кислоты в качестве профилактики заболеваний сердца и сосудов.
Безопасность в отношении желудочно-кишечного тракта
В отношении всех НПВС сообщалось о кровотечении, язве и перфорации в желудочно-кишечном тракте, которые могут иметь место в любой момент лечения и представлять угрозу для жизни пациента — с симптомами-предвестниками или без них, с наличием в прошлом серьезных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта или без таковых.
Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации язвы в желудочно-кишечном тракте повышается с повышением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы в прошлом, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания к приему препарата Нимесил®»), а также у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы.
Для этих пациентов, а также пациентов, которым необходимо сопутствующее лечение ацетилсалициловой кислотой или другими препаратами, повышающими риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, в низких дозах, следует рассмотреть возможность применения комбинированного лечения с применением лекарственных средств, обладающих защитными свойствами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса).
Если ранее у Вас возникали побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта, и если Вы — человек пожилого возраста, то Вам следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (прежде всего, о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на раннем этапе лечения и в пожилом возрасте.
Следует соблюдать особую осторожность в случае сопутствующего приема лекарственных средств, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения — таких, как пероральные кортикостероиды (лекарственные средства, принимаемые при воспалительных процессах), антикоагулянты (такие, как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, применяемые для лечения при депрессии, или антиагреганты (такие, как ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Препарат Нимесил® и другие лекарственные средства»).
При возникновении во время приема препарата Нимесил® кровотечения или язвы в желудочно- кишечном тракте лечение препаратом следует отменить.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в прошлом (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Кожные реакции
Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВС, сопровождающихся покраснением кожи и образованием пузырей — в том числе реакций, представляющих угрозу жизни (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла) (см. раздел «Возможные побочные действия»). Очень высокому риску таких реакций подвержены пациенты в начале курса лечения: такие реакции в большинстве случаев возникали в течение первого месяца лечения.
При появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности следует прекратить прием препарата Нимесил® и обратиться к врачу.
В препарате Нимесил® содержится сахароза
В случае если у Вас диагностирована непереносимость каких-либо видов сахара, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Сопутствующий прием кортикостероидов и препарата Нимесил® может повышать риск развития язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Поэтому сочетание этих лекарственных средств не рекомендуется и не должно назначаться пациентам со значительными нарушениями свертывания крови. Если комбинированного лечения препаратами избежать невозможно, то следует тщательно контролировать активность системы свертывания крови.
В случае сопутствующего применения препарата Нимесил® с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) имеется повышенный риск развития кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Препарат Нимесил® ослабляет действие фуросемида (диуретик, используемый для лечения при повышенном артериальном давлении и сердечной недостаточности) и других гипотензивных препаратов.
Совместное применение препарата Нимесил® и препаратов лития (средства для лечения при психических заболеваниях) может привести к повышению концентрации лития в крови. Необходимо проверять уровень лития в сыворотке крови.
Назначение препарата Нимесил® в течение 24 часов перед или после применения метотрексата (лекарственное средство для лечения при ревматизме и раке) может привести к повышению концентрации метотрексата в крови и усилению побочных действий этого препарата.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (такие как нимесулид) могут усиливать неблагоприятное воздействие циклоспорина (препарат для подавления иммунного ответа, применяемый, например, после трансплантации органа) на почки.
Пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, в том числе и безрецептурные препараты.
Перед применением любого лекарственного средства следует обратиться за консультацией к лечащему врачу или работнику аптеки.
Во время беременности и в период кормления грудью, а также при вероятной или планируемой беременности перед приемом данного препарата обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Беременность
Препарат Нимесил® можно принимать только в течение первых шести месяцев беременности и после консультации с врачом. Из-за повышенного риска для матери и ребенка препарат Нимесил® не следует применять в последние три месяца беременности (см. раздел «Прием препарата Нимесил® противопоказан»).
Кормление грудью
Препарат Нимесил® не следует принимать в период кормления грудью.
Детородная функция
Нимесулид может препятствовать наступлению беременности. Если Вы планируете беременность или у Вас есть проблемы с наступлением беременности, следует проинформировать об этом врача.
Не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы, если после приема препарата Нимесил® у Вас появляется чувство оглушенности, головокружение или сонливость.
Данный препарат всегда следует принимать строго по назначению врача. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обычная доза составляет 1 пакетик, 100 мг, содержимое которого следует размешать в стакане воды без газа, два раза в сутки после приема пищи. Применять препарат Нимесил® следует как можно более короткий период времени, один курс лечения не должен превышать 15 дней.
Если Вы приняли большее количество препарата Нимесил®, чем следовало
Симптомы острой передозировки НПВС обычно ограничиваются следующими признаками: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. Может возникнуть кровотечение в желудочно-кишечном тракте. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении тяжелых аллергических реакций, как при приеме НПВС в обычных дозах, так и при передозировке этих лекарственных средств.
Если Вы забыли принять препарат Нимесил®
Если Вы забыли принять Нимесил®, то примите его в следующий раз как запланировано. Не принимайте препарат в двойной дозе для компенсации пропущенного приема.
Если Вы прекратили прием препарата Нимесил®
При прекращении приема препарата Нимесил® без консультации лечащего врача Ваше самочувствие может ухудшиться.
Как и любое другое лекарственное средство, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя развиваются они не у всех.
Наиболее часто наблюдаемые побочные действия НПВС относятся к реакциям со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Сообщалось о следующих реакциях на препарат: тошнота, рвота, понос, метеоризм (вздутие живота), запор, жалобы на пищеварение, боль в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Менее часто наблюдались гастриты.
Сообщалось о возникновении отеков, повышении артериального давления и сердечной недостаточности на фоне приема нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.
Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВС, сопровождающихся покраснением кожи и образованием пузырей, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Прием таких препаратов, как Нимесил® может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):
— Диарея
— Тошнота
— Рвота
— Повышение уровня ферментов печени в крови.
Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):
— Ощущение оглушенности
— Повышенное артериальное давление
— Затруднение дыхания
— Запор
— Метеоризм
— Кровотечение в желудке или кишечнике
— Язва желудка или двенадцатиперстной кишки и перфорация язвы
— Зуд
— Сыпь
— Усиленное потоотделение
— Накопление жидкости в ткани (отек)
Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):
— Снижение количества эритроцитов (гемолитическая анемия)
— Увеличение концентрации лейкоцитов определенного типа (эозинофилов)
— Аллергические реакции
— Повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия)
— Тревожные состояния
— Нервозность
— Ночные кошмарные сновидения
— Размытость зрения
— Учащение сердечных сокращений (тахикардия)
— Кровотечение
— Нестабильное артериальное давление
— Приливы
— Покраснение кожи
— Дерматит
— Затрудненное мочеиспускание
— Кровь в моче
— Недомогание
— Слабость
Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)
— Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
— Уменьшение концентрации всех клеток крови (панцитопения)
— Ограниченные кровоизлияния в кожу (пурпура)
— Тяжелые аллергические реакции (анафилаксия)
— Головная боль
— Сонливость
— Определенная форма мозгового расстройства (энцефалопатия, в том числе синдром Рейе)
— Нарушения зрения
— Головокружение
— Астма
— Спазм бронхов
— Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
— Боль в области желудка
— Нарушения пищеварения
— Воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит)
— Дегтеобразный стул
— Воспаление печени (гепатит);
— Молниеносный гепатит (включая смертельные случаи)
— Желтуха
— Нарушения выведения желчи (холестаз)
— Крапивница.
— Отек тканей (ангионевротический отек).
— Отек лица
— Тяжелые кожные реакции (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
— Задержка мочи
— Почечная недостаточность
— Недостаточное образование мочи
— Воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит)
— Необычно низкая температура тела (гипотермия)
Сообщение о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Это касается также любых возможных побочных действий, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочном действии непосредственно через национальную систему оповещения. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Данное лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.
Для хранения данного лекарственного средства особых условий не требуется.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на пакетике и картонной упаковке после слов «годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Первичной упаковкой является порционный пакетик, состоящий из комбинации «бумага/алюминий/полиэтилен», запечатанный методом термосварки; порционные пакетики и листок-вкладыш упакованы в картонную коробочку. В картонных коробочках содержится по 9, 15 или 30 порционных пакетиков; в одном порционном пакетике содержится 2 г гранул (100 мг нимесулида).
В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатори Гидотти С.п.А.
Виа Ливорнезе 897
56122 Ла Веттола (Пиза)
Италия
Производитель
ЛАБОРАТОРИОС МЕНАРИНИ С.А.
ул. Альфонсо XII, 587 08918 Бадалона (Барселона) Испания
Уполномоченный представитель:
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия