Нимесулид гель
Нимесулид
Состав
100г геля содержит активное вещество: нимесулид — 1,00г.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Фармакологическое действие
Нимесулид гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП).
Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кининстимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго).
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
Эрозивно-язвенные поражения желудочнокишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения.
Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.
Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи.
Взрослым и детям старше 12 лет равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки.
Не следует интенсивно втирать гель или использовать под окклюзионную повязку. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 %.
По 10 г, 20 г, 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Нимесулид (Nimesulide)
💊 Состав препарата Нимесулид
✅ Применение препарата Нимесулид
Описание активных компонентов препарата
Нимесулид
(Nimesulide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нимесулид |
Гель д/наружн. прим. 1%: тубы 15 г, 20 г, 25 г или 30 г рег. №: ЛП-006763 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимесулид
Гель для наружного применения от светло-желтого до желтого цвета, прозрачный, однородный, со специфическим запахом; допускается наличие пузырьков воздуха.
Вспомогательные вещества: метилпирролидон — 25 г, пропиленгликоль — 10 г, макрогол 400 — 30 г, изопропанол — 10 г, карбомер 940 — 2 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, калия дигидрофосфат — 0.02 г, метилпарагидроксибензоат — 0.02 г, вода очищенная — до 100 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . При наружном применении оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения лекарственного средства, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При наружном применении концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Показания активных веществ препарата
Нимесулид
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: суставной синдром при обострении подагры; ревматоидный артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; остеоартроз; остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит; воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго; мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно, наносят на область поражения 3-4 раза/сут.
Не следует применять более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены лечения).
Системные реакции: при нанесении на обширные участки кожи или при длительном применении возможны изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нимесулиду, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения, почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин), выраженная печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 7 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК< 30 мл/мин).
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.
С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми повязками.
Лекарственное взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.
Следует с осторожностью нимесулид одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, антигипертензивными и гипогликемическими средствами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аджиним
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Найз® Активгель
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)
Нимесулид
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Нимесулид
(ЮЖФАРМ, Россия)
Нимесулид
(АТОЛЛ, Россия)
Нимесулид
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Нимесулид
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Нимесулид-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Нимесулид-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
НИМЕСУЛИД — ИНКАМФАРМ® (гель для наружного применения, 1%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005030
Дата последнего изменения: 02.06.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Гель для
наружного применения
Состав
В 100 г
геля содержится:
Действующее
вещество:
Нимесулид
1,0 г
Вспомогательные
вещества:
Гипролоза,
карбомер, этанол (спирт этиловый) 95%, вода очищенная, триацетин,
диметилацетамид, фосфорная кислота концентрированная, масло лаванды.
Активным
компонентом препарата Нимесулид является нимесулид — нестероидный
противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий свойствами селективного
ингибитора циклооксигеназы II типа. Нимесулид снижает концентрацию
короткоживущего простагландина Н2, являющегося субстратом для
кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления.
Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и
боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется
анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном
применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в
том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю
скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Описание лекарственной формы
Однородный
полупрозрачный гель желтоватого цвета.
Фармакокинетика
При нанесении
геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка.
Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу
первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных
лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида‑4‑гидроксинимесулида
в крови не обнаруживается.
Показания
Местное
симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно‑двигательной
системы (остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита,
воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго).
Мышечные боли
ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление
мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок,
ушибы).
Препарат
предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на
момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к нимесулиду и вспомогательным веществам препарата.
—
Полное
и неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или
крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и
непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных
препаратов (в том числе в анамнезе).
—
Эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из
желудочно-кишечного тракта.
—
Дерматозы,
повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения.
—
Выраженная
почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или печеночная
недостаточность.
—
Беременность
и период грудного вскармливания.
—
Детский
возраст до 12 лет.
С осторожностью
—
печеночная
недостаточность;
—
почечная
недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин);
—
эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь
желудка и 12-перстной кишки);
—
нарушения
свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения,
склонность к кровотечениям), кровотечения из желудочно‑кишечного тракта в
анамнезе;
—
выраженная
сердечная недостаточность, артериальная гипертензия;
—
сахарный
диабет;
—
пожилой
возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и
период грудного вскармливания
Нимесулид не
используется при беременности и в период грудного вскармливания. Исследования
безопасности и эффективности применения геля при беременности и в периоде
грудного вскармливания не проводились. Данных о влиянии на развитие плода нет.
Способ применения и дозы
Наружно. Перед
нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Взрослым и детям старше
12 лет равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно
3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3–4 раза в сутки.
Не следует
интенсивно втирать гель или использовать под окклюзионную повязку.
Не применять
гель более 10 дней без консультации врача.
Побочные действия
При наружном
применении препарат обычно хорошо переносится.
Нарушение со
стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: зуд;
очень редко: крапивница,
шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При появлении
каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и
проконсультироваться с врачом.
При нанесении
геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено
развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея,
гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение
активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка
жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь);
тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени
кровотечения.
Взаимодействие
Не исключено
фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с
белками плазмы крови.
Следует
соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимесулид с
дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином,
метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.
Перед
использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете
указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Передозировка
Случаи
передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля
(превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие
передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к
врачу.
Особые указания
Не следует
наносить гель на слизистые оболочки глаза, поврежденные и инфицированные
участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.
При нанесении
препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в
течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не
следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании
геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть эти
участки большим количеством воды.
Гель следует с
осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных
реакций, вызванных салицилатами.
Не следует
использовать препарат под окклюзионную повязку.
Форма выпуска
Гель для
наружного применения 1%.
По 20 г,
25 г, 30 г, 50 г, 75 г или 100 г препарата помещают в
тубу алюминиевую, или в тубу из комбинированного материала с бушонами для
упаковывания лекарственных средств.
По 25 г,
30 г или 50 г препарата помещают в банку стеклянную для хранения
лекарственных средств.
Каждую банку или
тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить при
температуре не выше 25 °С, вдали от открытого огня и предохраняя от прямых
солнечных лучей, с плотно завинченной крышкой.
Не хранить в
холодильнике.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать
по истечении срока годности.
Отзывы
или
Нимесулид гель — Озон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003840
Торговое наименование препарата
Нимесулид
Международное непатентованное наименование
Нимесулид
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
На 100 г:
Активное вещество: нимесулид — 1,00 г;
Вспомогательные вещества: метилпирролидон — 25,00 г, изопропанол — 10,00 г, пропиленгликоль — 10,00 г, карбомер — 1,20 г, макрогол-400 — 31,55 г, лаванды масло — 0,25 г, трометамол — 0,09 г, вода — до 100,00 г.
* Примечание. При необходимости для достижения оптимального pH геля допускается изменение содержания трометамола в пределах от 0,02 г до 0,15 г на 100 г.
Описание
Светло-желтый или желтый прозрачный гель со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
НПВП
Код АТХ
M01AX
Фармакодинамика:
Нимесулид гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика:
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Показания:
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго).
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения.
Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.
Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки); нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе; выраженная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой и детский возраст.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи.
Взрослым и детям старше 12 лет равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки.
Не следует интенсивно втирать гель или использовать под окклюзионную повязку.
Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Побочные эффекты:
При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (> 1/10) (>1/100, <1/10) (>1/1000, <1/100) (>1/10000, <1/1000) (<1/10000); не установлено.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд; очень редко — крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Передозировка:
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Особые указания:
Не следует наносить гель на слизистые оболочки глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.
При нанесении препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть эти участки большим количеством воды.
Гель следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.
Не следует использовать препарат под окклюзионную повязку.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения, 1%.
Упаковка:
По 10 г, 20 г, 30 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
Купить Нимесулид гель — Озон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
 |
Международное непатентованное название? Нимесулид |
 |
1 г геля содержит: действующее вещество: нимесулид — 10,00 мг; вспомогательные вещества: этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) — 667,00 мг; диметилацетамид — 150,00 мг; триацетин — 70,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 16,67 мг; карбомер — 5,00 мг; фосфорная кислота концентрированная (фосфорная кислота, кислота ортофосфорная) — 4,37 мг; вода очищенная — до 1,00 г. |
 |
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) |
 |
ПроизводителиВертекс(Россия) |
 |
Показания к применению Нимесулид-Вертекс гель 1% 50гМестное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго; мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. |
 |
Способ применения и дозировка Нимесулид-Вертекс гель 1% 50гНаружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи.Взрослым и детям старше 12 лет равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки.Не следует интенсивно втирать гель или наносить под окклюзионную повязку.Не применять препарат более 10 дней без консультации врача. |
 |
Противопоказания Нимесулид-Вертекс гель 1% 50гГиперчувствительность к нимесулиду или любому компоненту препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта; дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; — выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Нг синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.Фармакокинетика: при нанесении геля концентрация действующего вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается. |
 |
Побочное действие Нимесулид-Вертекс гель 1% 50гПри наружном применении нимесулид обычно хорошо переносится.Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >/= 1/10; часто от >/= 1/100 до < 1/10; нечасто от >/= 1/1000 до < 1/100; редко от >/= 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд; очень редко — крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз, головная боль, головокружение, задержка жидкости, гематурия, аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь), тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения. |
 |
ПередозировкаСлучаи передозировки не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу. |
 |
Взаимодействие Нимесулид-Вертекс гель 1% 50гНе исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами. Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача. |
 |
Особые указанияС осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки); нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст; детский возраст (старше 12 лет).Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Не следует наносить гель на слизистые оболочки глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.При нанесении препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть эти участки большим количеством воды.Гель следует применять с осторожностью у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.Не следует наносить препарат под окклюзионную повязку.Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. |