Нистатин (Nystatin)
💊 Состав препарата Нистатин
✅ Применение препарата Нистатин
Описание активных компонентов препарата
Нистатин
(Nystatin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нистатин |
Таб., покр. оболочкой, 500 тыс.ЕД: 10 или 20 шт. рег. №: ЛС-001394 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нистатин
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, антибиотик группы полиенов. Оказывает фунгистатическое действие, в высоких дозах — фунгицидное действие. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стериновым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Резистентность развивается очень медленно. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida spp. и аспергиллы.
Фармакокинетика
После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ. Выводится практически полностью с калом в неизмененном виде. Не кумулирует.
Показания активных веществ препарата
Нистатин
Лечение и профилактика (при длительном лечении препаратами пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом) кандидоза ЖКТ; профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на ЖКТ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь.
Разовая доза составляет 250 тыс.-500 тыс. ЕД, частота и длительность приема зависит от возраста пациента, показаний, тяжести течения заболевания, схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Прочие: гипертермия, озноб, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нистатину, печеночная недостаточность, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
С осторожностью следует применять при заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска развития обострения.
Особые указания
Прием нистатина внутрь можно сочетать с лекарственными препаратами нистатина для наружного применения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Нистатин (500000 ЕД)
МНН: Нистатин
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nystatin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011404
Информация о регистрации в РК:
30.01.2019 — 30.01.2024
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
10.24 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нистатин
Международное непатентованное название
Нистатин
Лекарственная форма
Таблетки
покрытые оболочкой 500 000 ЕД
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество –
нистатин
– 111.10
мг (500 000 ЕД)
вспомогательные
вещества: крахмал
картофельный, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, тальк,
желатин, опадрай II
(содержит: спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк,
макрогол 3350, лецитин (соевый), окрашивающий пигмент (содержит
титана диоксид Е 171, алюминиевый
лак на основе индигокармина Е 132, алюминиевый лак на основе желтого
хинолинового Е 104, алюминиевый лак на основе желтого солнечный
закат Е 110).
Описание
Таблетки,
покрытые оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с
запахом ванилина, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая
группа
Кишечные
противомикробные и противовоспалительные препараты. Антибактериальные
препараты. Нистатин.
Код АТХ
А07АА02.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Обладает
слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в ЖКТ).
Выводится через кишечник. Не кумулирует.
Фармакодинамика
Полиеновый
противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении
дрожжеподобных грибов рода Candida.В структуре антибиотика имеются
двойные свя-
зи,
обладающие высокой тропностью к стероловым структурам
цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию
молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого
количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный
транспорт электролитов, повышение осмолярности внутри клетки приводит
к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.
Показания к применению
—
лечение и профилактика (при длительном лечении лекарственными
средствами пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и
др.) кандидоза желудочно-кишечного тракта;
— профилактика
грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при
хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте.
Способ применения и дозы
Внутрь,
не зависимо от приема пищи. Таблетки проглатывают, не разжевывая.
Взрослым
назначают по
500 000 ЕД 3 — 4 раза в сутки. Суточная доза – 1500000 —
3000000 ЕД, в тяжелых случаях — до 4000000 — 6000000 ЕД.
Длительность
лечения – 10 — 14 дней.
При
хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят
повторные курсы с перерывами 2 — 3 недели.
Побочные действия
—
тошнота, рвота, диарея, боль в животе
—
гипертермия
—
озноб
—
аллергические реакции
Противопоказания
—
гиперчувствительность
—
детский и подростковый возраст – до 18 лет
—
нарушение функции печени
—
панкреатит
—
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
—
беременность
Лекарственные взаимодействия
При
одновременном применении нистатина с клотримазолом активность
последнего снижается.
Особые указания
Период
лактации
Хотя
нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно,
выделяется ли он с грудным молоком, поэтому при необходимости
применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении
грудного вскармливания.
Влияние
на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными
механизмами
Нистатин
при приеме в терапевтических дозах не влияет на способность управлять
транспортными средствами и опасными механизмами.
Передозировка
Явления
передозировки при применении лекарственного средства до настоящего
времени не описаны.
Форма
выпуска и
упаковка
По
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные
ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с инструкциями по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в коробку из картона.
По
2
контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом,
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять
после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул.
Чапаева, 64/27,
тел/факс
8-(10375177)744280.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов»,
Республика
Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс
8-(10375177)
744280, адрес
электронной почты market@borimed.com
| 657251731477976822_ru.doc | 53 кб |
| 729127231477977979_kz.doc | 61 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Способ применения и дозировка
Внутрь, не зависимо от приема пищи. Таблетки проглатывают, не разжевывая. Взрослым назначают по 500 000 ЕД 3 — 4 раза в сутки. Суточная доза – 1500000 — 3000000 ЕД, в тяжелых случаях — до 4000000 — 6000000 ЕД. Детям старше 13 лет – 500 000 ЕД в сутки 3 — 4 раза в сутки. Длительность лечения – 10 — 14 дней. При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2 — 3 нед. Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 13 лет. Для пациентов данной возрастной группы должна быть предназначена суспензия.
Состав
каждая таблетка содержит: активное вещество — нистатин — 500000 ЕД; вспомогательные вещества: картофельный крахмал, лактоза моногид-рат, стеариновая кислота, тальк, желатин, опадрай II (в том числе: спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), окрашивающий пигмент желтого цвета (содержит титана диоксид Е 171, индигокармин Е 132, и желтый хинолиновый Е 104)), ванилин.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства
Показания
Лечение и профилактика (при длительном лечении лекарственными средствами пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и др.) кандидоза желудочно-кишечного тракта. Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте.
Противопоказания
Печеночная недостаточность, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, повышенная чувствительность к нистатину. Применение при беременности и кормлении грудью Хотя нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно выделяется ли он с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания
Побочное действие
Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, озноб, аллергические реакции.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте. Хранить в сухом месте.
Срок годности
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Надежда-Фарм
Ростов-на-Дону, ул. Магнитогорская, 1А/25
Алоэ
Ростов-на-Дону, ул. Доватора, 267
Алоэ
Ростов-на-Дону, ул. 14-я линия, 84
Нистатин таблетки — Биосинтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000840/03
Торговое наименование препарата
Нистатин
Международное непатентованное наименование
Нистатин
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
|
Активное вещество: |
||
|
Нистатин |
— 55,5 мг (250000ЕД) |
— 111 мг (500000ЕД) |
|
Вспомогательные вещества ядра: |
||
|
лактозы моногидрат (сахар молочный) |
— 28,8 мг |
— 57,60 мг |
|
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) |
— 12 мг |
— 24 мг |
|
гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) |
-1,2 мг |
-2,4 мг |
|
кальция стеарат |
— 1,2 мг |
— 2,4 мг |
|
крахмал картофельный |
— 21,3 мг |
— 42,6 мг |
|
Вспомогательные вещества оболочки: |
||
|
лактозы моногидрат (сахар молочный) |
— 0,885 мг |
— 1,77 мг |
|
гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) |
— 3,143 мг |
— 6,286 мг |
|
титана диоксид |
— 0,265 мг |
— 0,53 мг |
|
полисорбат 80 (твин 80) |
— 0,315 мг |
— 0,63 мг |
|
магния гидросиликат (тальк) |
— 0,265 мг |
— 0,53 мг |
|
ванилин |
— 0,12 мг |
— 0,24 мг |
|
краситель хинолиновый желтый, Е 104 |
— 0,0035 мг |
— 0,007 мг |
|
краситель тропеолин О |
— 0,0035 мг |
— 0,007 мг |
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковый антибиотик
Код АТХ
G01AA
Фармакодинамика:
Нистатин — 19-микозаминилнистатинолид относится к антибиотиком полиеновой группы, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei.
Нистатин оказывает фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы Candida. Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основная масса препарата, принятого внутрь, выделяется с калом. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.
Фармакокинетика:
Показания:
— Кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов.
— Предупреждение развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами особенно у истощенных и ослабленных больных (с профилактической целью).
Противопоказания:
— Гиперчувствительность.
— Нарушение функции печени, панкреатит.
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
— Детский возраст до 3 лет.
— Беременность.
— Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).
Беременность и лактация:
Нистатин противопоказан к применению при беременности.
Нет данных о выделении Нистатина с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Нистатина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Для лечения кандидоза внутренних органов нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 111 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза или по 55,5 мг (250 000 ЕД) 6-8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.
Детям в возрасте от 3-х до 13 лет по 55,5 мг (250 000 ЕД) 3-4 раза в сутки, с 13 лет и старше — по 55,5 мг — 111 мг (250 000 ЕД — 500 000 ЕД) 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 10 — 14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.
Побочные эффекты:
При приеме нистатина внутрь возможны тошнота, рвота, озноб, понос, кожный зуд. В этих случаях уменьшают дозу или отменяют препарат.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Нистатин не сообщалось.
Взаимодействие:
Наблюдается перекрестная резистентность с амфотерицином В.
При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.
Упаковка:
По 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток в банке из темного стекла или в банке полимерной из полиэтилена или полипропилена.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
1 банка или 1, 2, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Биосинтез ОАО, 440033, Пенза, ул. Дружбы, 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Биосинтез ОАО
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)