Инструкция по применению нистатина в ветеринарии. Рассчитайте оптимальную дозу препарата для собак, кошек, птиц, рептилий. Изучите широту антибактериального эффекта нистатина для животных. Улучшите эффективность терапии на 200%
Нистатин — Nystatinum ПРОТИВОГРИБКОВЫЕ АНТИБИОТИКИ
- Светло-желтый порошок со специфическим запахом, горького вкуса. Практически нерастворим в воде, очень мало в спирте. Гигроскопичен.
- Выпускают в таблетках по 250000 и 500000 ЕД, а также в форме мази в тубах по 5, 10, 25 и 50г, содержащей в 1г 100000 ЕД.
- Биологическая активность нистатина выражается в единицах действия. В 1мг препарата содержатся не менее 4000 ЕД.
- Эффективен в отношении патогенных грибов рода Candida, а также аспергилл и некоторых простейших. Не активен в отношении бактерий, актиномицетов и вирусов. При пероральном введении плохо всасывается и выделяется в основном с калом.
- Нистатин применяют при многих грибковых заболеваниях, особенно рода Candida.
- Назначают внутрь собакам и кошкам по 10000-20000 ЕД/кг 3 раза в день.
Физико-химические свойства
Согласно инструкции по применению, нистатин — это полиеновый противогрибковый антибактериальный препарат, используемый в ветеринарии, продуцируемый Streptomyces noursei.
Нистатин — это желтый или светло-желтовато-коричневый гигроскопичный порошок со специфическим хлебным запахом. Очень мало растворим в воде, мало или плохо растворим в спирте. В 1 мг нистатина содержится не менее 4400 Единиц Действия (ЕД). Согласно Фармакопеи США, в суспензиях для перорального применения должно содержаться не менее 5000 ЕД на 1 мг.
Хранение препаратов нистатина
Таблетки нистатина и суспензию дли перорального применения следует хранить в герметичной светонепроницаемой упаковке при комнатной температуре (15— 25 °С). Замораживания суспензий нистатина и воздействия на них температур выше 40 °С допускать не следует.
Качество ветеринарного нистатина ухудшается при воздействии на него высоких температур, света, воздуха или влаги.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — нистатин обладает механизмом действия, сходным с амфотерицином В. Препарат связывается со структурами клеточных мембран грибов и изменяет проницаемость мембран, позволяя тем самым «просочиться» внутриклеточному калию и другим компонентам из клетки.
Нистатин активен в отношении различных грибковых микроорганизмов, но в клинической практике применяется при местных, орофарингеальных и желудочно-кишечных инфекциях, вызванных грибком Candida.
Применение нистатина в ветеринарной медицине
Показания применению нистатина регламентируются иснтрукцией к применению. Препарат назначают собакам, кошкам и птицам перорально, в основном для лечения инфекций ротовой полости или желудочно-кишечного тракта, вызванных Candida. Согласно инструкции, препарат также применяют и другим видам животных при тех же показаниях, но намного реже.
Кроме того, нистатин используют местно при кожных инфекциях кандидозе (монилиазе). Препарат является основным, ингредиентом в известном продукте Panolog.
Дозы нистатина животным разных видов
Собакам нистатин назначают:
При инфекциях, вызванных грибком Candida, перорально:
- согласно инструкции по применению в дозах 100 000 ЕД per os каждые 6 ч (Kirk 1989);
- собакам нистатин назначают в дозах 50 000-150 000 ЕД per os каждые 8 ч (Jenkins and Boothe 1987);
- дозирование собакам по 22 000 ЕД/кг/день (Huber 1988b).
Инструкция по применнию нистатина кошкам:
При инфекциях, вызванных грибком Candida, перорально:
- кошкам нистатин назначают в дозе 100 000 ЕД per os каждые 6 часов (Kirk 1989).
Применение нистатина птицам:
При микозе зоба и микозной диарее (Candida albicans) у кур и индеек:
- нистатин назначают в дозе 50 г на тонну корма (Mycostatin®-20) или 100 г на тонну в течение 7-10 дней (по специальным указаниям Mycostatin®-20 Solvay).
При орофарингеальных инфекциях птиц, вызванных грибком Vundida:
- птицам, содержащимся в клетках, нистатин дают в дозах 300 000 ЕД /кг per os ввести через зонд в зоб или непосредственно в ротовую полость 2 раза в день в течение 7-10 дней. Группу птиц можно лечить препаратом дли ветеринарного применения фирмы Мусо-20® в количестве 5 г Мусо-20 на фунт корма. Препарат добавлять в кашу или любой другой корм (Hammer 1986);
- для лечения кандидоза птиц после антибиотикотерапии или в сочетании с ней: в дозах 1 мл 100 000 Ед/мл суспензии на 300 г массы тела per os 1,2 или 3 раза в день в течение 7-14 дней. Если поражения находятся в ротовой полости, вводить препарат через зонд нельзя. Птицы должны получать противогрибковый препарат нистатин, если их лечили антибиотиками (Clubb 1986).
Инструкция по ветеринарному применнию нистатина рептилиям
При инфекциях рептилий, вызванных чувствительной микрофлорой:
- черепахам с кишечными инфекциями, вызванными дрожжевым и грибками, нистатин назначают в дозах 100 000 Ед/кг per os 1 раз в день в течение 10 дней (Clauvin 1993).
Параметры для мониторинга эффективности применения нистатина в ветеринарии
- клиническая эффективность.
Фармакокинетика нистатина в организме у животных
Фармакокинетика. После перорального введения нистатин абсорбируется в минимальных, неопределяемых количествах, практически полностью экскретируется в неизмененном виде с калом. Препарат не применяется в ветеринарии и медицине парентерально, поскольку является чрезвычайно токсичным для внутренних тканей организма.
Противопоказания к ветеринарному применению препаратов нистатина
Нистатин противопоказан животным, имеющим повышенную чувствительность к нему.
Безопасность применения нистатина во время беременности не установлена, но нет данных о тератогенном действии препарата и не происходит существенной его абсорбции что делает его безопасным для использования.
Побочные эффекты ветеринарного применения нистатина
Предупреждения иногда препарат может стать причиной нарушений со стороны ЖКТ (анорексия, рвота, диарея) при назначении его животным в высоких дозах. В гуманной медицине описаны редкие случаи реакций гиперчувствительности.
Передозировка нистатина
Острая токсичность у животных не выражена, поскольку нистатин после перорального поступления не абсорбируется, вероятность развития острой передозировки чрезвычайно мала, хотя временно может возникнуть дисфункция ЖКТ.
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия препараты нистатина, утвержденные для применения курам и индейкам (по инструкции к применению). Не следует назначать одновременно с тетрациклином, поскольку в растворителе для нистатина указанных препаратов имеется высокое содержание кальция, что может мешать абсорбции тетрациклина.
Информация для владельца — перед введением суспензию следует хорошо встряхнуть.
Форма выпуска и Медицинские препараты:
- Нистатин, суспензия для перорального применения 100 000 ЕД/мл в бутылочках по 5, 60, 473 и 480 мл; Nilstat® (Lederle); Mycostatin® (Apothecon); Nystex® (Savage); generic; (Rx).
- Нистатин, порошок: 50, 150, 500 миллионов ЕД; 1, 2 и 5 биллионов ЕД; Nystatin® (Paddock); Nilstat® (Lederle); (Rx).
- Нистатин в таблетках для перорального применения 500000 ЕД; Nilstat® (Lederle); Mycostatin® (Apothecon); generic; (Rx).
- Также выпускается в виде пастилок для перорального применения, вагинальных таблеток, кремов для местного применения, порошков и мазей.
^Наверх
Полезно знать
- Лечение собак с пироплазмозом
- ХартМедин у собак
- Дигоксин у собак и кошек — инструкция к применению в ветеринарной медицине
Нистатин (Nystatin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нистатин
💊 Состав препарата Нистатин
✅ Применение препарата Нистатин
📅 Условия хранения Нистатин
⏳ Срок годности Нистатин
Описание лекарственного препарата
Нистатин
(Nystatin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005
года, дата обновления: 2021.02.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОСИНТЕЗ ОАО
(Россия)
Лекарственные формы
| Нистатин |
Мазь 100 тыс.ЕД/1 г: тубы 30 г рег. №: ЛСР-008634/08 |
|
|
Супп. вагинальные 250 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/02 |
||
|
Супп. ректальные 250 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/01 |
||
|
Супп. ректальные 500 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/01 |
||
|
Супп. вагинальные 500 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/02 |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 тыс.ЕД: 10 или 20 шт. рег. №: Р N000840/03 |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 тыс.ЕД: 10 или 20 шт. рег. №: Р N000840/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нистатин
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина; на поперечном разрезе видны два слоя.
Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной, ОПМЦ, кальция стеарат, крахмал картофельный, МЦ-16, титана диоксид пигментный, твин-80, тропеолин О, масло вазелиновое, ванилин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
20 шт. — банки стеклянные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Мазь желтого или буровато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин медицинский.
30 г — тубы алюминиевые.
Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.
Вспомогательные вещества: пропиловый эфир пара-оксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, витепсол Н-15, витепсол W-35.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Суппозитории ректальные желтого цвета, торпедообразной формы.
Вспомогательные вещества: пропиловый эфир пара-оксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, масло вазелиновое, витепсол Н-15, витепсол W-35.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Оказывает фунгистатическое действие.
Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь нистатин плохо всасывается из ЖКТ. При местном применении не всасывается в системный кровоток. Не кумулирует.
Выведение
Выводится из организма с калом.
Показания препарата
Нистатин
Для таблеток и мази
- кандидоз кожи и слизистых оболочек;
- кандидоз внутренних органов;
- профилактика кандидоза при длительной терапии противомикробными препаратами, особенно у истощенных и ослабленных пациентов.
Для суппозиториев вагинальных
- вагинальный кандидоз;
- профилактика грибковых осложнений при местной противомикробной терапии.
Для суппозиториев ректальных
- кандидоз нижних отделов кишечника;
- профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационные периоды.
Режим дозирования
При лечении кандидоза внутренних органов Нистатин назначают внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз/сут.
При генерализованном кандидозе назначают до 6 000 000 ЕД/сут.
Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет — по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения — 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.
При лечении кандидоза кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза/сут, ежедневно в течение 7-10 дней. Применение мази можно сочетать с приемом Нистатина внутрь.
Суппозитории вагинальные вводят во влагалище после гигиенических процедур по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.
Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.
При необходимости проводят повторные курсы лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при приема препарата внутрь и применении суппозиториев ректальных возможны тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожный зуд, озноб, повышение температуры.
Прочие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
Противопоказания к применению
- нарушения функции печени;
- панкреатит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нистатин противопоказан к применению при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Применение у детей
Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет — по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения — 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.
Особые указания
При развитии побочных реакций следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При менструации не следует прерывать лечение суппозиториями вагинальными. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Нистатин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении нистатина и клотримазола активность последнего снижается.
Условия хранения препарата Нистатин
Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 18°-20°C.
Препарат в форме мази, суппозиториев вагинальных и суппозиториев ректальных следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5°C.
Срок годности препарата Нистатин
Срок годности препарата в форме таблеток, суппозиториев вагинальных, суппозиториев ректальных – 2 года, срок годности препарата в форме мази – 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
БИОСИНТЕЗ ОАО
(Россия)
|
440033 Пенза, Дружбы ул. 4 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Содержание
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Фармакологическая группа вещества Нистатин
-
Нозологическая классификация
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Нистатин
-
Противопоказания
-
Побочные действия вещества Нистатин
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Нистатин
Русское название
Нистатин
Английское название
Nystatin
Латинское название
Nystatinum (род. Nystatini)
Химическое название
Смесь стереоизомеров нистатина А-1, нистатина А-2 и других нистатинов
Фармакологическая группа вещества Нистатин
Нозологическая классификация
Фармакологическое действие
—
противогрибковое, фунгистатическое.
Характеристика
Полиеновый антибиотик, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei.
Светло-желтый порошок со специфическим запахом. Горький на вкус. Практически нерастворим в воде, очень мало — в спирте. Гигроскопичен. Разлагается под действием света, высокой температуры, кислорода воздуха. Легко разрушается в кислой и щелочной среде и под действием окислителей. Молекулярная масса 926,13.
Активность выражается в единицах действия (ЕД).
Фармакология
Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность антибиотика к стеролам клеточной мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил, что приводит к лизису.
Оказывает in vitro фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дрожжей и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. (в т.ч. Candida albicans), а также Aspergillus spp. При местном применении действует преимущественно на Candida spp. Неактивен в отношении бактерий, простейших, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и вирусов. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно.
Исследований на животных по оценке потенциальной канцерогенности и мутагенности нистатина, влиянию на фертильность не проведено.
При приеме внутрь практически не всасывается из ЖКТ. Почти полностью выводится с фекалиями в неизмененном виде. Не кумулирует.
Применение вещества Нистатин
Профилактика развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными ЛС, особенно у истощенных и ослабленных больных; кандидоз слизистых оболочек (в т.ч. влагалища, прямой кишки и нижних отделов кишечника) и кожи.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность.
Побочные действия вещества Нистатин
Аллергические реакции (в т.ч. кожный зуд и высыпания, повышение температуры тела, озноб); при приеме внутрь — горький привкус во рту, диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в животе); при интравагинальном применении — раздражение влагалища, не отмечавшееся до лечения; при наружном применении — раздражение кожи, не отмечавшееся до лечения. Возможно возникновение резистентных форм грибов (требует отмены препарата).
Взаимодействие
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым: по 500000 ЕД 3–4 раза в сутки; суточная доза — 1,5–3 млн ЕД, в тяжелых случаях до 4–6 млн ЕД. Детям: до 1 года — 100000 ЕД, от 1 года до 3 лет — 250000 ЕД 3–4 раза в сутки, старше 13 лет — по 250000–500000 ЕД 3–4 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 10–14 дней. При необходимости проводят повторные курсы (с перерывом между курсами). Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяется врачом.
Местно (ректально или интравагинально): по 250000–500000 ЕД 2 раза в сутки (утром и вечером).
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в сутки. Применение мази можно сочетать с приемом внутрь.
Меры предосторожности
При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов. Во время менструации лечение прерывать не следует.
Торговые названия с действующим веществом Нистатин
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Нистатин |
от 84.00 до 175.00 |
Лекарственный препарат НИСТАТИН содержит действующее вещество нистатин. Препарат относится к группе противогрибковых препаратов и применяется для лечения кандидозов желудочно-кишечного тракта, которые вызываются грибками рода Candida (например, при лечении антибиотиками широкого спектра действия, кортикостероидами, цитостатиками).
• у Вас аллергия на нистатин или на любой из вспомогательных компонентов препарата (см. раздел Состав);
• у Вас аллергия на другие родственные активные вещества (амфотерицин В, натамицин).
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.
Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать НИСТАТИН.
Если Вы в чем-то сомневаетесь, обратитесь к Вашему доктору или фармацевту за советом.
Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата
Препарат НИСТАТИН содержит сахар. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
В оболочке таблетки присутствует краситель Е-104, который может вызывать аллергические реакции.
Дети и подростки
Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 13 лет. Пациентам данной возрастной группы рекомендована суспензия.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Сообщите врачу, если Вы принимаете клотримазол (нистатин снижает активность клотримазола при одновременном применении).
Прием НИСТАТИНА с пищей и напитками
НИСТАТИН можно принимать независимо от приема пищи.
Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца. Неизвестно, выделяется ли нистатин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.
НИСТАТИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат следует всегда применять в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Дозу препарата, режим приема и длительность лечения установит врач.
Для взрослых, включая пожилых, и детей с 13 лет рекомендуемая доза составляет 500 000 ЕД (1 таблетка) 3-4 раза в день. При необходимости по показаниям доза может быть удвоена.
Длительность лечения составляет 2 недели или до тех пор, пока продолжается лечение препаратами, которые способствуют росту Candida.
Лечение следует продолжать в течение 48 часов после выздоровления для предотвращения возникновения рецидива.
Если симптомы сохраняются (после 14 дней лечения), следует обратиться к врачу.
Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схемы лечения в течение всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать прием дозы.
Если Вы забыли принять НИСТАТИН
При пропуске приема очередной дозы следует принять ее как можно быстрее, если же наступило время приема следующей дозы – не следует принимать удвоенную дозу взамен пропущенной.
Если Вы приняли больше препарата НИСТАТИН, чем Вам рекомендовано
Поскольку абсорбция нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительна, передозировка не вызывает системной токсичности. Возможно развитие тошноты и желудочно-кишечных расстройств.
При необходимости проводятся обычные меры по удалению лекарственного препарата из желудочно-кишечного тракта.
Если Вы прекратили прием препарата НИСТАТИН
Ваш врач скажет, как долго необходимо продолжать лечение. Вам необходимо посоветоваться с врачом перед тем, как прекращать прием этого препарата.
Способ применения
Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Подобно всем лекарственным препаратам, НИСТАТИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек):
• реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, включая отек лица;
• горький привкус во рту, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.
Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек):
• сыпь, крапивница;
• тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений);
• бронхоспазм;
• неспецифическая миалгия (боль в мышцах).
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):
• синдром Стивенса-Джонсона (вид системной аллергической реакции с высыпаниями на коже и слизистых оболочках).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности — 3 года.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом препарата является нистатин – 500 000 ЕД/таблетка.
Вспомогательными веществами являются: сахар белый, кальция стеарат, тальк, метилцеллюлоза, картофельный крахмал; оболочка: Опадрай 57 (U220015) [ГПМЦ 2910/гипромеллоза, полидекстроза, титана диоксид, тальк, мальтодекстрин/декстрин, триглицериды средней цепи, хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е-104), железа оксид желтый].
НИСТАТИН — таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклые.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов. Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Нистатин таблетки — Биосинтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000840/03
Торговое наименование препарата
Нистатин
Международное непатентованное наименование
Нистатин
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
|
Активное вещество: |
||
|
Нистатин |
— 55,5 мг (250000ЕД) |
— 111 мг (500000ЕД) |
|
Вспомогательные вещества ядра: |
||
|
лактозы моногидрат (сахар молочный) |
— 28,8 мг |
— 57,60 мг |
|
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) |
— 12 мг |
— 24 мг |
|
гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) |
-1,2 мг |
-2,4 мг |
|
кальция стеарат |
— 1,2 мг |
— 2,4 мг |
|
крахмал картофельный |
— 21,3 мг |
— 42,6 мг |
|
Вспомогательные вещества оболочки: |
||
|
лактозы моногидрат (сахар молочный) |
— 0,885 мг |
— 1,77 мг |
|
гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) |
— 3,143 мг |
— 6,286 мг |
|
титана диоксид |
— 0,265 мг |
— 0,53 мг |
|
полисорбат 80 (твин 80) |
— 0,315 мг |
— 0,63 мг |
|
магния гидросиликат (тальк) |
— 0,265 мг |
— 0,53 мг |
|
ванилин |
— 0,12 мг |
— 0,24 мг |
|
краситель хинолиновый желтый, Е 104 |
— 0,0035 мг |
— 0,007 мг |
|
краситель тропеолин О |
— 0,0035 мг |
— 0,007 мг |
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковый антибиотик
Код АТХ
G01AA
Фармакодинамика:
Нистатин — 19-микозаминилнистатинолид относится к антибиотиком полиеновой группы, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei.
Нистатин оказывает фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы Candida. Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основная масса препарата, принятого внутрь, выделяется с калом. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.
Фармакокинетика:
Показания:
— Кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов.
— Предупреждение развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами особенно у истощенных и ослабленных больных (с профилактической целью).
Противопоказания:
— Гиперчувствительность.
— Нарушение функции печени, панкреатит.
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
— Детский возраст до 3 лет.
— Беременность.
— Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).
Беременность и лактация:
Нистатин противопоказан к применению при беременности.
Нет данных о выделении Нистатина с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Нистатина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Для лечения кандидоза внутренних органов нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 111 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза или по 55,5 мг (250 000 ЕД) 6-8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.
Детям в возрасте от 3-х до 13 лет по 55,5 мг (250 000 ЕД) 3-4 раза в сутки, с 13 лет и старше — по 55,5 мг — 111 мг (250 000 ЕД — 500 000 ЕД) 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 10 — 14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.
Побочные эффекты:
При приеме нистатина внутрь возможны тошнота, рвота, озноб, понос, кожный зуд. В этих случаях уменьшают дозу или отменяют препарат.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Нистатин не сообщалось.
Взаимодействие:
Наблюдается перекрестная резистентность с амфотерицином В.
При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.
Упаковка:
По 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток в банке из темного стекла или в банке полимерной из полиэтилена или полипропилена.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
1 банка или 1, 2, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Биосинтез ОАО, 440033, Пенза, ул. Дружбы, 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Биосинтез ОАО
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)