Нистатин суппозитории вагинальные — Биосинтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000840/02
Торговое наименование препарата
Нистатин
Международное непатентованное наименование
Нистатин
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
На один суппозиторий.
|
Активное вещество: |
||
|
Нистатин |
— 55,5 мг (250 000 ЕД) |
— 111,0 мг (500 000 ЕД) |
|
Вспомогательные вещества: |
||
|
пропилпарагидроксибензоат (нипазол) |
— 2,0 мг |
— 2,0 мг |
|
лимонной кислоты моногидрат |
— 0,075 мг |
— 0,075 мг |
|
Основа для суппозиториев: |
||
|
твердый жир |
— достаточное количество до получения суппозитория массой 2,4 г |
Примечание. Количество нистатина указано для препарата с активностью 4500 ЕД/мг в пересчете на сухое вещество. В случае применения нистатина более высокой активности количество его соответственно уменьшают, увеличивая количество основы.
Описание
Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,5 см.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
G01AA
Фармакодинамика:
Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.
Фармакокинетика:
При местном применении практически не всасывается через слизистые оболочки.
Показания:
Лечение и профилактика (при длительной местной противомикробной терапии) кандидоза слизистой оболочки влагалища.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения нистатина в лекарственной форме для интравагинального применения у детей).
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Препарат при беременности противопоказан. Применение в период грудного вскармливания возможно, так как препарат практически не всасывается через слизистые оболочки, поэтому в грудное молоко не проникает.
Способ применения и дозы:
Вагинально. Суппозиторий, предварительно освобожденный от контурной ячейковой упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру суппозитория), вводят во влагалище (после гигиенических процедур) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения 10-14 дней.
Побочные эффекты:
Возможны местные реакции повышенной чувствительности.
Возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
Взаимодействие:
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Особые указания:
Во время менструации лечение прерывать не следует.
При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения рекомендуется избегать половых контактов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом возможно управление автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории вагинальные 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Биосинтез»
Купить Нистатин суппозитории вагинальные — Биосинтез в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Нистатин (Nystatin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нистатин
💊 Состав препарата Нистатин
✅ Применение препарата Нистатин
📅 Условия хранения Нистатин
⏳ Срок годности Нистатин
Описание лекарственного препарата
Нистатин
(Nystatin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005
года, дата обновления: 2021.02.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОСИНТЕЗ ОАО
(Россия)
Лекарственные формы
| Нистатин |
Мазь 100 тыс.ЕД/1 г: тубы 30 г рег. №: ЛСР-008634/08 |
|
|
Супп. вагинальные 250 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/02 |
||
|
Супп. ректальные 250 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/01 |
||
|
Супп. ректальные 500 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/01 |
||
|
Супп. вагинальные 500 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/02 |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 тыс.ЕД: 10 или 20 шт. рег. №: Р N000840/03 |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 тыс.ЕД: 10 или 20 шт. рег. №: Р N000840/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нистатин
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина; на поперечном разрезе видны два слоя.
Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной, ОПМЦ, кальция стеарат, крахмал картофельный, МЦ-16, титана диоксид пигментный, твин-80, тропеолин О, масло вазелиновое, ванилин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
20 шт. — банки стеклянные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Мазь желтого или буровато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин медицинский.
30 г — тубы алюминиевые.
Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.
Вспомогательные вещества: пропиловый эфир пара-оксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, витепсол Н-15, витепсол W-35.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Суппозитории ректальные желтого цвета, торпедообразной формы.
Вспомогательные вещества: пропиловый эфир пара-оксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, масло вазелиновое, витепсол Н-15, витепсол W-35.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Оказывает фунгистатическое действие.
Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь нистатин плохо всасывается из ЖКТ. При местном применении не всасывается в системный кровоток. Не кумулирует.
Выведение
Выводится из организма с калом.
Показания препарата
Нистатин
Для таблеток и мази
- кандидоз кожи и слизистых оболочек;
- кандидоз внутренних органов;
- профилактика кандидоза при длительной терапии противомикробными препаратами, особенно у истощенных и ослабленных пациентов.
Для суппозиториев вагинальных
- вагинальный кандидоз;
- профилактика грибковых осложнений при местной противомикробной терапии.
Для суппозиториев ректальных
- кандидоз нижних отделов кишечника;
- профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационные периоды.
Режим дозирования
При лечении кандидоза внутренних органов Нистатин назначают внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз/сут.
При генерализованном кандидозе назначают до 6 000 000 ЕД/сут.
Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет — по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения — 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.
При лечении кандидоза кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза/сут, ежедневно в течение 7-10 дней. Применение мази можно сочетать с приемом Нистатина внутрь.
Суппозитории вагинальные вводят во влагалище после гигиенических процедур по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.
Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.
При необходимости проводят повторные курсы лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при приема препарата внутрь и применении суппозиториев ректальных возможны тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожный зуд, озноб, повышение температуры.
Прочие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
Противопоказания к применению
- нарушения функции печени;
- панкреатит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нистатин противопоказан к применению при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Применение у детей
Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет — по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения — 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.
Особые указания
При развитии побочных реакций следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При менструации не следует прерывать лечение суппозиториями вагинальными. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Нистатин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении нистатина и клотримазола активность последнего снижается.
Условия хранения препарата Нистатин
Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 18°-20°C.
Препарат в форме мази, суппозиториев вагинальных и суппозиториев ректальных следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5°C.
Срок годности препарата Нистатин
Срок годности препарата в форме таблеток, суппозиториев вагинальных, суппозиториев ректальных – 2 года, срок годности препарата в форме мази – 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
БИОСИНТЕЗ ОАО
(Россия)
|
440033 Пенза, Дружбы ул. 4 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Общая характеристика
Суппозитории цилиндроконической формы, желтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: нистатин 500 000 ЕД;
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, лимонная кислота, парафин жидкий, суппоцир AM (твердый жир) — до 2,0 г.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антибиотики. Код ATX: G01AA01.
Местная терапия вагинального кандидоза.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Повышенная чувствительность к препарату, первый триместр беременности.
До настоящего времени о случаях передозировки препаратом не сообщалось.
В период лечения рекомендуется избегать половых контактов.
С целью предотвращения реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
Не следует прерывать или прекращать лечение во время менструации, а также в случае, если симптоматическое улучшение возникло в течение первых нескольких дней терапии.
Использование у лиц с нарушенной функцией печени и почек: применение у лиц с нарушенной функцией печени и почек — без особенностей.
Использование в гериатрической практике: применение у пожилых лиц — без особенностей.
Использование в педиатрии: препарат противопоказан девственницам.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Применение во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
При одновременном применении нистатина и клотримазола активность последнего снижается.
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием НИСТАНИН без предварительной консультации с лечащим врачом! Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Интравагинально.
Суппозиторий нистатина 500 000 ЕД один раз в сутки. Продолжительность курса 10-14 дней.
Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяет врач в зависимости от тяжести заболевания и результатов микробиологического исследования.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше. Местные реакции: редко — раздражение слизистой влагалища, аллергические реакции.
Возможен риск развития резистентных форм возбудителя кандидоза, что требует отмены препарата.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте!
Суппозитории вагинальные, содержащие 500 000 ЕД нистатина, по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки, по 2 контурные ячейковые упаковки № 5 вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Информация о производителе
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829.
e-mail: .
Нистатин (суппозитории) : инструкция по применению
- Состав•
- Описание•
- Фармакотерапевтическая группа•
- Фармакологические свойства•
- Показания к применению•
- Способ применения и дозы•
- Побочные действия•
- Противопоказания•
- Лекарственные взаимодействия•
- Особые указания•
- Беременность и кормление грудью•
- Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами•
- Передозировка•
- Форма выпуска и упаковка•
- Условия хранения•
- Срок хранения•
- Условия отпуска из аптек•
- Цены•
Один суппозиторий содержит
активное вещество — нистатин 500 000 ЕД;
вспомогательные вещества – бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, лимонная кислота, парафин жидкий, твердый жир.
Суппозитории цилиндроконической формы, желтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антибактериальные препараты. Нистатин.
Kод АТХ G01AA01
Фармакокинетика
При местном применении не всасывается через слизистые оболочки.
Фармакодинамика
Антибиотик полиеновой структуры. Обладает противогрибковой активностью. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida и аспергиллы. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах — фунгицидное действие. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно. В отношении бактерий неэффективен.
Нистатин имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стероловым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту электролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется.
— профилактика и лечение заболеваний, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida, кандидоза слизистых оболочек вульво-вагинальной области
— с профилактической целью применяют для предупреждения развития кандидомикоза при длительном лечении препаратами пенициллина и антибиотиками других групп, особенно при пероральном применении антибиотиков тетрациклинового ряда, левомицетина, неомицина и др.
Интравагинально, вводят по возможности, глубоко во влагалище после гигиенических процедур. Режим дозирования индивидуальный. По 1-2 суппозитория 2 раза в день (утром и вечером). Средняя продолжительность курса лечения 10-14 дней.
— возможны местные аллергические реакции
— ощущение жжения и зуда слизистых оболочек
— гиперчувствительность к препарату и его компонентам
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и лактация
Химическая несовместимость: калия перманганат, перекись водорода, натрия гидрокарбоната, кислота салициловая, кислота молочная. Гидрокортизон и другие гормоны коры надпочечников снижают противогрибковый эффект нистатина. При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Во время менструации лечение не следует прерывать. Рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения рекомендуется избегать половых контактов.
Нистатин противопоказан к применению при беременности. Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с техникой.
При интравагинальном применении случаев передозировки препарата отмечено не было.
По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Производитель
ООО Фармаприм, ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD-4829
Владелец регистрационного удостоверения
ООО Фармаприм, Республика Молдова
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство фирмы «Фармаприм СРЛ» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф.528,
тел. 8-727-2796518, tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md
Цены в аптеках
-
Суппозитории 500 тыс ×10вагинальные
• по рецепту572 – 780 〒
Действующее вещество
Нистатин
Справочник заболеваний
Инфекция женских половых органов, Грибок половых органов
Производитель
Биосинтез
Форма выпуска
свечи вагинальные
Дозировка
250000 ЕД
Количество
10
Страна
Россия
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 5 °C
Способ применения
Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым — по 500000 ЕД 4 –8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточную дозу увеличивают до 6000000 ЕД. Детям в возрасте от 1 года до 3 лет — по 250000 ЕД 3–4 раза в день, старше 13 лет — по 250000–500000 ЕД 4 раза в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости курс можно повторить через неделю.
Ректально, глубоко в прямую кишку 1 суппозиторий 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения 10–14 дней. Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяет врач.
Вагинально, после гигиенических процедур — по 250000 –500000 ЕД 2 раза в день (утром и вечером). Курс лечения — 10–14 дней.
Местно, мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слизистых оболочек 1–2 раза в день, ежедневно в течение 7–10 дней. Можно сочетать с приемом препарата внутрь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата,беременность, детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные обэффективности и безопасности применения нистатина в лекарственнойформе для интравагинального применения у детей).
Взаимодействия
При одновременном применении нистатина с клотримазоломактивность последнего снижается.
Побочные действия
Возможны местные реакции повышенной чувствительности.Возможен риск распространения резистентных форм грибов, чтотребует отмены препарата.
Передозировки
Нет данных.
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| нистатин | 250000 ЕД |
| 500000 ЕД | |
| вспомогательные вещества: сахар молочный; магний углекислый основной; ОПМЦ; кальций стеариновокислый; крахмал картофельный; МЦ−16; титана пигментный диоксид; твин 80; тролеин О; масло вазелиновое; ванилин |
в банках темного стекла или банках полимерных по 20 шт.; в пачке картонной 1 банка.
| Суппозитории для ректального применения | 1 супп. |
| нистатин | 250000 ЕД |
| 500000 ЕД | |
| вспомогательные вещества: эфир пропиловый параоксибензойной кислоты; кислота лимонная пищевая; масло вазелиновое; витепсол H-15; витепсол W−35 |
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| нистатин | 250000 ЕД |
| 500000 ЕД | |
| вспомогательные вещества: эфир пропиловый параоксибензойной кислоты; кислота лимонная пищевая; витепсол Н−15; витепсол W−35 |
в контурной ячейковой упаковке по 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
| Мазь | 1 г |
| нистатин | 100000 ЕД |
| вспомогательные вещества: ланолин безводный; вазелин медицинский |
Описание лекарственной формы
Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы, смаксимальным диаметром 1,5 см.
Фармакокинетика
Плохо всасывается из ЖКТ. Основная масса препарата, принятого внутрь, выделяется с калом. При местном применении через слизистые оболочки не всасывается.
Фармакодинамика
Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный вотношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуреантибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью кстероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствуетвстраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованиюбольшого количества каналов, через которые осуществляетсябесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярностивнутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развиваетсяочень медленно.
Показания
Кандидоз слизистых оболочек (в т.ч. влагалища, прямой кишки и нижних отделов кишечника), кожи и внутренних органов; профилактика кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами, особенно у истощенных и ослабленных больных.
При беременности
Препарат при беременности противопоказан. Применение в периодгрудного вскармливания возможно, так как препарат практически невсасывается через слизистые оболочки, поэтому в грудное молоко непроникает.
Специальные инструкции
Во время менструации лечение прерывать не следует.При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременноелечение полового партнера. В период лечения рекомендуется избегатьполовых контактов.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмамиВ период лечения препаратом возможно управление автотранспортоми занятие другими потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство.
Срок хранения
2 года
Бренд
Nystatin suppositoriums vaginalis
Артикул
175406
Отпускается
По рецепту.