Лекарственный препарат НИСТАТИН содержит действующее вещество нистатин. Препарат относится к группе противогрибковых препаратов и применяется для лечения кандидозов желудочно-кишечного тракта, которые вызываются грибками рода Candida (например, при лечении антибиотиками широкого спектра действия, кортикостероидами, цитостатиками).
• у Вас аллергия на нистатин или на любой из вспомогательных компонентов препарата (см. раздел Состав);
• у Вас аллергия на другие родственные активные вещества (амфотерицин В, натамицин).
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.
Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать НИСТАТИН.
Если Вы в чем-то сомневаетесь, обратитесь к Вашему доктору или фармацевту за советом.
Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата
Препарат НИСТАТИН содержит сахар. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
В оболочке таблетки присутствует краситель Е-104, который может вызывать аллергические реакции.
Дети и подростки
Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 13 лет. Пациентам данной возрастной группы рекомендована суспензия.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Сообщите врачу, если Вы принимаете клотримазол (нистатин снижает активность клотримазола при одновременном применении).
Прием НИСТАТИНА с пищей и напитками
НИСТАТИН можно принимать независимо от приема пищи.
Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца. Неизвестно, выделяется ли нистатин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.
НИСТАТИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат следует всегда применять в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Дозу препарата, режим приема и длительность лечения установит врач.
Для взрослых, включая пожилых, и детей с 13 лет рекомендуемая доза составляет 500 000 ЕД (1 таблетка) 3-4 раза в день. При необходимости по показаниям доза может быть удвоена.
Длительность лечения составляет 2 недели или до тех пор, пока продолжается лечение препаратами, которые способствуют росту Candida.
Лечение следует продолжать в течение 48 часов после выздоровления для предотвращения возникновения рецидива.
Если симптомы сохраняются (после 14 дней лечения), следует обратиться к врачу.
Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схемы лечения в течение всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать прием дозы.
Если Вы забыли принять НИСТАТИН
При пропуске приема очередной дозы следует принять ее как можно быстрее, если же наступило время приема следующей дозы – не следует принимать удвоенную дозу взамен пропущенной.
Если Вы приняли больше препарата НИСТАТИН, чем Вам рекомендовано
Поскольку абсорбция нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительна, передозировка не вызывает системной токсичности. Возможно развитие тошноты и желудочно-кишечных расстройств.
При необходимости проводятся обычные меры по удалению лекарственного препарата из желудочно-кишечного тракта.
Если Вы прекратили прием препарата НИСТАТИН
Ваш врач скажет, как долго необходимо продолжать лечение. Вам необходимо посоветоваться с врачом перед тем, как прекращать прием этого препарата.
Способ применения
Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Подобно всем лекарственным препаратам, НИСТАТИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек):
• реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, включая отек лица;
• горький привкус во рту, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.
Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек):
• сыпь, крапивница;
• тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений);
• бронхоспазм;
• неспецифическая миалгия (боль в мышцах).
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):
• синдром Стивенса-Джонсона (вид системной аллергической реакции с высыпаниями на коже и слизистых оболочках).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности — 3 года.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом препарата является нистатин – 500 000 ЕД/таблетка.
Вспомогательными веществами являются: сахар белый, кальция стеарат, тальк, метилцеллюлоза, картофельный крахмал; оболочка: Опадрай 57 (U220015) [ГПМЦ 2910/гипромеллоза, полидекстроза, титана диоксид, тальк, мальтодекстрин/декстрин, триглицериды средней цепи, хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е-104), железа оксид желтый].
НИСТАТИН — таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклые.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов. Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Нистатин (Nystatin)
💊 Состав препарата Нистатин
✅ Применение препарата Нистатин
Описание активных компонентов препарата
Нистатин
(Nystatin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нистатин |
Таб., покр. оболочкой, 500 тыс.ЕД: 10 или 20 шт. рег. №: ЛС-001394 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нистатин
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, антибиотик группы полиенов. Оказывает фунгистатическое действие, в высоких дозах — фунгицидное действие. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стериновым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Резистентность развивается очень медленно. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida spp. и аспергиллы.
Фармакокинетика
После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ. Выводится практически полностью с калом в неизмененном виде. Не кумулирует.
Показания активных веществ препарата
Нистатин
Лечение и профилактика (при длительном лечении препаратами пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом) кандидоза ЖКТ; профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на ЖКТ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь.
Разовая доза составляет 250 тыс.-500 тыс. ЕД, частота и длительность приема зависит от возраста пациента, показаний, тяжести течения заболевания, схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Прочие: гипертермия, озноб, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нистатину, печеночная недостаточность, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
С осторожностью следует применять при заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска развития обострения.
Особые указания
Прием нистатина внутрь можно сочетать с лекарственными препаратами нистатина для наружного применения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
500 тыс.ЕД 250000 ЕД 500000 ЕД |
|
таблетки, покрытые оболочкой |
250000 ЕД 500000 ЕД |
|
мазь для наружного применения |
100000 ЕД/г |
|
суппозитории вагинальные |
250000 ЕД 500000 ЕД |
|
суппозитории ректальные |
250000 ЕД 500000 ЕД |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
500 тыс.ЕД
250000 ЕД
500000 ЕД
таблетки, покрытые оболочкой
мазь для наружного применения
Нистатин (суппозитории ректальные, 250000 ЕД), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000840/01
Дата последнего изменения: 02.08.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав на один
суппозиторий
Действующее
вещество:
Нистатин
55,500 мг
(250000 ЕД)
111,000 мг
(500000 ЕД)
Вспомогательные
вещества:
Пропилпарагидроксибензоат
(нипазол) 2,000 мг 2,000 мг
Лимонной кислоты
моногидрат 0,075 мг 0,075 мг
Парафин жидкий
(вазелиновое масло) 10,000 мг 10,000 мг
Жир твердый 1932,425 мг 1876,925 мг
Примечание.
Количество нистатина указано для препарата с активностью 4500 ЕД/мг в
пересчете на сухое вещество. В случае применения нистатина более высокой
активности количество его соответственно уменьшают, увеличивая количество
основы.
Описание лекарственной формы
Суппозитории
желтого цвета, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,2 см.
Фармакокинетика
Обладает слабым
резорбтивным действием. При местном применении через слизистые оболочки
не всасывается. Выводится через кишечник. Не кумулирует.
Фармакодинамика
Противогрибковое
средство, антибиотик из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной
мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных
компонентов клетки. Активен в отношении Candida albicans.
Показания
Лечение
кандидоза прямой кишки.
Профилактика
грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при
хирургических вмешательствах.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет
(отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения нистатина в
ректальной лекарственной форме у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск
для плода и ребенка. Препарат практически не всасывается через слизистую прямой
кишки, поэтому в грудное молоко не проникает. В случае возникновения побочных
эффектов необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Способ применения и дозы
Суппозиторий,
предварительно освобожденный от контурной ячейковой упаковки при помощи ножниц (разрезав
упаковку по контуру суппозитория), вводят глубоко в прямую кишку.
Взрослым по 1
суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером).
Курс лечения
10–14 дней. Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяет
врач.
При профилактике
грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при
хирургических вмешательствах курс лечения — 7 дней.
Побочные действия
Диарея, боль в
животе, повышение температуры, озноб, аллергические реакции.
Возможен риск
распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
Взаимодействие
При
одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего
снижается.
Особые указания
Влияние на
способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения
препаратом возможно управление автотранспортом и занятие другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории
ректальные 250000 ЕД и 500000 ЕД.
По 5
суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
По 2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в картонную
пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по
истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Нистатин, суппозитории вагинальные, |
||
|
84.00 |
|
|
|
97.00 |
|
|
|
Нистатин, суппозитории вагинальные, |
||
|
126.50 |
|
|
|
134.00 |
|
|
|
Нистатин, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
56.00 |
|
|
|
61.00 |
|
|
|
Нистатин, мазь для наружного применения, |
||
|
83.50 |
|
|
|
95.00 |
|
|
|
Нистатин, суппозитории вагинальные, |
||
|
175.00 |
|
|
|
Нистатин, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
59.00 |
|
|
|
Нистатин, мазь для наружного применения, |
||
|
60.00 |
|
|
|
Нистатин, суппозитории вагинальные, |
||
|
169.00 |
|
|
|
Нистатин, мазь для наружного применения, |
||
|
133.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГрибокМолочница
Содержание статьи
- Нистатин — это антибиотик или нет?
- Нистатин: для чего таблетки
- Нистатин от стоматита
- Нистатин при беременности
- Нистатин или Флуконазол: что лучше?
- Нистатин или Леворин: что лучше
- Нистатин или Пимафуцин: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Около 75% женщин хотя бы раз в жизни сталкивались с молочницей. В 10-20% случаев нет никаких симптомов. Однако у большинства пациенток появляются творожистые выделения и сильный зуд в области наружных половых органов.
Провизор Евгения Погорелова рассказывает о препарате Нистатин, который применяют для лечения молочницы. Из статьи вы узнаете: относится ли препарат к антибиотикам, о его показаниях, применении при беременности и отличиях от аналогов.
Нистатин — это антибиотик или нет?
Нистатин — лекарство с противогрибковым действием. По некоторым классификациям для специалистов он тоже относится к антибиотикам, так как угнетает жизнедеятельность микроорганизмов, относящихся к грибкам.
Препарат выпускают в нескольких лекарственных формах:
- Нистатин таблетки
- Свечи Нистатин вагинальные
- Нистатин ректальные свечи
- Нистатиновая мазь
Нистатин: для чего таблетки
Нистатин таблетки используют для лечения инфекций, вызванных грибком рода Candida. Их называют кандидозом. Препарат вызывает гибель микроорганизмов, поэтому уходят симптомы, вызванные инфекцией.
Таблетки Нистатин: от чего помогает
Препарат помогает лечить кандидоз органов желудочно-кишечного тракта. Кроме того, таблетки используют до и после операций, проведенных на пищеварительных органах. Это помогает предотвратить инфицирование.
Нистатин — таблетки от молочницы, но чаще для ее лечения используют вагинальные свечи. Нистатин от цистита не используют, если он не вызван грибком рода Candida. Чаще болезнь вызывает бактерия E. coli.
Нистатин от стоматита
Молочницей называют не только инфекцию влагалища. Она также может поражать слизистую оболочку рта. Она относится к органам желудочно-кишечного тракта, поэтому нистатин для полости рта используют в виде таблеток.
Нистатин при беременности
Таблетки назначают с осторожностью под контролем врача в любом триместре. Нистатин свечи вагинальные и свечи ректальные противопоказаны во время беременности. Но их применение возможно в период грудного вскармливания, так как препарат в форме свечей не выделяется с грудным молоком.
Нистатиновая мазь применяется при беременности только по решению врача. Во время лактации можно использовать, исключив нанесение на область молочных желез и получив консультацию врача.
Нистатин или Флуконазол: что лучше?
Препараты имеют разные действующие вещества, но успешно применяются при кандидозах. Нистатин от молочницы влагалища в виде свечей применять неудобно: их нужно вводить 2 раза в сутки в течение 10-14 дней. При этом, зачастую достаточно принять 1 капсулу Флуконазола, чтобы избавиться от болезни.
Флуконазол имеет больше показаний к применению. Он, в отличие от Нистатина, борется не только с грибками Candida, но и с другими видами. Нистатин таблетки можно давать детям с 13 лет, а капсулы Флуконазола — с 3-х. Оба препарата отпускаются по рецепту, поэтому что лучше для каждого конкретного пациента, должен решить врач.
Нистатин или Леворин: что лучше
Спектр действия Леворина несколько шире, чем Нистатина. Он также действует на причину кандидоза, а также на амебы, трихомонады и лейшмании. Леворин, в отличие от Нистатина, выпускается только в виде таблеток и мазей. При лечении кандидоза половых органов у женщин лучше выбрать свечи Нистатин, чтобы снизить риск побочных эффектов от таблеток Леворина.
Леворин в виде таблеток разрешен к применению у детей с 2-х лет. При необходимости применения лекарства у детей до 2-х лет, нужно консультироваться с врачом. Таким образом для детей младше 13 лет лучше выбрать Леворин.
Нистатин или Пимафуцин: что лучше?
Пимафуцин является противогрибковым средством на основе натамицина. Он эффективен в отношении грибов рода Candida, как Нистатин, а также других видов грибков. Препарат в виде свечей безопасен для беременных женщин. Для этой категории пациентов лучше использовать Пимафуцин.
Краткое содержание
- Нистатин — антибиотик с противогрибковым действием.
- Нистатин таблетки используют для лечения инфекций, вызванных грибком рода Candida.
- Препарат можно использовать от стоматита, вызванного грибком.
- Нистатин при беременности либо противопоказан, либо используется только по назначению врача. Это зависит от формы выпуска препарата.
- Для детей младше 13 лет лучше использовать Флуконазол или Леворин, чем Нистатин.
- Пимафуцин, в отличие от Нистатина, разрешен беременным женщинам.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Нистатин (500000 ЕД)
МНН: Нистатин
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nystatin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011404
Информация о регистрации в РК:
30.01.2019 — 30.01.2024
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
10.24 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нистатин
Международное непатентованное название
Нистатин
Лекарственная форма
Таблетки
покрытые оболочкой 500 000 ЕД
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество –
нистатин
– 111.10
мг (500 000 ЕД)
вспомогательные
вещества: крахмал
картофельный, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, тальк,
желатин, опадрай II
(содержит: спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк,
макрогол 3350, лецитин (соевый), окрашивающий пигмент (содержит
титана диоксид Е 171, алюминиевый
лак на основе индигокармина Е 132, алюминиевый лак на основе желтого
хинолинового Е 104, алюминиевый лак на основе желтого солнечный
закат Е 110).
Описание
Таблетки,
покрытые оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с
запахом ванилина, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая
группа
Кишечные
противомикробные и противовоспалительные препараты. Антибактериальные
препараты. Нистатин.
Код АТХ
А07АА02.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Обладает
слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в ЖКТ).
Выводится через кишечник. Не кумулирует.
Фармакодинамика
Полиеновый
противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении
дрожжеподобных грибов рода Candida.В структуре антибиотика имеются
двойные свя-
зи,
обладающие высокой тропностью к стероловым структурам
цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию
молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого
количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный
транспорт электролитов, повышение осмолярности внутри клетки приводит
к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.
Показания к применению
—
лечение и профилактика (при длительном лечении лекарственными
средствами пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и
др.) кандидоза желудочно-кишечного тракта;
— профилактика
грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при
хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте.
Способ применения и дозы
Внутрь,
не зависимо от приема пищи. Таблетки проглатывают, не разжевывая.
Взрослым
назначают по
500 000 ЕД 3 — 4 раза в сутки. Суточная доза – 1500000 —
3000000 ЕД, в тяжелых случаях — до 4000000 — 6000000 ЕД.
Длительность
лечения – 10 — 14 дней.
При
хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят
повторные курсы с перерывами 2 — 3 недели.
Побочные действия
—
тошнота, рвота, диарея, боль в животе
—
гипертермия
—
озноб
—
аллергические реакции
Противопоказания
—
гиперчувствительность
—
детский и подростковый возраст – до 18 лет
—
нарушение функции печени
—
панкреатит
—
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
—
беременность
Лекарственные взаимодействия
При
одновременном применении нистатина с клотримазолом активность
последнего снижается.
Особые указания
Период
лактации
Хотя
нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно,
выделяется ли он с грудным молоком, поэтому при необходимости
применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении
грудного вскармливания.
Влияние
на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными
механизмами
Нистатин
при приеме в терапевтических дозах не влияет на способность управлять
транспортными средствами и опасными механизмами.
Передозировка
Явления
передозировки при применении лекарственного средства до настоящего
времени не описаны.
Форма
выпуска и
упаковка
По
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные
ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с инструкциями по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в коробку из картона.
По
2
контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом,
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять
после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул.
Чапаева, 64/27,
тел/факс
8-(10375177)744280.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов»,
Республика
Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс
8-(10375177)
744280, адрес
электронной почты market@borimed.com
| 657251731477976822_ru.doc | 53 кб |
| 729127231477977979_kz.doc | 61 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Нистатин таблетки — Биосинтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000840/03
Торговое наименование препарата
Нистатин
Международное непатентованное наименование
Нистатин
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
|
Активное вещество: |
||
|
Нистатин |
— 55,5 мг (250000ЕД) |
— 111 мг (500000ЕД) |
|
Вспомогательные вещества ядра: |
||
|
лактозы моногидрат (сахар молочный) |
— 28,8 мг |
— 57,60 мг |
|
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) |
— 12 мг |
— 24 мг |
|
гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) |
-1,2 мг |
-2,4 мг |
|
кальция стеарат |
— 1,2 мг |
— 2,4 мг |
|
крахмал картофельный |
— 21,3 мг |
— 42,6 мг |
|
Вспомогательные вещества оболочки: |
||
|
лактозы моногидрат (сахар молочный) |
— 0,885 мг |
— 1,77 мг |
|
гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) |
— 3,143 мг |
— 6,286 мг |
|
титана диоксид |
— 0,265 мг |
— 0,53 мг |
|
полисорбат 80 (твин 80) |
— 0,315 мг |
— 0,63 мг |
|
магния гидросиликат (тальк) |
— 0,265 мг |
— 0,53 мг |
|
ванилин |
— 0,12 мг |
— 0,24 мг |
|
краситель хинолиновый желтый, Е 104 |
— 0,0035 мг |
— 0,007 мг |
|
краситель тропеолин О |
— 0,0035 мг |
— 0,007 мг |
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковый антибиотик
Код АТХ
G01AA
Фармакодинамика:
Нистатин — 19-микозаминилнистатинолид относится к антибиотиком полиеновой группы, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei.
Нистатин оказывает фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы Candida. Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основная масса препарата, принятого внутрь, выделяется с калом. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.
Фармакокинетика:
Показания:
— Кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов.
— Предупреждение развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами особенно у истощенных и ослабленных больных (с профилактической целью).
Противопоказания:
— Гиперчувствительность.
— Нарушение функции печени, панкреатит.
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
— Детский возраст до 3 лет.
— Беременность.
— Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).
Беременность и лактация:
Нистатин противопоказан к применению при беременности.
Нет данных о выделении Нистатина с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Нистатина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Для лечения кандидоза внутренних органов нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 111 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза или по 55,5 мг (250 000 ЕД) 6-8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.
Детям в возрасте от 3-х до 13 лет по 55,5 мг (250 000 ЕД) 3-4 раза в сутки, с 13 лет и старше — по 55,5 мг — 111 мг (250 000 ЕД — 500 000 ЕД) 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 10 — 14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.
Побочные эффекты:
При приеме нистатина внутрь возможны тошнота, рвота, озноб, понос, кожный зуд. В этих случаях уменьшают дозу или отменяют препарат.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Нистатин не сообщалось.
Взаимодействие:
Наблюдается перекрестная резистентность с амфотерицином В.
При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.
Упаковка:
По 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток в банке из темного стекла или в банке полимерной из полиэтилена или полипропилена.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
1 банка или 1, 2, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Биосинтез ОАО, 440033, Пенза, ул. Дружбы, 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Биосинтез ОАО
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
действующее вещество: 1 таблетка содержит нистатина 250000 ЕД или 500 000 ЕД
вспомогательные вещества : ванилин, желатин, стеариновая кислота, крахмал картофельный, лактоза, метилцеллюлоза, тальк, тартразин (Е 102), полисорбат 80, титана диоксид (Е 171).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Антибиотики. Код АТС А07А А02.
Профилактика и лечение заболеваний вызванных грибами рода Candida (Candida albicans и др.) кандидоза слизистых оболочек, кожи и внутренних органов. С профилактической целью Нистатин назначают для предотвращения развития кандидоза при длительном лечении препаратами пенициллина и антибиотиками других групп, особенно при пероральном применении антибиотиков тетрациклинового ряда, хлорамфениколу, неомицина, а также ослабленным и истощенным больным.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Беременность, период кормления грудью. Возраст до 3 лет.
Препарат принимают внутрь за 40 — 60 минут до еды, таблетки глотают, не разжевывая. Взрослым назначают по 500 000 ЕД 3 — 4 раза в сутки или по 250 000 ЕД 6 — 8 раз в сутки. Суточная доза составляет 1500000 — 3000000 ЕД. При генерализованном кандидозе суточную дозу можно увеличить до 4000000 — 6000000 ЕД.
Детям в возрасте от 3 до 13 лет Нистатин назначают по 250000 ЕД 4 раза в сутки, старше 13 лет от 1000000 до 1500000 ЕД в сутки в 4 приема. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 3 до 13 лет — 1000000 ЕД, старше 13 лет — 1500000 ЕД.
Средняя продолжительность лечения 10 — 14 дней. При необходимости проводят повторные курсы. Необходимость повторных курсов определяет врач. При хронических рецидивирующих генерализованных кандидозах проводят повторные курсы терапии с перерывами между ними 2 — 3 недели.
Со стороны пищеварительной системы: возможны привкус горечи во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, лихорадка, иногда повышение температуры, озноб, редко — синдром Стивенса-Джонсона.
Нистатин может повысить чувствительность кожи к действию солнечных лучей (фотосенсибилизация).
Другие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, требует отмены препарата.
Усиление побочного действия препарата. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Нистатин противопоказано применять в эти периоды. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении кормления.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов. Во время менструации лечение прерывать не следует.
Нет ссылок на то, что препарат может влиять на водителей и людей, работающих с техникой.
При одновременном приложений нистатина и клотримазола активность последнего уменьшается. Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например с амфотерицином В.
Фармакологические. Противогрибковый препарат из группы полиенов. Максимальное действие проявляется при рН 4,5-6,5 и температуре 25 ° С. Активность препарата снижается в присутствии жирных кислот, цистеина, различных сахаров. Связываясь с стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Нистатин избирательно влияет на патогенные грибы и особенно дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы. В отношении бактерий неактивен.
Фармакокинетика. Нистатин мало растворим в воде и при приеме внутрь в терапевтических концентрациях почти полностью выводится с калом в неизмененном виде, лишь при очень высоких концентрациях (до 10 млн ЕД) оказывается в крови. Биодоступность не превышает 3-5%.
Основные физико-химические свойства
таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, фаской, от светло-желтого до желтого цвета с запахом ванилина.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре 15 — 25 ° С.
По 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой; 2 блистера в пачке. По 10 таблеток в блистерах из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.