Нистатиновая мазь 100 000 ЕД/г (Nystatin ointment 100 000 IU/g)
💊 Состав препарата Нистатиновая мазь 100 000 ЕД/г
✅ Применение препарата Нистатиновая мазь 100 000 ЕД/г
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Нистатиновая мазь 100 000 ЕД/г
(Nystatin ointment 100 000 IU/g)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нистатиновая мазь 100 000 ЕД/г |
Мазь д/наружн. прим. 100 тыс.ЕД/1 г: тубы 15 г или 30 г рег. №: 71/146/23 |
15 г — тубы алюминиевые.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, антибиотик группы полиенов. Оказывает фунгистатическое действие, в высоких дозах — фунгицидное действие. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стериновым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Резистентность развивается очень медленно. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida spp. и аспергиллы.
Фармакокинетика
При наружном и применении не всасывается через кожные покровы.
Показания активных веществ препарата
Нистатиновая мазь 100 000 ЕД/г
Лечение и профилактика кандидоза кожи.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно применяют 2 раза/сут. Длительность применения зависит от возраста пациента и показаний.
Доза зависит от показаний и применяемой лекарственной формы и схемы лечения.
Побочное действие
Возможно: кожный зуд, кожная сыпь, лихорадка, озноб, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нистатину, детский возраст до 1 года, I триместр беременности, период грудного вскармливания.
С осторожностью
С осторожностью следует применять при заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. Во II и III триместрах применение возможно, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: для местного применения — детский возраст до 18 лет; наружно — детский возраст до 1 года.
Особые указания
Лечение нистатином для наружного применения можно сочетать с приемом нистатина внутрь в соответствующей лекарственной форме.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
НИСТАТИН, мазь для наружного применения, – это антибиотик, который обладает как фунгистатическим, так и фунгицидным действием in vitro в зависимости от концентрации против широкого разнообразия дрожжей и дрожжеподобных грибков. Применяется при инфекциях кожи, вызванных Candida albicans и другими, чувствительными к нистатину, грибками вида Candida.
• у Вас повышенная чувствительность к нистатину или любым другим компонентам препарата (перечислены в разделе «Состав» листка-вкладыша).
Мазь НИСТАТИН не используют при туберкулезных, вирусных поражениях кожи, а также стафилококковой пиодермии (гнойное поражение кожи, вызванное стафилококками).
Мазь НИСТАТИН предназначена только для наружного применения. Не используйте препарат для обработки полости носа или рта.
Не допускайте попадания мази в глаза. При случайном попадании – промойте глаза большим количеством воды.
Ланолин, присутствующий в составе мази, может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Если у Вас развилось раздражение или сенсибилизация, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Рекомендуется специальными диагностическими методами подтвердить диагноз кожного кандидоза и исключить инфекции, вызванные другими патогенами.
Не прерывайте и не прекращайте терапию до завершения назначенного курса лечения, даже если симптоматическое улучшение наступает в течение первых нескольких дней лечения.
При отсутствии ответа на лечение следует повторить диагностические методы исследования.
Дети и подростки
Данные по безопасности применения у детей ограничены.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Также это относится к любым препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
Некоторые препараты можно применять вместе с препаратом НИСТАТИН, а другие могут вызывать нежелательные реакции при совместном применении.
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается. Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например, амфотерицином В. Активность препарата снижается в присутствии двухвалентных ионов, жирных кислот.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Исследования репродуктивной токсичности нистатина для местного применения на животных не проводились. Также неизвестно, могут ли эти препараты причинить вред плоду или повлиять на репродуктивную функцию при использовании беременной женщиной. Исследования на животных не установили эмбриональные или фетотоксические эффекты нистатина.
Данные о применении ограниченным количеством беременных женщин не выявили побочные эффекты нистатина на беременность или здоровье плода/новорожденного. Сведения о других соответствующих эпидемиологических данных отсутствуют. Нистатин практически не всасывается через неповрежденную кожу или слизистые оболочки, не проникает через плаценту.
Поскольку безопасность применения при беременности не доказана, назначение НИСТАТИНА при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Хотя препарат всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому, при необходимости назначения препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
НИСТАТИН не влияет на способность управления автотранспортом или работу с механизмами.
Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат НИСТАТИН предназначен только для наружного применения.
Режим дозирования и способ применения
Наносите мазь на пораженную поверхность 1-2 раза в сутки. Курс лечения – до полного выздоровления; обычно 8-14 дней.
Пациенты пожилого возраста
Поскольку нистатин практически не всасывается через кожу, для пожилых людей отсутствуют ограничения по применению нистатина на коже.
Применение у детей
Данные по безопасности применения у детей ограничены.
Если Вы применили препарата НИСТАТИН больше, чем следовало
Явлений передозировки при применении лекарственного препарата не описано. Не превышайте рекомендуемую частоту и длительность применения препарата.
Если Вы забыли применить препарат НИСТАТИН
Нанесите мазь при первой возможности, однако предварительно убедитесь, что Вы не превышаете частоту применения (не более двух раз в сутки).
Подобно всем лекарственным препаратам, НИСТАТИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата НИСТАТИН возможно развитие описанных ниже нежелательных реакций.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000)
• реакции гиперчувствительности или аллергические реакции, сыпь, зуд, жжение, экзема, боль в месте нанесения мази.
При возникновении вышеперечисленных нежелательных реакций прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не используйте препарат по истечении срока годности.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что туба, в которой находится мазь, повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Одна туба 25 г содержит действующее вещество: нистатин – 2500000 ME.
Вспомогательные вещества: ланолин, парафин мягкий белый.
НИСТАТИН, мазь для наружного применения 100000 МЕ/г, представляет собой мазь желтого или буровато-желтого цвета.
По 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Нистатин мазь — Биохимик — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-010388/08
Торговое наименование препарата
Нистатин
Международное непатентованное наименование
Нистатин
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
100 г мази:
активное вещество: нистатин- 2,222 г;
вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин медицинский.
Описание
Мазь желтого или буровато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
G01AA
Фармакодинамика:
Полиеновый противогрибковый антибиотик. Обладает противогрибковой (фунгистатической и фунгицидной) активностью. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обуславливающих высокую тропность вещества к стериновым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. В последствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Резистентность развивается очень медленно.
Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida и аспергиллы. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах — фунгицидное действие. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень мало.
Фармакокинетика:
Не всасывается с поверхности кожи.
Показания:
Лечение и профилактика кандидоза кожи.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, возможно применение в виде повязки, накладываемой на 12-24 часа. Курс лечения — 10 -14 дней.
Побочные эффекты:
Возможны кожный зуд, высыпания, лихорадка, озноб и аллергические реакции.
Взаимодействие:
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Особые указания:
Применение мази можно сочетать с приемом нистатина внутрь.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 100000 ЕД / г.
Упаковка:
По 15 г и 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5 °С. В недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО «Биохимик», 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Купить Нистатин мазь — Биохимик в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Нистатин
МНН: Нистатин
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nystatin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019774
Информация о регистрации в РК:
01.04.2013 — 01.04.2018
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
155.09 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нистатин
Международное непатентованное название
Нистатин
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 100 000 ЕД/1 г
Состав
1 туба содержит
активное вещество — нистатин — 0,3333 г (1 500 000 ЕД)
вспомогательное вещество: ланолин безводный, вазелин белый
Описание
Мазь желтого или буровато-желтоватого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Нистатин.
Код АТХ D01АА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном и местном применении не всасывается через кожные покровы или слизистые оболочки.
Фармакодинамика
Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Толерантность развивается очень медленно.
Показания к применению
— кандидоз кожи
— кандидоз слизистых оболочек.
Способ применения и дозы
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 1-2 раза в день, в течение 7-
10 дней.
Побочные действия
— кожная сыпь
— крапивница
— раздражение кожи, слизистых оболочек.
Противопоказания
— гиперчувствительность
— печеночная недостаточность, панкреатит, язвенная болезнь желудка и 12-
перстной кишки
— беременность.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Особые указания
При развитии местного раздражения, кожной сыпи или крапивницы препарат следует отменить.
Применение в педиатрии
В связи с недостаточными клиническими данными относительно эффективности и безопасности нистатина в педиатрической практике, его применение у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется.
Лактация
При наружном применении нистатин не выделяется с молоком матери, поэтому на время лечения нистатином не следует прекращать грудное вскармливание. Тем не менее, при грудном вскармливании не допускается нанесение мази нистатина на область молочной железы и ареолы (соска).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Применение мази нистатина не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 15 г в тубы алюминиевые. . Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 5 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, тел/факс 8-(10375177)744280
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, тел/факс 8-
(10375177)744280, адрес электронной почты market@borimed.com
| 996893911477976894_ru.doc | 47 кб |
| 843897241477978061_kz.doc | 55.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Инструкция по применению Нистатин
- Состав препарата Нистатин
- Показания препарата Нистатин
- Условия хранения препарата Нистатин
- Срок годности препарата Нистатин
Код ATX:
Дерматология (D) > Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи (D01) > Противогрибковые препараты для наружного применения (D01A) > Противогрибковые антибиотики (D01AA) > Nystatin (D01AA01)
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь д/наружного прим. 100000 МЕ/г: тубы 25 г
Рег. №: 20/01/87 от 30.01.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Мазь желтого или буровато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: ланолин, парафин мягкий белый.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата НИСТАТИН мазь создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.
Фармакокинетика
При наружном и местном применении плохо проникает через неповрежденные кожные покровы или слизистые оболочки, вследствие этого при местном применении мазь практически не обладает резорбтивным действием.
Реклама
Режим дозирования
Наружно, мазь наносят на пораженную поверхность 1-2 раз/сут. Курс лечения – 10-14 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания, гиперемия в месте нанесения мази.
В этих случаях лекарственное средство отменяют и проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов.
Передозировка
До настоящего времени явления передозировки при использовании нистатиновой мази не описаны.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Все аналоги
Аналоги препарата
НИСТАТИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИСТАТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИСТАТИН (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
НИСТАТИН (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
Аналоги КФУ
ТЕРБИЗИЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЛАМИЗИЛ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЛАМИЗИЛ (GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ФУНГОТЕРБИН (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ПИМАФУЦИН® (LEO Pharma A/S, Дания)
КЛОТРИМАЗОЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КЛОТРИМАЗОЛ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
КЛОТРИМАЗОЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЕТОКОНАЗОЛ (S.C. HYPERION S.A., Румыния)
Другие препараты этого производителя
ТЕРБИНАФИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФТОРУРАЦИЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЛЕВИЛОКС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРИПТОФАН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
