Нитокс для животных от чего инструкция по применению

Оглавление

1. Общие сведения
• Состав Нитокс 200
• Форма выпуска
2. Фармакологические свойства
3. Показания к применению препарата Нитокс 200
• Применение и дозировка
• Побочные эффекты, передозировка
4. Противопоказания к препарату Нитокс 200 
• Взаимодействие с другими лекарственными препаратамии
5. Меры предосторожности
• Особые указания 
6. Условия хранения Нитокс 200
7. Срок годности Нитокс 200
8. Условия отпуска

1. Общие сведения

Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование лекарственного препарата Нитокс® 200 (Nitox 200);
• международное непатентованное наименование: Окситетрациклин.
• По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную, слегка вязкую жидкость от светло до темно-коричневого цвета.

1.1. Состав Нитокс 200

Нитокс® 200 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит:

• окситетрациклина дигидрат(в пересчете на основание) – 200 мг,
• вспомогательные вещества: магния оксид, N,N-диметилацетамид, ронгалит (формальдегидсульфоксилата натрия), моноэтаноламин и воду для инъекций.

1.2. Форма выпуска

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Выпускают препарат Нитокс® 200 расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с липсами контроля первого вскрытия.

Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препарата.

2. Фармакологические свойства

Нитокс® 200 относится к антибактериальным лекарственным препаратам.

Окситетрациклин, входящий в состав лекарственного препарата действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет.

Механизм действия окситетрациклина основан на способности антибиотика связываться с 30S субъеддиницей рибосом бактериальный клетки, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.

Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина с магнием. При внутримышечном введении окситетрациклин быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут после введения.

Терапевтический уровень антибиотика в сыворотке крови сохраняется в течение 60-72 часов. Выводится из организма окситетрациклин преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком.

Нитокс® 200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3. Показания к применению препарата Нитокс 200

Нитокс® 200 применяют крупному, мелкому рогатому скоту и свиньям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями, в том числе:

респираторные заболевания бактериальной этиологии;

• пастереллез;
• атрофический ринит;
• энзоотический аборт;
• мастит;
• синдром ММА;
• кератоконъюнктивит;
• копытная гниль;
• гнойный артрит;
• пупочный сепсис;
• абсцесс;
• перитонит;
• раневые и послеродовые инфекции;
• анаплазмоз;
• а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.

3.1. Применение и дозировка

Нитокс® 200 применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл препарата на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы).

При необходимости инъекцию лекарственного препарата повторяют через 72 часа.

Максимальная доза для введения в одну точку тела:

• крупному рогатому скоту– 20 мл,
• мелким животным – 5-10 мл.

Если объем вводимого раствора более указанного, его следует вводить животным в несколько мест.

При необходимости повторного применения не следует превышать 72-часовой интервал, так как это может снизить эффективность лечения. В случае пропуска повторной инъекции, препарат следует ввести как можно быстрее, в той же дозе.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

Рассчитать дозировку

3.2. Побочные эффекты, передозировка

В месте введения лекарственного препарата могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят и не требуют лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.

При длительном применении препаратов группы тетрациклинов могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек), а также септицемии (заражение крови), вызываемые дрожжеподобным грибом Candida albicans.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций. В этом случае необходимо прекратить введение препарата. При необходимости рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.

4. Противопоказания к препарату Нитокс 200

Противопоказанием к применению лекарственного препарата Нитокс® 200 является:

• индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата и антибиотикам тетрациклиновой группы;
• выраженные нарушения функции почек и/или печени;
• грибковые инфекции (трихофития, микроспория, кандидоз).

Запрещается применение препарата собакам, кошкам и лошадям.

4.1. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нитокс® 200 нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

5. Меры предосторожности

При работе с препаратом Нитокс® 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчуствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Нитокс® 200. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы  руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

5.1. Особые указания

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после введения лекарственного препарата Нитокс® 200. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных.

Молоко дойных животных не следует употреблять в пищу и подвергать технологической переработке в течение 7 суток после введения препарата Нитокс® 200. Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки

Нитокс® 200 разрешен для применения в молодняку. Самкам в период беременности и вскармливания приплода препарат Нитокс® 200 при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача.

Не рекомендуется применение препарата молодняку в период развития зубов, из-за возможности изменения цвета эмали.

6. Условия хранения Нитокс 200

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С.

Нитокс® 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Срок годности Нитокс 200

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток.

Запрещается применение препарата Нитокс® 200 по истечении срока годности. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска

Нитокс® 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

Номер регистрационного удостоверения: _44-3-12.12-2721№ПВР-3-5.0/00533

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ 

ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1. 

тел./факс: +7 (8452) 338-600   

client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru 

Препарат пролонгированного окситетрациклина на основе магниевого комплекса.

---

Инструкция #

по применению Нитокс® 200 для лечения крупного, мелкого рогатого скота и свиней при заболеваниях бактериальной этиологии

(организация-разработчик: ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова, В.И., д. 1)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата Нитокс® 200 (Nitox 200). Международное непатентованное наименование: Окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Нитокс® 200 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит окситетра­циклина дигидрат — 200 мг (в пересчете на основание), в качестве вспомогательных веществ: магния оксид, N,N-диметилацетамид, ронгалит (формальдегидсульфокси­лата натрия), моноэтаноламин и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную, слегка вязкую жидкость коричневого цвета. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение Нитокс® 200 по истечении срока годности.
4. Выпускают Нитокс® 200 расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные фла­коны, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпач­ками. Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, от-дельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Нитокс® 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Нитокс® 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Нитокс® 200 относится к антибактериальным лекарственным препаратам.
10. Окситетрациклин, входящий в состав лекарственного препарата действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бак­терий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобак­терий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет.
Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза бел­ка микроорганизмов. Длительное (пролонгированное) действие лекарственного пре­парата обусловлено комплексом окситетрациклина с магнием. При внутримышечном введении окситетрациклин быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут после введения. Терапевтический уровень антибиотика в сыворотке крови сохраняется в течение 60- 72 часов. Выводится из организма окситетрациклин преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных-частично с молоком.
Нитокс® 200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опас­ным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Нитокс® 200 применяют крупному, мелкому рогатому скоту и свиньям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрацик­лину возбудителями, в том числе: респираторные заболевания бактериальной этио­логии, пастереллез, атрофический ринит, энзоотический аборт, мастит, синдром ММА, кератоконъюнктивит, копытная гниль, гнойный артрит, пупочный сепсис, аб­сцесс, перитонит, раневые и послеродовые инфекции, анаплазмоз, а также при вто­ричных инфекциях при вирусных заболеваниях.
12. Запрещается применение Нитокса® 200 собакам, кошкам, лошадям и жи­вотным с почечной недостаточностью, микозами, а также при сверхчувствительно­сти к антибиотикам тетрациклинового ряда.
13. Препарат применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл Нитокса® 200 на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг мас­сы). При необходимости инъекцию лекарственного препарата повторяют через 72 часа.
Максимальная доза для введения в одну точку тела: крупному рогатому скоту — 20 мл, мелким животным -5-10 мл. Если объем вводимого раствора более указанно­го, его следует вводить животным в несколько мест.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от кор­ма, воспалительная реакция в месте инъекций. В этом случае необходимо прекра­тить введение препарата.
При необходимости рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.
15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
16. Препарат разрешен для применения молодняку. Беременным и лактирующим
самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.
17. При пропуске введения повторной дозы лекарственного препарата приме­нение следует возобновить в предусмотренных дозировках по той же схеме приме­нения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
18. В месте введения лекарственного препарата могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят и не требуют лечения. При возникновении устойчи­вой аллергической реакции рекомендуется внутривенное введение препаратов каль­ция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.
При длительном применении препаратов группы тетрациклинов могут возник­нуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизи­стых оболочек), а также септицемии (заражение крови), вызываемые дрожжевидным грибом С. albicans.
19. Нитокс® 200 нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстро­генами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетра­циклина препарат не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками пе­нициллинового и цефалоспоринового ряда.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до исте­чения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных. Молоко дойных животных не следует употреблять в пищу и подвергать технологической пе­реработке в течение 7 суток после введения Нитокса® 200. Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с Нитоксом® 200 следует соблюдать общие правила личной гигие­ны и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препа­ратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Нитоксом® 200. При работе с Нитоксом® 200 запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается ис­пользовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немед­ленно промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления ал­лергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в орга­низм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при се­бе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.

Наименование, адрес организации, упол­номоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекар­ственного препарата на принятие претен­зий от потребителя:
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.

НАСТАВЛЕНИЕ
по применению НИТОКС 200
для лечения бактериальных инфекций свиней, крупного и мелкого рогатого скота

1. Общие сведения

1.1. Нитокс 200 – пролонгированная форма препарата на основе антибиотика окситетрациклина дигидрата в комплексном растворителе содержащим магния оксид, ронгалит и моноэтаноламин.

1.2. Действующим началом препарата является антибиотик окситетрациклин в форме дигидрата, продуцируемый Streptomyces rimosus.

1.3. Нитокс 200 представляют собой прозрачную, слегка вязкую жидкость коричневого цвета с характерным запахом. Содержание окситетрациклина в 1 мл раствора 200000 ЕД (мкг).

1.4. Нитокс 200 выпускают в форме 20% стерильного инъекционного раствора в стеклянных флаконах по 20, 50, 100 мл, закупоренных резиновыми пробками и закатанных алюминиевыми колпачками. Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке.
Хранят препарат с предосторожностью (список Б) в защищенном от света месте при температуре от 0 до +7 С. Срок годности при указанных условиях хранения 12 месяцев.

2. Фармакологические свойства

2.1. Окситетрациклин действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохеты. В препарате окситетрациклин находится в виде комплекса с магнием, что обуславливает его длительное (пролонгированное) действие.

2.2. При внутримышечном применении окситетрациклин быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в тканях примерно через 30-50 минут после введения. Терапевтический уровень антибиотика сохраняется в организме в течение 60-72 часов.

2.3. Окситетрациклин выводится из организма преимущественно с мочой и желчным секретом, у лактирующих животных с молоком.

3. Применение препарата

3.1. Нитокс 200 применяют для профилактики и терапии инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.
Крупный рогатый скот: респираторные заболевания, мастит, пастереллез, копытная гниль, кератоконьюктивит, раневые инфекции, анаплазмоз.
Свиньи: респираторные заболевания, пастереллез, плеврит, мастит, атрофический ринит, ММА синдром, гнойный артрит, пупочный сепсис, абсцесс, раневые и послеродовые инфекции.
Овцы, козы: респираторные заболевания, энзоотический аборт, копытная гниль, метрит, мастит, перитонит, раневые инфекции,.

3.2. Препарат вводят однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг живой массы. Ориентировочными дозами считаются следующие:

Крупный рогатый скот 1,0 мл/10 кг ж.в.
Свиньи 1,0 мл/10 кг ж.в.
Овцы 1,0 мл/10 кг ж.в.

Максимальная доза для введения в одну точку тела:

Крупный рогатый скот 20,0 мл
Свиньи 10,0 мл
Овцы 5,0 мл

При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.

3.3. В месте введения могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят. При применении препарата возможны аллергические реакции. В случае необходимости (передозировка или устойчивые аллергические реакции) рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция).

3.4. Противопоказания.
Аллергия на составные части препарата.
Нитокс 200 нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновре-менно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.
Запрещается применение препарата собакам, кошкам, лошадям, животным с почечной недостаточностью, а также при сверхчувствительности к составным частям препарата.

3.5. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют непосредственно для кормления животных или для производства мясокостной муки.
Молоко не следует употреблять в пищу и подвергать технологической переработке в течение 7 суток после введения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

С утверждением настоящего наставления отменяется Временное наставление по применению Нитокса 200, утвержденное Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода России 28 апреля 1999 г. №13-5-2/1590

Наставление разработано ЗАО «Нита-Фарм» (г.Саратов).
Одобрено Ветфармбиосоветом Департамента ветеринарии Минсельхоза России 13 декабря 2000 года протокол № 5
Регистрационный номер ПВР-2-5.0/00533