Нитроглицерин капсулы — Люми — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-000127/09
Торговое наименование препарата
Нитроглицерин
Международное непатентованное наименование
Нитроглицерин
Лекарственная форма
капсулы подъязычные
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: нитроглицерин (раствор нитроглицерина 4% в подсолнечном масле в пересчете на 100% вещество) — 0,5 мг;
бутилгидрокситолуол (ионол) — 0,0074 мг, масло подсолнечное — до 50 мг; состав оболочки: желатин медицинский — 17,1 мг, глицерол (глицерин) — 5,62 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,14 мг, азорубин (краситель кислотный красный 2С) — 0,14 мг.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы, красного цвета. Содержимое капсул — маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство — нитрат
Код АТХ
C01DA02
Фармакодинамика:
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.
Действие нитроглицерина связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингиальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.
При использовании сублингвальных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.
Фармакокинетика:
Быстро и полностью всасывается с поверхности слизистых оболочек. При сублингвальном приеме в дозе 0,5 мг нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток, биодоступность составляет 100%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови определяется через 5 мин. Препарат имеет очень большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60%.
Показания:
Купирование приступов стенокардии, кратковременная профилактика.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, одновременные использование ингибиторов фосфодиэстеразы (в том числе силденафила), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).
С осторожностью:
Сопоставляя риск и пользу: черепно-мозговая гипертензия, тампонада сердца, неконтролируемая гиповолемия, у больных с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, тяжелая анемия, гипертиреоз, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, токсический отек легких, субарохноидальное кровоизлияние, недавно перенесенная травма головы, геморрагический инсульт, состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, нарушение мозгового кровообращения, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (риск развития меттемоглобинемии).
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы:
Нитроглицерин рекомендуется принимать по назначению врача.
Нитроглицерин следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии:
1 капсулу Нитроглицерина кладут под язык и держат до полного рассасывания, не проглатывая. Обычная доза препарата — 1 капсула под язык (у многих больных со стабильной стенокардией эффект наступает и от меньшей дозы, в таком случае, остаток капсулы, не успевший рассосаться, рекомендуется выплюнуть). Обычно антиангинальный эффект проявляется через 0,5-2 мин; 75% больных отмечают улучшение в течение первых 3 мин, а еще 15 % в течение 4-5 мин.
Если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут, необходимо принять еще 1 капсулу Нитроглицерина.
При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-х капсул необходимо немедленно вызвать врача.
При частых приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения, «нитратная» головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия; редко (особенно при передозировке) ортостатический коллапс, цианоз, покраснение кожи лица
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе.
Возможны аллергические реакции, гипотермия.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка, выраженная слабость, учащенное сердцебиение; повышение температуры тела, судороги, астения, сонливость. При применении высоких доз (более 20 мл/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.
При появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного, приподнять ноги и срочно вызвать врача.
Взаимодействие:
Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приема вазодилататоров, гипотензивных средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), ингибиторов фосфодиэстеразы, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, алкоголя, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), прокаинамида.
Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению артериального давления (вследствие увеличения биодоступности дигидроэрготамина).
На фоне хинидина и новокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.
Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).
Особые указания:
На фоне приема Нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя»; при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде.
К Нитроглицерину, как и к другим органическим нитратам, при частом применении может развиться привыкание, требующее повышения дозировки.
Если нечеткость зрения или сухость во рту сохраняются или сильно выражены, лечение должно быть прекращено.
Выраженность головной боли на фоне приема нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом валидола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При вождении транспортных средств и управлении механизмами, требующих повышенного внимания, следует иметь в виду, что прием Нитроглицерина может привести к снижению скорости двигательной и психической реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы подъязычные, 0,5 мг.
Упаковка:
По 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 4, 6, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или герметично запаянный полиэтиленовый пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или пакет из материала комбинированного на бумажной и картонной основе с полиэтиленовым покрытием, или материала комбинированного «Буфлен».
По 5, 10, 20, 50, 100, 200, 400, 500, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению в герметично запаянный полиэтиленовый пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на пачке, пакете.
Полиэтиленовые пакеты помещают в коробку картонную.
Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Условия хранения:
В сухом, прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЛЮМИ» (ООО «ЛЮМИ»), 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49, лит. Л, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ЛЮМИ»
Купить Нитроглицерин капсулы — Люми в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Нитроминт®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки подъязычные |
0.5 мг |
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
1 мг/мл 10 мг/мл |
|
раствор для внутривенного введения |
1 мг/мл |
|
таблетки сублингвальные |
0.5 мг |
|
капсулы подъязычные |
0.5 мг |
|
спрей подъязычный дозированный |
0.4 мг/доза |
концентрат для приготовления раствора для инфузий
раствор для внутривенного введения
спрей подъязычный дозированный
Нитроглицерин (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000605
Дата последнего изменения: 27.06.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий.
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество:
нитроглицерин (в глюкозе 2%) 50 мг.
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль 1,03 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М до pH
3,6–5,0, вода для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Попадая
в системный кровоток, 60% связывается с белками плазмы крови. Обладает высокой
липофильностью, имеет большой объем распределения (3,3–1,2 л/кг). Быстро
метаболизируется в печени глутатионредуктазой, воздействующей на органические
нитраты, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат),
конечный метаболит — глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий
клиренс составляет 30–78 л/мин, период полувыведения — 1–3 минуты.
Фармакодинамика
Венодилатирующее
средство из группы нитратов. Нитраты способны высвобождать из своей молекулы
оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим
фактором — медиатором прямой активации гуанилатциклазы. Повышение
концентрации циклического гуанозинмонофосфата приводит к расслаблению
гладкомышечных волокон преимущественно венул и вен. Оказывает антиангинальное и
спазмолитическое действие, расслабляет гладкую мускулатуру сосудистых стенок,
бронхов, желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеточников. При
внутривенном введении вызывает быстрое уменьшение преднагрузки на сердце за
счет расширения периферических вен. Уменьшая приток крови к правому предсердию,
способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии
симптомов при отеке легких; снижает постнагрузку, потребность миокарда в
кислороде (за счет снижения преднагрузки, постнагрузки и напряжения стенок
желудочков в связи с уменьшением объема сердца).
Способствует
перераспределению коронарного кровотока в зоны ишемизированного миокарда.
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов,
угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает
расширение мозговых сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.
Показания
—
Острый инфаркт
миокарда (в т. ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью).
—
Тяжелые формы
стенокардии, в т. ч. нестабильная и постинфарктная стенокардия.
—
Отек легких,
острая сердечная недостаточность, в т. ч. на фоне гипертонического криза.
—
Управляемая
артериальная гипотензия во время оперативных вмешательств с целью уменьшения кровотечения
в операционном поле.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к активному веществу, другим органическим нитратам или
вспомогательным веществам.
—
Острое нарушение
кровообращения (шок, сосудистый коллапс).
—
Кардиогенный шок
(если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического
давления).
—
Тяжелая
артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже
90 мм рт. ст.).
—
Тяжелая
гиповолемия.
—
Тяжелая анемия.
—
Сердечная
недостаточность вследствие обструкции, аортального, субаортального или
митрального стеноза, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии или
констриктивного перикардита.
—
Тампонада
сердца.
—
Одновременный
прием ингибиторов фосфодиэстеразы‑5 (в т. ч. силденафила,
варденафила, тадалафила).
—
Одновременный
прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом.
—
Возраст до
18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
—
Черепно-мозговая
травма.
—
Токсический отек
легких.
—
Внутричерепная
гипертензия.
—
Кровоизлияние в
мозг.
С осторожностью
Нитроглицерин
должен применяться с особой осторожностью и при тщательном медицинском контроле
в следующих случаях:
—
Низкое давление
наполнения левого желудочка, в том числе при остром инфаркте миокарда (следует
избегать снижения систолического артериального давления ниже
90 мм рт. ст.).
—
Нарушение
функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности).
—
Тенденция к
ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции.
—
Повышенное
внутриглазное давление, в т. ч. закрытоугольная глаукома.
—
Тяжелая почечная
и/или печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).
—
Тиреотоксикоз.
—
Сахарный диабет.
—
Атеросклероз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность
По
данным исследований не было отмечено никаких нежелательных реакций со стороны
фертильности или репродуктивности у крыс и кроликов при применении
нитроглицерина. Клинических исследований по изучению влияния нитроглицерина на
фертильность человека не проводилось.
Беременность
Клинические
исследования применения препарата Нитроглицерин у беременных не проводились.
Применение препарата Нитроглицерин при беременности возможно только строго по
назначению врача, в том случае, когда предполагаемая польза для матери
превышает возможный риск для плода и/или ребенка. При этом проводится
тщательное наблюдение за состоянием беременной и развитием плода.
Период грудного вскармливания
Имеются
сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание
нитроглицерина в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном
риске развития метгемоглобинемии у младенцев, поэтому при необходимости
введения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо
прекратить.
Способ применения и дозы
Лечение
должно проводиться в условиях стационара с индивидуальным подбором скорости
инфузии препарата. Раствор вводят через автоматический дозатор или через
обычную систему для внутривенных инфузий. Автоматический дозатор позволяет
вводить даже неразведенный 0,1% раствор с точным дозированием скорости введения
и общей дозы. Введение через обычную систему для переливания жидкости
обеспечивает выбор точной дозы путем подсчета числа капель переливаемой
жидкости. Для внутривенного введения препарата Нитроглицерин применяются
следующие материалы: полиэтилен, полипропилен или политетрафторэтилен.
Инфузионные материалы, сделанные из поливинилхлорида или полиуретана, снижают
эффективность препарата в результате абсорбции (до 60%), что приходиться
восполнять увеличением дозы. Раствор быстро разрушается на свету, поэтому
флаконы и систему для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым
материалом.
Обычно
применяют инфузионный раствор с концентрацией 100 или 200 мкг/мл:
концентрированный раствор разводят 0,9% раствором натрия хлорида, 5% или 10%
раствором декстрозы (глюкозы). Разведение — см. таблицу разведения.
Рекомендуется
начинать лечение с дозы 0,5–1,0 мг нитроглицерина в час
(8–16 мкг/мин), при необходимости дозу постепенно (каждые 3–5 минут)
увеличивают (в зависимости от эффекта и реакции частоты сердечных сокращений,
центрального венозного давления и систолического артериального давления,
которое может быть снижено на 10–25% от исходного, но не должно быть ниже
90 мм рт. ст.). Если при скорости введения 20 мкг/мин не
получено терапевтического эффекта, дальнейший прирост скорости введения должен
составлять 10–20 мкг/мин. При появлении ответной реакции (в частности,
снижение АД) дальнейшее увеличение скорости инфузии не проводится или
проводится через более продолжительные промежутки времени. Максимальная доза
составляет 8 мг нитроглицерина в час (133 мкг/мин), в редких случаях
10 мг в час (166 мкг/мин).
При тяжелой стенокардии, острой левожелудочковой
недостаточности (отеке легких) рекомендуется
начинать с 1 мг медленно в течение 3‑х минут, в последующем
увеличивая дозу от 2 до 8 мг в час в течение 1–2 дней.
При гипертоническом кризе,
в т. ч. с декомпенсацией сердечной деятельности, доза составляет от 2 до
8 мг в час (от 33 до 133 мкг/мин).
При контролируемой артериальной гипотензии
в зависимости от вида общей анестезии и требуемого уровня снижения
артериального давления доза составляет от 2 до 10 мкг/кг/мин под контролем
ЭКГ, центральной и внутрисердечной гемодинамики.
Применение
у пожилых пациентов
Пожилым
пациентам коррекция дозы не требуется.
Таблица разведения
|
Количество активного вещества |
10 мг |
20 мг |
30 мг |
40 мг |
50 мг |
|
|
Нитроглицерин раствор |
10 мл |
20 мл |
30 мл |
40 мл |
50 мл |
|
|
Инфузионный раствор при разведении |
Степень |
|||||
|
1:10 |
100 |
200 |
300 |
400 |
500 |
|
|
1:20 |
200 |
400 |
600 |
800 |
1000 |
|
|
1:40 |
400 |
800 |
1200 |
1600 |
2000 |
|
|
Готовый инфузионный раствор |
1:10 |
110 |
220 |
330 |
440 |
550 |
|
1:20 |
210 |
420 |
630 |
840 |
1050 |
|
|
1:40 |
410 |
820 |
1230 |
1640 |
2050 |
Таблица расчета дозы
|
5 ампул по |
Нитроглицерин |
10 ампул по |
||
|
Скорость |
Дозировка |
Скорость |
||
|
мл/час |
капли/мин |
мл/час |
капли/мин |
|
|
10 |
3–4 |
1 |
5 |
1–2 |
|
20 |
7 |
2 |
10 |
3 |
|
30 |
10 |
3 |
15 |
5 |
|
40 |
13 |
4 |
20 |
7 |
|
50 |
17 |
5 |
25 |
8 |
|
60 |
20 |
6 |
30 |
10 |
|
70 |
23 |
7 |
35 |
12 |
|
80 |
27 |
8 |
40 |
13 |
|
90 |
30 |
9 |
45 |
15 |
|
100 |
33 |
10 |
50 |
17 |
1 мл
соответствует 20 каплям
Длительность
лечения определяется клиническими показаниями и может быть продолжена до 3‑х
дней.
Побочные действия
Классификация
частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000,
<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть
оценена по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы
Очень часто:
«нитратная» головная боль.
Часто: сонливость,
головокружение, в том числе постуральное.
Нарушения со стороны сердца
Часто: тахикардия.
Нечасто:
«парадоксальное» усиление приступов стенокардии.
Частота неизвестна:
учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: ортостатическая
гипотензия.
Нечасто: сосудистый
коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); преходящая гипоксемия
вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые
альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца-может приводить
к гипоксии миокарда).
Редко: цианоз.
Частота неизвестна:
выраженное снижение АД, гиперемия кожи лица.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, рвота.
Очень редко:
изжога.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожные
аллергические реакции (в том числе сыпь), аллергический контактный дерматит.
Частота неизвестна:
эксфолиативный дерматит, генерализованная кожная сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: астения.
Частота неизвестна:
кожный зуд, жжение, эритема, раздражение.
Прочие
Нечасто: нечеткость
зрительного восприятия.
Редко:
метгемоглобинемия.
Для
органических нитратов были отмечены случаи развития выраженного снижения
артериального давления, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, беспокойством,
бледностью и повышенным потоотделением.
Применение
препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного
перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у
пациентов с ишемической болезнью сердца — может приводить к гипоксии миокарда).
Подобно
другим формам нитратов, нитроглицерин часто может вызывать дозозависимые
головные боли в связи с расширением сосудов головного мозга. Как правило,
головные боли проходят самостоятельно через несколько дней, несмотря на
продолжение терапии препаратом Нитроглицерин. В случае устойчивых головных
болей на фоне прерывистой терапии нитроглицерином, для их купирования следует
применять слабые анальгетики.
Головные
боли, не поддающиеся лечению, являются показанием для снижения дозы препарата
Нитроглицерин или прекращения лечения.
Незначительное
рефлекторно-индуцированное повышение частоты сердечных сокращений, в случае
необходимости, можно предотвратить с помощью комбинированной терапии с
бета-адреноблокаторами.
Взаимодействие
Применение
нитроглицерина с гипотензивными средствами (например, бета-адреноблокаторами,
диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, вазодилататорами
(например, ингибиторами фосфодиэстеразы‑5, в т. ч. силденафилом,
тадалафилом, варденафилом), ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента),
нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминооксидазы
(МАО), этанолом и этанолсодержащими средствами может привести к выраженному
снижению артериального давления.
Одновременное
применение нитроглицерина и ингибиторов фосфодиэстеразы‑5 (в т. ч.
силденафилом, тадалафилом, варденафилом) противопоказано в виду возможности
выраженного снижения артериального давления. Пациентам, которые недавно
принимали ингибиторы фосфодиэстеразы‑5, введение раствора препарата
Нитроглицерин противопоказано. Одновременное применение препарата Нитроглицерин
со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом может вызвать развитие
артериальной гипотензии.
При
одновременном внутривенном введении тканевого плазминогенного активатора (тПА)
и нитроглицерина возможно ускорение плазменного клиренса тПА посредством
усиления кровообращения в печени.
При
одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации
и усиление действия дигидроэрготамина. Следует соблюдать особую осторожность
при применении у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку дигидроэрготамин
является антагонистом нитроглицерина и может привести к коронарной
вазоконстрикции.
Одновременное
назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после
отмены препарата может потребоваться снижение дозы гепарина).
Одновременное
применение нитроглицерина и ацетилсалициловой кислоты может усилить
антигипертензивный эффект нитроглицерина.
Одновременное
применение нитроглицерина и нестероидных противовоспалительных препаратов, за
исключением ацетилсалициловой кислоты может приводить к снижению
терапевтического эффекта нитроглицерина.
Сапроптерин
— кофактор синтазы оксида азота. Рекомендуется соблюдать осторожность при
одновременном применении сапроптеринсодержащих лекарственных препаратов со
всеми вазодилатирующими средствами, действие которых связано с оксидом азота (NO),
включая классических донаторов NO
(например, нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат) и других.
На
фоне хинидина и прокаинамида возможно развитие ортостатического коллапса.
Передозировка
Симптомы
Выраженное
снижение АД (менее 90 мм рт. ст.), с ортостатической
дисрегуляцией, бледность, повышенное потоотделение, «нитевидный» пульс,
рефлекторная тахикардия, обморок, пульсирующая головная боль, астения,
головокружение, в т. ч. постуральное, тошнота, рвота, диарея, повышенная
сонливость, чувство жара. При применении высоких доз (более 20 мг/мл)
могут развиться метгемоглобинемия, цианоз с последующим развитием тахипноэ и
одышки, тревога, потеря сознания и остановка сердца, коллапс, повышение внутричерепного
давления, которое может вызвать церебральные симптомы.
Лечение: прекращают
дальнейшее введение препарата. При выраженном снижении АД — придать пациенту
горизонтальное положение с приподнятыми ногами (или, при необходимости
накладывают компрессионный бандаж на ноги) и провести мероприятия по
восполнению объема циркулирующей крови, обеспечить оксигенотерапию. Как
правило, АД при этом нормализуется в течение 15–20 мин после прекращения
введения препарата.
Введение
можно продолжить после повторного подбора скорости инфузии.
В
исключительных случаях, для поддержания кровообращения можно ввести
норэпинефрин (норадреналин) и/или допамин.
Введение
эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано!
В
случае появления признаков остановки дыхания и сердца немедленно начать
реанимационные мероприятия (при необходимости пациента помещают в блок
интенсивной терапии).
При
метгемоглобинемии — в зависимости от степени тяжести применяют аскорбиновую
кислоту в форме натриевой соли в/в — 0,1–0,15 мл/кг 1% раствора до
50 мл; оксигенотерапия, проведение искусственной вентиляции легких,
гемодиализ.
Лечение
метгемоглобинемии метиленовым синим противопоказано пациентам с дефицитом
глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы или метгемоглобинредуктазы. Если лечение противопоказано
или неэффективно, рекомендуется обменное переливание и/или переливание
эритроцитарной массы.
Особые указания
При
остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности следует применять
только при условии тщательного клинического наблюдения за пациентом.
Для
предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены.
Если известно, что пациент принимает ингибиторы фосфодиэстеразы‑5,
терапия препаратом Нитроглицерин противопоказана. Пациенты, получающие терапию
препаратом Нитроглицерин, должны быть предупреждены о недопустимости приема
ингибиторов фосфодиэстеразы‑5 (например, силденафила, тадалафила,
варденафила).
На
фоне внутривенного введения препарата Нитроглицерин возможно значительное
снижение АД и появление головокружения при резком переходе из положения «лежа»
или «сидя» в положение «стоя»; жаркой погоде, а также усилении стенокардии (при
резком снижении АД) и ишемии миокарда вплоть до инфаркта миокарда и внезапной
смерти (парадоксальные нитратные реакции). Для профилактики нежелательного
снижения АД следует индивидуально и методически правильно подбирать скорость
введения препарата.
Снижение
АД может наблюдаться не только в период подбора скорости введения препарата
Нитроглицерин, но и позднее на фоне стабилизированного АД. Поэтому контроль за
АД необходимо проводить не реже 3–4 раз
в час на протяжении всего времени инфузии. Возможно развитие толерантности и
перекрестной толерантности к другим препаратам группы нитратов при длительном
применении, особенно в высоких дозах.
Пациентам,
проходившим ранее лечение органическими нитратами (например, изосорбидом
динитратом, изосорбидом-5-мононитратом), может потребоваться более высокая
доза.
При
лечении пациентов с сопутствующим сахарным диабетом 1 типа
следует учитывать, что 1 мл препарата Нитроглицерин содержит 0,49 мг
глюкозы.
Если
нечеткость зрения сохраняется или выражена сильно, лечение должно быть
прекращено.
У
пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и тяжелой почечной
недостаточностью требуется корректировка дозы в зависимости от тяжести
заболевания (особенно при применении высоких доз), рекомендуется начинать с
наименьшей возможной дозы. Необходим тщательный мониторинг пациента.
Гипоксемия
Следует
соблюдать осторожность при применении у пациентов с артериальной гипоксемией
из-за тяжелой анемии (включая глюкозо-6-фоефатдегидрогеназную (G6PD)
индуцированную недостаточность), потому что метаболизм нитроглицерина у таких
пациентов снижен.
Также
осторожность необходима при применении у пациентов с гипоксемией и нарушением
вентиляции/перфузии из-за заболеваний легких или сердечной недостаточности; а
также у пациентов со стенокардией, инфарктом миокарда или церебральной ишемией,
имеющих нарушения со стороны дыхательных путей (особенно, альвеолярную гипоксию).
В этих условиях происходит сужение сосудов в легких для того, чтобы переместить
перфузию области альвеолярной гипоксии в часть легкого с лучшей вентиляцией
(Рефлекс Эйлера-Лильестранда). Как мощное сосудорасширяющее средство,
нитроглицерин может помешать этому защитному сужению сосудов и, следовательно,
привести к повышению перфузии плохо вентилируемых участков, ухудшению
вентиляционно-перфузионного дисбаланса, и дальнейшему снижению артериального
парциального давления кислорода.
Метгемоглобинемия
После
применения препарата сообщалось о развитии метгемоглобинемии. Лечение
метгемоглобинемии метиленовым синим противопоказано пациентам с дефицитом
глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы или метгемоглобинредуктазы.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и другими механизмами
Нитроглицерин
может снижать способность к управлению транспортными средствами и занятию
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Данный эффект
усиливается под воздействием алкоголя.
Форма выпуска
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл.
По
2 мл, 5 мл или 10 мл в ампулы стеклянные шприцевого наполнения
из бесцветного стекла 1‑го гидролитического типа, с номинальной вместимостью
2 мл, 5 мл и 10 мл соответственно, с цветным кольцом излома или
с цветной точкой и насечкой. На ампулах может быть одно, два или три цветных
кольца или без дополнительных цветных колец.
На
каждую ампулу наклеивают самоклеющуюся этикетку.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
1, 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте, вдали от огня, при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Нитроглицерин, таблетки сублингвальные, |
||
|
47.00 |
|
|
|
48.00 |
|
|
|
Нитроглицерин, капсулы подъязычные, |
||
|
16.00 |
|
|
|
16.00 |
|
|
|
Нитроглицерин, таблетки подъязычные, |
||
|
48.00 |
|
|
|
48.00 |
|
|
|
Нитроглицерин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
601.00 |
|
|
|
604.00 |
|
|
|
Нитроглицерин, таблетки сублингвальные, |
||
|
72.00 |
|
|
|
Нитроглицерин, таблетки подъязычные, |
||
|
58.00 |
|
|
|
Нитроглицерин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
589.00 |
|
|
|
Нитроглицерин, таблетки подъязычные, |
||
|
68.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Нитроглицерин (Nitroglycerin)
💊 Состав препарата Нитроглицерин
✅ Применение препарата Нитроглицерин
Описание активных компонентов препарата
Нитроглицерин
(Nitroglycerin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01DA02
(Нитроглицерин)
Лекарственная форма
| Нитроглицерин |
Таб. подъязычные 0.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-006210 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нитроглицерин
Таблетки подъязычные белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза) — 9.5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 42.8 мг, крахмал картофельный — 13.1 мг, кальция стеарат — 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 3.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (200) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (300) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (400) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (600) — коробки картонные (для стационаров).
20 шт. — пробирки — пачки картонные.
40 шт. — пробирки — пачки картонные.
50 шт. — пробирки — пачки картонные.
100 шт. — пробирки — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что, в конечном счете, приводит к расслаблению гладкой мышцы. Под влиянием глицерила тринитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.
Действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС). Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные субэндокардиальные области миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда главным образом за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. При сублингвальном применении указанный эффект отсутствует, а терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение нескольких минут. Метаболизируется в печени при участии нитратредуктазы. Из метаболитов нитроглицерина динитропроизводные могут вызывать выраженную вазодилатацию; возможно, именно они определяют терапевтическое действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) при приеме внутрь.
Связывание с белками плазмы составляет 60%. T1/2 после приема внутрь — 4 ч, при сублингвальном применении — 20 мин, после в/в введения — 1-4 мин. Выводится преимущественно почками.
Показания активных веществ препарата
Нитроглицерин
Для сублингвального и буккального применения: купирование и профилактика приступов стенокардии; как средство скорой помощи при остром инфаркте миокарда и острой левожелудочковой недостаточности на догоспитальном этапе.
Для приема внутрь: купирование и профилактика приступов стенокардии, восстановительное лечение после инфаркта миокарда.
Для в/в введения: острый инфаркт миокарда, в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью; нестабильная стенокардия; отек легких.
Для накожного применения: профилактика приступов стенокардии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют сублингвально, буккально, внутрь, накожно, в/в капельно. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, конкретной клинической ситуации, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, гиперемия кожных покровов, ощущение жара, артериальная гипотензия; редко (особенно при передозировке) — коллапс, цианоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: редко (особенно при передозировке) — беспокойство, психотические реакции.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: легкий зуд, жжение, покраснение кожи.
Прочие: метгемоглобинемия.
Противопоказания к применению
Шок, коллапс, артериальная гипотензия (систолическое АД<100 мм рт.ст., диастолическое АД<60 мм рт.ст.), острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, токсический отек легких, повышение внутричерепного давления (в т.ч. при геморрагическом инсульте, после недавно перенесенной травмы головы), закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением, повышенная чувствительность к нитратам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение нитроглицерина (глицерила тринитрата) при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени (парентерально).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек (парентерально).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с выраженным церебральным атеросклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, при склонности к ортостатической гипотензии, при тяжелой анемии, у пациентов пожилого возраста, а также при гиповолемии и выраженных нарушениях функции печени и почек (парентерально).
При длительном применении возможно развитие толерантности к действию нитратов. Для предотвращения возникновения толерантности рекомендуют соблюдать 10-12-часовой перерыв в их применении в течение каждого 24-часового цикла.
Если при накожном применении нитроглицерина (глицерила тринитрата) возникает приступ стенокардии, его следует купировать приемом глицерила тринитрата под язык.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Глицерил тринитрат может уменьшать скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспортных средств или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта глицерила тринитрата.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов усиливается антиангинальное действие.
При одновременном применении с симпатомиметиками возможно снижение антиангинального эффекта глицерила тринитрата, который, в свою очередь, может уменьшать прессорный эффект симпатомиметиков (в результате возможна артериальная гипотензия).
При одновременном применении средств, обладающих антихолинергической активностью (в т.ч. трициклических антидепрессантов, дизопирамида) развивается гипосаливация, сухость во рту.
Имеются ограниченные данные о том, что ацетилсалициловая кислота, применяемая в качестве анальгезирующего средства, повышает концентрацию нитроглицерина (глицерила тринитрата) в плазме крови. Это может сопровождаться усилением гипотензивного эффекта и головными болями.
В ряде исследований наблюдалось уменьшение вазодилатирующего эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата) на фоне длительной терапии ацетилсалициловой кислотой.
Полагают, что возможно усиление антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты на фоне применения нитроглицерина (глицерила тринитрата).
При одновременном применении с нитроглицерина уменьшается действие ацетилхолина, гистамина, норэпинефрина.
На фоне в/в введения нитроглицерина возможно уменьшение антикоагулянтного эффекта гепарина.
При одновременном применении возможно повышение биодоступности дигидроэрготамина и снижение антиангинального эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата).
При одновременном применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта и развитие коллапса.
При одновременном применении с ризатриптаном, суматриптаном повышается риск развития спазма коронарных артерий; с силденафилом — риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда; с хинидином — возможен ортостатический коллапс; с этанолом — резкая слабость и головокружение.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Нитроглицерин
(ЛЮМИ, Россия)
Нитроглицерин
(ОЗОН, Россия)
Нитроглицерин
(ТЕХНОЛОГ, Украина)
Нитроглицерин
(МЕДИСОРБ, Россия)
Нитроглицерин
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, Украина)
Нитроглицерин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Нитроглицерин
(ФАРМАМЕД, Россия)
Нитрокор®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Нитроминт®
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Нитроспрей
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Все аналоги
Nitroglycerin
Регистрационный номер
Торговое наименование
Нитроглицерин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы подъязычные
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: нитроглицерин (раствор нитроглицерина 4 % в подсолнечном масле в пересчёте на 100 % вещество) — 0,5 мг;
бутилгидрокситолуол (ионол) — 0,0074 мг, масло подсолнечное — до 50 мг; состав оболочки: желатин медицинский — 17,1 мг, глицерол (глицерин) — 5,62 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,14 мг, азорубин (краситель кислотный красный 2С) — 0,14 мг.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы, красного цвета. Содержимое капсул — маслянистая жидкость от светло-жёлтого до жёлтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.
Действие нитроглицерина связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счёт уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингиальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.
При использовании сублингвальных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается с поверхности слизистых оболочек. При сублингвальном приёме в дозе 0,5 мг нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток, биодоступность составляет 100 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови определяется через 5 мин. Препарат имеет очень большой объём распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60%.
Показания
Купирование приступов стенокардии, кратковременная профилактика.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, одновременные использование ингибиторов фосфодиэстеразы (в том числе силденафила), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).
С осторожностью
Сопоставляя риск и пользу: черепно-мозговая гипертензия, тампонада сердца, неконтролируемая гиповолемия, у больных с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в лёгочной артерии, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, тяжёлая анемия, гипертиреоз, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, токсический отёк лёгких, субарохноидальное кровоизлияние, недавно перенесённая травма головы, геморрагический инсульт, состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, нарушение мозгового кровообращения, тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность (риск развития меттемоглобинемии).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы
Нитроглицерин рекомендуется принимать по назначению врача.
Нитроглицерин следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии:
1 капсулу Нитроглицерина кладут под язык и держат до полного рассасывания, не проглатывая. Обычная доза препарата — 1 капсула под язык (у многих больных со стабильной стенокардией эффект наступает и от меньшей дозы, в таком случае, остаток капсулы, не успевший рассосаться, рекомендуется выплюнуть). Обычно антиангинальный эффект проявляется через 0,5-2 мин; 75 % больных отмечают улучшение в течение первых 3 мин, а ещё 15 % в течение 4-5 мин.
Если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут, необходимо принять ещё 1 капсулу Нитроглицерина.
При отсутствии терапевтического эффекта после приёма 2-х капсул необходимо немедленно вызвать врача.
При частых приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: нечёткость зрения, «нитратная» головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия; редко (особенно при передозировке) ортостатический коллапс, цианоз, покраснение кожи лица
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе.
Возможны аллергические реакции, гипотермия.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления (ниже 90 мм рт. ст.) с ортостатической дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка, выраженная слабость, учащённое сердцебиение; повышение температуры тела, судороги, астения, сонливость. При применении высоких доз (более 20 мл/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.
При появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного, приподнять ноги и срочно вызвать врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приёма вазодилататоров, гипотензивных средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), ингибиторов фосфодиэстеразы, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, алкоголя, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), прокаинамида.
Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению артериального давления (вследствие увеличения биодоступности дигидроэрготамина).
На фоне хинидина и новокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.
Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свёртываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).
Особые указания
На фоне приёма Нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лёжа» или «сидя»; при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде.
К Нитроглицерину, как и к другим органическим нитратам, при частом применении может развиться привыкание, требующее повышения дозировки.
Если нечёткость зрения или сухость во рту сохраняются или сильно выражены, лечение должно быть прекращено.
Выраженность головной боли на фоне приёма нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приёмом валидола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При вождении транспортных средств и управлении механизмами, требующих повышенного внимания, следует иметь в виду, что прием Нитроглицерина может привести к снижению скорости двигательной и психической реакции.
Форма выпуска
Капсулы подъязычные, 0,5 мг.
По 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 4, 6, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или герметично запаянный полиэтиленовый пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или пакет из материала комбинированного на бумажной и картонной основе с полиэтиленовым покрытием, или материала комбинированного «Буфлен».
По 5, 10, 20, 50, 100, 200, 400, 500, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению в герметично запаянный полиэтиленовый пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой плёнки.
Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на пачке, пакете.
Полиэтиленовые пакеты помещают в коробку картонную.
Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Хранение
В сухом, прохладном, защищённом от света месте, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Цена18 ₽
Цена действительна при заказе на сайте
В наличии в 57 аптеках
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
- Инструкция
Инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: нитроглицерин 0,5 мг,
Фармакокинетика
Нитроглицерин — венодилатирующее средство из группы нитратов. Нитраты способны высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором — медиатором прямой активации гуанилатциклазы. Повышение концентрации цГМФ приводит к расслаблению гладкомышечных волокон, преимущественно венул и вен. Оказывает антиангинальное и спазмолитическое действие, расслабляет гладкую мускулатуру сосудистых стенок, бронхов, желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеточников. При внутривенном (в/в) введении оказывает быстрое уменьшение преднагрузки на сердце за счет расширения периферических вен.
Уменьшает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких, снижает постнагрузку, потребность миокарда в кислороде (за счет снижения преднагрузки, постнагрузки и напряжения стенок желудочков в связи с уменьшением объема сердца). Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.
Показания к применению
Острый инфаркт миокарда (в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью), нестабильная стенокардия, отек легких, купирование приступов стенокардии.
Противопоказания
тяжелая анемия, гипертиреоз, возраст до 18 лет (безопасность применения не установлена), повышенная чувствительность к нитратам, черепно-мозговая гипертензия, тампонада сердца, изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит (состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка), неконтролируемая гиповолемия, сердечная недостаточность при нормальном или низком давлении в легочной артерии, коллапс, геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние, недавно перенесенная травма головы, токсический отек легких, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, нарушение мозгового кровообращения, шок, артериальная гипотензия (сАД одновременный прием силденафила (Виагра), беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью (сопоставляя риск и пользу): тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).
Способ применения и дозы
Сублингвально.
Нитроглицерин рекомендуется принимать по назначению врача.
Таблетку (капсулу) держат под языком до полного рассасывания, не проглатывая, сразу после возникновения боли 0,51 мг на прием. У многих больных со стабильной стенокардией эффект наступает и от меньшей дозы (1/21/3 таблетки), поэтому, если боль быстро проходит, остаток таблетки, не успевший рассосаться, рекомендуется выплюнуть. Обычно антиангинальный эффект проявляется уже через 0,52 минут, 75% больных отмечают улучшение в течение первых 3 минут, а еще 15% в течение 45 минут. При отсутствии антиангинального действия, в течение первых 5 мин нужно принять еще 1 таблетку (капсулу). нитроглицерина. При отсутствии терапевтического эффекта после приема 23 таблеток (капсул) нужно немедленно вызвать врача. Длительность действия после сублингвального приема около 45 минут. При частых приступах стенокардии принято назначать пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда. Толерантность к сублингвальным формам нитроглицерина развивается нечасто, тем не менее при ее возникновении у некоторых больных дозу препарата приходится постепенно увеличивать, доводя ее до 23 таблеток (капсул).
Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте, вдали от огня, при температуре от 5°C до 25°C.
Особые указания
На фоне приема нитроглицерина возможно значительное снижение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения лежа или сидя, при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде. К нитроглицерину, как и ко всем органическим нитратам, при частом применении развивается привыкание, при этом требуется повышение дозы.
При вождении транспортных средств и управлении механизмами, требующими повышенного внимания, следует иметь в виду, что прием нитроглицерина может привести к снижению скорости двигательной и психической реакции.
Выраженность головной боли на фоне приема нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и /или одновременным приемом валидола.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Фармакодинамика
Попадая в системный кровоток, 60 % связывается белками плазмы крови. Высоколипофилен, имеет большой объем распределения (3,3-1,2 л/кг). Быстро метаболизируется в печени глутатионредуктазой, воздействующей на органические нитраты, с образованием ди- и мононитратов, конечный метаболит — глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 30-78 л/мин, период полувыведения — 1-3 мин. Кроме того, в эритроцитах происходит метаболизм нитроглицерина с помощью ферментативных реакций, происходящих при участии сульфгидрильных радикалов, а также при взаимодействии с восстановленным гемоглобином.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд. Местные реакции: гиперемия кожи, зуд кожи, жжение, аллергический контактный дерматит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, нитратная головная боль, тахикардия, гиперемия кожи, жар, ощущение сердцебиения, снижение АД, редко (особенно при передозировке) — ортостатический коллапс, цианоз. Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминальная боль. Со стороны центральной нервной системы: редко (особенно при передозировке) — тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация. Прочие: нечеткость зрения, слабость, гипотермия, метгемоглобинемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Информация не описана.
Взаимодействие
Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и привести к повышению АД (повышение биодоступности дигидроэрготамина). Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина). Одновременное назначение с вазодилататорами, гипотензивными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), ингибиторами фосфодиэстеразы, а также этанолом, усиливает гипотензивный эффект.
Передозировка
Симптомы: рефлекторная тахикардия, головная боль, может развиться астения, выраженное снижение АД (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, головокружение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота, при применении высоких доз (более 20 мг/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ. Лечение: прекращают дальнейшее введение. Следует опустить изголовье кровати и приподнять ноги больного. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15-20 мин после прекращения введения нитроглицерина, затем можно продолжить введение, после повторного подбора скорости инфузии.