Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.
Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ.
Выводится почками в неизмененном виде. В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.
Показания активных веществ препарата
Нитроксолин
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых доза составляет 600-800 мг/сут. Кратность приема — 3-4 раза/сут с интервалом 6-8 ч. Курс лечения — 10-14 дней.
Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г.
Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита; в единичных случаях — нарушения функции печени.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях — атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия; при длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия.
Противопоказания к применению
Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией, тяжелые заболевания печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, катаракта, неврит, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нитроксолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
На фоне применения нитроксолина моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
Нитроксолин
МНН: Нитроксолин
Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nitroxoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013430
Информация о регистрации в РК:
19.05.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нитроксолин
Международное непатентованное название
Нитроксолин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 0,05 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – нитроксолин 50 мг,
вспомогательные вещества:
ядро: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, аэросил, тальк, кальция стеарат,
оболочка: сахар-песок, магния карбонат основной, поливинилпирролидон, аэросил, тальк, титана диоксид пигментный (Е171), тропеолин 0 (Е103), кислотный красный 2С (кармуазин, азорубин) (Е122), воск пчелиный.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя: внутренний – от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний – белого цвета и наружный – от светло-оранжевого до оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Антибактериальные препараты прочие. Нитроксолин.
Код АТХ J01XX07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь нитроксолин хорошо и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Период полувыведения (T1/2) составляет примерно 2 часа.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде, при этом в моче образуются высокие концентрации (100 мкг/мл и выше).
Фармакодинамика
Нитроксолин оказывает бактериостатическое действие за счет селективного ингибирования синтеза бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). Способен повреждать цитоплазматическую мембрану и снижать адгезию уропатогенных штаммов к клеткам эпителия мочевыводящих путей.
Нитроксолин действует как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp..
Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибков (Candida spp., дерматофитов, плесени и некоторых возбудителей глубоких микозов).
Показания к применению
-
Уретрит
-
цистит
-
пиелонефрит
-
эпидидимит
-
инфицированная аденома предстательной железы
-
профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время или после еды.
Таблетки глотают целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды.
Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 100-200 мг (2-4 таблетки) препарата 4 раза в сутки. Суточная доза для взрослых: 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 600-800 мг. Высшая суточная доза для взрослых 800 мг.
Курс лечения 2-3 недели.
При хронических инфекциях мочевых путей нитроксолин можно назначать повторными курсами в течение 2 недель с двухнедельным перерывом.
Побочные действия
Часто:
-
диспептические реакции (тошнота, рвота, потеря аппетита)
Редко:
-
кожные аллергические реакции
-
уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз
Очень редко:
-
тахикардия
-
аллергическая тромбоцитопения
-
окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет
-
атаксия, парестезии
-
полинейропатия
-
головная боль
-
нарушения функции печени
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к нитроксолину или любым другим компонентам препарата
-
гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда
-
тяжелая печеночная недостаточность
-
тяжелая почечная недостаточность (олиго-, анурия)
-
неврит, полиневрит
-
катаракта
-
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-
беременность и период лактации
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином — потенцирование действия. Нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами во избежание суммирования отрицательного нейротропного эффекта.
Особые указания
Следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (под контролем функционального состояния почек) из-за возможной кумуляции препарата.
Во время лечения возможно окрашивание мочи в шафранно-желтый цвет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении препарата могут развиться токсические периферические невриты, миелопатии, поражения зрительного нерва. Явления возможной кумуляции выражаются в тошноте, рвоте, общей слабости.
Лечение: при отмене препарата все явления обычно проходят.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Адрес электронной почты: info@ihfz.ru
| 053706561477976660_ru.doc | 53 кб |
| 770806911477977802_kz.doc | 69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
В составе препарата содержится действующее вещество нитроксолин и дополнительные составляющие: сахароза, повидон, аэросил, магний углекислый основной водный, тальк, диоксид титана пигментная, парафин, воск пчелиный, жёлто-оранжевый краситель.
Форма выпуска
Основная форма выпуска препарата – таблетки в оболочке, расфасованные по 10 шт. в ячейковые упаковки, по 5 в пачке.
Фармакологическое действие
Таблетки Нитроксолин обладают антибактериальным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данный препарат является антибактериальным средством, производным 8-оксихинолина. Его действие обусловлено селективным ингибированием производства бактериальной ДНК. Активность Нитроксолина проявляется в отношении известных грамположительных бактерий и грамотрицательных бактерий, некоторых видов грибов.
В результате приема внутрь Нитроксолин в достаточно высокой степени подвергается абсорбции из ЖКТ. Выведение происходит при помощи почек, почти в неизмененном виде. При этом высокие концентрации основного вещества преимущественно определяются в составе мочи.
Показания к применению Нитроксолина
Основные показания к применению Нитроксолина:
- лечение инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовых путей: пиелонефрита, цистита, уретрита, эпидидимита, инфицированной аденомы или карциномы предстательной железы;
- проведение профилактики инфекционных осложнений во время диагностики и лечебных процедур – катетеризации или цистоскопии, а также после или при операциях в области почек и мочеполовых путей.
Противопоказания
Принимать таблетки не рекомендуется при:
- нарушениях функций почек, которые могут сопровождаться олиго- или анурией;
- тяжелых заболеваниях печени;
- дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- невритах;
- катаракте;
- беременности, лактации;
- высокой чувствительности к хинолинам.
Побочные эффекты
В большинстве случаев развитие побочных эффектов происходит, когда пациенты принимают препарат, даже не зная, от чего эти таблетки помогают. При этом могут отмечаться отклонения в деятельности пищеварительной системы, например, тошнота, рвота, утрата аппетита, а иногда нарушения в работе печени.
Возможно проявление аллергических реакций: кожной сыпи и зуда.
Несколько реже возникают нарушения в деятельности нервной системы, проявляясь атаксией, головной болью, парестезией, полиневропатией. Длительный прием может вызвать неврит глазного нерва.
Вообще, как известно, Нитроксолин – это антибиотик, поэтому не исключены нежелательные эффекты, затрагивающие работу разных органов и систем, в том числе сердечно-сосудистой.
Таблетки Нитроксолин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Как сообщает инструкция по применению Нитроксолина-УБФ, таблетки принимают внутрь, желательно после еды. Дозировка препарата устанавливается лечащим врачом. В среднем, взрослым пациентам в сутки назначают по 0,1 г к 4 разовому приему. При этом длительность лечения может составлять 2-3 недели.
Если необходимо, через 2 недели проводят повторные курсы. Назначение таблеток также проводят с целью профилактики послеоперационных инфекций в области почек или мочевых путей, и рекомендуется принимать по 0,1 г препарата 4 раза в сутки на протяжении 2-3 недель.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом могут сопровождаться такими симптомами, как: рвота, тошнота или общая слабость. Лечение включает промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие
Совместный прием Нитроксолина с лекарствами из группы тетрациклинов может усилить действие каждого препарата. Одновременное применение Нистатина и Леворина способно потенциировать их действие. Сочетание с нитрофуранами вызывает отрицательный нейротропный эффект, поэтому вместе их лучше не принимать.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Таблетки хранят в сухом, темном и защищенном от детей месте.
Срок годности
4 года.
Аналоги Нитроксолина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги представлены препаратами:
- 5-Нитрокс
- 5-НОК
- Нибиол
- Никинол
- Никопет
- Ниурон
- Ноксибиол
- Ноксин
- Уритрол
Отзывы о Нитроксолине
Как показывают отзывы о Нитроксолине, многие пациентки используют этот препарат при цистите. Следует отметить, что женщинам это средство хорошо известно. Однако некоторые из них интересуются, таблетки Нитроксолин – от чего они и как принимать лекарство правильно.
В большинстве случаев отзывы о Нитроксолине при цистите подтверждают достаточно высокую эффективность этих таблеток. Но также встречаются сообщения, когда лекарство не помогло быстро устранить неприятные симптомы заболевания.
Особенно часто встречаются обсуждения, как принимать Нитроксолин при беременности, хотя в этот период применять его противопоказано. Тем не менее, иногда женщины интересуются, можно ли принимать эти таблетки при беременности, и какими могут быть последствия? При этом специалисты не рекомендуют заниматься самолечением, а при появлении симптомов болезни сразу обратиться к врачу.
Иногда это лекарство назначают детям, но большинство родителей после тщательного изучения аннотации сомневаются, можно ли принимать таблетки пациентам в раннем возрасте. Также они выясняют, Нитроксолин – это антибиотик или нет, и с какого возраста его назначают при цистите?
Специалисты рекомендуют перед началом приема этих таблеток сдать анализы и выяснить, насколько чувствительны микроорганизмы возбудителя к воздействию этого антибиотика. Благодаря этому можно понять, насколько эффективным будет данное лечение.
Пока пациенты не получат результаты анализов, прием антибиотиков не рекомендуется. Но можно воспользоваться местными противомикробными средствами, не забывая про обильное питьё, например, травяных отваров.
Помимо этого, следует оговорить с врачом возможные варианты замены, а если этот препарат не подходит для лечения, выяснить, как можно быстро найти эффективное лечение. Только при таком подходе можно надеяться, что здоровье будет восстановлено полноценно и в короткий срок.
Цена Нитроксолина, где купить
Цена Нитроксолина в таблетках составляет примерно 300 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Нитроксолин таблетки п/о 50мг 50штПАО Биосинтез
-
Нитроксолин таблетки п/о плен. 50мг 50штООО Авексима Сибирь
-
Нитроксолин-УБФ таблетки п/о 50мг 50штОАО Уралбиофарм
-
Нитроксолин таблетки п/о плен. 50мг 50штАО Татхимфармпрепараты
Аптека Диалог
-
Нитроксолин (таб. 50мг №50)ТХФП
-
Нитроксолин (таб. 50мг №50)Уралбиофарм
-
Нитроксолин (таб. 50мг №50)Биосинтез ОАО
-
Нитроксолин (таб. 50мг №50)ООО Авексима Сибирь
-
Нитроксолин (таб. 50мг №50)Ирбитский ХФЗ
показать еще
действующее вещество : nitroxoline;
1 таблетка содержит нитроксолину 50 мг
вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный тальк кальция стеарат
оболочка: сахароза (сахароза), магния карбонат, повидон, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E 171), желтый закат FCF (E 110), воск желтый, масло минеральное легкое.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поверхности таблеток допускаются вкрапления.
Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства. Код АТХ J01X X07.
Фармакологические.
Нитроксолин — синтетический уроантисептики, что действует по механизму хелатирования. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК, образуя комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки и предотвращая их связывание со специфическим субстратом. Это приводит к бактериостатического, бактерицидного и фунгицидного эффектов. В субингибуючих концентрациях в моче нитроксолин подавляет фиксацию уропатогенных бактерии E. coli в эпителии мочеполового тракта.
Нитроксолин эффективен в отношении широкого спектра грамположительных, грамотрицательных бактерий и грибов. Спектр его антибактериальной и противогрибковой активности распространяется на большинство микроорганизмов, которые инфицируют мочевыводящие пути.
К микроорганизмов, чувствительных к нитроксолину, принадлежат Escherichia coli , Ureaplasma urealyticum , Mycoplasma hominis , Candida spp ., Torulopsis spp .
К микроорганизмам, частично чувствительных к нитроксолину, принадлежат Proteus spp ., Staphylococcus spp .
К микроорганизмам, нечувствительных к нитроксолину, принадлежат Pseudomonas spp ., Providencia spp ., Klebsiella spp ., Enterobacter spp ., Serratia spp ., Анаэробные бактерии.
Также установлена чувствительность к нитроксолину стрептококков, Corynebacterium diphteriae , Enterococcus spp ., Salmonella spp ., Shigella spp ., Neisseria gonorrhoeae и Hemophillus influenzae .
Фармакокинетика.
Нитроксолин быстро и почти полностью (90%) всасывается из пищеварительного тракта после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови после приема разовой дозы 200 мг достигается через 1,5-2 ч и составляет 4-4,7 мг / л. Период полувыведения составляет примерно 2:00. Нитроксолин метаболизируется в печени, где он конъюгируется с глюкуроновой и серной кислотами, и выводится в виде глюкуронида в основном с мочой (55-60%) и в меньшей степени — с желчью. Только 5% выводится с мочой в неконъюгированной активной форме.
Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину.
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому другому компоненту лекарственного средства, а также к другим хинолонов; тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 0,33 мл / с).
При совместном применении нитроксолину с лекарственными средствами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого лекарственного средства, с нистатином и леворином — потенцирование действия.
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание нитроксолину замедляется.
Чтобы избежать суммации негативного нейротропного эффекта, нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами.
Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.
Нитроксолин не следует применять вместе с лекарственными средствами, содержащими гидрокси или их производные.
С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолину. С осторожностью препарат назначают пациентам с катарактой. При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводными хинолина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолин — таким пациентам следует находиться под наблюдением врача. Лечение не должно превышать 4 недель без дополнительного медицинского обследования.
Лекарственное средство содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы и сахараз-изомальтазы не следует применять этот препарат, поскольку таблетки содержат сахарозу и лактозу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому нитроксолин не следует назначать в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных относительно негативного влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Взрослые рекомендуемая суточная доза — 400-800 мг, разделенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (2 таблетки 4 раза в день до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 800 мг.
Дети в возрасте от 3 лет рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (1-2 таблетки 4 раза в день до еды).
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. При хронических инфекциях препарат назначать повторными курсами продолжительностью 2 недели с недельными перерывами (курс лечения может длиться несколько месяцев).
Нарушение функции почек. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 0,33 мл / с) обычную дозу следует уменьшить вдвое.
Нарушение функции печени. При нарушении функции печени обычную дозу следует уменьшить вдвое.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
Дети. Детям до 3 лет препарат в данной лекарственной форме не применять.
Информация о передозировке нитроксолин отсутствует. В случае превышения дозы лечение симптоматическое.
Со стороны пищеварительного тракта: в единичных случаях возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды.
Со стороны пищеварительной системы: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, быстро проходят после прекращения приема лекарственного средства очень редко — аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.
Лекарственное средство содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), что может провоцировать аллергические реакции, в том числе бронхиальной астмой. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, атаксия, парестезии, полинейропатия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — снижение содержания мочевой кислоты в плазме крови.
Поскольку нитроксолин выводится почками, при лечении лекарственным средством моча окрашивается в интенсивный желтый цвет.
Прочее: тахикардия, общая слабость.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистерах.
По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.
Основные физико-химические свойства
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой красного цвета.
действующее вещество: нитроксолин;
состав: 1 таблетка содержит нитроксолина 50 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк;
пленочное покрытие 85F35260 Opadry II Red: спирт поливиниловый частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид (Е 171), красный очаровательный (Е 129), апельсиновый желтый (Е 110).
Противомикробные средства для системного применения. Другие антибактериальные средства. Код АТС J01X Х07.
Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами и грибками.
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому другому компоненту препарата, а также к другим хинолинам;
тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 0,33 мл/с);
катаракта, неврит зрительного нерва;
непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность лактазы, сахаразы-изомальтазы;
период беременности и кормления грудью;
дети в возрасте до 6 лет.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолина. С осторожностью и только в случае крайней необходимости препарат назначают пациентам с тяжелой печеночной и почечной (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с) недостаточностью. При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводным хинолина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином — такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача, в процессе применения препарата необходимо регулярно контролировать картину крови, активность «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови. Лечение не должно превышать 4 недели без дополнительного медицинского обследования.
Поскольку нитроксолин выводится почками, при лечении нитроксолином моча окрашивается в шафраново-желтый цвет.
Препарат содержит желтый краситель (Е110), который может вызвать аллергические реакции. В связи с содержанием лактозы не рекомендуется применять это препарат пациентам с наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в периоды беременности и кормления грудью противопоказаны.
Дети
Детям до 6 лет не применяют препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой. В случае развития таких побочных реакций как головокружение, нарушение координации движений следует учитывать риск при осуществлении данных видов деятельности.
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание Нитроксолина замедляется.
Чтобы избежать нежелательного влияния на нервную систему нельзя сочетать Нитроксолин с нитрофуранами.
Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.
Нитроксолин не следует применять вместе с препаратами, содержащими гидроксихинолин или их производные (например, хинозол, ятрен, хлорхинальдон, интетрикс, интестопан).
Способ применения и дозировка.
Взрослые: рекомендуемая суточная доза — 400-800 мг, распределенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в день до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Высшая суточная доза для взрослых составляет 800 мг.
Дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (по 1-2 таблетки 4 раза в сутки).
Продолжительность приема Нитроксолина определяется врачом с учетом клинической картины заболевания и индивидуальных факторов риска для каждого пациента.
Нарушение функции почек
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 0,33 мл/с) обычную дозу уменьшают вдвое.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с) не рекомендуется назначать препарат.
Нарушения функции печени
При нарушении функции печени обычную дозу уменьшают вдвое.
О случаях передозировки сообщений не было. В случае превышения дозы проводится симптоматическая терапия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны диспептические явления (тошнота, рвота, потеря аппетита), которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, быстро исчезающие после прекращения приема препарата; очень редко — серьезные аллергические реакции с развитием тромбоцитопении. Препарат содержит желтый краситель (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, полинейропатия; при длительном применении — неврит зрительного нерва.
Прочее: тахикардия, общая слабость, окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет.
4 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.
По 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.