Нитроксолин таблетки инструкция по применению от чего помогает взрослым отзывы

Нитроксолин

МНН: Нитроксолин

Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nitroxoline

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013430

Информация о регистрации в РК:
19.05.2020 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Нитроксолин

Международное непатентованное название

Нитроксолин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 0,05 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – нитроксолин 50 мг,

вспомогательные вещества:

ядро: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, аэросил, тальк, кальция стеарат,

оболочка: сахар-песок, магния карбонат основной, поливинилпирролидон, аэросил, тальк, титана диоксид пигментный (Е171), тропеолин 0 (Е103), кислотный красный 2С (кармуазин, азорубин) (Е122), воск пчелиный.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя: внутренний – от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний – белого цвета и наружный – от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Антибактериальные препараты прочие. Нитроксолин.

Код АТХ J01XX07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь нитроксолин хорошо и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Период полувыведения (T1/2) составляет примерно 2 часа.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде, при этом в моче образуются высокие концентрации (100 мкг/мл и выше).

Фармакодинамика

Нитроксолин оказывает бактериостатическое действие за счет селективного ингибирования синтеза бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). Способен повреждать цитоплазматическую мембрану и снижать адгезию уропатогенных штаммов к клеткам эпителия мочевыводящих путей.

Нитроксолин действует как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp..

Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибков (Candida spp., дерматофитов, плесени и некоторых возбудителей глубоких микозов).

Показания к применению

  • Уретрит

  • цистит

  • пиелонефрит

  • эпидидимит

  • инфицированная аденома предстательной железы

  • профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или после еды.

Таблетки глотают целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды.

Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым обычно назначают по 100-200 мг (2-4 таблетки) препарата 4 раза в сутки. Суточная доза для взрослых: 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 600-800 мг. Высшая суточная доза для взрослых 800 мг.

Курс лечения 2-3 недели.

При хронических инфекциях мочевых путей нитроксолин можно назначать повторными курсами в течение 2 недель с двухнедельным перерывом.

Побочные действия

Часто:

  • диспептические реакции (тошнота, рвота, потеря аппетита)

Редко:

  • кожные аллергические реакции

  • уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз

Очень редко:

  • тахикардия

  • аллергическая тромбоцитопения

  • окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет

  • атаксия, парестезии

  • полинейропатия

  • головная боль

  • нарушения функции печени

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к нитроксолину или любым другим компонентам препарата

  • гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда

  • тяжелая печеночная недостаточность

  • тяжелая почечная недостаточность (олиго-, анурия)

  • неврит, полиневрит

  • катаракта

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

  • беременность и период лактации

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином — потенцирование действия. Нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами во избежание суммирования отрицательного нейротропного эффекта.

Особые указания

Следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (под контролем функционального состояния почек) из-за возможной кумуляции препарата.

Во время лечения возможно окрашивание мочи в шафранно-желтый цвет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении препарата могут развиться токсические периферические невриты, миелопатии, поражения зрительного нерва. Явления возможной кумуляции выражаются в тошноте, рвоте, общей слабости.

Лечение: при отмене препарата все явления обычно проходят.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Адрес электронной почты: info@ihfz.ru

053706561477976660_ru.doc 53 кб
770806911477977802_kz.doc 69 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Для чего принимают Нитроксолин?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ПиелонефритПростатитЦистит

Автор статьи

Подойницына Алёна Андреевна

,

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917

Все авторы

Содержание статьи

  • Нитроксолин: состав
  • Нитроксолин: от чего помогает
  • Нитроксолин: показания
  • Нитроксолин: антибиотик или нет
  • Нитроксолин: при цистите
  • Нитроксолин: побочные действия
  • Нитроксолин и алкоголь: совместимость
  • Нитроксолин или Фурадонин: что лучше при цистите
  • Канефрон или Нитроксолин: что лучше
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

До 60% обращений к урологу связано с циститом. Из-за анатомических и гормональных особенностей строения организма, воспаление мочевого пузыря особенно часто затрагивает женщин. Согласно статистике, у каждой третьей женщины, однажды перенесшей цистит, в течение года возникает рецидив заболевания, а у 10% оно переходит в хроническую форму. Чтобы не допустить такого развития событий, необходимо вовремя обратиться к врачу и подобрать правильное лечение.

Провизор Алёна Подойницына расскажет о препарате Нитроксолин: ознакомит с его составом, показаниями к применению, побочными эффектами, а также сравнит с другими лекарствами.

Нитроксолин: состав

Нитроксолин – это противомикробное средство с одноименным действующим веществом из группы оксихинолина. Препарат производится в форме таблеток, покрытых оболочкой. Дозировка Нитроксолина 50 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: сахароза, повидон, аэросил, магния карбонат основной, пчелиный воск и другие.

Вспомогательные вещества ядра таблетки: сахар молочный, аэросил, тальк, кальция стеарата моногидрат, картофельный крахмал.

Нитроксолин: от чего помогает

Нитроксолин помогает справиться с бактериями и некоторыми грибами, вызывающими нарушения нормального функционирования мочевыводящих путей. Например, препарат эффективен против золотистого стафилококка, сальмонеллы и кандиды. Таблетки Нитроксолин часто назначают при устойчивости микрофлоры к другим антибактериальным средствам.

Провизор рассказывает: «Нитроксолин – достаточно агрессивное средство. Препарат запрещен в некоторых странах из-за случаев возникновения тяжелых побочных реакций».

Нитроксолин: показания

Показания к применению Нитроксолина – это инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к Нитроксолину микроорганизмами, в том числе:

  • пиелонефрит
  • цистит
  • уретрит
  • простатит
  • эпидидимит
  • инфицированная аденома или карцинома предстательной железы
  • профилактика инфекционных осложнений после операций

Можно назначать Нитроксолин детям с 3 лет. Ответить на вопрос: как пить Нитроксолин, может только врач на основании характера и тяжести болезни.

Нитроксолин: антибиотик или нет

Нитроксолин не является антибиотиком в общепринятом смысле слова. Как уже говорилось выше, препарат относится в противомикробным средствам – веществам, угнетающим жизнедеятельность не только бактерий, но и таких возбудителей как: грибов и простейших микроорганизмов.

В отличие от антибиотиков, противомикробные препараты не воздействуют на весь организм, оказывая действие местно. Например, Нитроксолин действует в мочеполовой системе. Есть и нечто общее с антибиотиками: для покупки Нитроксолина нужен рецепт.

Частый вопрос пациентов: Нитроксолин – это мочегонное или нет? Так вот, Нитроксолин не имеет мочегонного эффекта и не относится к диуретическим средствам.

Нитроксолин: при цистите

Нитроксолин используется для лечения цистита, но не является препаратом первой линии, а также не входит в общепринятые стандарты терапии. Это означает, что в первую очередь врач выберет другое лекарственное средство. К примеру, Монурал или Фурадонин. Только в случае, когда организм выработал устойчивость к большинству противомикробных средств и антибиотиков, специалист примет решение о назначение Нитроксолина.

Нитроксолин: побочные действия

  • головная боль и головокружение
  • повреждение и гибель этих нервных клеток
  • тошнота и рвота
  • потеря аппетита
  • нарушения функций печени
  • аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница
  • повышенная частота сердечных сокращений
  • окрашивание языка, мочи и кала в желтый цвет

Нитроксолин и алкоголь: совместимость

Совместное применение Нитроксолина и алкоголя строго запрещено и крайне опасно. Во-первых, спирт снижает эффективность препарата, позволяя микроорганизмам активно размножаться. Во-вторых, комбинация Нитроксолина и алкоголя может вызвать интоксикацию, которая будет сопровождаться сильной головной болью, учащенным сердцебиением, рвотой и другими симптомами. Кроме того, усилится нежелательное воздействие на печень. 

Нитроксолин или Фурадонин: что лучше при цистите

Фурадонин – это противомикробный препарат, относящийся к группе нитрофуранов. Аналогично Нитроксолину, Фурадонин действует в мочевыводящих путях. В малых дозах препарат подавляет процесс роста и размножения бактерий, а в повышенных вызывает их гибель.

Фурадонин – один из препаратов первой линии для лечения цистита с уровнем доказательности А. Это означает, что есть объективные доказательства эффективности лекарства. Поэтому при лечении цистита Фурадонин лучше Нитроксолина.

Канефрон или Нитроксолин: что лучше

Канефрон – это диуретическое средство растительного происхождения на основе травы золототысячника, корней любистока лекарственного и листьев розмарина обыкновенного. Производится в форме таблеток и раствора для приема внутрь.

Канефрон оказывает мочегонное, противовоспалительное, спазмолитическое и противомикробное действие. Препарат применяется только в составе комплексной терапии для лечения инфекций мочеполовой системы. Канефрон аналогично Нитроксолину, не входит в список клинических рекомендаций по лечению цистита.

Препараты слишком разные, поэтому выбрать лучший невозможно. Канефрон отпускается без рецепта и его можно использовать для дополнительного эффекта и снятия симптомов болезни. Нитроксолин может назначить только врач, в острых и не поддающихся другим методам лечения случаях.

Краткое содержание

  • Нитроксолин – это противомикробное средство с одноименным действующим веществом из группы оксихинолина.
  • Нитроксолин помогает справиться с бактериями и некоторыми грибами, вызывающими нарушения нормального функционирования мочевыводящих путей.
  • Нитроксолин не является антибиотиков в общепринятом смысле слова.
  • Нитроксолин используется для лечения цистита, но не является препаратом первой линии.
  • Совместное применение Нитроксолина и алкоголя строго запрещено и крайне опасно.
  • При лечении цистита Фурадонин лучше Нитроксолина.
  • Канефрон и Нитроксолин слишком разные, поэтому выбрать лучший невозможно.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Фармакологическое действие

Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.

Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ.

Выводится почками в неизмененном виде. В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.

Показания активных веществ препарата

Нитроксолин

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для взрослых доза составляет 600-800 мг/сут. Кратность приема — 3-4 раза/сут с интервалом 6-8 ч. Курс лечения — 10-14 дней.

Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г.

Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.

При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита; в единичных случаях — нарушения функции печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях — атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия; при длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия.

Противопоказания к применению

Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией, тяжелые заболевания печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, катаракта, неврит, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нитроксолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

На фоне применения нитроксолина моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.

Основные физико-химические свойства

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой красного цвета.

действующее вещество: нитроксолин;

состав: 1 таблетка содержит нитроксолина 50 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк;

пленочное покрытие 85F35260 Opadry II Red: спирт поливиниловый частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид (Е 171), красный очаровательный (Е 129), апельсиновый желтый (Е 110).

Противомикробные средства для системного применения. Другие антибактериальные средства. Код АТС J01X Х07.

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами и грибками.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому другому компоненту препарата, а также к другим хинолинам;

тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 0,33 мл/с);

катаракта, неврит зрительного нерва;

непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность лактазы, сахаразы-изомальтазы;

период беременности и кормления грудью;

дети в возрасте до 6 лет.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолина. С осторожностью и только в случае крайней необходимости препарат назначают пациентам с тяжелой печеночной и почечной (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с) недостаточностью. При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводным хинолина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином — такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача, в процессе применения препарата необходимо регулярно контролировать картину крови, активность «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови. Лечение не должно превышать 4 недели без дополнительного медицинского обследования.

Поскольку нитроксолин выводится почками, при лечении нитроксолином моча окрашивается в шафраново-желтый цвет.

Препарат содержит желтый краситель (Е110), который может вызвать аллергические реакции. В связи с содержанием лактозы не рекомендуется применять это препарат пациентам с наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в периоды беременности и кормления грудью противопоказаны.

Дети

Детям до 6 лет не применяют препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой. В случае развития таких побочных реакций как головокружение, нарушение координации движений следует учитывать риск при осуществлении данных видов деятельности.

При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание Нитроксолина замедляется.

Чтобы избежать нежелательного влияния на нервную систему нельзя сочетать Нитроксолин с нитрофуранами.

Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.

Нитроксолин не следует применять вместе с препаратами, содержащими гидроксихинолин или их производные (например, хинозол, ятрен, хлорхинальдон, интетрикс, интестопан).

Способ применения и дозировка.

Взрослые: рекомендуемая суточная доза — 400-800 мг, распределенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в день до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Высшая суточная доза для взрослых составляет 800 мг.

Дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (по 1-2 таблетки 4 раза в сутки).

Продолжительность приема Нитроксолина определяется врачом с учетом клинической картины заболевания и индивидуальных факторов риска для каждого пациента.

Нарушение функции почек

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 0,33 мл/с) обычную дозу уменьшают вдвое.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с) не рекомендуется назначать препарат.

Нарушения функции печени

При нарушении функции печени обычную дозу уменьшают вдвое.

О случаях передозировки сообщений не было. В случае превышения дозы проводится симптоматическая терапия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны диспептические явления (тошнота, рвота, потеря аппетита), которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, быстро исчезающие после прекращения приема препарата; очень редко — серьезные аллергические реакции с развитием тромбоцитопении. Препарат содержит желтый краситель (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, полинейропатия; при длительном применении — неврит зрительного нерва.

Прочее: тахикардия, общая слабость, окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет.

4 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.

По 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту.

Информация о производителе

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

действующее вещество : nitroxoline;

1 таблетка содержит нитроксолину 50 мг

вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный тальк кальция стеарат

оболочка: сахароза (сахароза), магния карбонат, повидон, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E 171), желтый закат FCF (E 110), воск желтый, масло минеральное легкое.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поверхности таблеток допускаются вкрапления.

Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства. Код АТХ J01X X07.

Фармакологические.

Нитроксолин — синтетический уроантисептики, что действует по механизму хелатирования. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК, образуя комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки и предотвращая их связывание со специфическим субстратом. Это приводит к бактериостатического, бактерицидного и фунгицидного эффектов. В субингибуючих концентрациях в моче нитроксолин подавляет фиксацию уропатогенных бактерии E. coli в эпителии мочеполового тракта.

Нитроксолин эффективен в отношении широкого спектра грамположительных, грамотрицательных бактерий и грибов. Спектр его антибактериальной и противогрибковой активности распространяется на большинство микроорганизмов, которые инфицируют мочевыводящие пути.

К микроорганизмов, чувствительных к нитроксолину, принадлежат Escherichia coli , Ureaplasma urealyticum , Mycoplasma hominis , Candida spp ., Torulopsis spp .

К микроорганизмам, частично чувствительных к нитроксолину, принадлежат Proteus spp ., Staphylococcus spp .

К микроорганизмам, нечувствительных к нитроксолину, принадлежат Pseudomonas spp ., Providencia spp ., Klebsiella spp ., Enterobacter spp ., Serratia spp ., Анаэробные бактерии.

Также установлена чувствительность к нитроксолину стрептококков, Corynebacterium diphteriae , Enterococcus spp ., Salmonella spp ., Shigella spp ., Neisseria gonorrhoeae и Hemophillus influenzae .

Фармакокинетика.

Нитроксолин быстро и почти полностью (90%) всасывается из пищеварительного тракта после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови после приема разовой дозы 200 мг достигается через 1,5-2 ч и составляет 4-4,7 мг / л. Период полувыведения составляет примерно 2:00. Нитроксолин метаболизируется в печени, где он конъюгируется с глюкуроновой и серной кислотами, и выводится в виде глюкуронида в основном с мочой (55-60%) и в меньшей степени — с желчью. Только 5% выводится с мочой в неконъюгированной активной форме.

Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому другому компоненту лекарственного средства, а также к другим хинолонов; тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 0,33 мл / с).

При совместном применении нитроксолину с лекарственными средствами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого лекарственного средства, с нистатином и леворином — потенцирование действия.

При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание нитроксолину замедляется.

Чтобы избежать суммации негативного нейротропного эффекта, нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами.

Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.

Нитроксолин не следует применять вместе с лекарственными средствами, содержащими гидрокси или их производные.

С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолину. С осторожностью препарат назначают пациентам с катарактой. При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводными хинолина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолин — таким пациентам следует находиться под наблюдением врача. Лечение не должно превышать 4 недель без дополнительного медицинского обследования.

Лекарственное средство содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы и сахараз-изомальтазы не следует применять этот препарат, поскольку таблетки содержат сахарозу и лактозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому нитроксолин не следует назначать в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных относительно негативного влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Взрослые рекомендуемая суточная доза — 400-800 мг, разделенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (2 таблетки 4 раза в день до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 800 мг.

Дети в возрасте от 3 лет рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (1-2 таблетки 4 раза в день до еды).

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. При хронических инфекциях препарат назначать повторными курсами продолжительностью 2 недели с недельными перерывами (курс лечения может длиться несколько месяцев).

Нарушение функции почек. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 0,33 мл / с) обычную дозу следует уменьшить вдвое.

Нарушение функции печени. При нарушении функции печени обычную дозу следует уменьшить вдвое.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Дети. Детям до 3 лет препарат в данной лекарственной форме не применять.

Информация о передозировке нитроксолин отсутствует. В случае превышения дозы лечение симптоматическое.

Со стороны пищеварительного тракта: в единичных случаях возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды.

Со стороны пищеварительной системы: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, быстро проходят после прекращения приема лекарственного средства очень редко — аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.

Лекарственное средство содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), что может провоцировать аллергические реакции, в том числе бронхиальной астмой. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, атаксия, парестезии, полинейропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — снижение содержания мочевой кислоты в плазме крови.

Поскольку нитроксолин выводится почками, при лечении лекарственным средством моча окрашивается в интенсивный желтый цвет.

Прочее: тахикардия, общая слабость.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистерах.

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.

таблетки, покрытые оболочкой

На одну таблетку:

Активное вещество: нитроксолин — 50 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат — 18,8 мг, крахмал картофельный — 26,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг, тальк — 2,8 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,9 мг;

Вспомогательные вещества (оболочка): сахар (сахароза) — 83,13 мг, магния гидроксикарбонат — 10,77 мг, повидон К17 — 1,66 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,81 мг, тальк — 0,3 мг, титана диоксид — 2,82 мг, тропеолин О — 0,18 мг, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) — 0,03 мг, воск пчелиный — 0,3 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе видны три слоя: внутренний — от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний — белого цвета и наружный — от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

Противомикробное средство — оксихинолин

АТХ J01XX07 Нитроксолин

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия.

Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. S.aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N. gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.

Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией; тяжелые заболевания печени; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до трех лет (с учетом твердой неделимой лекарственной формы), катаракта, неврит, полиневрит, беременность (III триместр), период лактации.

Повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.

Препарат принимают внутрь.

Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг.

Кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч.

Курс лечения 2-3 недели.

При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом.

Средняя суточная доза для детей старше 5 лет — 0,2-0,4г (по 0,05-0,1 г. 4 раза в сутки), моложе 5 лет — 0,2г в сутки.

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1 г на приём 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.

Детям назначают в суточной дозе 10-30 мг/кг в 3-4 приема.

Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко — кожные аллергические реакции.

В редких случаях — тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени.

При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.

Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.

Таблетки покрытые оболочкой, 50 мг.

Для препаратов, произведенных на ОАО «Ирбитский химфармзавод»:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банку оранжевого стекла, или флакон из полиэтилена, или банку из полимерных материалов.

5 контурных ячейковых упаковок или банку оранжевого стекла с инструкцией по применению, помещают в пачку из картона. 100 флаконов из полиэтилена или банок из полимерных материалов с инструкцией по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Для препаратов, произведенных на ООО «Авексима Сибирь»:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банку из полимерных материалов.

По 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

По истечении срока действия препарат не применять.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-008832/08

Дата регистрации

2008-11-06

Дата переоформления

2017-04-25

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

ИРБИТСКИЙ ХФЗ ОАО
Россия

АВЕКСИМА СИБИРЬ ООО
Россия

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Заяц из длинного шарика пошаговая инструкция
  • Заяц из длинного шарика пошаговая инструкция
  • Jewelry designer набор инструкция на русском языке
  • Арбидол показания к применению инструкция таблетки взрослым
  • Калий магний с витамином в6 инструкция по применению таблетки