Нивалин инструкция по применению цена отзывы аналоги

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Состав

В состав Нивалина входит активный компонент галантамина гидробромид.

Дополнительные составляющие: крахмал пшеничный, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, МКЦ.

Форма выпуска

Выпускается Нивалин в форме раствора в ампулах и таблеток с содержанием основного вещества 5 и 10 мг. Таблетки расфасованы по 10 и 20 штук в блистеры, по 1 или 3 блистера в упаковке.

Фармакологическое действие

Для препарата свойствен м-н-холиномиметический и антихолинэстеразный эффект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Это лекарство является селективным, обратимым и конкурентным ингибитором ацетилхолинэстеразы.

В результате его применения происходит стимулирование никотиновых рецепторов и увеличивается чувствительность постсинаптической мембраны в отношении к ацетилхолину. Также облегчается проводимость возбуждения в области нервно-мышечного синапса и восстанавливается нервно-мышечное проведение при развитии блокады миорелаксантами, относящимися к недеполяризующему типу действия. Кроме того, отмечается повышение тонуса гладкой мускулатуры, усиление секреции потовых и пищеварительных желез, проявляется миоз.

При повышении активности холинергической системы, благодаря галантамину, улучшаются когнитивные функции больных деменцией альцгеймеровского типа, хотя влияние на развитие болезни не происходит.

Внутри организма препарата подвергается быстрому и полноценному всасыванию из ЖКТ. Также проявляется высокая биодоступность – почти 90%. Достижение терапевтической концентрации отмечается спустя 30 минут с момента приёма. Связь с белками крови незначительная.

Препарат проникает сквозь ГЭБ. Небольшой метаболизм происходит в области печени. Из организма выводится – часть в неизмененном виде и в метаболитах, преимущественно в составе мочи.

Показания к применению

Препарат назначают при лечении:

• полиомиелита, а именно когда прекращается фебрильный период, во время восстановления и при остаточных явлениях;
• деменции альцгеймеровского типа лёгкой или умеренной формы;
• миопатии, прогрессирующей мышечной дистрофии;
• детском церебральном параличе;
• неврите;
• радикулит.

Противопоказания

Лекарство Нивалин не назначают при:

• гиперчувствительности к его компонентам;
• брадикардии;
• бронхиальной астме;
• атриовентрикулярной блокаде;
• хронической сердечной недостаточности;
• эпилепсии;
• артериальной гипертензии, стенокардии;
• гиперкинезах;
• кишечной непроходимости;
• обструктивной болезни лёгких в хронической форме;
• обструктивных заболеваниях, а также недавно перенесённых операциях в области ЖКТ, мочевыводящих путей, болезней предстательной железы;
• лактации, беременности;
• тяжёлых почечных нарушениях;
• детском возрасте до 9 лет.

Соблюдение осторожности при лечении пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями в функционировании почек или печени, язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, синдромом слабости синусного узла и прочих суправентрикулярных отклонениях проводимости, повышенным риском развития язв и эрозий в ЖКТ, глютеновой энтеропатией, недостаточностью лактозы, галактоземией, синдромом мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Побочные действия

При лечении Нивалином могут возникать побочные эффекты, затрагивающие разные системы и органы.

Не исключены нарушения в деятельности сердечно-сосудистой системы, проявляемые сбоями артериального давления, ортостатическим коллапсом, приливами крови к лицу, сердечной недостаточностью, отёчностью, наджелудочковой экстрасистолией, трепетанием или мерцанием предсердий, вентрикулярной и суправентрикулярной тахикардией, брадикардией, ишемией или инфарктом миокарда.

Патологии функционирования пищеварительной системы способны вызвать вздутие живота, диспепсию, дискомфорт ЖКТ, анорексию, диарею, абдоминальные боли, тошноту, рвоту, гастрит, дисфагию, сухость в ротовой полости, усиление слюноотделения, дивертикулит, гастроэнтерит, гепатит, перфорацию слизистых пищевода, дуоденит, кровотечения в брюшной полости.

Возможно и развитие нежелательных симптомов, связанных с функциями нервной системы – это тремор, синкопе, изменение вкуса, заторможенность, галлюцинации зрения и слуха, нарушения поведения, негативные изменения мозгового кровообращения, инсульт, головные боли, головокружение, судорожные состояния, спазмы мышц и так далее.

Также могут возникать побочные эффекты, имеющие отношение к работе опорно-двигательного аппарата, мочевыделительной системы, лабораторных показателей, органов чувств и прочего.

Нивалин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Известно, что таблетки Нивалин принимают внутрь одновременно с пищей, запивая водой.

Взрослым пациентам препарат назначается в суточной дозировке 10-40 мг, к 2-4-х разовому приёму.

Лечение болезни Альцгеймера начинают с применения таблеток в суточной дозировке 5 мг к 2-х разовому приёму. На протяжении месяца возможно постепенное повышение дозирования 20 мг, то есть пациенту нужно будет принимать по одной таблетке 10 мг 2 раза в день, как правило, утром и вечером. В течение терапевтического курса важно поддерживать достаточный питьевой режим. Восстановление лечения после некоторого перерыва начинают с наименьшего дозирования с его постепенным повышением.

Если у пациентов имеется нарушения функционирования печени или почек умеренной выраженности, то начальная суточная дозировка составляет 5 мг к разовому приёму, желательно с утра. Препарат в этом дозировании принимают на протяжении недели, а затем его повышают в 2 раза, сохраняя такую терапию курсом на один месяц.

При этом важно, чтобы общее суточное дозирование не превышало 15 мг.

Во время лечения полиомиелита, как и детского церебрального паралича, маленьким пациентам от 9 лет препарат назначают в дозировке в зависимости от разницы в возрасте. Для пациентов 9-11 лет дневная дозировка составляет 5-15 мг к 2-3-х разовому приёму, а детям 12-15 лет лекарство назначают в дозировании 5-20 мг к 2-4-х разовому применению.

Передозировка

В случаях передозировки может развиваться: угнетение сознания, коматозное и судорожное состояние, усиление побочных действий, выраженная слабость в мышцах, сопровождаемая гиперсекрецией желез слизистых трахеи, бронхоспазмом, что даже способно стать причиной летальной блокады дыхания.

При этом проводится терапия, включающая промывание желудка и назначение дальнейшего лечения, в зависимости от проявившейся симптоматики. Антидотом является введение атропина в вену, в дозировке 0,5-1 мг. В последующем дозировка атропина определяется лечащим врачом, учитывая терапевтический ответ и состояние больного.

Взаимодействие

Комбинирование Нивалина с различными холиномиметиками не рекомендуется.

Данный препарат может использоваться как антагонист по отношению к опиоидам по влиянию на дыхательную систему.

Также отмечается проявление фармакодинамического антагонизма к м-холинолитикам, например, к Атропину, Гоматропина Метилбромиду, ганглиоблокаторам, Хинину, Прокаинамиду, недеполяризующим миорелаксантам.

Сочетание аминогликозидных антибиотиков способно понизить терапевтический эффект галантамина.

Для галантамина характерно усиление нервно-мышечной блокады при общей анестезии, например, применение как периферического миорелаксанта суксаметония.

Одновременный приём с лекарствами, понижающими частоту сердцебиения, такими, как β-адреноблокаторы и Дигоксин, может вызвать усугубление брадикардии.

Применение с Циметидином способно повысить биодоступность галантамина.

Плазменную концентрацию галантамина могут увеличить ингибиторы изоферментов системы цитохрома CYP3A4 и Р450CYP2D6, приводящую к учащению холинергических побочных действий – тошноты и рвоты. Такие ситуации требуют понижения поддерживающей дозы препарата, конечно, учитывая переносимость лечения определённым пациентом.

Понизить клиренс основного вещества способны ингибиторы изоферментов CYP2D6 – это Флувоксамин, Амитриптилин, Флуоксетин, Хинидин, Пароксетин. Поэтому одновременное применение Нивалина и Кетоконазола, Зидовудина и Эритромицина – не рекомендуется.

Особые указания

В течение всего периода терапии необходимо воздерживаться от любой деятельности и выполнения работ, которые требуют высокой концентрации внимания и скорости реакций, это касается и управления транспортом.

При приёме ингибиторов ацетилхолинэстеразы может понижаться масса тела. В большей степени это характерно для пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, сопровождаемой похуданием. По этой причине контроль веса во время терапевтического курса особенно важен.

Лечение нередко сопровождается появлением синкопе, что требует тщательного контроля артериального давления. Особенно это свойственно при приёме в повышенных дозировках от 40 мг. Чтобы этого не произошло,  необходимо проявить максимальное внимание при выборе дозирования в начале терапевтического курса.

Препарат не используют для лечения больных со слабыми когнитивными отклонениями, например, изолированными нарушениями памяти, превышающими ожидаемый уровень, независимо от возраста и образования, которые не соответствуют критериям, характерным для болезни Альцгеймера.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Таблетки и ампулы Нивалин нужно хранить в прохладном, сухом и тёмном месте, недоступном детям.

Срок годности

5 лет.

Аналоги Нивалина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги: Реминил, Галантамин.

Алкоголь и Нивалин

Этот препарат способен усиливать угнетающий эффект этанола на функции нервной системы. Поэтому от употребления алкоголя во время терапии следует отказаться.

Отзывы о Нивалине

Как сообщают многочисленные отзывы о Нивалине, его широко применяют в медицинской практике, так как это лекарство необходимо во многих ситуациях. Назначают препарат не только пожилым пациентам, у которых память и интеллект снижаются по возрастным причинам, но и больным младшего возраста по разным показаниям. Сожаление вызывает практический вывод: у пожилых людей особых надежд на заметное улучшение с помощью подобного лечения возлагать не приходится. Что, кстати, подтверждают и отзывы.

По рассказу дочери одной 73-летней женщины, её матери назначили курс лечения Нивалином, когда с ней стали чаще возникать «странности», такие, как расстройство, бред. Ухудшилась память у этой женщины давно. Курс лечения препаратом оказался бесполезным. Наблюдаются перемены лишь в сторону дальнейшего ухудшения. Дочь пациентки заключает, что никакой пользы от приёма этого лекарства нет – только одна трата денег.

К сожалению, разрушительные процессы стареющей личности невозможно остановить. Медицина пока бессильна (хотя исследования продолжаются), поэтому не разработаны действенные методы коррекции состояния и поведения таких больных людей. А лечение препаратами, подавляющими активность людей – это опасная мера. Она, практически, приводит к полному регрессу человека. Поэтому близкие пациентов и стараются отсрочить этот нежелательный момент до последней возможности, возлагая большие надежды на различные лекарства подобного действия.

Цена Нивалина, где купить

Цена Нивалина в таблетках составляет от 853 рублей.

Купить Нивалин в растворе для инъекций можно по стоимости 590-3360 рублей.

Нивалин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N008777

Торговое название:

Нивалин®

Международное непатентованное название:

Галантамин

Лекарственная форма:

раствор для инъекций

Состав:

Содержание в одной ампуле:

Описание:

прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор холинэстеразы

Код ATX:

[N06DA04]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Ингибитор холинэстеразы обратимого действия. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов; усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную миорелаксантами недеполяризуещего типа. Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.

Фармакокинетика.
Галантамин быстро всасывается после подкожного введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин. Не обнаружено статистически значимой разницы величины площади под кривой “концентрация-время” (AUC) после однократного применения дозы 10 мг, введенной внутрь или парентерально.

Максимальная концентрация в плазме крови после однократного применения дозы 10 мг, введенной внутрь или парентерально, равна 1,20 мг/мл и достигается в течение 2 ч. Время выведения 5 ч.

Период полураспределения галантамина — 10 мин. — более длительный в сравнении с временем полураспределения неостигмина метилсульфата и пиридостигмина бромида (0,54 — 3,5 мин и соответственно 5,0 — 6,6 мин). Период полувыведения также более продолжителен, что указывает на то, что галантамин является препаратом с “мягким”, но стабильным действием. Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется путем деметилирования (5 — 6 %). Метаболиты галантамина -эпигалантамин и галантаминон, обнаруживаются в плазме и моче.

Галантамин выводится в основном посредством гломерулярной фильтрации. Почечный клиренс галантамина составляет 1,40 мл/мин на кг. Не конъюгируется в печени и его билиарная экскреция слабо выражена — 0,2±0,1 % за 24 часа. Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (галантаминон, эпигалантамин) выводятся с мочой в 89 % после подкожного введения. Установлено, что почечный клиренс галантамина составляет около 100 мл/мин, что близко к клиренсу инулина. При почечной недостаточности клиренс снижается.

Показания к применению

Неврология

• заболевания периферической нервной системы (полирадикулоневрит, радикулоневрит, неврит, полиневрит, полиневропатии);
• состояния, связанные с повреждениями передних рогов спинного мозга (после полиомиелита, миелита, спинальной мышечной атрофии);
• церебральный паралич (состояния после инсульта мозга, детского церебрального паралича);
• нарушения нервно-мышечного синапса (миастения гравис, мышечная дистрофия);

Анестезиология и хирургия

• для снятия действия недеполяризующих нервно-мышечных блокаторов и при лечении послеоперационных парезов тонкого кишечника и мочевого пузыря.

Физиотерапия

• для ионофореза при неврологических поражениях периферической нервной системы, ночном недержании мочи.

Токсикология

• при отравлении антихолинергическими препаратами.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
— Бронхиальная астма.
— Выраженная сердечная недостаточность, брадикардия, стенокардия, атриовентрикулярная блокада.
— Артериальная гипертензия.
— Эпилепсия.
— Гиперкинезы, тяжелая печеночная недостаточность,-механическая кишечная непроходимость.
— Тяжелая почечная недостаточность, механические нарушения проходимости мочевыводящих путей.
— Детский возраст до 1 года, беременность и период лактации.

С осторожностью: почечная недостаточность, нарушение мочеиспускания, недавно перенесенное оперативное вмешательство на предстательной железе, оперативные вмешательства с применением общей анестезии (наркоза).

Когда лечение ингибиторами холинэстеразы, включительно галантамином, связано со снижением массы тела, необходимо следить за массой тела пациентов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата во время беременности противопоказано.
Так как данных по проникновению в грудное молоко нет, то данный препарат противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения Нивалина в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Парентерально: подкожно, внутримышечно или внутривенно. Доза и продолжительность лечения Нивалином обязательно устанавливаются лечащим врачом в зависимости от тяжести симптомов заболевания и индивидуальной реакции больного к проводимому лечению.

Неврология
Нивалин в форме раствора для инъекций используется для непродолжительного лечения в случае невозможности приема препарата внутрь. При первой возможности переходят на пероральный прием препарата.

Взрослые
Обычно Нивалин раствор для инъекций назначают в дозе 0,03 — 0,28 мг/кг.
Рекомендуется начальная доза 2,5 мг в день. Суточную дозу постепенно увеличивают через 3-4 дня на 2,5 мг, в 2-3 приема в равных дозах. Максимальная однократная доза для взрослых составляет 10 мг подкожно, а максимальная суточная доза — 20 мг.

Дети
Дозы устанавливаются врачом согласно расчету на кг массы тела ребенка, тяжести симптомов и индивидуальной переносимости.
Применяется подкожно в следующих суточных дозах:
Дети от 1 до 2 лет: 0,25 — 1 мг (0,02 — 0,08 мг/кг)
У детей старше 3 лет Нивалин раствор для инъекций применяется в дозе 0,03 — 0,28 мг/кг или:
от 3 до 5 лет: 0,5 — 5 мг;
от 6 до 8 лет: 0,75 — 7,5 мг;
от 9 до 11 лет: 1-10 мг;
от 12 до 15 лет: 1,25 — 12,5 мг;
старше 15 лет: 1,25-15 мг.

Анестезиология, хирургия и токсикология
В качестве антикурарного средства и антидота при передозировке периферическими недеполяризующими нервно-мышечными блокаторами Нивалин вводится внутривенно в дозе 10-20 мг в день.
При послеоперационных парезах желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря вводится подкожно, внутримышечно или внутривенно в дозах, согласно возрасту, разделенных на 2-3 приема в день.

Дети
Дозы устанавливаются врачом, и применяются согласно расчету на кг массы тела ребенка, тяжести симптомов и индивидуальной переносимости.
Вводится внутривенно в следующих дозах:
Дети от 1 года до 2 лет: 0,25 — 1 мг (0,03 — 0,08 мг/кг)
У детей старше 3-летнего возраста Нивалин раствор для инъекций назначается в дозе 0,03 — 0,28 мг/кг или:
от 3 до 5 лет: 0,5 — 5 мг;
от 6 до 8 лет: 0,75 — 7,5 мг;
от 9 до 11 лет: 1-10 мг;
от 12 до 15 лет: 1,25 — 12,5 мг;
старше 15 лет и взрослые: 1,25-15 мг.

Физиотерапия
При ионофорезе — от 2,5 до 5 мг галантамина (при величине электрического тока от 1 до 2 mA) в течение 10 минут на протяжении 10-15 дней.

Побочное действие

• гиперчувствительность к галантамину
• выраженные никотиновые или мускариновых (в более низкой степени) эффекты, характерные для фармакологического класса
• со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, АВ-блокада, стенокардия, сердцебиение, гипотензия или гипертензия
• со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессоница;
• со стороны органов зрения: сужение зрачков, увеличение слезной секреции;
• Респираторные, грудные и медиастинальные нарушения: тахипноэ, бронхоспазм, увеличение назальной и бронхиальной секреции;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота; рвота, диарея, повышенное слюноотделение, усиление кишечной перистальтики, боли в животе;
• со стороны иммунной системы: зуд, высыпания, крапивница, ринит. В единичных случаях наблюдаются острые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок с потерей сознания.
• При усиленных парасимпатикомиметических реакциях суточную дозу следует уменьшить или лечение прекратить на 2-3 дня и после этого продолжить более низкими дозами.
• Прочие: потеря аппетита, потеря массы тела, повышенное потение, мышечные спазмы;

Передозировка

Симптомы при передозировке Нивалином: тошнота, рвота, коликообразные боли (спазмы) в животе, диарея, снижение артериального давления, брадикардия, спазм бронхов, а в более тяжелых случаях — судороги и кома.
Лечение: симптоматическая терапия, контроль функции дыхательной и сердечнососудистой систем.
В качестве антидота можно применять атропин в дозе 0,5-1 мг внутривенно; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нивалин является слабым антаганистом морфина и его структурных аналогов в отношении угнетающего действия на дыхательный центр.

Между Нивалином и м-холиноблокаторами (атропин, гоматропина метилбромид), ганглиоблокаторами (бензогексония бензолсульфонат, азаметония бромид, пахикарпина гидройодит), недеполяризирующими миорелаксантами (тубокурарина хлорид и др.), хинина и прокаинамида возможен антагонизм. Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут снижать терапевтический эффект Нивалина.

Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний и др.)

Циметидин может повышать биодоступность галантамина.

В метаболизме галантамина принимают участие изоферменты CYP2D6 и CYP3A4. Хинидин, пароксетин, флуоксетин подавляют изофермент CYP2D6, а кетоконазол, зидовудин, эритромицин подавляют изофермент CYP3A4. Таким образом, они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке.

Особые указания

Лечение надо проводить в комплексе с физиотерапевтическими процедурами (массаж, лечебная гимнастика), которые следует начинать через 1-2 ч после введения препарата. Во время лечения недопустимо применение этанола и седативных лекарственных средств.
В период лечения Нивалином необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, так как применение препарата может вызывать нарушение зрения, головокружение и сонливость.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 1 мг/мл, 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл
По 1 мл в ампулы бесцветного стекла I гидролитического класса с маркировкой для вскрытия ампулы — цветная точка/кольцо.
10 ампул в блистер из ПВХ.
1 блистер с инструкцией по применению в пачку картонную.
10 блистеров в коробку из картона с инструкцией по применению (для стационара).

Срок годности

5 лет. Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения.

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек.

По рецепту врача.

Производитель

АО “СОФАРМА”, Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16

Представительство АО “СОФАРМА” в Москве

109004, Москва, ул. Таганская д 17-23, эт. 10

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)