Нивалин® (Nivalin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нивалин®
💊 Состав препарата Нивалин®
✅ Применение препарата Нивалин®
📅 Условия хранения Нивалин®
⏳ Срок годности Нивалин®
Описание лекарственного препарата
Нивалин®
(Nivalin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2019.08.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СОФАРМА АО
(Болгария)
Код ATX:
N06DA04
(Галантамин)
Лекарственные формы
| Нивалин® |
Р-р д/инъекц. 1 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт. рег. №: П N008777 |
|
|
Р-р д/инъекц. 2.5 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт. рег. №: П N008777 |
||
|
Р-р д/инъекц. 5 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт. рег. №: П N008777 |
||
|
Р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт. рег. №: П N008777 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нивалин®
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (10) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (10) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (10) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов, усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через ГЭБ. Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную курареподобными миорелаксантами недеполяризующего типа. Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.
Фармакокинетика
Всасывание
Галантамин быстро всасывается после п/к введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин. Не обнаружено статистически значимой разницы величины AUC после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении). Cmax в плазме крови после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении) составляет 1.2 мг/мл и достигается в течение 2 ч.
Распределение
Период полураспределения галантамина составляет 10 мин и является более длительным по сравнению с периодом полураспределения неостигмина и пиридостигмина (соответственно 5 и 6.6 мин). Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в тканях мозга.
Метаболизм
Метаболизируется путем деметилирования (5-6%). Метаболиты галантамина (эпигалантамин и галантаминон) обнаруживаются в плазме и моче.
Выведение
Выводится в основном путем клубочковой фильтрации. Время выведения 5 ч. В незначительном количестве выводится с желчью (0.2±0.1%/24 ч). Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (эпигалантамин и галантаминон) выводятся мочой на 89% после п/к введения. Установлено, что почечный клиренс галантамина около 100 мл/мин, что близко к клиренсу инулина (который соответствует КК).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности клиренс снижается.
Показания препарата
Нивалин®
В неврологии:
- травматические повреждения нервной системы;
- детский церебральный паралич;
- заболевания спинного мозга (миелит, полиомиелит, полиомиелитная форма клещевого энцефалита);
- невриты, полиневриты, полиневропатия, полирадикулоневрит;
- синдром Гийена-Барре;
- идиопатический парез лицевого нерва;
- миопатия;
- ночное недержание мочи.
В анестезиологии и хирургии:
- в качестве антагониста недеполяризирующих миорелаксантов;
- для лечения послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря.
В физиотерапии:
- в виде ионофореза при заболеваниях периферической нервной системы.
В токсикологии:
- интоксикация холиноблокирующими лекарственными средствами, морфином и его аналогами.
В рентгенологии:
- для улучшения качества функциональной диагностики состояния пищеварительной системы и желчного пузыря.
Режим дозирования
Препарат вводят п/к, в/м, в/в. Доза и продолжительность курса терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции пациента. В начале лечения препарат назначают в минимальной дозе, затем ее постепенно увеличивают. Для взрослых максимальная разовая доза для п/к введения составляет 10 мг, максимальная суточная доза — 20 мг.
Для детей доза препарата для п/к введения зависит от возраста:
Продолжительность лечения зависит от особенностей и тяжести заболевания и составляет в среднем 40-60 дней. Курс терапии можно повторять 2-3 раза с интервалами 1-2 мес.
Препарат вводят 1 раз/сут. При применении Нивалина в высоких дозах суточную дозу можно разделить на 2 введения.
Взрослым в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов Нивалин® вводят в/в в суточной дозе 10-20 мг.
При проведении рентгенологических исследований препарат вводят взрослым в/м в дозе 1-5 мг.
При заболеваниях периферической нервной системы и для лечения ночного недержания мочи детям препарат вводят в виде ионофореза в дозе 1-2 мл 0.25% раствора.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, схваткообразные боли в животе, диарея, повышенное слюноотделение, анорексия; редко — кишечная колика.
Со стороны ЦНС: часто — усталость, головокружение, головная боль, сонливость; редко — бессонница, нарушения зрения (спазм аккомодации).
Прочие: повышенное потоотделение; редко — ринит, брадикардия, инфекция мочевых путей, бронхоспазм, почечная колика.
Противопоказания к применению
- бронхиальная астма;
- брадикардия;
- AV-блокада;
- стенокардия;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- эпилепсия;
- гиперкинезы;
- механическая кишечная непроходимость;
- механические нарушения проходимости мочевыводящих путей;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- детский возраст до 1 года;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности, нарушениях мочеиспускания, недавно перенесенном оперативном вмешательстве на предстательной железе, при оперативных вмешательствах с применением общей анестезии.
Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат не применяется у детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
При тяжелой печеночной недостаточности противопоказан.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности; при тяжелой почечной недостаточности противопоказан.
Применение у детей
Для детей доза препарата для п/к введения зависит от возраста.
Противопоказано: детский возраст до 1 года.
Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат у детей не применяется.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать сонливость, головокружение, нарушения зрения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, спазмы, диарея, снижение АД, брадикардия, бронхоспазм; в тяжелых случаях — судороги, кома.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы. В качестве антидота — в/в введение атропина в дозе 0.5-1 мг в/в; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.
Лекарственное взаимодействие
Нивалин® при одновременном применении уменьшает угнетающее действие морфина и его аналогов на дыхательный центр.
При одновременном применении Нивалина с м-холиноблокаторами (атропин), ганглиоблокаторами (гексаметоний, азаметония бромид, пахикарпин), недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарин), хинином и новокаинамидом происходит взаимное уменьшение действия.
Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут уменьшать терапевтический эффект Нивалина.
При одновременном применении усиливает действие деполяризующих миорелаксантов.
При одновременном применении циметидин может повышать биодоступность галантамина.
CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, принимающими участие в метаболизме галантамина. Хинидин, пароксетин, флуоксетин являются ингибиторами изофермента CYP2D6, а препараты кетоконазол, зидовудин, эритромицин — изофермента CYP3D4, таким образом они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови.
Условия хранения препарата Нивалин®
Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Нивалин®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО
(Болгария)
|
|
СОФАРМА АО Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Нивалин® (5 мг)
МНН: Галантамин
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Galantamine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010820
Информация о регистрации в РК:
19.01.2018 — 19.01.2023
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
82.48 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нивалин
Международное непатентованное название
Галантамин
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг и 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — галантамина гидробромид 5.00 мг или 10.00 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кальция гидрофосфат дигидрат (для дозировки 5.00 мг).
Описание
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской с двух сторон и риской, без запаха, диаметром 6 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Препараты для лечения деменции.
Ингибиторы холинэстеразы. Галантамин
Код ATХ N06DА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Галантамин является щелочным соединением с ионизационной константой (pKa 8,2). Обладает слабой липофильностью с коэфициентом распределения между октанолом и буферным раствором равным 1,09. Растворимость в воде составляет 31 мг/мл.
Всасывание
Галантамин всасывается быстро и полностью после приема внутрь.
Не устанавливаются статистически значимые различия в средних стоимостях AUC галантамина при приеме внутрь и парентеральном введении в дозе 10 мг.
Биодоступность галантамина составляет 80-100% для твердых лекарстевнных форм и при приеме внутрь.
Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между 1 и 2 часом после его введения. При приеме внутрь галантамина в дозе 10 мг во время еды наблюдается значительное замедление скорости его всасывания, но не изменяется степень его всасывания.
Распределение
В низкой степени связывается с белками крови – до 18%. Легко проходит через гемато-эцнефалический барьер и определяется в тканях мозга в концентрациях в 2-3 раза выше плазменной. Объем распределения составляет приблизителяно 175 л.
Метаболизм
До 75% принятой дозы галантамина метаболизируется в печени, в основном, системой цитохрома P450 (CYP3A4 и CYP2D6). В исследованиях in vitro установлено, что изофермент CYP2D6 участвует в образовании О-дезметилгалантамина, а CYP3A4 – в образовании N- оксид-галантамина. У пациентов с низкой активностью фермента определяются более высокие уровни (до 50%) неизмененного галантамина по сравнению с пациентами с нормальной ферментной активностью. Основные метаболиты -епигалантамин, галантаминон и норгалантамин определяются в плазме и моче, но нет данных об их фармакологической активности.
Выведение
Время полувыведения галантамина составляет приблизительно 5 часов. Элиминирование центрального компартимента происходит быстрее по сравнению с периферическим. Галантамин выводится в основном с помощью гломерулярной фильтрации (до 74 ± 23% за 72 часа) в неизмененном виде и в виде метаболитов (галантаминон, епигалантамин). Почечный клиренс галантамина составляет около 100 мл/мин.
Не подвергается конъюгации в печени и его выведение с желчью является незначительным — 0,2 ± 0,1% в течение 24 часов.
Фармакокинетика галантамина носит линейный характер в терапевтическом дозовом диапазоне. Не наблюдается кумуляции галантамина при многократном его применении.
Не установлена кореляция между плазменными концентрациями и терапевтическим или побочным действием галантамина.
Пациенты с нарушениями печеночной функции
У пациентов с нарушениями печени средней тяжести( тяжесть 7-9 степени по Child—Pugh) клиренс галантамина уменьшается приблизительно на 25% . Плазменные концентрации галантамина могут быть повышены, в связи с чем необходимо уменьшать суточную дозу галантамина у таких пациентов до 15 мг.
У пациентов со средними до тяжелых нарушениями печени стоимости AUC повышаются на 37-67%. Применение галантамина у пациентов с тяжелыми нарушениями печеночной функции (степени по Child-Plough>9) противопоказано.
Пациенты с нарушениями почечной функции
Галантамин и его метаболиты выводятся в основном почками. Данные исследований показывают, что у пациентов с пониженным клиренсом креатинина, возможно замедление выведения галантамина.
У пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности суточная доза галантамина не должна быть выше 15 мг.
У пациeнтов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) применение галантамина противопоказано.
Плазменные концентрации галантамина могут быть выше на 30-40% у пациентов в пожилом возрасте (старше 65 лет).
Не наблюдались различия в фармакокинетических параметрах галантамина между мужчинами и женщинами, а также у различных рас.
Фармакодинамика
Галанатамин относится к третичным алкалоидам из группы парасимпатомиметиков с непрямым действием. Является селективным конкурентным и обратимым ингибитором фермента ацетилхолинестеразы. Вызывает повышение уровней ацетилхолина в центральной нервной системе.
Кроме его действия в качестве инигибитора ацетилхолинестеразы, он является аллостерическим лигандом самых распространенных в центральной нервной системе никотиновых ацетилхолиновых рецепторов субтипа alpha4/beta2.
Также повышает чувствительность постсинаптических рецепторов к ацетилхолину.
Галантамин легко проходит через гемато-энцефалический барьер, улучшает проводимость импульсов в ЦНС и ускоряет процессы возбуждения. Повышает активность холинергической системы, в результате чего улучшаются когнитивные функции.
По сравнению с неостигмином, галантамин оказывает более слабое влияние на мускариновые рецепторы.
Улучшает возбуждающую проводимость в нервно-мышечных синапсах и восстанавливает нейро-мышечную проводимость, в случах ее блокады недеполяризирующими нейро-мышечными блокаторами.
Повышает тонус гладкой мускулатуры и секрецию пищеварительных и потовых желез, вызывает миоз.
Считается, что применение парасимпатомиметиков связано с риском развития судорог (хотя они и не наблюдались у галантамина). Этот факт требует внимательного наблюдения пациентов с болезнью Альцгеймера, у которых риск появления судорог является повышенным.
Показания к применению
Применяется в комплексном лечении:
-
слабо до умеренно выраженной деменции альцгеймеровского типа
-
заболеваний периферической нервной системы (полирадикулоневрит, радикулоневрит, неврит, полиневрит, полиневропатии)
-
состояний, связанных с повреждениями передних рогов спинного мозга (после полиомиелита, миелита, спинальной мышечной атрофии)
-
церебрального паралича (состояния после инсульта мозга, детского церебрального паралича)
-
нарушений нервно-мышечного синапса (миастения гравис, мышечная дистрофия).
Способ применения и дозы
Нивалин® таблетки принимают внутрь во время еды. Во время лечения необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости.
Взрослые:
Обычная доза составляет 10-40 мг, разделенная на 2-4 приема.
Болезнь Альцгеймера
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 2 раза в день, предпочтительно с утренним и вечерним питанием. После проведения 4-недельного курса лечения дозу можно увеличить до достижения поддерживающей дозы по 20 мг в день, разделенную на 2 приема (по 10 мг 2 раза в день). Дозу увеличивают в зависимости от клинической картины и индивидуальной реакции пациента.
Дети:
Рекомендуемая суточная доза для детей составляет:
— от 6 до 8 лет – 5- 10 мг в день;
— от 9 до 11 лет – 5-15 мг в день;
— от 12 до 15 лет – 5-25 мг в день.
Продолжительность лечения
Длительность лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
Наиболее частые побочные действия галантамина связаны с его фармакодинамикой и могут быть выражены в основном в виде никотиновых или реже мускариновых эффектов, характерных для фармакологического класса.
Часто (>1/100 до <1/10)
— головокружение, головная боль
— потеря аппетита, анорексия
— депрессия, тремор, обмороки, сонливость, летаргия (заторможенность),
утомление, слабость,
— брадикардия, гипертензия
— тошнота, рвота, гипергидроз (усиленное потоотделение), слюнотечение
— мышечные спазмы, астения, уменьшение массы тела, падения
Не часто (>1/1 000 до <1/100)
— зрительные и слуховые галлюцинации, парестезии, гиперсомния,
затуманенное зрение, шум в ушах
— дегидратация (обезвоживание), дисгевзия (извращение вкуса)
— наджелудочковая экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада I степени,
синусовая брадикардия, сердцебиение, гипотензия, приливы
— мышечная слабость
— повышение уровней печеночных ферментов.
— кишечная и почечная колика
— спазм аккомодации
Редко (>1/10 000 до < 1/1 000)
— гепатиты
С неизвестной частотой
— усиление кишечной перистальтики.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к активному веществу галантамина гидробромид или любому из вспомогательных веществ препарата
-
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин)
-
тяжелая печеночная недостаточность (Child—Plough>9)
-
бронхиальная астма
-
брадикардия, стенокардия, повышение АД
-
АВ-блокада
-
ишемическая болезнь сердца
-
тяжелая сердечная недостаточность (ІІІ-ІV группа по NYHA)
-
механическая кишечная непроходимость
-
нарушение проходимости мочевыводящих путей
-
эпилепсия
-
гиперкинезии
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Фармакодинамические взаимодействия
При одновременном применении галанатамина с другими парасимпатомиметиками (амбеноний, донепрезил, неостигмин, пиридостигмин или системно применяемый пилокарпин) может наблюдаться усиление их холиномиметического действия, в связи с чем они не должны применяться совместно.
Галанатамин антагонизирует действие антихолинергических средств (атропина и подобных субстанций), гексаметония и других ганглиоблокаторов, недеполяризирующих миорелаксантов (тубокурарина).
Возможны взаимодействия галантамина при его одновременном применении с лекарствами, которые вызывают замедление сердечного ритма, таких как дигоксин, бета-блокаторы, блокаторы каналов кальция и амиодарон.
Прокаинамид, терапевтический эффект которого отчасти обуславливается антихолинергической активностью, нельзя применять одновременно с галантамином, так как последний может антагонизировать его терапевтический эффект.
Аминогликозиды (гентамицин, амикацин) могут уменьшить терапевтический эффект галантамина при заболевании myasthenia gravis.
Действие деполяризирующих нейро-мышечных блокаторов (суксаметония) может быть усилено при одновременном применении с галантамином и, особенно, в случаях дефицита псевдохолинестеразы.
Галантамин усиливает угнетающее действие на ЦНС этанола и седативных средств.
Фармакокинетические взаимодействия.
При одновременном приеме с пищей замедляется скорость всасывания галантамина, но не изменяется степень его всасывания. Рекомендуется прием лекарственного препарата во время приема пищи с целью уменьшения возможных побочных холиномиметических действий препарата.
Галанатамин метаболизируется печеночными изоферментами CYP3A4 и CYP2D6.
Лекарства, которые подвергаются метаболизму этими же изоферментами, могут взаимодействовать с галантамином на фармакокинетическом уровне. Ингибиторы CYP2D6 (хинидин, пароксетин, флуоксетин) или CYP3A4 (кетоконазол, зидовудин, ритонавир, эритромицин) могут оказать влияние на метаболизм галантамина и вызвать повышение его плазменных концентраций и, соответственно, его биодоступности.
В этих случаях существует повышенный риск появления побочных действий, в связи с чем рекомендуется понижение поддреживающей дозы галантамина.
Циметидин может повысить биодоступность галантамина
Галантамин не оказывает влияния на фармакокинетику варфарина.
Особые указания
Парасимпатомиметики могут оказать ваготоническое действие на сердечный ритм, выражающееся в брадикардии и АV-блокаде, что связано с их специфическим фармакологическим действием. По этой причине необходимо внимательно назначать Нивалин® пациентам с синдромом слабости синусового узла или других наджелудочковых нарушений сердечной проводимости, а также пациентам, которые лечатся средствами, значительно замедляющими сердечный ритм такими, как дигоксин или бета-блокаторы или пациентам с неоткорректированным балансом электролитов (гипер- или гипокалиемией).
В связи с холиномиметическим действием Нивалин® может усилить желудочную секрецию и вызывать побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Более высокий риск существует у пациентов с язвеннной болезнью в анамнезе, в восстановительном периоде после операция на желудке и у пациентов, которые лечатся одновременно нестероидными противовоспалительными препаратами. При лечении Нивалин® у таких пациентов необходимо следить за симптомами активного или острого желудочно-кишечного кровотечения.
Нивалин® необходимо внимательно назначать пациентам с хронической обструктивной болезнью легких.
Назначение Нивалин® пациентам с затрудненным мочеиспусканием, после недавней резекции предстательной железы или мочевого пузыря не рекомендуется.
Холиномиметики могут потенцировать действие нейро-мышечных блокаторов типа сукцинилхолина во время анестезии.
При лечении холинестеразными ингибиторами, в том числе и Нивалин®, в отдельных случаях может наблюдаться уменьшение массы тела – похудание. В этих случаях необходимо контролировать вес тела пациентов.
Парасимпотомиметики обладают известным потенциалом вызывать судороги. Повышенная судорожная активность наблюдается у пациентов с болезнью Альцгеймера. В редких случаях парасимпатомиметики могут повысить холинергический тонус и вызвать ухудшение симптомов паркинсонизма.
Нивалин® необходимо применять осторожно и в более низких дозах у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени, в зависимости от клиренса креатинина.
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество пшеничный крахмал. Пшениченый крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарство.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нивалин® может вызвать зрительные нарушения, головокружение и сонливость, что может отразиться на способности управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Передозировка
Симптомы: мышечная слабость и фасцикуляций, выраженная тошнота, рвота, спастические боли в животе, диарея, слюноотделение, слезотечение, сильная потливость, брадикардия, гипотония, коллапс и судороги. Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к острому респираторному дистресс-синдрому.
Лечение
Необходимо контролировать респираторные и сердечно-сосудистие функции. Лечение является симптоматическим.
Если пациент в сознании проводиться промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке (по 10 или 20 таблеток) или 3 контурных упаковок (по 20 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны (для дозировки 5 мг).
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из твердой, зеленой, прозрачной ПВХ пленки и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурной упаковке (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны (для дозировки 10 мг).
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
5 лет
Не принимать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТП АО «Софарма»
Юридический адрес: РК, г. Алматы, мкр-н «Мамыр 4», дом №190
Почтовый адрес: РК, г.Алматы, 05 00 36, Ауэзовский район,
мкр-н «Мамыр 4», дом №190
тел: +7 727 380 01 03
факс: +7 727 381 63 86
e.mail: info@sopharma.kz
| 385482291477976973_ru.doc | 87.5 кб |
| 312308061477978151_kz.doc | 100.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
В состав Нивалина входит активный компонент галантамина гидробромид.
Дополнительные составляющие: крахмал пшеничный, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, МКЦ.
Форма выпуска
Выпускается Нивалин в форме раствора в ампулах и таблеток с содержанием основного вещества 5 и 10 мг. Таблетки расфасованы по 10 и 20 штук в блистеры, по 1 или 3 блистера в упаковке.
Фармакологическое действие
Для препарата свойствен м-н-холиномиметический и антихолинэстеразный эффект.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Это лекарство является селективным, обратимым и конкурентным ингибитором ацетилхолинэстеразы.
В результате его применения происходит стимулирование никотиновых рецепторов и увеличивается чувствительность постсинаптической мембраны в отношении к ацетилхолину. Также облегчается проводимость возбуждения в области нервно-мышечного синапса и восстанавливается нервно-мышечное проведение при развитии блокады миорелаксантами, относящимися к недеполяризующему типу действия. Кроме того, отмечается повышение тонуса гладкой мускулатуры, усиление секреции потовых и пищеварительных желез, проявляется миоз.
При повышении активности холинергической системы, благодаря галантамину, улучшаются когнитивные функции больных деменцией альцгеймеровского типа, хотя влияние на развитие болезни не происходит.
Внутри организма препарата подвергается быстрому и полноценному всасыванию из ЖКТ. Также проявляется высокая биодоступность – почти 90%. Достижение терапевтической концентрации отмечается спустя 30 минут с момента приёма. Связь с белками крови незначительная.
Препарат проникает сквозь ГЭБ. Небольшой метаболизм происходит в области печени. Из организма выводится – часть в неизмененном виде и в метаболитах, преимущественно в составе мочи.
Показания к применению
Препарат назначают при лечении:
- полиомиелита, а именно когда прекращается фебрильный период, во время восстановления и при остаточных явлениях;
- деменции альцгеймеровского типа лёгкой или умеренной формы;
- миопатии, прогрессирующей мышечной дистрофии;
- детском церебральном параличе;
- неврите;
- радикулит.
Противопоказания
Лекарство Нивалин не назначают при:
- гиперчувствительности к его компонентам;
- брадикардии;
- бронхиальной астме;
- атриовентрикулярной блокаде;
- хронической сердечной недостаточности;
- эпилепсии;
- артериальной гипертензии, стенокардии;
- гиперкинезах;
- кишечной непроходимости;
- обструктивной болезни лёгких в хронической форме;
- обструктивных заболеваниях, а также недавно перенесённых операциях в области ЖКТ, мочевыводящих путей, болезней предстательной железы;
- лактации, беременности;
- тяжёлых почечных нарушениях;
- детском возрасте до 9 лет.
Соблюдение осторожности при лечении пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями в функционировании почек или печени, язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, синдромом слабости синусного узла и прочих суправентрикулярных отклонениях проводимости, повышенным риском развития язв и эрозий в ЖКТ, глютеновой энтеропатией, недостаточностью лактозы, галактоземией, синдромом мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Побочные действия
При лечении Нивалином могут возникать побочные эффекты, затрагивающие разные системы и органы.
Не исключены нарушения в деятельности сердечно-сосудистой системы, проявляемые сбоями артериального давления, ортостатическим коллапсом, приливами крови к лицу, сердечной недостаточностью, отёчностью, наджелудочковой экстрасистолией, трепетанием или мерцанием предсердий, вентрикулярной и суправентрикулярной тахикардией, брадикардией, ишемией или инфарктом миокарда.
Патологии функционирования пищеварительной системы способны вызвать вздутие живота, диспепсию, дискомфорт ЖКТ, анорексию, диарею, абдоминальные боли, тошноту, рвоту, гастрит, дисфагию, сухость в ротовой полости, усиление слюноотделения, дивертикулит, гастроэнтерит, гепатит, перфорацию слизистых пищевода, дуоденит, кровотечения в брюшной полости.
Возможно и развитие нежелательных симптомов, связанных с функциями нервной системы – это тремор, синкопе, изменение вкуса, заторможенность, галлюцинации зрения и слуха, нарушения поведения, негативные изменения мозгового кровообращения, инсульт, головные боли, головокружение, судорожные состояния, спазмы мышц и так далее.
Также могут возникать побочные эффекты, имеющие отношение к работе опорно-двигательного аппарата, мочевыделительной системы, лабораторных показателей, органов чувств и прочего.
Нивалин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Известно, что таблетки Нивалин принимают внутрь одновременно с пищей, запивая водой.
Взрослым пациентам препарат назначается в суточной дозировке 10-40 мг, к 2-4-х разовому приёму.
Лечение болезни Альцгеймера начинают с применения таблеток в суточной дозировке 5 мг к 2-х разовому приёму. На протяжении месяца возможно постепенное повышение дозирования 20 мг, то есть пациенту нужно будет принимать по одной таблетке 10 мг 2 раза в день, как правило, утром и вечером. В течение терапевтического курса важно поддерживать достаточный питьевой режим. Восстановление лечения после некоторого перерыва начинают с наименьшего дозирования с его постепенным повышением.
Если у пациентов имеется нарушения функционирования печени или почек умеренной выраженности, то начальная суточная дозировка составляет 5 мг к разовому приёму, желательно с утра. Препарат в этом дозировании принимают на протяжении недели, а затем его повышают в 2 раза, сохраняя такую терапию курсом на один месяц.
При этом важно, чтобы общее суточное дозирование не превышало 15 мг.
Во время лечения полиомиелита, как и детского церебрального паралича, маленьким пациентам от 9 лет препарат назначают в дозировке в зависимости от разницы в возрасте. Для пациентов 9-11 лет дневная дозировка составляет 5-15 мг к 2-3-х разовому приёму, а детям 12-15 лет лекарство назначают в дозировании 5-20 мг к 2-4-х разовому применению.
Передозировка
В случаях передозировки может развиваться: угнетение сознания, коматозное и судорожное состояние, усиление побочных действий, выраженная слабость в мышцах, сопровождаемая гиперсекрецией желез слизистых трахеи, бронхоспазмом, что даже способно стать причиной летальной блокады дыхания.
При этом проводится терапия, включающая промывание желудка и назначение дальнейшего лечения, в зависимости от проявившейся симптоматики. Антидотом является введение атропина в вену, в дозировке 0,5-1 мг. В последующем дозировка атропина определяется лечащим врачом, учитывая терапевтический ответ и состояние больного.
Взаимодействие
Комбинирование Нивалина с различными холиномиметиками не рекомендуется.
Данный препарат может использоваться как антагонист по отношению к опиоидам по влиянию на дыхательную систему.
Также отмечается проявление фармакодинамического антагонизма к м-холинолитикам, например, к Атропину, Гоматропина Метилбромиду, ганглиоблокаторам, Хинину, Прокаинамиду, недеполяризующим миорелаксантам.
Сочетание аминогликозидных антибиотиков способно понизить терапевтический эффект галантамина.
Для галантамина характерно усиление нервно-мышечной блокады при общей анестезии, например, применение как периферического миорелаксанта суксаметония.
Одновременный приём с лекарствами, понижающими частоту сердцебиения, такими, как β-адреноблокаторы и Дигоксин, может вызвать усугубление брадикардии.
Применение с Циметидином способно повысить биодоступность галантамина.
Плазменную концентрацию галантамина могут увеличить ингибиторы изоферментов системы цитохрома CYP3A4 и Р450CYP2D6, приводящую к учащению холинергических побочных действий – тошноты и рвоты. Такие ситуации требуют понижения поддерживающей дозы препарата, конечно, учитывая переносимость лечения определённым пациентом.
Понизить клиренс основного вещества способны ингибиторы изоферментов CYP2D6 – это Флувоксамин, Амитриптилин, Флуоксетин, Хинидин, Пароксетин. Поэтому одновременное применение Нивалина и Кетоконазола, Зидовудина и Эритромицина – не рекомендуется.
Особые указания
В течение всего периода терапии необходимо воздерживаться от любой деятельности и выполнения работ, которые требуют высокой концентрации внимания и скорости реакций, это касается и управления транспортом.
При приёме ингибиторов ацетилхолинэстеразы может понижаться масса тела. В большей степени это характерно для пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, сопровождаемой похуданием. По этой причине контроль веса во время терапевтического курса особенно важен.
Лечение нередко сопровождается появлением синкопе, что требует тщательного контроля артериального давления. Особенно это свойственно при приёме в повышенных дозировках от 40 мг. Чтобы этого не произошло, необходимо проявить максимальное внимание при выборе дозирования в начале терапевтического курса.
Препарат не используют для лечения больных со слабыми когнитивными отклонениями, например, изолированными нарушениями памяти, превышающими ожидаемый уровень, независимо от возраста и образования, которые не соответствуют критериям, характерным для болезни Альцгеймера.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Таблетки и ампулы Нивалин нужно хранить в прохладном, сухом и тёмном месте, недоступном детям.
Срок годности
5 лет.
Аналоги Нивалина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги: Реминил, Галантамин.
Алкоголь и Нивалин
Этот препарат способен усиливать угнетающий эффект этанола на функции нервной системы. Поэтому от употребления алкоголя во время терапии следует отказаться.
Отзывы о Нивалине
Как сообщают многочисленные отзывы о Нивалине, его широко применяют в медицинской практике, так как это лекарство необходимо во многих ситуациях. Назначают препарат не только пожилым пациентам, у которых память и интеллект снижаются по возрастным причинам, но и больным младшего возраста по разным показаниям. Сожаление вызывает практический вывод: у пожилых людей особых надежд на заметное улучшение с помощью подобного лечения возлагать не приходится. Что, кстати, подтверждают и отзывы.
По рассказу дочери одной 73-летней женщины, её матери назначили курс лечения Нивалином, когда с ней стали чаще возникать «странности», такие, как расстройство, бред. Ухудшилась память у этой женщины давно. Курс лечения препаратом оказался бесполезным. Наблюдаются перемены лишь в сторону дальнейшего ухудшения. Дочь пациентки заключает, что никакой пользы от приёма этого лекарства нет – только одна трата денег.
К сожалению, разрушительные процессы стареющей личности невозможно остановить. Медицина пока бессильна (хотя исследования продолжаются), поэтому не разработаны действенные методы коррекции состояния и поведения таких больных людей. А лечение препаратами, подавляющими активность людей – это опасная мера. Она, практически, приводит к полному регрессу человека. Поэтому близкие пациентов и стараются отсрочить этот нежелательный момент до последней возможности, возлагая большие надежды на различные лекарства подобного действия.
Цена Нивалина, где купить
Цена Нивалина в таблетках составляет от 853 рублей.
Купить Нивалин в растворе для инъекций можно по стоимости 590-3360 рублей.
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 760
Описание
Нивалин относится к группе лекарственных препаратов, отличающихся антихолинэстеразным действием, усиливающим сокращение мышц внутренних органов. Средство назначается для лечения неврологических болезней и проведения диагностических процедур.
Форма выпуска, состав и упаковка
Лекарство представлено в виде инъекционного раствора, рабочее вещество – галантамин в форме гидробромида, дополнительно в составе – вода д/и, хлористый натрий. В картонной коробке 1 упаковка (10 ампул, 1 мл с инструкцией), 10 упаковок в коробке для медучреждений.
Цена раствора для инъекций Нивалина (10 мг/мл, 1мл, 10 шт.) в аптеках – 900 руб.
Фармакологическое действие
Галантамин – ингибитор холинэстеразы обратимого действия, временно замедляет инактивацию ацетилхолина, повышает активность парасимпатических нервов, усиливает тонус и сокращения гладкомышечной ткани. Одновременно с этим, лекарство стимулирует секрецию желез, пищеварительных и потовых. Нормализует проводимость в нервно-мышечном синапсе при нарушениях из-за использования миорелаксантов.
Галантамин способен уменьшать повышенное давление внутри глаз, обусловленное наличием закрытоугольной глаукомы, но также вызывает ложную близорукость и сужение зрачка.
Заказать препарат Нивалин можно через интернет на аптечных сайтах с доставкой, либо, договорившись о самовывозе со склада.
Показания
Лекарственный препарат рекомендуется к использованию при неврологических нарушениях, таких как:
- черепно-мозговые и другие травмы ЦНС;
- патологии спинного мозга (воспаления, опухоли, инфекции);
- полиневропатии и невриты;
- острый полирадикулоневрит;
- паралич/парез мышц лица с одной стороны;
- аномальное отсутствие тонуса в мышцах;
- ночной энурез;
- перинатальное поражение нервной системы, ДЦП.
Также медикамент используется в физиотерапии, анестезиологии, некоторых диагностических исследованиях.
Средняя цена Нивалина от болгарского производителя – 2900 руб. за 10 амп. (1 мл)
Противопоказания
Ограничения по применению Нивалина:
- нарушение проводимости сердца, ишемия, стенокардия;
- функциональная недостаточность почек/печени;
- декомпенсированная недостаточность сердца в хронической форме;
- астма бронхиальная;
- эпилептическая болезнь;
- непроизвольные сокращения мускулатуры (гиперкинез);
- непроходимость кишечника из-за механической обструкции;
- младенческий возраст (до 12 месяцев);
- гиперсенситивность к составу;
- естественное вскармливание;
- период беременности.
Средство назначается с осторожностью при операциях на простате, после вмешательств с применением общего наркоза, при расстройствах мочеиспускания.
В аптеках Москвы приобрести средство Нивалин можно по цене от 800 руб.
Способ применения и дозы
Допускается применение путем введения раствора Нивалина внутрь вены, мышцы, подкожно. Начальная доза минимальна, стандартная дозировка составляет 10 мг п/к в течение 2 месяцев, курс можно возобновлять, сделав перерыв на 30-60 дней. Лекарство применяется однократно в сутки, не больше 20 мг за один раз. Если назначены большие порции препарата, их делят на 2-3 использования в день.
При диагностике посредством рентгена раствор вводится внутримышечно (2-5 мг), Ионофорез показан в дозировке не более 2 мл.
В аптечных сетях купить инъекционный раствор Нивалин можно по врачебному рецепту.
Побочные действия
Лекарство Нивалин способно провоцировать нежелательные нарушения:
- дневную сонливость;
- острые приступы колик в почках;
- замедление сердечного ритма;
- цефалгию и головокружение;
- спазмы бронхов;
- потерю аппетита, нарушение приема пищи;
- боли в области кишечника;
- жидкий стул;
- тошноту, рвоту;
- гипергидроз;
- инфекционное поражение мочеполовых органов.
У Нивалина несколько аналогов, способных заменить его по действию и составу – Галантамин, Галантамин-Тева, Галантамин Канон, по показаниям и способам применения – Реминил, Гальнора и др.
Передозировка
Признаками передозировки является рвотный рефлекс, понос, судорожные приступы, бронхоспастический синдром, падение давления, коматозное состояние. Специфический антидот – Атропин, используемый внутривенно в дозе 1 мг, допускается двукратное введение, далее потребуется симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Взаимное снижение эффективности происходит при использовании галантамина в сочетании с мышечными релаксантами, алкалоидами, антиаритмическим препаратом Новокаинамидом, Н-холинолитиками, М-холиноблокаторами центрального и периферического действия.
Лечебное воздействие препарата снижают антибактериальные средства класса аминогликозидов.
Параллельное использование галантамина с деполяризующими миорелаксантами приводит к усугублению их действия.
В комбинации с Морфином, Нивалин снижает его подавляющее воздействие на дыхательную функцию.
Биодоступность лекарства возрастает при совместном применении с Циметидином.
На биотрансформацию галантамина могут влиять ЛС, угнетающие цитохромы CYP3A4, CYP2D6, поскольку эти ферменты участвуют в его метаболизме.
Особые указания
Во время лечения больным следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и любых опасных для здоровья занятиях. При наличии серьезных побочных эффектов, влияющих на скорость реакции, следует вовсе отказаться от подобной деятельности.
Результативность терапии галантамином часто зависит от сопутствующей физиотерапии. Не разрешается использование успокаивающих препаратов, средств на основе этанола во время проведения лечебного курса.
Сроки и условия хранения
Хранить раствор допускается при комнатной температуре, отсутствии повышенной влажности и света, в течение 5 лет.
По отзывам, Нивалин хорошо, а главное, быстро помогает восстановить функцию кишечника после оперативных вмешательств. Чтобы орган нормально заработал, достаточно двух дней использования средства.
Цены на Нивалин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 760 руб.
Сертификаты и лицензии
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инъекций |
1 мг/мл 2.5 мг/мл 5 мг/мл 10 мг/мл |
1 мг/мл
2.5 мг/мл
5 мг/мл
10 мг/мл
Описание препарата Нивалин® (раствор для инъекций, 1 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 11.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B91 Последствия полиомиелита
- G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
- G12 Спинальная мышечная атрофия и родственные синдромы
- G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное
- G62.9 Полинейропатия неуточненная
- G63.6 Полинейропатия при других костно-мышечных поражениях (M00-M25+, M40-M96+)
- G70.0 Myasthenia gravis [тяжелая миастения]
- G72.9 Миопатия неуточненная
- G80 Детский церебральный паралич
- I69.0 Последствия субарахноидального кровоизлияния
- I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
- M62.5 Истощение и атрофия мышц, не классифицированные в других рубриках
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- M89.6 Остеопатия после полиомиелита
- N31.2 Нейрогенная слабость мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках
- N39.4 Другие уточненные виды недержания мочи
- T44.3 Другими парасимпатическими [антихолинергическими и антимускаринными] и спазмолитическими средствами, не классифицированными в других рубриках
- Y51.3 Другие парасимпатолитические [антихолинергические и антимускаринные] и спазмолитические средства, не классифицированные в других рубриках
- Z50.1 Другой вид физиотерапии
- Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
Состав
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| активное вещество: | |
| галантамина гидробромид | 1 мг |
| 2,5 мг | |
| 5 мг | |
| 10 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,4 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антихолинэстеразное, м-н-холиномиметическое.
Способ применения и дозы
Парентерально: п/к, в/м или в/в.
Доза и продолжительность лечения препаратом Нивалин® устанавливаются врачем в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции больного к проводимому лечению.
Неврология
Нивалин® в форме раствора для инъекций используется для непродолжительного лечения в случае невозможности приема препарата внутрь. При первой возможности переходят на пероральный прием препарата.
Взрослые. Обычно раствор для инъекций назначают в дозе 0,03–0,28 мг/кг.
Рекомендуется начальная доза — 2,5 мг в день. Суточную дозу постепенно увеличивают через 3–4 дня на 2,5 мг, в 2–3 приема в равных дозах. Максимальная однократная доза для взрослых составляет 10 мг п/к, а максимальная суточная доза — 20 мг.
Дети. Дозы устанавливаются врачом согласно расчету на 1 кг массы тела ребенка, в зависимости от тяжести симптомов и индивидуальной переносимости. Применяется п/к в следующих суточных дозах: дети от 1–2 лет — 0,25–1 мг (0,02–0,08 мг/кг).
У детей старше 3 лет раствор для инъекций применяется в дозе 0,03–0,28 мг/кг или от 3 до 5 лет — 0,5–5 мг; от 6 до 8 лет — 0,75–7,5 мг; от 9 до 11 лет — 1–10 мг; от 12 до 15 лет — 1,25–12,5 мг; старше 15 лет — 1,25–15 мг.
Анестезиология, хирургия и токсикология
В качестве антикурарного средства и антидота при передозировке периферическими недеполяризующими нервно-мышечными блокаторами Нивалин® вводится в/в в дозе 10–20 мг в день.
При послеоперационных парезах ЖКТ и мочевого пузыря вводится п/к, в/м или в/в в дозах, согласно возрасту, разделенных на 2–3 приема в день.
Дети. Дозы устанавливаются врачом и применяются согласно расчету на 1 кг массы тела ребенка, в зависимости от тяжести симптомов и индивидуальной переносимости.
Вводится в/в в следующих дозах: дети от 1 года до 2 лет — 0,25–1 мг (0,03–0,08 мг/кг).
У детей старше 3-летнего возраста раствор дня инъекций назначается в дозе 0,03–0,28 мг/кг или от 3 до 5 лет — 0,5–5 мг; от 6 до 8 лет — 0,75–7,5 мг; от 9 до 11 лет — 1–10 мг; от 12 до 15 лет — 1,25–12,5 мг; старше 15 лет и взрослые — 1,25–15 мг.
Физиотерапия
При ионофорезе — от 2,5 до 5 мг галантамина (при величине электрического тока от 1 до 2 mA) в течение 10 мин на протяжении 10–15 дней.
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 1 мг/мл, 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл. В ампулах бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с маркировками для вскрытия (цветная точка/кольцо), по 1 мл; в блистерах из ПВХ по 10 амп.; в пачке картонной 1 блистер; в коробке картонной 10 блистеров (для стационаров).
Производитель
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.
Тел./факс: (495) 786-22-26.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Нивалин®, раствор для инъекций, |
||
|
2008.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
