Капсулы NO DOL (Но дол)
Капсулы «NO DOL» применяются для эффективного лечения заболеваний плечевых, локтевых, тазобедренных, коленных и других суставов, а также для улучшения регенерации и восстановления мышечной и хрящевой тканей.
Капсулы «NO DOL» благодаря содержанию уникального комплекса активных веществ таких, как глюкозамин, хондроитин, марганец, метилсулфонилметан (MSM), экстракт Мартинии душистой (Devil’s Claw), экстракт Алоэ Вера, дают облегчение при суставной и мышечной боли, обусловленной подагрой, ревматизмом, оперативными вмешательствами, спортивными травмами, физическими нагрузками.
Глюкозамин – универсальный предшественник и строительный блок всех необходимых суставных смазок и тканей. В организме он используется хондроцитами как исходный материал для синтеза протеогликанов, гликозаминогликанов и гиалуроновой кислоты – компонентов хрящевой ткани сустава. Глюкозамина сульфат оказывает противовоспалительное действие, не содержит животного белка, способного вызвать аллергию. Клиническая эффективность применения глюкозамина при остеоартрозе может быть сравнима с применением нестероидных противовоспалительных средств.
Хондроитин – важный структурный компонент хрящевой ткани и связок, который вырабатывается в организме хрящевой тканью и входит в состав синовиальной смазывающей жидкости суставов, он увеличивает их прочность при сжатии и растяжении. Хондроитина сульфат придает хрящам упругость и амортизирующие свойства за счет удерживания воды в ткани (потеря хондроитина в хряще является главной причиной остеоартрита), способствует их регенерации, повышает прочность связок; подавляет активность ферментов, которые разрушают соединительную ткань (эластазы, пептидазы и др.), устраняет или снижает хронические боли в суставах, связанных с воспалением и дегенеративными процессами.
Метилсульфонилметан (MSM) – это сераорганическое соединение с выраженным противовоспалительным действием, которое содержится в некоторых растениях, в небольшом количестве имеется в различных продуктах питания. MSM предназначен для лечения и укрепления суставов и связок, способствует более быстрому восстановлению после тяжелых нагрузок, тренировок, помогает сохранять мышцы от разрушения, позволяет снизить болевые ощущения в суставах и связках. Совместное использование MSM и глюкозамина повышает эффективность в борьбе с остеоартритом. Метилсульфонилметан участвует в обновлении клеток, мембраны начинают лучше пропускать питательные вещества. Стенки клеток при недостатке MSM становятся плохо проницаемы для питательных веществ. Наш организм нуждается в поступлении серосодержащих элементов для синтеза новых протеинов и других элементов. Сера входит в состав белков, которые формируют мышцы, связки и кости. Это четвертый по массовой доле минерал в организме человека. Он необходим для обеспечения нормальной жизнедеятельности. MSM – это натуральная природная форма серы, обладающая некоторым противовоспалительным и анальгезирующим действием. В MSM содержится 34 % биодоступной серы. Метилсульфонилметан безопасен для здоровья, имеет натуральное происхождение, легко усваивается организмом, помогает поддерживать необходимый уровень серы, в организме транспортируется преимущественно в те ткани организма, которые наиболее всего в нем нуждаются. Эффективность метилсульфонилметана увеличивает витамин С.
Марганец способствует формированию соединительной ткани и поддержанию нормального состояния хрящевой ткани. Поступающие в организм с пищей или синтезируемые в организме глюкозамины и хондроитин сульфат используются для синтеза специфических гликозаминогликанов (мукополисахаридов), которые и составляют основу хрящевой ткани. Эти процессы осуществляются при участии особых ферментов гликозилтрансфераз, активность которых зависит от присутствия ионов марганца. Именно поэтому при дефиците марганца резко снижается активность синтетических процессов и восстановление хрящевой ткани. В тоже время марганец регулирует активность фосфатаз, участвующих в процессах оссификации. Более того, в условиях дефицита марганца усиливается деформация суставов и назначение хондропротекторов практически теряет свою эффективность. В этом контексте нужно заметить, что с возрастом концентрация марганца в хрящевой ткани резко снижается.
Экстракт растения Гарпагофитум или Мартиния душистая, по своему виду напоминающего из-за большого крючкообразного плода коготь дьявола (Devil’s Claw), оказывает противовоспалительное, противоревматическое, обезболивающее, седативное действие. Это растение издревле применялось в народной медицине при различных заболеваниях, прежде всего для лечения подагры и ревматизма. Основными активными веществами экстракта Мартинии душистой являются иридоидные гликозиды, в т.ч. гарпагозид, гарпагид, тритерпеновые гликозиды, procumbid phytosteringemisch, фенилпропаноиды, флавоноиды (кемпферол, лютеолин). Содержащийся гарпогозид обладает способностью подавлять воспалительную реакцию на молекулярном уровне. Согласно научным исследованиям, проводимым в настоящее время, доказано, что за счет применения экстракта Мартинии душистой снижается болевой синдром, уменьшаются отеки, улучшается подвижность суставов.
Экстракт растения Алоэ Вера оказывает антиоксидантное действие и помогает защитить клетки от свободных радикалов, а также устраняет воспаления, улучшает подвижность мышц и суставов.
|
Состав |
В 2 капсулах |
|
Глюкозамина сульфат + KCl |
500 мг |
|
Хондроитина сульфат |
200 мг |
|
Метилсулфонилметан (MSM) |
200 мг |
|
Марганец |
10 мг |
|
Экстракт Мартинии душистой (Devil’s Claw) |
200 мг |
|
в том числе общие иридоид гликозиды |
7 мг |
|
Экстракт Алоэ Вера (конц. 200:1) |
30 мг |
|
Прочие компоненты |
<2% |
Способ применения: принимать по 2 капсулы в день, запивая водой.
Не рекомендуется принимать при индивидуальной непереносимости компонентов препарата, детям до 3 лет, беременным и кормящим женщинам.
Хранение: в сухом прохладном месте, недоступном для детей.
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Де-Нол® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг)
Дата последней актуализации: 22.03.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product label, 2022.
Фармакологическая группа
Фармакология
Механизм действия
Под действием желудочного сока из висмута трикалия дицитрата образуются нерастворимые соединения, которые осаждаются преимущественно на изъязвленном участке и ингибируют активность пепсина. Висмута трикалия дицитрат также защищает слизистую оболочку, стимулируя синтез и секрецию эндогенных ПГ, тем самым увеличивая выработку бикарбоната и муцина. Кроме того, висмутата трикалия дицитрат обладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacter pylori. Эрадикация этих бактерий сопровождается улучшением гистологической картины и симптоматики язвенной болезни.
Фармакодинамика
Висмутата трикалия дицитрат способствует заживлению значительной доли язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Его антибактериальный эффект связан с более низкой частотой рецидивов язвы в первый год после прекращения лечения по сравнению с некоторыми другими ЛС.
Фармакокинетика
Абсорбция
Висмута трикалия дицитрат оказывает местное действие. Однако небольшое количество висмута всасывается (менее 0,2% дозы) во время терапии.
Распределение
Висмут распределяется преимущественно в почках. В других органах могут быть обнаружены лишь следовые количества.
Биотрансформация
Висмута трикалия дицитрат локально осаждается в желудке под действием желудочного сока, образуя нерастворимые соединения, предположительно, оксихлорид и цитрат висмута.
Выведение
Основная часть принятого внутрь висмута выводится с фекалиями. Почечный клиренс небольшого количества абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Для описания экскреции висмута с течением времени необходима по крайней мере трехкомпонентная модель. T1/2 составляет 5–11 дней.
Доклинические данные по безопасности
Пероральное однократное введение висмута не увеличивало смертность у крыс в дозах до 2000 мг/кг. Не выявлено существенных изменений, связанных с введением висмута, в отношении клинических признаков, массы тела, потребления пищи, гематологии, клинической химии, анализа мочи, массы органов, некропсии или гистопатологических данных в 28-дневном исследовании токсичности повторных пероральных доз. Уровень отсутствия наблюдаемого вредного воздействия висмута был определен как 1000 мг/кг для самцов и самок. Признаков гепатотоксичности не наблюдалось. Также отсутствовали гистопатологические изменения в костном мозге или лимфоидных органах (тимус, селезенка, лимфатические узлы).
Мутагенность висмута не может быть оценена из-за недостаточного количества исследований.
Доказательных исследований влияния висмута цитрата на мужскую или женскую фертильность и раннее эмбриональное развитие не проводилось. У кроликов выявлена материнская токсичность. Тем не менее, не наблюдалось неблагоприятного воздействия на пре- или постимплантационную потерю, количество жизнеспособных плодов или развитие плода. Висмута трикалия дицитрат не рассматривался на предмет фототоксического действия.
Показания к применению
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки; эрадикация Helicobacter pylori в сочетании с другими ЛС; гастрит, ассоциированный с диспепсией, при необходимости эрадикации Helicobacter pylori.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу; тяжелая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных для оценки потенциальных неблагоприятных эффектов при применении висмута трикалия дицитрата во время беременности у женщин. До настоящего времени в испытаниях на животных не выявлено признаков такого воздействия. В связи с отсутствием данных применение висмута трикалия дицитрата во время беременности не рекомендуется.
Недостаточно данных о применении висмута трикалия дицитрата во время лактации у женщин, чтобы оценить его потенциальное вредное воздействие при кормлении грудью.
Побочные действия
Очень часто — ≥1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; очень редко — <1/10000.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактическая реакция.
Со стороны ЖКТ: очень часто — окрашивание кала в черный цвет; нечасто — тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд.
Взаимодействие
Не следует применять другие ЛС, в частности антациды, а также употреблять продукты питания или напитки, молоко, фрукты или фруктовые соки в течение получаса до или после приема висмута трикалия дицитрата, поскольку они могут повлиять на его действие.
Теоретически возможно снижение всасывания тетрациклинов при одновременном применении.
Передозировка
Симптомы: острая, выраженная передозировка может привести к развитию почечной недостаточности с латентным периодом до 10 дней.
Лечение: однократное воздействие очень высокой дозы следует лечить промыванием желудка с последующим повторным приемом активированного угля и осмотических слабительных средств. Как правило, это предотвратит абсорбцию висмута до такой степени, что не потребуется дополнительное лечение.
Как в случае острой, так и потенциально хронической интоксикации для подтверждения воздействия висмута необходимо провести определение его концентрации в крови и моче. Если симптомы вызваны острой или хронической передозировкой висмута, следует рассмотреть назначение хелатирующей терапии димеркаптоянтарной кислотой или димеркаптопропансульфоновой кислотой. Если также имеются признаки тяжелой почечной дисфункции, после хелатирования следует провести гемодиализ.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды 2–4 раза в день натощак (за полчаса до приема пищи или перед сном), курс лечения составляет от 4 до 8 нед, интервал между курсами лечения с применением ЛС, содержащих висмут, должен составлять не менее 2 мес. Для эрадикации Helicobacter pylori выбор комбинированной терапии и продолжительности лечения (от 7 до 14 дней) должен учитывать индивидуальную переносимость и осуществляться в соответствии с региональными требованиями.
Применение у детей и подростков не рекомендуется.
Меры предосторожности
Длительное применение высоких доз соединений висмута не рекомендуется, т.к. это может приводить к развитию обратимой энцефалопатии. Вероятность этого события очень мала при применении висмута трикалия дицитрата в соответствии с рекомендациями.
Одновременное применение других висмутсодержащих соединений не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отсутствуют данные о влиянии применения висмута трикалия дицитрата на способность управлять транспортными средствами. В любом случае маловероятно влияние висмута трикалия дицитрата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Де-Нол — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N012626/01
Торговое наименование:
Де-Нол
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Висмута трикалия дицитрат
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi2O3 120 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 70,6 мг, повидон К30 — 17,7 мг, полиакрилат калия — 23,6 мг, макрогол 6000 — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.
Оболочка:
Опадрай OY-S-7366: гипромеллоза 5 мПа с — 3,2 мг, макрогол 6000 — 0,5 мг; макрогол 6000 — 0,6 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами выдавленным на другой.
Фармакотерапевтическая группа:
антисептическое кишечное и вяжущее средство.
Код АТХ:
А02ВХ05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Декомпенсированная почечная недостаточность, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.
Беременность и период лактации
Применение препарата Де-Нол® во время беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
Таблетки принимают за 30 мин до еды с небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Передозировка препарата
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.
Совместное применение Де-Нола с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5 8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии препарата Де-Нол® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
При производстве на АО «Р-Фарм», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и ламинированного алюминиевой фольгой ПВХ.
При производстве на ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой ламинированной.
При расфасовке на АО «ОРТАТ», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и ламинированного алюминиевой фольгой ПВХ.
Для всех производителей, осуществляющих вторичную упаковку, в инструкции по медицинскому применению указывают:
По 4, 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Астеллас Фарма Продакшен», Россия 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16
При производстве на АО «Р-Фарм», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
Производитель
АО «Р-Фарм», Россия, Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15
При производстве на АО «Р-Фарм», Россия и расфасовке и/или упаковке на АО «ОРТАТ», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
Производитель
АО «Р-Фарм», Россия, Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 1 Упаковано/Выпускающий контроль качества
АО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново
При производству на ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
Производитель
ЗАО «ЗиО-Здоровье», 142103, Россия, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2
При производстве на ЗАО «ЗиО -Здоровье», Россия, и расфасовке и/или упаковке на АО_ «ОРТАТ», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
Производитель
ЗАО «ЗиО-Здоровье», 142103, Россия, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2
Упаковано/Выпускающий контроль качества
АО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново
Претензии потребителей принимаются владельцем регистрационного удостоверения по адресу:
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16
Купить Де-Нол в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Данол® (Danol®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Данол®
💊 Состав препарата Данол®
✅ Применение препарата Данол®
📅 Условия хранения Данол®
⏳ Срок годности Данол®
Описание лекарственного препарата
Данол®
(Danol®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Лекарственные формы
| Данол® |
Капс. 100 мг: 60 или 100 шт. рег. №: П N014488/01 |
|
|
Капс. 200 мг: 60 или 100 шт. рег. №: П N014488/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Данол®
Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, размер №3, с белым корпусом и серой крышечкой, корпус и крышечка имеют маркировку «DANOL 100»; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета, практически без запаха.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид черный (Е172).
Состав чернил: Opacode S-1-8100HV Black 1007 (шеллак, лецитин соевый, диметилполисилоксан, краситель железа оксид черный (Е172)).
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, размер №1, с белым корпусом и коричневато-розовой крышечкой, корпус и крышечка имеют маркировку «DANOL 200»; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета, практически без запаха.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172).
Состав чернил: Opacode S-1-8100HV Black 1007 (шеллак, лецитин соевый, диметилполисилоксан, краситель железа оксид черный (Е172)).
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигонадотропное средство, являющееся синтетическим андрогеном, полученным из этистерона. Подавляет продукцию гипофизом гонадотропных гормонов ЛГ и ФСГ у мужчин и женщин. У женщин угнетает активность яичников, тормозит овуляцию, вызывает атрофию эндометрия. Действие обратимое, препарат лишен эстрогенного или гестагенного действия, в высоких дозах обладает слабой андрогенной активностью с сопутствующим анаболическим эффектом.
При эндометриозе повреждает как нормальную, так и эктопированную эндометриальную ткань, приводя к ее инактивации и атрофии. Уменьшает болевой синдром, сопутствующий эндометриозу, вызывает регрессивные изменения эндометриоидных очагов. Оказывает иммунодепрессивное действие и подавляет пролиферацию лимфоцитов in vitro. Существенно снижает уровень иммуноглобулинов (Ig) и продукцию аутоантител у больных эндометриозом. При фиброзно-кистозной мастопатии способствует частичному или полному исчезновению узловатых уплотнений и полному купированию болевого синдрома. Клиническая эффективность при наследственном ангионевротическом отеке, возможно, обусловлена увеличением содержания ингибитора эстеразы С1 (врожденный дефицит которого характерен для данного заболевания) и, как результат этого, повышением плазменного уровня С4 компонента комплемента.
Фармакокинетика
Прием пищи (жиры более 30 г) задерживает абсорбцию на 30 мин, повышает биодоступность и Cmax. При назначении по 100 мг 2 раза/сут Cmax — 200-800 нг/мл, по 200 мг 2 раза/сут в течение 2 недель — 250 нг/мл-2 мкг/мл.
Метаболизируется в печени с образованием этистерона и 17-гидроксиметилэтистерона.
T1/2 — до 24 ч. Биодоступность не увеличивается пропорционально повышению дозы. При удвоении дозы плазменная концентрация повышается на 35-40%.
Показания препарата
Данол®
- эндометриоз с сопутствующим бесплодием;
- доброкачественные новообразования молочной железы (фиброзно-кистозная мастопатия);
- первичная меноррагия и предменструальный синдром, преждевременное половое созревание, гинекомастия;
- наследственный ангионевротический отек.
Режим дозирования
Внутрь. Как правило используют наименьшие эффективные дозы.
Взрослые: обычно суточная доза составляет от 200 до 800 мг, ее разделяют на 2- 4 приема.
Лечение эндометриоза должно начинаться с дозы 400 мг/сут. Эта доза, по необходимости, повышается или понижается. Продолжительность лечения составляет 4-6 месяцев.
Для лечения доброкачественных заболеваний молочной железы или тяжелых циклических масталгий рекомендуемая суточная доза составляет от 100 до 400 мг (обычно 300 мг), в течение 3-6 месяцев.
Доза при первичной меноррагии и предменструальном синдроме составляет 100-400 мг/сут (обычно 200 мг), в течение 3 месяцев.
При гинекомастии мужчинам назначают 200-600 мг (обычно 400 мг) препарата/сут (не более, чем на 6 месяцев).
Для предупреждения ангионевротического отека начальная доза должна составлять 200 мг с последующим снижением (при отсутствии обострений) в течение 1-3 месяцев.
Дети: может назначаться только детям с преждевременным половым созреванием в суточной дозе от 100 до 400 мг в зависимости от возраста и тяжести заболевания.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: акне, отеки, гиперсекреция сальных желез, гирсутизм, вирильный синдром, уменьшение размера молочных желез, огрубение голоса, увеличение массы тела, выпадение волос (алопеция), нарушение сперматогенеза, «приливы» крови к коже лица, профузный пот, повышенное потоотделение, повышенная нервная возбудимость, эмоциональная лабильность, изменение либидо, мигренеподобная головная боль, нарушения менструального цикла, дисменорея, отсутствие менструаций, вагинит.
Со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, повышение количества эритроцитов или тромбоцитов, лейкопения или тромбоцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения у больных с гемофилией.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение течения артериальной гипертензии, тахикардия.
Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления.
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов, редко холестаз или холестатическая желтуха, гепатит, тошнота, повышение потребности в инсулине, гипогликемия, повышение активности креатинкиназы, дислипидемия.
Редко: нарушение зрения, тошнота, повышение аппетита, спазм скелетных мышц, люмбалгия, парестезии, кожная сыпь, фоточувствительность, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сна, депрессивные состояния и утяжеление течения эпилепсии, задержка жидкости.
Противопоказания к применению
- беременность, период грудного вскармливания,
- порфирия;
- рак молочной железы;
- карцинома;
- андрогензависимые опухоли;
- кровотечение из влагалища неясного генеза;
- печеночная и /или почечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность;
- тромбоэмболия;
- повышенная чувствительность к даназолу или любым другим ингредиентам препарата.
С осторожностью: эпилепсия, мигрень, сахарный диабет, нарушение плазменных механизмов гемостаза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и кормления грудью применение даназола противопоказано, может вызвать вирилизацию плодов женского пола.
Беременность должна быть исключена до начала терапии препаратом. Если женщина забеременела во время лечения, лечение даназолом должно быть прекращено, а пациентка проинформирована о потенциальном риске для плода.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: почечная недостаточность.
Применение у детей
Дети: может назначаться только детям с преждевременным половым созреванием в суточной дозе от 100 до 400 мг в зависимости от возраста и тяжести заболевания.
Особые указания
Лечение даназолом требует тщательного наблюдения за пациентами, особенно при наличии у них заболеваний печени и почек, артериальной гипертензии и/или других сердечно-сосудистых заболеваний, состояний, сопровождающихся задержкой жидкости, эпилепсией, нарушением метаболизма липопротеинов, тромбозе (также в анамнезе) и мигрени.
Всем пациентам, получающим даназол, требуется регулярное обследование функции печени, в том числе ферментов печени и количества клеток периферической крови. При продолжительном лечении (6 месяцев) и при повторных курсах лечения рекомендуется проведение ультразвукового обследования органов малого таза и печени (не менее 2 раз в год). Необходима осторожность при использовании у пациентов с предшествующей андрогенной реакцией на лечение половыми гормонами. Даназол влияет на некоторые лабораторные показатели половых гормонов (например, увеличивает уровень тестостерона).
При назначении пациентам с сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулина. Назначение высоких доз даназола предотвращает овуляцию. Однако овуляция возможна при низких дозах, поэтому во время лечения даназолом должны использоваться негормональные методы контрацепции.
Ввиду возможного андрогенного влияния на плод даназол не должен назначаться во время беременности, поэтому лечение препаратом во всех случаях должно начинаться, при исключении беременности, в первый день менструации. У пациенток с аменореей перед началом терапии необходимо провести тест на отсутствие беременности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данных не имеется.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота.
Лечение: удаление препарата из ЖКТ при помощи искусственно вызванной рвоты или промывания желудка, симптоматическая терапия. Динамическое наблюдение.
Лекарственное взаимодействие
Даназол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда и производных индандиона (увеличивается риск развития кровотечения).
Ослабляет действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (влияя на углеводный обмен, повышает концентрацию глюкозы в крови).
Повышает концентрацию глюкагона в плазме крови.
Даназол может снижать эффективность антигипертензивных средств, возможно, путем стимуляции задержки жидкости в организме.
Подавляет метаболизм противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) и повышает их концентрацию в крови.
Повышает концентрацию в плазме крови циклоспорина и такролимуса (возрастает риск нефротоксичности).
Даназол может увеличивать кальциемический ответ на альфакальцидол при первичном гипопаратиреоидизме, что требует уменьшения дозы этого препарата.
Условия хранения препарата Данол®
Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Данол®
Условия реализации
По рецепту.
Контакты для обращений
САНОФИ
|
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Взаимодействие с другими препаратами
Адваграф®
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, Нидерланды)
Афинитор®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)
Бэсамэль
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Варфалан®
(ARGUMENTUM HOLDING AG, Швейцария)
Глимепирид
(АТОЛЛ, Россия)
Карбамазепин ретард-…
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Овестин®
(ASPEN PHARMA TRADING, Ирландия)
Оргаспорин®
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Рапамун®
(PFIZER, США)
Тригестрел
(FAMY CARE, Индия)
Все взаимодействия
По статистике 8 из 10 женщин имеют проблемы, связанные с молочными железами. Чаще всего женщины сталкиваются с диффузной мастопатией, кистами в молочных железах и с узловыми доброкачественными новообразованиями. К сожалению, распространенным заболеванием становится и рак молочной железы.
Научные исследования показывают, что потенциальным источником противоопухолевой защиты можно рассматривать диету2. Эксперименты показали, что капуста брокколи содержит максимальное количество уникальных природных веществ, основное из которых – индол-3-карбинол. Индол-3-карбинол — биологически активное вещество, терапевтические концентрации которого могут оказать существенную поддержку женскому здоровью. Исследования фитонутриента начались в 70-х годах XX в. За это время были открыты уникальные свойства индол-3-карбинола, благодаря которым ученые назвали его «продуктом долгой жизни».
Индол-3-карбинол:
• поддерживает баланс женских половых гормонов — эстрогенов, влияющих на репродуктивное здоровье женщины
• способен бороться с папилломавирусной инфекцией, особенно когда речь идет о такой деликатной проблеме как кондиломы на коже и слизистых оболочках гениталий и шейки матки
• снижает риск возникновения заболеваний молочной железы, обладает высокой противоопухолевой активностью, что используется при лечении зависимых и независимых от уровня эстрогенов опухолей молочных желез3.
Другими словами, индол-3-карбинол оберегает организм на клеточном уровне, обеспечивает надежную защиту наших клеток от всех вредных веществ. Поэтому именно индолы стали основой современных негормональных препаратов для защиты от заболеваний молочной железы, миом, рака груди и шейки матки. Препараты с индол-3-карбинолом успешно используются за рубежом для профилактики заболеваний молочной железы уже много лет. При этом врачи обращают внимание на поразительную избирательность индол-3-карбинола: он воздействует только на клетки со «сломанной программой», но при этом не трогает здоровые.
Преимущества Индол Форте от Эвалар:
1. Натуральное негормональное средство для здоровья молочной железы
2. Оптимальный состав: 100 мг высокоочищенного индол-3-карбинола в каждой капсуле
3. Усиленное действие: содержит концентрат брокколи, который усиливает действие индол-3-карбинола до 80 раз
4. Лучшая цена: в 1,5 раза выгоднее аналога
5. Именно Индол Форте Эвалар получил награду врачебного сообщества — «Russian Pharma Awards-2018» в номинации «БАД для нормализации гормонального баланса и нормализации пролиферативных процессов у женщин любого возраста».
Качество гарантируется международным стандартом GMP
Индол-3-карбинол, концентрат капусты брокколи, компоненты капсулы (пищевые добавки): желатин, оксиды железа (красители); целлюлоза микрокристаллическая (носитель); стеарат кальция и диоксид кремния аморфный (агенты антислеживающие).
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки — источника индол-3-карбинола.
Взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема не менее 1 месяца. При необходимости прием можно повторить.
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Хранить при температуре не выше 25°С.
3 года.
Изготовитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО «Эвалар», Россия, 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, www.evalar.ru