Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
капсулы |
500 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
500 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата НОБАЗИТ® ФОРТЕ (капсулы, 500 мг)
Дата последней актуализации: 30.12.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Авексима ОАО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Обобщеннные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.
Фармакологическая группа
Характеристика
Противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты.
Фармакология
Фармакодинамика
Подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций за счет непосредственного ингибирующего влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и гамма) в плазме крови в 3–4 раза.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь энисамия йодид быстро попадает в кровь, Cmax в крови наблюдается через 2–2,5 ч. T1/2 из плазмы крови составляет 13,5–14 ч, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (T1/2 — 2–3 ч). Выводится из организма на 90–95% с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению
Грипп и другие ОРВИ, в т.ч. в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность; аллергические реакции независимо от природы аллергена в анамнезе; тяжелые органические поражения печени и почек; беременность; кормление грудью; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в период беременности и кормления грудью.
Побочные действия
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечапись следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС достаточно не изучено.
Энисамия йодид усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация энисамия йодида с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также энисамия йодид можно назначать одновременно с применением рекомбинантного интерферона.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды по 0,5 г 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г.
Меры предосторожности
Следует с осторожностью назначать энисамия йодид пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Одна капсула содержит:
действующее вещество:
N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (Энисамия йодид) — 500,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 144,0 мг, тальк — 6,6 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,4 мг, кальция стеарат — 6,0 мг.
Состав капсулы:
Корпус: титана диоксид — 2 %, желатин — до 100 %.
Крышка: титана диоксид — 2,50 %, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 1,36 %, краситель оксид железа красный — 0,85 %, желатин — до 100 %.
Твердые желатиновые капсулы размера №00, непрозрачные, корпус белого цвета, крышка красного цвета. Содержимое капсул — порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.
Противовирусное средство
АТХ J05AX Прочие противовирусные препараты
Фармакодинамика
Энисамия йодид — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Энисамия йодид
и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.
Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе и в составе комплексной терапии.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек.
Противопоказано применение в период беременности и период грудного вскармливания.
Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Препарат НОБАЗИТ® принимают внутрь после еды, не разжевывая по 500 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза — 1 г (2 капсулы), суточная — 2 г (4 капсулы).
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.
Препарат НОБАЗИТ® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также препарат НОБАЗИТ® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата НОБАЗИТ® проконсультируйтесь с врачом.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 или 20 капсул в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка или банка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-006436
Дата регистрации
2020-09-01
Дата переоформления
2021-04-14
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J05AX
(Прочие противовирусные препараты)
Лекарственные формы
Нобазит® |
Капс. 125 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-003366 |
|
Капс. 250 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-003366 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нобазит®
Капсулы твердые желатиновые, №3, непрозрачные, корпус и крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул — порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета; допускаются вкрапления белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 36 мг, тальк — 1.65 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.85 мг, кальция стеарат — 1.5 мг.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (E171) — 1.3333%, краситель солнечный закат желтый (E122) — 0.4418%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
20 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №1, непрозрачные, корпус и крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул — порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета; допускаются вкрапления белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 72 мг, тальк — 3.3 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.7 мг, кальция стеарат — 3 мг.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (E171) — 1.3333%, краситель солнечный закат желтый (E122) — 0.4418%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
20 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро попадает в кровь, Cmax в крови наблюдается через 2-2.5 ч после приема.
Метаболизм и выведение
Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (Т1/2 составляет 13.5-14 ч), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (Т1/2 составляет 2-3 ч). Выводится на 90-95% с мочой в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Нобазит®
Лечение гриппа и других ОРВИ, в т.ч. в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочное действие
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны пищеварительной системы: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД.
Противопоказания к применению
Указание на аллергические реакции в анамнезе независимо от природы аллергена; тяжелые органические поражения печени и почек; беременность; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к энисамия йодиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальных указаний по ограничению для применения не имеется.
Особые указания
Следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.
Целесообразным является комбинация с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Можно назначать одновременно с рекомбинантным интерфероном.
Коммунистический пр, 32, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Шаумяна ул, 30, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка)
Советская ул, 204, Шахты, Ростовская обл
Бабушкина ул, 54А, Таганрог, Ростовская обл
Малиновского ул, 23Д, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Советская ул, 119, Шахты, Ростовская обл
Киргизская ул, 43/26, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Доватора ул, 118, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Вернигоренко ул, 39, Новошахтинск, Ростовская обл
Ленина ул, 222Г, Таганрог, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Мичурина ул, 8 а, Персиановский п, Октябрьский р-н, Ростовская обл
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)
Мадояна ул, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Комсомольская ул, 27А, Новобатайск с, Кагальницкий р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 121А, Николаевка, Неклиновский район, Ростовская обл
ШАХТЫ, Переулок Украинский, д. 21
Гагарина пл, 16Г, Кулешовка с, Азовский р-н, Ростовская обл
Фрунзе ул, 94, Таганрог, Ростовская обл