Международное непатентованное название? Энисамия йодид |
Действующее вещество: N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100% безводное вещество) — 250 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 66,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 20,0 мг, сахароза (сахар) — 18,0 мг, повидон К — 17 (Пласдон К — 17) — 7,2 мг, коповидон Пласдон S -630) — 2,8 мг, кросповидон (Полипласдон XL-10) — 7,6 мг, тальк — 3,8 мг, кальция стеарат — 3,8 мг. |
Противовирусные средства разных групп |
ПроизводителиИХФЗ(Россия), Авексима Сибирь(Россия) |
Показания к применению Нобазит таблетки 250мгЛечение гриппа и других ОРВИ у взрослых и подростков, в том числе в составе комплексной терапии. |
Способ применения и дозировка Нобазит таблетки 250мгЛечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Препарат НОБАЗИТ® принимают внутрь после еды, не разжевывая. Максимальная разовая доза — 1000 мг, суточная — 2000 мг.Взрослым по 500 мг 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.Детям с 12 лет по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 дней. |
Противопоказания Нобазит таблетки 250мгПовышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы. Детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек. С осторожностью. Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказано применение в период беременности и период грудного вскармливания. |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Энисамия йодид — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану. Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания. Фармакокинетика. После приема внутрь энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов. |
Побочное действие Нобазит таблетки 250мгАллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд. Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота. Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: боль, чувство жжения в области челюсти и подчелюстных, околоушных, шейных лимфоузлов.Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. |
ПередозировкаПри передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение. |
Взаимодействие Нобазит таблетки 250мгВзаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено. Препарат НОБАЗИТ® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также препарат НОБАЗИТ® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата НОБАЗИТ® проконсультируйтесь с врачом. |
Особые указанияСледует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. |
Условия храненияХранить контурную ячейковую упаковку или банку в пачке в недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С. |
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J05AX
(Прочие противовирусные препараты)
Лекарственные формы
Нобазит® |
Капс. 125 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-003366 |
|
Капс. 250 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-003366 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нобазит®
Капсулы твердые желатиновые, №3, непрозрачные, корпус и крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул — порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета; допускаются вкрапления белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 36 мг, тальк — 1.65 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.85 мг, кальция стеарат — 1.5 мг.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (E171) — 1.3333%, краситель солнечный закат желтый (E122) — 0.4418%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
20 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №1, непрозрачные, корпус и крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул — порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета; допускаются вкрапления белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 72 мг, тальк — 3.3 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.7 мг, кальция стеарат — 3 мг.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (E171) — 1.3333%, краситель солнечный закат желтый (E122) — 0.4418%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
20 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро попадает в кровь, Cmax в крови наблюдается через 2-2.5 ч после приема.
Метаболизм и выведение
Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (Т1/2 составляет 13.5-14 ч), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (Т1/2 составляет 2-3 ч). Выводится на 90-95% с мочой в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Нобазит®
Лечение гриппа и других ОРВИ, в т.ч. в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочное действие
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны пищеварительной системы: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД.
Противопоказания к применению
Указание на аллергические реакции в анамнезе независимо от природы аллергена; тяжелые органические поражения печени и почек; беременность; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к энисамия йодиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальных указаний по ограничению для применения не имеется.
Особые указания
Следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.
Целесообразным является комбинация с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Можно назначать одновременно с рекомбинантным интерфероном.
Одна капсула содержит:
действующее вещество:
N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (Энисамия йодид) — 500,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 144,0 мг, тальк — 6,6 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,4 мг, кальция стеарат — 6,0 мг.
Состав капсулы:
Корпус: титана диоксид — 2 %, желатин — до 100 %.
Крышка: титана диоксид — 2,50 %, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 1,36 %, краситель оксид железа красный — 0,85 %, желатин — до 100 %.
Твердые желатиновые капсулы размера №00, непрозрачные, корпус белого цвета, крышка красного цвета. Содержимое капсул — порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.
Противовирусное средство
АТХ J05AX Прочие противовирусные препараты
Фармакодинамика
Энисамия йодид — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Энисамия йодид
и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.
Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе и в составе комплексной терапии.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек.
Противопоказано применение в период беременности и период грудного вскармливания.
Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Препарат НОБАЗИТ® принимают внутрь после еды, не разжевывая по 500 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза — 1 г (2 капсулы), суточная — 2 г (4 капсулы).
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.
Препарат НОБАЗИТ® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также препарат НОБАЗИТ® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата НОБАЗИТ® проконсультируйтесь с врачом.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 или 20 капсул в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка или банка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-006436
Дата регистрации
2020-09-01
Дата переоформления
2021-04-14
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Нобазит — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию. Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им врем даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер:
ЛП-003508-300117
Торговое наименование препарата:
Нобазит®
Международное непатентованное наименование:
энисамия йодид
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
одной таблетке содержится:
активное вещество: N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100% безводное вещество) — 125 мг / 250 мг.
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 33,4 мг / 66,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (вивапур 101) — 10,0 мг / 20,0 мг, сахароза (сахар-рафинад) -9,0 мг /18,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон К-17) — 3,6 мг / 7,2 мг, коповидон (пласдон S-630) — 1,4 мг / 2,8 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) — 3,8 мг / 7,6 мг, тальк — 1,9 мг / 3,8 мг, кальция стеарат — 1,9 мг / 3,8 мг.
вспомогательные вещества (оболочка): Aquarius Prime BAN314047 Yellow — 6 мг / 12 мг (гипромеллоза — 3,96 мг / 7,92 мг, титана диоксид — 1,3437 мг / 2,6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) — 0,54 мг / 1,08 мг, краситель железа оксид желтый -0,042 мг / 0,084 мг, краситель железа оксид красный — 0,0003 мг / 0,0006 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,114 мг / 0,228 мг).
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета; на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное средство.
Код АТХ:
J05 АХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нобазит® — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению
Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе и в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы. Детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Нобазит® принимают внутрь после еды, не разжевывая по 0,5 г 3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г.
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции:
головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.
Нобазит® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.
Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Нобазит® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нобазит® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Прием препарата Нобазит® не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 и 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии по качеству лекарственного препарата
ОАО «Авексима»
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А, стр.1, тел. (495) 258-45-28
Название, фактический адрес организации производителя лекарственного препарата
ОАО «Ирбитский химфармзавод» 623856, Россия, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Кирова, 172.
Адрес производства:
Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124-а.
Купить Нобазит в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)