Нобивак puppy dp вакцина для щенков инструкция по применению

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против чумы плотоядных и парвовирусного энтерита собак, живая сухая с растворителем

Держатель регистрационного удостоверения:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Разработчик:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Производитель:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды
«Intervet de Bilt», Ambachtstraat 2 4 5a, 3732 CN De Bilt, Нидерланды
«Bela-pharm GmbH & Co. KG», Lohner Strasse 19, 49377 Vechta, Германия
«Intervet Internation

Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (вакцина), раствор для инъекций (растворитель)

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
культуральная жидкость перевиваемых линий клеток VERO и FEF, инфицированных вирусами чумы плотоядных шт. «Onderstepoort») и парвовирусного энтерита (шт. «С154»), с добавлением стабилизаторов (сорбитол, гидролизат желатина, панкреатический гидролизат казеина и буферного компонента.
Стерильный растворитель Нобивак Дилуент — фосфатно-буферный раствор=

Дозировка:
вакцина: 1 прививная доза; растворитель: 1 мл

Количество в потребительской упаковке:
вакцина: по 0,5 см3 (1 прививная доза) во флаконах; растворитель: по 1 мл во флаконах

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Нобивак® Puppy DP (Nobivac® Puppy DP) международное непатентованное наименование: вакцина против чумы плотоядных и парвовирусного энтерита собак живая сухая.

2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.

В одной дозе вакцины содержатся действующие вещества: живой вирус чумы плотоядных (штамм Onderstepoort) — не менее 5,0 1g ТЦД50; живой парвовирус собак (штамм 154) — не менее 7,0 1g ТЦД50 и вспомогательные вещества: сорбитол, гидролизованный желатин, панкреатический гидролизат казеина, динатрия гидрофосфат дигидрат и вода для инъекций.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой лиофилизированную массу от почти белого до кремового цвета.

Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки.

Использовать в течение 30 минут после растворения.

Не применять по истечении срока годности.

4. Вакцина расфасована по 1 дозе (0,5 мл — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы.

Флаконы с вакциной укупорены резиновыми пробками, укреплены алюминиевыми колпачками и упакованы по 10 штук в картонные или пластиковые коробки вместе с инструкцией по применению вакцины на русском языке.

5. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.

Не замораживать.

6. Хранить в недоступном для детей месте.

7. Вакцина или отходы, возникшие после ее использования, подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства (путем кипячения, сжигания или погружения в соответствующее дезинфицирующее средство).

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Нобивак® Puppy DP — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).

10. Вакцина Нобивак® Puppy DP вызывает формирование иммунного ответа у щенков против возбудителей чумы плотоядных и парвовирусной инфекции собак через 10 дней после вакцинации, который сохраняется в течение 4 недель.

Поскольку материнские антитела могут влиять на формирование иммунитета у щенков, после вакцинации препаратом Нобивак® Puppy DP рекомендуется проводить ревакцинацию препаратами Нобивак® DHP или Нобивак® DHPPi.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для активной иммунизации щенков против чумы плотоядных и парвовирусного энтерита собак.

12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.

При случайном введении препарата человеку следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению вакцины или этикетку).

14. Вакцина предназначена для иммунизации щенков, не предназначена для применения щенным и лактирующим сукам.

15. Вакцинации подлежат клинически здоровые щенки с 6-недельного возраста.

В случае, если необходима более ранняя защита от чумы плотоядных и парвовирусного энтерита, щенков вакцинируют в возрасте 4 недель.

Перед проведением вакцинации осуществляют полный клинический осмотр животного.

В процессе вакцинации следует использовать стерильные материалы и избегать контакта вакцины с дезинфицирующими средствами или спиртом.

В качестве растворителя вакцины Нобивак® Puppy DP можно использовать Нобивак Дилуент или вакцины Нобивак® Lepto или Нобивак® L4.

Во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 1 мл растворителя или 1 мл одной из вышеуказанных вакцин, тщательно встряхивают и после растворения вводят животному подкожно с соблюдением правил асептики и антисептики.

Поскольку иммунизация препаратом Нобивак® Puppy DP может являться частью более полной программы вакцинации, рекомендуются следующие схемы вакцинации:

16. В случае возникновения у вакцинированных животных реакции гиперчувствительности анафилактического типа назначают симптоматическое лечение.

17. Патологических признаков при передозировке вакциной (при введении 10-кратной дозы) не установлено.

18. Допускается применение вакцины Нобивак® Puppy DP совместно с растворителем Нобивак® Дилуент или инактивированными вакцинами Нобивак® Lepto или Нобивак® L4, которые служат одновременно растворителями.

Не смешивать с другими лекарственными препаратами.

Информация о совместном применении Нобивак® Puppy DP с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения отсутствует.

Решение об использовании других препаратов до или после вакцинации принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.

19. Особенности поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлены.

20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы плотоядных и парвовирусного энтерита.

21. Вакцина Нобивак® Puppy DP не предназначена для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands.

Нобивак® Puppy DP – вакцина против чумы плотоядных и парвовирусного энтерита собак живая сухая. Вакцина содержит: живой вирус чумы плотоядных, штамм Onderstepoort; живой парвовирус собак, штамм 154.

Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки. Использовать в течение 30 минут после растворения. Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ℃.

Не замораживать.

Нобивак Паппи ДП (Nobivac Puppy DP)

Аттенуированная вакцина Нобивак Паппи ДП (Nobivac Puppy DP) для активной иммунизации здоровых щенков собак против чумы и парвовирусного энтерита.

СОСТАВ
Каждый флакон Нобивак Паппи ДП (Nobivac Puppy DP) (1 доза) содержит культуру вируса чумы плотоядных (штамм Onderstepoort) не менее 105 ЦПД и парвовируса собак (штамм 154) не менее 107 ЦПД.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизированная вакцина белого цвета.
В качестве растворителя используется фосфатный буферный раствор для инъекций.

ВИД ЖИВОТНЫХ
Собаки.

ПОКАЗАНИЯ
Против чумы плотоядных и парвовирусного энтерита. Особенностью вакцины является то, что она не имеет интерференции с материнскими антителами.

ПРОГРАММА ВАКЦИНАЦИИ
Прививают только клинически здоровых щенков в озрасте 4-6 недель с последующей вакцинацией через 2-3 недели вакциной DHP или DHPPi. Использование Нобивак Puppy DP является частью комплексной программы эффективной вакцинации собак.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Индуцирцет у щенков высокий титр антител к чуме плотоядных и парвовирусному энтериту.

ДОЗИРОВАНИЕ
1 доза на щенка.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Подкожно, предварительно растворив в фосфатно-буферном растворителе.

ФОРМА ВЫПУСКА
Расфасована в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками. Выпускается в коробках, содержащих 10 флаконов вакцины по 1 дозе.

ХРАНЕНИЕ
Вакцину хранят в сухом темном месте при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, растворитель может храниться при температуре от 18 до 23 градусов Цельсия. Срок годности 2 года со дня изготовления.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Вакциной прививают только здоровых собак, после соответствующего клинического обследования.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
При применении в соответствии с инструкцией нет.

Вакцина против чумы плотоядных и парвовирусного энтерита собак живая сухая

Состав
Каждая доза вакцины содержит не менее:
5,0 lg ТЦД₅₀ живого вируса чумы плотоядных (штамм Onderstepoort)
7,0 lg ТЦД₅₀ живого парвовируса собак (штамм С154)

Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Способ введения
Для подкожного введения

Форма выпуска
Вакцина расфасована по 1 прививной дозе (по 0,5 см³ – объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы. Флаконы с вакциной упаковывают по 10 штук в картонные или пластиковые коробки вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортирования – 24 месяца с даты выпуска. Вакцину следует использовать в течение 30 минут после растворения.

Условия хранения
Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата
Нобивак® Puppy DP

(Организация-разработчик: компания «Интервет Интернешнл Б.В.», Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/ Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer,
The Netherlands).

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Нобивак® Puppy DP (Nobivac® Puppy DP),
международное непатентованное наименование: вакцина против чумы плотоядных и парвовирусного энтерита собак живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Вакцина содержит: живой вирус чумы плотоядных, штамм Onderstepoort; живой парвовирус собак, штамм С154; стабилизаторы (сорбитол, гидролизат желатина, панкреатический гидролизат казеина), динатрия гидрофосфат дигидрат и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородную сухую массу бледно-розового цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортирования — 24 месяца с даты выпуска. Вакцину следует использовать в течение 30 минут после растворения. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат расфасован по 1 прививной дозе (по 0,5 см³ — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы с лекарственным препаратом вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с лекарственным препаратом упаковывают по 10 штук в картонные или пластиковые коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также вакцина, не использованная в течение 30 минут после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

9. Нобивак® Рuрру DP — иммунобиологический препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина Нобивак® Рпрру DP вызывает формирование иммунного ответа у щенков против возбудителей чумы плотоядных и парвовирусной инфекции собак через 10 дней после вакцинации, который сохраняется в течение 4 недель.
Каждая доза вакцины содержит не менее:
5,0 lg ТЦД₅₀ живого вируса чумы плотоядных (штамм Onderstepoort),
7,0 lg ТЦД₅₀ живого парвовируса собак (штамм С154).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

11. Вакцина Нобивак® Рпрру DP предназначена для профилактики чумы плотоядных и парвовирусного энтерита у щенков.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с Нобивак® Рпрру DP следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Нобивак® Рпрру DP. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу; после работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом и переодеться.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками их следует промыть большим количеством чистой воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Вакцина предназначена для иммунизации щенков, не предназначена для применения щенным и лактирующим сукам.
15. Вакцинации подлежат клинически здоровые щенки, свободные от гельминтов, с 6-недельного возраста. При необходимости более ранней защиты, вакцинацию можно проводить с 4-недельного возраста.
Затем рекомендуется применение вакцин серии Нобивак® (Нобивак® DНPPi против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и парагриппа собак, Нобивак® DНР против чумы плотоядных, инфекционного гепатита и парвовирусного энтерита собак, Нобивак® RL против бешенства и лептоспироза собак, Нобивак® RaЬies против бешенства животных, Нобивак® Lepto или Нобивак® L4 против лептоспироза собак) согласно инструкциям по применению соответствующих вакцин.
В качестве растворителя вакцины Нобивак® Puppy DP можно использовать Нобивак® Дилуент или вакцины Нобивак® Lepto или Нобивак® L4. Во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 1 мл растворителя или 1 мл одной из вышеуказанных вакцин, тщательно встряхивают и после растворения вводят животному подкожно с соблюдением правил асептики и антисептики.
Всех восприимчивых животных, которые содержатся в одном помещении, желательно вакцинировать одномоментно.
16. Побочные явления и осложнения при применении вакцины Нобивак® Puppy DP в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. В случае возникновения у привитых животных реакции гиперчувствительности назначают симптоматическое лечение.
17. Симптомы проявления чумы плотоядных, парвовирусного энтерита собак или другие патологические признаки при передозировке вакцины не установлены.
18. Запрещается применение вакцины Нобивак® Puppy DP совместно с другими лекарственными препаратами, кроме инактивированных вакцин Нобивак® Lepto или Нобивак® L4, которые служат одновременно растворителями.
19. Особенности поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлены.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы плотоядных и парвовирусного энтерита. В случае пропуска срока введения вакцины следует ввести ее как можно скорее в предусмотренной дозировке и по той же схеме.
21. Вакцина Нобивак® Puppy DP не предназначена для применения продуктивным сельскохозяйственным животным; сроки возможного использования продукции животного происхождения не устанавливаются.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
«Интервет Интернешнл Б.В.» (Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды) /
Intervet International B.V. (Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands ).

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро-Фоминский район,пос.Селятино,ул. Промышленная, дом 81/1).