Нол грипп таблетки инструкция по применению взрослым

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинация исключая психолептики.

Код АТХ N02BE51

— симптоматическая терапия ОРВИ, гриппа, сопровождающихся высокой температурой, лихорадкой, головной болью, болью в теле, насморком, заложенностью носа

— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

— одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата

— одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов

— пациенты, получающие ингибиторы MAO, в том числе в период до 14 дней после отмены

— выраженные нарушения функции печени

— с осторожностью при: дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови, печеночной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, синдроме Жильбера, артериальной гипертензии, заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, бронхиальной астме, ХОБЛ, феохромоцитоме.

— период беременности и кормления грудью

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Нолгрипп® необходимо назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции почек и печени, а также пациентам, принимающим другие лекарства, обладающим гепатотоксическим действием.

Следует избегать приема алкогольных напитков или использование успокаивающих средств (особенно барбитуратов).

Препарат может вызвать возбуждение ЦНС. Препарат следует принимать только в рекомендованных дозах.

Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, обратиться к врачу.

Вспомогательные вещества

В составе препарата содержится натрий, применять с осторожностью пациентам, находящимся на безсолевой диете.

В составе препарата содержится хинолиновый желтый противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.

Усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, производные фенотиазина повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Не следует назначать с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Риск развития гепатотоксического эффекта повышается при одновременном применении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

На фоне резерпина возможно повышение артериального давления. Алкалоиды спорыньи усиливают аритмогенность.

При одновременном приеме метоклопрамида, домперидона или холестирамина снижается всасываемость парацетамола.

Флуконазол, кетоконазол, мексилетин и тербинафин могут умеренно увеличивать концентрацию кофеина в плазме с возможным усилением его эффекта и токсичности.

Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется принимать во время беременности так, как существует потенциальный риск самопроизвольного прерывания беременности, связанный с потреблением кофеина.

Не рекомендуется принимать во время грудного вскармливания. Фенилэфрин может экскретироваться в грудное молоко.

Препарат может вызвать сонливость; поэтому в период лечения необходимо избегать вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Взрослым: по 1 таблетке 3-4 раза ежедневно.

Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней.

Не рекомендуется применять более 5 дней без консультации врача.

Не превышать указанной дозы.

Дети

Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.

Метод и путь введения

Для применения внутрь.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (интерстинальный нефрит).

Лечение:
введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Часто

— сонливость

Редко

— головная боль, головокружение

— бессонница, тревога, беспокойство, нервозность, повышенная возбудимость

— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения

— учащенное сердцебиение, повышение артериального давления

— аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек)

— сухость во рту

— задержка мочи

— бронхообструкция

Очень редко

— тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея

— мидриаз, повышение внутриглазного давления, парез аккомодации

— гепатотоксическое и нефротоксическое действие, почечная колика, глюкозурия, интерстинальный нефрит, папиллярный некроз при длительном превышении дозы

— гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активные вещества:
парацетамол 500 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, кофеин (безводный) 30 мг, хлорфенирамина малеат 2 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция сульфат дигидрат, повидон K-30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, натрия кроскармеллоза, натрия лаурил сульфат, натрия крахмал гликолят, хинолиновый желтый (Е104)

Таблетки светло-желтого или желтого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

По 4 таблетки помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой (стрип) или по одной контурной упаковке (стрипу) помещают в бумажные индивидуальные лакированные упаковки.

По 25 индивидуальных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

4 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
«Марион Биотек Пвт.Лтд.»
Б-49, Сектор-67, Нойда, Индия
Тел/факс: + 91-120-2484621-23
Электронная почта: info@marionbiotech.com
Держатель регистрационного удостоверения
«Марион Биотек Пвт. Лтд»
Б-49, Сектор-67, Нойда, Индия
Тел/факс: +91-120-2484621-23
Электронная почта: info@marionbiotech.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Спектрамакс»
Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сейфуллина 458-460/95, офис 312
Тел./факс: +7(727) 344-94-37 (8)
Электронная почта: kz@quramax.com<

Действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, кофеина безводного 30 мг, фенилэфрина гидрохлорида 5 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), кальция гидрофосфат, повидон К-30, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала.

Анальгетики и антипиретики. Комбинации парацетамола. Код АТС N02B E51.

Симптоматическое лечение простуды и гриппа, которые сопровождаются заложенностью носа, головной болью, лихорадкой.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кардиоваскулярные нарушения (тахикардия, артериальная гипертензия), глаукома, печеночная и почечная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, выраженная анемия, лейкопения, повышенная возбудимость, эпилепсия, выраженный атеросклероз, лицам летнего возраста, ишемическая болезнь сердца, гипертиреоз, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет тяжелой степени, алкоголизм, одновременное применение ингибиторов МАО. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.

Таблетки следует глотать целиком, запивая полным стаканом воды.

Взрослым и детям старше 15 лет — по 1-2 таблетки в один прием, при необходимости прием можно повторить через 4:00, но не более 8 таблеток в сутки

детям в возрасте от 12 до 15 лет — по 1 таблетке, при необходимости прием повторяют с интервалом 4:00, но не более 6 таблеток в сутки.

Курс лечения — не более 5 дней.

У некоторых больных возможно проявление побочного действия препарата.

Побочные реакции, обусловленные действием парацетамола:

аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

со стороны центральной нервной системы (обычно развивается при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации;

со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект)

со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;

со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в больших дозах — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения

Со стороны мочевыделительной системы: (при приеме больших доз) — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Побочные реакции, обусловленные действием кофеина:

со стороны пищеварительной системы:  тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии; 

со стороны центральной нервной системы:  нарушения сна, беспокойство, тахикардия.

Побочные реакции, обусловленные действием фенилэфрина гидрохлорида:

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия

со стороны ЦНС: тремор, головная боль, чувство страха, раздражительность, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, возбуждение, психотические состояния, общая слабость,

со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, гиперсаливация;

другие: болезненное мочеиспускание, нарушение обмена глюкозы, усиленное потоотделение.

Побочные реакции, обусловленные действием хлорфенирамина малеата:

со стороны ЦНС: нервозность, головная боль, головокружение, бессонница, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Симптомы поражения печени могут наблюдаться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелой интоксикации печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кому и смерть. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. Могут наблюдаться повышенное потоотделение, возбуждение, возбуждение или угнетение центральной нервной системы, сонливость, кома, тахикардия, нарушения сердечного ритма, раздражительность, тремор, гиперфлексии.

При передозировке пациенту необходимо немедленно оказать медицинскую помощь. Применение метионина перорально или ацетилцистеина могут иметь положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также принять обще поддерживающие мероприятия.

Лечение симптоматическое. Промывание желудка, прием метионина и ацетилцистеина, как антидота парацетамола. Применение альфа-адреноблокаторов.

Не применять во время беременности и кормления грудью.

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Влияние на реакии при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других опасных видов деятельности.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Одновременное применение Нолгрипу с гепатотоксичными средствами может привести к усилению гепатотоксического действия. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию парацетамола. Пробенецид влияет на концентрацию парацетамола в плазме и его экскрецию. Подобно другим антигистаминных препаратов Хлорфенамин способствует седативный эффект, который вызывают депрессанты центральной нервной системы при их одновременном применении. Симпатомиметики усиливают аритмогенность.

Фармакологические. Нолгрип — это комбинированный препарат, оказывающий обезболивающее и жаропонижающее действие. Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами парацетамола, кофеина, фенилэфрина гидрохлорида и хлорфенирамина малеата, которые входят в состав препарата. Парацетамол обладает анальгетическим, незначительный антипиретический эффект. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры, повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости и ослабляет действие средств, угнетающих ЦНС. Оказывает выраженное действие на сердечно-сосудистую систему: увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотензии, имеет умеренное диуретическое действие. Повышает секрецию желез желудка. Фенилэфрин относится к группе симпатомиметиков, действие которого связано в первую очередь с прямой стимуляцией адренорецепторов и частично опосредованно через высвобождение норадреналина. Хлорфенирамин относится к группе блокаторов Н 1 рецепторов. Имеет умеренно выраженное седативное и М-холинолитические действие. Ингибирует биологические эффекты гистамина: уменьшает симптомы аллергического ринита, чихание, ринорея, раздражение в горле.

Фармакокинетика.  Не исследовалась.

таблетки светло-желтого цвета непокрытых оболочкой, удлиненной формы, с линией разлома с одной стороны и гладкие — с другой.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки №100 (25 × 4) в стрипах в картонной упаковке.

Таблетки №100 (25 × 4) в стрипах в бумажных конвертах в картонной упаковке.

Таблетки №4 (1 × 4) в стрипе в бумажном конверте.

Таблетки №100 (25 × 4) — по рецепту.

Таблетки №4 (1 × 4) — без рецепта.

Дата последней актуализации: 22.03.2022

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Фармакология
• Показания к применению
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Механизм действия

Под действием желудочного сока из висмута трикалия дицитрата образуются нерастворимые соединения, которые осаждаются преимущественно на изъязвленном участке и ингибируют активность пепсина. Висмута трикалия дицитрат также защищает слизистую оболочку, стимулируя синтез и секрецию эндогенных ПГ, тем самым увеличивая выработку бикарбоната и муцина. Кроме того, висмутата трикалия дицитрат обладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacter pylori. Эрадикация этих бактерий сопровождается улучшением гистологической картины и симптоматики язвенной болезни.

Фармакодинамика

Висмутата трикалия дицитрат способствует заживлению значительной доли язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Его антибактериальный эффект связан с более низкой частотой рецидивов язвы в первый год после прекращения лечения по сравнению с некоторыми другими ЛС.

Фармакокинетика

Абсорбция

Висмута трикалия дицитрат оказывает местное действие. Однако небольшое количество висмута всасывается (менее 0,2% дозы) во время терапии.

Распределение

Висмут распределяется преимущественно в почках. В других органах могут быть обнаружены лишь следовые количества.

Биотрансформация

Висмута трикалия дицитрат локально осаждается в желудке под действием желудочного сока, образуя нерастворимые соединения, предположительно, оксихлорид и цитрат висмута.

Выведение

Основная часть принятого внутрь висмута выводится с фекалиями. Почечный клиренс небольшого количества абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Для описания экскреции висмута с течением времени необходима по крайней мере трехкомпонентная модель. T_1/2 составляет 5–11 дней.

Доклинические данные по безопасности

Пероральное однократное введение висмута не увеличивало смертность у крыс в дозах до 2000 мг/кг. Не выявлено существенных изменений, связанных с введением висмута, в отношении клинических признаков, массы тела, потребления пищи, гематологии, клинической химии, анализа мочи, массы органов, некропсии или гистопатологических данных в 28-дневном исследовании токсичности повторных пероральных доз. Уровень отсутствия наблюдаемого вредного воздействия висмута был определен как 1000 мг/кг для самцов и самок. Признаков гепатотоксичности не наблюдалось. Также отсутствовали гистопатологические изменения в костном мозге или лимфоидных органах (тимус, селезенка, лимфатические узлы).

Мутагенность висмута не может быть оценена из-за недостаточного количества исследований.

Доказательных исследований влияния висмута цитрата на мужскую или женскую фертильность и раннее эмбриональное развитие не проводилось. У кроликов выявлена материнская токсичность. Тем не менее, не наблюдалось неблагоприятного воздействия на пре- или постимплантационную потерю, количество жизнеспособных плодов или развитие плода. Висмута трикалия дицитрат не рассматривался на предмет фототоксического действия.

Недостаточно данных для оценки потенциальных неблагоприятных эффектов при применении висмута трикалия дицитрата во время беременности у женщин. До настоящего времени в испытаниях на животных не выявлено признаков такого воздействия. В связи с отсутствием данных применение висмута трикалия дицитрата во время беременности не рекомендуется.

Недостаточно данных о применении висмута трикалия дицитрата во время лактации у женщин, чтобы оценить его потенциальное вредное воздействие при кормлении грудью.

Очень часто — ≥1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; очень редко — <1/10000.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактическая реакция.

Со стороны ЖКТ: очень часто — окрашивание кала в черный цвет; нечасто — тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд.

Не следует применять другие ЛС, в частности антациды, а также употреблять продукты питания или напитки, молоко, фрукты или фруктовые соки в течение получаса до или после приема висмута трикалия дицитрата, поскольку они могут повлиять на его действие.

Теоретически возможно снижение всасывания тетрациклинов при одновременном применении.

Симптомы: острая, выраженная передозировка может привести к развитию почечной недостаточности с латентным периодом до 10 дней.

Лечение: однократное воздействие очень высокой дозы следует лечить промыванием желудка с последующим повторным приемом активированного угля и осмотических слабительных средств. Как правило, это предотвратит абсорбцию висмута до такой степени, что не потребуется дополнительное лечение.

Как в случае острой, так и потенциально хронической интоксикации для подтверждения воздействия висмута необходимо провести определение его концентрации в крови и моче. Если симптомы вызваны острой или хронической передозировкой висмута, следует рассмотреть назначение хелатирующей терапии димеркаптоянтарной кислотой или димеркаптопропансульфоновой кислотой. Если также имеются признаки тяжелой почечной дисфункции, после хелатирования следует провести гемодиализ.

Внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды 2–4 раза в день натощак (за полчаса до приема пищи или перед сном), курс лечения составляет от 4 до 8 нед, интервал между курсами лечения с применением ЛС, содержащих висмут, должен составлять не менее 2 мес. Для эрадикации Helicobacter pylori выбор комбинированной терапии и продолжительности лечения (от 7 до 14 дней) должен учитывать индивидуальную переносимость и осуществляться в соответствии с региональными требованиями.

Применение у детей и подростков не рекомендуется.

Длительное применение высоких доз соединений висмута не рекомендуется, т.к. это может приводить к развитию обратимой энцефалопатии. Вероятность этого события очень мала при применении висмута трикалия дицитрата в соответствии с рекомендациями.

Одновременное применение других висмутсодержащих соединений не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отсутствуют данные о влиянии применения висмута трикалия дицитрата на способность управлять транспортными средствами. В любом случае маловероятно влияние висмута трикалия дицитрата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.