Нолгрипп таблетки инструкция по применению взрослым

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинация исключая психолептики.

Код АТХ N02BE51

— симптоматическая терапия ОРВИ, гриппа, сопровождающихся высокой температурой, лихорадкой, головной болью, болью в теле, насморком, заложенностью носа

— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

— одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата

— одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов

— пациенты, получающие ингибиторы MAO, в том числе в период до 14 дней после отмены

— выраженные нарушения функции печени

— с осторожностью при: дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови, печеночной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, синдроме Жильбера, артериальной гипертензии, заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, бронхиальной астме, ХОБЛ, феохромоцитоме.

— период беременности и кормления грудью

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Нолгрипп® необходимо назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции почек и печени, а также пациентам, принимающим другие лекарства, обладающим гепатотоксическим действием.

Следует избегать приема алкогольных напитков или использование успокаивающих средств (особенно барбитуратов).

Препарат может вызвать возбуждение ЦНС. Препарат следует принимать только в рекомендованных дозах.

Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, обратиться к врачу.

Вспомогательные вещества

В составе препарата содержится натрий, применять с осторожностью пациентам, находящимся на безсолевой диете.

В составе препарата содержится хинолиновый желтый противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.

Усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, производные фенотиазина повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Не следует назначать с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Риск развития гепатотоксического эффекта повышается при одновременном применении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

На фоне резерпина возможно повышение артериального давления. Алкалоиды спорыньи усиливают аритмогенность.

При одновременном приеме метоклопрамида, домперидона или холестирамина снижается всасываемость парацетамола.

Флуконазол, кетоконазол, мексилетин и тербинафин могут умеренно увеличивать концентрацию кофеина в плазме с возможным усилением его эффекта и токсичности.

Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется принимать во время беременности так, как существует потенциальный риск самопроизвольного прерывания беременности, связанный с потреблением кофеина.

Не рекомендуется принимать во время грудного вскармливания. Фенилэфрин может экскретироваться в грудное молоко.

Препарат может вызвать сонливость; поэтому в период лечения необходимо избегать вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Взрослым: по 1 таблетке 3-4 раза ежедневно.

Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней.

Не рекомендуется применять более 5 дней без консультации врача.

Не превышать указанной дозы.

Дети

Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.

Метод и путь введения

Для применения внутрь.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (интерстинальный нефрит).

Лечение:
введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Часто

— сонливость

Редко

— головная боль, головокружение

— бессонница, тревога, беспокойство, нервозность, повышенная возбудимость

— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения

— учащенное сердцебиение, повышение артериального давления

— аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек)

— сухость во рту

— задержка мочи

— бронхообструкция

Очень редко

— тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея

— мидриаз, повышение внутриглазного давления, парез аккомодации

— гепатотоксическое и нефротоксическое действие, почечная колика, глюкозурия, интерстинальный нефрит, папиллярный некроз при длительном превышении дозы

— гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активные вещества:
парацетамол 500 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, кофеин (безводный) 30 мг, хлорфенирамина малеат 2 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция сульфат дигидрат, повидон K-30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, натрия кроскармеллоза, натрия лаурил сульфат, натрия крахмал гликолят, хинолиновый желтый (Е104)

Таблетки светло-желтого или желтого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

По 4 таблетки помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой (стрип) или по одной контурной упаковке (стрипу) помещают в бумажные индивидуальные лакированные упаковки.

По 25 индивидуальных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

4 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
«Марион Биотек Пвт.Лтд.»
Б-49, Сектор-67, Нойда, Индия
Тел/факс: + 91-120-2484621-23
Электронная почта: info@marionbiotech.com
Держатель регистрационного удостоверения
«Марион Биотек Пвт. Лтд»
Б-49, Сектор-67, Нойда, Индия
Тел/факс: +91-120-2484621-23
Электронная почта: info@marionbiotech.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Спектрамакс»
Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сейфуллина 458-460/95, офис 312
Тел./факс: +7(727) 344-94-37 (8)
Электронная почта: kz@quramax.com<

Действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, кофеина безводного 30 мг, фенилэфрина гидрохлорида 5 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), кальция гидрофосфат, повидон К-30, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала.

Анальгетики и антипиретики. Комбинации парацетамола. Код АТС N02B E51.

Симптоматическое лечение простуды и гриппа, которые сопровождаются заложенностью носа, головной болью, лихорадкой.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кардиоваскулярные нарушения (тахикардия, артериальная гипертензия), глаукома, печеночная и почечная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, выраженная анемия, лейкопения, повышенная возбудимость, эпилепсия, выраженный атеросклероз, лицам летнего возраста, ишемическая болезнь сердца, гипертиреоз, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет тяжелой степени, алкоголизм, одновременное применение ингибиторов МАО. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.

Таблетки следует глотать целиком, запивая полным стаканом воды.

Взрослым и детям старше 15 лет — по 1-2 таблетки в один прием, при необходимости прием можно повторить через 4:00, но не более 8 таблеток в сутки

детям в возрасте от 12 до 15 лет — по 1 таблетке, при необходимости прием повторяют с интервалом 4:00, но не более 6 таблеток в сутки.

Курс лечения — не более 5 дней.

У некоторых больных возможно проявление побочного действия препарата.

Побочные реакции, обусловленные действием парацетамола:

аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

со стороны центральной нервной системы (обычно развивается при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации;

со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект)

со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;

со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в больших дозах — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения

Со стороны мочевыделительной системы: (при приеме больших доз) — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Побочные реакции, обусловленные действием кофеина:

со стороны пищеварительной системы:  тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии; 

со стороны центральной нервной системы:  нарушения сна, беспокойство, тахикардия.

Побочные реакции, обусловленные действием фенилэфрина гидрохлорида:

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия

со стороны ЦНС: тремор, головная боль, чувство страха, раздражительность, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, возбуждение, психотические состояния, общая слабость,

со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, гиперсаливация;

другие: болезненное мочеиспускание, нарушение обмена глюкозы, усиленное потоотделение.

Побочные реакции, обусловленные действием хлорфенирамина малеата:

со стороны ЦНС: нервозность, головная боль, головокружение, бессонница, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Симптомы поражения печени могут наблюдаться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелой интоксикации печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кому и смерть. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. Могут наблюдаться повышенное потоотделение, возбуждение, возбуждение или угнетение центральной нервной системы, сонливость, кома, тахикардия, нарушения сердечного ритма, раздражительность, тремор, гиперфлексии.

При передозировке пациенту необходимо немедленно оказать медицинскую помощь. Применение метионина перорально или ацетилцистеина могут иметь положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также принять обще поддерживающие мероприятия.

Лечение симптоматическое. Промывание желудка, прием метионина и ацетилцистеина, как антидота парацетамола. Применение альфа-адреноблокаторов.

Не применять во время беременности и кормления грудью.

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Влияние на реакии при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других опасных видов деятельности.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Одновременное применение Нолгрипу с гепатотоксичными средствами может привести к усилению гепатотоксического действия. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию парацетамола. Пробенецид влияет на концентрацию парацетамола в плазме и его экскрецию. Подобно другим антигистаминных препаратов Хлорфенамин способствует седативный эффект, который вызывают депрессанты центральной нервной системы при их одновременном применении. Симпатомиметики усиливают аритмогенность.

Фармакологические. Нолгрип — это комбинированный препарат, оказывающий обезболивающее и жаропонижающее действие. Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами парацетамола, кофеина, фенилэфрина гидрохлорида и хлорфенирамина малеата, которые входят в состав препарата. Парацетамол обладает анальгетическим, незначительный антипиретический эффект. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры, повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости и ослабляет действие средств, угнетающих ЦНС. Оказывает выраженное действие на сердечно-сосудистую систему: увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотензии, имеет умеренное диуретическое действие. Повышает секрецию желез желудка. Фенилэфрин относится к группе симпатомиметиков, действие которого связано в первую очередь с прямой стимуляцией адренорецепторов и частично опосредованно через высвобождение норадреналина. Хлорфенирамин относится к группе блокаторов Н 1 рецепторов. Имеет умеренно выраженное седативное и М-холинолитические действие. Ингибирует биологические эффекты гистамина: уменьшает симптомы аллергического ринита, чихание, ринорея, раздражение в горле.

Фармакокинетика.  Не исследовалась.

таблетки светло-желтого цвета непокрытых оболочкой, удлиненной формы, с линией разлома с одной стороны и гладкие — с другой.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки №100 (25 × 4) в стрипах в картонной упаковке.

Таблетки №100 (25 × 4) в стрипах в бумажных конвертах в картонной упаковке.

Таблетки №4 (1 × 4) в стрипе в бумажном конверте.

Таблетки №100 (25 × 4) — по рецепту.

Таблетки №4 (1 × 4) — без рецепта.

Одна таблетка содержит

активные вещества:

Таблетки Нолгрипп — комбинация четырех лекарственных компонентов для снятия симптомов насморка, головной и мышечной боли, лихорадки, вызванных гриппом и другими инфекциями верхних дыхательных путей.

Парацетамол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фенилэфрина гидрохлорид альфа-адреномиметик. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух.

Кофеин оказывает умеренное стимулирующее действие на ЦНС, уменьшает чувство усталости.

Хлорфенирамина малеат — блокатор антигистаминовых Н1 — рецепторов. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект, обладает антимускариновой активностью.

Парацетамол характеризуется быстрым и полным всасыванием из ЖКТ, равномерным распределением в тканях, относительно коротким периодом полувыведения. Действие препарата начинается уже через 30 мин после перорального приема. Максимальная концентрация в крови наступает через 10-60мин и составляет около 6мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12мкг/мл. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3ч. Выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в виде неизмененного парацетамола.

Фенилэфрин плохо всасывается после приема внутрь. Биодоступность — не более 40%. Метаболизируется в энтероцитах кишечника, после всасывания — в печени. Небольшая часть принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. С грудным молоком выводится в минимальных количествах.

Кофеин быстро и полностью всасывается из кишечника (в т.ч. из толстой кишки). Cmax достигается через 5-90 мин после приема натощак. Распределяется по органам и тканям, включая ЦНС, эмбриональные ткани и грудное молоко.

Хлорфенирамина малеат почти полностью всасывается и распределяется по тканям. Cmax достигается через 2-3 ч после однократного приема натощак. Одновременный прием пищи значительно снижает биодоступность.

Часто

— сонливость

Редко

— головная боль, головокружение

— бессонница, тревога, беспокойство, нервозность, повышенная возбудимость

— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения

— учащенное сердцебиение, повышение артериального давления

— аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек)

— сухость во рту

— задержка мочи

— бронхообструкция

Возможны

— тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея

— мидриаз, повышение внутриглазного давления, парез аккомодации

— гепатотоксическое и нефротоксическое действие, почечная колика, глюкозурия, интерстинальный нефрит, папиллярный некроз при длительном превышении дозы

— гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия

Нолгрипп® нужно назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции почек и печени, а также пациентам, принимающим другие лекарства, обладающим гепатотоксическим действием.

Следует избегать приема алкогольных напитков или использование успокаивающих средств (особенно барбитуратов).

Препарат может вызвать возбуждение ЦНС. Препарат следует принимать только в рекомендованных дозах.

Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, обратиться к врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат может вызвать сонливость; поэтому в период лечения необходимо избегать вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами.

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

— одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата

— одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов

— пациенты, получающие ингибиторы MAO, в том числе в период до 14 дней после отмены

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и лактация

— выраженные нарушения функции печени

— с осторожностью при:

Усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, производные фенотиазина повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Не следует назначать с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Риск развития гепатотоксического эффекта повышается при одновременном применении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

На фоне резерпина возможно повышение артериального давления. Алкалоиды спорыньи усиливают аритмогенность.

При одновременном приеме метоклопрамида, домперидона или холестирамина снижается всасываемость парацетамола.

Флуконазол, кетоконазол, мексилетин и тербинафин могут умеренно увеличивать концентрацию кофеина в плазме с возможным усилением его эффекта и токсичности.

Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.