Нолицин инструкция по применению при простатите

Нолицин® (Nolicin®)

💊 Состав препарата Нолицин®

✅ Применение препарата Нолицин®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Нолицин®
(Nolicin®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.06

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01MA06

(Норфлоксацин)

Лекарственная форма

Нолицин®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(000785)-(РГ-RU)
от 13.05.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N013660/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нолицин®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная (для гидратации).

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (E171), краситель солнечный закат желтый (Е110), пропиленгликоль.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата

Нолицин®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, «диареи путешественников».

Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения — 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально.

В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Противопоказания к применению

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Применение при нарушениях функции печени

Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 15 лет).

Особые указания

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Снижает эффект нитрофуранов.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Нолицин® – антибактериальный препарат из группы хинолонов, который уничтожает чувствительных к нему бактерий, вызывающих заболевания в организме человека.
Нолицин® используется для лечения:
— осложненных и неосложненных, острых и хронических инфекций верхних и нижних мочевых путей, вызванных патогенной микрофлорой, чувствительной к норфлоксацину
— инфекций мочевого пузыря (в том числе после хирургических операций и сопровождающих нейрогенный мочевой пузырь)
— инфекций почек
— инфекций предстательной железы (хронические)
— инфекций, связанных с нефролитиазом.

— если у вас аллергия на норфлоксацин, или на любое другое лекарственное средство хинолонового ряда, или на другие вещества, входящие в состав препарата (перечислены в разделе «Состав»);
— если у вас было воспаление или разрывы сухожилий, связанные с приемом антибактериальных лекарственных средств (фторхинолонов);
— если вы беременны или кормите грудью.
Нолицин® не должен приниматься детьми и подростками.

Прежде чем принимать Нолицин®, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При приеме фторхинолонов, в том числе норфлоксацина, отмечались потенциально необратимые серьезные побочные реакции со стороны различных систем организма, которые могли возникать у одного и того же пациента. Обычно наблюдаемые побочные реакции включали тендинит, разрыв сухожилия, артралгию, миалгию, периферическую невропатию и эффекты со стороны центральной нервной системы (галлюцинации, тревожность, депрессия, бессонница, сильные головные боли и нарушение сознания). Эти реакции могут возникать в течение нескольких часов или недель после начала приема норфлоксацина. Побочные реакции испытывали пациенты любого возраста с или без ранее существовавших факторов риска.
Перед началом применения Нолицина® сообщите врачу о наличии следующих состояний:
— Если вы страдаете эпилепсией или другими расстройствами центральной нервной системы (особенно о нарушениях, сопровождающихся судорогами). В таких случаях побочные эффекты развиваются более часто. Сообщалось о случаях судорог у пациентов, принимающих такие антибиотики, как норфлоксацин. Побочные эффекты со стороны центральной нервной системы могут возникать после приема первой дозы препарата. Прекратите принимать Нолицин® и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов или другие изменения в вашем настроении или поведении: судороги, проблемы со сном, голосовые или звуковые галлюцинации, кошмары, головокружение, чувство тревоги или нервозность, подозрительность (паранойя), тремор, суицидальные мысли или действия, головные боли, которые не исчезают, с/без зрительных нарушений, нарушений сознания, депрессии.
— Фторхинолоны, включая норфлоксацин, связаны с повышенным риском развития тендинита и разрыва сухожилий у пациентов всех возрастов. Эта неблагоприятная реакция чаще всего связана с ахилловым сухожилием, и разрыв ахиллова сухожилия может потребовать хирургического восстановления. Сообщалось также о тендините и разрыве сухожилия в манжете ротатора (плече), руке, бицепсе, большом пальце и других сухожилиях. Риск развития фторхинолон-ассоциированного тендинита и разрыва сухожилий увеличивается у пожилых пациентов, обычно старше 60 лет, у пациентов, принимающих кортикостероидные препараты, а также у пациентов, перенесших пересадку почек, сердца или легких. Разрыв сухожилий может возникать во время или после завершения терапии; были зарегистрированы случаи, возникающие в течение нескольких месяцев после завершения терапии. Прекратите прием Нолицина® и немедленно обратитесь за медицинской помощью при первых признаках боли, отека или покраснения в области сухожилий, а также, если у вас появится какой-либо из следующих признаков или симптомов разрыва сухожилия: звук или чувство щелчка или хлопка в области сухожилия; синяки сразу после травмы в области сухожилия; неспособность передвигать пострадавший участок или опереться на него. Избегайте физических упражнений и нагрузки на пострадавшую конечность.
— Если у вас было диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда).
— Если у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв ее стенки).
— Если у вас в анамнезе аневризма или расслоение аорты, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз).
— Если у вас почечная недостаточность тяжелой степени. Ваш врач оценит преимущества и недостатки использования Нолицина® в каждом конкретном случае (см. раздел «Как принимать препарат») и при необходимости снизит дозу.
— Во время лечения Нолицином® может развиться гиперчувствительность к солнечному или искусственному ультрафиолетовому свету. Поэтому рекомендуется избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового света.
— Если у вас недостаточность глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, в редких случаях при приеме Нолицина® может развиться гемолитическая анемия (разрушение красных кровяных клеток).
— Если у вас миастения (мышечная слабость; см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Прием норфоксацина может усиливать (возможно, еще невыявленную) миастению гравис, в результате чего может развиться опасная для жизни слабость дыхательных мышц. Нолицин® не следует применять у пациентов с миастенией.
— При приеме норфлоксацина могут развиться серьезные, потенциально опасные для жизни реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные), которые могут появиться после приема первой дозы (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Если вы заметили отеки кожи, слизистых оболочек в области лица и рта, у вас возникли проблемы с дыханием, прием Нолицина® должен быть немедленно прекращен, необходимо обратиться к врачу или вызвать скорую медицинскую помощь для принятия экстренных мер помощи.
— Так как при приеме Нолицина® могут образовываться кристаллы в моче (кристаллурия), необходимо выпивать достаточное количество жидкости, особенно при длительном лечении, что должно контролироваться врачом. Спросите у своего врача, какой объем жидкости в сутки будет достаточным для вас.
— Возникновение тяжелой и длительной диареи во время или после лечения может быть признаком очень редко встречающегося псевдомембранозного колита. В таком случае лечение Нолицином® должно быть прекращено и необходимо проконсультироваться врачом.
— Особое внимание требуется при приеме Нолицина®, если у вас или члена вашей семьи есть синдром удлиненного интервала QT (на ЭКГ, электрокардиограмме сердца), при нарушенном электролитном балансе (особенно при низком уровне в крови калия и магния), при очень медленном сердечном ритме (брадикардия), при заболевании сердца (сердечная недостаточность), при остром сердечно-сосудистом заболевании (инфаркт миокарда), если вы женщина или пожилой человек, или принимаете другие лекарственные средства, вызывающие изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие препараты и Нолицин®»).
— При ухудшении зрения или при любом другом нарушении со стороны глаз немедленно обратитесь к окулисту.
— Если вы заметили какие-либо признаки заболевания печени, такие как потеря аппетита, желтушная окраска кожи, темная моча, зуд или боли в животе, необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.
— Если вы заметили такие признаки поражения периферической нервной системы (нейропатия), как нарушения сенсорной и болевой чувствительности, жжение, покалывание, онемение, слабость или уменьшение чувствительности при легком прикосновении, боль в конечностях, нарушение равновесия и вибрационной чувствительности, необходимо прекратить прием норфлоксацина и обратиться к врачу. У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая норфлоксацин, может возникнуть повреждение нервов кистей, рук, ног или ступней. Нолицин® не следует применять у пациентов, имевших ранее проблемы с нервами, называемые периферической невропатией.
— Если вы чувствуете внезапную сильную боль в животе, груди или спине, немедленно обратитесь в отделение скорой помощи.

Дети и подростки
Нолицин® не должен использоваться для лечения детей и подростков.

Нолицин содержит краситель 12000 FDC Желтый No.6, E110
Азокраситель может вызывать аллергические реакции.

Сообщите лечащему врачу, какие лекарственные средства вы принимаете, принимали недавно или собираетесь принимать.
— Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо препараты, влияющие на ритм сердца: лекарственные средства, относящиеся к группе антиаритмических средств (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (макролиды), некоторые нейролептики.
— Пробенецид уменьшает выведение норфлоксацина с мочой, но не влияет на концентрацию в сыворотке.
— Если вы принимаете такие препараты, как антацидные средства, сукральфат, препараты, содержащие железо, алюминий, висмут, магний, кальций, цинк, то всасывание норфлоксацина снижается. Поэтому рекомендуется принимать Нолицин® за два часа до приема или через четыре часа после приема этих препаратов. Это ограничение не распространяется на антагонисты Нг- рецепторов.
— Сообщите врачу, если вы принимаете лекарственные средства для лечения хронического бронхита и астмы (теофиллин) или препараты, подавляющие иммунную систему (циклоспорины). Совместный прием с Нолицином® может повысить вероятность возникновения побочных эффектов из-за возможного увеличения уровня теофиллина или циклоспорина в крови. При необходимости врач снизит дозу лекарственных средств.
— Если вы одновременно с Нолицином® принимаете лекарственные средства, препятствующие свертыванию крови, их действие усиливается и может развиться кровотечение. Коагулограмма (протромбиновое время и другие параметры свертывания крови) должны тщательно контролироваться.
— Диданозин нельзя принимать одновременно или в течение 2 часов после приема норфлоксацина, т.к. абсорбция норфлоксацина снижается.
— Совместное применение Нолицина® и кортикостероидов может увеличить риск воспаления и разрыва сухожилия.
— При совместном применении Нолицина® эффект некоторых препаратов для лечения диабета (сульфонилмочевина) может быть увеличен.
— Не принимайте одновременно с Нолицином® лекарственные средства для лечения бактериальных инфекций мочевыводящих путей (нитрофурантоин), так как при одновременном применении действие обоих препаратов снижается.
Совместное применение хинолонов, включая норфлоксацин, с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) может увеличить риск стимулирования ЦНС и возникновения судорожных приступов. Поэтому рекомендовано с осторожностью принимать Нолицин® пациентам, одновременно получающим НПВС.

Нолицин® с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать Нолицин® натощак или во время еды. Вы не должны принимать Нолицин® вместе с молоком или йогуртом, так как жидкие молочные продукты уменьшают всасывание норфлоксацина. Принимайте Нолицин® за час до или через два часа после употребления молочных продуктов.
Некоторые хинолоны, включая норфлоксацин, ингибируют распад кофеина, что в результате приводит к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы. Это следует учитывать в случае употребления кофе и при приеме лекарственных препаратов, содержащих кофеин.
Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременные женщины не должны применять норфлоксацин, так как нет достаточной информации по безопасности применения препарата при беременности.
Не кормите грудью во время приема Нолицина®.

Нолицин® может снизить внимательность. Вы должны быть осторожны во время вождения или работы с механизмами, пока не определите, как на вас действует препарат. Нежелательные явления могут усиливаться при совместном употреблении с алкоголем.

Всегда принимайте Нолицин® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Врач откорректирует дозу и продолжительность лечения в соответствии с заболеванием. Всегда запивайте 1 таблетку норфлоксацина стаканом воды или чая. Принимать Нолицин® можно независимо от приема пищи. Таблетки желательно принимать в одно и то же время суток.

Показания Суточная доза Длительность лечения
Лечение
Неосложненное воспаление мочевого пузыря у женщин (цистит) 400 мг (1 таблетка) дважды в день 3 дня
Инфекции нижних мочевыводящих путей * 400 мг (1 таблетка) дважды в день 7-10 дней
Хронические рецидивирующие инфекции мочевых путей ** 400 мг (1 таблетка) дважды в день До 12 недель
Хронический простатит 400 мг (1 таблетка) дважды в день 28 дней

* Симптомы инфекций мочевых путей, такие как жжение или боль при мочеиспускании, лихорадка, через 1-2 дня могут исчезнуть. Тем не менее, рекомендуемые сроки терапии должны быть соблюдены.
** Если в течение первых 4 недель терапии были достигнуты результаты необходимого уровня, суточная доза норфлоксацина может быть уменьшена до 400 мг в сутки. В настоящее время нет информации о продолжительности терапии более чем 8 недель.
Пациенты с нарушениями функции почек
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин.) рекомендуемая доза Нолицина® составляет 1 таблетка (400 мг) один раз в сутки.
Дети и подростки
Нолицин® не должен использоваться для лечения детей и подростков.
Если вы приняли препарата Нолицин® больше, чем следовало
Сообщите немедленно об этом своему врачу. Слишком большие дозы могут вызвать тошноту, рвоту, диарею. В более тяжелых случаях головокружение, усталость, спутанность сознания и судороги. При необходимости будет назначена симптоматическая и поддерживающая терапия и обеспечена адекватная гидратация.
Если вы забыли принять препарат Нолицин®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомнили об этом, кроме случая, когда подошло время для приема следующей дозы.
Если вы прекратили прием препарата Нолицин®
Принимайте препарат столько, сколько назначил вам лечащий врач, даже если почувствовали себя лучше. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы инфекции могут вернуться.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень частые: (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):
— изменения в некоторых показателях функционального состояния печени;
— головная боль, головокружение;
— боль и спазмы в животе, тошнота, изжога, диарея;
— сыпь на коже;
— лихорадка.
Частые (могут возникнуть менее чему 1 из 10 человек):
— снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), определенный тип анемии (гемолитическая анемия), иногда в сочетании с наследственным нарушением метаболизма эритроцитов (дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы);
— потеря аппетита;
— нарушения сна;
— расстройства нервной системы (невропатия), включая синдром Гийена-Барре (неврит, начинающийся с вялого паралича ног, который может распространяться на руки), сенсорные нарушения кожи, такие как покалывание и онемение (парестезия);
— звон в ушах (тиннитус);
— запор, рвота, метеоризм, воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
— воспаление тканей почек (интерстициальный нефрит);
— тяжелые кожные реакции (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и мультиформная эритема);
— фоточувствительность (например, покраснение, отек кожи, волдыри), зуд, крапивница (сыпь), реакции гиперчувствительности с отеками кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек);
— ухудшение миастении, боли в мышцах и суставах, воспаление суставов (артрит);
— воспалительное заболевание сосудов (васкулит);
— зуд, желтая кожа или глаза, темная моча или гриппоподобные симптомы, признаки воспаления печени (гепатит, холестатический гепатит), включая повышенные уровни определенных функциональных показателей печени;
— вагинальный кандидоз;
— депрессия, беспокойство/нервозность, раздражительность, эйфория (восторг), дезориентация, галлюцинации, спутанность сознания, психические расстройства, включая психотические реакции.
Нечастые (могут возникнуть менее чему 1 из 100 человек):
— изменение количества определенных клеток крови (лейкопения, нейтропения, эозинофилия, снижение гематокрита);
— серьезное заболевание кишечника с тяжелой устойчивой диареей (псевдомембранозный колит);
— почечная недостаточность, кристаллы в моче, вызывающие боль и дискомфорт при выведении жидкости (кристаллурия);
— воспаление сухожилий, разрыв сухожилия – особенно большого сухожилия в задней части лодыжки (Ахиллова сухожилия);
— тяжелые острые реакции гиперчувствительности с отеками кожи и слизистых оболочек во рту и области лица и/или затрудненное дыхание (анафилаксия).
Редкие (могут возникнуть менее чему 1 из 1000 человек):
— увеличение креатинина и мочевины в сыворотке, увеличение МНО и протромбинового времени;
— заболевание мышечной ткани, сопровождающееся мышечной слабостью и болью (рабдомиолиз);
— определенная тяжелая форма воспаления печени (некротизирующий гепатит);
— усталость;
— нарушения зрения, усиление слезотечения.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
— аномально учащенный сердечный ритм, угрожающий жизни нерегулярный сердечный ритм, изменение сердечного ритма (называемое «удлиненный интервал QT», наблюдаемый на ЭКГ);
— нарушение нервной проводимости, которое может вызвать слабость, покалывание или онемение, и может быть необратимым;
— повышенная чувствительность;
— пожелтение кожи (желтуха).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующее вещество: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит норфлоксацина 400 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная; состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, Е171, краситель 12000 FDC Желтый No. 6, Е110, пропиленгликоль.

Круглые, слегка двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, оранжевого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетка может быть поделена на две одинаковые части.
10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 400 мг, в блистере. 2 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представитель держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь
Представительство Акционерного Общества «KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D. D., NOVO MESTO» (Республика Словения) в Республике Беларусь: ул. Сурганова, 29 — 28, 220012, г. Минск, Республика Беларусь, + 375 17 290 05 11. E-mail: info.by@krka.biz.

МНН: Норфлоксацин

Производитель: КРКА, д.д., Ново Место

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Norfloxacin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015621

Информация о регистрации в РК:
16.09.2020 — 16.09.2030

Номер регистрации в РБ:
1902/96/2000/05/11/17

Информация о регистрации в РБ:
22.02.2017 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
60 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Нолицин®

Международное непатентованное название

Норфлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — норфлоксацин 400 мг,

вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмала гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная,

состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), краситель 12000 FDC желтый №6 (Е110), пропиленгликоль

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты — производные хинолона. Фторхинолоны. Норфлоксацин.

Код АТХ J01MA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание из желудочно-кишечного тракта неполное, 30-40% принятой дозы. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 1 — 2 часа после приёма внутрь. “Равновесное состояние” достигается в течение 2-х дней.

Примерно 15% норфлоксацина связывается с белками плазмы крови. Низкая степень связывания с белками позволяет препарату легко и быстро проникать в ткани и жидкие среды организма.

Концентрации норфлоксацина в различных тканях приведены в таблице:

Жидкости или ткани организма

Концентрация

Паренхима почек

7,3 мкг/г

Простата

2,5 мкг/г

Стенка мочевого пузыря

3,0 мкг/г

Семенная жидкость

2,7 мкг/мл

Яички

1,6 мкг/г

Шейка матки

3,0 мкг/г

Яичники

1,9 мкг/г

Влагалище

4.3 мкг/г

Желчь

6,9 мкг/мл

Принятый внутрь норфлоксацин (50 мг/кг) проникает через плацентарный барьер, а его концентрации в тканях плода составляют примерно 10% от материнских сывороточных концентраций.

Дозы 400 мг два раза в день обеспечивает концентрацию в почках от 3,9 до 16,2 мкг/г, что существенно (в 100 — 300 раз) выше концентрации в крови. Максимальные концентрации в моче после приёма дозы 400 мг достигаются через 2 часа и составляют примерно 478 мг/л; концентрации в простате ниже (0,7 – 4,7 мкг/г), но превышают концентрации в крови.

Концентрации норфлоксацина в желчи и в общем желчном протоке составляют от 0,15 до 4,5 мкг/г и от 0,4 до 4 мкг/г, соответственно, что в 3 — 7 раз выше концентрации в крови. Высокие концентрации препарата также обнаружены в печени.

Концентрации во влагалище и матке после приёма однократной дозы 400 мг в 2 — 3 раза превышают концентрации в крови. Концентрации в мокроте, миндалинах, яичниках и стенке желчного пузыря, аналогичны или немного ниже концентраций в крови.

Максимальные концентрации норфлоксацина в моче в 100 раз превышают МПК90 для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Концентрации препарата в кале аналогичным образом значительно превышают МПК90 для многих кишечных патогенных микроорганизмов.

Норфлоксацин метаболизируется лишь в незначительной степени. 80% норфлоксацина выводится из организма в неизмененном виде. Норфлоксацин метаболизируется в печени, основной метаболит — оксопроизводное. Другие метаболиты, такие как амино-, ацетил-, формил- и 2-аминоэтиламино- производные хинолонового кольца, присутствуют в небольших количествах.

Норфлоксацин выводится из организма с мочой, калом и желчью. Биологическое время полувыведения составляет 3-4 часа.

Через 24 часа после приёма 100 — 800 мг внутрь 33 — 39% принятой дозы выводится с мочой.

При приёме более высоких доз (1600 мг) с мочой выводится 47,8%, из которых метаболизируется 5 — 8%.

Норфлоксацин выводится путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, в небольшой степени норфлоксацин — с желчью (2 — 3%).

Более 30% принятой перорально принятой дозы выводится с калом.

При почечной недостаточности изменение фармакокинетики норфлоксацина зависит от степени поражения почек. Несмотря на фармакокинетические изменения, такие как увеличение времени достижения максимальной концентрации, увеличение биологического времени полувыведения и длительности выведения, концентрация норфлоксацина в мочевых путях достаточно высока для эффективного лечения инфекций.

Фармакодинамика

Норфлоксацин – уроантисептик, не применяется для лечения системных инфекций. Он эффективен против грамотрицательных аэробных и против некоторых грамположительных бактерий. Его антибактериальный эффект уменьшается при низких значениях pH и при высокой концентрации ионов магния.

Таблица МПК90 для бактерий, вызывающих инфекции, которые чаще всего встречаются при применении норфлоксацина:

Бактерия

МПК90 (мг/мл)

Большинство энтеробактерий*

0,015-2

Seratia marcescens

3,1

Providencia stuarti

3,1

Salmonella spp.

<1

Shigella spp.

<1

Yersinia enterocolitica

<1

Vibrio cholerae

<1

Campylobacter jejuni

<1

Haemophilus influenzae

<0,1

Neisseria meningitidis

<0,06

Neisseria gonorrhoeae

<0,06

Moraxella catarrhalis

<0,06

fseudomonas aeruginosa

1-3,1

*Citrobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus spp.

Другие штаммы Pseudomonas и Acinetobacter менее чувствительны к норфлоксацину. Стафилококки и стрептококки также менее чувствительны (чувствительность значительно варьируется) к норфлоксацину (МПК90 составляет от 1 до 32 мг/мл). Норфлоксацин практически неэффективен против большинства клинически значимых анаэробных бактерий. Он действует только на некоторые штаммы Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens и Veillonella spp. Малой чувствительностью к норфлоксацину обладают Mycobacteria, Mycoplasma, Chlamydia и Ureaplasma.

Механизм действия

Действие норфлоксацина связано со способностью предотвращать синтез ДНК в бактериальной клетке. Основной эффект заключается в ингибировании фермента ДНК-гиразы (топоизомеразы II).

Установлено, что гиразы расщепляют цепи ДНК, а затем образуется комплекс из отщепленной цепи ДНК, хинолонов и гиразы.

Образующийся комплекс препятствует повторному соединению цепочки ДНК и изменяет её пространственные характеристики. Такая ДНК уже не способна нормально функционировать. На следующей стадии такая ДНК распадается на небольшие фрагменты. Противомикробное действие хинолонов в большей степени связано с образованием комплексов, чем с простым подавлением активности гиразы. Резистентность, вызванная спонтанными мутациями, развивается редко. У энтеробактерий редко развивается резистентность. Чаще резистентность развивается у Pseudomonas aeruginosa и метициллин-устойчивых штаммов стафилококков. Резистентность не передаётся плазмидами. Она является результатом хромосомных мутаций бактериальной ДНК-гиразы. Между норфлоксацином и другими хинолонами может развиваться перекрёстная резистентность. Штаммы, устойчивые к налидиксовой и пипемидиновой кислотам, восприимчивы к норфлоксацину.

Показания к применению

Лечение:

— острый и рецидивирующий цистит у женщин

— острая инфекция нижних мочевыводящих путей

— хронический бактериальный простатит

— гонорея

— бактериальный гастроэнтерит

Профилактика:

— часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей

— диарея путешественников

— деконтаминация желудочно-кишечного тракта у пациентов с иммунодефицитом

Способ применения и дозы

В связи с отсутствием данных по безопасности, Нолицин® противопоказан детям.

Нолицин® принимают внутрь натощак, не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды и запивают достаточным количеством жидкости.

Во время лечения необходимо поддерживать нормальный диурез.

Показания

Суточная доза

Продолжительность лечения

Лечение

   

Острый цистит у женщин

2 x 200-400 мг

3 — 7 дней

Рецидив цистита у женщин

2 x 400 мг

7 — 14 дней

Острая инфекция нижних мочевыводящих путей у мужчин

2 x 400 мг

7 — 14 дней

Хронический бактериальный простатит

2 x 400 мг

4 — 6 недель или более

Гонорея*

2 x 400 мг

3 — 7 дней

Бактериальный гастроэнтерит

2 x 400 мг

до 5 дней

Профилактика

   

Часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей

1 x 200 мг вечером

от 1-го до 6-ти месяцев

Диарея путешественников

1 x 400 мг или

2 х 200 мг

за день до поездки и продолжать лечение в течение всей поездки, а также 2 дня после возвращения домой (но не более 21 дня)

Деконтаминация желудочно-кишечного тракта у пациентов с иммунодефицитом

2 x 400 мг

до 8-ми недель

* При гонорее можно также назначить по 2-3 таблетки в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Если клиренс креатинина менее 0, 33 мл/с (20 мл/минут) и/или концентрация креатинина в сыворотке крови более 400 ммоль/л (4, 5 мг/100 мл), дозу препарата Нолицин® рекомендуется уменьшить. Можно уменьшить дозу в два раза, или в 2 раза увеличить интервал между приемами.

Пациентам, которым проводится гемодиализ, при условии поддержки диуреза, рекомендуется также уменьшить обычную дозу в два раза.

Пациентам, которым проводится постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД) с поддержкой диуреза, можно назначать такую же дозу, как и пациентам с нормальной функцией почек.

Побочные действия

Часто (1/100 дo <1/10):

— тошнота

Нечасто (1/1,000 Дo <1/100):

— головная боль, головокружение, депрессия

— анорексия, диарея

— эозинофилия и лейкопения

-повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы (ЛДГ)

Редко (1/10,000 Дo < 1/1000):

— усталость

-повышение уровней мочевины и креатинина в сыворотке, снижение гематокрита

— анафилаксия

Очень редко (<1/10,000):

— сонливость, спутанность сознания, беспокойство, раздражительность, страх, галлюцинации, депрессия, звон в ушах

— псевдомембранозный колит

— тендинит или разрыв сухожилий

— аллергические реакции (крапивница, высыпания, зуд, анафилактические реакции), тяжелые кожные реакции

Частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным):

— желудочковая аритмия и двунаправленная желудочковая тахикардия (преимущественно наблюдалась у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), продление QT на ЭКГ

При появлении серьезных побочных действий, лечение необходимо прекратить.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к норфлоксацину, вспомогательным компонентам препарата или другим препаратам

из группы фторхинолонов

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Норфлоксацин при одновременном применении с теофиллином или циклоспорином увеличивает их концентрацию в сыворотке крови, поэтому рекомендуется контролировать концентрацию этих препаратов в сыворотке крови.

Одновременное применение норфлоксацина с пероральными антикоагулянтами (варфарином) приводит к усилению их терапевтического действия.

Молоко и йогурт (жидкие молочные продукты), антацидные средства и сукральфат уменьшают абсорбцию норфлоксацина. Нолицин необходимо принимать за час до или через два часа после употребления молочных продуктов.

При одновременном применении норфлоксацина с препаратами, содержащими железо, алюминий, висмут, магний, кальций или цинк, образуются комплексные соединения (хинолон-металл), которые не всасываются. Антациды, сукральфат и препараты, содержащие эти элементы, необходимо принимать через два часа после приема препарата Нолицин®. Одновременное применение хинолонов и кортикостероидов может увеличить риск развития тендинита или разрыва сухожилий.

Имеются сообщения о повышении эффекта противодиабетических препаратов (сульфонилмочевины) при одновременном назначении их с норфлоксацином.

Одновременное применение норфлоксацина с нитрофурантоином приводит к усилению терапевтического действия обоих препаратов.

Как и другие фторхинолоны, норфлоксацин следует применять с осторожностью пациентам, получающим препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмики класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Особые указания

Нолицин® рекомендуется назначать с осторожностью пациентам с нарушениями центральной нервной системы (особенно при эпилепсии и других состояниях, сопровождающихся судорогами).

Во время лечения пациентам рекомендуется избегать длительного пребывания под прямыми солнечными лучами. При появлении реакций фоточувствительности лечение следует прекратить.

Следует поддерживать адекватную гидратацию пациента. При почечной недостаточности дозу рекомендуется соответственно уменьшить.

Во время лечения хинолонами отмечались единичные случаи появления тендинита или даже разрыва сухожилий. При появлении боли вдоль сухожилий и/или первых признаках тендинита рекомендуется прекратить лечение. Во время лечения и сразу после него пациентам рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая норфлоксацин, например, таких как:

— врожденный синдром удлиненного интервала QT

— одновременное применение препаратов, которые, как известно, удлиняют интервал QT (например, антиаритмики класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)

— неконтролируемый электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия)

— пожилые пациенты

— заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)

Специальная информация о некоторых ингредиентахАзокраситель E110 может вызывать аллергические реакции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Нолицин® незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами. В редких случаях хинолоны могут вызвать судороги, поэтому пациентам с судорогами в анамнезе применять препарат не рекомендуется. Побочные действия норфлоксацина, такие как головная боль и головокружение наблюдаются очень редко, но они могут уменьшить внимательность, особенно при применении препарата Нолицин® вместе с алкоголем.

Врачи должны предупреждать пациентов, чтобы они не управляли автотранспортом и не выполняли небезопасную работу до выяснения реакции на препарат.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в более тяжелых случаях – головокружение, чувство усталости, спутанность сознания, судороги.

Лечение: промывание желудка, тщательное наблюдение за пациентом, проведение симптоматической терапии. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза. Следует проводить мониторинг ЭКГ, учитывая возможность удлинения интервала QT.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от влаги и света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1 б, 2-й этаж, 207 офис

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

info.kz@krka.biz

240773691477976499_ru.doc 116.5 кб
867767891477977658_kz.doc 149 кб
1902_96_2000_05_11_17_p.pdf 1.03 кб
1902_96_2000_05_11_17_s.pdf 1.73 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Воск для депиляции капус в картриджах инструкция по применению
  • Окз инструкция по применению в ветеринарии для коров
  • Неовир в таблетках инструкция по применению цена отзывы
  • Салициловая мазь инструкция по применению цена в москве
  • Инструкция по охране труда при использовании систем видеонаблюдения