Нолодотакт инструкция по применению аналоги цена

Регистрационный номер:

ЛП-002822

Торговое название:

Нолодатак^®

Международное непатентованное название:

флупиртин

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

Одна капсула содержит:
активное вещество: флупиртина малеат в пересчете на 100 % вещество — 100 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 186 мг; коповидон — 6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 4,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 2 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 74,4572 мг; титана диоксид — 0,76 мг; краситель железа оксид красный — 0,532 мг; краситель железа оксид черный — 0,152 мг; краситель железа оксид желтый — 0,0988 мг.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1 коричневого цвета.
Содержимое капсул — порошок от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее ненаркотическое средство

Код ATX:

N02BG07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Флупиртин является представителем класса лекарственных препаратов «селективных активаторов нейрональных калиевых каналов» («Selective Neuronal Potassium Channel Opener» — SNEPCO) и относится к неопиоидным анальгетикам центрального действия, не вызывающим зависимости и привыкания. Кроме того, оказывает миорелаксирующее действие.

Флупиртин активирует связанные с G-белком нейрональные калиевые каналы внутреннего выпрямления. Выход ионов калия вызывает стабилизацию потенциала покоя и снижение возбудимости мембран нейронов. В результате наступает непрямое ингибирование рецепторов NMDA (N-метил-D-аспартат), поскольку блокада рецепторов NMDA ионами магния сохраняется до тех пор, пока не наступит деполяризация клеточной мембраны (непрямое антагонистическое действие на NMDA-рецепторы).

В терапевтических концентрациях флупиртин не связывается с альфа1-, альфа2- адренорецепторами, серотониновыми 5НТ1-, 5НТ2-рецепторами, дофаминовыми, бензодиазепиновыми, опиатными, центральными м- и н-холинорецепторами.

Центральное действие флупиртина основано на 3-х основных эффектах:

Обезболивающее действие
Флупиртин активирует потенциалнезависимые калиевые каналы, что приводит к стабилизации мембранного потенциала нервной клетки. При этом происходит торможение активности NMDA-рецепторов и, как следствие, блокада нейрональных ионных кальциевых каналов, снижение внутриклеточного тока ионов кальция. Вследствие развивающегося подавления возбуждения нейрона в ответ на ноцицептивные стимулы (ингибирования ноцицептивной активации) реализуется обезболивающий эффект. При этом происходит торможение нарастания нейронального ответа на повторные болевые стимулы, что предотвращает усиление боли и переход ее в хроническую форму, а при уже имеющемся хроническом болевом синдроме ведет к снижению его интенсивности. Установлено также модулирующее влияние флупиртина на восприятие боли через нисходящую норадренергическую систему.

Миорелаксирующее действие
Антиспастическое действие на мышцы связано с блокированием передачи возбуждения на мотонейроны и промежуточные нейроны, приводящим к снятию мышечного напряжения. Это действие флупиртина проявляется при многих хронических заболеваниях, сопровождающихся болезненными мышечными спазмами (скелетно-мышечные боли в шее и спине, артропатии, тензионные головные боли, фибромиалгия).

Эффект процессов хронификации
Процессы хронификации следует рассматривать как процессы нейрональной проводимости, обусловленные пластичностью функций нейронов.

Посредством индукции внутриклеточных процессов эластичность функций нейронов создает условия для реализации механизмов типа «взвинчивания», при которых происходит усиление ответа на каждый последующий импульс. За запуск таких изменений во многом ответственны NMDA-рецепторы (экспрессия генов). Непрямая блокада этих рецепторов под действием флупиртина приводит к подавлению этих эффектов. Таким образом, создаются неблагоприятные условия для клинически значимой хронизации боли, а в случае присутствовавшей ранее хронической боли — для «стирания» болевой памяти посредством стабилизации мембранного потенциала, что приводит к снижению болевой чувствительности.

Фармакокинетика
После приема внутрь флупиртин быстро и практически полностью (90%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). До 75% принятой дозы метаболизируется в печени с образованием метаболитов M1 и М2. Активный метаболит M1 (2-амино-3-ацетамино-6-[4- фтор]-бензиламинопиридин) образуется в результате гидролиза уретановой структуры (реакции I фазы) и последующего ацетилирования (реакции II фазы), обеспечивает в среднем 25% анальгетической активности флупиртина. Другой метаболит М2 — не является биологически активным, образуется в результате реакции окисления (реакции I фазы) п-фторбензила с последующей конъюгацией (реакции II фазы) п-фторбензойной кислоты с глицином.

Исследования по поводу того, какой изофермент преимущественно участвует в окислительном пути деструкции, не проводились. Следует ожидать, что флупиртин будет обладать лишь незначительной способностью к взаимодействию.

Период полувыведения (Т1/2) флупиртина из плазмы крови составляет около 7 часов (10 часов для основного вещества и метаболита M1), что является достаточным для обеспечения обезболивающего эффекта при приеме в соответствии с указанным режимом дозирования.

Концентрация действующего вещества в плазме крови пропорциональна дозе.

У лиц пожилого возраста (старше 65 лет), по сравнению с молодыми пациентами, наблюдается увеличение T1/2 (до 14 ч при однократном приеме и до 18,6 ч при приеме в течение 12 дней), и максимальная концентрация (C_max) в плазме крови, соответственно, в 2-2,5 раза выше.

Выводится в основном почками (69%): 27% — в неизмененном виде, 28% — в виде метаболита M1 (ацетил-метаболит), 12% — в виде метаболита М2 (пара-фторгиппуровая кислота); 1/3 введенной дозы выводится в виде метаболитов невыясненной структуры. Небольшая часть дозы выводится из организма с желчью кишечником.

Показания к применению:

Лечение острой боли легкой и средней степени интенсивности у взрослых.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
— Пациенты с риском развития печеночной энцефалопатии и пациенты с холестазом, т.к. может развиться энцефалопатия или усугубиться течение уже имеющейся энцефалопатии или атаксии.
— Пациенты с миастенией gravis в связи с миорелаксирующим действием флупиртина.
— Пациенты с сопутствующими заболеваниями печени или алкоголизмом.
— Одновременное применение флупиртина с другими лекарственными препаратами, которые могут оказывать гепатотоксическое действие.
— Пациенты с недавно излеченным или имеющимся звоном в ушах, т.к. пациенты имеют высокий риск повышения активности «печеночных» ферментов.
— Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
Почечная недостаточность; гипоальбуминемия; возраст старше 65 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Недостаточно данных о применении флупиртина при беременности. В экспериментальных исследованиях на животных флупиртин показал репродуктивную токсичность, но не тератогенность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат Нолодатак^® нельзя применять при беременности, за исключением тех случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Согласно проведенным исследованиям, флупиртин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. В связи с этим, препарат Нолодатак^® нельзя применять в период грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда в приеме препарата есть крайняя необходимость. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, капсулу проглотить целиком, не разжевывая и запить небольшим количеством жидкости (100 мл). Если это возможно, следует удерживать верхнюю часть тела вертикально, а именно, принимать препарат в положении сидя или стоя. В исключительных случаях, капсулы могут быть открыты и растворены в воде, к содержимому рекомендуется добавить пищевую добавку для нейтрализации чрезвычайно горького вкуса лекарственного препарата.

По 1 капсуле 3-4 раза в день с равными интервалами между приемами. При выраженных болях — по 2 капсулы 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 600 мг (6 капсул).

Дозы подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента к препарату.

Длительность терапии определяется лечащим врачом и зависит от динамики болевого синдрома и переносимости. При длительном применении следует контролировать активность «печеночных» трансаминаз с целью выявления ранних симптомов гепатотоксичности. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.

Применение в особых группах пациентов
Пациентам старше 65 лет: в начале лечения по 1 капсуле утром и вечером. Доза может быть увеличена до 300 мг в зависимости от интенсивности боли и переносимости препарата.
У пациентов со сниженной функцией печени суточная доза не должна превышать 200 мг (2 капсулы).
У пациентов с почечной недостаточностью: следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг/сут (3 капсулы).
У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или гипоальбуминемией: максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг/сут (3 капсулы). При необходимости применения препарата в более высокой дозе пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Побочное действие

Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения побочных эффектов, развивающихся при приеме препарата и классифицированы согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10%); часто (≥1%, Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто — повышение активности «печеночных» трансаминаз; частота неизвестна — гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность к препарату, аллергические реакции (в отдельных случаях сопровождающиеся повышенной температурой тела, кожной сыпью, крапивницей, кожным зудом).

Со стороны обмена веществ: часто — отсутствие аппетита.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение сна, депрессия, беспокойство/нервозность, головокружение, тремор, головная боль; нечасто — спутанное сознание.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диспепсия, тошнота, рвота, боль в области желудка, запор, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость.

Прочие: очень часто — усталость/слабость (у 15% пациентов), особенно в начале лечения. Побочные действия в основном зависят от дозы препарата (за исключением аллергических реакций). Во многих случаях они исчезают сами по себе по мере проведения или после окончания лечения.

Передозировка

Имеются сообщения о единичных случаях передозировки с суицидальными намерениями. При этом прием дозы 5 г флупиртина вызывал следующие симптомы: тошнота, тахикардия, состояние прострации, плаксивость, спутанность сознания, оглушенность сознания, сухость слизистой оболочки полости рта.

После рвоты или применения форсированного диуреза, приема активированного угля и введения электролитов самочувствие восстанавливалось в течение 6-12 ч. Об опасных для жизни состояниях не сообщалось.

В случае передозировки или признаках интоксикации следует иметь ввиду возможность возникновения нарушений со стороны центральной нервной системы, а также появления гепатотоксичности по типу усиления метаболических нарушений в печени. Следует провести симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие алкоголя, седативных средств и миорелаксантов.

В связи с тем, что флупиртин связывается с белками, следует учитывать возможность взаимодействия его с другими одновременно принимаемыми лекарственными средствами (например, ацетилсалициловой кислотой, бензилпенициллином, дигоксином, глибенкламидом, пропранололом, клонидином, варфарином и диазепамом), которые могут вытесняться флупиртином из связи с белками, что может приводить к усилению их активности. Особенно этот эффект может быть выражен при одновременном приеме варфарина или диазепама с флупиртином.

При одновременном назначении флупиртина и производных кумарина рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время, чтобы своевременно скорректировать дозу кумарина. Данных о взаимодействии с другими антикоагулянтами или антиагрегантами нет (ацетилсалициловая кислота и др.).

При одновременном применении флупиртина с препаратами, которые метаболизируются в печени, требуется регулярный контроль уровня «печеночных» трансаминаз. Следует избегать комбинированного применения флупиртина и лекарственных средств, содержащих парацетамол и карбамазепин.

Особые указания

Препарат Нолодатак^® следует применять в том случае, если лечение другими обезболивающими препаратами (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или опиоидные препараты) противопоказано.

У пациентов, страдающих шумом в ушах, в том числе недавно излеченным, возрастает риск повышения активности «печеночных» трансаминаз при приеме флупиртина, в связи с чем, прием препарата противопоказан таким пациентам.

У пациентов со сниженной функцией почек следует контролировать содержание креатинина в плазме крови.

У пациентов старше 65 лет или с выраженными признаками почечной недостаточности или гипоальбуминемии необходимо проводить коррекцию дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Во время лечения препаратом Нолодатак^® один раз в неделю следует контролировать состояние функции печени, так как при терапии флупиртином возможно повышение активности «печеночных» трансаминаз, развитие гепатита и печеночной недостаточности.

Если результаты исследования печени отклоняются от нормы или проявляются клинические симптомы, которые указывают на поражение печени, то следует прекратить применение препарата.

Пациентов следует предупредить о том, что во время лечения препаратом Нолодатак^® необходимо обращать внимание на любые симптомы поражения печени (например, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, усталость, темная моча, желтуха, зуд). При проявлении таких симптомов следует прекратить прием препарата и в срочном порядке обратиться к врачу.

При лечении флупиртином возможны ложноположительные реакции теста с диагностическими полосками на билирубин, уробилиноген и белок в моче. Аналогичная реакция возможна при количественном определении концентрации билирубина в плазме крови.

При применении препарата в высоких дозах в отдельных случаях может отмечаться окрашивание мочи в зеленый цвет, что не является клиническим признаком какой-либо патологии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами
При применении препарата следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, в связи с тем, что у пациентов могут развиваться сонливость и головокружение, что может повлиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Особо важно это помнить при одновременном употреблении алкоголя.

Форма выпуска:

Капсулы 100 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей

Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Инструкция по применению

Немного фактов

Нолодатак – препарат, относящийся к группе лекарственных средств анальгетиков центрального действия. Оказывает миорелаксирующее действие, купируя болевой синдром и облегчая состояние пациента. Положительным является тот факт, что компоненты препарата не вызывают привыкания.

Лечебный эффект Нолодатака основан на действии флупиртина, анальгезирующего препарата, разработанного компанией Аста Медика в 1984 году. Обезболивание происходит за счет активизации калиевых каналов, что приводит к подавлению возбужденных нейронов и уменьшению интенсивности боли.

Выпускается ОАО Акрихин – одной из ведущих фармацевтических корпораций в России, входящих в топ-5 на рынке страны по объему продаж.

Лекарственная форма и фармакологические свойства

Нолодатак производится в форме темно-коричневых капсул, которые упаковываются в блистеры по 10 таблеток в каждом. Одна упаковка лекарственного препарата содержит в себе по 3 таких блистера, а также прикрепленную инструкцию по применению.

В состав Нолодатака входит основной действующий компонент флупиртин, в одной капсуле содержится 100 мг этого вещества, используемого при лечении болевых ощущений, локализованных в разных участках тела. Кроме того, лечебный эффект дополняется такими компонентами как коловидон, гидрофосфат дигидрат кальция, диоксид кремния, стеарат магния и диоксид титана.

Показания к применению

Препарат эффективно использовать в случае проявления болезненных ощущений легкой и средней степени интенсивности, а также хронических болей. Особо благоприятно применение в случае наличия таких заболеваний:

• головные боли и мигрени;
• посттравматические болевые синдромы;
• мышечные боли и спазмы;
• послеоперационные болевые ощущения;
• менструальные боли у женщин;
• боли в позвоночнике.

Способ применения и дозировка

Перорально, внутрь. Следует проглотить капсулу полностью, не пережевывая, запив при этом небольшим количеством воды. При этом желательно находится в сидячем или стоячем положении. Одна доза Нолодатака составляет одну капсулу три или четыре раза в день с равномерными промежутками между приемами. Следует помнить, что максимально возможный объем суточного приема препарата равняется шести капсулам (около 600 мг). Не стоит также забывать о том, что дозировка лекарственного средства устанавливается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента и зависит от выраженности и характера болевого синдрома, а также особенностей переносимости составляющих препарата.

Особый контроль по приему препарата необходим среди пожилых людей, для которых суточный объем лекарства нужно снизить до двух капсул в день.

Передозировка и побочные действия

В случае приема препарата в количестве, превышающем ту норму, которую рекомендует инструкция, возможно проявление следующих симптомов: тошнота и рвота, нарушение ритмов сердца, потеря ориентации в пространстве, сухость во рту. Если замечены такие проявления, нужно принять активированный уголь и обратиться к врачу.

С незначительной долей вероятности Нолодатак может оказывать побочное действие, в частности:

• проявление аллергических реакций;
• печеночная недостаточность;
• нарушения режима сна, нервное и беспокойное состояние;
• чувство усталости, вялость;
• чрезмерная потливость;
• нарушения в желудочно-кишечном тракте.

Противопоказания к использованию

Не рекомендуется использование препарата в случае повышенной восприимчивости к входящему в его состав флупиртину. Кроме того, негативные показания к приему имеются среди пациентов с наличием таких заболеваний как миастения, энцефалопатия, болезни печени, звон в ушах.

Имеются противопоказания касаемо приема лекарственного средства среди детей младше 18-ти лет.

С осторожностью следует отнестись к приему препарата беременным, по возможности воздержаться от использования. Женщинам в период кормления грудью использовать не стоит.

Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами

Не рекомендуется использовать совместно с алкоголем, так как усиливает его эффект.

Следует осторожно отнестись к приему совместно с препаратами, влияющими на уровень печеночных ферментов, нужно контролировать их уровень.

Не комбинировать флупиртин с парацетамолом.

В период приема препарата лучше воздержаться от вождения автомобиля и других транспортных средств, так как не исключено влияние на скорость реакции.

Аналоги

Относится к анальгетикам сильного воздействия, поэтому использование Нолодатака возможно лишь в том случае, если при лечении более легкими обезболивающими терапевтический эффект не был достигнут. К таким относят Анальгин, Катадолон, Нейродолон, Диклофенак и другие.

Условия продажи и хранения

Фармацевтическое лекарство отпускается только при наличии у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 2 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.

Цены на Нолодатак в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

Нолодатак — новейший обезболивающий препарат центрального влияния, который не относится к типу опиатов.

Медикамент выпускается российской фармацевтической компанией Акрихин.

В основе действия лекарства лежит активный компонент флупиртин.

Нолодатак является аналогом популярного анальгетика Катадолона и имеет более низкую стоимость.

Лекарственное средство применяется при слабом и умеренном болевом синдроме различной этимологии.

Инструкция по использованию

Фармакологические свойства

Нолодатак — неопиоидный анальгетический препарат центрального воздействия, который не влечет зависимость и привыкание и также оказывает миорелаксирующее влияние.

Действующий компонент препарата — флупиртин — представитель группы селективных стимуляторов нейрональных калиевых каналов.

Вследствие активации связанных с G-белком нейрональных калиевых каналов ионы калия начинают выходить. Данный процесс вызывает нормализацию потенциала покоя и уменьшение возбудимости мембран нейронов.

Вследствие этого наступает непрямое замедление рецепторов NMDA, так как их блокада держится до момента деполяризации мембраны клеток.

В лечебной дозе действующее вещество не связывается с 1 и 2 адренорецепторами, 5НТ1 и 5НТ2 серотониновыми рецепторами, допаминовыми, бензодиазепиновыми, опиоидными, центральными М и Н холинорецепторами.

После приема Нолодатака происходит замедление рецепторов NMDA

В основе центрального действия флупиртина лежат три влияния:

• анальгетическое;
• миореклаксическое;
• эффект процессов хронификации.

Виды выпуска и состав

Медикамент производится в виде твердых желатиновых капсул со светлым порошком внутри.

Одна капсула содержит:

Активный компонент	Дополнительные вещества	В состав желатиновой капсулы входят:
флупиртин малеат	кальция гидрофосфата дигидрат; коповидон; карбоксиметилкрахмал натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат.	желатин; титана диоксид; краситель железа оксид красный; краситель железа оксид черный; краситель железа оксид желтый.

Показания к приёму

Препарат используется для устранения болевых ощущений легкой и средней тяжести различной этимологии при остеохондрозе, протрузии, грыже.

Дозировка и рекомендации по использованию

Нолодатак употребляется внутрь с небольшим количеством воды. В порядке исключения капсулу можно открыть и растворить её содержимое в жидкости. Принимать лекарственное средство желательно в положении стоя или сидя.

Норма приёма — по 1 капсуле 3-4 раза в сутки через одинаковые промежутки времени. При сильных болях — по 2 штуки 3 раза в день. Суточная доза должна быть не более 6 капсул.

Дозировка и продолжительность лечения подбираются специалистом исходя из выраженности болевых ощущений и индивидуальной переносимости лекарства.

Дневная доза не должна превышать 6 капсул

При долгом использовании медикамента необходимо осуществлять контроль за активностью трансаминаз печени, для того чтобы выявить первые симптомы гепатотоксичности. Период терапии не должен быть более 14 дней.

Взаимодействие с другими препаратами

• Флупиртин увеличивает влияние этанола, миорелаксантов и седативных препаратов.
• Нолодатак может вытеснять ацетилсалициловую кислоту, бензилпенициллин, дигоксин, глибенкламид, пропранолол, клонидин, варфарин, диазепамом из связи с белками, вследствие чего возможно повышение их активности.
• При совместном применении с производными кумарина следует осуществлять регулярный контроль за протромбиновым временем для того, чтобы при необходимости вовремя изменить дозировку препарата.
• При сочетании с лекарствами, метаболизирующимися в печени, нужно наблюдать за активностью печеночных трансаминаз.
• Не рекомендуется одновременно принимать флупиртин и средства, в состав которых входит парацетамол и карбамазепин.

Побочные действия

Желудочно-кишечный тракт	диспепсия, рвотные позывы, боль в зоне эпигастрия, болевые ощущения в животе, сухость во рту, метеоризм, нарушения стула
Печень и желчевыводящие пути	увеличение активности трансаминаз печени, гепатит, недостаточность печени
Иммунная система	повышение чувствительности к медикаменту, аллергические проявления
Обмен веществ	снижение аппетита
Нервная система	проблемы со сном, депрессия, беспокойство, тремор, кружение и болезненность головы
Органы зрения	ухудшение зрения
Кожный покров	потливость

Негативные реакции чаще всего находятся в зависимости от дозировки медикамента. После окончания терапии в большинстве случаев побочные эффекты проходят.

Передозировка

Чрезмерный приём флупиртина может вызвать следующие симптомы:

• тошноту;
• тахикардию;
• состояние прострации;
• излишнюю эмоциональность;
• спутанность сознания;
• снижение слуха;
• сухость во рту.

Для устранения признаков передозировки используются:

• применение форсированного диуреза;
• приём активированного угля;
• введение электролитов;
• симптоматическое лечение.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при:

• При расстройствах печени лекарственное средство не назначаютнепереносимости компонентов лекарства;
• риске развития энцефалопатии печени;
• холестазе;
• миастении гравис;
• расстройствах печени;
• злоупотреблении алкогольными напитками;
• использовании препаратов, которые могут оказывать гепатотоксическое воздействие;
• недавно излеченном или имеющемся звоне в ушах;
• беременности;
• грудном вскармливании;
• в возрасте младше 18 лет.

Лекарственное средство употребляется с осторожностью при:

• недостаточности почек;
• гипоальбуминемии;
• в возрасте после 65 лет.

При беременности и лактации

Нет достаточных сведений о влиянии Нолодатака на организм при вынашивании ребёнка. В связи с этим медикамент рекомендуется принимать только в случаях, когда вероятная польза для женщины превышает возможный риск для плода.

Действующее вещество лекарства в небольшом количестве попадает в грудное молоко, поэтому флупиртин нельзя использовать во время кормления грудью. В случае крайней необходимости в приёме капсул лактацию нужно прекратить.

Особые указания

Фармакологическое средство Нолодатак принимается в случае, если использование иных препаратов против боли противопоказано.

В период терапии следует каждые 7 дней проверять функционирование печени. При лечение флупиртином возможно увеличение трансаминаз печени, развитие гепатита и недостаточности печени. Если показатели имеют отклонения от нормы или появляются признаки поражения печени, то использование медикамента необходимо отменить.

При приёме лекарства нужно следить за любыми проявлениями со стороны печени. При обнаружении симптомов нарушения деятельности печени рекомендуется прекратить применение Нолодатака и обратиться к специалисту.

Во время употребления капсул возможно получение ложных результатов теста с диагностическими полосками на билирубин, уробилиноген, белок в моче, а также при выявлении содержания билирубина в плазме крови.

Использование Нолодатака в высоких дозировках может сопровождаться окрашиванием мочи в зеленый оттенок.

Влияние на возможность водить автотранспортом и управлять механизмами

Терапия при помощи флупиртина может вызвать сонливость и кружение головы, поэтому на время лечения необходимо отказаться от управления автомобилем и другими механизмами.

Применение в педиатрии

Употребление капсул противопоказано лицам, не достигшим возраста 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

Принимать лекарство в возрасте после 65 лет следует крайне осторожно. Норма приёма у данной возрастной группы должна быть скорректирована.

При нарушениях функции почек

При дисфункциях почек препарат применяется с большой аккуратностью. Таким пациентам нужно следить за содержанием креатинина в плазме крови.

При нарушениях функции печени

Медикамент нельзя использовать при расстройствах печени. Для пациентов с дисфункциями данного органа или гипоальбуминемией показано снижение дозировки. При необходимости приёма средства в высоких дозах, лечение производится под наблюдением специалиста.

Людям, страдающим недостаточностью почек, нужно контролировать концентрацию креатинина в плазме крови.

Условия и период хранения

Нолодатак следует содержать в тёмной недоступной для детей зоне при температуре ниже 25 градусов. Время хранения — 2 года. Запрещается к употреблению после истечения срока, указанного на упаковке.

Цена

Условия реализации

Продажа лекарственного препарата осуществляется по рецепту врача.

Средняя цена в России и Украине

Количество капсул	Цена в России	Цена в Украине
Упаковка 100 мг 30 шт	800 рублей	350 гривен
Упаковка 100 мг 50 шт	1200 рублей	500 гривен

Аналоги

Медикаменты, имеющие схожее действие:

• Акупан-Биокодекс;
• Ардалон;
• Катадолон;
• Катадолон форте;
• Нейродолон;
• Флупиртин;
• Флупиртина малеат;
• Флюгесик.

Видео: «Механизм действия Катадолона»

Отзывы

Многие пациенты считают Нолодатак эффективным средством против болевых ощущений. Лекарство часто принимают при головной боли, мышечных спазмах, болезненности при остеохондрозе, протрузии, грыже и многих других симптомах.

К преимуществам препарата большинство больных относят:

• низкую стоимость по сравнению с аналогами;
• Обратите внимание на недостатки и преимущества препаратахорошее качество;
• быстрое действие;
• эффективность;
• отсутствие побочных реакций.

Использование флупиртина вызывало у некоторых людей такие отрицательные явления, как:

• лёгкое головокружение;
• чувство тяжести в голове;
• снижение трудоспособности;
• слабость;
• расслабление;
• сонливость.

Оставить свой комментарий об опыте применения капсул Нолодатак можно после прочтения данной статьи. Каждый отзыв очень важен для посетителей сайта, поскольку может помочь им определиться с выбором медицинского средства.

Заключение

• Нолодатак — неопиоидный анальгетический препарат центрального влияния, оказывающий также миорелаксирующее действие, который не влечет зависимость и привыкание.
• Медикамент производится в виде капсул из желатина с порошком светлого оттенка внутри.
• Показания к приёму: болевой синдром легкой и средней тяжести.
• Норма и правила использования: внутрь по 1 капсуле 3-4 раза в день через одинаковые временные промежутки. При сильной болезненности — по 2 штуки 3 раза в сутки. Дневная дозировка не должна быть более 6 капсул.
• Сочетать применение флупиртина следует с осторожностью с: этанолом; миорелаксантами; седативными средствами; ацетилсалициловой кислотой; бензилпенициллином; дигоксином; глибенкламидом; пропранололом; клонидином; варфарином; диазепамом; производными кумарина; лекарствами, метастазирующимися в печени.
• Не рекомендуется принимать Нолодатак одновременно с препаратами, которые содержат парацетамол и карбамазепин.
• Основные побочные эффекты: дисфункции печени, аллергия, потеря аппетита, нарушения сна, головокружение, головная боль, снижение зрения, рвота, болезненность в животе, метеоризм, запор, диарея, потливость.
• Признаки передозировки: тошнота, тахикардия, состояние прострации, повышенная эмоциональность, спутанность создания, нарушения слуха, сухость во рту.
• Противопоказания: непереносимость компонентов; риск появления энцефалопатии печени; холестаз; миастения гравис; болезни печени; алкоголизм; прием лекарств, которые могут оказывать гепатотоксическое действие; вылеченный или имеющийся звон в ушах; беременность; лактация; возраст до 18 лет.
• Используется осторожно при: почечной недостаточности, гипоальбуминемии, в возрасте от 65 лет.
• Продажа лекарственного средства из аптек производится только по рецепту врача.

Комментарии для сайта Cackle

Нолотадак является новейшим анальгетиком центрального действия, не относящимся к группе опиатов. По своей сути является первым дженериком широко известного лекарственного средства Катадолон. С апреля 2015 года начат выпуск фармацевтической компанией Акрихин, действующим вещество Нолодатака является флупиртин.

Согласно открытым материалам заседания совета по этике от 27.03.13 было разрешено провести исследование о проведении исследования открытого перекрестного рандомизированного исследования по сравнительной фармакокинетике и биоэквивалентности препаратов Нолодатак, капсулы, 100 мг (ОАО «АКРИХИН», Россия) и Катадолон, 100 мг.

В дальнейшем в статье слова Нолодатак являются синонимичными словам флупиртин.

Фармакологически флупиртин является специфическим активатором калиевых нейрональных каналов реализующим свое действие через воздействие через выход ионов калия, стабилизацию потенциалов покоя клеток и, тем самым, ингибируя рецепторы N-метил-D-аспартата.
При этом не происходит связей с альфа-адренорецепторами, опиоидными рецепторами, холинорецепторами, а также не затрагивается система серотонина и допамина.

В результате своих воздействий образуется три основных эффекта препарата Нолодатак:

• Обезболивающий эффект реализуется за счет уменьшения возбудимости нейронов в силу стабилизации потенциалов покоя. В результате этого уменьшается передача болевых сигналов.
• Миорелаксирующий эффект развивается за счет уменьшения передачи сигналов по вставочным нейронам и уменьшения импульсации по моторным нейронам. Эффект оказывается в целом на всю мускулатуру.
• Уменьшение механизмов хронификации боли за счет блока NMDA рецепторов, которые экспрессируют гены реализующие механизмы нейрональной пластичности и создания условий для установления патологической системы по типу «взвинчивания» импульсов боли, когда каждый последующий импульс лишь закрепляет болевые ощущения на центральном уровне. Под действием препарата создаются неблагоприятные условия для развития хронизации боли, а при наличии имеющейся ранее хронической боли — для «исчезновения» болевой «памяти» через стабилизацию потенциала мембраны нейрона.

Фармакокинетически Нолодатак практически полностью и быстро проникает в организм из ЖКТ. Метаболизм происходит в печени. Образуется два активных метаболита М1 и М2. М1 метаболит подвергается дальнейшему метаболизму и дает в итоге около 25% эффекта.

Период полувыведения равен примерно 7-10 часам (для разных метаболитов). Выводится почками на 70% в виде неизмененного флупиртина (около трети), 28% в виде М1 ацетилированного метаболита и 12 % в виде метаболита М2. Также часть дозы выводится в виде невыясненных биохимически метаболитов. Незначительное количество выделяется с желчью и калом.

У больных пожилого возраста можно предположить наличие увеличения периода полувыведения в силу снижения клиренса креатинина и соответствующий риск развития эффектов аккумуляции препарата.

Показания к применению

Нолодатак предназначен для лечения острой и хронической боли легкой и средней степени интенсивности.

Противопоказания

Существуют ограничения для использования препарата.

Не следует назначать Нолодатак в следующих случаях:

• у пациентов с риском развития печеночной или токсической энцефалопатии в виду риска усугубления состояния;
• у пациентов с миастенией, особенно при генерализованных формах (имеется миорелаксирующий эффект);
• у пациентов с поражениями печени и/или алкоголизмом;
• у пациентов со звоном в ушах невыясненной причины;
• не стоит использовать с гепатотоксическими препаратами;
• в возрасте до 18 лет и с осторожностью старше 65 лет;
• при аллергических реакциях на препарат;
• беременность (отсутствуют данные о влиянии на плод). Эксперименты показывали репродуктивную токсичность флупиртина у животных, но не тератогенное влияние;
• лактация (в виду недостаточности знаний о влиянии на ребенка, действующее вещество попадает в молоко).

Дозировка

Принимается внутрь без пережевывания и запивая достаточным количеством воды. При необходимости (нарушения глотания) можно вскрывать капсулу, однако имеется резкий горький вкус, можно заедать пищей для нейтрализации вкуса.

Дозы зависят от клинической ситуации и в среднем используются по 100 мг 3 раза в сутки. Курс лечения 5-10 дней. Используют минимально эффективные дозировки в течение минимально возможного времени. Курс лечения не должен превышать двух недель. При неэффективности следует сменить тактику терапии.

У лиц старшего возраста и лиц с нарушениями в работе почек следует тщательно отслеживать самочувствия. Рекомендуемые дозы не должны превышать 200-300 мг в сутки.

Передозировка

Вероятные симптомы передозировки: тошнота, прострация, рвота, нарушения сознания, изменение ритма сердца.

Необходимо экстренное лечение в виде детоксикации, раствора электролитов, гепатопротекторной терапии. Специфического антидота не разработано.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Нолодатак можно градуировать по частоте возникновения. Достаточно часто (от 1% и выше) встречались следующие реакции: изменение структуры сна и настроения, головные боли, тошнота, запор, различной локализации боли в животе, метеоризм, диарея, сухость слизистых полости рта, повышение уровня печеночных ферментов.

Иногда (от 1/10 % до 1 % случаев) у флупиртина возможны тремор, кожные аллергические реакции, потливость.

Реже и в единичных случаях могут встречаться случаи развития нарушения сознания, гепатита, печеночной недостаточности, развернутые аллергические реакции.

Побочные эффекты, как правило, дозозависимы и исчезают при снижении дозировке или отмены препарата в большинстве случаев.

Аналоги

Нолодатак является первым дженериком препарата Катадолон и его аналогом.

Особые указания

• Флупиртин может усиливать эффекты миорелаксантов, спирта, успокоительных. В связи со связью с белками плазмы логично предположить вероятность взаимодействия с лекарственными средствами (аспирин, дигоксин, пенициллины, варфарин, диазепам, бетаблокаторы и т. д.) в виде вытеснения оных из связей с белками и усиления эффектов. Особенно касается приема с варфарином и диазепамом.
• Необходим контроль ПТИ при назначении с кумариновыми соединениями (однако в отношении других противосвертывающих средств такой необходимости нет).
• Не рекомендовано назначение с иными препаратами, метаболизирующимися в печени. Особенно это касается парацетамола и карбамазепина.
• У лиц с нарушениями в работе почек необходим контроль уровня креатинина.
• Необходим контроль печеночных ферментов, особенно в случае развития поражения печени.
• В высоких дозах Нолодатак способен окрашивать мочу в зеленый цвет.
• Возможны изменения лабораторных анализов на билирубин при приеме флупиртина в любой форме выпуска.
• Может снижать концентрацию внимания и может вызвать сонливость. Желательно воздержаться от потенциально опасных видов деятельности.

Цена на таблетки и ампулы

Отпускается по рецепту врача. Средние цены на Нолодатак зависят от наценок конкретной аптеки. Актуальные цены на ноябрь 2015 года составляют 240-300 рублей за упаковку в 10 таблеток (дозировка 100 мг), цена на упаковку в 30 таблеток равняется 450-510 рублей, упаковка в 50 таблеток обойдется в 800-900 рублей.