Nolotil: что это такое, для чего оно, побочные эффекты и общие
содержание
- Что такое Нолотил?
- Для чего он используется?
- Когда это уместно?
- Дженерик нолотил
- Побочные эффекты
Что такое Нолотил? Что это такое
Мы должны помнить, с самого начала, что под именем nolotil мы на самом деле сталкиваемся с коммерческим брендом высоко потребляемого препарата в нашей стране, который также можно приобрести в качестве дженерика. На самом деле, возможно, что в вашей стране он известен под другим именем, учитывая, что сегодня он продается под широким спектром коммерческих брендов.
Его активный принцип метамизолтакже известен с медицинской точки зрения с обозначением dipironaтак что это препарат, принадлежащий к семейству пиразолонов (группа препаратов, используемых для лечения боли и лихорадки).
nolotil является частью группы лекарств, известных как другие анальгетики и жаропонижающие средстваи в основном используется для лечение острой послеоперационной или посттравматической болив то время как это также полезно в случаях колик и опухолевого происхождения, а также в случаях высокой температуры, которая не реагирует на другие жаропонижающие препараты.
Он выделяется именно потому, что это один из самых употребляемых наркотиков в нашей стране; на самом деле, это один из 10 самых продаваемых лекарств в Испании. Причина, почему важно не только знать, что это такое, но и какова ваша сфера деятельности, То есть, когда это наиболее уместно, и при каких обстоятельствах быть по-настоящему эффективным.
То есть это лекарство, действие которого в основном обезболивающее, жаропонижающее и спазмолитическое, активным принципом которого является метамизол магния.
Как и в случае других НПВП, основным преимуществом Нолотила является то, что он влияет не только на защитную слизистую оболочку желудка, что предотвращает эпизоды желудочно-кишечных кровотечений.
Для чего нужен Нолотил?
Nolotil предлагает нам несколько качеств. Это наркотик с эффектом анальгетикЭто означает, что это помогает успокоить боль. Это также жаропонижающийЭто означает, что он помогает снизить температуру и фактически используется, когда высокая температура не отвечает на другие жаропонижающие препараты.
Наконец, это также espasmolíticoто, что переводится как то, что это лекарство, которое помогает успокоить боль, вызванную органами и внутренностями (как это происходит, например, при коликах почки и желчных коликах), или лекарство, вызванное мышечными спазмами.
Nolotil полезен в следующих условиях:
- В основном используется для лечения легкой и умеренной боли.
- Для лечения острой послеоперационной боли.
- Для лечения острой посттравматической боли.
- При коликальной боли.
- При болях опухолевого происхождения.
- При лечении высокой температуры, когда она не реагирует на другие жаропонижающие препараты.
Хотя это очень продаваемый препарат в Испании, в некоторых странах Европейского союза (например, в Соединенном Королевстве), а также в Соединенных Штатах и Австралии его продажа запрещена, главным образом с 70-х годов. В нескольких исследованиях описаны случаи агранулоцитоза после введения метамизола. Однако в других странах, таких как Швеция, он был запрещен в начале, и, наконец, его одобрение было принято спустя годы.
Агранулоцитоз является очень редким, но потенциально смертельным заболеванием, состоящим в резком снижении количества гранулоцитов (особый тип лейкоцитов) в крови, которые первыми борются с инфекциями.
Однако следует сказать, что на самом деле случаи агранулоцитоза, вызванного приемом метамизола, на самом деле очень редки, поскольку на миллион жителей приходится от 0,2 до 10 случаев.
Почему тогда это продается в нашей стране? Принципиально из-за существования низкого риска агранулоцитоза, что не привело к его запрещению, а к гораздо более тщательному мониторингу этого неблагоприятного эффекта.
Кроме того, некоторые исследования показали, что англосаксы и скандинавы гораздо более уязвимы для неблагоприятного воздействия метамизола, чем жители стран Средиземноморья и Латинской Америки, поскольку они более уязвимы. Следовательно, этот препарат запрещен в одних странах, а не в других.
Когда целесообразно принимать Nolotil и в каком количестве?
С одной стороны, мы должны помнить, что мы столкнулись с лекарством, использование которого не требует назначения врача, Это приводит к чему-то очень простому: его можно свободно приобрести в аптеке, либо под его торговой маркой, либо как дженерик.
Тем не менее, многие медицинские специалисты советуют принимать Nolotil в случае возникновения боли после операции или травмы, когда вы страдаете от спазматической боли или, например, от зубной боли.
С другой стороны, они также рекомендуют принимать Nolotil в рекомендуемых количествах при высокой температуре, особенно если он не отвечает на другие жаропонижающие средства.
Что касается Рекомендуемое количество NolotilОбычно мы можем найти его в твердых капсулах по 575 мг. В этих случаях у взрослых и подростков старше 15 лет обычная доза находится в капсуле три или четыре раза в день. Всегда в сопровождении большого стакана воды.
И сколько времени нужно, чтобы произвести эффект?, Обычно это то, что его обезболивающий или жаропонижающий эффект ощущается только через тридцать-шестьдесят минут после его применения.
Каковы альтернативы Nolotil? Основные дженерики
Хотя nolotil — очень популярное лекарство, знаете ли вы, что можно выбрать дженерик с подобным или похожим действием? Это поможет вам найти лекарства с одинаковым действием (то есть одинаково эффективным), с той разницей, что их цена, вероятно, будет дешевле и доступнее.
В этом смысле Вы можете найти метамизол как дженерик nolotilи хотя это может вас удивить, правда в том, что в это время вы найдете его по той же цене, что и «оригинальный» препарат в аптеке.
Побочные эффекты Nolotil
Одним из основных побочных эффектов Nolotil является то, что он может вызвать агранулоцитоз, состояние, при котором человек перестает производить лейкоциты(особенно нейтрофилы), которые имеют жизненно важное значение для правильного функционирования нашей иммунной системы. В результате у вас повышенный риск заражения.
С другой стороны, это также может привести к аллергические реакцииа также артериальная гипотензия (то есть падение напряжения).
Хотя это анальгетик, который не влияет на желудок (как, например, ибупрофен), он может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт, особенно когда его потребление превышено.
Помните, что потребление лекарств без рецепта, рекомендации и медицинского контроля может быть очень опасным. Эта статья опубликована только в ознакомительных целях. Это не может и не должно заменить консультацию с врачом. Мы советуем вам проконсультироваться с вашим доверенным врачом. темыAntiinflamatorio
Three Gears are Possible — Numberphile (April 2023)
НИЛОТИН®
МНН: Нилотиниб
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nilotinib
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024400
Информация о регистрации в РК:
20.12.2019 — 20.12.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
НИЛОТИН®
Международное непатентованное название
Нилотиниб
Лекарственная
форма, дозировка
Капсулы 150 мг, 200
мг
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические
и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты.
Антинеопластические препараты другие. Протеинкиназы ингибиторы.
Нилотиниб.
Код АТХ L01XE08
Показания к применению
— впервые выявленная
хроническая миелоидная лейкемия в хронической фазе (ХМЛ-ХФ) с
положительной Филадельфийской хромосомой (Ph+ ХМЛ-ХФ) у взрослых
пациентов
— хроническая
миелоидная лейкемия в хронической фазе (ХМЛ-ХФ) и фазе акселерации
(ХМЛ-ФА) с положительной Филадельфийской хромосомой (Ph+ ХМЛ-ФА) у
взрослых пациентов, с резистентностью или непереносимостью
предшествующей терапии, включая иматиниб. Данные по эффективности у
пациентов с ХМЛ в фазе бластного криза недоступны
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность
к нилотинибу, либо к любому из вспомогательных веществ, входящих
в состав препарата
Необходимые
меры предосторожности при применении
Препарат НИЛОТИН®
следует применять с осторожностью у пациентов с пролонгированным QT
или с высоким риском возникновения удлинения QT, а именно:
— с врожденным
синдромом пролонгации QT;
— с
неконтролируемыми или тяжелыми заболеваниями сердца, включая недавно
перенесенный инфаркт миокарда, застойную сердечную недостаточность,
нестабильную стенокардию или клинически значимую брадикардию.
— принимающих
противоаритмические лекарственные препараты или иные вещества,
вызывающие удлинение QT.
Лечение препаратом
нилотиниб часто сопровождается тромбоцитопенией, нейтропенией и
анемией. Следует регулярно сдавать развернутый анализ крови, по
рекомендации лечащего врача.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Если вы принимаете,
недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства,
сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это включает, в
частности:
Следует избегать
одновременного применения
— антиаритмические
средства (амиодарон, дизопирамид, прокаинамид, хинидин, соталол) —
используются для лечения нерегулярных сердечных сокращений;
— хлорохин,
галофантрин, кларитромицин, галоперидол, метадон, моксифлоксацин,
бепридил, пимозид — лекарственные средства, которые могут оказывать
нежелательное влияние на электрическую активность сердца;
— кетоконазол,
итраконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин — используются
для лечения инфекций;
— ритонавир —
лекарство из класса «антипротеазы» — используемое для
лечения ВИЧ;
— карбамазепин,
фенобарбитал, фенитоин — используются для лечения эпилепсии;
— рифампицин —
используется для лечения туберкулеза;
— зверобой —
растительный продукт, используемый для лечения депрессии и других
состояний (также известный как Hypericum
perforatum);
— мидазолам —
используется для снятия тревоги перед операцией;
— альфентанил и
фентанил — используется для лечения боли и в качестве седативного
средства до или во время операции или медицинских процедур;
— циклоспорин,
сиролимус и такролимус — лекарства, которые подавляют способность
организма к самообороне и борются с инфекциями и обычно используются
для предотвращения отторжения пересаженных органов, таких как печень,
сердце и почка;
— дигидроэрготамин и
эрготамин — используются для лечения деменции;
— варфарин —
используется для лечения нарушений свертывания крови (таких как
тромбы или тромбозы);
— антациды
(гидроксид алюминия/гидроксид магния/симетикон) –
нейтрализуют высокую
кислотность в желудке при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной
болезни, язвенной болезни, эрозивных гастритов с сохраненной и
повышенной желудочной секрецией;
— фамотидин –
для снижения продукции
соляной кислоты при язвенной болезни желудка и
двенадцатиперстной кишки;
— пища и
грейпфрутовый сок: нельзя принимать нилотиниб вместе пищей и
грейпфрутовым соком.
Прием данных
препаратов следует избегать во время лечения препаратом НИЛОТИН®.
Специальные
предупреждения
Миелосупрессия
Лечение препаратом
нилотиниба часто сопровождается тромбоцитопенией, нейтропенией и
анемией. Их возникновение отмечается чаще у пациентов с ХМЛ при
наличии резистентности или непереносимости к иматинибу, в частности,
у пациентов с ХМЛ-ФА. Развернутый анализ крови следует выполнять
каждые две недели в течение первых 2 месяцев терапии, а затем
ежемесячно или по клиническим показаниям. В большинстве случаев
миелосупрессия является обратимой и обычно регулируется временным
прекращением приема препарата или снижением дозы.
Удлинение
интервала QT
Возможно
значительное удлинение интервала QT в случаях, когда препарат
применяют неправильно – вместе с пищей и/или с сильными
ингибиторами CYP3A4 и/или с лекарственными препаратами с известной
способностью пролонгировать QT.
Наличие гипокалиемии
и гипомагниемии может представлять риск возникновения удлинения QT.
Удлинение интервала QT может подвергать пациентов риску летального
исхода.
Перед началом
лечения препаратом НИЛОТИН®
и далее по клиническим показаниям рекомендуется проводить тщательный
мониторинг влияний на интервал QТc и в сравнении с ЭКГ на исходный
момент. До начала приема препарата НИЛОТИН®
необходимо произвести коррекцию гипокалиемии или гипомагниемии, а
затем периодически контролировать уровни этих электролитов по ходу
лечения.
Внезапная
смерть
Сообщалось
о случаях (от 0,1 до 1%) внезапных смертей у пациентов с
устойчивостью к иматинибу или непереносимостью ХМЛ в хронической или
ускоренной фазе с историей болезни сердца или значительными факторами
сердечного риска. Наряду с основным заболеванием часто присутствовали
сопутствующие заболевания и сопутствующие лекарственные средства.
Нарушения реполяризации желудочков могут быть сопутствующими
факторами.
Задержка
жидкости и отек
В
редких случаях могут наблюдаться тяжелые формы задержки жидкости,
связанные с лекарственными средствами, такие как плевральный выпот,
отек легких и перикардиальный выпот у вновь диагностированных
пациентов с ХМЛ. Подобные события наблюдаются и в постмаркетинговых
отчетах. Неожиданное, быстрое увеличение веса должно быть тщательно
исследовано. Если признаки задержки жидкости появляются во время
лечения нилотинибом, следует оценить этиологию и назначить
соответствующее лечение.
Сердечно-сосудистые
состояния
При
длительном применении препарата возможны сердечно-сосудистые
заболевания: окклюзия периферических артерий, ишемическая болезнь
сердца и ишемические цереброваскулярные явления. Пациентам следует
рекомендовать немедленно обратиться к врачу, если они испытывают
острые признаки или симптомы сердечно-сосудистых заболеваний.
Сердечно-сосудистый статус пациентов должен оцениваться, а
сердечно-сосудистые факторы риска активно контролироваться во время
терапии нилотинибом в соответствии со стандартными рекомендациями.
Для лечения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний следует
назначить соответствующую терапию.
Реактивация
вируса гепатита B
У пациентов,
являющихся носителями вируса гепатита B, возможна реактивация данного
вируса после терапии препаратами ингибиторов тирозинкиназы BCR-ABL,
такими как нилотиниб. В некоторых случаях при применении препаратов
данного класса отмечено развитие острой печеночной недостаточности
или фульминантного гепатита, приводящих к трансплантации печени или
летальному исходу.
Перед началом
терапии препаратом всех пациентов следует обследовать на наличие
вируса гепатита B. Следует также провести обследование пациентов,
получающих терапию препаратом в настоящее время, на наличие
инфицирования вирусом гепатита B с целью выявления носителей данного
возбудителя. При получении положительного результата серологического
тестирования (в т.ч. при активном инфекционном процессе) следует
провести консультацию пациента у гепатолога и специалиста по лечению
инфекционного гепатита B, как в случае перед началом терапии
препаратом, так и пациентов, получающих терапию препаратом в
настоящее время.
Состояние пациента,
являющегося носителем вируса гепатита B, при необходимости лечения
препаратом следует тщательно контролировать на предмет развития
признаков и симптомов активного инфекционного процесса как во время
терапии препаратом, так и в течение нескольких месяцев после ее
окончания.
Лабораторный
мониторинг
Липиды
крови
Рекомендуется
определять липидные профили до начала лечения нилотинибом, оценивать
через 3 и 6 месяцев после начала терапии и, по крайней мере, раз в
год во время терапии.
Глюкоза
крови
Рекомендуется,
чтобы уровни глюкозы оценивались до начала лечения препаратом
НИЛОТИН®
и контролировались во время лечения. Если результаты теста требуют
терапии, врачи должны соблюдать руководство по лечению.
Взаимодействие с
лекарственными средствами
Следует избегать
назначения препарата НИЛОТИН®
вместе с сильными ингибиторами CYP3A4 и препаратами, которые могут
удлинять интервал QT, такими как антиаритмические средства. Если
требуется лечение одним из этих средств, рекомендуется, по
возможности, приостановить терапию препаратом НИЛОТИН®.
Если временное прекращение приема препарата НИЛОТИН®
невозможно,
показано тщательное наблюдение за состоянием пациента для выявления
удлинения интервала QT.
Одновременное
применение препарата НИЛОТИН®
с препаратами, являющимися мощными индукторами CYP3A4 (например,
фенитоин, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал и зверобой),
может привести к клинически значимому снижению экспозиции нилотиниба.
Таким образом, для пациентов, принимающих препарат НИЛОТИН®,
следует выбирать для одновременного применения альтернативные
терапевтические средства с менее выраженной способностью индуцировать
CYP3A4.
Влияние пищи
Пища повышает
биодоступность нилотиниба. Препарат НИЛОТИН®
нельзя
принимать вместе с пищей. Препарат НИЛОТИН®
следует
применять через 2 часа после еды. Не следует принимать пищу, по
крайней мере, в течение одного часа после приема дозы.
Для пациентов,
которые не могут проглотить капсулу, содержимое каждой капсулы можно
смешать с одной чайной ложкой яблочного пюре и принять
незамедлительно.
Не следует
использовать более одной ложки яблочного пюре, также нельзя
употреблять никакой другой пищи.
Употребления
грейпфрутового сока и других пищевых продуктов с известной
способностью ингибировать CYP3A4 следует избегать в любое время.
Нарушение функции
печени
Метаболизм
нилотиниба происходит, преимущественно, в печени. Рекомендуется с
осторожностью применять препарат у пациентов с печеночной
недостаточностью.
Сывороточная
липаза
Наблюдалось
повышение уровня сывороточной липазы. Рекомендуется с осторожностью
применять препарат у пациентов с панкреатитом в анамнезе. В случаях,
когда повышение уровня липазы сопровождается абдоминальными
симптомами, следует приостановить применение препарата и провести
соответствующие диагностические мероприятия для исключения
панкреатита.
Тотальная
гастрэктомия
Биодоступность
нилотиниба может быть снижена у пациентов, перенесших тотальную
гастрэктомию. Следует рассмотреть вопрос о более частом наблюдении за
состоянием таких пациентов.
Синдром лизиса
опухоли
Сообщалось о случаях
синдрома лизиса опухоли у пациентов, принимавших нилотиниб.
Женщины
репродуктивного возраста
Женщинам детородного
возраста необходимо рекомендовать использование высокоэффективных
противозачаточных средств при терапии препаратом НИЛОТИН®
и до 2 недель после завершения терапии.
Применение во
время беременности и периода лактации
Нет соответствующих
данных относительно применения препарата беременными женщинами. Не
следует применять препарат НИЛОТИН®
во время беременности, за исключением случаев необходимости. Если
препарат все же применяется во время беременности, пациентка должна
быть проинформирована о возможном риске для плода.
Неизвестно,
выделяется ли нилотиниб в грудное молоко. В целях безопасности
женщинам не следует кормить грудью в период лечения препаратом
НИЛОТИН®
или по крайней мере в течение 2 недель после приема последней дозы
препарата, поскольку нельзя исключить риск для ребенка.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством и
потенциально опасными механизмами
При появлении
побочных эффектов (таких как головокружение или нарушения зрения),
которые могут повлиять на способность безопасно управлять автомобилем
или пользоваться какими-либо инструментами или машинами после приема
этого лекарства, пациенту следует воздержаться от этих действий до
тех пор, пока эффект не исчезнет.
Рекомендации по
применению
Режим
дозирования
-
Дозирование
у пациентов с впервые выявленной Ph+ ХМЛ-ХФ: рекомендуемая доза
препарата составляет 300 мг 2 раза в сутки. Эта доза достигается
путем приема двух твердых капсул по 150 мг два раза в день. -
Дозирование
у пациентов с Ph+ ХМЛ-ХФ и ХМЛ-ФА при наличии резистентности или
непереносимости к предыдущей терапии: рекомендуемая доза препарата
составляет 400 мг 2 раза в сутки. Эта доза достигается путем приема
двух твердых капсул по 200 мг два раза в день.
Метод и путь
введения
Препарат применяется
перорально.
Частота
применения с указанием времени приема
Препарат принимается
два раза в сутки.
Препарат НИЛОТИН®
следует принимать дважды в день с приблизительно 12-часовым
интервалом, нельзя принимать одновременно с пищей. Капсулы необходимо
глотать целиком, запивая их водой. Нельзя употреблять пищу за два
часа до приема препарата и в течение одного часа после приема
препарата.
Для пациентов,
которые не могут проглотить капсулу, содержимое каждой капсулы можно
перемешать с одной чайной ложкой яблочного пюре и принять
незамедлительно. Не следует использовать более одной ложки яблочного
пюре, а также нельзя употреблять никакой другой пищи.
Длительность
лечения
Лечение нилотинибом
длительное. Необходимо регулярно контролировать состояние пациента,
чтобы убедиться, что лечение оказывает желаемый эффект.
Ваш врач может
рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом НИЛОТИН®
на основе конкретных критериев.
Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки
Если вы приняли
большее количество препарата НИЛОТИН®,
чем должны были, или кто-то случайно принял ваш препарат, немедленно
обратитесь к врачу или в больницу за советом. Покажите им упаковку и
данный листок-вкладыш. Вам может понадобиться медицинское лечение.
В случае
передозировки может наблюдаться рвота, сонливость, нейтропения.
Лечение включает
обследование пациента и поддерживающую терапию.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Если вы пропустили
дозу
НИЛОТИН®,
примите следующую дозу в соответствии с графиком. Не принимайте
двойную дозу, чтобы восполнить не принятую капсулу.
Указание на
наличие риска симптомов отмены
Не прекращайте
принимать препарат самостоятельно. Прекращение приема препарата без
рекомендации вашего врача ставит вас под угрозу ухудшения течение
вашего заболевания.
Ваш врач будет
регулярно оценивать ваше лечение с помощью специального
диагностического теста, и решать, стоит ли вам продолжать принимать
препарат. Если вам будет предписано прекратить прием НИЛОТИН®,
ваш врач продолжит тщательно контролировать ваше состояние до, во
время и после того, как вы прекратили прием препарата, и может
попросить вас возобновить прием препарата НИЛОТИН®,
если ваше состояние указывает на то, что это необходимо.
Если возникли
какие-либо дополнительные вопросы относительно использования
препарата НИЛОТИН®,
проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Описание
нежелательных реакций, которые применяются при стандартном применение
препарата и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты
побочных явлений проводится в соответствии со
следующими
критериями: очень
часто
(≥ 1/10), часто
(≥ от 1/100 до < 1/10),
нечасто
(≥ от 1/1000 до < 1/100), редко
(≥ 1/10000 до < 1/1000), очень
редко
(<1/10000), неизвестно
(невозможно определить по имеющимся данным).
Очень часто
— головная боль
— тошнота, боль в
эпигастральной области
— сыпь, зуд,
облысение
— миалгия
— усталость
— гипофосфатемия (в
том числе снижение фосфора в крови)
—
гипербилирубинемия, повышение уровня аланинаминотрансферазы,
аспартатаминотрансферазы,
липазы, повышение уровня холестерина в липопротеинах (в том числе
низкой и высокой плотности), повышение уровня общего холестерина,
повышение уровня триглицеридов в крови
Часто
— головокружение,
периферическая нейропатия, гипоэстезия, парестезия
— понос, рвота,
диспепсия, боль животе, запор, панкреатит, дискомфорт в животе,
вздутие живота, дисгевзия, метеоризм
— сухость кожи,
эритема, крапивница, гипергидроз, контузия, угревая сыпь, дерматит (в
том числе аллергический, эксфолиативный и угревой), ночная
потливость, экзема
— мышечные спазмы,
артралгия, боль в конечностях, боль в костях, костно-мышечная боль в
груди, мышечно-скелетная боль, боль в спине, боль в боку, боль в шее,
мышечная слабость
— астения,
периферический отек, боль в груди (включая несердечные боли в груди),
гипертермия, дискомфорт в груди, недомогание
— фолликулит,
инфекции верхних дыхательных путей (в том числе фарингит,
ринофарингит, ринит)
— кожная папиллома
— лейкопения,
эозинофилия, фебрильная нейтропения, панцитопения, лимфопения
— электролитный
дисбаланс (включая гипомагниемию, гиперкалиемию, гипокалиемию,
гипонатриемию, гипокальциемию, гиперкальциемию, гиперфосфатемию),
сахарный диабет, гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия,
гипертриглицеридемия, снижение аппетита
— бессонница,
депрессия, беспокойство
— кровоизлияние в
глаза, периорбитальный отек, зуд в глазах,
конъюнктивит,
сухость глаз (в том числе ксерофтальмия)
— стенокардия,
аритмия (включая атровентрикулярную блокаду, трепетание сердца,
экстрасистолы, тахикардия, мерцательная аритмия, брадикардия),
сердцебиение, удлинение QT на ЭКГ
— гипертония,
гиперемия, стеноз периферических артерий,
— одышка, одышка при
физической нагрузке, носовое кровотечение,
кашель, дисфония
— нарушение
печеночной функции
— частое
мочеиспускание
— снижение уровня
гемоглобина, повышение уровня амилазы крови,
щелочной фосфатазы
крови, гамма-глутамилтрансферазы, креатинин фосфокиназы крови, потеря
или увеличение веса, повышение уровня инсулина в крови, снижение
уровня глобулинов
Нечасто
— внутричерепное
кровоизлияние, ишемический инсульт, транзиторная
ишемическая атака,
инфаркт головного мозга, мигрень, потеря сознания (включая обмороки),
тремор, нарушение внимания, гиперестезия
— желудочно-кишечные
кровотечения, мелена, изъязвление полости рта,
гастроэзофагеальный
рефлюкс, стоматит, боль в пищеводе, сухость во рту, гастрит,
чувствительность зубов
— отшелушивающая
сыпь, лекарственная сыпь, кожные боли, экхимозы
— мышечная
скованность, отек суставов
— отек лица,
гравитационный отек, гриппоподобные заболевания, озноб, ощущение
изменения температуры тела (в том числе чувство жара, чувство холода)
— пневмония,
инфекция мочевыводящих путей, гастроэнтерит, бронхит, герпетическая
инфекция, кандидоз (включая кандидоз полости рта)
— тромбоцитемия,
лейкоцитоз
— гипертиреоз,
гипотиреоз
— обезвоживание,
повышение аппетита, подагра, дислипидемия
— нарушение зрения,
ухудшение зрения, кровоизлияние в конъюнктиву, снижение остроты
зрения, отек век, фотопсия, гиперемия (склеральная, конъюнктивальная,
глазная), раздражение глаз
— сердечная
недостаточность, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь
сердца, шум в
сердце, выпот в перикарде, цианоз
— гипертонический
криз, периферическая артериальная окклюзия,
перемежающаяся
хромота, артериальный стеноз конечности, гематома, артериосклероз
— отек легких,
плевральный выпот, интерстициальная болезнь легких,
плевритная боль,
плеврит, боль в глотке и горле, раздражение горла
— гепатотоксичность,
токсический гепатит, желтуха
— дизурия, срочность
мочеиспускания, никтурия
— боль в груди,
гинекомастия, эректильная дисфункция
— повышение уровня
лактатдегидрогеназы в крови, уровня мочевины в крови, гипогликемия
Неизвестно
— цереброваскулярные
расстройства, отек мозга, неврит зрительного нерва, летаргия,
дизестезия, синдром беспокойных ног
— перфорация язвы
желудочно-кишечного тракта, забрюшинное
кровотечение, рвота
кровью, язва желудка, язвенный эзофагит, кишечная непроходимость,
энтероколит, геморрой, грыжа пищевода, грыжа прямой кишки, гингивит
— мультиформная
эритема, узловатая эритема, язва кожи, синдром ладонно-подошвенной
эритродизэстезии, петехии, светочувствительность, волдырь, дермальные
кисты, гиперплазия сальных желез, атрофия кожи, изменение цвета кожи,
эксфолиация кожи, гиперпигментация кожи, гипертрофия кожи,
гиперкератоз кожи, псориаз
— артрит
— локализованный
отек
— сепсис, подкожный
абсцесс, анальный абсцесс, фурункулез,
опоясывающий лишай,
реактивация гепатита В, дерматофития стопы
— оральная
папиллома, парапротеинемия
— повышенная
чувствительность
— гиперпаратиреоз
вторичный, тиреоидит
— гиперурикемия,
гипогликемия
— дезориентация,
спутанность сознания, амнезия, дисфория
— папиллоэдема,
хориоретинопатия, диплопия, светобоязнь, отек глаз, блефарит, боль в
глазах, аллергия на конъюнктивит, поверхностные заболевания глаз
— нарушения слуха,
боль в ушах, шум в ушах
— желудочковая
дисфункция, перикардит, снижение фракционного выброса
— шок
геморрагический, гипотония, тромбоз
— легочная
гипертензия, хрипы, боль в области ротоглотки
— холестаз,
гепатомегалия
— почечная
недостаточность, гематурия, недержание мочи, хроматурия
— уплотнение груди,
меноррагия, отек соска
— повышение уровня
тропонина, неконъюгированного билирубина в
крови,
паратиреоидного гормона в крови, снижение уровня инсулина, инсулин
С-пептида
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Cостав
лекарственного препарата
Одна капсула
содержит
активное вещество
– нилотиниба гидрохлорид безводный 160,328 или 213,771
эквивалентно нилотинибу 150.000 мг или 200.000 мг соответственно,
вспомогательные
вещества:
полоксамер
407, кремния диоксид коллоидный R972,
полипласдон XL-10, магния стеарат,
состав твердой
желатиновой капсулы 150мг:
титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин,
состав твердой
желатиновой капсулы 200мг:
железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), железа оксид
желтый (Е172), желатин.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые желатиновые
капсулы размером №1
с матовым корпусом и матовой крышечкой оранжевого
цвета
и
маркировкой «150»
на корпусе, нанесенной чернилами черного цвета методом тиснения.
Содержимое
капсулы – от белого до кремоватого цвета гранулы (для дозировки
150
мг).
Твердые желатиновые
капсулы размером №0 с матовым корпусом и матовой крышечкой желтого
цвета
и
маркировкой «200»
на корпусе, нанесенной чернилами черного цвета методом тиснения.
Содержимое
капсулы – от белого до кремоватого цвета гранулы (для дозировки
200
мг).
Форма выпуска и упаковка
По 6 капсул помещают
в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги
алюминиевой печатной.
По 5 или 10
контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с
голограммой фирмы – производителя.
Срок хранения
2 года
Не применять по
истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при
температуре не выше 25°С,
в
сухом, защищённом от света месте.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о
производителе
АО
«Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7
727) 399-50-50
Номер факса:
(+7 727) 399-60-60
Адрес
электронной почты nobel@nobel.kz
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
«Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7
727)
399-50-50
Номер факса:
(+7 727)
399-60-60
Адрес
электронной почты nobel@nobel.kz
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
АО
«Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7
727)
399-50-50
Номер факса:
(+7 727)
399-60-60
Адрес
электронной почты nobel@nobel.kz
| ИМП_(ЛВ)_Нилотин_испр.docx | 0.05 кб |
| Нилотин_ЛВ_КАЗ.docx | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Подпишитесь на наши новости и узнавайте первыми обо всех предложениях
По данным исследования, проведенного Испанским агентством медикаментов и санитарных продуктов (Aemps), самым продаваемым в аптеках Испании лекарством по итогам 2018 года стал Nolotil – пользующееся большой популярностью обезболивающее средство, которое применяется при острой боли, в послеоперационном периоде или при последствиях травм. Другие случаи его применения: колики, боли при опухолях, плохое самочувствие при высокой температуре, когда не помогают другие жаропонижающие средства.
Однако данный препарат содержит в качестве активного вещества метамизол (дипирон), из-за чего должен продаваться по рецепту и приниматься под наблюдением лечащего врача. Он имеет целый ряд побочных эффектов, и Министерство здравоохранения Испании даже рекомендовало не продавать его иностранным туристам после того, как были зафиксированы серьезные последствия употребления «Нолотила» британскими туристами – в частности, тяжелые формы гранулоцитоза. Пусть и крайне редко, но он способен вызывать даже смертельный исход, причины которого до сих пор неизвестны, но, согласно мнению большинства специалистов, носят иммунологический характер.
За последнее десятилетие употребление «Нолотила» в Испании увеличилось в два раза, хотя нужно принимать во внимание, что он продается под разными названиями: Algi-Mabo, Metalgial, Metamizol EFG и Buscapina Compositum. Руководство Aemps призывает врачей выписывать Nolotil и его аналоги для употребления максимум в течение недели, в случае необходимости более длительного лечения периодически проводить анализ крови, наблюдать за реакцией пациента, в особенности – пожилого возраста, избегать применения при наличии в прошлом любых осложнений. В свою очередь, фармацевтам не рекомендуется продавать это лекарство тем пациентам, которые находятся в поездке или часто меняют свое местопребывание.
Читайте новости Испании теперь и в Telegram – @espanarusa_news. Подписывайтесь на канал и будьте в курсе ключевых событий первыми!
СА
Статья оказалась полезной?
Да
(11)
Ваша критика помогает нам улучшать контент. Напишите, пожалуйста, что не так.
Отправить
Нет
(0)
Подпишитесь на наши новости и узнавайте первыми обо всех предложениях
Содержание
- Что такое Нолотил?
- 1. Это болеутоляющее?
- 2. Снижается температура?
- 3. Можно ли получить без рецепта?
- 4. Это противовоспалительное средство?
- 5. Почему это запрещено во всех странах?
- Нолотил лучше ибупрофена или парацетамола?
- В каких случаях это противопоказано?
- Взаимодействует ли он с другими лекарствами?
- Как его принимать?
- Что, если я получу больше, чем должен?
- Как его сохранить?
- Когда показано его использование? Показания
- Какие побочные эффекты у него есть?
- 1. Обычное (1 из 10 человек)
- 2. Нечасто (1 из 100 человек)
- 3. Редко (1 из 1000 человек)
- 4. Очень редко (1 из 10 000 человек).
- 5. Крайне редко (нет достоверных данных о его частоте).
Метамизол — анальгетик (для уменьшения боли) и жаропонижающий (для снижения температуры тела, когда он сильный), которые Он продается около 90 лет и обычно под торговой маркой Nolotil..
Однако, как это часто бывает с большинством лекарств, у пользователей есть много сомнений. Для чего это? Это противовоспалительное средство? Он сильнее ибупрофена? Это хуже для желудка, чем ибупрофен? Какие побочные эффекты у него есть? Как это нужно принимать? В каких случаях это противопоказано?
Итак, в сегодняшней статье Мы ответим на эти и другие вопросы о Нолотиле., с целью развеять все ваши сомнения по поводу употребления этого популярного препарата.
- Мы рекомендуем вам прочитать: «4 различия между лекарством, лекарством и лекарством»
Что такое Нолотил?
Как мы уже говорили, Нолотил — это торговая марка препарата, известного как метамизол, который очень полезен для снятия боли и снижения температуры.
В любом случае из-за побочных эффектов он запрещен во многих странах, таких как США, Швеция, Япония, Австралия … Это уже должно указывать на то, что его нельзя употреблять легко. и что инструкции по применению должны всегда соблюдаться.
1. Это болеутоляющее?
Да, Нолотил — сильнодействующее обезболивающее., поэтому очень полезно уменьшить боль. Это одно из лекарств, которое наиболее эффективно снимает боль, поскольку подавляет передачу нервных импульсов, связанных с этим ощущением.
- Рекомендуем прочитать: «Ноцицепторы: характеристики, виды и функции».
2. Снижается температура?
Да. Нолотил — сильнодействующее жаропонижающее средство, поэтому полезно для снижения температуры. В любом случае лучше приберечь его для случаев высокой температуры, когда человек не реагирует на действие других жаропонижающих средств, таких как парацетамол или ибупрофен.
3. Можно ли получить без рецепта?
Зависит от страны. Если оставить в стороне, очевидно, страны, где его коммерциализация запрещена, есть некоторые, в которых он может быть получен без необходимости рецепта (Мексика, Аргентина, Бразилия, Россия, Чили, Румыния …), а также другие, в которых он доступен. предписано, например, в Испании.
4. Это противовоспалительное средство?
Нет. И это одно из самых больших недоразумений.. Нолотил не обладает противовоспалительным действием, поэтому не снимает воспаление, характерное для патогенеза различных заболеваний. Если нам нужно это противовоспалительное действие, мы должны прибегнуть к другим препаратам, таким как аспирин или ибупрофен.
- Рекомендуем прочитать: «10 самых популярных противовоспалительных препаратов: для чего каждый?»
5. Почему это запрещено во всех странах?
То, что Нолотил не запрещен, может показаться безответственным со стороны стран, которые разрешают его потребление, но правда в том, что он не запрещен вообще, потому что было замечено, что чувствительность к этому препарату имеет важный генетический компонент. Есть более устойчивые популяции, чем другие, поэтому в этих странах его потребление разрешено.
Нолотил лучше ибупрофена или парацетамола?
Нолотил обладает более сильным обезболивающим действием, чем эти два препарата, и, кроме того, менее агрессивен для желудка. Проблема в том, что побочные эффекты Нолотила более часты и зачастую серьезны, поэтому должен быть врач, который решит, лучше ли выбрать тот или другой.
В каких случаях это противопоказано?
Вы не должны принимать Нолотил, если: у вас в прошлом были побочные реакции на это лекарство или другие препараты, содержащие метамизол, вы находитесь в последние три месяца беременности, страдали заболеваниями костного мозга или проблемами с образованием клеток крови, вы находитесь под воздействием алкоголя, кормите грудью, собираетесь работать с тяжелой техникой, страдаете острой перемежающейся порфирией, в прошлом у вас были аллергические реакции после его приема …
Взаимодействует ли он с другими лекарствами?
Да, в зависимости от того, какое лекарство принимается вместе с ним, его активность может быть снижена или увеличена слишком сильно и даже усилиться побочные эффекты. Поэтому перед приемом Нолотила с другими препаратами важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Как его принимать?
В зависимости от возраста, состояния здоровья и тяжести контролируемых симптомов врач будет определять дозы, которые необходимо принять. В любом случае, как правило, люди старше 15 лет могут принимать 1 капсулу (575 мг Нолотила) максимум 6 раз в день. (Максимальная доза — 6 капсул) с интервалом не менее 4 часов. Эффект обычно проявляется через 30 минут — 1 час после употребления. В случае детей, пожилых людей или тех, кто страдает определенными патологиями, следует спросить врача.
Что, если я получу больше, чем должен?
При превышении максимальной суточной дозы 6 капсул (3450 мг) появляются такие симптомы, как тошнота, головокружение, рвота, боль в животе, красная моча, сонливость, судороги, тахикардия, падение артериального давления и даже в тяжелых случаях кома. По этой причине важно соблюдать дозы и, в случае их превышения и видя, что эти симптомы исчезают, быстро вызвать скорую помощь или, если это не слишком серьезно, отправиться в больницу самостоятельно.
Как его сохранить?
Нолотил не имеет особых условий хранения. Его следует просто хранить в месте с комнатной температурой, вне поля зрения и досягаемости детей. Также важно соблюдать срок годности продукта.
Когда показано его использование? Показания
Нолотил никогда не следует воспринимать легкомысленно. Если мы чувствуем дискомфорт из-за болезни или хотим снизить температуру, лучше использовать другие «более легкие» лекарства, такие как ибупрофен. Нолотил показан не для всех случаев боли и лихорадки.
Он показан, когда: после травмы мы испытываем умеренную или сильную острую боль (если она легкая, нет необходимости прибегать к ней), мы переживаем фазу посттравматического стресса из-за эмоционального или физического стресса. которая вызывает у нас сильную головную боль, у нас высокая температура (обычно из-за процессов гриппа), которая не снижается при приеме других жаропонижающих препаратов, мы страдаем зубной болью после стоматологического вмешательства или из-за того, что наши зубы мудрости выпадают, мы в послеоперационном периоде после хирургического вмешательства мы чувствуем боль в прооперированной области, страдаем хронической болью из-за рака или почечной или желчной колики, или когда нам нужно быстро снизить артериальное давление. Помимо этих сценариев, Нолотил не следует употреблять, поскольку он слишком силен и, как мы сейчас увидим, связан с различными побочными эффектами.
Какие побочные эффекты у него есть?
Нолотил — препарат с сильным обезболивающим действием, но также со многими побочными эффектами.. Наиболее опасным из них является агранулоцитоз, побочная реакция, при которой наблюдается значительное снижение количества лейкоцитов, состояние, опасное для жизни. Тем не менее, это маловероятный сценарий. Давайте посмотрим на побочные эффекты Нолотила:
1. Обычное (1 из 10 человек)
Низкое кровяное давление — наиболее частый побочный эффект. Фактически, это так, что врачи используют эту индукцию гипотонии, когда пациенту нужно быстро снизить артериальное давление (через 20 минут это уже наблюдается).
2. Нечасто (1 из 100 человек)
Кожная сыпь также является частым побочным эффектом, хотя обычно не является серьезным.
3. Редко (1 из 1000 человек)
Аллергические реакции, астма, легкая лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов), уплотнения на коже … Это редкие побочные эффекты, но они уже становятся серьезными. Если они наблюдаются, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
4. Очень редко (1 из 10 000 человек).
Тяжелые кожные реакции (образование пузырей), проблемы с почками, затрудненное мочеиспускание, протеинурия (чрезмерно высокая концентрация белка в моче), нефрит (воспаление тканей почек), тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови, клетки, ответственные за это свертывание в случае порезов или других ситуаций), шок (резкое снижение артериального давления) — самые редкие, но самые серьезные побочные эффекты.
Это включает, как мы уже говорили, агранулоцитоз, состояние, при котором наблюдается серьезное снижение лейкоцитов, поэтому мы практически теряем нашу иммунную систему. Если мы не будем действовать быстро, мы останемся без защиты от нападения микробов. Другими словами, Нолотил может вызвать серьезную иммуносупрессию, которая требует немедленной медицинской помощи, чтобы избежать осложнений. И в том, что этот агранулоцитоз опасен для жизни без надлежащего лечения.
5. Крайне редко (нет достоверных данных о его частоте).
Сепсис (опасная для жизни инфекция крови), анафилактический шок (чрезмерная аллергическая реакция, которая может привести к смерти), панцитопения (клиническое состояние, при котором уровни эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов одновременно снижаются), кишечное кровотечение, апластическая анемия (проблемы с синтезом клеток костного мозга и клеток крови) … Это очень серьезные побочные эффекты, но с чрезвычайно низкой частотой. Настолько, что нет даже данных о его частоте.
Капсулы Nolotil — сильный анальгетик, который действует на боль . Лечит различные виды дискомфорта, такие как колики, послеоперационные (послеоперационные) и другие. Если вы можете использовать его, когда у вас высокая температура, если другие лекарства не помогли. Капсулы Nolotil входят в группу обезболивающих и жаропонижающих лекарств и выпускаются в 10 или 20 твердых капсулах. Если вы хотите узнать, как принимаются капсулы Nolotil, мы объясним это вам.
Вы также можете быть заинтересованы в: Как принимать волдыри Nolotil Шаги, чтобы следовать: 1
Капсулы Nolotil принимаются внутрь . Вы должны принимать всю капсулу, не разжевывая, при необходимости добавляя немного жидкости, предпочтительно воды. После приема лекарства оно вступит в силу через 30 или 60 минут.
Если после того, как вы примете несколько доз Nolotil, вы увидите, что его эффект слишком слабый или слишком сильный, посоветуйтесь с врачом, чтобы откорректировать дозу в соответствии с вашим телом.
2
Доза Нолитила для взрослых старше 15 лет и для взрослых составляет от 3 до 4 капсул в день, однако, это всегда будет доктор, который скажет последнее слово и отрегулирует правильную дозу для вашего случая.
3
Избегайте приема высоких доз, если вы страдаете снижением функции почек и печени. Это особенно важно в случае людей с пожилым возрастом и ослабленным общим состоянием. Прежде чем ваш врач назначит план, которому необходимо следовать, вы должны сообщить им, если вы страдаете от любого из этих расстройств.
Если вы принимаете слишком большую дозу Nolotil, вы можете страдать от одного из следующих симптомов:
- Тошнота и рвота.
- Рвота.
- Боль в животе
- Проблемы с почками
- Головокружение.
- Сонливость.
- Судороги.
- Падение артериального давления.
Если что-то случится с вами, позвоните своему врачу или фармацевту, вы также можете обратиться в Службу токсикологической информации по тел. 91 562 04 20.
4
Продолжительность лечения будет зависеть от каждого пациента, поскольку именно врач должен определить время, на которое оно должно быть продлено.
5
Если вы забыли принять капсулы Nolotil, не принимайте двойную дозу, компенсирующую забытую, вместо этого продолжайте лечение как обычно.
6
Не следует принимать Nolotil, если вы находитесь в любой из следующих ситуаций:
- Ваш доктор не прописал вам укол.
- У вас аллергический фон к метамизолу, производным пиразола или любому из компонентов этого лекарства.
- Если после приема аспирина, ацетаминофена или ибупрофена у вас появились симптомы астмы, крапивницы или ринита. Возможно, что существует перекрестная чувствительность.
- Если вы страдаете острой перемежающейся порфирией.
- Если у вас есть дефицит глюкозы.
- Если у вас нарушена функция костного мозга, например, вы получили химиотерапию или заболевание крови.
- До 15 лет.
Эта статья является просто информативной, у нас нет возможности назначить какое-либо медицинское лечение или поставить какой-либо диагноз. Мы приглашаем вас пойти к врачу в случае возникновения каких-либо условий или дискомфорта.
чаевые
- Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как принимать Nolotil, во сколько делать, какую дозу вы должны принять, какие последствия это может вызвать, ваши противопоказания или какие-либо вопросы о вашем приеме, спросите своего врача.
- Не занимайтесь самолечением, не отказывайтесь от лечения и не увеличивайте дозу для себя. Доктор — единственный, кто знает, какое количество лекарств вы должны принимать, чтобы оно не приводило к обратным результатам.
- Вы никогда не советуете никому принимать Nolotil или любые другие лекарства, что может быть полезно для вас, но не может быть полезно для кого-то другого. Это должен быть врач, который назначает это лекарство.