СОТРУДНИЧЕСТВО
Приглашаем к сотрудничеству на взаимовыгодных условиях медицинские центры, специализированные клиники, фармацевтические кампании и врачей.
О всех преимуществах препарата и об условиях сотрудничества свяжитесь с нами по телефону +7-495-223-70-95 или форму обратной связи.
БВИСА эндопротез синовиальной жидкости «Нолтрекс™»
по ТУ 9398-001-52820385-2015
Версия 2 от 10.03.2020
Варианты исполнения: НОЛТРЕКС 2,5; НОЛТРЕКС 3,0; НОЛТРЕКС 5,0
Состав:
- 3-мерный полиакриламид, %: 4,0 ± 1,5;
- вода очищенная, %: 96,0 ± 1,5;
- ионы серебра, %: 0,0001 — 0,0025.
Описание
БВИСА Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКС™ по ТУ 9398-001-52820385-2015 (Материал биополимер водосодержащий с ионами серебра стерильный «АРГИФОРМ»), (далее — Эндопротез или НОЛТРЕКС™).
Высоковязкий, высокомолекулярный, студенисто-образный полимер, цвет от прозрачного до светло-жёлтого, стерильный. НОЛТРЕКС™ – синтетический материал для эндопротезирования и коррекции вязкопластических свойств синовиальной жидкости сустава. Не содержит компонентов животного происхождения. Вследствие большой плотности геля допустимо присутствие небольшого количества пузырьков в объёме шприца.
Механизм действия и биодеградация
НОЛТРЕКС™ действует, восстанавливая вязкость синовиальной жидкости в суставах, поражённых остеоартрозом (остеоартритом). В результате этого купируется болевой синдром и улучшается подвижность сустава. Особенностью НОЛТРЕКС™ является более длительное действие в сравнении с фармацевтическими препаратами и материалами для вискосапплементации. НОЛТРЕКС™ подвергается очень медленной биодеградации в среднем в течение более 6 месяцев. Биодеградация НОЛТРЕКС™ происходит через внеклеточный лизис и медленную резорбцию макрофагами. Процесс биодеградации полиакриламида в полости сустава происходит быстрее, чем в мягких тканях. На скорость выведения из суставной полости влияет также индивидуальная реактивность пациента. Выводится преимущественно через почки и печень, не повреждая ткани. Метаболиты полиакриламида (с помощью радиоактивных меток) обнаруживаются в моче и желчи.
Показания к применению
Любая стадия остеоартроза (остеоартрита) суставов.
Предполагаемые пользователи
НОЛТРЕКС™ предназначен для применения только квалифицированным медицинским персоналом (в соответствии с законодательством), владеющим техникой внутрисуставной инъекции.
Информация для врачей
Вводить НОЛТРЕКС™ в полость сустава с использованием иглы размером 18G — 21G, совместимой с адаптером Luer-Lock™. При наличии избыточной жидкости в суставе следует добиться прекращения экссудации и вводить материал не ранее чем через 48-72 часа после ликвидации воспалительного процесса. Введение Эндопротеза в сустав без предварительной эвакуации избыточной жидкости и/или купирования воспаления нецелесообразно и может привести к нежелательным последствиям. При наличии пузырьков в геле перед введением эндопротеза шприц следует несколько раз сильно встряхнуть поршнем кверху, при этом пузырьки переместятся под поршень. В дальнейшем при введении Эндопротеза шприц более не встряхивать, густая консистенция геля обеспечит нахождение пузырьков рядом с поршнем, по завершении введения Эндопротеза пузырьки оставить в шприце и в сустав не вводить. Введение через иглу 21Gx1½ (по сравнению с иглой большего диаметра) уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. В связи с высокой плотностью НОЛТРЕКС™ при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание геля в обратную сторону цилиндра через поршень. Средняя рекомендуемая скорость введения 3-5 минут на инъекцию. В течение суток (или более – по показаниям) после процедуры нагрузки на заинтересованный сустав ограничиваются.
При манипуляции на коленном суставе НОЛТРЕКС™ рекомендуется вводить в верхний заворот предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лёжа). Неоднократное введение в коленный сустав в положении пациента сидя создает вероятность повредить иглой большого диаметра хрящевой покров суставных поверхностей и мениски. Для снижения рисков внутрисуставные интервенции рекомендуется проводить под ультразвуковым контролем, данная рекомендация в особенности касается манипуляций на тазобедренном суставе. Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется предварительное обезболивание тканей местным анестетиком (см. раздел Совместимость) как непосредственно в зоне введения, так и внутри сустава. При введении Эндопротеза в полость сустава пациент может ощущать чувство наполнения, а при случайном введении в мягкие ткани – распирание. Введение в мягкие ткани, в том числе в синовиальные ткани или капсулу сустава, может привести к внутрисуставным или мягкотканным осложнениям, что относится к нежелательным последствиям, связанным с нарушением техники введения, и должно быть устранено путём эвакуации материала из мягких тканей и назначением симптоматического лечения при наличии показаний.
Рекомендуемые схемы введения
Методика и схема введения НОЛТРЕКС™ подбираются индивидуально по усмотрению врача в зависимости от стадии остеоартроза (остеоартрита), особенностей сустава, клинического состояния.
1.1. В коленный сустав НОЛТРЕКС™ вводится в общем количестве от 2,0 мл до 12,5 мл за курс. Курс от 1 до 5 инъекций. Допустимо вводить в коленный сустав до 5,0 мл единовременно (за одну процедуру).
1.2. В тазобедренный сустав Эндопротез вводится в общем количестве от 2,0 мл до 5,0 мл за курс. Курс от 1 до 2 инъекций.
1.3. В голеностопный и другие суставы, в зависимости от их размера, введение материала рассчитывается индивидуально. Рекомендуется не превышать 2,0 – 2,5 мл за одну процедуру.
2.1. При курсовой схеме рекомендуемый интервал между инъекциями одна неделя.
2.2. Во избежание переполнения сустава плотным медленно резорбируемым Эндопротезом при хорошем клиническом результате курс НОЛТРЕКС™ рекомендуется прекратить!
2.3. При хорошей переносимости возможно единовременное лечение нескольких суставов.
2.4. Курсы целесообразно повторять 1 раз в 6 – 24 мес. в зависимости от клинических проявлений.
2.5. Схема повторного курса инъекций может быть сокращена по показаниям.
Внимание! Индивидуально подобранный курс лечения и правильная техника введения — ключевая точка для эффективного результата.
Предупреждение
Врач должен соблюдать правила асептики и технику внутрисуставной инъекции!
Не вводить в лимфатические, железистые и другие мягкие ткани, а также при наличии венозного или лимфатического стаза в области целевого сустава. Действие Эндопротеза при аутоиммунных заболеваниях не исследовано.
Меры предосторожности
Процедура лечения аналогична другим внутрисуставным инъекциям и несёт минимальный риск осложнений (артралгия, воспаление, внутреннее кровотечение при травмировании сосудов и др.). Соблюдать обычные меры предосторожности: введение НОЛТРЕКС™ возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом.
Противопоказания
- воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения НОЛТРЕКС™;
- острые инфекционные заболевания или инфекционные обострения хронических заболеваний;
- выпот в суставе;
- введение НОЛТРЕКС™ в инфицированный или воспалённый сустав, синовит;
состояние после артроскопических операций (применение возможно не ранее, чем через 1 неделю непосредственно после вмешательства, строго при отсутствии признаков воспаления);
- диабет является относительным противопоказанием – принимая во внимание лёгкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию НОЛТРЕКС™ у этой категории пациентов;
- беременность и лактация (см. ниже).
Побочные эффекты
Наиболее вероятны осложнения, связанные с перипроцедурной или временной постпроцедурной (не более 72 часов) болью или жжением. Они могут быть купированы с помощью нестероидных противовоспалительных анальгетиков.
Другие возможные побочные эффекты и осложнения связаны со способом введения путем внутрисуставной инъекции: (а) боль или отёк в месте инъекции, ощущение распирания, жжение, артралгия, выпот в суставе, синовит, асептический острый артрит; (б) инфекции (пиогенный артрит, прямое инфицирование сустава при инфекционных болезнях, остеомиелит, сепсис и т. д.); (в) подкожные нейропатии, медикаментозная эмболия сосудов. Некоторые из осложнений, связанных со способом введения, можно избежать, строгим соблюдением правил асептики и техники введения.
Поскольку НОЛТРЕКС™ не содержит материалов животного происхождения, вероятность аллергической реакции очень низка, но не исключена. Возможна индивидуальная непереносимость к компонентам Эндопротеза. Но ни в клинических исследованиях, ни во время пост-маркетингового наблюдения не сообщалось о каких-либо аллергических реакциях или случаях отторжения.
Пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом при непроходящей боли или чувстве жжения в суставе, покраснении, припухлости в месте инъекции, изменении области сустава, чувстве распирания или инородного тела в суставе или околосуставной области, признаках аллергической реакции.
О неблагоприятных реакциях следует сообщать представителю ООО «НЦ «БИОФОРМ».
Совместимость
Возможно одновременное применение НОЛТРЕКС™ с местными анестетиками (новокаин, лидокаин). Действие в комбинации с другими лекарственными средствами не исследовано. Взаимодействие с другими изделиями, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости, при единовременном применении (за одну процедуру) не исследовано.
Внимание!
Эндопротез инертен, не радиоактивен.
Убедиться в настоящем местоположении Эндопротеза можно с помощью МРТ или УЗИ.
При необходимости НОЛТРЕКС™ может быть извлечен путем пункции и промывания полости сустава.
Извлекать НОЛТРЕКС™ из мягких тканей следует с помощью шприца с толстой иглой или путем инцизии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Испытания на животных показали сохранность репродуктивной функции вследствие применения НОЛТРЕКС™. Влияние материала на эмбриогенез и лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и лактации не рекомендовано.
Форма выпуска
НОЛТРЕКС™ поставляется стерильным, готовым к применению. Коммерческая упаковка НОЛТРЕКС™ включает в себя: одноразовый пластиковый шприц с наконечником «Luer-Lock™», наполненный материалом, закупоренный стоппером, упакованный в блистер, стерилизованный паром; инструкция по применению.
Объём НОЛТРЕКС™, содержащегося в шприце, указан на упаковке. Срок годности указан на упаковке. Номер партии указан на упаковке. Не допускается использование по истечению срока годности.
Не допускается повторное применение.
Условия хранения
Хранить при температуре от +1° до +30°С. Беречь от влаги. Не подвергать воздействию солнечного света, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
НОЛТРЕКС™ в транспортной таре изготовителя должен быть устойчив к воздействию климатических факторов при транспортировании любым видом крытого транспорта по условиям хранения, но в интервале температур от +1° до +30°С. НОЛТРЕКС™ можно транспортировать при температуре от +1°С до +40 °С без существенного снижения эффективности при условии, что общий срок температурного режима выше 30 °С не превышает 28 дней в течение срока годности.
Стерильность
НОЛТРЕКС™ поставляется стерильным, готовым к применению. Стерилизовано паром. Стерильность гарантируется только при отсутствии повреждений. При поврежденной упаковке, не использовать. Не подлежит повторной стерилизации.
Порядок утилизации
Использованные, поврежденные изделия или их части подлежат уничтожению, как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы) в соответствии с СанПиНом 2.1.7.2790-10.
Изделия с истекшим сроком годности подлежат уничтожению как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к бытовым) в соответствии с СанПиНом 2.1.7.2790-10.
Гарантии производителя
Изготовитель гарантирует сохранение свойств НОЛТРЕКС™ в течение указанного срока годности только при соблюдении правил хранения, транспортирования и настоящей инструкции по применению.
Производитель
По вопросам качества изделия НОЛТРЕКС™ обращаться по адресу производства:
Общество с ограниченной ответственностью «НАУЧНЫЙ ЦЕНТР «БИОФОРМ»
108811, г. Москва, Километр Киевского шоссе 22-й (п. Московский), домовлад. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г.
Ссылки
Для получения дополнительной информации о НОЛТРЕКС™, а именно: Файл биологической безопасности, Файл клинических испытаний, Файл библиографии обращаться в ООО «НЦ «БИОФОРМ» в России или к Вашему региональному представителю.
Немного фактов
Заболевания суставов занимают одну из лидирующих позиций среди болезней человеческого организма.
Причиной некоторых патологий является недостаток синовиальной жидкости, при котором нарушаются процессы регенерации хрящевой ткани. Это вызывает дегенеративные изменения суставов и приводит к болезненным ощущениям и затрудненности передвижения.
На сегодняшний день развитие современной медицины позволяет лечить заболевания суставов без хирургических операций. Для этого применяются препараты, восполняющие дефицит суставной жидкости или улучшающие ее реологические свойства.
Огромной популярностью у врачей и пациентов пользуется препарат Нолтрекс — синтетическое вещество, обладающее свойствами улучшения работы суставов.
Фармакологические свойства
Медицинское средство Нолтрекс представляет собой эндопротезирующее для замещения и коррекции синовиальной суставной жидкости. Лекарственный препарат синтетического происхождения и не содержит в своем составе животные компоненты. Обладает свойством восстанавливать вязкость суставной жидкости, которые поражены остеоартрозным заболеванием. В процессе использования эндопротеза снижаются болевые ощущения, и увеличивается характеристики подвижности. Положительным свойством, по сравнению с аналогичными препаратами, является длительное действие вещества.
Показания к использованию
Показаниями для использования медицинского средства Нолтрекс являются остеоартрозные заболевания крупных суставов различной тяжести.
Противопоказания
Ограничениями к применению эндопротезирующего вещества Нолтрекс служат следующие, нижеописанные состояния.
- Воспалительные процессы кожи, которые локализуются в области возможного проведения процедуры.
- Инфицирование и воспаление суставной области.
- Проведение артроскопических вмешательств или интервал времени, равный семи дням после них.
- Категорически нельзя вводить препарат в железистую ткань.
- Период вынашивания плода и последующее кормление грудью.
С большой осторожностью следует использовать эндопротезный материал у пациентов с диабетическими заболеваниями. Поскольку они обладают большой уязвимостью тканей.
Дозировка и способ использования Нолтрекса
Для проведения инъекционных процедур внутрь суставов.
Необходимо, чтобы процедуру введения проводил квалифицированный специалист, имеющий опыт эндопротезирования подобными средствами. Вмешательство должно проходить в стерильных условиях.
Введение лекарственного препарата производится с помощью игл, размером 18g или 21 g, входящим в комплектацию лекарства.
Эндопротезирующее вещество следует вводить только в суставные полости. Если в суставе диагностируется лишняя жидкость, необходимо добиться ликвидации выделения экссудата и проводить процедуру не ранее чем через двое – трое суток после прекращения скопления жидкости. Не имеет смысла производить процедуру без прекращения скопления экссудата. Если лекарственное вещество было случайно введено в мягкие ткани, осложнения не возникают.
Коленный сустав.
В область коленного сустава лекарственный препарат вводится в дозировке от 2,5 мл до 10 мл (одна – четыре инъекции). Введение производится с промежутком времени, равным семи дням. За один раз инъекционно можно вводить по одной – две дозе лекарства. Количество препарата определяет врач.
Экзопротезирующее вещество вводится в верхний заворот сустава, желательно с наружной стороны, при этом пациент должен лежать. Поскольку частые инъекции в сидячем положении (через переднемедиальное пространство) может вызывать большую площадь повреждения хрящевых тканей сустава, а также менисков.
Тазобедренный сустав.
Производится две инъекционные процедуры Нолтрекса в дозировке 2,5 мл или одна инъекция 5 мл.
В случае если препарат нужно вводить в другие суставы, дозировка лекарства может быть 2,5 мл и меньше. Решение о количестве вводимого вещества принимает лечащий врач.
Для снижения болезненных ощущений рекомендованы анестезирующие уколы. В частности при инъекционной процедуре можно провести обезболивание с помощью новокаина или лидокаина внутрисуставно и в месте проведения вмешательства.
Рекомендуется вводить препарат со скоростью, равной три – пять минут инъекция. Если первые процедуры дают положительный клинический эффект, рекомендовано прекратить терапию.
Если остеоартрозное заболевание имеет третью или четвертую стадию, врач решает, есть ли необходимость продолжать лечение Нолтрексом.
После проведения инъекционных процедур, в течение двадцати четырех часов, не рекомендуется подвергать сустав физическим нагрузкам.
В зависимости от клинического состояния пациента повторный курс лечения проводится через интервал времени, равный двенадцати – двадцати четырем месяцам.
Симптомы эффектов побочного действия
При применении медицинского средства Нолтрекс в очень редких случаях возможно возникновение жжения в области сустава. Эти ощущения проходят в течение одних – двух суток.
Болезненность обычно снимается использованием нестероидных противовоспалительных препаратов, которые может назначить вам лечащий врач.
О других негативных проявлениях, а также о реакциях повышенной чувствительности к компонентам препарата, на сегодняшний день сведений не существует.
Особенности использования
Прежде чем начать терапию эндопротезирующим веществом, рекомендовано проконсультироваться с лечащим врачом и внимательно прочитать инструкцию по применению.
До введения необходимо визуально исследовать шприц, на предмет деформации упаковки. При нарушении целостности использование средства не рекомендуется.
Один шприц можно использовать одноразово, остатки вещества после введения следует утилизировать.
При проведении инъекционных процедур возможность возникновения воспалительных осложнений и травмы сосудов минимальна. Однако необходимо во время введения препарата соблюдать санитарно-гигиенические условия. Производить инъекционные действия должен опытный и квалифицированный медицинский работник.
Запрещено введение лекарственного средства в места, где протекают воспалительные процессы или есть повреждения кожных покровов.
Запрещено проведение процедур в течение семи дней после хирургического вмешательства по поводу артроскопии, поскольку вещества, содержащие активное серебро, могут вызывать болезненные ощущения и жжение.
Препарат Нолтрекс состоит из биополимерного вещества, обладающего высокой плотностью. В связи с этим, при резком нажатии, возможно выдавливание средства с обратной стороны шприца.
При использовании иголок, размером 21 g, болезненные ощущения при инъекции уменьшаются, однако это требует более сильного нажатия на поршень.
Проведение повторной стерилизации приводит к изменению свойств медицинского препарата.
Лекарственное взаимодействие
Проведение инъекционных процедур совместно с использованием лекарственных средств Diprospan Traumeel-S Zeel-T не исключается.
При проведении терапии рекомендуется начать совместное использование с местными анестетическими веществами (введение следует проводить последовательно).
Проводить комплексное лечение совместно с другими лекарственными препаратами не рекомендовано, поскольку не имеется данных о проведении клинических исследований.
Не рекомендовано проводить смешивание эндопротезирующего вещества Нолтрекс с другими лекарствами, восстанавливающими показатель вязкости суставной жидкости.
Использование в период вынашивания плода и кормления грудью
Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Нолтрекс во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период. Если возникает серьезная необходимость – решение о применении лекарства принимает врач.
При возникновении особой необходимости, начать использование лекарства в период кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.
Управление различными видами транспорта
Применение описываемого средства не оказывает воздействия на психомоторные функции организма. Нет ограничений для управления личным транспортом и другими средствами передвижения в период проведения процедур.
Употребление алкоголя
На сегодняшний день нет данных о взаимодействии описываемого вещества и алкоголя.
Инструкция по хранению
Требования к хранению медицинского средства предписывают температурный режим от одного до тридцати градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет двенадцать месяцев. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.
Продажа в аптечной сети
Препарат можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача.
Аналоги
При необходимости заменить медицинский препарат, на другое средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией.
Врач подберет вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.
Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены.
Суплазин.
Остенил.
Дьюралан.
Синокром.
Фермацетон.
Гиалюкс.
Цены на Нолтрекс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 4 187 руб.
Сертификаты и лицензии
Noltrex™ — откладывает или вовсе отменяет хирургическое протезирование сустава
Размер
2,5 мл
В упаковке
1
Количество
4930
за штуку
Нет в наличии
Общая стоимость: 4930
Доставка в город Москва
Все способы доставки
- Описание
- Инструкция
- Видео
Нолтрекс (Noltrex™) – 100% Синтетический вископротез с молекулярной массой > 10 000 000 Дальтон. Это уникальный препарат для лечения артрозов, артрита, остеоартрозов, остеоартрита суставов.
Нолтрекс — искусственный эндопротез на основе трехмерного полиакриламидного сетчатого полимера с добавлениями ионов серебра. Препарат предназначен для заполнения полостей сустава, замещая его синовиальную жидкость.
Состав:
- Трехмерный полиакриламид — 4,0% ± 1,5%
- Очищенная вода — 96,0% ± 1,5%
- Ионы серебра — 0,0001% — 0,0025%
Главным отличием Нолтрекс от аналогов, является полное отсутствие в нем гиалуроновой кислоты и других компонентов, которые подвержены расщеплению ферментами, присутствующими в организме. Это позволяет гелю намного дольше находиться в суставе, обеспечивая его нормальную работоспособность.
Благодаря своему синтетическому происхождению, препарат является полностью гипоаллергенным. Это биосовместимый материал без иммуногенных и антигенных качеств.
Noltrex не является фармакологическим препаратом из группы антибиотиков или антимикробных средств, поэтому он не может применяться как основной лечебный агент при бактериальных артритах.
Комплектация упаковки:
- Шприц вместимостью 3 мл – заполняется по 2,5 ± 0,3 мл – 1шт.
- Игла для инъекций 18G X 1 ½ 1,2х40 — 1шт.
- Игла для инъекций 21G X 1 ½ 80х40 — 1шт.
- Инструкция по применению – 1шт.
Механизм Действия препарата Noltrex:
 |
Защита хряща |
| После введения препарата, происходит полное смазывание сустава и синовиальной оболочки. Появляется амортизирующий эффект, смягчающий механическую нагрузку на сустав, помогающий сохранить целостность хряща, а также блокировать вещества способствующие разрушению хряща. | |
|
Разведение трущихся поверхностей |
 |
| Благодаря восстановлению вязкости синовии, щель между суставами увеличивается, избавляя беспокоящий участок от трения, обеспечивая механическую защиту суставных хрящей. Боль и воспаление в суставе проходят. | |
 |
Восстановление вязкости синовиальной жидкости |
| Препарат имеет характеристики вязкости, сопоставимые с характеристиками суставной жидкости. Применяя его на суставе, пораженным остеоартрозом, Noltrex восстанавливает функции синовиальной жидкости, нормализую суставную среду, а точнее ее физические свойства. |
Внешний вид инъекции:
- Стерильный одноразовый шприц, заполненный однородным студенистым веществом от прозрачного до светло-желтого цвета.
Эффективность инъекций Нолтрекс:
- При выборе пути лечения больных с поражением хрящевой ткани суставных поверхностей, лечащий врач должен выбирать наиболее эффективный.
- Необходимость выбора высокоэффективных препаратов заключается в их максимальном влиянии на стабилизацию патологического процесса в суставе и избежании повторного его появления.
- Чем больше эффект от применяемго препарата, тем меньше влияния болезни на качество жизни пациента.
Почему инъекции Нолтрекс эффективнее препаратов, основанных на гиалуроновый кислоте?
Сейчас назначение натуральных препаратов основанных на гиалуроновой кислоте считается предпочтительнее, т.к. они максимально приближены по составу с синовиальной жидкостью. Но их НЕ! абсолютное сходство и является главной проблемой пониженной эффективности.
Против гиалуроновой кислоты:
- Биологическое сырьё, из которого делают препараты, легко обнаруживается фагоцитами (иммунные клетки), разрушаются и выводятся из организма.
- Сырье животного происхождения может вызывать аллергические реакции.
- Сырье животного происхождения может привести к воспалительному процессу внутри сустава.
- Скорость разрушения костных тканей увеличена. (Инъекции на основе гиалуроновой кислоты необходимо делать чаще)
Почему именно Нолтрекс?
- Препарат необходимо применять не чаще чем 1 раз в промежуток от 9 до 24 месяцев, за счет очень медленное выведения макромолекул сетчатого полимера, т.к. они почти невидны для бактериофагов, что в разы продлевает эффект от лечения.
- Благодаря синтетическому происхождению, у Нолтрекс полностью отсутствуют какие-либо аллергические реакции.
Безопасность:
-
Биосовместимость
Инертные макромолекулы препарата Noltrex не взаимодействуют с тканями организма. Многолетние исследования полиакриламидов (один из основных компонентов препарата Нолтрекс), доказали, что они имеют высокую совместимость с тканями человека. Не вызывают никаких аллергических реакций. Нет никакого негативного влияния на организм.
-
Побочные эффекты:
При введении препарата в полость сустава, пациент имеет характерное ощущение «комка», это вызвано гелеобразной консистенцией препарата. Ощущение легко устраняется за счет маятникообразных движений конечности, которые должен произвести лечащий врач, после введения Нолтрекс.
Также при введении препарата у некоторых пациентов ощущалось легкое или умеренное жжение в суставе. Продолжительность дискомфорта, в среднем, длилось от 12 до 24 часов, но не более 72 часов. Уменьшить жжение можно с помощью анальгетиков. (Курс лечения назначается врачом индивидуально)
Применять Noltrex следует только после снятия воспалительных процессов на поврежденных тканях, т.к. активное серебро, входящее в состав препарата, при взаимодействии с ними вызывает развитие болевого синдрома. (Сильное жжение внутри сустава)
Предупреждение:
- Не вводить в железистые ткани. Не смешивать в рамках одной процедуры с изделиями или препаратами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости.
Меры предосторожности:
- Процедура лечения аналогично другим внутрисуставным инъекциям несёт минимальный риск осложнений (воспаление, артралгия, внутреннее кровотечение при травмировании сосудов).
Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности:
- Введение материала возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом.
Противопоказания:
- Воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения материала;
- Введение материала в инфицированный или воспалённый сустав;
- После артроскопических операций (в течение 1 недели непосредственно после вмешательства);
- Диабет является относительным противопоказанием – принимая во внимание лёгкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов;
- Беременность и лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью:
- Испытания на животных показали сохранность репродуктивной функции вследствие применения Нолтрекс. Влияние материала на эмбриогенез и лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и лактации не рекомендовано.
Совместимость Нолтрекс с другими препаратами:
- Возможно одновременное применение инъекций Noltrex с местными анестетиками, препаратами Xefocam, Diprospan, Traumeel-S или Zeel-T. Действие в комбинации с другими изделиями или лекарственными средствами не исследовано.
Нолтрекс инструкция:
Инъекции предназначены для применения только квалифицированным медицинским персоналом (в соответствии с законодательством) в качестве синтетического имплантационного материала для внутрисуставного инъекционного введения.
Для врачей!
- Вводить Нолтрекс в полость сустава необходимо с использованием иглы 18Gx1½ и 21Gx1½, находящейся в комплекте.
- При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить материал через 48-72 часа после ликвидации воспалительного процесса. (Введение в сустав без предварительной эвакуации свободной жидкости нецелесообразно)
- При наличии пузырьков в геле перед введением шприц следует несколько раз сильно встряхнуть поршнем кверху, при этом пузырьки переместятся под поршень.
- Вводить материал следует в верхний заворот предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лёжа).
- Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения.
- При введении в полость сустава пациент может ощущать чувство наполнения, а при случайном введении в мягкие ткани – распирание.
- Введение в мягкие ткани не приводит к внутрисуставным или мягкотканным осложнениям, но относится к нежелательным последствиям, связанным с нарушением техники введения и должно быть устранено путём эвакуации материала из мягких тканей.
- В связи с высокой плотностью биополимера при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание материала в обратную сторону через поршень.
- Введение через иглу 21Gx1½ уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. (Средняя рекомендуемая скорость введения 3-5 минут на инъекцию)
- В течение суток (или более – по показаниям) после процедуры нагрузки на заинтересованный сустав ограничиваются.
- Шприц, игла и любой неиспользованный материал должны быть уничтожены непосредственно после вмешательства согласно законодательству РФ.
Схемы введнеия Noltrex:
В коленный сустав материал вводится в количестве от 2,5 мл до 10,0 мл от одной до четырёх инъекций по 2,5 мл с интервалом в одну неделю.
- Рекомендованная методика:
- Первая инъекция 2,5 мл или 5,0 мл,
- Вторая 5,0 мл или 2,5 мл, в зависимости от стадии и по усмотрению врача.
- Тазобедренный сустав:
- Две инъекции по 2,5 мл или одна 5,0 мл.
- Рекомендуемый интервал между инъекциями одна неделя.
- Методика введения рассчитывается индивидуально в зависимости от стадии остеоартроза и по усмотрению врача.
- Неоднократное введение в коленный сустав в положении пациента сидя создает вероятность повредить иглой большого диаметра хрящевой покров суставных поверхностей и мениски.
- Во избежание переполнения сустава плотным медленно резорбируемым материалом при хорошем клиническом результате курс рекомендуется прекратить!
- Курсы целесообразно повторять 1 раз в 6 – 24 мес в зависимости от клинических проявлений.
- Схема повторного курса инъекций может быть сокращена по показаниям.
- В другие суставы материал вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава.
Внимание! Правильная техника введения и подобранный курс лечения — критическая точка для эффективного результата.
Таганрогская ул, 145, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Советская ул, 239, Шахты, Ростовская обл
Комсомольская ул, 55, Каменоломни рп, Октябрьский р-н, Ростовская обл
Ипподромный пер, 2, Вешенская ст-ца, Шолоховский р-н, Ростовская обл
Платовский пр, 71, Новочеркасск, Ростовская обл
Мостовая ул, 4Б, Кривянская ст-ца, Октябрьский р-н, Ростовская обл
Стачки пр, 20, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Доватора ул, 118, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Вернигоренко ул, 39, Новошахтинск, Ростовская обл
Ленина ул, 222Г, Таганрог, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Мичурина ул, 8 а, Персиановский п, Октябрьский р-н, Ростовская обл
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)
Комсомольская ул, 27А, Новобатайск с, Кагальницкий р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 121А, Николаевка, Неклиновский район, Ростовская обл
ШАХТЫ, Переулок Украинский, д. 21
Советская ул, 204, Шахты, Ростовская обл
Бабушкина ул, 54А, Таганрог, Ростовская обл
Гагарина пл, 16Г, Кулешовка с, Азовский р-н, Ростовская обл
Фрунзе ул, 94, Таганрог, Ростовская обл